治療用ワクチン市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 30.44 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 55.21 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 12.65% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる治療用ワクチン市場分析
治療用ワクチン市場は2025年に304億4,000万米ドルに達し、2030年までに552億1,000万米ドルの達成が予測され、年平均成長率12.65%で前進している。企業が予防接種から、活動性疾患、特に癌や慢性ウイルス感染症に対処する治療重視の免疫療法プラットフォームへと転換する中で需要が拡大している。mRNAの画期的承認とAI支援によるネオアンチゲン発見が開発サイクルを短縮し、臨床精度を向上させ、投資家の信頼を強化し、規制当局に迅速承認経路の正式化を促している。パンデミック期間中に追加された製造能力が新たなパイプラインの迅速な規模拡大を支えている一方、Project NextGenのような政府プログラムが希薄化しない資本を供給し、初期段階のリスクを軽減している。研究開発、臨床製造、コールドチェーン流通を統合する企業に競争優位が発生し、複数の適応症にわたるモジュラーで個別化された治療レジメンのより迅速な投入を可能にしている[1]U.S. Food and Drug Administration, 2024 Biological License Application Approvals,
fda.gov。
主要レポートのポイント
- 製品カテゴリー別では、癌ワクチンが2024年の治療用ワクチン市場シェアの43.21%でトップ。感染症候補は2030年まで年平均成長率13.45%で拡大すると予測される。
- 技術別では、同種プラットフォームが2024年の治療用ワクチン市場の売上シェア65.34%を占有、一方で自己アプローチが2030年まで最速の年平均成長率13.44%を記録。
- 年齢層別では、成人患者が2024年の治療用ワクチン市場規模の62.45%を占有。小児適応は2030年まで年平均成長率13.67%で成長。
- 流通チャネル別では、公的プログラムが2024年需要の68.91%を管理、民間設定は2030年まで年平均成長率13.34%で前進。
- 地域別では、北米が2024年に売上リーダーシップの41.76%を維持。アジア太平洋は13.69%の年平均成長率を示し、2030年まで最速の地域軌道。
世界の治療用ワクチン市場トレンドと洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | (~) 年平均成長率予測への％インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 慢性・感染症の有病率上昇 | +2.1% | 世界的、北米、欧州、アジア太平洋の高齢人口に集中 | 長期（4年以上） |
| ワクチン研究開発への政府資金強化 | +1.8% | 北米・EU、アジア太平洋・新興市場への波及 | 中期（2-4年） |
| 製薬・バイオテク企業の腫瘍学ワクチンパイプライン急増 | +1.5% | 世界的、研究開発は北米・欧州中心 | 長期（4年以上） |
| mRNAベース治療用ワクチンの画期的承認 | +1.2% | 北米・EUがリーダーシップ | 短期（2年以下） |
| AI駆動ネオアンチゲン発見による個別化加速 | +0.8% | 北米・EUのテクハブ | 中期（2-4年） |
| 現場モジュラーマイクロファクトリー製造モデル | +0.6% | 先進市場での早期採用 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性・感染症の有病率上昇
世界的な高齢化が癌発症率の増加を促し、一方で病原体の進化がウイルスおよび細菌性疾患の負担を持続させている。治療用ワクチンは、曝露を予防するのではなく、既存の病気と戦うよう免疫系を訓練することでこれらの満たされないニーズに対応している。腫瘍学、慢性B型肝炎、再発性性器ヘルペスは、持続的な反応が生涯にわたる薬物療法を軽減する大容量標的を構成している[2]World Health Organization , Cancer,
who.int。公衆衛生当局は、治療レジメンを慢性薬物療法に対する治癒可能性を報酬とする予算に優しい一回または限定コース代替品と見なし、償還フレームワークを推進している。その結果、先進国および中所得経済の両方において治療用ワクチン市場の持続的拡大が起こっている。
ワクチン研究開発への政府資金強化
米国は予防を超えた治療応用を含む次世代プラットフォームに50億米ドルを割り当てたProject NextGenを開始した。BARDAのマイルストーンベース賞は、パンデミック対応と慢性疾患治療の間を転換できるデュアルユース技術を優先し、GMP建設を加速し、規模拡大のリスクを軽減している。類似の手段がEU Horizonフレームワークに現れ、CEPIは多国籍承認を短縮する世界的な臨床試験標準化を調整している。公的資金が従来私的投資家が回避していた初期段階資本を供給し、景気後退に対して治療用ワクチン市場を強化している。
製薬・バイオテク企業の腫瘍学ワクチンパイプライン急増
チェックポイント阻害剤が免疫媒介性癌制御の概念実証を作り出し、治療用ワクチンがこれらの反応を増幅している。ModernaとMerckのmRNA-4157/Keytruda併用は2025年に第3相メラノーマ試験に進み、肺癌および大腸癌設定への適用を拡大した[3]Moderna Inc., Moderna & Merck Announce 3-Year Data For mRNA-4157 (V940),
modernatx.com。大手製薬会社のパートナーシップが後期段階のリソースを供給し、プラットフォーム・バイオテク企業は共有ライブラリーから複数の候補を反復し、資産当たりリスクを低下させている。これらのパイプライン拡張は治療用ワクチン市場内で持続的な二桁成長を強化している。
mRNAベース治療用ワクチンの画期的承認
2025年の初のmRNA治療用ワクチンのFDA承認は、脂質ナノ粒子送達、免疫原性、管理可能な安全性プロファイルを実証した。パンデミック時代の施設が腫瘍学および慢性感染製品に移行し、新規バイオリアクターと比較して市場投入時間を短縮している。mRNAのコーディング柔軟性は迅速な個別化を支援し、組み合わせ・マッチ併用レジメンを促進し、患者固有の結果を改善し、治療用ワクチン市場全体で競争差別化を強化している。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | (~) 年平均成長率予測への％インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 資本集約的、高リスク臨床開発サイクル | -1.9% | 世界的、ベンチャー資金が不足する地域で増幅 | 長期（4年以上） |
| 厳格な多司法管轄規制ハードル | -1.3% | 世界的、米国-EU-アジア太平洋間の複雑性 | 中期（2-4年） |
| GMPウイルスベクター・プラスミド製造能力不足 | -0.9% | 世界的、主要バイオファーマハブにクラスター化 | 短期（2年以下） |
| 後期I-O試験失敗による投資家心理の冷え込み | -0.7% | 世界的投資家市場 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
資本集約的、高リスク臨床開発サイクル
治療用ワクチンは重要なデータが現れる前に複数年、数百万ドルの投資を必要とする。生物学的製造は承認前に1億米ドルをコミットすることが多く、初期段階企業の貸借対照表にストレスを与える。免疫学的変動性は低分子を上回る後期段階減耗率を引き起こし、評価モデルを複雑化し、慎重なシンジケートを促している。結果として、一部のパイプラインが減速し、治療用ワクチン市場内の予測成長の一部を相殺している。
厳格な多司法管轄規制ハードル
治療用ワクチンは生物学的製剤、細胞治療、併用製品の法令の交差点に位置している。FDA指針は進化を続け、EMAは米国要件から分岐する独特の先端治療規則を維持している。企業は各司法管轄で品質監査を繰り返すことが多く、時間と法令遵守コストを膨らませている。調和努力は進展しているが不完全なままで、小規模参入者の迅速なグローバル化能力を抑制している。
セグメント分析
製品別：癌ワクチンが市場変革をリード
癌ワクチンは2025年に132億米ドルを提供し、治療用ワクチン市場規模の43.21%に相当し、商業採用の主軸として腫瘍学を確認している。このセグメントは検証された抗原、堅牢なバイオマーカーインフラ、高価値適応症に整合した償還から恩恵を受けている。チェックポイント阻害剤との併用レジメンが反応持続性を向上させ、より広範な治療用ワクチン市場への癌の貢献を確固たるものにしている。感染症治療薬は71億米ドルと小規模だが、慢性B型肝炎およびヘルペス候補の進歩により年平均成長率13.45%で拡大している。自己免疫および神経疾患カテゴリーは初期段階にとどまるがパイプライン多様性にとって重要であり、共有製造および規制学習曲線を活用したいプラットフォーム開発者を惹きつけている。全体として、多様化された製品バスケットがポートフォリオリスクを軽減し、治療用ワクチン業界内での長期拡大の維持を支援している。
二次効果はベンチャー資金の逆向きおよび耐性誘導ワクチンへの再配分で、既存治療が症状のみを管理する多発性硬化症などの疾患を標的としている。タウおよびアルファシヌクレインワクチンを含む神経疾患プロジェクトは中期段階試験を進展し、免疫療法がタンパク質凝集障害に対処できるという信頼を強化している。これらのダイナミクスが一体となって投資家食欲を維持し、科学翻訳を加速し、10年末までに非腫瘍学適応症由来の収益割合を増加させる。
注記: 個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
技術別：自己成長にもかかわらず同種プラットフォームが支配
