薬物機器組み合わせ製品市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 140.70 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 186.52 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.80% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による薬物機器組み合わせ製品市場分析
薬物機器組み合わせ製品市場は2025年に1,407億米ドルに達し、2030年までに1,865億2,000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率5.8%で成長します。成長の要因は、慢性疾患有病率の増加、承認期間を短縮する米国規制当局の迅速な承認経路[1]U.S. Food and Drug Administration, "Combination Products: Fast Facts," fda.gov 、および全体的な医療費を削減しながら服薬遵守を改善する統合治療への患者需要です。リアルタイムモニタリングと標的薬物送達の融合により、従来の受動的デバイスが能動的疾患管理プラットフォームに変わり、支払者と医療提供者に新たな価値提案を創出しています。北米は強固なイノベーション資金により主導的地位を維持し、アジア太平洋地域はコスト競争力のある無菌製造と支援政策の調和により勢いを増しています。既存企業が薬物機器ノウハウとデジタル機能を確保するためにニッチイノベーターを買収するにつれ、競争活動が激化しています。
主要レポート要点
- 製品カテゴリ別では、薬物溶出ステントが2024年の薬物機器組み合わせ製品市場シェアの24.56%を占め、プレフィルドシリンジは2030年まで年平均成長率6.34%で拡大すると予測されています。
- 用途別では、心血管疾患が2024年の薬物機器組み合わせ製品市場規模の35.51%のシェアを占め、疼痛管理は2030年まで年平均成長率6.45%で成長しています。
- エンドユーザー別では、病院・診療所が2024年の薬物機器組み合わせ製品市場規模の58.92%のシェアを占め、在宅医療環境は2025年-2030年で最も高い年平均成長率6.56%を記録しています。
- 投与経路別では、非経口送達が2024年の薬物機器組み合わせ製品市場シェアの31.23%でリードし、埋め込み型送達経路が年平均成長率6.78%で最も速く成長しています。
- 地域別では、北米が2024年に40.56%の収益に貢献し、アジア太平洋地域は2030年まで最も強い地域年平均成長率6.82%を記録すると予想されています。
世界の薬物機器組み合わせ製品市場動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への（～）%影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 標的組み合わせ治療への需要を促進する慢性疾患の増大負担 | +1.2% | 世界的、北米・欧州で最も高い影響 | 中期（2-4年） |
| 自己投与送達形式の採用を促進する急速な人口高齢化 | +0.9% | 世界的、先進国市場に集中 | 長期（4年以上） |
| 低侵襲・スマート送達プラットフォームの革新 | +0.8% | 北米・EUが主導、アジア太平洋地域の採用加速 | 短期（2年以下） |
| 市場投入期間を短縮する米国FDA迅速組み合わせ製品承認経路 | +0.6% | 北米が主、世界市場への波及効果 | 中期（2-4年） |
| 支払者義務付け遵守分析を可能にする接続型吸入器・パッチ | +0.5% | 北米・EU、アジア太平洋地域に拡大 | 中期（2-4年） |
| ASPを下げるアジア全域での低コスト無菌組立能力拡大 | +0.4% | アジア太平洋地域が中核、世界的コスト効果 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
標的組み合わせ治療への需要を促進する慢性疾患の増大負担
心血管疾患は世界で6億5,500万人に影響を与え、機械的支援と局所薬物療法を統合する薬物溶出ステントと薬物コーティングバルーンへの需要を維持しています。FDA承認のAGENTパクリタキセルコーティングバルーンは、コーティングされていないデバイスと比較して主要心臓有害事象を11.1%削減し、統合プラットフォームの臨床的優位性を強化しました[2]U.S. Food and Drug Administration, "AGENT Paclitaxel," fda.gov 。連続血糖モニタリングと自動インスリン投与を結合する糖尿病ソリューションは現在70%の血糖コントロール率を達成し、従来の治療法をはるかに上回っています。腫瘍学はLumisightなどの術中画像診断薬ハイブリッドに向かっており、84%の診断精度を提供し、再手術を制限します。これらの例は、薬物機器組み合わせ製品市場のイノベーターが精密診断と治療を組み合わせることで長期コストを削減する方法を示しています[3]Anton Camaj, Drug-Coated Balloons for the Treatment of Coronary Artery Disease,
JAMA Cardiology, jamanetwork.com。
自己投与送達形式の採用を促進する急速な人口高齢化
65歳以上の世界人口は2030年までに7億7,100万人に達し、器用さの低下を補う使いやすいデバイスの必要性が拡大しています。YpsomedのYpsoDoseなどのオートインジェクターは、高齢者を支援するために音声・視覚的手がかりを使用しています。既に年平均成長率6.56%で最も急成長しているエンドユーザーである在宅医療環境は、患者が安全に自己治療できるEmbectaのスマートフォン対応インスリンシステムなどのパッチポンプから恩恵を受けています。リアルタイム服薬遵守データは、慢性疾患患者の半数に影響する非遵守に対処します。FDAのヒューマンファクターガイダンスは、高齢者が初回試行で正しく使用できる設計に向けてメーカーを導いています。
低侵襲・スマート送達プラットフォームの革新
Boston ScientificとMedtronicのパルスフィールド焼灼システムは最近、心房細動に対してFDA承認を取得し、熱的方法よりも副次的損傷を低減します。スマートフォン制御マイクロニードルパッチは、神経変性疾患に対するオンデマンド治療を可能にします。長時間作用型GLP-1インプラントは最大12か月間の減量治療を提供し、肥満における服薬遵守の課題に取り組みます。Medtronicのクローズドループ脊髄刺激装置は、リアルタイムフィードバックにより過刺激事故を93%削減しました。このような革新は、薬物機器組み合わせ製品市場が精密医療に拡大し続ける理由を強調しています。
市場投入期間を短縮する米国FDA迅速組み合わせ製品承認経路
2024年にリリースされた当局のEssential Drug Delivery Outputsガイダンスは、性能指標を明確化し、かつて承認を遅らせた曖昧さを除去しました。AbbottのAVEIRリードレスペースメーカーはBreakthrough Device指定を獲得し、審査時間を1年短縮しました。Platform Technology Designationは現在、適応症全体でのコアデータの再利用を可能にし、重複試験を大幅に削減します。結果として、標準化された画像エンドポイントが採用された際、パイプライン開発者は40%速い開発を報告しています。拡大されたTotal Product Life-Cycle Advisory Programは、予測可能性を高める早期対話を提供し、この厳格に規制された分野にとって重要な利点です。
制約要因影響分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への（～）%影響 | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 多施設規制遵守によるコスト増加・遅延 | -0.8% | 世界的、特にMDR後のEUで複雑 | 中期（2-4年） |
| 無菌性・用量精度に関連する高いリコール率 | -0.6% | 世界的、北米で最も高い影響 | 短期（2年以下） |
| APIと適合する特殊ポリマーの供給不足 | -0.4% | 世界的サプライチェーン、アジアに製造集中 | 長期（4年以上） |
| デジタル組み合わせデバイスの統一償還コード不在 | -0.3% | 北米・EUが主要影響 | 中期（2-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
多施設規制遵守によるコスト増加・遅延
欧州のMDRとIVDR拡張は文書作成負担を増加させ、従来の規則と比較して承認に8-12か月を追加します。認定機関のレビューは、組み合わせ開発者のコンプライアンスコストを25-40%押し上げます。FDA-EMAの分類の相違は重複研究を強制し、ASEAN調和努力にもかかわらずアジア太平洋地域は断片化したままです。相互承認なしに、企業は別々の品質システムを維持しなければならず、諸経費を増大させ、薬物機器組み合わせ製品市場内での新規治療法のグローバル展開を遅らせています。
無菌性・用量精度に関連する高いリコール率
組み合わせ製品は、二重製造ラインが汚染リスクを導入するため、単体薬物やデバイスよりも2.3倍多い無菌性関連リコールを示します。プレフィルドシリンジの機械的変動は、用量偏差が5%を超えるとFDAの警告書を引き起こします。中隔破損後のGentechの2022年Susvimo眼内インプラントリコールは、2億米ドルの交換・モニタリング費用を例示しました。ソフトウェアの欠陥はデジタルデバイスにサイバー脆弱性を追加し、より厳格な学際的品質プロトコルの必要性を強調しています。
セグメント分析
製品別：スマート技術がプレフィルドシリンジイノベーションを推進
薬物溶出ステントは2024年に24.56%のシェアでリーダーシップを維持し、再狭窄減少に関する数十年の証拠を反映しています。継続的なポリマー進歩により薬物溶出が180日を超えて延長され、薬物機器組み合わせ製品市場でのセグメントの優位性を保持します。しかし、プレフィルドシリンジは、生物製剤量の増加とスマートセンサーが支払者のために注射イベントをログ記録するため、2030年まで年平均成長率6.34%を示しています。接続標準が成熟し、バリューベースケアが服薬遵守追跡を報酬として与えるにつれ、プレフィルドシステムの薬物機器組み合わせ製品市場規模は著しく上昇すると予測されています。
経皮パッチは現在、巨大分子用にマイクロニードルを使用し、減量治療に拡大しています。オートインジェクターは人間工学的改良により成長し、ウェアラブルインジェクターは基礎インスリン送達を目立たないパッチ体験に変えます。モバイルアプリと連携する接続型吸入器は、従来のデバイスと比較して喘息コントロールスコアを43%改善しました。輸液ポンプは、Boston ScientificのIntera Oncology買収後、肝動脈がん注入のために小型化し、薬物機器組み合わせ製品市場内でのプレゼンスを強化しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
用途別：疼痛管理が高成長治療領域として台頭
心血管治療は2024年収益の35.51%を占め、薬物溶出ステント、コーティングバルーン、リズム管理インプラントに支えられています。パルスフィールド焼灼は次の心臓フロンティアを表し、薬物機器組み合わせ製品市場の主力としてセグメントを維持します。しかし、疼痛管理は、埋め込み型神経調節が非オピオイド代替手段を提供し、保険適用を獲得するため、年平均成長率6.45%の軌道にあります。慢性疼痛有病率の上昇に伴い、神経調節システムの薬物機器組み合わせ製品市場規模は急速に上昇すると予測されています。
糖尿病はセンサーポンプエコシステムを通じて堅調な勢いを維持しています。呼吸器疾患は、デジタル吸入器と肺高血圧症の新しい製剤から恩恵を受けています。腫瘍学は、治療配置に関する即座のフィードバックを提供する画像誘導薬物送達に移行しています。肥満インプラントとメンタルヘルスパッチは、薬物機器組み合わせ製品業界をさらに多様化する可能性のある新興カテゴリーを表しています。
エンドユーザー別：在宅医療環境が市場拡大を推進
病院・診療所は2024年収益の58.92%を提供し、訓練されたスタッフと高度画像を活用して複雑なインプラントを配備しました。しかし、支払者が治療の分散化を推進するため、在宅医療環境は最高の年平均成長率6.56%を記録しています。接続型パッチポンプとオートインジェクターは用量ログを臨床医に送信し、償還を支援する遠隔監督を可能にします。デジタル治療薬が消費者電子機器とシームレスに統合されるにつれ、家庭用に専用の薬物機器組み合わせ製品市場規模は上昇すると予想されています。
外来手術センターは、日帰り症例回転のために即効性組み合わせデバイスに依存する低侵襲手術の着実な採用を示しています。統合医療モデルは現在、病院開始、診療所フォローアップ、在宅メンテナンスにわたり、クラウドデータ継続性に依存しています。
注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
投与経路別：埋め込み型送達が最高成長ポテンシャルを示す
非経口送達は、生物製剤注射の強さにより2024年に31.23%のシェアで優位を維持しました。注射GLP-1薬とmRNA治療が高度なシリンジを使用するため、非経口経路の薬物機器組み合わせ製品市場シェアは高いままです。しかし、年1回のGLP-1ロッドと長時間作用型ホルモンインプラントのおかげで、埋め込み型システムは年平均成長率6.78%で最も速く成長しています。これらの低メンテナンスオプションは服薬遵守に対処し、慢性医療経済を再構築します。
経皮経路はより大きな分子のためにイオン泳動を活用し、治療範囲を広げています。微細針付き経口カプセルは、Rani Therapeuticsのプラットフォームが主導するインスリンを送達するためにGI壁を標的とします。経路選択は現在、薬物動態と併せて患者のライフスタイルを考慮し、埋め込み型を将来の薬物機器組み合わせ製品市場イノベーションの中心とします。
地域分析
北米は2024年に世界収益の40.56%に貢献し、FDAの明確な規制体系と高い医療支出に支えられています。Johnson & JohnsonのShockwave Medical125億米ドル買収などの大規模買収は、心臓インターベンションポートフォリオを拡充し、地域優位性を強化します。デジタルヘルスパートナーシップが繁栄し、薬物機器組み合わせ製品市場をさらに定着させる接続血糖モニタリングエコシステムを可能にします。
アジア太平洋地域は2030年まで最速の年平均成長率6.82%を提供します。中国、インド、ベトナムの製造クラスターは無菌組立コストを削減し、ASEAN医療機器指令などの取り組みは国境を越えた登録を合理化します。政府はR&D税制優遇措置に資金提供し、地域CDMOは世界アウトソーシング契約を獲得し、市場リーチを拡大します。シンガポールと韓国は効率的な倫理承認サイクルを通じて臨床試験活動を誘致します。
欧州はMDR関連書類作業にもかかわらず適度な進歩を続けています。ドイツ、スイス、アイルランドのイノベーションハブは接続型吸入器とデジタル神経調節をリードします。官民アライアンスは、地域を薬物機器組み合わせ製品業界に不可欠に保つ、データ対応デバイスの償還を統合するパイロットプログラムを支援します。
競争環境
市場は、多様化したコングロマリットが上流の薬物ノウハウと下流のデバイス専門知識を統合するため、中程度の断片化を示しています。Kindeva-Meridian合併は、吸入、注射、経皮プラットフォームにわたるCDMOパワーハウスを確立しました。垂直統合により、大手企業は薬物、デバイス、デジタルサービスをバンドルし、薬物機器組み合わせ製品市場内で病院グループのスイッチングコストを上げることができます。
新興ディスラプターはホワイトスペースニッチを追求します。Vivani Medicalの超長時間作用型インプラントは体重管理を目指し、スマートフォン制御マイクロニードルパッチは神経変性を標的とします。支払者が償還を成果指標にリンクするにつれ、人工知能用量アルゴリズムが主要な差別化要因に進化します。オートインジェクター機構とバッテリーフリーセンサーに関する特許エステートは重要な障壁のままです；Meridianだけで300以上のそのような特許を保有しています。
戦略的パートナーシップは医薬分子とデバイスシェルを橋渡しします。SanofiのOrano Medとの3億ユーロ放射性リガンド投資は、セクター間シナジーを強調します。規制マスタリーもリーダーを区別します；FDA、EMA、NMPA分類を効率的にナビゲートする企業は、薬物機器組み合わせ製品市場で先行者価格設定力を享受します。
薬物機器組み合わせ製品業界リーダー
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Abbott Laboratories
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Medtronic Plc
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Boston Scientific Corp
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Becton, Dickinson and Company
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Novartis AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界開発
- 2025年5月：MedtronicはPrevailパクリタキセル薬物コーティングバルーン適応症のCEマーク拡張を受けました。
- 2025年5月：iVascularとMedico's Hirataは、ラピッドエクスチェンジ Luminor 18 RX DCBの日本承認を獲得しました。
- 2025年4月：Luye Pharmaは、パーキンソン病とむずむず脚症候群のためのRotigotine Luye経皮パッチを英国で発売しました。
- 2025年3月：Corsair Pharmaは、肺動脈高血圧症を標的とするトレプロスチニル皮膚パッチの第1相試験計画を発表しました。
世界の薬物機器組み合わせ製品市場レポート範囲
本レポートの範囲において、薬物機器組み合わせ製品は、治療と協調して機能する医療機器の1つと薬物の1つという、少なくとも2つの製品で構成されます。薬物機器組み合わせ製品市場は、製品別（薬物溶出ステント、経皮パッチ、薬物溶出バルーン、輸液ポンプ、吸入器、その他）、用途別（心血管、糖尿病、がん治療、呼吸器疾患、その他）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域17の異なる国々の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 薬物溶出ステント |
| 経皮パッチ |
| 輸液ポンプ |
| 薬物コーティングバルーン |
| 吸入器 |
| プレフィルドシリンジ |
| ウェアラブルインジェクター |
| オートインジェクター |
| その他 |
| 心血管疾患 |
| 糖尿病 |
| がん治療 |
| 呼吸器疾患 |
| 疼痛管理 |
| その他 |
| 病院・診療所 |
| 外来手術センター |
| 在宅医療環境 |
| その他 |
| 経口 |
| 非経口 |
| 経皮 |
| 埋め込み型 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 薬物溶出ステント | |
| 経皮パッチ | ||
| 輸液ポンプ | ||
| 薬物コーティングバルーン | ||
| 吸入器 | ||
| プレフィルドシリンジ | ||
| ウェアラブルインジェクター | ||
| オートインジェクター | ||
| その他 | ||
| 用途別 | 心血管疾患 | |
| 糖尿病 | ||
| がん治療 | ||
| 呼吸器疾患 | ||
| 疼痛管理 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診療所 | |
| 外来手術センター | ||
| 在宅医療環境 | ||
| その他 | ||
| 投与経路別 | 経口 | |
| 非経口 | ||
| 経皮 | ||
| 埋め込み型 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要質問
薬物機器組み合わせ製品市場の現在の規模は？
市場は2025年に1,407億米ドルに達し、年平均成長率5.8%で2030年までに1,865億2,000万米ドルに達すると予測されています。
現在市場をリードしている製品セグメントは？
薬物溶出ステントは、再狭窄減少における実証された有効性により、2024年に最大の24.56%シェアを保持しました。
アジア太平洋地域が最速成長を経験している理由は？
低コスト無菌製造、調和された規制、医療投資の増加により、2030年まで地域年平均成長率6.82%を推進しています。
規制承認経路は市場タイムラインにどのように影響していますか？
FDA迅速プログラムは、適格イノベーションのグローバル展開を加速し、米国承認サイクルを約18か月短縮します。
最も速く成長している用途分野は？
疼痛管理は、非オピオイド緩和を提供する埋め込み型神経調節デバイスの採用により、年平均成長率6.45%で成長しています。
在宅医療採用に最も影響する要因は？
リアルタイム服薬遵守モニタリング付き接続型パッチポンプとオートインジェクターが、在宅医療環境が記録する年平均成長率6.56%を支えています。
最終更新日:
