欧州生検機器市場規模とシェア

欧州生検機器市場（2025年～2030年）

Mordor Intelligenceによる欧州生検機器市場分析

欧州生検機器市場規模は2025年に6億2,389万米ドルとなり、2030年には7億6,344万米ドルに達すると予測され、年平均成長率4.12%で推移しています。組織的ながん検診プログラムの拡大、病院のEU医療機器規則（MDR）準拠機器への更新、医師の画像ガイド下低侵襲技術への転換により、需要は継続的に増加しています。吸引補助・コア針システムの採用は、サンプリングエラーの削減、処置時間の短縮、MRIやCTガイダンスとの容易な統合により加速しています。一方で、MDR認証遅延に関連した供給不足により価格は堅調に推移し、特に小規模施設では調達ギャップが生じています。安全性関連の製品リコールは市場監視後の強固な体制の必要性を浮き彫りにし、病院は強力な品質システムを実証できるベンダーを優遇する傾向にあります。地域全体で、国の償還制度改革により、生検の増加分が外来手術センターに向かい、複雑な腫瘍症例のための病院機能を維持しながら全体的な処置コストを削減しています。

主要レポート要点

  • 製品別では、針ベース器具が2024年に欧州生検機器市場シェアの48.25%を占めてトップとなり、2030年まで最も高い8.35%のCAGRを記録しました。
  • 用途別では、乳房処置が2024年に38.53%の収益シェアを維持；肺生検は2030年まで9.25%のCAGRで最も急速な成長が予測されています。
  • エンドユーザー別では、病院が2024年に欧州生検機器市場規模の58.82%を占有する一方、外来手術センターは同期間に8.52%のCAGRで拡大しています。
  • 地域別では、ドイツが2024年に地域収益の22.82%を占めました；スペインは2030年まで最高の6.62%のCAGRを記録する予定です。

セグメント分析

製品別：針ベース器具がイノベーションを牽引

針ベースシステムは2024年に欧州生検機器市場で48.25%の収益シェアで優位を占め、医師がサンプリングエラーを最小化するコア・吸引補助プラットフォームにアップグレードするため、2030年に向けて8.35%のCAGRで成長するでしょう。コア機器は現在、ゲノム検査のための組織構造を保持する、より鋭い先端デザイン、専用コーティング、調整可能なスロー長を特徴としています。吸引補助ハンドピースは単一切開を通じて複数の連続コアを収集し、再処置を削減；VACIS試験では低悪性度乳管内癌に対する手術回避選択肢として吸引切除を位置づけています。局在化ワイヤーと放射性シードシステムの一定需要も、乳房保存手術をガイドするものとして持続していますが、採用は償還により変動します。デジタルガイダンスコンソールは電磁追跡とリアルタイム超音波を統合し、忙しい外来センターでのワークフローを緩和します。NeoDynamicsのパルス技術機器は、処置時間とオペレーター学習曲線の短縮を目的とした継続的イノベーションを強調しています。

処置トレイ、マーカー、補助キットは、ベンダーを資本予算サイクルから隔離する反復消耗品売上をもたらします。MDRコンプライアンスコストが新規参入者を制限するため、価格競争は中程度に留まっています。病院は、コア針、吸引システム、局在化ツール、AI対応コンソールを含む包括的ポートフォリオと、中断のない検診ワークフローを保証するフィールドサービス機能を提供する供給者を優先しています。

市場シェア

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用途別：肺処置が成長を加速

乳房用途は2024年に欧州生検機器市場シェアの38.53%を占め、国のマンモグラフィープログラムと確立された臨床パスウェイに支えられています。しかし、低線量CT検診が受け入れられるにつれて、肺適応症は2030年まで9.25%のCAGRで最も急速に拡大し、欧州生検機器市場規模への貢献を高めるでしょう。最小強度投影画像の進歩により、87.2%の特異性で気胸リスクを予測し、経皮処置後の観察時間を短縮できるようになりました。ナビゲーション気管支鏡とロボットカテーテルは、合併症率をさらに削減し、検診スキャンで検出された小さな末梢結節のサンプリングを可能にします。

多くのEU諸国が大腸内視鏡検査参加率を60%以上に押し上げる努力を続けているため、大腸生検はより緩やかに上昇する一方、前立腺処置はPRAISE-Uの経会陰MRI融合プロトコル標準化努力から恩恵を受けています[3]Katharina Beyer, "Health Policy for Prostate Cancer Early Detection," Journal of Personalized Medicine, doi.org。肝・腎生検は、改良された超音波エラストグラフィと造影MRIから漸進的利益を享受しています。全体として、多様化した用途の取り込みは循環的リスクを軽減し、欧州生検機器市場をバランスの取れた成長軌道に維持します。

エンドユーザー別：外来センターが勢いを得る

病院は、多平面画像と学際的監督を必要とする複雑な症例を扱うため、2024年に収益の58.82%で主要購入者であり続けました。彼らは、紹介ハブとしての役割を支えるハイブリッドMRI-OR室とロボットガイダンスアームに多額の投資をしています。それでも、支払者が日帰り退院を奨励するため、外来手術センターは2030年まで最も強い8.52%のCAGRを記録するでしょう。これらのセンターは、コンパクトな超音波ベース吸引システムと、四肢・乳房用途向けに校正されたポータブル3テスラMRIユニットを採用し、初期コストを削減しています。診断画像クリニックは、放射線科医監督下での生検サービスを提供することでギャップを埋めており、民間保険者が画像＋生検のバンドルパッケージに償還を行う南欧で人気の取り決めです。外来ボリュームが増加するにつれて、ベンダーは迅速な滅菌ターンアラウンド用に機器を再設計し、電子健康記録を自動入力するクラウドダッシュボードを開発し、すべての欧州生検機器業界セグメントにわたる関連性を確保しています。

市場シェア

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地域分析

ドイツは2024年に欧州生検機器市場で22.82%のシェアでトップとなり、国民皆保険、早期MDR採用、AI強化病理ワークフローに資金提供する迅速な償還アップデートに支えられています。市場は、有害事象と資源使用を追跡するデジタル品質レジストリに連携した集中調達から恩恵を受けています。ミュンヘンとベルリンの病院は2025年に7テスラMRI生検をパイロット実施し、近隣諸国がしばしば追随する技術ベンチマークを設定しました。連邦健康政策は医療技術革新を優先し、機器リフレッシュサイクルの資本予算を確保しています。

英国は、ブレグジット後の規制分岐にもかかわらず、重要市場であり続けています。医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、革新的機器アクセス経路の下でAIガイド下生検コンソールの採用を円滑化する革新的診断ツールを迅速承認しています。フランスは検診予算を保証する国のがん制御計画を通じて安定した需要を維持していますが、購入は病院購買連合の下で集中化されています。イタリアは地域的異質性を示しており、北部州はドイツの採用曲線を模倣する一方、南部地域は機器アップグレードのためEU結束基金に依存しています。

スペインは、デジタルヘルス投資とサービス不足の自治州での検診拡大により、6.62%のCAGRで最も急成長している市場です。RedETS医療技術評価フレームワークは現在、生検機器を四半期ごとに評価し、承認までの時間を短縮し透明性を向上させています。人口は少ないものの、北欧諸国はMRIガイドシステムの一人当たり高支出を命じ、プレミアム価格プラットフォームの収益性の高いニッチを代表しています。中東欧諸国はEU構造基金を使用して腫瘍センターを近代化し、マイルストーン資金交付に連動した複数年入札パイプラインをベンダーに提供しています。総合的に、これらの動態は欧州生検機器市場がマクロ経済サイクルを通じて回復力のある成長見通しを維持することを確保しています。

競合環境

欧州生検機器市場は中程度に集中化されています。BD、Hologic、B. Braunなどのグローバルプレイヤーは、幅広いカタログとMDR準拠品質ファイルを通じて優位性を維持する一方、地域専門企業は吸引システムやロボットガイダンスに注力しています。リコールにより顧客の供給者信頼性への注目が高まり、病院は現在、サイクルタイム分析と有害事象対応プロトコルを文書化できるベンダーに報酬を与えています。戦略的提携が拡大：BDは2024年にTechcyteと提携してAI対応子宮頸部細胞診プラットフォームを欧州ラボに提供し、腫瘍薬用のフローサイトメトリー コンパニオン診断をQuest Diagnosticsと共同開発しています。

M&A活動によりポートフォリオの幅が強化されています。Teleflexは2025年2月にBIOTRONIKの血管介入部門を買収することに合意し、生検アクセスシースを補完する薬剤コーティングバルーンを追加しました。企業はまた、センサー組み込み針、吸引補助シール機構、クラウドベース処置追跡ダッシュボードをカバーする特許を欧州特許庁により多く出願しています。MDR障壁が新規参入者を制限するため価格は安定していますが、購入者は複数年フレームワーク契約を使用してバンドルサービスパッケージを交渉します。2025年から2030年にかけて、競争はAI統合、ロボット工学互換性、MDR再認証速度に依存するでしょう。

欧州生検機器業界リーダー

  1. Becton, Dickinson and Company

  2. Boston Scientific Corporation

  3. Argon Medical Devices

  4. Hologic Inc

  5. Cook Medical

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
欧州生検機器市場集中度
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最近の業界動向

  • 2025年3月：Teleflexは、インターベンション腫瘍ツールキットを拡張するため、BIOTRONIKの血管介入事業を8億2,000万米ドルで購入すると発表。
  • 2025年2月：BDは、インターベンション技術への注力を鮮明にするため、バイオサイエンスと診断ソリューションをスピンオフすると発表。

欧州生検機器業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提と市場定義
  • 1.2 研究の範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概観
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 低侵襲処置への需要増加
    • 4.2.2 EU-27全域でのがん検診プログラムの増加
    • 4.2.3 外来・外来患者生検センターへの転換
    • 4.2.4 画像ガイド下ロボット工学の技術統合
    • 4.2.5 EU体外診断規制による機器更新の推進
  • 4.3 市場制約要因
    • 4.3.1 製品リコール・安全性通知
    • 4.3.2 供給ギャップを引き起こすMDR認証タイムラインの厳格化
    • 4.3.3 新型吸引補助システムの償還制限
  • 4.4 規制環境
  • 4.5 技術見通し
  • 4.6 ポーターの5つの力
    • 4.6.1 新規参入の脅威
    • 4.6.2 買い手の交渉力
    • 4.6.3 売り手の交渉力
    • 4.6.4 代替品の脅威
    • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模・成長予測（価値、米ドル）

  • 5.1 製品別
    • 5.1.1 針ベース生検器具
    • 5.1.1.1 コア生検機器
    • 5.1.1.2 吸引生検針
    • 5.1.1.3 吸引補助生検機器
    • 5.1.2 処置トレイ
    • 5.1.3 局在化ワイヤー
    • 5.1.4 その他製品
  • 5.2 用途別
    • 5.2.1 乳房生検
    • 5.2.2 肺生検
    • 5.2.3 大腸生検
    • 5.2.4 前立腺生検
    • 5.2.5 その他用途
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 病院
    • 5.3.2 診断・画像センター
    • 5.3.3 外来手術センター
    • 5.3.4 その他
  • 5.4 地域別
    • 5.4.1 ドイツ
    • 5.4.2 英国
    • 5.4.3 フランス
    • 5.4.4 イタリア
    • 5.4.5 スペイン
    • 5.4.6 その他欧州

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベル概要、市場レベル概要、コアビジネスセグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向分析を含む）
    • 6.3.1 Becton, Dickinson and Company
    • 6.3.2 Hologic Inc.
    • 6.3.3 Devicor Medical Products Inc.
    • 6.3.4 Cook Medical
    • 6.3.5 Boston Scientific Corporation
    • 6.3.6 Intact Medical Corporation
    • 6.3.7 Gallini Medical
    • 6.3.8 TSK Laboratory Europe BV
    • 6.3.9 Argon Medical Devices
    • 6.3.10 Medtronic plc
    • 6.3.11 Olympus Corporation
    • 6.3.12 Cardinal Health
    • 6.3.13 Danaher Corporation
    • 6.3.14 Stryker Corporation
    • 6.3.15 IZI Medical Products
    • 6.3.16 FUJIFILM Holdings Corporation
    • 6.3.17 Merit Medical Systems

7. 市場機会・将来見通し

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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欧州生検機器市場レポート範囲

レポートの範囲によると、生検は臓器から組織を除去して疾患、主にがんや炎症状態の存在や程度を判定するのに役立つプロセスです。この診断手順は通常、外科医、放射線科医、インターベンション心臓専門医によって実行され、がん組織の存在を確認します。したがって、生検処置は特定の生検機器の助けを借りて、ほぼすべての臓器に対して実行できます。欧州生検機器市場は、製品別（針ベース生検器具、処置トレイ、局在化ワイヤー、その他製品）、用途別（乳房生検、肺生検、大腸生検、前立腺生検、その他用途）、地域別（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。

製品別
針ベース生検器具 コア生検機器
吸引生検針
吸引補助生検機器
処置トレイ
局在化ワイヤー
その他製品
用途別
乳房生検
肺生検
大腸生検
前立腺生検
その他用途
エンドユーザー別
病院
診断・画像センター
外来手術センター
その他
地域別
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
製品別 針ベース生検器具 コア生検機器
吸引生検針
吸引補助生検機器
処置トレイ
局在化ワイヤー
その他製品
用途別 乳房生検
肺生検
大腸生検
前立腺生検
その他用途
エンドユーザー別 病院
診断・画像センター
外来手術センター
その他
地域別 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
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レポートで回答される主要質問

欧州生検機器市場規模とその期待成長率は？

市場は2025年に6億2,389万米ドルと評価され、2030年には7億6,344万米ドルに達すると予測されており、4.12%のCAGRを反映しています

最大シェアを持つ製品セグメントは？

針ベース生検器具は2024年に収益の48.25%を占め、2030年まで8.35%のCAGRで成長する予定です

欧州での生検機器需要を押し上げる主要因子は？

EU全域のがん検診目標、低侵襲処置への需要増加、外来センターへの転換が安定した機器取り込みを推進しています

EU医療機器規則（MDR）は市場動態にどのような影響を与えていますか？

より厳格な認証要件と限定的な公告機関のキャパシティにより、一部企業はポートフォリオを縮小し、短期的な供給ギャップを作り出していますが、品質基準は向上しています

最も急速な成長が予測される国は？

スペインは、ヘルスケアのデジタル化と拡大された検診プログラムにより、2025年から2030年の間に最高の国別CAGR 6.62%を記録すると予想されます

最終更新日:

ヨーロッパの生検装置 レポートスナップショット