整形外科機器市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2020 - 2031 |
|---|---|
| 市場規模 (2026) | 62.89 十億米ドル |
| 市場規模 (2031) | 78.89 十億米ドル |
| 成長率 (2026 - 2031) | 4.64% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる整形外科機器市場分析
整形外科用機器市場規模は、2026年には628億9,000万米ドルに達すると推定され、予測期間（2026年～2031年）中に4.64%のCAGRで成長し、2031年には788億9,000万米ドルに達すると予想されています。
人口高齢化、変形性関節症の有病率上昇、低侵襲技術の急速な普及が整形外科用デバイス市場を牽引し続けていますが、償還圧力と原材料価格の変動が全体的な勢いを抑制しています。整形外科用生物製剤は二桁の成長率で拡大しており、日帰り手術センター(ASC)が手術シェアを獲得し、ロボット工学と三次元(3D)印刷が調達動態を再構築しています。同時に、アジア太平洋地域の数量ベース調達がプレミアムブランドに価格規律を課し、欧州連合の医療機器規則(MDR)が新しいインプラントの市場投入時期を延長しています。そのため、市場リーダーは、バンドルされたロボットプラットフォーム、サプライチェーンの現地化、データを活用したアフターケアサービスを通じてマージンの回復力を追求しています。
主要レポートポイント
- 製品タイプ別では、関節置換インプラントが2025年の整形外科用デバイス市場シェアの35.78%を占め、整形外科用生物製剤は2031年まで年平均成長率(CAGR)10.22%で進展すると予測されています。
- 技術別では、従来型インプラントが2025年の整形外科用デバイス市場規模の47.83%を占めましたが、ロボット支援およびナビゲーションシステムは2030年まで年平均成長率(CAGR)9.84%を記録すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院が2025年の整形外科用デバイス市場の55.18%を獲得しましたが、ASCは2031年まで年平均成長率(CAGR)8.86%で拡大すると予測されています。
- 地域別では、北米が2025年に収益の42.64%を占めましたが、アジア太平洋地域は2031年まで年平均成長率(CAGR)8.76%で成長すると予測されています。
世界の整形外科機器市場トレンド・洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | （〜）年平均成長率予測への％影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 世界的な人口高齢化と変形性関節症の有病率 | +1.2% | 世界的、北米、欧州、日本で高い | 長期(4年以上) |
| スポーツ傷害および外傷事故の増加 | +0.7% | 北米、欧州、アジア太平洋地域の都市部で成長 | 中期(2年~4年) |
| ロボット手術および3D印刷における技術的進歩 | +1.0% | 北米、EU中核地域、アジア太平洋地域のティア1病院 | 中期(2年~4年) |
| 日帰り手術センターの拡大 | +0.8% | 北米がリード、オーストラリアとGCCが早期採用 | 短期(2年以内) |
| AI対応スマートインプラントおよびデータ駆動型アライメント | +0.5% | 北米、ドイツ、英国、韓国のパイロット事業 | 長期(4年以上) |
| アジアの数量ベース調達による費用対効果の高い国内イノベーション | +0.9% | 中国、インド、中東・アフリカおよび南米へのスピルオーバー | 中期(2年~4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界的な人口高齢化と変形性関節症の有病率
整形外科用デバイス市場は、人口動態の高齢化から構造的に恩恵を受けています。世界保健機関は、2030年までに6人に1人が60歳以上になり、2050年までに21億人に増加すると推定しています。[1]World Health Organization, "Ageing and Health," WHO.int変形性関節症はすでに5.95億人に影響を及ぼしており、東アジアと西欧で最も速い速度で増加しています。[2]The Lancet, "Global Burden of Disease Study 2021," thelancet.com日本と韓国は一人当たりのインプラント需要が最も急速に増加していますが、償還上限を厳しく維持しており、階層化された製品ポートフォリオを促しています。中国の高齢者人口はティア1およびティア2都市に集中しており、民間病院がプレミアム価格を設定する一方、公共入札は経済的な国内インプラントを優遇しています。両方のチャネルに適合するように生産コスト構造を柔軟に調整する企業は、共食いを制限しマージンを維持しています。
ロボット手術および3D印刷における技術的進歩
ロボット工学は、パイロットプログラムから多くの高ボリュームセンターにおける調達の前提条件へと移行しました。Zimmer BiometのROSA ShoulderとJohnson & JohnsonのVELYSプラットフォームは、2024年にStrykerのMakoとSmith & NephewのCoriに加わり、適応症を膝と股関節から肩と部分置換に拡大しました。病院は、複数年のボリュームを固定するバンドル型ロボット・インプラント契約を交渉し、統合されたエコシステムを中心に整形外科用デバイス市場を固定しています。一方、3D印刷はガイドから荷重支持インプラントへと進化し、3D Systemsは骨内方成長を促進するラティス構造を持つチタン製足首ケージの承認を取得しました。[3]3D Systems, "Titanium Ankle Fusion Cage Cleared by FDA," 3dsystems.com分散型積層造形は在庫を削減しますが、ローカルプリントハブでISO 13485グレードの品質管理が必要です。
日帰り手術センターの拡大
ASCは、病院よりも低いオーバーヘッドで整形外科手術を提供し、バンドル型支払いインセンティブと整合します。米国のASCにおける大関節手術のボリュームは、2020年の10,800件から2023年には38,600件に急増し、2029年までに膝および股関節置換術の30%に達する見込みです。そのため、インプラントベンダーは、迅速回復プロトコル、遠隔モニタリング、ジャストインタイム在庫サービスをパッケージ化して、ASCの選好を獲得しています。欧州は、施設認可がより厳格であるため遅れていますが、スペインと英国のプライベートエクイティ支援ネットワークは、外来患者受け入れの加速傾向を示しています。
アジアの数量ベース調達による費用対効果の高い国内イノベーション
中国とインドは数量ベースの調達ラウンドを実施し、膝インプラント価格を50~70%引き下げ、国内製造承認の急増を引き起こしています。2024年だけでも、中国で23の新しい整形外科用デバイスライセンスが付与されました。国内企業は現在、低コストインプラントをアフリカと東南アジアに輸出しており、一方で多国籍企業はシェアを保護するために生産を現地化しています。そのため、整形外科用デバイス市場は、価格重視の高ボリューム層とプレミアムテクノロジーセグメントに二極化し、グローバルメーカーにデュアルポートフォリオの育成を強いています。
制約影響分析
| 抑制要因 | (~) CAGRに対する予測影響率 | 地域的関連性 | 影響時期 |
|---|---|---|---|
| 高いデバイスコストと償還ギャップ | -0.9% | ラテンアメリカ、中東・アフリカ、南アジア | 短期(2年以内) |
| 厳格な規制承認と製品リコール | -0.6% | 北米、EU、アジア太平洋地域で出現 | 中期(2年~4年) |
| 重要な原材料のボトルネック(チタン、PEEK、セラミックス) | -0.5% | 世界的、北米とEUで顕著 | 短期(2年以内) |
| AIデバイス承認を遅らせるアルゴリズムバイアスとサイバーリスク | -0.3% | 北米とEU | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高いデバイスコストと償還ギャップ
新興市場における自己負担支出は依然として40%を超えており、先進的なインプラントを大規模な人口セグメントにとって手が届かないものにしています。ブラジルの公共システムは膝インプラント1つあたりわずか3,000ブラジルレアル(約600米ドル)しか償還しませんが、小売価格は10,000~15,000ブラジルレアル(約2,000~3,000米ドル)です。米国のメディケアは2025年に全膝関節置換術の支払いを2%削減し、グループ購買組織にレバレッジをシフトしました。メーカーは価格重視地域向けの簡素化ラインで対応していますが、グレーマーケットの流用がチャネル対立のリスクをもたらしています。
厳格な規制承認と製品リコール
MDRのバックログは欧州の発売サイクルを12~24か月延長し、一部の企業にFDA経路を優先させています。2024年のZimmer Biometの股関節補綴装置などの注目度の高いリコールは、冶金学とトライボロジーの精査を高め、訴訟リスクと外科医の慎重さを増大させています。小規模企業はコンプライアンスコストに苦しみ、統合を加速させています。
セグメント分析
製品タイプ別:整形外科用生物製剤が収益ミックスの変化を加速
整形外科用生物製剤は、より広範な整形外科用デバイス市場を上回る年平均成長率(CAGR)10.22%で2031年まで成長し、脊椎固定術と外傷移植における牽引力を獲得しています。関節置換インプラントは依然として2025年の整形外科用デバイス市場規模の最大シェアである35.78%を占めていますが、成熟した地域が横ばいになり価格圧力が強まるにつれて、成長は緩やかになっています。変形性関節症の有病率により、膝インプラントが市場を支配していますが、リバース全肩置換システムは肩セグメントのシェアを増加させています。メーカーは、過去の金属対金属ベアリングへの懸念に対処するため、股関節においてセラミック対ポリエチレンベアリングに軸足を移しています。足首関節形成術は依然としてニッチな手術ですが、Paragon 28のAPEX 3Dケージなどの積層造形された患者特異的コンポーネントのおかげで牽引力を得ています。
外科医は、採取部位の病的状態を最小限に抑えるために、脱灰骨マトリックスと合成代替物を組み合わせることが増えており、それによって整形外科用生物製剤の浸透が増幅されています。アジアのオートバイ事故や北米のスポーツ事故によって促進される外傷固定は、安定したボリュームを追加しますが、病院は汎用スクリューとプレートについて積極的に交渉します。脊椎インプラントは固定ケージと運動保存ディスクに分類され、若い患者は一般的に後者を選択します。スポーツ医学デバイス、特に生体吸収性アンカーは、アクティブエイジングのトレンドに乗っています。総合的に、これらの変化は、整形外科用デバイス市場シェアを生物製剤と高マージンの軟組織ソリューションに再分配しています。
注記: 全個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
技術別:ロボット工学と3D印刷が従来型の優位性に挑戦
従来型インプラントは2025年の整形外科用デバイス市場シェアの47.83%を保持していましたが、ロボット支援システムは、再現可能なアライメントと短縮された入院期間を求める病院によって年平均成長率(CAGR)9.84%で進歩しています。単一のMako設置により、施設は100万米ドルの専用ハードウェアとライフサイクル全体にわたる一貫したインプラントボリュームに固定される可能性があります。三次元印刷は生産をケアポイントにより近づけ、在庫を削減しますが、分散型プリントファームにISO 13485コンプライアンス義務を課します。骨統合を促進するラティスアーキテクチャを複製する積層造形により、患者特異的荷重支持インプラントがパイロットから日常的使用に移行し、パーソナライズドケアのための整形外科用デバイス市場規模を拡大しています。
Zimmer BiometのPersona IQ膝などのセンサー対応インプラントは、リアルタイムの負荷データを送信し、長期モニタリングのために接続されたデバイスを位置付けます。支払者はコスト・アウトカムの差異に懐疑的であり、サイバーセキュリティ義務はコストを追加しますが、早期採用者は修正不安の軽減を引用しています。AI駆動型計画ツールは、バイアス検証における規制上の逆風に直面し、承認時期を延長していますが、将来のワークフロー自動化の可能性を秘めています。従来型インプラントは2031年まで市場シェアを維持すると予想されますが、データリッチプラットフォームがプレミアム償還を獲得するにつれて、整形外科用デバイス市場成長への相対的貢献は減少します。
エンドユーザー別:ASCが病院からボリュームを獲得
病院は2025年の整形外科用デバイス市場規模の55.18%を獲得しましたが、ASCは日帰り退院とバンドル型支払い効率を提供することで年平均成長率(CAGR)8.86%で拡大しています。ベンダー管理在庫と迅速回復プロトコルは、運転資本とOR回転時間を最小限に抑えようとするASCオペレーターに共鳴しています。専門クリニックは、しばしば医師所有であり、選択的肩およびスポーツ医学手術を選別し、病院購買グループを下回る直接割引を交渉しています。遠隔モニタリングツールは現在、術後リハビリアプリと統合されており、在宅環境が長期ケアのための整形外科用デバイス市場エコシステムに参入できるようになっています。
侵食にもかかわらず、病院は集中治療能力により、複雑な外傷と修正手術を依然として固定しています。しかし、支払者ポリシーは、一次大関節置換術を外来経路に押し進め、デバイスメーカーに速度と予測可能性のためのパッケージング、自動化、デジタルフォローアップを調整することを義務付けています。このケアサイトの再バランスは、整形外科用デバイス市場の収益源を多様化し、サプライチェーンの俊敏性を要求します。
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エンドユーザー別：外来手術センターが医療提供を再形成
病院は大規模な外科チームを必要とする複雑な再手術および多発外傷症例を処理することにより、2024年に62.32%の収益を維持しました。それにもかかわらず、外来手術センターは、同等の転帰を提供する低オーバーヘッドサイトに支払者が手術を押し出すため、年平均成長率6.12%を記録しています。外来股関節・膝関節関節形成術は入院ケアと安全性パリティを示し、エピソードコストを2桁パーセンテージで削減します。これは滅菌および回転を合理化する標準化されたインプラントシステムを支持します。
整形外科専門クリニックは紹介パイプラインを供給し、より侵襲性の低い腱修復を実行する一方、リハビリテーションセンターは回復モニタリング用センサー対応ブレースを展開します。ベンダーは現在、外来手術センターがバンドル支払い契約を満たすのを助けるため、インプラントをデジタルフォローアッププラットフォームとパッケージ化し、整形外科機器市場内の外来シフトを強化しています。
地域分析
北米は2025年にグローバル収益の42.64%を生成し、価値の観点から整形外科用デバイス市場への最も重要な貢献者であり続けています。メディケアの2025年の全膝関節置換術に対する2%の支払いカットは病院のマージンを引き締め、ASCへのより迅速な移行を促し、サプライヤーとの交渉を鋭くしました。カナダの単一支払者モデルはインプラント価格に上限を設け、待機リストを延長しますが、メキシコはコスト削減を求める米国患者を引き付ける医療ツーリズムハブを構築しています。
欧州は、新規発売を遅らせコンプライアンスコストを増幅させるMDRのボトルネックによって形成されており、特に大陸最大の市場であるドイツで顕著です。英国の国民保健サービス(NHS)は、決定的な費用対効果データが保留されている間、プレミアムロボット工学の採用を制限しています。南欧の財政的制約は資本予算を妨げていますが、スペインとイタリアの民間保険会社は補償範囲を拡大しています。東欧は手頃な価格の従来型インプラントを求めており、一方、北欧諸国はデジタルヘルスインフラに投資し、関節置換経路に遠隔モニタリングを統合しています。
アジア太平洋地域は最も成長が速い地域であり、年平均成長率(CAGR)8.76%で、中国の数量ベース入札とインドの拡大する中産階級、およびCDSCOの合理化によって推進されています。日本の高齢化人口統計は、厳格な国内試験要件にもかかわらず、股関節および膝置換の需要を維持しています。一方、オーストラリアの治療用品管理局はFDA基準を反映し、テスト発売パッドとして機能しています。韓国は、AI誘導手術パイロット事業に公的助成金を振り向けています。中東・アフリカは不均一な進展を記録しており、湾岸協力会議諸国が世界クラスの整形外科に投資し、南アフリカが公共・民間の分割のバランスを取り、残りの地域は償還ギャップに制約されています。南米では、ブラジルがボリュームを牽引していますが、手頃さと闘っており、コロンビアとチリは保険浸透から利益を得ています。これらの展開を総合すると、整形外科用デバイス市場シェアは、高人口で価値志向のバイヤーに再分配されます。
競争環境
整形外科用デバイス市場は適度に集中したままであり、地域専門家と機敏な破壊者が技術と地理的ニッチを埋めています。StrykerのMakoエコシステムは、症例ごとのインプラント固定ロイヤルティを高め、バンドル契約に対する規制上の精査を生み出しています。Zimmer Biometは、スマートインプラントテレメトリを活用してフォローアップケアを差別化しています。Johnson & Johnsonは、画像、ナビゲーション、外傷プレーティングをVELYSスイートに統合しています。Smith & Nephewは、Coriロボット工学の中堅病院採用に焦点を当て、MedtronicはAiBLE脊椎プラットフォームを拡大しています。
買収は、規模と能力の競争を強調しています。Globus Medicalの2023年のNuVasiveとの合併は、相補的な脊椎ポートフォリオとロボット工学を結合し、中堅企業が研究開発(R&D)に資金を提供しグローバル規制義務を果たすために統合するプレイブックを反映しています。アジアのメーカーは、数量ベースの調達を利用して国内規模を確立し、その後、コスト最適化されたインプラントを輸出し、新興地域で現職者に挑戦しています。整形外科用生物製剤と外傷固定は、資本集約度が低く規制経路が速いため、ベンチャーキャピタルを引き付けており、SeaSpineやOrthofixなどの企業が大関節巨人と直接対決することなく専門化できるようにしています。
センサー埋め込みハードウェアとAIソフトウェアの知的財産権出願は加速し続けていますが、FDAの2024年アルゴリズムバイアスガイダンスは承認サイクルを延長し、熟練した規制チームを持つ企業を優遇しています。品質管理システム認証、特にMDR下のISO 13485監査は、コスト障壁をもたらし、小規模事業体がより大きなポートフォリオ内でシェルターを求めるため、さらなる統合を加速させています。競争の賭け金が単独のインプラントではなく技術エコシステムにシフトするにつれて、プラットフォームの幅とデータ統合が将来のリーダーシップを定義します。
整形外科機器業界リーダー
-
Smith & Nephew PLC
-
Zimmer Biomet
-
Stryker Corporation
-
Johnson & Johnson Inc
-
Medtronic
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月:StrykerはAAOS 2025で第4世代Mako 4スマートロボティクスシステムを導入し、股関節、膝、部分膝、脊椎の手術をサポートし、世界で150万件以上の症例を記録しました。これにより、関節置換における精度と効率が向上し、Mako Spineは米国で限定発売され、2025年下半期に完全展開が予定されており、Mako Shoulderも限定リリース中です。
- 2025年3月:J&J MedTechはAAOS 2025でデジタル整形外科ソリューションを強調しました。これには、VELYSロボット支援膝(31か国で100,000件以上の手術)、KINCISE 2自動システム、および外傷用VOLTプレーティングが含まれます。VELYSは、優れたインプラントアライメントで全膝/部分膝に対するCTフリーの精度を提供します。KINCISE 2は、寛骨臼抽出などの反復作業を自動化し、外科医の負担を軽減します。
- 2025年2月:MedtronicはAiBLEエコシステム内でCD Horizon ModuLeXを発売しました。これは、脊椎変形手術用に設計されたモジュール式スクリューシステムで、術中の柔軟性を提供します。ナビゲーション、ロボット工学、AIと統合され、ロッド、椎体間デバイス、骨除去の包括的な計画をサポートし、小児変形などの複雑な症例における効率を向上させます。
- 2024年8月:DePuy Synthes(J&J)はTriLEAPシステムをリリースし、前足、中足、後足の外傷/再建用の低プロファイルチタンプレートで四肢ポートフォリオを拡大しました。
範囲と方法論
レポートの範囲に従い、整形外科機器は欠損関節や骨を置換するため、または損傷した骨をサポートするために使用されます。器具は強度のためチタン合金とステンレス鋼を使用して製造され、プラスチックコーティングが人工軟骨として作用します。内固定は骨折した骨を修復するためにインプラントを移植することを含む整形外科の手術です。
整形外科機器市場は用途および地域によってセグメント化されています。用途セグメントはさらに股関節整形外科機器、関節再建、膝関節整形外科機器、脊椎整形外科機器、外傷固定器具、歯科整形外科機器、およびその他の用途にセグメント化されています。地域は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、および南米にセグメント化されています。このレポートの市場データは、世界の主要地域の17の異なる国の推定市場規模とトレンドをカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（10億米ドル）を提供しています。
| 関節置換インプラント |
| 脊椎インプラント |
| 外傷固定デバイス |
| スポーツ医学デバイス |
| 整形外科用生物製剤 |
| その他の製品タイプ |
| その他の整形外科機器 |
| 従来型インプラント |
| 3Dプリント患者特異的インプラント |
| ロボット支援およびナビゲーションシステム |
| スマートセンサー対応インプラント |
| AI駆動型計画および測定ツール |
| 病院 |
| 日帰り手術センター |
| 専門整形外科クリニック |
| 在宅およびリハビリテーション環境 |
| その他の用途 |
| 北米 | |
| 欧州 | |
| アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | |
| 米国 | |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品タイプ別 | 関節置換インプラント | |
| 脊椎インプラント | ||
| 外傷固定デバイス | ||
| スポーツ医学デバイス | ||
| 整形外科用生物製剤 | ||
| その他の製品タイプ | ||
| その他の整形外科機器 | ||
| 技術別 | 従来型インプラント | |
| 3Dプリント患者特異的インプラント | ||
| ロボット支援およびナビゲーションシステム | ||
| スマートセンサー対応インプラント | ||
| AI駆動型計画および測定ツール | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 日帰り手術センター | ||
| 専門整形外科クリニック | ||
| 在宅およびリハビリテーション環境 | ||
| その他の用途 | ||
| 地域別 | 北米 | |
| 欧州 | ||
| アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | ||
| 米国 | ||
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
整形外科用デバイス市場の現在の価値はいくらですか?
整形外科用デバイス市場規模は2026年に628.9億米ドルに達し、2031年までに788.9億米ドルに達すると予測されています。
最も速く拡大している製品セグメントはどれですか?
整形外科用生物製剤は年平均成長率(CAGR)10.22%で成長しており、全体の市場ペースの2倍以上です。
日帰り手術センターは需要にどのような影響を与えていますか?
ASCは、低いオーバーヘッドとバンドル型支払いの整合により、2029年までに米国の大関節手術の30%を獲得すると予想されています。
最も多くの新規手術ボリュームを追加する地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、中国とインドを中心に、数量ベースの調達がインプラント採用を加速するため、年平均成長率(CAGR)8.76%で成長すると予測されています。
最も破壊的な技術トレンドは何ですか?
ロボット支援手術は調達を再構築しており、MakoやVELYSなどのシステムがロボット工学セグメントで年平均成長率(CAGR)9.84%を推進しています。
最終更新日:
