成人悪性神経膠腫治療薬市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 3.17 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 4.71 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.27% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
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Mordor Intelligenceによる成人悪性神経膠腫治療薬市場分析
成人悪性神経膠腫治療薬市場規模は2025年に31億7,000万米ドルと推定され、予測期間（2025年〜2030年）中に年平均成長率8.27%で2030年までに47億1,000万米ドルに達すると予想される。
パイプラインの勢いは、LP-184などのファーストインクラス資産の審査期間を短縮するFDAのファストトラック・ブレークスルー制度、および腫瘍の特性評価と治療マッチングを改善するAI駆動診断ツールから生まれている。ベンチャーキャピタルは精密医療プラットフォームに継続的に流入しており、大手製薬会社はテモゾロミド耐性と血液脳関門送達の課題を相殺するため標的治療ポートフォリオを統合している。地域的には、北米が償還支援を通じて商業的な導入を牽引しているが、アジア太平洋地域の病院ネットワーク拡大と規制調和が次の需要の波を触媒している。腫瘍電場療法（TTFields）、バイオシミラーベバシズマブの上市、初期研究で良好な安定病変率を記録している細胞ベース療法など、デバイスベース治療法において並行的な成長機会が生まれている。
主要レポートのポイント
- 疾患タイプ別では、膠芽腫が2024年の成人悪性神経膠腫治療薬市場シェアの58.38%を占める一方、未分化乏突起膠腫は2030年まで最も速い9.41%の年平均成長率で成長する見込みである。
- 治療法別では、化学療法が2024年の成人悪性神経膠腫治療薬市場規模の44.13%を占める一方、免疫療法は2025年〜2030年の期間で12.69%の年平均成長率で成長をリードしている。
- 地域別では、北米が2024年の成人悪性神経膠腫治療薬市場の41.84%のシェアを維持している。アジア太平洋地域は2030年まで11.92%の年平均成長率で最も急成長している地域として位置づけられている。
世界の成人悪性神経膠腫治療薬市場動向と洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への (~)%インパクト | 地理的 関連性 | インパクト 期間 |
|---|---|---|---|
| 悪性神経膠腫 発生率の上昇 | +1.8% | 世界的、 北米・欧州でより高い発生率 | 長期 （4年以上） |
| 持続的な 公的部門R&D資金 | +1.2% | 北米・EU 中心、アジア太平洋に波及 | 中期 （2〜4年） |
| ファストトラック・ ブレークスルー指定 | +1.5% | 世界的、 FDA主導でEMA調和 | 短期 （2年以下） |
| AI対応 早期診断・治療計画 | +0.9% | 北米・アジア太平洋 中心、EUに拡大 | 中期 （2〜4年） |
| BNCTプラットフォーム へのベンチャーキャピタル急増 | +0.7% | 世界的、 バイオテックハブに集中 | 長期 （4年以上） |
| ベバシズマブ バイオシミラーの利用可能性 | +0.4% | 世界的、 価格敏感市場で最も強い | 短期 （2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
悪性神経膠腫発生率の上昇
疫学予測によると、アジアの神経膠腫症例は2040年までに39.3%急増し、成人悪性神経膠腫治療薬市場を新興経済国へと根本的にシフトさせることが示されている。[1]Clinical Trials Arena, "Asia's Glioma Incidence Forecast to Rise 39.3% by 2040," clinicaltrialsarena.com改善された画像診断インフラが腫瘍をより早期に発見し、以前は記録されていなかった患者を国家登録に追加している。若いアジア系コホートも治療耐性がより高く、地域臨床試験と地域特異的プロトコル調整を促進している。中国の主要センターからの生存率は既に多くの西欧のベンチマークを上回っており、生物学的または診療経路の違いの可能性を示唆している。従って、薬剤開発者は中国、インド、韓国での試験実施拡大により、遺伝的に多様な集団での分子標的レジメンを検証している。
持続的な公的部門R&D資金
成人悪性神経膠腫治療薬市場は初期段階のリスクを相殺する政府支出から恩恵を受けている。カリフォルニア再生医療研究所はUCSFのCAR-T膠芽腫プログラムに1,100万米ドルを配分し、脳がんを対象とするNIHとDoD予算項目を補完している。[2]UCSF News Team, "CIRM Awards USD 11 Million for CAR-T Glioblastoma Trial," ucsfmedconnection.org欧州はHorizon Europe助成金を通じてこの軌道を反映しており、11か国43施設で411人の患者を登録するLEGATO研究を支援している。公的共同資金は直接助成金を超えて税制優遇措置と産学インキュベーターを含むまで拡張され、synNotch細胞療法やナノ粒子送達システムなどのファーストインクラス概念の資本障壁を下げている。
新規デバイスに対するファストトラック・ブレークスルー指定
規制当局は標準的な12〜15か月の生存期間中央値が緊急の改革を要することを受け入れ、前例のない迅速経路の使用に翻訳されている。FDAは脳転移に対するTTFieldsにブレークスルーデバイス指定を授与し、同時にCAN-3110、TLX101-CDx、その他の資産をファストトラックに指定している。[3]Novocure, "FDA Grants Breakthrough Device Designation for TTFields," novocure.comEMAのProject Orbisへの参加により協調的な申請書審査が可能になり、欧州・米国の上市格差を年単位ではなく月単位に短縮している。加速プログラムはまたローリング申請と規制当局フィードバックの増加を解除し、小規模バイオテック企業がより効率的にリソースを配分できるようにしている。商業的には、希少小児拡張に関連する優先審査バウチャーが追加の収益化選択肢を提供し、成人悪性神経膠腫治療薬市場全体のイノベーション速度を強化している。
AI対応早期診断・治療計画
機械学習システムは現在、放射線学的、ゲノム、術中データを実用的な指針に翻訳している。FastGliomaソフトウェアは手術中のリアルタイム腫瘍セグメンテーションを提供し、DeepGliomaアルゴリズムは即座の治療決定を導くIDH変異確率スコアを提供している。予測モデルはテモゾロミドとCAR-T候補に対する個別反応曲線を予測し、試験層別化とリソース配分を改善している。AIワークフローを統合している病院は診断から治療までのサイクル短縮を報告しており、支払者評価に波及するより良い無増悪生存アウトカムを推進している。薬剤またはデバイスポートフォリオとAI駆動意思決定支援をバンドルしているベンダーは、臨床チームがターンキーソリューションを要求する中で競争優位性を確保している。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への (~)%インパクト | 地理的 関連性 | インパクト 期間 |
|---|---|---|---|
| 後期試験 成功率の低さ | -1.4% | 世界的、 特にバイオテック部門に影響 | 中期 （2〜4年） |
| テモゾロミド耐性の 急速な出現 | -0.8% | 世界的、 再発例で最も顕著 | 短期 （2年以下） |
| ボロン-10 同位体サプライチェーンのボトルネック | -0.6% | 世界的、 BNCT開発地域に集中 | 長期 （4年以上） |
| 腫瘍学R&D資本の 他領域への転用 | -0.9% | 北米・欧州、 世界的に波及 | 中期 （2〜4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
後期試験成功率の低さ
膠芽腫第3相プログラムの成功率は5%未満のままで、投資家の信頼を蝕み、資本要件を押し上げている。したがって、成人悪性神経膠腫治療薬市場では、企業が高リスクCNS資産を固形腫瘍フランチャイズとバランスさせるため、ポートフォリオの多様化を目撃している。失敗は多くの場合、オフターゲット毒性、不十分な血液脳関門透過性、またはコントロール群の優れた性能に起因する。各挫折は5億米ドルのサンクコストを消去する可能性があり、財務エクスポージャーを共有するパートナーシップを推進している。ベンチャーシンジケートは厳格なマイルストーンベースのトランチ資金調達を挿入することで対応し、小規模参入者のタイムラインを延長している。
テモゾロミド耐性の急速な出現
治療開始から6〜12か月以内に、MGMT促進子脱メチル化様クラスターが多くの膠芽腫患者で臨床再発を引き起こす。その後、腫瘍専門医はベバシズマブ、TTFields、または適応外チェックポイント阻害剤にピボットするが、持続的な反応は依然として得難い。したがって、成人悪性神経膠腫治療薬市場はPARP阻害剤併用療法やポリマー封入テモゾロミド製剤など、耐性を克服する戦略への投資を加速している。規制当局は優越性の確実な証明を要求し、試験の複雑性を増し、データ収集を延長している。
セグメント分析
疾患タイプ別：分子精密医療が治療優先順位を再編成
膠芽腫は2024年の成人悪性神経膠腫治療薬市場シェアの58.38%でリードしており、このレベルがスポンサーの焦点を血液脳関門透過化学と適応的試験デザインに向けさせた。ボラシデニブなどのIDH標的ブレークスルーに支援された未分化乏突起膠腫は、2030年まで9.41%の年平均成長率を記録しており、絶対値で成人悪性神経膠腫治療薬市場規模への寄与度を上昇させる軌道にある。未分化星細胞腫は併用レジメンに対して安定した資金調達を獲得し、一方未分化乏突起星細胞腫は患者を変異特異的プロトコルに導くWHO再分類の洗練から恩恵を受けている。
プラセボの11.1か月に対して27.7か月の無増悪生存期間中央値を提供したボラシデニブの成功は、遺伝子型ガイド設計が組織中心アプローチを如何に上回るかを示している。パネルシーケンシングが日常的になるにつれて、開発者は小分子ライブラリーを明確に定義された部分集団にマッチさせ、試験での統計検出力を改善し、条件付承認を促進できる。したがって、成人悪性神経膠腫治療薬市場は高反応コホートへの資本効率を向上させる、より小規模で迅速な研究へとシフトしている。
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治療法別：次世代モダリティが競争の変動を加速
化学療法は2024年の成人悪性神経膠腫治療薬市場規模の44.13%を維持しており、新規診断例でのテモゾロミドの根強い使用を反映している。初期CAR-TとPD-1併用シグナルに主導される免疫療法は12.69%の年平均成長率で拡大しており、登録試験が成熟すれば意味のあるシェアを獲得する脅威を与えている。TTFieldsなどのデバイスベースアプローチは適応拡大と支払者採用を通じて成長を続けており、遺伝子・細胞療法は小さなベースから急速に進歩している。
チェックポイント阻害剤とCAR-Tプラットフォームが現在学会抄録を支配しており、単剤細胞毒性薬からのパイプラインピボットを示している。成人悪性神経膠腫治療薬市場はTTFields電場撹乱を免疫活性化またはDNA修復阻害と融合する協力研究で対応している。バイオシミラーベバシズマブの価格柔軟性はプレミアム新規薬剤に対する病院予算を解放することで競争をさらに激化させ、フォローオン化学療法参入者の障壁を高めている。
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地域分析
北米は2024年の成人悪性神経膠腫治療薬市場規模の41.84%を貢献し、堅調な償還制度、NCI指定試験ネットワーク、高い診断率に支えられている。米国はファストトラック指定をリードしており、ボラシデニブなどの製品が重要データから1年以内に承認に移行することを可能にしている。カナダは、Health Canadaの決定がFDAの先例と一致すればいったん償還を迅速化する州保健技術評価を統合している。
アジア太平洋地域は11.92%の年平均成長率で最も成長の速い舞台であり、現代的な放射線治療スイートを追加し、中国、日本、韓国のセンターの世界プロトコルへの包含を加速している。北京と上海の大規模三次病院が報告する優れた生存指標は、プロトコル差異を解読する比較効果共同研究を引き起こしている。ASEAN相互承認協定の下での調和規則は、デバイスベース療法の障壁をさらに削減し、地域を量とイノベーションのハブとして位置づけている。
欧州はEMAのProject Orbisが市場参入格差を短縮する中で安定した勢いを示している。ドイツ、フランス、英国が試験開始を支配し、一方南欧・東欧諸国は汎地域倫理審査調整から恩恵を受けている。Horizon Europe助成金は、NICEとG-BA決定に直接供給される研究者主導エビデンス生成を強化するLEGATOなどの多国籍データセットに資金提供している。したがって、成人悪性神経膠腫治療薬市場は大陸全体のプラットフォーム調和を享受し、重要登録でのスポンサーROIを改善している。
競争環境
成人悪性神経膠腫治療薬市場は適度に集中しており、トップ企業が意味のある収益をコントロールしているが、ニッチな分子標的を活用する機敏なバイオテック企業の余地を残している。大手製薬会社は買収・構築戦術を通じてパイプラインを強化している。Jazz Pharmaceuticalsのdordaviproneに対するChimerixの9億3,500万米ドル買収は、H3 K27M変異資産への意欲を強調している。NovocureはTTFieldsで成人・小児両適応症における先行者優位を維持し、MSDとチェックポイント相乗効果を探求するパートナーシップを結んでいる。
血液脳関門送達化学が普遍的なハードルのままであることから、戦略的アライアンスが拡散している。リポソーム、ポリマー結合体、または集束超音波プラットフォームを持つバイオテック企業は、フルサイクル開発を推進するよりもますます技術をライセンスしている。CAR-T工学とネオ抗原個別化に関する知的財産権の駆け引きが激化し、世界的な相互ブロッキングを避けるためクロスライセンシングを促している。
バイオシミラーがレガシーモノクローナル抗体を圧迫する中、価格ダイナミクスが進化している一方、オーファン医薬品独占権は変異特異的療法のプレミアム位置づけを維持している。したがって、企業は支払いを実世界アウトカムと結び付ける価値ベース償還モデルを組み込み、経済的インセンティブを臨床エンドポイントと調和させている。このシフトは、無増悪生存と生活の質指標をほぼリアルタイムで追跡するAI分析への需要を強化している。
成人悪性神経膠腫治療薬業界リーダー
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Merck & Co. Inc.
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Bristol-Myers Squibb Company
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Bio-Rad Laboratories
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Azurity Pharmaceuticals, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年4月：FDAがBiocon BiologicsのJobevne（bevacizumab-nwgd）バイオシミラーを再発膠芽腫を含む複数のがん適応症に承認し、手頃な治療アクセスを拡大し、バイオシミラー競争を激化させた。
- 2025年2月：FDAがH3K27M変異びまん性神経膠腫に対するdordaviproneに優先審査を付与し、PDUFA期日を2025年8月18日とし、この稀な小児適応症に対する潜在的初承認を表している。
- 2024年8月：FDAがServierのボラシデニブ（Voranigo）をグレード2 IDH変異神経膠腫に対する初の標的療法として承認し、分子的に定義された患者集団に対する新しい治療標準を確立した。
世界成人悪性神経膠腫治療薬市場レポート範囲
レポートの範囲によると、悪性脳腫瘍は診断を受ける者と診断を下す者の心理に深く打撃を与える。悪性神経膠腫は原発性脳腫瘍の最も一般的なサブタイプであり、攻撃的で高度に浸潤性、神経学的に破壊的な腫瘍で、人間のがんの中で最も致命的なもののひとつと考えられている。成人悪性神経膠腫治療薬市場は疾患タイプ別（膠芽腫、未分化星細胞腫、未分化乏突起膠腫、未分化乏突起星細胞腫、その他の疾患タイプ）、治療法別（化学療法、標的薬物療法、放射線療法）および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されている。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供する。市場レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしている。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供する。
| 膠芽腫 |
| 未分化星細胞腫 |
| 未分化乏突起膠腫 |
| 未分化乏突起星細胞腫 |
| その他の高悪性度神経膠腫 |
| 化学療法 | テモゾロミド |
| ロムスチン | |
| カルムスチン | |
| ベバシズマブ | |
| その他のアルキル化剤 | |
| 標的療法 | EGFR阻害剤 |
| VEGF/VEGFR阻害剤 | |
| IDH阻害剤 | |
| 免疫療法 | チェックポイント阻害剤 |
| CAR-T/NK細胞療法 | |
| 腫瘍溶解ウイルス | |
| デバイスベース療法 | |
| 放射線療法 | |
| 遺伝子・細胞療法 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 疾患タイプ別 | 膠芽腫 | |
| 未分化星細胞腫 | ||
| 未分化乏突起膠腫 | ||
| 未分化乏突起星細胞腫 | ||
| その他の高悪性度神経膠腫 | ||
| 治療法別 | 化学療法 | テモゾロミド |
| ロムスチン | ||
| カルムスチン | ||
| ベバシズマブ | ||
| その他のアルキル化剤 | ||
| 標的療法 | EGFR阻害剤 | |
| VEGF/VEGFR阻害剤 | ||
| IDH阻害剤 | ||
| 免疫療法 | チェックポイント阻害剤 | |
| CAR-T/NK細胞療法 | ||
| 腫瘍溶解ウイルス | ||
| デバイスベース療法 | ||
| 放射線療法 | ||
| 遺伝子・細胞療法 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
2025年の成人悪性神経膠腫治療薬への世界支出規模は？
世界的な支出は2025年に31億7,000万米ドルとなっている。
2030年までこのセグメントに予測される年間複合成長率は？
予測では8.27%の年平均成長率を要求し、2030年までに収益を47億1,000万米ドルに押し上げる。
現在最も高い収益を生成している治療アプローチは？
テモゾロミドの根強い使用により、化学療法が44.13%のシェアでリードしている。
最も急速に拡大している疾患サブタイプは？
ボラシデニブなどのIDH標的ブレークスルーを背景に、未分化乏突起膠腫が9.41%の年平均成長率で進歩している。
治療導入で最も急速に成長している地域は？
臨床インフラと規制調和の改善により、アジア太平洋地域が11.92%の年平均成長率で最高ペースを記録している。
免疫療法選択肢の採用を加速している主要因子は？
50%の安定病変率を示している初期相CAR-T研究が臨床医に免疫療法を治療計画に追加することを奨励している。
最終更新日:
