核医学放射性同位元素市場規模・シェア
Mordor Intelligence による核医学放射性同位元素市場分析
核医学放射性同位元素市場規模は2025年に70億米ドルに達し、2030年までに116億8千万米ドルまで上昇すると予測され、年平均成長率10.78%を反映しています。成長の勢いは、がんの有病率増加、循環器画像診断量の拡大、低濃縮ウラン(LEU)およびサイクロトロンベース製造へのサプライチェーン変革から生まれています。診断用放射性同位元素は、テクネチウム99m、フッ素18、ガリウム68が日常的なSPECTおよびPET画像診断を支える中、売上高の86.70%をリードし続けています。ルテチウム177および画期的なアルファ線放出核種であるアクチニウム225、鉛212が主導する治療用同位元素は、規制当局による迅速承認と説得力のある臨床データを背景に加速しています。フルピリダズF-18の循環器分野での採用がPET浸透を押し上げ、腫瘍学テラノスティクスが投資と臨床現場の関心を集めています。地域別では、北米が高度な医療インフラと支援的な規制環境の強みで売上高の42.23%を占有していますが、アジア太平洋地域は積極的なサイクロトロン展開と患者アクセス拡大により最高の成長ポテンシャルを示しています。
主要レポート要点
種類別では、診断用放射性同位元素が2024年の核医学放射性同位元素市場シェアの86.70%を占め、一方、治療用同位元素は2030年まで最速の年平均成長率11.45%を記録しました。
用途別では、循環器学が2024年に31.45%の売上高シェアでトップ、腫瘍学用途は2030年まで年平均成長率11.78%で拡大すると予測されています。
供給源別では、原子炉製造同位元素が2024年に81.29%のシェアを維持し、サイクロトロン製造同位元素は見通し期間中に年平均成長率11.28%で成長すると予測されています。
エンドユーザー別では、病院が2024年に58.89%の売上高シェアを占有、製薬・バイオテクノロジー企業は臨床パイプラインの拡大により最高の年平均成長率10.93%を記録しています。
地理別では、北米が2024年売上高の42.23%を創出、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率12.04%で前進しています。
世界の核医学放射性同位元素市場トレンドと洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への(〜)%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| テラノスティック同位元素を必要とするがんの有病率上昇 | +2.8% | 世界全体、北米・欧州で最高のインパクト | 中期(2〜4年) |
| 循環器学におけるSPECT・PET画像診断の採用拡大 | +2.1% | 北米、欧州、アジア太平洋地域へ拡大 | 短期(2年以下) |
| 不足緩和のためのLEUベースMo-99へのサプライチェーン変革 | +1.9% | 世界全体、米国国内生産イニシアティブが主導 | 長期(4年以上) |
| 標的治療用アルファ線放出核種の規制迅速承認 | +1.7% | 米国、EU、アジア太平洋地域で新興フレームワーク | 中期(2〜4年) |
| 新興経済国でのサイクロトロンネットワーク拡大 | +1.4% | アジア太平洋地域が中核、ラテンアメリカへの波及 | 長期(4年以上) |
| テラノスティック同位元素ペアリングの台頭(Ga-68/Lu-177等) | +1.0% | 世界全体、先進医療市場に集中 | 短期(2年以下) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
テラノスティック同位元素を必要とするがんの有病率上昇
世界の腫瘍学症例数は2030年までに60%急増すると予測され、画像誘導標的治療を可能にする同位元素への需要が激化しています。ルテチウム177 PSMA療法は転移性前立腺がんで49.5%の客観的奏効率を記録し、化学療法と比較して良好な安全性プロファイルを維持しています。米国食品医薬品局は212Pb-DOTAMTATEを62.5%の奏効率を受けて消化器膵神経内分泌腫瘍に対する画期的治療法として指定し、アルファ線放出核種の勢いを強調しています[1]出典: Clinical Nuclear Medicine, "Efficiency and Safety of Targeted Alpha Therapy in Metastatic Neuroendocrine Tumors," journals.lww.com 。
循環器学におけるSPECT・PET画像診断の採用拡大
循環器学は高齢化人口により心筋血流画像診断ニーズが高まる中、量的に最大の用途領域であり続けています。フルピリダズF-18の承認はテクネチウム99m依存を解消し、優れたPET画質とワークフロー利点を提供します。現在PETトレーサーの95%を供給するサイクロトロンベース18F製造は、日常スループット増加と供給レジリエンスを支援しています。
知識豊富な患者、進化する市場:認知効果
今日の患者は医学における放射性同位元素や放射線ベース治療についてかなりの知識を持って診察に臨み、医療提供者と患者が治療選択肢について議論し決定する方法を変えています。オンライン健康情報源と患者権利擁護団体により促進されたこの認識の高まりは、放射線治療を恐れられた最後の手段から、多くの場合に特別にリクエストされる選択肢へと変えています。業界はこの変化に対応しており、現在約75社により実施されている放射性リガンド療法の数百の臨床試験で示されるように、その多くは患者の嗜好を念頭に設計されています。医療提供者にとって、この変化は患者を治療決定の知識豊富な参加者として尊重する、より良い患者教育資源と同意プロセスの開発を意味しています。患者認識の高まりの影響は、施設設計からマーケティングアプローチまであらゆることに及びます。市場シェアを獲得する医療機関は、精密技術と安全プロトコルへの投資を強調しながら放射線手順について透明性を保つ機関です。2025年2月に発表されたKinectricsとIsotopiaの戦略的パートナーシップは、ますます知識豊富になる患者からの量的需要と品質期待の両方を満たすための業界の対応を表しています。核医学部門と放射線腫瘍学診療にとって、重要な洞察は明確です:放射線ベース診断と治療を説明する良質でアクセスしやすい患者教育資源の開発が、患者の快適性、治療遵守、臨床転帰の改善を通じて競争優位性を創出するということです。
不足緩和のためのLEUベースMo-99へのサプライチェーン変革
LEU転換により拡散リスクが緩和され、停電による不足が削減されます。核融合駆動中性子を活用するSHINE TechnologiesのChrysalis施設は、2027年までに世界最大の医療用同位元素プラントとなる軌道にあります。複数の国内Mo-99プロジェクトに対する米国原子力規制委員会の許可は、老朽化した海外原子炉の代替と国内需要の充足を目指しています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への(〜)%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 短半減期物流・廃棄物課題 | -1.2% | 世界全体、遠隔市場で特に深刻 | 短期(2年以下) |
| 同位元素産出を制限する原子炉群の老朽化 | -0.8% | 欧州、北米 | 中期(2〜4年) |
| 発展途上地域でのサイクロトロンの高設備投資 | -0.6% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカ | 長期(4年以上) |
| 放射線安全コンプライアンス費用の増大 | -0.4% | 世界全体、規制市場で最高のインパクト | 中期(2〜4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
標的治療用アルファ線放出核種の規制迅速承認
米国と欧州における画期的治療法・優先審査パスウェイにより、アルファ線放出放射性医薬品の市場投入期間が短縮されています。統一された欧州医薬品庁ガイドラインと進化するアジアフレームワークが国境を越えた開発効率を改善しています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への(〜)%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 短半減期物流・廃棄物課題 | -0.9% | 流通・ラストマイル配送 | 高 |
| 同位元素産出を制限する原子炉群の老朽化 | -0.8% | 上流製造 | 高 |
| 発展途上地域でのサイクロトロンの高設備投資 | -0.5% | 中流製造(サイクロトロン) | 中 |
| 放射線安全コンプライアンス費用の増大 | -0.3% | 全運営サイト | 中 |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
短半減期物流・廃棄物課題
多くの診断同位元素は数時間内に崩壊し、ジャストインタイム配送と専用運送業者が要求されます。遠隔地域はより高い損失率を負担し、追加の廃棄費用を負担するため、クリニックはより長寿命のPETトレーサーを選好するか地元のサイクロトロンに依存します。
同位元素産出を制限する原子炉群の老朽化
カナダ、オランダ、南アフリカの中核原子炉は廃炉タイムラインに直面しています。計画された代替施設は需要に追いつかず、代替製造方法とデュアルソース調達戦略を促進しています。
セグメント分析
種類別:診断薬が圧倒的優位、治療薬が技術革新を加速
診断同位元素は2024年に核医学放射性同位元素市場シェアの86.70%を占有し、テクネチウム99mの普及により支えられています。フッ素18とガリウム68は特に腫瘍学ステージングと循環器血流研究でPETの急速な拡大を支援しています。治療用放射性同位元素は腫瘍学者が耐性がんに対してルテチウム177とアルファ線放出核種を採用する中、最も迅速な年平均成長率11.45%を記録しています。治療薬の核医学放射性同位元素市場規模は2025年から2030年の間に倍増すると予測されています。肝細胞がんにおけるイットリウム90マイクロスフェアと分化型甲状腺がんにおけるヨウ素131の臨床データが放射性医薬品の受容を強化しています。
進歩するアルファ線放出核種パイプラインは長期成長見通しを押し上げます。アクチニウム225は付随組織損傷を最小限に抑えた高線エネルギー付与細胞毒性を生成しますが、製造は容量制限されたままです。鉛212ジェネレーター技術の進歩により、より広いアクセシビリティとコスト削減が約束されています。規制当局は厳格な製造管理を要求し、投資ニーズを高めていますが患者安全を保護しています。
注記: すべての個別セグメントのシェアはレポート購入時に入手可能
用途別:循環器学のリーダーシップが腫瘍学の急伸に挑戦される
循環器学は定着したSPECTプロトコルと新興PETワークフローを背景に2024年に売上高の31.45%を代表しました。PET心筋血流は高い診断精度、短縮プロトコル、優れた減弱補正を提供し、これらの要因が転換を促進しています。しかし腫瘍学はテラノスティクスの拡散により年平均成長率11.78%で10年の中頃に循環器学を追い越すと予測されています。腫瘍学適応の核医学放射性同位元素市場規模は2030年までに61億米ドルに達すると予測されています。前立腺がんにおけるPSMA標的画像診断・治療と神経内分泌腫瘍におけるソマトスタチン受容体応用が転帰改善と生活の質向上を示しています。
神経学と甲状腺応用はニッチ需要を維持しています。PETアミロイド画像診断はアルツハイマー病修飾薬とともにゆっくりと拡大し、一方ヨウ素123とヨウ素131はそれぞれ甲状腺診断とアブレーション治療で関連性を維持しています。
供給源別:原子炉依存がサイクロトロン技術革新を推進
原子炉製造は主にMo-99/Tc-99mとヨウ素131を通じて2024年に81.29%のシェアを獲得しました。計画的および計画外の停電によるサプライショックがリスクを浮き彫りにしています。サイクロトロン製造同位元素は設備費用の低下と国家自給自足アジェンダに推進され、年平均成長率11.28%を記録すると予測されています。サイクロトロン産出に起因する核医学放射性同位元素市場規模は2030年までに34億米ドルを超えると予想されています。19 MeV以下のプロトンエネルギーは18F-FDG、ガリウム68、銅64を確実に生成し、新興の高電流ユニットはアクチニウム225とジルコニウム89を追求しています。
ジェネレーターベース製造は中間的柔軟性を提供し、特にサイクロトロンを持たないサイトでゲルマニウム68/68Gaシステムが力を発揮するガリウム68で顕著です。ベルギーの放射性元素研究所での商業ゲルマニウム68製造は2026年までに30か国以上へのジェネレーター供給を拡大します。
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エンドユーザー別:病院の圧倒的優位と医薬品技術革新が出会う
病院は確立された核医学スイートと統合医療パスウェイの強みで2024年に売上高の58.89%を管理しました。学術保健システム内の集中化放射性医薬品モデルが同位元素取扱を最適化し、廃棄物を最小化します。しかし製薬・バイオテクノロジー企業は放射性リガンドパイプラインの膨張により年平均成長率10.93%で前進しています。製薬ユーザーの核医学放射性同位元素市場シェアは2030年までに18%に達すると予測されています。受託開発・製造機関は専門的製剤を提供し、小規模バイオテクノロジー企業の参入障壁を削減しています。診断画像センターは大容量スケジューリングを活用して利用効率を促進し、研究機関は新規トレーサーの臨床変換を先導しています。
地理分析
北米は約24億3千万米ドルの米国需要とサイクロトロン、原子炉、放射性医薬品供給のエコシステムに支えられ、2024年売上高の42.23%を創出しました。建設中の国内LEU Mo-99施設は老朽化した海外原子炉への依存を排除し、供給途絶から地域を保護することを目的としています。歴史的にチョークリバー原子炉経由で主要輸出国だったカナダは現在、競争力を維持するため小型モジュール炉研究とサイクロトロンアップグレードに投資しています。メキシコは官民パートナーシップと国境を越えた同位元素物流を通じて核医学アクセシビリティを拡大しています。
欧州はベルギー、オランダ、フランス、ドイツが大陸製造ハブとして機能し、28.15%のシェアを獲得しました。フランスのOrano Med鉛212プラントは2025年までに年間10,000回の投与を目標とし、欧州をアルファ線放出核種商業化の最前線に位置づけています。ドイツの42の医療用サイクロトロンの密なネットワークが地域PET需要を供給し、一方英国のProject Arthurは2030年までに国内Mo-99カバレッジを求め、保健サービスを不足から隔離しようとしています。
アジア太平洋地域は中国とインドでの急速なサイクロトロン展開に主導され、最速の年平均成長率12.04%を記録しています。中国の1,200の核医学部門は2024年に390万件の処置を処理し、政府は2035年までに能力を倍増させる計画です。インドの300以上のセンターは原子炉とサイクロトロン同位元素製造のためのBhabha原子力研究センター支援を活用しています。韓国のアクチニウム225国内製造への動きとオーストラリアの3億9千220万米ドルの2033年市場予測が地域機会圏の拡大を例示しています。日本はSHINE Technologiesとパートナーシップを結んでルテチウム177供給を確保し、前立腺がん治療の継続性を保証しています。
ラテンアメリカと中東・アフリカは初期段階にありますが、一貫したインフラ投資を示しています。ブラジルはサンパウロでサイクロトロン設備をアップグレードし、一方サウジアラビアはVision 2030健康戦略の下でテラノスティクスセンターに資金提供しています。
競争環境
核医学放射性同位元素市場は適度な集中を示しています。Novartisは10億米ドルでのMariana Oncology買収を通じて放射性リガンドフットプリントを拡大し、2018年のAAA買収を補完しました。Bristol Myers SquibbのRayzeBio41億米ドル買収は差別化されたアルファ線放出核種プラットフォームに対する大手製薬会社の欲望を浮き彫りにしています。CuriumはEczacıbaşı-Monrol買収により12のPETサイトを追加し、ルテチウム177供給でのリーダーシップを固めて欧州カバレッジを強化しました。
戦略的パートナーシップがスケールを加速しています。SanofiのOrano Medとの3億ユーロアライアンスは希少がんプログラムの産業鉛212容量を確保しています。Telix PharmaceuticalsはARTMSの高度同位元素プラットフォームを統合し、その後ジェネレーター技術を進歩させてユニットあたり60の臨床鉛212投与を提供しました[2]出典: Telix Pharmaceuticals, "Telix Adds Lead-212 Isotope Production Capability," telixpharma.com 。NorthStar Medicalは規制コンプライアンスを確保しながらカスタム製剤ニーズを満たす専用CDMO施設を開設しました。OkloのAtomic Alchemy買収提案は放射性同位元素市場に参入する先進原子炉開発者からの関心を強調しています。
核医学放射性同位元素産業リーダー
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Eckert & Ziegler AG
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Sotera Health Company(Nordion Inc.)
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NECSA Ltd.(NTP Radioisotopes SOC Ltd.)
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NorthStar Medical Radioisotopes LLC
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IRE ELiT
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業動向
- 2025年3月:CuriumがEczacıbaşı-Monrol買収を完了し、ルテチウム177容量と欧州PETカバレッジを拡大
- 2025年3月:Telix Pharmaceuticalsがユニットあたり最大60の臨床投与を可能にする鉛212のジェネレーター技術革新を発表
世界の核医学放射性同位元素市場レポート範囲
レポートの範囲によると、医療用放射性同位元素は主に医療状況の診断に使用される安全な放射性物質として定義されています。診断に使用されるこれらの放射性同位元素は、体から脱出するのに十分なエネルギーのガンマ線を放出します。また放射線は画像診断が完了するとすぐに崩壊できるよう適切な短い半減期を持っています。
核医学放射性同位元素市場は放射性同位元素の種類、用途、地理によりセグメント化されています。放射性同位元素の種類により、市場はテクネチウム99m(Tc-99m)、タリウム201(Tl-201)、ヨウ素(I-123)、フッ素18、ルビジウム82(Rb-82)、ヨウ素131(I-131)、ルテチウム177(Lu-177)、ラジウム223(Ra-223)とアルファラディン、アクチニウム225(Ac-225)、その他の放射性同位元素の種類としてセグメント化されています。用途により、市場は腫瘍学、循環器学、甲状腺、神経学、その他の用途としてセグメント化されています。レポートは上記のすべてのセグメントについて米ドルでの価値ベースでの市場規模を提供しています。
| 診断用放射性同位元素 | テクネチウム99m(Tc-99m) |
| フッ素18(F-18) | |
| ヨウ素123(I-123) | |
| その他 | |
| 治療用放射性同位元素 | ヨウ素131 |
| ルテチウム177 | |
| イットリウム90 | |
| その他 |
| 腫瘍学 |
| 循環器学 |
| 神経学 |
| 甲状腺疾患 |
| その他 |
| 原子炉製造同位元素 |
| サイクロトロン製造同位元素 |
| ジェネレーター製造同位元素 |
| 病院 |
| 診断画像センター |
| 学術・研究機関 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ |
| 種類別(価値) | 診断用放射性同位元素 | テクネチウム99m(Tc-99m) |
| フッ素18(F-18) | ||
| ヨウ素123(I-123) | ||
| その他 | ||
| 治療用放射性同位元素 | ヨウ素131 | |
| ルテチウム177 | ||
| イットリウム90 | ||
| その他 | ||
| 用途別(価値) | 腫瘍学 | |
| 循環器学 | ||
| 神経学 | ||
| 甲状腺疾患 | ||
| その他 | ||
| 供給源別(価値) | 原子炉製造同位元素 | |
| サイクロトロン製造同位元素 | ||
| ジェネレーター製造同位元素 | ||
| エンドユーザー別(価値) | 病院 | |
| 診断画像センター | ||
| 学術・研究機関 | ||
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| 地理別(価値) | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
レポートで回答される主要質問
2030年までの核医学放射性同位元素市場の予測価値は?
市場は2025年レベルから年平均成長率10.78%に基づき、2030年までに116億8千万米ドルに達すると予測されています。
最も急速に成長している放射性同位元素の種類は?
治療用放射性同位元素、特にルテチウム177とアルファ線放出核種が、2030年まで年平均成長率11.45%で拡大しています。
なぜサイクロトロン製造が原子炉製造に対して優勢になっているのか?
サイクロトロンは原子炉停電リスクを緩和し、LEUコンプライアンスを支援し、主要なPET同位元素のオンサイト生成を可能にし、サイクロトロン製造供給で年平均成長率11.28%を推進しています。
循環器学を追い越すと予想される用途セグメントは?
テラノスティックアプローチに支えられた腫瘍学用途は、年平均成長率11.78%で成長し、10年の中頃に循環器学を上回ると予測されています。
規制当局はどのようにアルファ線放出核種の採用に影響を与えているか?
FDAやEMAなどの機関は承認タイムラインを短縮する画期的治療法・優先審査指定を提供し、アルファ線放出核種治療の市場参入を加速しています。
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