同種構築物は2025年に199億米ドルを生成し、治療用ワクチン市場規模の65.34%に相当し、流通を簡素化する標準化された既製フォーマットによる。それらの規模の経済は用量当たりより低いコストとより迅速なロットリリースを生み出し、大規模公的入札に魅力的である。しかし、自己アプローチは、シーケンシングおよび製造自動化がリードタイムを縮小するにつれ2030年まで年平均成長率13.44%を記録している。患者固有のネオアンチゲンは特に固形腫瘍での精度を改善し、プレミアム価格を正当化するより高い客観的反応率をもたらしている。ハイブリッドアーキテクチャが出現：個別化mRNAインサートと組み合わせた共有脂質ナノ粒子コアで、スケーラビリティと個別化のバランスを取る。AIアルゴリズムがエピトープ選択をさらに洗練するにつれ、自己および「半個別化」フォーマットが治療用ワクチン市場でのシェアを高めると予想される。
プラットフォーム収束が運営俊敏性も促進している。施設は同一クリーンルーム占有面積内でプラスミドDNA、mRNA、タンパク質サブユニット稼働を切り替え可能なマルチモーダルスイートをホストしている。この柔軟性はアイドル能力を削減し、無駄のない製造経済を支援し、パイプラインがますます適応症固有になるにつれ必須となる特性である。
年齢層別：成人応用が現在の需要を牽引
成人は癌有病率と慢性ウイルス負担が高齢人口に偏るため2024年売上の62.45%を生成した。支払者政策は生涯抗ウイルスまたは免疫抑制レジメンを削減する治療用ワクチンを支持し、成人摂取を押し上げている。小児容量は小規模にとどまるが、規制インセンティブ、希少疾患焦点、小児膠芽腫などの状態に対する免疫調節治療への親の受容拡大に支えられて年平均成長率13.67%で拡大している。製剤科学は発達する免疫系にアジュバント強度と投与頻度を調整し、歴史的安全性懸念を克服し、治療用ワクチン市場を拡大している。
並行研究が免疫老化を克服することを目的とした高齢者標的製剤を探索している。サイトカイン強化脂質ナノ粒子とより高用量レジメンがT細胞活動の回復を求め、OECD諸国で人口がさらに高齢化するにつれ新たな需要セグメントを潜在的に解放している。
注記: 個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
流通チャネル別：公的部門が支配を維持
主に政府保健サービスと多国間調達実体である公的プログラムは、集中化されたコールドチェーン資産と一括購買力を活用し、2024年に用量の68.91%を確保した。それらは、広範なアクセスが用量当たり低価格を相殺するB型肝炎などの高有病率適応症にとって重要である。専門腫瘍学クリニックと個別化医療センターを含む民間施設は、自己および併用レジメンが個別化された物流を必要とするため年平均成長率13.34%で成長している。在宅注入オプションが調査中で、流通モデルの将来の多様化と治療用ワクチン市場の段階的拡大を示している。
パートナーシップ構造がそれに応じて進化している。製造業者は量ベースリベートの下で公的支払者に供給し、一方で民間センター内にナース・プラクティショナー・プログラムを展開して細胞収集と現場投与を調整している。その結果生じるハイブリッド・エコシステムは公平なアクセスを保持しながら高利益個別化治療を可能にしている。
地域分析
北米は、FDA画期的指定、集中化されたVC資金、迅速登録ネットワークの強さにより2024年に世界売上の41.76%を貢献した。Project NextGenとBARDA助成金がボストンからサンディエゴまでの産学ハブを維持し、Merckのダーラムでの10億米ドル工場やPfizerのカラマズーでの4億6,500万米ドルアップグレードなどの拡張が余剰充填・仕上げ能力を創出している。償還フレームワークは早期採用を促し、FDA承認画期的製品に対するCMSの移行カバレッジルールによって例証される。
欧州は実質的な官民コンソーシアムとHorizon Europe助成金で翻訳研究を指導し続けている。EMAのPRIMEおよび条件付き承認プログラムは、ドイツとフランスでの価値ベース価格設定パイロットと連携し、高ニーズ適応症でのより早期市場参入を可能にしている。ハレのWACKERの1億ユーロmRNAセンターなどの施設が大陸供給セキュリティを強化している。しかし、断片化した国家支払者交渉が統一アクセスを遅延させ、北米に対する相対的摂取を抑制する可能性がある。
アジア太平洋は中国の規制現代化と製造コスト優位に支えられ、2030年まで最速の年平均成長率13.69%を記録している。地元バイオテクは特許リンケージを活用して西側企業と共同開発し、シンガポールと韓国の新CDMO キャンパスが世界顧客に供給している。日本の高齢化人口統計と腫瘍学ケアへのプレミアム償還が単価を押し上げ、より遅い量成長を相殺している。地域政府もコールドチェーンアップグレードに資金提供し、国内と輸出市場の両方の能力を拡大し、治療用ワクチン市場におけるアジア太平洋の台頭する影響を強化している。
競合環境
分野は適度に断片化しており、上位5社が2024年売上の推定45%を支配している。Merck、GSK、Pfizerを含む大手製薬会社は、マイルストーン支払いを下流利益分割と交換し、プラットフォーム・バイオテクとmRNAおよびウイルスベクターパイプラインを共同開発している。垂直統合が激化：企業が脂質ナノ粒子知的財産をロックし、プラスミド供給を確保し、専門CDMOを買収し、マージンを保護し、急増需要時のスロット可用性を保証している。
バイオテク専門企業は、細胞取込を高める電気穿孔パッチなどの独自抗原選択アルゴリズムとデバイス支援送達を通じて差別化している。AI原住民参入者は診断企業と早期にパートナーを組んでワクチンを腫瘍変異負荷に適合させ、包括的治療エコシステムを創出している。一方、学術スピンアウトが新規アジュバント化学を供給し、しばしば世界流通のために大手製薬にライセンスバックしている。2025年の膀胱癌に対するBCGとの組合せでのAnktivaのFDA承認が相乗的レジメンを実証し、企業間提携を促進している。
価格設定力は適応症により異なる。腫瘍学はプレミアム償還を命令し、感染症治療薬は量に依存する。したがって企業はポートフォリオのバランスを取り、高リスク高収益個別化プログラムを追求しながらキャッシュフロー安定性を維持している。既存企業が技術ギャップを埋め製造ノードを統合するため継続的M&Aが予想され、2030年までに治療用ワクチン市場をより高い集中度に押し上げる。
治療用ワクチン業界リーダー
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Phio Pharmaceuticals Corp.
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GSK plc.
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Merck & Co., Inc.
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Pfizer Inc.
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Agenus Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月：英国の進行皮膚癌患者が針不要DNAワクチンiSCIB1+の試験に入る。治療用ワクチン評価を加速するNHSプログラムの拡張の一部。
- 2025年3月：Merckが拡大する治療用ワクチンパイプラインを支援する専用ワクチン生産施設を開設、業界全体の制約を緩和する能力を追加。
- 2024年6月：WACKERがドイツ・ハレでmRNAコンピテンスセンターを開所、年間2億用量超の出力を可能にするため1億ユーロ以上を投資。
- 2024年2月：Helmholtz Munichとパートナーが慢性B型肝炎を標的とする治療用ワクチンTherVacBの第I相試験を開始、健康志願者での安全性と免疫原性を評価。
世界の治療用ワクチン市場レポート範囲
レポートの範囲によると、治療用ワクチンは感染または疾患発生後に抗ウイルス免疫を誘導し疾患経過を変更するために適用される。治療用ワクチンは、将来の疾患防御のための免疫化ではなく、患者自身の免疫系と協働して感染と戦うため、疾患治療に使用される。治療用ワクチン市場は製品別（自己免疫疾患ワクチン、神経疾患ワクチン、癌ワクチン、感染症ワクチン、その他製品）、技術別（同種ワクチンと自己ワクチン）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類される。市場レポートは世界主要地域17カ国の推定市場規模とトレンドもカバーしている。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供する。
| 自己免疫疾患ワクチン |
| 神経疾患ワクチン |
| 癌ワクチン |
| 感染症ワクチン |
| その他製品 |
| 同種ワクチン |
| 自己ワクチン |
| 成人 |
| 小児 |
| 高齢者 |
| 公的 |
| 民間 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 自己免疫疾患ワクチン | |
| 神経疾患ワクチン | ||
| 癌ワクチン | ||
| 感染症ワクチン | ||
| その他製品 | ||
| 技術別 | 同種ワクチン | |
| 自己ワクチン | ||
| 年齢層別 | 成人 | |
| 小児 | ||
| 高齢者 | ||
| 流通チャネル別 | 公的 | |
| 民間 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
治療用ワクチン市場の現在価値は？
市場は2025年に304億4,000万米ドルと評価され、2030年までに552億1,000万米ドルに達すると予測される。
最大収益を牽引する製品セグメントは？
癌ワクチンは強力な臨床検証と高い腫瘍学需要により2024年に市場シェア43.21%でリードしている。
最も速く拡大している地域は？
アジア太平洋は製造優位と規制現代化に推進され、2030年まで最高の年平均成長率13.69%を記録している。
大部分のシェアを保持する技術は？
同種プラットフォームが2024年売上の65.34%を支配するが、自己フォーマットは年平均成長率13.44%でより迅速に成長している。
政府は市場成長にどのような影響を与えているか？
50億米ドルのProject NextGenなどのプログラムが次世代プラットフォームに資金供給し、初期段階リスクを低下させ商業化を加速している。
企業が直面する主な課題は？
高い資本要件、複雑な多地域規制、限定的なGMPベクター能力が近期成長見込みを引き続き制約している。
最終更新日:
