がん単クローン抗体市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 92.89 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 198.12 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 16.36% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence によるがん単クローン抗体市場分析
がん単クローン抗体市場規模は2025年に928億9,000万米ドルと推定され、予測期間（2025年〜2030年）中に年平均成長率16.36%で、2030年には1,981億2,000万米ドルに達すると予想される。
人工知能による抗体設計、二重特異性抗体の規制承認迅速化、抗体薬物複合体の幅広い採用により急速な成長が実現し、これらが治療範囲を拡大し売上の可視性を高めている。受託製造業者による生産能力拡張、価値ベース腫瘍学ケアへのシフト、中国バイオテクノロジー企業からの画期的な臨床データが競争力学を再構築し、パイプラインの生産性を高く保っている。主要リスクには、バイオリアクターのボトルネック、厳格な安全性モニタリング、CAR-T療法・遺伝子編集モダリティとの競争があるが、AI駆動のエンジニアリングと柔軟な製造を統合する企業が戦略的優位性を維持している。
主要レポート要点
- 抗体由来別では、ヒト化抗体が2024年のがん単クローン抗体市場シェアの51.16%を占め、完全ヒト抗体が2030年まで最速の19.17%の年平均成長率を示している。
- 療法別では、トラスツズマブが2024年のがん単クローン抗体市場規模の17.23%のシェアを占め、「その他」カテゴリが2025年〜2030年の期間で21.34%の年平均成長率で成長している。
- 適応症別では、乳がんが2024年のがん単クローン抗体市場規模の25.64%のシェアを占め、肝・消化器がんが2030年まで16.99%の年平均成長率で成長している。
- 流通チャネル別では、病院薬局が2024年の売上の52.91%を占め、オンライン薬局が2030年まで最高の18.53%の年平均成長率を記録している。
- 地域別では、北米が2024年のがん単クローン抗体市場シェアの42.14%を維持し、アジア太平洋が2030年まで最速の19.43%の年平均成長率で拡大している。
世界のがん単クローン抗体市場トレンド・インサイト
推進要因影響度分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への （〜）%影響 | 地域的 関連性 | 影響 時期 |
|---|---|---|---|
| 世界的ながん 発症率の上昇 | +3.2% | 世界的、アジア太平洋 での牽引力が最大 | 長期（4年以上） |
| 腫瘍学研究開発への 配分増加 | +2.8% | 北米・EU、 アジア太平洋への波及 | 中期 （2〜4年） |
| ヒト化・完全ヒト 単クローン抗体の臨床成功実績 | +2.1% | 世界的、先進市場 での早期使用 | 短期（2年以下） |
| 二重特異性抗体・ 抗体薬物複合体の登場 | +4.3% | 世界的、中国が 治験をリード | 中期 （2〜4年） |
| AI駆動抗体 エンジニアリングの採用 | +1.9% | 北米・EU、 アジア太平洋に拡大 | 長期（4年以上） |
| 価値ベース腫瘍学 モデルへのシフト | +1.3% | 北米・EU | 中期 （2〜4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界的ながん発症率の上昇
がん発症は2022年の2,000万例から2050年には3,500万例へと予測され、77%の増加により肺がん、乳がん、大腸がんの患者プールが拡大している。[1]American Cancer Society Staff, "Cancer Facts & Figures 2025," American Cancer Society, cancer.org先進地域での人口高齢化と新興国での生活習慣の変化が標的生物学的製剤への需要を高めている。がん単クローン抗体市場は、単クローン抗体が精密腫瘍学プロトコルに適合する腫瘍特異的作用を提供することで恩恵を受けている。低・中所得国では症例の増加が最も速く、アクセスの課題を生む一方で、コスト最適化されたバイオシミラーの未開拓市場を創出している。この人口動態の急増は、現在の予測期間を大きく超えてトップライン成長を維持している。
腫瘍学研究開発への配分増加
腫瘍学が生物製剤研究開発予算の最大シェアを占め、腫瘍学治験の35%が抗体薬物複合体や多重特異性構造を含んでいる。開発生産性の向上と大型買収、Bristol Myers SquibbのMirati社58億米ドル買収、Eli LillyのPoint Biopharma社14億米ドル買収により、後期段階のパイプラインが強化されている。資本フローが堅調なパートナーシップ活動を促進し、技術的ノウハウを注入しイノベーションのリスクを軽減することで、がん単クローン抗体市場が継続的なファーストインクラス上市を確保できるようになっている。
ヒト化・完全ヒト単クローン抗体の臨床成功実績
規制当局は2024年に25の新規腫瘍学生物学的製剤を承認し、その多くが免疫原性を低下させるヒト化または完全ヒト形式に基づいている。[2]United States Food and Drug Administration, "Oncology Approvals 2024," FDA, fda.gov皮下投与により投与時間が5分以下に短縮され、患者の服薬遵守が改善し輸液容量が解放されている。上咽頭がんにおけるpenpulimab-kcqxなどの適応症拡大により新たな収益源が追加されている。堅調なバイオシミラーの採用により2023年に支払者は70億米ドルを節約し、治療価値を証明し価格下落を補償する数量拡大を推進している。
二重特異性抗体・抗体薬物複合体の登場
2023年末までに14の二重特異性抗体が世界的承認を獲得し、市販されているADCsとともに2028年までに売上高260億米ドルを超える可能性がある。BioNTechとBristol Myers SquibbのBNT327に関する15億米ドルのコラボレーションなどのパートナーシップが強い資本コミットメントを浮き彫りにしている。[3]Bristol Myers Squibb Communications, "BNT327 Collaboration Announcement," bms.com複雑な製造が参入障壁を高め革新者を保護する一方で、受託製造需要を押し上げ、サプライサイド専門企業にとって構造的な追い風となっている。
阻害要因影響度分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への （〜）%影響 | 地域的 関連性 | 影響 時期 |
|---|---|---|---|
| 厳格な規制・ 安全性モニタリング | -2.1% | 世界的、 先進市場で最も強い | 短期（2年以下） |
| 高い臨床不成功率・ 長期サイクル | -1.8% | 世界的、 小規模企業に負担 | 長期（4年以上） |
| バイオリアクター・ 原材料の製造ボトルネック | -2.3% | 世界的、アジア太平洋 の構築で深刻 | 中期 （2〜4年） |
| 先進的モダリティ からの競争激化 | -1.4% | 北米・EU、 世界に拡大 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
厳格な規制・安全性モニタリング
規制当局は二重特異性抗体とADCsについて統合安全性データを要求し、小児研究規則と比較有効性レビューを追加してスケジュールと費用支出を延長している。欧州合同臨床評価により証拠の基準がさらに高まっている。小規模企業はリソースギャップに直面し、規制インフラを有する大手企業とのライセンス契約やM&Aに向かっている。
バイオリアクター・原材料供給の製造ボトルネック
世界のバイオリアクター容量は2024年に1,740万Lに達したが、需要成長が依然として能力を上回っている。細胞培養培地や単回使用バッグの不足がリードタイム上昇を推進している。Samsung Biologics、Fujifilm Diosynth、Lonzaが数十億米ドルの拡張を発表したが、新しい施設が商業生産に到達するには3〜5年が必要である。この不均衡により受託製造コストが上昇し、特に確保されたスロットを持たない企業の製品上市が遅れる可能性がある。
セグメント分析
抗体由来別：ヒト化の優位性が完全ヒトの破壊的影響に直面
ヒト化抗体は2024年売上の51.16%を提供し、ブロックバスター腫瘍学レジメンにおける遺産を裏付けている。がん単クローン抗体市場では現在、完全ヒト抗体の採用加速が見られ、優れた安全性と併用プロトコルでの使用増加により2030年まで19.17%の年平均成長率を示している。製造プロセスの簡素性と良好な規制プロファイルが、完全ヒト構造を予測期間中にニッチから主流に移行させる位置づけにしている。
パイプラインプラットフォームはトランスジェニックマウスとファージディスプレイを活用して、従来困難な標的に取り組む多様化した完全ヒト候補を生成している。低い免疫原性により再治療リスクが削減され生活の質スコアが改善される。コストが下がるにつれ、支払者は早期ライン使用の資金提供に安心感を得て、軌道を強化している。マウス・キメラ形式は、迅速なクリアランスが利益をもたらす特殊な設定を除いて地位を失っている。完全ヒト候補に迅速に転換する企業は、がん単クローン抗体市場でライバルを上回る可能性が高い。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
単クローン抗体療法別：トラスツズマブのリーダーシップがイノベーションパイプラインに挑戦される
トラスツズマブは、医師の深い親しみやすさとHER2陽性乳がんにおける堅固な証拠により、2024年のがん単クローン抗体市場シェアの17.23%を占めた。しかし、ADCsと二重特異性抗体を中心とするイノベーションの波が「その他」バケットを牽引し、年率21.34%で成長している。HER2低発現疾患に対するトラスツズマブ デルクステカンなどの新規承認により、より幅広い患者サブセットに恩恵が拡大している。Epcoritamab-byspは濾胞性リンパ腫で82%の奏効率を示し、二重特異性の強力さを証明し古い単一標的構造から注意を逸らしている。
抗体とチェックポイント阻害薬や低分子との戦略的層化により奏効の深さが高まり、次世代薬剤の収益基盤が拡大している。バイオシミラーの浸食によりトラスツズマブの価値は削られるが数量を推進し、セグメント売上をクッションしている。最終的な結果は、新規メカニズムが徐々に市場シェアを傾ける一方で、確立されたブランドがライフサイクル管理を通じて関連性を保持する多様化した治療ミックスである。
がん適応症別：乳がんの優位性が肝・消化器がんの加速に直面
乳がんは、定着したHER2標的レジメンとホルモン受容体陽性設定での採用増加により、2024年のがん単クローン抗体市場規模の25.64%を生成した。肝・消化器がんは小規模ながら、TROP2やEGFR変異体などの新興標的が後期段階の治験に移行するにつれ、2030年まで16.99%の年平均成長率を記録している。アジアと中南米での高い有病率により対象可能人口が押し上げられ、これらの悪性腫瘍を主要な拡張ニッチにしている。
血液がんは、CAR-T療法の効力に匹敵しながら外来投与の利便性を提供する二重特異性T細胞エンゲージャーを通じて健全な貢献を維持している。肺がん治療は無増悪生存期間を延長するチェックポイント抗体併用を通じて進化している。これらのシフトが合わさって、単一腫瘍依存を希薄化し複数の疾患部位にわたって収益リスクを分散させている。
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流通チャネル別：病院薬局がリードする一方でオンラインチャネルが急成長
病院薬局は、多くの単クローン抗体が依然として監視下での輸液を必要とするため、2024年の世界売上の52.91%を占めた。しかし、皮下製剤により患者が自己投与を受け入れるにつれ、オンライン薬局の売上高で18.53%の年平均成長率が促進されている。専門小売プログラムがコールドチェーンの到達範囲を拡張し、保険会社は施設のオーバーヘッドを削減するため在宅ケアに償還している。デジタル処方プラットフォームが成熟するにつれ、支払者と提供者が病院受診を強制することなく安全性を保護するリモートモニタリングツールで協力している。
病院は、輸液サービスをゲノム検査とリアルタイム成果追跡とバンドルすることで対応し、複雑な腫瘍学レジメンにおける中心的役割を強化している。デュアルチャネルモデルは、特にクリニック密度が患者需要に遅れをとる地域で全体的なアクセスを拡大し、それによってがん単クローン抗体市場の拡大を維持している。
地域分析
北米は、堅固な臨床試験エコシステムと有利な支払者政策に支えられ、2024年の世界売上の42.14%で首位を維持している。現実世界エビデンス要件が牽引力を得て、ライフサイエンス企業が価値ベース契約を支援する縦断的患者登録を設立することを促している。皮下ペムブロリズマブ承認は、施設負担を削減し遠隔腫瘍学展開を支援する患者中心の投与に対する地域の推進を例示している。
アジア太平洋は2030年まで19.43%の年平均成長率で最速の成長を記録し、より大きな腫瘍学予算、人口高齢化、規制当局に支援された迅速化経路を反映している。中国のAkesoが生産したivonescimabはKeytrudaを無増悪期間で上回り、国内の信頼を強化し地元の抗体プラットフォームに資本を引き寄せているcnn.com。商業健康保険の普及により手頃な価格が拡大し、官民パートナーシップが主要都市センター近くの生体製造パークに資金を提供している。
欧州は、承認を合理化しながら予算を保護する合同臨床評価を通じてバランスの取れたアクセスを追求している。linvoseltamabを含む画期的抗体の条件付き販売承認は、高いアンメットニーズへの対応における機敏性を示している。高いバイオシミラー採用により価格に圧力がかかるが、数量増加により治療の利用可能性が維持され次世代構造への資金が確保されている。
中東・アフリカと南米は、政府がユニバーサルヘルスカバレージ青写真で腫瘍学を優先するにつれて段階的な上値余地を追加している。外国直接投資が充填・仕上げ工場に流入し輸入サイクルを短縮している。柔軟な価格設定と患者支援プログラムが手頃な価格の障壁を緩和し、財政慎重性を損なうことなく治療到達範囲を拡大している。総合的に、これらの動きががん単クローン抗体市場の地理的足跡を拡大している。
競争環境
がん単クローン抗体市場は適度な集約を示している。上位の欧米企業が依然として大規模なポートフォリオを支配している一方で、台頭するアジアのバイオテクノロジー企業が競争力のある臨床データと低い開発コストで破壊的変化をもたらしている。全体として、受託製造の浸透と高い発見複雑性が、断片化圧力を部分的に相殺する参入障壁を構築している。
戦略的M&Aとライセンシングが成長戦略を支配している。PfizerはPD-1/VEGF二重特異性抗体について3SBioと12億5,000万米ドルのグローバル契約を締結し、外部イノベーションへの意欲を実証しているpfizer.com。BioNTechとBristol Myers SquibbはBNT327の共同開発に15億米ドルの前払いをコミットし、多重特異性能力を向上させている。大手企業はAIツールを統合し、連続バイオプロセシングに投資し、遵守を改善しサービス品質を差別化する患者支援エコシステムを展開している。
Akesoなどの中国企業は、政府助成金、迅速審査、深い地域患者プールを活用して、より迅速かつ低コストで重要なデータを提供している。Keytrudaに対するIvonescimabの治験成功により、グローバルパートナーシップでの交渉力が拡大している。欧米の既存企業は、中国内でジョイントベンチャーと研究拠点を設立することで、地域のインサイトを獲得しシェアを維持する形で対応している。
がん単クローン抗体業界のリーダー
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Amgen Inc
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Eli Lilly and Company
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F. Hoffmann-La Roche Ltd (Genentech Inc)
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Merck & Co., Inc
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Novartis AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
業界の最近の動向
- 2025年6月：BioNTechとBristol Myers SquibbがPD-L1とVEGF-Aを標的とする二重特異性抗体BNT327の共同開発について、15億米ドルの前払いと最大76億米ドルのマイルストーン支払いの可能性を含む世界戦略的パートナーシップを発表した。このコラボレーションは、複数の固形腫瘍適応症について規制承認と市場投入を加速することを目的としている
- 2025年6月：Rocheは、テセントリクとlurbinectedinの併用が進展型小細胞肺がんにおいて生存を有意に改善し、テセントリク単独と比較して疾患進行リスクを46%、死亡リスクを27%削減したことを示すIMforte第III相試験の陽性結果を報告した。
- 2025年5月：PfizerがPD-1とVEGFを標的とする二重特異性抗体SSGJ-707について3SBioと独占的グローバルライセンス契約を締結し、12億5,000万米ドルの前払いと非小細胞肺がんおよびその他の固形腫瘍について最大48億米ドルのマイルストーン支払いの可能性がある。
- 2025年4月：FDAが非角化型上咽頭がんに対するpenpulimab-kcqxを承認し、併用療法の無増悪生存期間中央値9.6ヶ月を実証し、迅速審査、画期的治療薬、希少疾病用医薬品指定を受けた。
世界のがん単クローン抗体市場レポート範囲
レポートの範囲によると、単クローン抗体はがん細胞に高度に特異的であり、その表面のタンパク質に結合し免疫応答を刺激する。この市場は数種類の単クローン抗体とパイプラインのより多くのものから構成される。がん単クローン抗体市場は、単クローン抗体のタイプ別（マウス抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体）、単クローン抗体療法別（ベバシズマブ（アバスチン）、リツキシマブ（リツキサン）、トラスツズマブ（ハーセプチン）、セツキシマブ（アービタックス）、パニツムマブ（ベクティビックス）、その他の単クローン抗体療法）、適応症別（乳がん、血液がん、肝がん、脳がん、大腸がん、その他の適応症）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されている。市場レポートは、世界の主要地域の17の異なる国の推定市場規模とトレンドもカバーしている。レポートは上記のセグメントについて価値（百万米ドル）を提供している。
| マウス |
| キメラ |
| ヒト化 |
| 完全ヒト |
| ベバシズマブ |
| トラスツズマブ |
| リツキシマブ |
| セツキシマブ |
| ダラツムマブ |
| その他 |
| 乳がん |
| 血液がん |
| 大腸がん |
| 肺がん |
| 肝・消化器がん |
| その他の固形腫瘍 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 抗体由来別 | マウス | |
| キメラ | ||
| ヒト化 | ||
| 完全ヒト | ||
| 単クローン抗体療法別 | ベバシズマブ | |
| トラスツズマブ | ||
| リツキシマブ | ||
| セツキシマブ | ||
| ダラツムマブ | ||
| その他 | ||
| がん適応症別 | 乳がん | |
| 血液がん | ||
| 大腸がん | ||
| 肺がん | ||
| 肝・消化器がん | ||
| その他の固形腫瘍 | ||
| 流通チャネル別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地域別 | 北米 | アメリカ |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
がん単クローン抗体市場の現在の規模は？
市場は2025年に928億9,000万米ドルに達し、年平均成長率16.36%で2030年には1,981億2,000万米ドルに上昇すると予測される。
最も速く成長している地域は？
アジア太平洋は、中国の大規模な臨床試験パイプラインと製造能力拡大に牽引され、2030年まで最高の19.43%年平均成長率を示している。
どの抗体由来セグメントがリードし、どれが最も速く拡大しているか？
ヒト化抗体が51.16%の売上シェアを占める一方で、完全ヒト抗体は低い免疫原性とより広い併用使用により最速の19.17%年平均成長率で成長している。
市場成長を支える主な推進要因は何か？
主要成長要因には、世界的ながん発症率上昇、腫瘍学研究開発予算増加、二重特異性抗体・抗体薬物複合体の採用、AI対応抗体エンジニアリングが含まれる。
流通チャネルはどのように進化しているか？
病院薬局は52.91%のシェアで依然として支配的だが、皮下製剤が在宅投与を支援するためオンライン薬局は18.53%の年平均成長率を記録している。
採用を鈍化させる可能性のある主要な課題は何か？
厳格な規制レビュー、バイオリアクター・原材料不足、CAR-T・遺伝子編集治療からの競争が、その他の強い成長軌道を抑制する可能性がある。
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