| 調査期間 | 2019 - 2030 |
| 市場規模 (2025) | 22.30 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 81.80 十億米ドル |
| CAGR (2025 - 2030) | 25.67% |
| 最も急速に成長している市場 | 北米 |
| 最大市場 | アジア太平洋 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
細胞・遺伝子治療市場分析
細胞・遺伝子治療市場規模は2025年に223.0億米ドルと推定され、予測期間中（2025-2030年）の年平均成長率は25.67%で、2030年には818.0億米ドルに達すると予測される。
細胞・遺伝子治療市場は、遺伝性疾患、がん、希少疾患など幅広い疾患の治療に革新的なソリューションを提供し、ヘルスケア業界を変革する分野として浮上してきた。この市場の特徴は、バイオテクノロジーの急速な進歩、投資の増加、新規治療法の開発を目的とした臨床試験の増加である。また、アンメット・メディカル・ニーズへの対応というこの市場の大きな可能性を反映し、これらの治療法の早期承認をサポートするために規制環境も進化している。
規制環境は、細胞・遺伝子治療市場の成長において極めて重要な役割を果たしている。有利な規制はこれらの治療法の開発と承認を促進する一方で、厳しい規制や不明確な規制はその進展を妨げる可能性があるからである。例えば、Kennedys Law LLPが2024年9月に発表した報告書によると、米国食品医薬品局（FDA）はこれまでに37件の細胞・遺伝子治療を承認しており、2023年だけで7件の承認が行われている。FDAは承認プロセスを迅速化するためのイニシアチブを実施しており、この増加傾向は今後も続くと予想される。2025年までに、FDAは毎年10〜20の細胞・遺伝子治療を承認すると見込んでいる。このような規制当局の取り組みは、技術革新と商業化に有利な環境を醸成し、市場拡大を促進している。
さらに、治療用途の多様化も市場成長の重要な要因である。研究者や企業がこうした革新的な治療法で治療可能な疾患や病態を幅広く探求するにつれて、市場は拡大し、さまざまな利害関係者からの投資や関心を集めている。例えば、2024年10月、米国遺伝子・細胞治療学会（ASGCT）は、2024年に新たに開始された遺伝子治療試験の51％が非腫瘍を対象としていたのに対し、2023年には39％であったと報告している。この変化は、細胞・遺伝子治療の対象ががん領域以外にも広がり、より幅広い疾患に対応し、市場の可能性が拡大していることを示している。がん以外の適応症への注目の高まりは、希少遺伝性疾患や慢性疾患などの分野における革新的な治療に対する需要の高まりを反映している。
さらに、市場参入企業による投資や資金調達活動の高まりが、細胞・遺伝子治療市場をさらに後押ししている。例えば、2024年9月、イタリアを拠点とするバイオテクノロジー新興企業で、希少な小児遺伝性疾患のための既製遺伝子治療を専門とするGenespire社は、シリーズB資金調達ラウンドで5200万米ドルを確保した。同様に2024年10月には、日本を拠点とするセレイド・セラピューティクス社が、KUC1投資事業有限責任組合とテクノサイエンス株式会社からシリーズA資金として1億4,000万円を追加調達した。これらの投資は、研究開発の推進、生産能力の拡大、革新的な治療法の商業化の加速に極めて重要である。資本の流入は、この市場の成長の可能性に対する投資家の自信を浮き彫りにしている。
このように、細胞・遺伝子治療市場は、支持的な規制の枠組み、治療用途の多様化、資金調達活動の活発化などにより、大きく成長する態勢を整えている。同市場が進化を続けるにつれ、アンメット・メディカル・ニーズへの対応と医療状況の変革において重要な役割を果たすことが期待される。
しかし、治療費の高さと複雑さ、標準化の欠如が相まって、予測期間中の研究市場の成長可能性を制限する可能性がある。
細胞・遺伝子治療の市場動向
オンコロジー分野は予測期間中に大きな成長が見込まれる
世界の細胞・遺伝子治療市場において、がん領域は近年著しい進歩を遂げている。この成長の原動力となっているのは、世界的ながん罹患率の増加と革新的な治療オプションに対する需要の高まりである。細胞療法と遺伝子療法は、がん治療に的を絞った個別化されたアプローチを提供する変革的ソリューションとして登場した。これらの治療法は、アンメット・メディカル・ニーズに対応し、患者の転帰を改善する可能性があることから支持を集めており、腫瘍分野を細胞・遺伝子治療市場全体の主要な牽引役として位置づけている。
規制の進展は、細胞・遺伝子治療市場における腫瘍分野の成長を加速させる上で極めて重要な役割を果たしている。例えば、2024年7月、Interius BioTherapeutics社は、B細胞性悪性腫瘍を治療するためにデザインされた治験用in vivo CAR-T療法であるINT2104のヒト初試験を開始する承認をオーストラリアのヒト研究倫理委員会から取得した。このような承認は、革新的な治療法に対する規制当局の支援の高まりを浮き彫りにしており、がん領域における研究開発のさらなる推進を促している。
さらに、法改正はがん領域における高度な再生医療技術の採用を促進している。例えば、2025年1月、韓国の保健福祉省は、2025年2月21日に施行される改正先進再生バイオ法を導入した。この法律は、がんなどの疾患に対する幹細胞療法や免疫細胞療法を含む細胞・遺伝子療法の開発と応用を促進するものである。支援的な法的枠組みを構築することで、このようなイニシアチブは、世界の細胞・遺伝子治療市場における腫瘍分野の成長を促進すると期待されている。
さらに、がん領域における戦略的提携は、リソースや専門知識、革新的なアプローチの共有を通じて、患者のケアを強化し、治療の選択肢を広げている。例えば、2024年3月、米国の非営利団体Caring Crossは、ブラジル保健省傘下の財団であるFundação Oswaldo Cruz（Fiocruz）と提携し、ブラジルでCAR-T細胞療法と幹細胞遺伝子療法の現地生産を確立した。この提携は、白血病、リンパ腫、HIVに対するCAR-T療法や、腫瘍学、感染症、遺伝性疾患の治療法の開発を目的としている。このような提携は、アクセシビリティを高めるだけでなく、がん領域に特化した細胞・遺伝子治療のグローバルなサプライチェーンを強化する。
したがって、世界の細胞・遺伝子治療市場におけるがん領域は、規制当局の承認、支援的な法律、戦略的な提携に後押しされ、成長の態勢を整えている。これらの要因は、個別化治療や患者の転帰改善の必要性など、がん治療における重大な課題に対応するものである。細胞・遺伝子治療の進歩が進化を続ける中、がん分野は今後も市場拡大の主要な貢献者であり続けると予想され、ヘルスケア業界の関係者に大きなビジネスチャンスを提供している。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米は予測期間中に大きな成長が見込まれる
北米の細胞・遺伝子治療市場は、投資の増加、規制当局の承認、最先端施設の設立に牽引され、著しい発展を遂げている。この地域は、重要なアンメット・メディカル・ニーズに対応する革新的な治療法の開発と商業化におけるグローバル・リーダーとして台頭している。強固な研究エコシステムと学界、産業界、政府間の強力な協力体制により、北米は細胞・遺伝子治療の未来を形作る上で極めて重要な役割を果たし続けている。
臨床試験や研究イニシアチブの増加は、北米の細胞・遺伝子治療市場の主要な促進要因である。例えば、2024年12月現在、メキシコでは幹細胞研究が顕著に進展しており、世界全体で6,700件を超える活発な介入臨床研究に貢献している。同国では、15件の国際共同研究を含む43件の幹細 胞特異的臨床試験が実施され、これまでに12件の試験が完了し、5件が有 意な結果を示している。このような臨床研究の急増は、この地域が治療イノベーションの推進に注力していることを浮き彫りにし、市場の成長を促している。
さらに、先進的な製造施設の設立により、北米における細胞・遺伝子治療の生産能力とアクセシビリティが大幅に向上している。例えば、2024年10月、細胞・遺伝子治療を専門とする開発・製造受託機関であるオムニアバイオ社は、オンタリオ州ハミルトンに新たな製造・AIセンターを開設した。この施設は、画期的な治療法の生産を合理化し、カナダと北米全域でのアクセスを改善することを目的としている。同様に、2024年2月、アストラゼネカがメリーランド州ロックビルの最新鋭施設に3億米ドルを投資したことは、米国における重要ながん臨床試験と将来の商業供給に向けて、救命のための細胞療法プラットフォームを拡大することにこの地域が注力していることを強調している。
さらに、北米における細胞・遺伝子治療の普及を加速させる上で、規制の進歩が重要な役割を果たしている。例えば、2024年9月、カナダ保健省は、バーテックス・ファーマシューティカルズとCRISPRセラピューティクスが開発した遺伝子編集細胞療法であるexagamglogene autotemcel（exa-cel）の販売許可を与えた。Casgevyとして販売されているこの治療法は、輸血依存性β-サラセミアと同様に、血管閉塞性クリーゼを再発する12歳以上の鎌状赤血球症の治療薬として承認されている。このような規制当局の支援は、これらの治療法の有効性と安全性を検証するだけでなく、市場へのさらなる革新と投資を促すものでもある。
しかし、北米の細胞・遺伝子治療市場の成長を促進する上で、政府の取り組みや資金援助は極めて重要である。例えば、2024年10月、キャシー・ホーチュル知事は、ニューヨーク州ナッソー郡に4億3,000万米ドルの細胞・遺伝子治療イノベーション・ハブであるニューヨーク・バイオジェネシス・パークの開発を発表した。この施設は、アメリカ全土における細胞・遺伝子治療の研究、開発、臨床製造、商業化を加速させることを目的としている。このような大規模な投資は、技術革新と市場拡大のための環境を促進するという政府のコミットメントを反映している。
したがって、北米の細胞・遺伝子治療市場は、臨床研究の増加、製造能力の拡大、規制の進展、政府の大規模な投資に支えられ、大きく成長する態勢を整えている。利害関係者がこの変革的な分野で協力と投資を続けているため、市場は持続的な成長を目撃し、患者に有望なソリューションを提供し、医療業界の進歩を促進すると予想される。
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細胞・遺伝子治療産業の概要
細胞・遺伝子治療市場は、市場シェアの大部分を占める大手企業数社によって半固定化されている。多くの企業が戦略的パートナーシップ、共同研究、ライセンス契約を結び、専門知識の活用やリソースの共有を行っている。競争環境には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社（セルジーン社）、ファイザー社、ノバルティス社、ブルーバード・バイオ社、ギリアド・サイエンシズ社（カイトファーマ社）など、大きな市場シェアを持ち、知名度の高い国際企業や地元企業の分析が含まれる。
細胞・遺伝子治療市場のリーダー
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Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)
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Pfizer, Inc.
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Novartis AG
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bluebird bio, Inc.
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Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma, Inc.)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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細胞・遺伝子治療市場ニュース
- 2025年1月細胞工学を専門とするMaxCyte, Inc.は、細胞治療および遺伝子治療のオンターゲットおよびオフターゲット編集評価サービスを提供するSeQure Dx社の買収を発表。
- 2024年8月米国食品医薬品局（FDA）は、Adaptimmune社が開発した遺伝子治療薬Tecelra（afamitresgene autoleucel）を、切除不能または転移性の滑膜肉腫を有する成人の治療薬として承認した。この承認は、化学療法歴があり、特定のHLA抗原を保有し、FDA認可のコンパニオン診断装置により腫瘍がMAGE-A4抗原を発現している患者に適用される。
- 2024年5月アステラス製薬の100％子会社であるザイフォス・バイオサイエンシズ社がポセイダ社と共同研究契約を締結。本契約は、両社の先進的な細胞治療プラットフォームを統合することにより、新規のコンバーティブルCARプログラムを開発することを目的としている。
細胞・遺伝子治療産業のセグメンテーション
本レポートの範囲では、細胞・遺伝子治療とは、細胞や遺伝子を操作して病気、特に遺伝性疾患やある種の癌を治療・予防する一連の革新的な医療を指す。
細胞・遺伝子治療市場は、治療タイプ、用途、エンドユーザー、地域に区分される。治療タイプ別では、市場は細胞治療と遺伝子治療に区分される。細胞療法別では、市場は幹細胞、T細胞、樹状細胞、NK細胞に区分される。用途別では、皮膚科学、筋骨格系、腫瘍学、免疫学、心臓学、神経学、その他に区分される。その他には、網膜疾患、感染症などが含まれる。エンドユーザー別では、市場は病院、診療所、その他に区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに区分される。また、地域別に17カ国の市場規模と予測を掲載しています。各セグメントについて、市場規模と予測は金額（米ドル）ベースで行った。
治療の種類別
| 細胞療法 | 幹細胞 |
| T細胞 | |
| 樹状細胞 | |
| NK細胞 | |
| 遺伝子治療 |
アプリケーション別
| 皮膚科 |
| 筋骨格 |
| 腫瘍学 |
| 免疫学 |
| 心臓病学 |
| 神経学 |
| その他 |
エンドユーザー別
| 病院 |
| クリニック |
| その他 |
地理
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| ロシア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| 治療の種類別 | 細胞療法 | 幹細胞 |
| T細胞 | ||
| 樹状細胞 | ||
| NK細胞 | ||
| 遺伝子治療 | ||
| アプリケーション別 | 皮膚科 | |
| 筋骨格 | ||
| 腫瘍学 | ||
| 免疫学 | ||
| 心臓病学 | ||
| 神経学 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| クリニック | ||
| その他 | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| ロシア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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細胞・遺伝子治療市場調査 よくある質問
細胞・遺伝子治療の市場規模は？
細胞・遺伝子治療市場規模は、2025年には223億ドルに達し、年平均成長率25.67%で成長し、2030年には818億ドルに達すると予測される。
現在の細胞・遺伝子治療の市場規模は？
2025年には、細胞・遺伝子治療市場規模は223億米ドルに達すると予想されている。
細胞・遺伝子治療市場の主要プレーヤーは？
Bristol-Myers Squibb Company (Celgene Corporation)、Pfizer, Inc.、Novartis AG、bluebird bio, Inc.、Gilead Sciences, Inc. (Kite Pharma, Inc.)が細胞・遺伝子治療市場に進出している主要企業である。
細胞・遺伝子治療市場で最も急速に成長している地域はどこか？
北米は予測期間（2025-2030年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
細胞・遺伝子治療市場で最大のシェアを占める地域は？
2025年には、アジア太平洋地域が細胞・遺伝子治療市場で最大のシェアを占める。
この細胞・遺伝子治療市場は何年を対象とし、2024年の市場規模は？
2024年の細胞・遺伝子治療市場規模は165.8億米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年の細胞・遺伝子治療市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の細胞・遺伝子治療市場規模を予測しています。
最終更新日:
細胞・遺伝子治療産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した、2025年の細胞と遺伝子治療の市場シェア、規模、収益成長率に関する統計です。細胞および遺伝子治療の分析には、2025年から2030年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
