| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 予測データ期間 | 2024 - 2029 |
| 歴史データ期間 | 2019 - 2022 |
| CAGR | 13.20% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
モノクローナル抗体治療薬市場分析
モノクローナル抗体治療薬市場は、予測期間中にほぼ13.2%のCAGRで成長すると予測されている。
COVID-19は、パンデミック時にウイルスを治療するためにモノクローナル抗体の利用が増加したなどの要因により、モノクローナル抗体治療薬市場に大きな影響を与えた。例えば、2022年2月の更新によると、FDAはCOVID-19の治療のために、オミクロン変異体に対する活性を保持する新しいモノクローナル抗体の緊急使用承認（EUA）を発行した。bebtelovimabの緊急使用承認（EUA）は、成人および小児患者における軽度から中等度のCOVID-19の治療が対象であった。さらに、2022年1月にJBSジャーナルに掲載された論文によれば、モノクローナル抗体（mAbs）は優れた特異性と信頼性を持ち、幅広い疾患の診断と治療に有効な手段となっていた。多くの科学者が、SARS-CoV-2の検出やCOVID-19の治療薬としての抗体医薬の開発に直ちに着手した。このように、モノクローナル抗体治療薬市場は、慢性疾患の有病率の増加やモノクローナル抗体治療薬の開発の高まりにより、今後数年間で大きな影響を及ぼすと予想されています。
市場成長の主な要因は、関節リウマチ、炎症性腸疾患、クローン病、癌などの自己免疫疾患の世界的な有病率の上昇、世界的な負担を引き起こしている老人人口の増加です。例えば、米国癌学会2022年最新版によると、2022年の新規癌患者数は190万人と推定されている。モノクローナル抗体は、体内の免疫システムの機能を向上させ、がん細胞の増殖と転移を抑制する、有望な標的抗がん剤である。このため、がん患者の増加がモノクローナル抗体治療薬の増加につながり、予測期間中の市場成長を押し上げると予想される。
さらに、近年の新製品の承認や、予測期間を通じてモノクローナル抗体治療薬に拍車をかけると予想される強力なパイプラインなど、市場を次のレベルに引き上げる上で極めて重要な役割を果たしている要因もいくつかあります。さらに、様々な疾患におけるモノクローナル抗体の大量購入の増加が市場の成長を促進している。例えば、2022年2月の更新によると、米国保健福祉省（HHS）長官Xavier Becerra氏は、データがオミクロン変種に効くことを示した新しいモノクローナル抗体治療薬の60万治療コースの購入を報告した。モノクローナル抗体分野におけるこのような取り組みは、市場の成長を後押しする大きな要因となっている。さらに、モノクローナル抗体分野における研究開発と強力なパイプライン研究が市場成長を押し上げている。例えば、2022年6月の更新によると、ジェネンテックは欧州血液学会年次総会2022で幅広い血液がんポートフォリオからポジティブなデータを発表した。8年間の追跡調査後、第III相GALLIUM試験の最終解析では、化学療法とともにガザイバ（オビヌツズマブ）を投与された前治療歴のない濾胞性リンパ腫患者は、無増悪生存期間が大幅に改善し続けたことが明らかになった。
したがって、自己免疫疾患の増加やモノクローナル抗体治療薬の製品上市の増加により、モノクローナル抗体市場は予測期間中に成長する可能性が高い。しかし、心不全、肝障害、神経障害、乾癬、多くのアレルギー反応などの合併症のリスクが高いこと、開発段階での課題が多いこと、特許製品が高価であることなどが市場の成長を抑制している。
モノクローナル抗体治療薬の市場動向
自己免疫疾患がモノクローナル抗体治療薬市場で大きな市場シェアを占めると予想される
自己免疫疾患は、関節リウマチ、乾癬性関節炎、クローン病、ブドウ膜炎、若年性特発性関節炎などの様々な疾患の世界的な流行により、市場の成長が見込まれている。例えば、2021年10月のCDCの更新によると、2040年までに、18歳以上の推定7800万人（26％）の米国成人が、医師によって関節炎と診断されると予測されている。
また、関節リウマチの治療薬として米国FDAに承認されたヒト型モノクローナル抗体「ヒュミラなどの製品が市場に浸透している。2021年8月、FDAは特定の自己免疫疾患の治療にHADLIMAとして知られるヒュミラのバイオシミラー新バージョンの使用を承認した。自己免疫疾患におけるモノクローナル抗体の進歩に基づく研究の増加は、市場の成長要因となっている。例えば、Technology Networks誌に2022年2月に掲載された論文によると、全身性エリテマトーデス（SLE）とループス腎炎（LN）のモデルでCD6-ALCAM経路をブロックするために抗CD6モノクローナル抗体を使用したところ、生存期間が延長した。さらに、2022年8月にペンシルバニア大学医学部から発表された最新情報によると、リチフィリマブ（BIIB059として知られている）と呼ばれる実験薬は、皮膚に発症し、生活の質に深刻な影響を与える皮膚エリテマトーデス（CLE）に対する強力な長期治療薬となる可能性が高い。このような臨床研究は、同分野の成長を促進し、予測期間における世界のモノクローナル抗体治療薬市場の収益を押し上げている。
したがって、自己免疫疾患の増加、自己免疫疾患に対するモノクローナル抗体治療薬の製品上市の増加により、モノクローナル抗体市場における自己免疫セグメントは予測期間中に成長を目撃する可能性が高い。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米は予測期間中、モノクローナル抗体治療薬市場の成長を目撃すると予測される
北米は、自己免疫疾患の増加、医療費の増加、主要企業による巨額の投資、米国における（PCOS）多嚢胞性卵巣症候群や乳がんなどの様々な疾患の治療におけるこれらの治療薬の適用の増加に伴う研究開発活動の継続的な成長などの要因により、予測期間を通じてモノクローナル抗体治療薬市場全体で大きなシェアを占めると予想されています。例えば、Breast Cancer.Orgによると、2022年には、米国の女性で浸潤性乳がんの推定287,850例が新たに診断され、非浸潤性（in situ）乳がんの51,400例が新たに診断されると予想されている。
さらに、競合他社の存在とモノクローナル抗体領域に関連する製品の発売は、市場成長の主な促進要因である。例えば、2022年8月の最新情報によると、アストラゼネカと第一三共のエンヘルトゥ（トラスツズマブ・デルクステカン）は、米国で切除不能または転移性HER2低値（IHC 1+またはIHC 2+/ISH-）乳がんの成人患者で、転移性設定において化学療法を以前に受けたことがあるか、術後補助化学療法終了中または終了後6カ月以内に疾患再発を発症した患者の治療薬として承認された。さらに、さまざまながん治療におけるモノクローナル抗体の研究開発に関連する共同研究は、市場の成長を押し上げる可能性が高い。例えば、2022年3月の最新情報によると、サノフィとBlackstoneは、Blackstone Life Sciences (BXLS) が運営するファンドが最大3億ユーロを拠出し、多発性骨髄腫患者を治療するための抗CD38抗体Sarclisaの皮下製剤および送達に関する極めて重要な国際共同研究および臨床開発プログラムを加速させる戦略的リスク分担型提携に合意しました。成功した場合、BXLS社は将来の皮下投与の売上からロイヤルティを受け取ることができると予想されます。皮下投与製剤の主要な臨床試験は2022年後半に開始される予定である。
したがって、慢性疾患や自己免疫疾患の増加、モノクローナル抗体治療薬の製品上市の増加、モノクローナル抗体開発の拡大を伴う戦略的パートナーシップにより、北米は予測期間中にモノクローナル抗体市場の成長を目撃すると予想される。
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モノクローナル抗体治療薬産業概要
モノクローナル抗体治療薬市場の競争は中程度で、複数の大手企業が参入している。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。 一部の有力プレーヤーは、世界中で市場での地位を固めるために他社を買収しており、また他のプレーヤーは新製品を発売している。現在市場を支配している企業には、アッヴィ社、第一三共株式会社、ジョンソン・エンド・ジョンソン社、アムジェン社、ベルギーのUCB S.A.（UCB社）などがある。
モノクローナル抗体治療薬市場のリーダーたち
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Daiichi Sankyo Company Limited
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Johnson & Johnson
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Abbvie Inc
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Amgen Inc
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UCB S.A., Belgium (UCB Inc)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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モノクローナル抗体治療薬市場ニュース
- 2022年9月：アストラゼネカの長時間作用型抗体配合剤Evusheld（tixagevimabおよびcilgavimab、旧名AZD7442）が、酸素補給を必要とせず、重度COVID-19に進行するリスクが高いCOVID-19の成人および青年（体重40kg以上の12歳以上）の治療薬として、欧州連合（EU）での販売承認を推奨された。
- 2022年2月：米国食品医薬品局（FDA）は、イーライリリー・アンド・カンパニーが開発したオミクロン変異体に対する中和作用を示す抗体であるベブテロビマブの緊急使用許可（EUA）を発行した。
モノクローナル抗体治療薬産業のセグメント化
本レポートでは、モノクローナル抗体とは、様々な供給源に由来するユニークな親細胞のクローンである同一の免疫細胞によって作られる抗体のことを指す。モノクローナル抗体治療薬市場は、用途（癌、自己免疫疾患、血液疾患、その他）、供給源（ヒト、ヒト化、キメラ、その他）、エンドユーザー（病院、個人クリニック、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東、アフリカ）で区分されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
用途別
| 血液疾患 |
| 自己免疫疾患 |
| 癌 |
| その他 |
ソース別
| 人間 |
| 人間化された |
| キメラ |
| その他 |
エンドユーザー別
| 病院 |
| プライベートクリニック |
| その他 |
地理
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| ヨーロッパの残りの部分 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| 残りのアジア太平洋地域 | |
| 中東とアフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| 残りの中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南アメリカの残りの地域 |
| 用途別 | 血液疾患 | |
| 自己免疫疾患 | ||
| 癌 | ||
| その他 | ||
| ソース別 | 人間 | |
| 人間化された | ||
| キメラ | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| プライベートクリニック | ||
| その他 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| ヨーロッパの残りの部分 | ||
| アジア太平洋地域 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| 残りのアジア太平洋地域 | ||
| 中東とアフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| 残りの中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南アメリカの残りの地域 | ||
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モノクローナル抗体治療薬市場調査FAQ
現在の世界のモノクローナル抗体治療薬市場の規模はどれくらいですか?
世界のモノクローナル抗体治療薬市場は、予測期間（13.20%年から2029年）中に13.20％のCAGRを記録すると予測されています
世界のモノクローナル抗体治療薬市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Daiichi Sankyo Company Limited、Johnson & Johnson、Abbvie Inc、Amgen Inc、UCB S.A., Belgium (UCB Inc)は、世界のモノクローナル抗体治療薬市場で活動している主要企業です。
世界のモノクローナル抗体治療薬市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
世界のモノクローナル抗体治療薬市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界のモノクローナル抗体治療薬市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界のモノクローナル抗体治療薬市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、世界のモノクローナル抗体治療薬市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。また、レポートは、世界のモノクローナル抗体治療薬市場の年間規模を予測します 2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年。
最終更新日:
世界のモノクローナル抗体治療薬産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の世界のモノクローナル抗体治療薬市場シェア、規模、収益成長率の統計。グローバルなモノクローナル抗体治療薬分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
