世界の痛風治療薬市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 3.03 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 4.65 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.37% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による世界の痛風治療薬市場分析
痛風治療薬市場は2024年に30.3億米ドルを創出し、2030年には46.5億米ドルに達すると予測され、2025年から2030年にかけて年平均成長率7.37%で拡大します。高齢化、メタボリック症候群、肥満に関連した疾患有病率の上昇により治療対象患者プールが継続的に拡大する一方、薬理ゲノム検査やリアルタイム血清尿酸ウェアラブル機器などの精密医療アプローチが診断・治療率を向上させています。複数のファーストトラック指定や生物学的製剤の承認サイクル加速を含む規制触媒が新規薬剤の市場投入期間を短縮し、企業はこれらの経路を活用して適応拡大や次世代URAT1阻害薬の上市を行っています。フェブキソスタット周辺のサプライチェーン混乱や長期にわたるNSAID安全性懸念が、代替メカニズム、特に心血管リスク群における代替メカニズムへの処方医の選好を変化させています。この背景の下、積極的な血清尿酸コントロールが高コストな合併症を回避するという保険者の認識拡大により、痛風治療薬市場は併用療法、生物学的製剤、コンパニオン診断薬の保険適用支援から恩恵を受けています。
主要レポート要点
- 薬剤クラス別では、キサンチンオキシダーゼ阻害薬が2024年の痛風治療薬市場シェア46.34%で首位に立つ一方、URAT1阻害薬が2030年まで最も高い年平均成長率8.12%を記録しています。
- 投与経路別では、経口製剤が2024年に売上シェア81.23%を占有し、注射用生物学的製剤は2030年まで年平均成長率8.45%での成長が予想されています。
- 疾患タイプ別では、慢性難治性痛風が2024年の痛風治療薬市場規模52.40%を占める一方、痛風結節性痛風は年平均成長率8.89%で拡大しています。
- 地域別では、北米が2024年売上の41.72%を獲得し、アジア太平洋地域が予測期間中最も高い年平均成長率9.34%を記録しています。
世界の痛風治療薬市場動向・インサイト
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響（%） | 地域関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高齢化・肥満による痛風有病率上昇 | +1.80% | 世界、北米・アジア太平洋地域で最も高い影響 | 長期（4年以上） |
| 尿酸降下ガイドラインのトリート・トゥ・ターゲット採用 | +1.20% | 世界、北米・EU主導 | 中期（2〜4年） |
| 生物学的製剤・次世代URAT1承認（AR882、SEL-212等） | +2.10% | 北米・EU、アジア太平洋地域へ拡大 | 中期（2〜4年） |
| 難治性痛風治療薬のFDAファーストトラックプログラム | +0.90% | 北米、世界市場への波及 | 短期（2年以下） |
| 薬理ゲノミクス・ウェアラブル血清尿酸モニタリングによる個別化実現 | +0.70% | 北米・EU初期、アジア太平洋地域が続く | 長期（4年以上） |
| 新興市場でのテレリウマチ学・e薬局拡大 | +0.60% | アジア太平洋地域中心、中東アフリカ・ラテンアメリカへ波及 | 中期（2〜4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢化・肥満による痛風有病率上昇
世界の症例数は2024年に5,300万例を超え、1990年以来年齢標準化率で22.4%上昇しており、この傾向は55歳以上の男性で最も顕著で、有病率は人口10万人当たり2,500例を超えています。高所得国の高齢化とアジア太平洋地域の都市化経済における肥満拡大が組み合わさり、長期尿酸降下療法の適応基盤を拡大しています。太平洋諸島のコミュニティは、急速な食生活の西洋化と複合した遺伝的高尿酸血症を示しており、このパターンは新興市場全体で複製されると予想されます。持続的な需要拡大は、確立された医療制度と新興医療制度の両方において痛風治療薬市場の着実な拡大を支えています。
尿酸降下ガイドラインのトリート・トゥ・ターゲット採用
血清尿酸6mg/dL未満を推奨する欧州・米国リウマチ学会のガイダンスは、痛風管理を発作の対症的コントロールから積極的な疾患修飾へと転換しました。医療保険者は、目標レベル達成が心血管イベントを軽減するという証拠により、連続血清尿酸検査、併用療法、専門医受診の償還を拡大しています。現在、米国の痛風患者の28.9%のみが尿酸降下療法を受けていますが、デジタル服薬支援ツールや薬剤師主導プログラムの拡大に伴いコンプライアンスが向上すると予想されます。広範なガイドライン順守により患者一人当たりの平均治療期間が延長し、痛風治療薬市場を直接拡大します。
生物学的製剤・次世代URAT1承認（AR882、SEL-212等）
AR882は、第III相データで12か月時点での完全痛風結節消失率50%を示した後、2024年8月にFDAファーストトラックを獲得し、SEL-212はペグロチカーゼに対する優れた有効性でローリングBLAに入りました。これらの薬剤は慢性難治性痛風の約20万人の米国患者を直接対象とし、精密尿酸輸送阻害に向けて競争環境を変化させています。腎安全性URAT1阻害薬が後期試験を進める中、支払者はキサンチンオキシダーゼ阻害薬を増量できないCKD患者にとってコスト相殺的代替薬として見ています。生物学的製剤と低分子URAT1資産を持つポートフォリオ多様化企業は、痛風治療薬市場の増分成長において不相応なシェアを獲得する立場にあります。
難治性痛風治療薬のFDAファーストトラックプログラム
2024年に2つの痛風資産がファーストトラック指定を受け、既存薬剤に無反応な米国患者3〜5%の重大な未充足ニーズに対する規制当局の認識を反映しています。迅速審査により開発タイムラインが最大18か月短縮され、コンパニオン診断薬への早期投資が促進されます。迅速経路を活用する開発者はファーストムーバーアドバンテージを達成し、プレミアム価格設定を可能にし、痛風治療薬市場の売上勢いにさらに貢献しています。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への影響% | 地域関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| フェブキソスタット・長期NSAID使用のボックス警告安全性問題 | -1.40% | 世界、北米・EUで最も高い影響 | 短期（2年以下） |
| 慢性投与・フレア逆説による服薬遵守不良 | -0.80% | 世界、特に医療アクセスが限定的な新興市場 | 長期（4年以上） |
| ブランド薬剤撤退による価格侵食・R&D ROI低下 | -0.60% | 主に北米・EU、世界ジェネリック市場への波及 | 中期（2〜4年） |
| プリン豊富食品広告への規制精査による需要減退 | -0.20% | 世界、地域により執行に差異 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
フェブキソスタット・長期NSAID使用のボックス警告安全性問題
フェブキソスタットをより高い心血管死亡率と関連付ける2023年2月のFDAボックス警告により、その使用はアロプリノール不耐性患者に制限され、対象可能量が70〜80%削減されましたfda.gov。2025年1月の武田によるブランドUloricの撤退決定は、商業的影響を浮き彫りにしています。同様の心血管・腎リスクプロファイルにより長期NSAID投与が制限され、処方医はURAT1阻害や生物学的製剤などより高コストだが安全なメカニズムを好むようになり、治療費を押し上げ処方集アクセスを複雑化しています。
慢性投与・フレア逆説による服薬遵守不良
尿酸降下療法開始がしばしば患者の信頼を損なうフレアを引き起こすため、服薬遵守率は世界的に40%を下回ります。生涯にわたる毎日の服薬要求は発作時の症状緩和を求める患者期待と対照をなし、予防的抗炎症カバーに関する医療提供者の知識ギャップが早期中断を悪化させます。ウェアラブル尿酸センサーやテレリウマチ学プラットフォームが非遵守の早期発見に展開されていますが、行動障壁は痛風治療薬市場の実現成長を制限し続けています。
セグメント分析
薬剤クラス別：URAT1革新がXOI優位性に挑戦
キサンチンオキシダーゼ阻害薬は、安価なジェネリックアロプリノールとブランド忠実なフェブキソスタットユーザーの強さにより2024年の痛風治療薬市場シェア46.34%を獲得しました。同セグメントは依然拡大していますが、その4%の年平均成長率は、尿酸排泄促進薬の痛風治療薬市場規模を再定義している8.12%のレートを持つURAT1阻害薬を下回ります。臨床データは、ABCG2多型が患者の50%以上でアロプリノール反応を鈍らせる場合でも、URAT1阻害が有効性を保持することを示しています。これらの遺伝的洞察は精密医療への支払者関心と合致し、処方集委員会に歴史的にキサンチンオキシダーゼ阻害を優遇してきたステップセラピールールの再評価を促しています。
パイプラインの躍動性は革新者を優遇します。AR882とドチヌラドは、オキシプリノール蓄積なしの1日1回経口投与用に設計された低分子URAT1薬剤群を牽引し、腎安全性プロファイルとより少ない薬物間相互作用を提供します。組換え尿酸分解酵素生物学的製剤は、痛風結節負荷が高い慢性難治性痛風においてニッチを保持し、Horizon TherapeuticsのAmgen買収前にペグロチカーゼ売上は前年同期比33%上昇しましたreuters.com。一方、カナキヌマブなどのIL-1阻害薬は2023年12月に成人フレア適応を獲得し[1]出典：Food and Drug Administration, "Ilaris (canakinumab) injection supplemental biologics license application approval letter," fda.gov 、尿酸降下バックボーンを補完する抗炎症生物学的製剤の拡大を示しています。これらの進化するクラス全体が、遺伝的、腎臓、心血管プロファイルに合わせた差別化オプションを提供することで痛風治療薬市場を継続的に拡大しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
投与経路別：注射成長が経口優位性を上回る
経口製品は2024年売上の81.23%を創出し慢性治療開始には不可欠であり続けますが、生物学的製剤がより早い治療ラインに浸透するにつれ注射薬が年平均成長率8.45%で最も加速しています。注入センター構築と専門薬局拡大により待機時間が短縮され償還が合理化され、静脈内ペグロチカーゼに関連する歴史的障壁が低下しています。実世界レジストリにおいて、ペグロチカーゼ＋メトトレキサートは以前にコントロール不良だった患者の3分の2で持続的血清尿酸目標を達成し、重症度の高いコホートに対する臨床的提案を検証しています。注射用ACTH（Cortrophin Gel）も急性フレア管理でシェアを獲得しており、第IV相試験では十分にサービスされていない病院・外来設定を獲得する最適用量を求めています。
利便性の利点にもかかわらず、経口遵守は依然として最適以下であり、経口-注射境界を曖昧にする可能性のあるデポ製剤と経皮パッチへの関心を促進しています。開発者は皮下尿酸分解酵素候補と四半期投与を目標とする長時間作用型IL-1阻害薬を試験しており、患者選好の計算を潜在的に変更する可能性があります。これらの形式が非劣性を証明すれば、注射薬売上は以前の予測を上回り、痛風治療薬市場をさらに再構築する可能性があります。
疾患タイプ別：痛風結節性痛風が治療革新を牽引
慢性難治性痛風は2024年の痛風治療薬市場規模52.40%を占めましたが、痛風結節性痛風の予測年平均成長率8.89%は売上成長の次のフロンティアを示しています。超音波やデュアルエネルギーCTを含む高度画像診断により、尿酸ナトリウム結晶がより早期に検出され、治療適応コホートが拡大していますmdpi.com。AR882の50%完全痛風結節消失は標的URAT1阻害の力を浮き彫りにし、ペグロチカーゼ併用は確立された結節を有する患者において新しい有効性ベンチマークを設定しています。このような目に見える臨床利得は、コストと物流的ハードルにもかかわらず生物学的注入のより高い患者受容につながります。
医療経済学研究は、関節破壊と障害の回避が生物学的製剤支出を正当化することを実証し、支払者は積極的な早期介入の償還を拡大しています。痛風結節クリアランスの治療競争は画像ベースコンパニオンエンドポイントの開発も触媒し、合理化された規制経路を解放しています。従って、痛風結節性痛風の拡大は痛風治療薬市場を実質的に拡大し、迅速な組織尿酸溶解が可能な介入への パイプライン投資を促進しています。
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地域分析
北米は早期生物学的製剤採用、広範な保険適用、広く利用可能な専門医により2024年売上の41.72%を創出しました。トリート・トゥ・ターゲットガイドラインは強固な専門学会支持を享受し、支払者はしばしば連続血清尿酸検査を償還し、患者一人当たりのより高い支出を維持しています。この地域の優位性は、調査中のURAT1阻害薬とIL-1生物学的製剤へのアクセスを加速する活発な臨床試験ネットワークにより強化されています。それでも、ボックス警告の余波とフェブキソスタット中止が処方集を再構築し、処方医を新興メカニズムに向けて後押ししています。
欧州は汎用保険適用と厳格な価格統制がマージンを抑制する中、着実な成長に貢献しています。バイオシミラーの取り込みがより高く、医療技術評価機関は堅牢な実世界データを要求し、新規参入者の普及を遅らせています。しかし大陸の高齢化人口統計と肥満増加が基礎需要を維持し、リウマチ学の卓越センターは世界的に波及する影響力のあるガイドライン更新を作成しています。
アジア太平洋地域は急速な都市化がメタボリック症候群有病率を押し上げる中、最高の年平均成長率9.34%を記録しています。中国の痛風有病率は保険拡大と並んで上昇しており、LG ChemやJW Pharmaceuticalなどの現地企業が競争価格と調整された遺伝子スクリーニングを組み合わせたURAT1プログラムを開始するよう促しています。太平洋諸島国は遺伝的素因により世界最高レベルの血清尿酸レベルを示し、予算配分が上昇すれば医薬品取り込みにつながる可能性のある公衆衛生キャンペーンを促進しています。テレリウマチ学とe薬局プラットフォームは農村人口へのアウトリーチを促進し、製品リーチを拡大し多様な所得層にわたって痛風治療薬市場を強化しています。
南米と中東・アフリカは合わせて今日より小さなシェアを占めますが、ジェネリックがよりアクセス可能になり政府が非感染性疾患管理に投資するにつれ二桁単位成長を示しています。サハラ以南での痛風診断におけるプライマリケア医師の訓練イニシアチブと、ドナー資金によるスクリーニングプログラムは将来の量的利得を予兆しています。これらの医療エコシステムが成熟するにつれ、製造の現地化や階層価格モデルを展開する多国籍企業は先行者利益を獲得できます。
競争環境
買収後、AmgenはKrystexxa（唯一のFDA承認組換え尿酸分解酵素）を通じて支配的地位を握り、統合された商業インフラを活用して専門医浸透を深めています。FTC同意命令はKrystexxa とAmgenの免疫学フランチャイズのバンドルを禁止していますが、患者サポートプログラムにおけるスケールメリットは残存します。Arthrosi TherapeuticsのUSD 7,500万のシリーズDは、確立された生物学的製剤に挑戦可能な資産への投資家意欲を示し、AR882の経口経路と痛風結節消失データは難治性設定における潜在的ファーストライン選択肢として位置づけられています。
Selecta-SobiのSEL-212は、抗ペグロチカーゼ抗体形成を潜在的に低下させ反応持続性を延長する免疫調節＋尿酸分解への戦略的転換を例示しています[2]出典：Sobi AB, "Sobi initiates rolling biologics license application to FDA for SEL-212," sobi.com 。XORTX Therapeuticsはアロプリノール不耐性患者向けXRx-026を推進し、希少セグメントを標的として迅速規制インセンティブを活用しています。一方、ANI PharmaceuticalsはCortrophin Gelを入院患者フレア用に再配置し、市販後研究を通じて適応使用を拡大しています。
デジタルヘルス新規参入者は、ウェアラブル尿酸センサーの薬理学的安全性監視と服薬遵守モニタリング用の製薬パートナーへのライセンスにより補助売上源を開拓しています。AI支援創薬企業はURAT1・GLUT9標的に対してライブラリをスクリーニングし、より短い前臨床サイクルを約束しています。これらの動き全体が革新を強化し、メカニズムを多様化し、回復力を高め痛風治療薬市場全体を拡大しています。
世界痛風治療薬業界リーダー
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Lannett Company, Inc
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Horizon Therapeutics plc
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武田薬品工業株式会社
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GlaxoSmithKline Plc
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Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：武田はジェネリック競争下でのシェア3%への浸食を理由にブランドUloric（フェブキソスタット）製造・流通を中止、2026年3月まで最終卸売出荷。
- 2025年1月：XORTX Therapeuticsはアロプリノール不耐性痛風向け後期XRx-026プログラムを開始、希少指定と2025年内FDA協議を追求XORTX Therapeutics。
- 2024年8月：Arthrosi TherapeuticsはAR882の痛風結節性痛風でFDAファーストトラックを受領、審査タイムラインを加速。
世界痛風治療薬市場レポート範囲
レポートの範囲として、痛風は血中尿酸値が高い一部の人々に発症する炎症性関節炎の一種です。酸は関節内に針状結晶を形成し、突然の激しい疼痛、圧痛、発赤、熱感、腫脹のエピソードを引き起こす可能性があります。痛風治療薬市場は薬剤クラス別（抗高尿酸血症薬（尿酸降下薬）、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、コルチコステロイド、コルヒチン、その他薬剤クラス）、適応別（急性痛風・慢性痛風）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| キサンチンオキシダーゼ阻害薬 |
| 尿酸排泄促進薬 |
| 組換え尿酸分解酵素 |
| コルヒチン |
| NSAID |
| コルチコステロイド |
| IL-1阻害薬 |
| その他 |
| 経口 |
| 注射 |
| 急性痛風 |
| 慢性難治性痛風 |
| 痛風結節性痛風 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン |
| 薬剤クラス別（価値） | キサンチンオキシダーゼ阻害薬 | |
| 尿酸排泄促進薬 | ||
| 組換え尿酸分解酵素 | ||
| コルヒチン | ||
| NSAID | ||
| コルチコステロイド | ||
| IL-1阻害薬 | ||
| その他 | ||
| 投与経路別（価値） | 経口 | |
| 注射 | ||
| 疾患タイプ別（価値） | 急性痛風 | |
| 慢性難治性痛風 | ||
| 痛風結節性痛風 | ||
| 地域別（価値） | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
レポートで回答される主要質問
現在の痛風治療薬市場の規模は？
2024年に30.3億米ドルと評価され、2030年には46.5億米ドルに達すると予測されています。
今日最大の痛風治療薬市場シェアを占める薬剤クラスは？
キサンチンオキシダーゼ阻害薬が2024年売上の46.34%で首位です。
なぜURAT1阻害薬が注目されているのか？
最も高い年平均成長率8.12%を記録し、アロプリノール反応を鈍らせるABCG2遺伝子変異を持つ患者でも有効性を維持するためです。
2030年まで最も高い成長を示す地域は？
アジア太平洋地域が高齢化人口統計と改善された医療アクセスにより年平均成長率9.34%を示します。
安全性懸念は市場動態にどのような影響を与えているか？
フェブキソスタットのボックス警告がその取り込みを制約し、処方医をURAT1阻害薬や生物学的製剤などの代替メカニズムに向かわせています。
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