生検デバイス市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 2.24 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 2.72 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 4.02% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる生検デバイス市場分析
生検デバイス市場は2025年に22億4千万米ドルを創出し、期間中に年平均成長率4.02%を記録し、2030年には27億2千万米ドルに達すると予測されています。病院、外来センター、診断クリニックが組織確認に依拠する早期がん検診プログラムを拡大することで、需要は着実に進展しています。針ベースイノベーション、特に真空技術とAI画像誘導を組み合わせたシステムが手技効率を推進し、低侵襲ワークフローへの移行を支援しています。オーストラリアの低線量CTを用いたバルクビリング方式の新しい肺プログラムなどの政府資金によるスクリーニング施策が、フォローアップ生検の件数増加を推進し、アクセス障壁を軽減しています。一方、生検デバイス市場は無菌性関連のリコールや液体生検アッセイの加速的な普及という逆風に直面しており、これらの要因が成長軌道を抑制しているものの、脱線させるには至っていません。
主要レポート要点
- 製品タイプ別では、針ベースシステムが2024年に35.25%の売上シェアでリードし、2030年まで年平均成長率8.25%で拡大すると予測されています。
- 用途別では、乳房処置が2024年に生検デバイス市場シェアの31.53%を占める一方、肺処置は2030年まで年平均成長率9.35%で成長する見込みです。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に生検デバイス市場規模の68.82%を占めており、外来手術センターが2030年まで年平均成長率9.62%で最も急成長するチャネルとなっています。
- 地域別では、北米が2024年売上の41.82%を占める一方、アジア太平洋地域は2030年まで地域最高の年平均成長率8.62%を記録すると予測されています。
世界の生検デバイス市場動向・洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 低侵襲がん診断への需要増加 | +1.2% | 世界 | 中期（2～4年） |
| アクセス困難な臓器がんの発症増加 | +0.8% | 世界 | 長期（4年以上） |
| AI対応画像誘導による初回成功率向上 | +0.9% | 北米・EU | 短期（2年以下） |
| 政府資金スクリーニングプログラムの拡大 | +0.7% | APAC中核、北米 | 中期（2～4年） |
| 新興市場における外来手術センターの成長 | +0.6% | APAC中核 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
低侵襲がん診断への需要増加
キングス・カレッジ・ロンドンで開発されたナノニードルパッチは、人間の髪の毛より1,000倍細い数百万本のマイクロニードルを挿入することで無痛組織サンプリングを可能にし、組織損傷なしにリアルタイム監視を実現します。空気圧駆動ロボットカテーテルの並行した進歩により、曲がりくねった管腔臓器内での6方向サンプリングが実現し、処置時間を短縮し患者の快適性を向上させています。そのため、クリニックは合併症を最小化し高品質な検体を得る、より侵襲性の低いハードウェアを益々選好しており、これが世界の生検デバイス市場にとって重要な触媒となっています。医療システム購入者は、回復時間の短縮や反復処置の減少による下流コストの削減にも注目し、採用を後押ししています。これらの技術が成熟するにつれ、ロボット作動とマイクロサンプリングを統合プラットフォームに組み込むサプライヤーが競争優位性を獲得しています。
アクセス困難な臓器がんの発症増加
肺がんは依然として世界のがん死亡の最大原因であり、2024年の世界のがん死亡の18.7%を占めています[1]World Health Organization, "Global cancer burden growing, amidst mounting need for services," who.int。肺、膵臓、脳へのアクセスにおける解剖学的障害が、精密針、操縦可能カテーテルシステム、高度画像付属品への需要を高めています。高所得国が最大の疾病負荷を報告する一方、新興市場では診断能力に相当する増加なしに急速な発症率の成長を目撃しています。そのため、病院はサンプリング精度を向上させ麻酔時間を短縮する画像誘導コア・真空補助デバイスへのアップグレードを行っており、これは償還制度が厳格化する中でも生検デバイス市場を支える投資パターンです。
AI対応画像誘導による初回成功率向上
Perimeter Medical Imaging AIは、術中にマージンをマッピングすることで乳房温存手術における再切除率を削減するB-Series OCTシステムでFDA審査に勝利しました。Clairityの乳房リスクプラットフォームとオリンパスのCADDIE大腸内視鏡ソフトウェアも同様に米国承認を確保し、精度を高めるアルゴリズムを迅速承認する規制当局の意向を示しています。2025年6月、FDAはAIデバイスに対する性能監視、バイアス軽減、市販後期待を概説するドラフトガイダンスを公表し、製造業者により明確な承認ルートを提供しました。早期採用者は初回成功、処置時間、スタッフ生産性における測定可能な向上を見ており、放射線科と手術室全体での統合を加速させています。
政府資金スクリーニングプログラムの拡大
2025年7月に開始されたオーストラリアの国家肺がんスクリーニングプログラムは、50～70歳の高リスク成人にバルクビリング低線量CTを提供し、早期発見率を16%から60%に押し上げることが期待されています[2]Australian Government Department of Health, "About the National Lung Cancer Screening Program," health.gov.au。同国は2024年に腸スクリーニング適格年齢も45歳に引き下げ、組織確認を必要とする陽性所見のプールを拡大しました。米国では、国立がん研究所の新しいスクリーニング研究ネットワークが最大24,000名のボランティアを登録し、新興多がんアッセイをテストします。これらの施策は大規模スクリーニングコホートを診断経路に導き、処置件数を押し上げ、生検器具への継続的需要を確保しています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| デバイスリコール・無菌性障害事象 | -0.4% | 世界 | 短期（2年以下） |
| 液体生検技術からの競争 | -0.6% | 北米・EU | 中期（2～4年） |
| 大量市場における償還圧力 | -0.3% | 北米、EU | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
デバイスリコール・無菌性障害事象
オリンパスは、取り外し可能な先端が26件の重篤な傷害を引き起こした後、使い捨て肺生検シースを回収し、病院は在庫を隔離し処置を再スケジュールすることを余儀なくされました。Hologicの53,492個のBioZorbマーカーのクラスIリコールは、痛み、感染、移動の報告に続きました。Cardinal Healthも同様に無菌性懸念により生検関連処置キットを撤去しました。このような事象は規制精査を強化し、コストの高い修復プログラムを強制し、臨床医の信頼を損なう可能性があり、生検デバイス市場の短期的成長を抑制しています。
液体生検技術からの競争
循環腫瘍DNAアッセイは、腫瘍監視のための無痛で反復可能なサンプリングを提供し、臨床的牽引力を得ています。国立がん研究所は検証研究に資金を提供しており、Guardant HealthやThermo Fisherなどの企業がアッセイメニューを拡大し、従来の生検デバイスに価格と性能圧力をかけています。そのため、デバイス製造業者は精度、マージン評価、分子プロファイリングワークフローとの統合を通じて差別化し、シェアを防御する必要があります。
セグメント分析
製品別：針ベースシステムがイノベーションを推進
針ベース器具は2025年に7億9千万米ドルの売上を創出し、生検デバイス市場規模の35.25%に相当し、2030年まで年平均成長率8.25%を記録すると予測されています。コアおよび真空補助モデルは、疑わしい組織をリアルタイムでハイライトする電磁追跡とAI分析を統合し、経験の少ないオペレーターの学習曲線を短縮します。Elucent MedicalのEnVisio X1は、光学ナビゲーションと高周波誘導深度制御を組み合わせてFDAブレークスルー指定を獲得し、精密ターゲティング周辺の投資軍拡競争を強調しています。並行して、使い捨て針カートリッジは感染制御要請に整合し、外来手術室でのターンオーバーを加速し、生検デバイス市場がより低い急性度設定に浸透することを助けています。
処置トレイは標準化されたキットがセットアップを合理化し症例あたりのコストを下げるため着実な向上を記録しており、これはバンドル支払いモデル下の外来施設が重視する利点です。局在化ワイヤーは乳房ケアの主力であり続けますが、溶解または低エネルギーレーダー信号を発する新しいクリップベースマーカーが、患者の快適性を向上させ回収ステップを排除することで徐々に需要を奪っています。カニューレ、オブチュレーター、真空チューブなどの支援付属品には、ロット追跡を自動化し回収管理を簡素化するRFIDタグが搭載されており、これは最近の無菌性障害への対応です。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別：肺処置が成長を加速
乳房用途は、マンモグラフィー主導のスクリーニング経路と十分に練習された外科プロトコルを背景に、2024年に生検デバイス市場シェアの31.53%を維持しました。しかし、肺処置は年平均成長率9.35%を記録すると予測され、2030年まで他のすべてのユースケースを上回ります。オーストラリアの公的資金による肺プログラムや米国・韓国での類似パイロットは、CT検診で検出された結節の大規模コホートを気管支鏡検査室に再方向付けし、操縦可能針と電磁ナビゲーションカテーテルへの需要を押し上げています。放射状超音波、細径生検、リアルタイム病理画像を組み合わせるサプライヤーが早期採用者を獲得しています。
大腸処置は拡大されたスクリーニング年齢とポリープをフラグするAI対応大腸内視鏡アドオンから恩恵を受け、大腸内視鏡検査あたりの組織サンプリング事象を増加させています[3]Olympus Corporation, "First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance," olympus-global.com。前立腺用途はMRI融合ガイダンスに向かい、会陰経由アクセスと真空補助コアを用いてがん検出を向上させ感染を削減しています。膵臓、肝臓、腎臓生検などのその他の用途は、病院が以前はアクセス不可能な病変に到達するために内視鏡超音波と血管内ロボティクスに投資することで段階的な普及を見せており、生検デバイス市場のロングテールを強化しています。
エンドユーザー別：外来センターが成長エンジンとして台頭
病院は2024年に処置の68.82%を処理し、特にPACSや電子健康記録とAI決定支援を統合して即座の多職種レビューを行う高スループット生検プラットフォームを購入し続けています。しかし、外来手術センターは年平均成長率9.62%を提供すると予測されており、より低いオーバーヘッドと短い滞在時間を活用して、パンデミック中に病院から移行した選択的手術を補填しています。これらのセンターでは資本予算がモジュラー式の使用量連動モデルを好むため、コンパクト真空補助コンソール、無菌使い捨て針、トレイベース構成キットを供給する開発者が牽引力を得ています。
診断画像センターは、既存のフロアプランに適合するポータブルスキャナーを活用し、超音波誘導細針吸引とCT誘導コア生検を追加してサービスラインを拡大し続けています。専門クリニックとモバイルユニットは、特に未充足ニーズが高いアジア太平洋諸国において、政府が地方地域への働きかけに資金を提供することで、小さいながらも上昇するシェアを形成しています。総合的に、これらの動向は生検デバイス市場の三次キャンパスを超えたコミュニティ設定への拡散を強化しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
地域分析
北米は堅調な保険カバレッジ、技術志向の臨床医、明確に定義された償還経路により2024年売上の41.82%を獲得し、世界の生検デバイス市場におけるその地域の基軸的地位を確固たるものにしています。AI補助OCT、ロボット気管支鏡検査、超薄型柔軟針で示される継続的イノベーションが、資本設備の安定したリフレッシュサイクルを確保しています。それにもかかわらず、病院は処置バンドルに対する支払者精査に直面しており、施設をコスト効果的な使い捨て品と不要なサンプリングを削減する予測分析に向かわせています。
欧州は国民保健制度が価値ベース購入と個別化医療を重視する中、控えめながら安定した向上を記録しています。マージン評価を助けるマーカーと標的療法を導く分子アッセイの普及が顕著であり、高品質組織回収に対するEU需要を刺激しています。医療機器規則下での規制調整は承認タイムラインを長くしていますが、明確な臨床ベネフィット文書が官僚的負担を相殺しています。
アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率8.62%を記録すると予測されており、生検デバイス市場にとって圧倒的に最も速いペースです。インドの6,120億米ドルの医療セクター構築、中国の第2層腫瘍センターの拡大、東南アジアの民間病院ブームが、対応可能な設置ベースを拡大しています。政府は同時に処置パイプラインを供給する肺、腸、子宮頸がんスクリーニング政策を展開しています。国内製造業者が台頭していますが、米国、日本、欧州のプレミアムブランドが真空・画像誘導システムにおける技術的リーダーシップを維持しています。
中東、アフリカ、南米は小さなシェアを占めますが、官民パートナーシップががんハブに資金を提供する場所では選択的な急増を示しています。湾岸諸国では、大規模専門病院が包括的腫瘍キャンパスに結び付けられた最上位生検スイートを調達しています。ブラジルとメキシコでは、償還改革が民間保険会社に高度生検技術のカバーを奨励し、患者プールを段階的に拡大しています。サプライチェーンの課題と変動する規制監視が即座の利益を抑制していますが、多国籍企業は将来の成長を解放するために現地組立・流通提携を通じて位置付けを行っています。
競争環境
競争階層は適度に集中しており、上位5製造業者が世界売上の大きな部分を支配しています。Becton Dickinsonのバイオサイエンス・診断部門スピンオフ決定は、高成長インターベンショナル技術への焦点を鋭くしており、同社は5年間にわたって米国製造能力拡大に25億米ドルを投資しています。Boston Scientificは2024年第3四半期42億米ドルの売上に支えられ、感染制御負担を排除する使い捨て十二指腸内視鏡を拡大し、使い捨て経路への臨床医の選好に整合しています。
中堅企業はAI誘導画像、ロボティクス、ナノスケールサンプリングでニッチを育成しています。Perimeter Medical Imaging AIが光コヒーレンストモグラフィー統合をリードする一方、スタートアップが胃腸壁から微小な組織片を採取するナノニードルパッチとカプセルロボットを進歩させています。確立されたサプライヤーは共同開発契約を追求しており、オリンパスは大腸内視鏡AI用クラウド分析プロバイダーと協力し、Argon Medicalは腫瘍学パートナーシップを通じて肝生検デバイスを発売しています。
品質事故が評価を再編成しています。オリンパス、Hologic、Cardinal Healthは注目度の高いリコール後に修復コストに直面しており、すべての競合他社に滅菌検証と市販後監視の厳格化を促しています。同時に、Guardant Healthなどの液体生検企業の侵入により、ハードウェアベンダーは組織デバイスをゲノム検査サービスとバンドルし、オミクス主導の腫瘍学時代における関連性を固定することを動機付けています。新興市場でのホワイトスペース見通しは、コスト配慮価格と処置標準を向上させるトレーニングプログラムを組み合わせることができるプレーヤーに報酬を与えています。
生検デバイス産業リーダー
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Argon Medical Devices
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Cook Medical
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Hologic Inc.
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Becton, Dickinson and Company
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Boston Scientific Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業動向
- 2025年6月：キングス・カレッジ・ロンドンが無痛リアルタイム組織サンプリングを実行するナノニードルパッチを発表し、従来の生検針からの潜在的移行を示唆しました。
- 2024年9月：Argon Medical Devicesがインターベンション放射線学用のTLAB経静脈肝生検システムを導入し、低侵襲肝サンプリングの選択肢を拡大しました。
世界の生検デバイス市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、生検は主にがん性・炎症性疾患である疾患の存在や範囲を決定するために臓器から組織を除去することを助けるプロセスです。この診断処置は一般的に外科医、放射線科医、インターベンション心臓専門医によって、がん組織の存在を確認するために実行されます。したがって、生検処置は特定の生検デバイスの助けによりほぼすべての臓器に対して実行することができます。生検デバイス市場は製品別（針ベース生検器具、処置トレイ、局在化ワイヤー、その他の製品）、用途別（乳房生検、肺生検、大腸生検、前立腺生検、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは世界の主要地域にわたる17の異なる国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 針ベース生検器具 | コア生検デバイス |
| 吸引生検針 | |
| 真空補助生検デバイス | |
| 処置トレイ | |
| 局在化ワイヤー | |
| その他の製品 |
| 乳房生検 |
| 肺生検 |
| 大腸生検 |
| 前立腺生検 |
| その他の用途 |
| 病院 |
| 診断・画像センター |
| 外来手術センター |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 針ベース生検器具 | コア生検デバイス |
| 吸引生検針 | ||
| 真空補助生検デバイス | ||
| 処置トレイ | ||
| 局在化ワイヤー | ||
| その他の製品 | ||
| 用途別 | 乳房生検 | |
| 肺生検 | ||
| 大腸生検 | ||
| 前立腺生検 | ||
| その他の用途 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 診断・画像センター | ||
| 外来手術センター | ||
| その他 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
生検デバイス市場は現在どの程度の規模ですか？
市場は2025年に22億4千万米ドルを創出し、年平均成長率4.02%で2030年には27億2千万米ドルに上昇すると予測されています。
最大シェアを持つ製品カテゴリーはどれですか？
針ベースシステムが2024年売上の35.25%でリードしており、年平均成長率8.25%で最も急成長するセグメントでもあります。
最も急速に拡大している用途は何ですか？
肺処置は新しい政府資金スクリーニングプログラムに推進され、2030年まで年平均成長率9.35%で成長すると予測されています。
最も高い成長機会を提供するエンドユーザーセグメントはどれですか？
外来手術センターは年平均成長率9.62%を記録すると予測され、病院と画像センターを上回ります。
2030年までに最も多くの増分売上を追加する地域はどこですか？
アジア太平洋地域は大規模医療投資と拡大されたがんスクリーニング政策に支えられ、年平均成長率8.62%で最大の増分利益を提供する見込みです。
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