細胞解離市場規模およびシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 0.61 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 1.24 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 15.17% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による細胞解離市場分析
細胞解離市場規模は2025年に6億1千万USDと評価され、2030年までに12億4千万USDに達すると予測されており、年平均成長率15.17%で拡大しています。市場の上昇は、細胞・遺伝子治療製造、単細胞オミクス、個別化医療パイプラインにおける重要な役割と結びついています。先進治療の規制承認、自動化の飛躍的進歩、および大規模な公的バイオテクノロジー資金が、採用を集合的に加速させています。製薬・バイオテクノロジー企業が主要な購入者であり続ける一方、スポンサーが複雑な作業をアウトソーシングするにつれ、受託研究機関（CRO）のシェアが拡大しています。北米は確立されたインフラにより首位を維持し、アジア太平洋地域は中国、日本、インドの数十億ドル規模の国家プログラムに支えられて最速の成長を記録しています。
主要レポート要点
- 製品カテゴリ別では、酵素試薬が2024年に細胞解離市場シェアの58.76%を占めてリードし、一方、非酵素製品は2030年まで年平均成長率17.67%で拡大すると予測されています。
- 組織タイプ別では、結合組織が2024年に細胞解離市場規模の41.45%を占め、腫瘍・オルガノイド応用は2030年まで年平均成長率17.99%で進歩しています。
- エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業が2024年に細胞解離市場規模の46.65%を占有し、一方、CROが2030年まで最高の年平均成長率18.65%を記録しています。
- 地域別では、北米が2024年に細胞解離市場シェアの38.78%を占め、一方、アジア太平洋地域は2025年から2030年の間に年平均成長率16.56%を記録すると予測されています。
世界細胞解離市場動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 細胞・遺伝子治療パイプラインの拡大 | +3.2% | 北米・欧州 | 中期（2-4年） |
| 単細胞オミクス技術の採用拡大 | +2.8% | 北米・アジア太平洋 | 短期（≤2年） |
| 個別化医療向けバイオマニュファクチャリングの急増 | +2.1% | 北米・EU | 長期（≥4年） |
| 再生医療研究への投資拡大 | +1.9% | アジア太平洋加速を伴う世界的 | 中期（2-4年） |
| ハイスループット自動化への需要増加 | +1.7% | 北米・EU | 短期（≤2年） |
| バイオテクノロジーインフラ強化のための政府イニシアティブ | +1.5% | アジア太平洋・中東アフリカ | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
細胞・遺伝子治療パイプラインの拡大
7つの細胞・遺伝子治療が2024年にFDA承認を取得し、同機関は2025年を通じて年間10-20の認可を予想しています[1]国際細胞・遺伝子治療学会、「細胞・遺伝子治療承認 2024年」、isctglobal.org。各製品は高度な細胞分離プロトコルを必要とし、ロット放出コストを50%削減できる自動解離プラットフォームへの需要を高めています。固形腫瘍・自己免疫プログラムが組織入力を多様化し、試薬品質とスケーラビリティ要件を強化しています。同種異系フォーマットはドナー当たりのバッチ量をさらに増加させ、標準化されたGMPグレードワークフローの必要性を強調しています。
単細胞オミクス技術の採用拡大
マイクロ流体チップは現在、実行当たり10万個以上の細胞を処理し、従来の能力から大幅な向上を実現しています。RNA完全性を保持するため、新しいFixNCutプロトコルは解離前に可逆的組織固定を可能にし、データ損失なしにサンプル輸送を容易にします。がん学応用が需要を牽引し、異質性研究は高い生存率を持つ単細胞懸濁液に依存しています。AI拡張パイプラインは、変動性を最小化する標準化プロトコルへの推進を強化しています。
個別化医療向けバイオマニュファクチャリングの急増
患者由来オルガノイドは62%の確立成功率に達し、膵癌症例の91%で有効治療を予測しています。ポイントオブケア製造を追求する病院は、グレードCクリーンルームに適合するコンパクトで閉鎖系の解離装置を求めています。動物由来材料に関するFDAガイダンスは試薬由来への精査を高め、購入者を十分に文書化された供給業者へ誘導しています。
ハイスループット自動化への需要増加
表面音響波デバイスは、脆弱な細胞を保護するラベルフリーで高い適合性を持つマイクロミキシングを提供します。SartoriusのCellCelector Flexは、イメージングと穏やかな解離を統合し、GMPライン用のクローン選択を加速します。BDとBioseroは、スクリーニングワークフローを効率化するロボット対応フローサイトメーターを保有しています。
制約影響分析
| 制約影響分析 | 年平均成長率予測への(~)%影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 先進解離技術の高コスト | -2.1% | 世界的、新興市場でより強い | 中期（2-4年） |
| 変動性と標準化の課題 | -1.8% | 世界的、スケーラブル製造に影響 | 短期（≤2年） |
| 厳格な規制・検証要件 | -1.6% | 北米、EU・高規制市場 | 中期（2-4年） |
| GMPグレード酵素の入手可能性限界 | -1.5% | 世界的、アジア太平洋・ラテンアメリカで深刻 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
先進解離技術の高コスト
閉鎖型完全自動スイートは頻繁に100万USDを超え、小規模研究室での採用を制限しています。世界的な膵酵素不足は原材料コストと配送時間をさらに押し上げています。中国のCAR-T状況は、高い製造コストがほとんどの支払いを自己負担にシフトさせる方法を示しています。
変動性と標準化の課題
ドナー由来変動性は自動化を複雑化し、調和に抵抗するカスタムプロトコルを要求します。欧州薬局方委員会の新しいモノグラフは細胞ベース製品により厳格なQCを設定していますが、クロスアプリケーションコンプライアンスは依然として複雑です。手動工程をロボットに移行するには、市場投入時間を遅らせる広範な橋渡し研究が必要です。
セグメント分析
製品別：非酵素ソリューションがイノベーションを推進
酵素試薬は2024年に58.76%のシェアを保持し、Clostridium histolyticumからの細菌コラゲナーゼが特異性で珍重されています。トリプシンが日常的な継代培養を支配し、ディスパーゼとエラスターゼがニッチ応用に対応しています。単細胞ワークフローがプロテアーゼ曝露を避けるため、非酵素製剤は最速の年平均成長率17.67%を記録しています[2]ATCC、「動物成分フリー細胞解離溶液」、atcc.org。ATCCのキレート剤ベース溶液と組換えTrypLEは、この規制フレンドリーなシフトを例示しています。自動化組織解離装置は現在、操作者変動性を最小化するため試薬カートリッジとバンドルされています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
組織別：腫瘍応用が成長をリード
結合組織は、肝臓・肺研究における十分に標準化されたコラゲナーゼプロトコルのおかげで、2024年に市場シェアの41.45%を獲得しました。腫瘍・オルガノイドサンプルは最高の年平均成長率17.99%を記録し、電界支援ワークフローが生存率を維持しながら5分未満で95%の組織解離を達成しています。マウス乳腺腫瘍法は現在、単細胞転写体解析において90%の生存細胞回収に到達しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：CROが急速拡大を経験
製薬・バイオテクノロジー企業は2024年に市場シェアの46.65%を保持しましたが、大手スポンサーでの能力制約により、CROが年平均成長率18.65%で最も急速に上昇しています。受託製造は2023年の99億5千万USDの細胞・遺伝子治療製造市場の67.13%を占め、アウトソーシングの勢いを強調しています。Charles RiverのCognate BioServices買収は、開発・GMP供給の垂直統合を典型化しています。
地域分析
北米は2024年に市場シェアの38.78%を占有し、先進治療に対するFDAファストトラック経路に支えられました。ニューヨークの4億3千万USD規模のBioGenesis Parkは1,530の雇用と新しいGMPスイートを追加しています[3]ニューヨーク州知事、「BioGenesis Parkが4億3千万USD資金調達を確保」、governor.ny.gov。カナダのSTEMCELL Technologiesへの2,250万USD投資は国内試薬能力を確保します。SartoriusとSiemensは、ロット放出時間を削減するデジタルツイン自動化で協力しています。
アジア太平洋地域は年平均成長率16.56%で前進し、中国の41億7千万USDバイオパークプログラムが主導しています。日本のスタートアップ開発5年計画と高齢社会のニーズが、2030年までに15兆円に向けたバイオテクノロジー成長を推進しています。インドのBioE3政策は、米国バイオセキュア法コンプライアンスからのサプライチェーン多様化を見越して、地域CDMOを世界的供給業者として位置付けることを目指しています。
欧州は、7,200億EURの世界市場でのより大きな参加を目標とするEUバイオテクノロジー戦略から恩恵を受けています。細胞ベース製品に関するEMAガイドラインと新しい欧州薬局方QC章が規制明確性を提供しています。Lonzaのオランダ工場はVertex向けにCASGEVYを製造し、高容量受託製造拠点としての欧州の関連性を強調しています。
競合環境
Thermo Fisher Scientificは、広範な試薬ラインと相補技術を対象とした400-500億USDの買収計画を通じて優位に立っています。BDは、成長分野への焦点を鋭化するため、バイオサイエンス・診断部門を34億USDのライフサイエンスツール専門企業としてスピンオフします。SartoriusのCellCelector FlexとSiemensのデジタルツイン自動化は、労働力を最小化し一貫性を向上させるエンドツーエンドソリューションを提供します。Miltenyi BiotecはMACS技術を活用して病院サイトでのポイントオブケア製造を可能にします。酵素供給業者は不足に対してヘッジするため長期契約を確保し、一方、マイクロ流体スタートアップは単細胞研究室を対象としたチップベース解離装置を立ち上げています。
細胞解離業界リーダー
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Thermo Fisher Scientific, Inc.
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Becton, Dickinson And Company
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Merck KGaA
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Miltenyi Biotec
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STEMCELL Technologies
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界開発
- 2025年6月：Thermo FisherはASMS 2025でOrbitrap Astral ZoomとExcedion Pro質量分析計を発表しました。
- 2025年5月：BDはリアルタイムイメージング・スペクトラルフロー機能を持つFACSDiscover A8 Cell Analyzerを導入しました。
- 2025年5月：Sartoriusは、迅速でラベルフリーの結合分析のためのOctet R8eバイオレイヤー干渉計を発売しました。
- 2025年4月：Thermo Fisherは、細胞培養生産性を27%向上させる5L DynaDriveシングルユースバイオリアクターを発表しました。
- 2025年2月：Aurora Biosyntheticsは2億豪ドルのRNA製造アライアンスを通じてアジア太平洋でデビューしました。
世界細胞解離市場レポート範囲
細胞解離とは、付着細胞単層を単細胞懸濁液に分離する行為を指します。細胞解離プロセスは再生医療と幹細胞研究において膨大な応用を持ちます。細胞解離製品は酵素ベースまたは非酵素緩衝液のいずれかです。
細胞解離市場は製品、組織、エンドユーザー、地域によって区分されています。製品別では、市場は酵素解離製品、非酵素解離製品、機器、アクセサリーに細分化されています。組織別では、市場は結合組織、上皮組織、その他組織に細分化されています。エンドユーザー別では、市場は製薬・バイオテクノロジー企業、研究・学術機関、その他エンドユーザーに細分化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に細分化されています。レポートは、世界の主要地域にわたる17の異なる国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記すべてのセグメントの価値（USD）を提供します。
| 酵素解離製品 | コラゲナーゼ |
| トリプシン | |
| パパイン | |
| ディスパーゼ | |
| エラスターゼ・ヒアルロニダーゼ | |
| 非酵素解離製品 | キレート剤 |
| 組換え酵素フリー溶液（Accutase、TrypLE） | |
| 機械的解離キット・フィルター | |
| 機器・アクセサリー | 自動化組織解離装置 |
| マイクロ流体解離デバイス | |
| 細胞ストレーナー・濾過ユニット | |
| 消耗品アクセサリー（チューブ、ローター） |
| 結合組織 |
| 上皮組織 |
| 筋組織 |
| 神経組織 |
| 腫瘍・オルガノイドサンプル |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 研究・学術機関 |
| 受託研究機関 |
| 病院・診断検査室 |
| その他エンドユーザー |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 酵素解離製品 | コラゲナーゼ |
| トリプシン | ||
| パパイン | ||
| ディスパーゼ | ||
| エラスターゼ・ヒアルロニダーゼ | ||
| 非酵素解離製品 | キレート剤 | |
| 組換え酵素フリー溶液（Accutase、TrypLE） | ||
| 機械的解離キット・フィルター | ||
| 機器・アクセサリー | 自動化組織解離装置 | |
| マイクロ流体解離デバイス | ||
| 細胞ストレーナー・濾過ユニット | ||
| 消耗品アクセサリー（チューブ、ローター） | ||
| 組織別 | 結合組織 | |
| 上皮組織 | ||
| 筋組織 | ||
| 神経組織 | ||
| 腫瘍・オルガノイドサンプル | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオテクノロジー企業 | |
| 研究・学術機関 | ||
| 受託研究機関 | ||
| 病院・診断検査室 | ||
| その他エンドユーザー | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主な質問
2025年の細胞解離市場の規模と成長見通しはどの程度ですか？
細胞解離市場は2025年に6億1千万USDと評価され、2030年までに12億4千万USDに達すると予測されており、年平均成長率15.17%で前進しています。
どの製品カテゴリが細胞解離市場をリードしていますか？
酵素試薬がリードしており、2024年に細胞解離市場シェアの58.76%を占めています。これは主に広範囲の組織における確立された有効性によるものです。
非酵素解離溶液の急速な成長の原動力は何ですか？
非酵素製品は年平均成長率17.67%で成長しています。これは、単細胞オミクス・免疫表現型解析ワークフローが表面マーカーと遺伝子発現忠実性を保護するより穏やかな方法を要求するためです。
CROが最も急成長しているエンドユーザーセグメントとして浮上している理由は何ですか？
製薬会社が複雑な細胞治療プロセス開発・製造を専用能力を持つ専門パートナーにアウトソーシングするため、CROは年平均成長率18.65%を記録しています。
最も高い成長を示す地域はどこで、その理由は何ですか？
アジア太平洋地域は2030年まで最速の年平均成長率16.56%を実証しており、数十億ドル規模の政府投資、拡大する臨床試験パイプライン、コスト優位の製造インフラに支えられています。
市場拡大を遅らせる可能性のある主な制約は何ですか？
先進自動化の高い設備投資コストと可変組織ソース間でのプロトコル標準化の課題は、それぞれ予測年平均成長率から最大2.1%と1.8%を削る可能性があります。
最終更新日:
