細胞分離市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 15.76 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 30.14 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 13.85% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor Intelligenceによる細胞分離市場分析
細胞分離市場規模は2025年に157億6,000万米ドルとなり、同期間において年平均成長率13.85%で拡大し、2030年には301億4,000万米ドルに達すると予測されています。この拡大は、細胞ベース療法の採用加速、公的・民間セクターの持続的な研究資金、バイオ医薬品製造能力の急速な構築によって推進されています。自動化対応機器、特に高パラメータフローサイトメーターや統合型マイクロ流体プラットフォームが、研究ラボからGMP施設へと移行し、細胞療法や精密診断の開発タイムラインを短縮しています。北米が最大の地域貢献者であり続ける一方、アジア太平洋地域は政府助成金とインフラ投資の強さにより最も高い成長率を記録しています。規制コスト圧力と熟練技術者の深刻な不足により、手作業時間を最小化し進化する品質基準への適合を確保する、ターンキー型でユーザーフレンドリーなプラットフォームへのニーズが高まっています。
主要レポートポイント
- 製品別では、消耗品が2024年に62.34%の市場シェアで首位を占めた一方、機器は2030年まで15.65%のCAGRで成長すると予測されています。
- 技術別では、磁気活性化細胞分離（MACS）が2024年に45.34%の市場を占め、マイクロ流体・ラボオンチップ分離は同期間において16.01%のCAGRで拡大すると予想されています。
- 細胞型別では、ヒト細胞が2024年に71.34%のシェアを占め、動物細胞は2030年まで15.54%のCAGRで増加する見込みです。
- 細胞源別では、末梢血が2024年に35.45%のシェアを占め、骨髄は2025年-2030年期間において15.78%のCAGRで上昇すると予想されています。
- エンドユーザー別では、研究ラボ・学術機関が2024年に46.43%の市場を占めた一方、受託研究・製造機関は16.54%の最高CAGRを記録すると予測されています。
- 地域別では、北米が2024年に41.23%のシェアで優位を占め、アジア太平洋地域は2030年まで14.56%のCAGRで最も成長の早い地域になると予想されています。
グローバル細胞分離市場の動向と洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | CAGR予測への%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 細胞ベース療法の採用拡大 | 3.2% | グローバル、北米・欧州がリード | 中期（2-4年） |
| ライフサイエンス研究への資金拡大 | 2.8% | 北米、欧州、APAC新興市場 | 長期（4年以上） |
| 細胞分離プラットフォームの技術進歩 | 2.5% | グローバル、先進市場に集中 | 短期（2年以下） |
| 慢性疾患有病率の増加 | 2.1% | グローバル、先進国の高齢化人口 | 長期（4年以上） |
| バイオ医薬品製造能力の拡張 | 1.9% | APACコア、北米・欧州への波及 | 中期（2-4年） |
| 個別化医療・精密診断の出現 | 1.4% | 主に北米・欧州 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
細胞ベース療法の採用拡大
2024年のFDAによる37の細胞・遺伝子治療製品の承認は、精密な細胞分離ワークフローを必要とする生きた医薬品への臨床シフトを示しています。CAR-Tプログラムが増加し、コスト最適化された同種プラットフォームが重要試験に移行することで、リンパ球サブセットの標準化された高スループット選択への需要が拡大しています。ブラジルの35,000米ドルCAR-Tプログラムは、地域コストイノベーションがいかに新たな患者コホートを開拓し、細胞分離市場の対象範囲を拡大できるかを示しています。パイプライン量が増加するにつれ、スケーラビリティとバッチ間の一貫性が機器および試薬の決定的な購入基準となっています。
ライフサイエンス研究への資金拡大
NIH高額機器（HEI）および共用機器グラント・プログラムは、フローサイトメーターや細胞分析装置に対して1件あたり最大200万米ドルを支給し、予測可能な国内需要サイクルを支えています[1]National Institutes of Health, "High-End Instrumentation (HEI) Grant Program," nih.gov。ベンチャー投資家も公的熱意を反映しており、Garuda Therapeuticsは既製幹細胞プラットフォーム向けシリーズA-1資金調達で5,000万米ドルを調達し、革新的分離技術への民間セクターの信頼を示しています。コーバリス・マイクロ流体技術ハブなどの地域技術ハブ（2033年までに5,000-12,000人の雇用創出を計画）は人材、インフラ、資本を集約し、製品商業化を加速しています。
細胞分離プラットフォームの技術進歩
BioMARSなどのAI対応マルチエージェント・ロボットシステムは、経験豊富な技術者と同等の性能で自律的分離プロトコルを実行し、オペレーターの変動を削減し訓練コストを低下させています[2]Nature, "BioMARS: A Multi-Agent Robotic System for Autonomous Biological Experiments," nature.com。BDのFACSDiscover A8アナライザーに代表されるスペクトラルフローサイトメトリーは、スループットを妥協することなく1細胞当たり最大50パラメーターを記録し、より深いフェノタイピングを提供しています。タッチレス音響浮遊モジュールは剪断関連細胞損傷を排除し機器フットプリントを縮小させ、スペースが重要なGMPクリーンルームに恩恵をもたらします。機械学習モデルは形態とタンパク質発現を相関させることで画像フローサイトメーターの予測力を向上させ、非破壊的縦断研究を促進しています。
慢性疾患有病率の増加
がん発症率は2040年までに3,020万例に近づくと予測され、高選択的細胞分離ステップに依存するリキッドバイオプシーや免疫フェノタイピング検査の採用を推進しています[3]World Health Organization, "Cancer Fact Sheet," who.int。変性疾患に対する幹細胞療法は2033年までに26億1,290万米ドルに拡大すると予測され、幹細胞分離試薬の需要を押し上げています。Shield大腸検査（83%の精度）などの新規血液ベース検査に対する規制当局の承認は、日常スクリーニングにおける細胞分離対応診断を検証しています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因インパクト分析 | (~) CAGR予測への%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 高額先進機器のコスト | -1.8% | グローバル、特に新興市場への影響 | 短期（2年以下） |
| 厳格な規制・コンプライアンス要件 | -1.5% | 主に北米・欧州 | 中期（2-4年） |
| フローサイトメトリー熟練労働力の不足 | -1.2% | グローバル、先進市場で深刻 | 長期（4年以上） |
| 倫理的懸念・サンプル調達の課題 | -0.9% | グローバル、規制枠組みにより変動 | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高額先進機器のコスト
最高級細胞ソーターは多くの場合100万米ドルを超える価格で、小規模研究機関や新興市場ラボのアクセスを制限しています。2026年2月までのISO 13485とのFDA整合により、メーカーは品質システムの見直しを迫られ、コンプライアンス上の負担を増加させ価格上昇につながる可能性があります。適格小企業向けの削減された510(k)手数料6,084米ドルでさえ、スタートアップの予算を圧迫しています。この資本障壁により、ユーザーはリースモデルや集約型コア施設に向かっています。
厳格な規制・コンプライアンス要件
今後のラボ開発検査に対するFDA監督では、臨床ラボに段階的登録、品質、有害事象報告が課せられ、検証タイムラインが延長されます。ドナー補償とトレーサビリティに関するEUと米国の解釈の相違は、原料のグローバルサプライチェーンを複雑化しています。フローサイトメトリー検査のFDA標準化コントロールの欠如により、これらはLDTカテゴリーに留まり、現場検証コストを上昇させています。
セグメント分析
製品別：機器自動化の拡大の中で消耗品が優位
消耗品は抗体、磁気ビーズ、密度メディア、使い捨てカートリッジの継続的補充により、2024年売上の62.34%を生み出しました。CAR-Tワークフロー向けカスタマイズ試薬とGMPグレードバッファーはプレミアム価格を命じ、サプライヤーに安定した年金収入流を確保しています。機器成長は小さいベースからですが、ユーザーが細胞洗浄、体積削減、濃縮を1回の実行で統合する手動遠心機をクローズド自動システムに置き換えるにつれ、15.65%のCAGRで予測されています。早期導入者は最大40%の労働節約と汚染イベントの減少を報告し、ROI仮定を検証しています。
機器から派生する細胞分離市場規模は、マルチモーダルプラットフォームが磁気、音響、光学力を1つのコンパクトシャーシ内で融合し、レガシーレイアウトと比較してフットプリントを30%削減するにつれ、急激に上昇する見込みです。ベンダーは現在、1年目の設備投資を平坦化する購読プランの下で消耗品をバンドルし、中位病院のアクセスを拡大しています。この戦略は試薬プルスルーもロックし、ベンダーの粘着性を強化しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
技術別：MACSがリード、マイクロ流体が急上昇
MACSは実証されたプロトコル、幅広い抗体メニュー、スケーラブルなカラム形式により、2024年に細胞分離市場シェアの45.34%を維持しました。しかし、マイクロ流体ラボオンチップデバイスは、希少集団の精密捕獲が不可欠な単一細胞オミクスによって推進され、16.01%のCAGRを記録しています。研究者は生物学的危険物質への作業者曝露を削減しながら、サンプルと試薬消費量を75%低減したと報告しています。
AI誘導液滴生成器が100μm未満の精度を達成し、高コンテンツシークエンシング用の下流バーコーディングを可能にするにつれ、マイクロ流体に起因する細胞分離市場規模はさらに成長するでしょう。ハイブリッドプラットフォームは現在、誘電泳動前濃縮と磁気ビーズ研磨を結合し、1つの連続フローで98%超の純度に到達し、セットアップ時間を短縮し敏感なアプリケーション用細胞生存率を保持しています。
細胞型別：ヒト細胞が売上の中核となり続ける
ヒト細胞は臨床プログラムが購買力を支配するため、2024年売上高の71.34%に貢献しました。治療薬メーカーは地域薬局方に適合するGMPグレード抗体とクローズドアイソレーターを重視しています。15.54%のCAGRで上昇する動物細胞需要は、獣医生物学的製剤と代替毒性検査の成長を反映しています。動物モデルの規制緩和により検証タイムラインが短縮され、家畜遺伝学とコンパニオンアニマル腫瘍学への投資を促進しています。
ヒト細胞ワークフローの複雑さにより、サンプル当たりの平均消耗品支出が上昇し、価格浸食からベンダーを守っています。1,200件超の活発な米国試験の着実な流入は、個別プログラムが失敗しても基準需要を維持し、収益変動を緩衝しています。
細胞源別：末梢血はアクセス可能、骨髄は豊富
末梢血は静脈穿刺の利便性と最小限のドナー部位罹患により、2024年量の35.45%を供給しました。造血幹細胞収量が最大500倍高いため、既製同種製品に重要な骨髄入力に関連する細胞分離市場規模は最も急速に拡大（15.78% CAGR）しています。新興ワークフローは、音響浮遊分画器と組み合わせた迅速骨髄穿刺キットを採用し、勾配遠心分離と比較して処理時間を半減させています。
周産期組織は免疫学的にナイーブな細胞集団とより少ない倫理的ハードルにより注目を集めています。自動組織解離ロボットは現在、30分以内に臍帯組織MSCで85%超の収量を達成し、手動メス解離を置き換え作業者リスクを削減しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
エンドユーザー別：学術機関がリード、CROが加速
学術ラボはサイトメーターとマイクロ流体チップのアップグレードに多年助成金資金を活用し、2024年支出の46.43%を占めました。CROは設備投資のリスクを軽減しようとするバイオファーマのアウトソーシング動向を反映し、16.54%のCAGRを記録しています。50%未満の稼働率で運営されるCDMOにとって、差別化はクライアント監査を容易にする電子バッチレコード付きクローズドシステムアイソレーターに軸足を移しています。
診断ラボは細胞遺伝検査の手作業時間を削減する実験室情報システムに接続された完全スクリプトソーターの採用を拡大しています。労働力不足により、このような自動化への依存が激化し、最小限の監督で24時間運用を可能にしています。
地域分析
北米はNIH助成サイクルと高い臨床試験密度により、2024年売上の41.23%を生み出しました。Thermo Fisherの41億米ドルSolventum買収に支えられた2025年第1四半期売上103億6,000万米ドルは、堅調な機器プルスルーを確認しています。しかし、この地域の20,000-25,000人の技術者不足により、規制監査を容易にするAI駆動品質チェックを組み込んだターンキープラットフォームへの需要が高まっています。
アジア太平洋地域は全地域で最も速い14.56%のCAGRを記録し、国家補助金と中国、韓国、インドにわたる能力追加により押し上げられています。中国は2024年に世界の臨床試験の37%を主催し、国内GMPに整合したマイクロ流体アイソレーターの採用を促進しています。韓国の再生医療ファストトラック制度により承認タイムラインが最大12ヶ月短縮され、地元CDMOの早期機器購入を動機づけています。インドの国産CAR-T参入者は地域サプライチェーンへのシフトを示し、中価格機器の見込み顧客ベースを拡大しています。
欧州は、EU臨床試験規則の下でより厳しい規制精査にもかかわらず堅実な需要を維持しています。産学コンソーシアムはHorizon Europe助成金を活用してスペクトラルサイトメトリーアップグレードを資金調達し、着実な置換サイクルを確保しています。一方、ラテンアメリカは、ブラジルの35,000米ドルCAR-Tプログラムがコスト意識の高いイノベーションを注目させ将来性を示していますが、償還の不確実性が即座の採用を抑制しています。中東・アフリカの需要は初期段階ですが、政府が移植センターと免疫腫瘍学ハブに投資するにつれ上昇しています。
競争環境
市場リーダーは試薬供給を確保し、より高いマージンを獲得し、サービス契約をバンドルするため垂直統合戦略を採用しています。Thermo FisherのSolventum精製部門買収とMerck KGaAの6億米ドルMirus Bio買収はこの統合波を例証しています。BDは、細胞分離を継ぎ目のない創薬ワークフロー内に組み込むBioseroとのロボット統合協定など、オーガニックR&Dを自動化提携で補完しています。
中堅イノベーターは差別化技術により既存企業に挑戦しています：Cytek BiosciencesのFull-Spectrum Profilingは従来のフィルターを排除し機器の複雑性と価格を削減しながらも、2024年に2億100万米ドルの売上を実現しました。QuanterixのAkoya Biosciencesとの計画統合は、超高感度タンパク質検出と空間生物学を融合し、橋渡し研究者への提案を強化します。AIネイティブスタートアップは既設ハードウェアにレトロフィットするソフトウェア層を供給し、両当事者に増分収益を開放しています。
ホワイトスペース機会は自動サンプル調製、消耗品非依存プラットフォーム、新興市場向け中価格システム周辺に集積しています。50万米ドル未満の価格ポイントを維持しながらクローズドループ無菌性を認証できるベンダーは、自己療法分野に参入する病院を獲得する可能性があります。競争激度は穏やかですが、数十億ドル規模の合併がニッチサプライヤーのロングテールを削減するにつれ、集中度が上昇しています。
細胞分離産業リーダー
-
Bio-Rad Laboratories Inc
-
Danaher Corporation (Cytiva)
-
Merck KGaA (MilliporeSigma)
-
Becton, Dickinson & Company
-
Thermo Fisher Scientific Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業動向
- 2025年7月：BDとWatersが統合診断・バイオサイエンスプラットフォーム創設のため175億米ドルの合併を発表。
- 2025年5月：BDが50パラメーター単一細胞読み出しを可能にするFACSDiscover A8スペクトラル細胞アナライザーを発売。
- 2025年2月：Thermo FisherがSolventumの精製・濾過事業の41億米ドル買収を完了。
- 2025年2月：Danaherがリピッドナノパーティクル能力強化のためPrecision Nanosystemsを買収。
- 2025年1月：Quanterixが超高感度血液・組織バイオマーカー検出を組み合わせるAkoya Biosciences買収に合意
- 2024年11月：Terumoがアフェレーシスと細胞治療ソリューションを統合するTherapy Innovations部門を発足。
グローバル細胞分離市場レポート範囲
レポートの範囲によると、細胞分離または細胞選別は、異種細胞群から汚染なしに特定の細胞集団にソートする技術です。この技術は細胞ベース療法が治療品質と臨床転帰を改善するのに役立ちます。細胞分離市場は製品別（消耗品（試薬・キット、ビーズ、ディスポーザブル）と機器（遠心機、フローサイトメーター、濾過システム、磁気活性化細胞分離システム、その他機器））、型別（ヒトと動物）、用途別（研究ラボ・機関、バイオテクノロジー・医薬品企業、その他用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは世界主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントについて百万米ドル単位の価値を提供します。
| 消耗品 | 試薬・キット |
| ビーズ（磁気、ポリマー） | |
| ディスポーザブル（チューブ、カラム、フィルター） | |
| 機器 | 遠心機 |
| フローサイトメーター / FACS | |
| 磁気活性化細胞分離システム | |
| マイクロ流体・音響分離システム | |
| 濾過プラットフォーム |
| 密度勾配遠心分離 |
| 磁気活性化細胞分離（MACS） |
| 蛍光活性化細胞ソーティング（FACS） |
| マイクロ流体・ラボオンチップ分離 |
| 濾過・ふるい分け |
| 誘電泳動・音響ソーティング |
| ヒト細胞 |
| 動物細胞 |
| 末梢血 |
| 骨髄 |
| 臍帯血・周産期組織 |
| 腫瘍組織 / 固形組織消化物 |
| 研究ラボ・学術機関 |
| バイオテクノロジー・バイオ医薬品企業 |
| 受託研究・製造機関 |
| 診断・参照ラボ |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 消耗品 | 試薬・キット |
| ビーズ（磁気、ポリマー） | ||
| ディスポーザブル（チューブ、カラム、フィルター） | ||
| 機器 | 遠心機 | |
| フローサイトメーター / FACS | ||
| 磁気活性化細胞分離システム | ||
| マイクロ流体・音響分離システム | ||
| 濾過プラットフォーム | ||
| 技術別 | 密度勾配遠心分離 | |
| 磁気活性化細胞分離（MACS） | ||
| 蛍光活性化細胞ソーティング（FACS） | ||
| マイクロ流体・ラボオンチップ分離 | ||
| 濾過・ふるい分け | ||
| 誘電泳動・音響ソーティング | ||
| 細胞型別 | ヒト細胞 | |
| 動物細胞 | ||
| 細胞源別 | 末梢血 | |
| 骨髄 | ||
| 臍帯血・周産期組織 | ||
| 腫瘍組織 / 固形組織消化物 | ||
| エンドユーザー別 | 研究ラボ・学術機関 | |
| バイオテクノロジー・バイオ医薬品企業 | ||
| 受託研究・製造機関 | ||
| 診断・参照ラボ | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主な質問
現在の細胞分離市場規模は？
細胞分離市場規模は2025年に157億6,000万米ドルで、2030年までに301億4,000万米ドルに達すると予測されています。
細胞分離市場で最も急成長しているセグメントは？
マイクロ流体ラボオンチッププラットフォームが技術レベルで最高の16.01%のCAGRを2030年まで記録しています。
細胞分離市場にとってCROが重要な理由は？
バイオファーマスポンサーが細胞治療開発をアウトソーシングしターンキー分離サービスを必要とするにつれ、CROは16.54%のCAGRで拡大しています。
規制が機器需要にどう影響しているか？
今後のISO 13485とのFDA整合と新しいLDTルールは検証の複雑性を増加させ、適合自動機器への需要を促進しています。
最も成長可能性が高い地域は？
政府インセンティブ、新GMP施設、臨床試験活動の増加により、アジア太平洋地域が14.56%の最も速い地域CAGRを記録しています。
最終更新日:
