幹細胞市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 17.13 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 29.88 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 11.77% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる幹細胞市場分析
幹細胞市場は2025年に171億3,000万米ドルに達し、2030年までに298億8,000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率11.77%で推移しています。成長はいくつかの面で展開されています：新たに承認された間葉系間質細胞治療により商業化のリードタイムが短縮され、人工多能性幹細胞（iPSC）プラットフォームへの投資が殺到し、専門的なCDMOが製造能力を拡大しています。特に米国と日本における加速的な規制経路により治療がより早く患者に届けられ、CRISPR編集とAI誘導生産ワークフローが製品品質を向上させ、治療範囲を拡大しています。地域の勢いはアジア太平洋地域にシフトしており、国家政策が幹細胞を戦略技術として位置づけています。大手バイオ医薬品企業がin vivo投与を容易にするデリバリーツールを確保するためイノベーターを買収することで、競争の激化が進んでいます。
重要なポイント
- 製品タイプ別では、成体幹細胞が2024年の幹細胞市場シェアの55.0%を占めてトップとなり、一方でiPSCは2030年まで年平均成長率10.43%で拡大すると予測されています。
- 用途別では、整形外科治療が2024年の幹細胞市場規模の23.0%を占め、神経疾患は2030年まで年平均成長率11.23%で進歩しています。
- 治療タイプ別では、同種製品が2024年の幹細胞市場シェアの62.0%を獲得し、一方で自家移植アプローチは2025年-2030年間で最高の予測年平均成長率13.45%を記録しています。
- エンドユーザー別では、学術・研究機関が2024年に34.0%の売上シェアを保持し、CDMOは2030年まで年平均成長率15.06%で成長する予定です。
- 地域別では、北米が2024年の幹細胞市場規模の45.0%を占め、一方でアジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率14.31%で上昇すると予測されています。
世界の幹細胞市場動向・洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（％） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|---|---|---|---|
| 慢性・変性疾患の高い負担 | 2.8% | 世界的、北米・欧州でより高いインパクト | 長期（4年以上） |
| 急速に拡大する再生医療パイプライン | 2.3% | 世界的、北米・欧州・先進APAC地域に集中 | 中期（2-4年） |
| 好ましい規制加速経路 | 1.9% | 北米、欧州、日本 | 中期（2-4年） |
| 公的・民間臍帯血・組織バンキングおよび個別化医療プログラムの浸透拡大 | 1.6% | 世界的、先進市場での早期採用 | 中期（2-4年） |
| オフザシェルフ治療を可能にする技術的ブレークスルー | 2.1% | 北米、欧州、先進APAC地域 | 長期（4年以上） |
| この分野でのイノベーションと開発における市場プレーヤー間の協力強化 | 1.0% | 世界的 | 短期（2年以内） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
慢性・変性疾患の高い負担
人口の高齢化が再生治療オプションの需要を拡大しています。パーキンソン病は2050年までに2,520万人に影響すると予測され、人口高齢化が増加の89%を牽引しています。[1]Dongning Su, Yusha Cui, et al., "Projections for Prevalence of Parkinson's Disease to 2050," bmj.com間葉系幹細胞（MSC）は炎症を軽減し、組織破壊を阻害し、修復を促進することで、慢性疾患管理における費用対効果の高いツールとして位置づけられています。医療システムは高額な長期ケアを延期できる治療に予算を再配分しており、MSC系製品の調達を強化し、幹細胞市場を強化しています。
急速に拡大する再生医療パイプライン
4,000を超える遺伝子、細胞、RNA治療が開発中で、2024年前半にフェーズIプログラムは11%増加しました。[2]American Society of Gene & Cell Therapy, "Q1 2024 Data Report," asgct.orgCRISPR編集がCAR-T性能を向上させ、自己免疫適応症を開拓しています。AI対応分析により細胞フェノタイピングが自動化され、リリース試験が数日から数時間に短縮されています。臨床エビデンスが拡大しています：網膜細胞移植により有意な視力が回復し、iPSC由来構築物が1型糖尿病で有望な血糖コントロールを実証しました。これらの進歩により対象患者集団が拡大し、幹細胞市場の見通しが向上しています。
好ましい規制加速経路
FDAのRMAT指定とEMAのPRIME制度により審査サイクルが短縮されています。2025年1月のGrafapexの同種幹細胞コンディショニング承認は速度向上を示しています。[3]U.S. Food and Drug Administration, "Oncology/Hematologic Malignancies Approval Notifications," fda.gov小規模バイオテック企業が2024年承認の増加シェアを確保し、競争力学を従来の製薬企業から傾斜させています。日本の条件付き承認フレームワークは地域テンプレートとなり、試験開始を加速し、外国スポンサーを誘致し、幹細胞市場をさらに活性化しています。
臍帯血・組織バンキングの浸透拡大
アジア太平洋地域は施設を追加し続けています；Cordlifeは2024年9月にシンガポールで品質管理を向上させて運営を再開しました。ハイブリッド公民間バンキングモデルは倫理的懸念に対処しながら収益源を生み出しています。欧州ガイドラインは実践を標準化するためインフォームドコンセントを義務づけています。スルホラファンなどの新しい凍結保護剤がミトコンドリアの完全性を改善し、保存移植片の臨床的有用性を拡大しています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への影響（％） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|---|---|---|---|
| 治療に関連する安全性・有効性の不確実性 | -1.2% | 世界的 | 中期（2-4年） |
| 制限的な償還政策 | -1.8% | 世界的、新興市場でより高いインパクト | 中期（2-4年） |
| 製造スケール課題と製品・手順の高コスト | -2.1% | 世界的、新興市場でより高いインパクト | 長期（4年以上） |
| 持続的な道徳的懸念による倫理・政策の相違 | -0.9% | 世界的、文化・宗教的要因による影響の違い | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
安全性・有効性の不確実性
腫瘍形成性と免疫原性は多能性細胞タイプの中心的な懸念として残っています。[4]Yin Kiong Hoh, "An Instant Update on Stem Cell Therapy," BioOne Complete, bioone.orgバッチ変動により力価アッセイが複雑化し、規制当局は監督を強化するよう促しています。研究グループはNK細胞検出を回避しながら宿主組織に統合する免疫クローク移植片を設計しています。細胞治療に対するFDA権限を確認した第9巡回区裁判所判決はコンプライアンス義務を明確化しましたが、タイムラインが長くなる可能性があります。
制限的な償還政策
5,000-50,000米ドルの治療費により普及が制限されています。支払者はカバレッジ前に堅実な費用対効果データを要求し、市場浸透を遅らせています。CSL BehringのHemgenixに対する成果ベースモデルは償還への実行可能な道筋を示しています。米国メディケイド還付フレームワークへのRyoncilの包含は価値連動支払制度のより広い受容を示し、製造業者が製品原価を下げる拡張可能な自動化を採用することを奨励しています。
セグメント分析
製品タイプ別：成体幹細胞が優勢な中、iPSCが加速
成体幹細胞は十分に文書化された安全記録と広い治療範囲により、2024年の幹細胞市場シェアの55.0%を保持しました。MSC特異的品質管理ガイドラインにより力価アッセイが標準化され、広範囲な臨床使用を支援しています。整形外科、心臓、免疫学プログラムが成熟するにつれ、成体幹細胞製品の幹細胞市場規模は着実に成長すると予測されています。対照的に、iPSCは改善されたリプログラミング効率と拡大するGMP能力により、年平均成長率10.43%で進歩しています。Aspen Neuroscienceは2025年1月にパーキンソン病向けANPD001の生産を自動化し、閉鎖系ワークフローが自家移植リードタイムを短縮する方法を実証しました。VSELは奇形腫リスクなしで多系譜潜在能力により注目を集めています frontiersin.org。投資家の焦点は免疫回避用に設計されたオフザシェルフiPSC系統にシフトしており、2030年まで持続的な資本流入を示しています。
凍結保護剤カクテルの進歩により解凍後アポトーシスが減少し、成体・iPSC派生物両方で生存率が向上しています。規制機関は調和されたリリース仕様を奨励しており、これにより2つの製品クラス間のコスト格差が徐々に縮小されます。これらの革新が日常的実践に統合されるにつれ、幹細胞市場は使用例の収束を見る可能性があり、特に個別化治療が迅速にスケールしなければならない場合に顕著です。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能
用途別：神経疾患が確立された整形外科用途を上回る
整形外科適応症は2024年の幹細胞市場規模の23.0%を占め、MSC注射が変形性関節症の疼痛スコアを改善し、脊椎癒合を促進するエビデンスに支えられています。MSC治療は再生整形外科オプションの中で最高の疼痛軽減係数を記録しました。[5]Andrew J. Goulian, et al., "Advancements in Regenerative Therapies for Orthopedics," MDPI, mdpi.com高齢化により関節修復の需要が牽引される中、このセグメントは回復力を維持しています。しかし、神経疾患は年平均成長率11.23%で成長軌道にあります。ドーパミン作動性ニューロン置換の進歩により、パーキンソン病コホートで測定可能な運動改善が得られています。強化された血液脳関門通過技術と免疫クローク細胞系統により、アルツハイマー病と脳卒中の臨床パイプラインが拡大しています。心血管プログラムも同様に拡大しており、CellippontのcGMPパートナーシップは心臓前駆細胞供給を対象としています。
臨床試験の多様性が上昇しています。血液学的がんは移植量の支柱であり続ける一方、糖尿病のβ細胞置換はフェーズII評価に入っています。これらの動向は総合的にバランスの取れた用途ミックスを強化し、幹細胞市場全体で継続的な収益成長を支援しています。
治療タイプ別：同種アプローチがリード、自家移植が速度を向上
同種製品はバッチ製造によるコスト優位性と即座の利用可能性により、2024年の幹細胞市場シェアの62.0%を獲得しました。500を超える同種試験がアクティブで、腫瘍学、自己免疫、感染症を対象としています。クローク化iPSC系統などのプラットフォーム改善は拒絶を軽減することを目的としており、これにより同種優勢がさらに確固たるものになります。しかし、自家移植治療はマイクロ流体分離とAI誘導拡張により静脈から静脈へのタイムラインが短縮され、年平均成長率13.45%で加速しています。2024年11月のB細胞ALLに対するAUCATZYLの承認は、オーダーメイドアプローチがいかに規制上の成功を達成するかを示しています。
同系プログラムはニッチながら前臨床モデリングにとって重要です。今後、標準化された同種バックボーンが患者特異的編集用にライセンスされるハイブリッドモデルが出現し、速度と個別化を融合させ、幹細胞市場での勢いを維持する可能性があります。
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エンドユーザー別：CDMOが能力を拡大
学術・研究機関は2024年に34.0%の売上を占め、助成金による発見と初期臨床トランスレーションを反映しています。メリーランド幹細胞研究基金だけで650プロジェクトに2億米ドル以上を投資しています。年平均成長率15.06%で成長するCDMOは最も急速に上昇するステークホルダーです；複雑な自家移植・遺伝子編集製品には高品質クリーンルームスイートとデジタルリリースシステムが必要です。企業は偏差を予測し、ダウンタイムを削減するためバッチ記録にAIを重ね、この実践はパイロットから標準に移行しています。病院は投与ハブとしての中心的役割を維持し、製薬企業はパイプラインを多様化するためフェーズレディ資産のライセンシングを増加させています。凍結保存センターは細胞損失を減らす自動化在庫と新しい凍結保護剤から恩恵を受けています。これらの動態は総合的に、幹細胞市場を支える垂直統合エコシステムを強化しています。
地理的分析
北米は2024年の幹細胞市場規模の45.0%シェアを占め、NIH幹細胞資金21億1,000万米ドルと、2024年12月に初のMSC治療を承認した協調的なFDAの恩恵を受けています。堅実なベンチャーキャピタルと確立された移植センターが試験登録を加速しています。カナダの官民ネットワークは拡大しており、2025年3月に発表された新しい再生医療パートナーシップが注目されています。
アジア太平洋地域は年平均成長率14.31%で最も急成長している地域です。中国は胚性幹細胞プラットフォームを国家的優先事項として資金提供し、日本の条件付き承認モデルは多国籍スポンサーを引き寄せています。インドは国家バイオテクノロジー開発戦略を通じて国内イノベーションとインフラを奨励しています。韓国の細胞治療税制優遇措置は製造を促進し、オーストラリアの治療用医薬品庁は満たされていないニーズに対する迅速経路を提供しています。これらの政策は幹細胞市場を着実に拡大する肥沃な環境を創出しています。
欧州はHorizon研究助成と明確ながら厳格な先進治療フレームワークを通じて堅実な成長を維持しています。ドイツと英国がGMP能力拡張をリードしています。中東は医療近代化の一部として再生製品を採用し、特にGCCでは移植ユニットが凍結保存標準をアップグレードしています。ブラジル主導の南米は臨床能力を改善していますが、償還変動により制約を受けています。総合的に、これらの地域発展は幹細胞市場における世界的多様性と回復力を向上させています。
競争環境
競争は適度に分散しています。大手製薬企業は次世代デリバリーシステムにアクセスするため買収を活用しています；AstraZenecaのEsoBiotec 10億米ドル買収によりENaBL in vivoレンチウイルスプラットフォームを確保しました。Cellinoなどの専門企業はAI駆動Nebulaテクノロジーを適用してiPSC生産を自動化し、分散型病院ベースファウンドリーを可能にしています。免疫クローク化iPSC開発者は持続性と広範な患者適合性を組み合わせたオフザシェルフ移植片を位置づけ、同種ランドスケープを潜在的に再定義しています。
戦略的協力が支配的です：CDMOがバイオテックと組んで後期製造を加速し、病院がテック統合業者と提携してポイントオブケアリリースを合理化しています。遺伝子編集、細胞拡張培地、非ウイルスデリバリーベクターに関する知的財産エステートが主要な競争上の堀です。市場参入障壁には高額なGMPスイート、規制コンプライアンス、長期開発サイクルが含まれます。それでも、用量あたりコストを削減し、アクセスを拡大できる拡張可能で自動化対応プラットフォームにホワイトスペースが残っており、幹細胞市場全体で持続的な機会を確保しています
幹細胞産業リーダー
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Stemcell Technologies Inc.
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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Merck KGaA
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Takara Bio Inc.
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BD
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業動向
- 2025年5月：AstraZenecaがEngineered NanoBody Lentiviral platformを通じて細胞治療ポートフォリオを進歩させるため、EsoBiotecを最大10億米ドルで買収完了。
- 2025年4月：メリーランド幹細胞研究基金が初期再生プロジェクトに1,800万米ドルを授与。
- 2025年4月：CellinoがKaris Bioと提携し、PADおよびCAD用自家移植iPSC治療を商業化。
- 2025年3月：CellinoとMatricelfが自動化iPSC生産を活用した個別化脊髄損傷治療の共同開発を開始。
世界の幹細胞市場レポート範囲
レポートの範囲によれば、幹細胞は他のタイプの細胞に分化できる生物学的細胞です。さらに、様々なタイプの幹細胞が治療目的で使用されています。様々な疾患に対する臨床段階での複数の用途により、これらは最近多くのバイオ医薬品企業によって広範囲に探索されています。骨髄は幹細胞、特に造血幹細胞の重要な源泉であり、骨髄移植を通じた血液がん、血液障害、免疫系関連疾患の治療の中心となっています。
幹細胞市場セグメンテーションには製品タイプ、用途、治療タイプ、地域が含まれます。製品タイプ別では、市場は成体幹細胞、ヒト胚性細胞、多能性幹細胞、その他の製品タイプにセグメント化されています。用途別では、市場は神経疾患、整形外科治療、腫瘍性疾患、外傷・創傷、心血管疾患、その他の用途にセグメント化されています。治療タイプ別では、市場は同種幹細胞治療、自家移植幹細胞治療、同系幹細胞治療にセグメント化されています。地域別では、世界市場は北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）にセグメント化されています。市場レポートは世界主要地域17カ国の推定市場規模と市場動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの市場価値（百万米ドル単位）を提供しています。
| 成体幹細胞 | 間葉系幹細胞 |
| 造血幹細胞 | |
| 神経幹細胞 | |
| ヒト胚性幹細胞 | |
| 人工多能性幹細胞（iPSC） | |
| 極小胚様幹細胞 | |
| その他の製品タイプ（例：がん幹細胞） |
| 神経疾患 |
| 整形外科治療 |
| 腫瘍性疾患 |
| 心血管・心筋梗塞 |
| 糖尿病・代謝疾患 |
| 創傷・熱傷 |
| その他の用途 |
| 同種幹細胞治療 |
| 自家移植幹細胞治療 |
| 同系幹細胞治療 |
| 学術・研究機関 |
| 病院・手術センター |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 幹細胞バンク・凍結保存施設 |
| 受託開発・製造機関（CDMO） |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品タイプ別 | 成体幹細胞 | 間葉系幹細胞 |
| 造血幹細胞 | ||
| 神経幹細胞 | ||
| ヒト胚性幹細胞 | ||
| 人工多能性幹細胞（iPSC） | ||
| 極小胚様幹細胞 | ||
| その他の製品タイプ（例：がん幹細胞） | ||
| 用途別 | 神経疾患 | |
| 整形外科治療 | ||
| 腫瘍性疾患 | ||
| 心血管・心筋梗塞 | ||
| 糖尿病・代謝疾患 | ||
| 創傷・熱傷 | ||
| その他の用途 | ||
| 治療タイプ別 | 同種幹細胞治療 | |
| 自家移植幹細胞治療 | ||
| 同系幹細胞治療 | ||
| エンドユーザー別 | 学術・研究機関 | |
| 病院・手術センター | ||
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| 幹細胞バンク・凍結保存施設 | ||
| 受託開発・製造機関（CDMO） | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
1. 幹細胞市場の現在の成長を牽引しているのは何ですか？
成長は加速的な規制承認、慢性疾患負担の増加、CRISPR編集とAI誘導製造の技術的飛躍、アジア太平洋地域での強力な投資から生じています。
2. 最も急速に拡大している幹細胞セグメントはどれですか？
人工多能性幹細胞は、自動化と免疫回避工学が従来の制限を克服するにつれ、2025年-2030年間で年平均成長率10.43%で進歩しています。
3. なぜCDMOが幹細胞産業で重要になっているのですか？
複雑なGMP要件と迅速なスケールアップの必要性により、スポンサーは製造を専門CDMOに外注するよう促されており、このセグメントは年平均成長率15.06%で成長しています。
4. 自家移植治療と比較して同種治療はどれほど重要ですか？
同種製品は現在、オフザシェルフの便利さにより幹細胞市場シェアの62.0%を保持していますが、プロセス自動化が改善されるにつれ、自家移植オプションは年平均成長率13.45%でより速く成長しています。
5. 将来の市場成長に最も貢献する地域はどこですか
年平均成長率14.31%と予測されるアジア太平洋地域は、中国、日本、韓国、インドの支援政策により最大の増分収益を追加します
6. 幹細胞治療のより広い採用における主な障壁は何ですか？
主な障害には安全性の不確実性、償還のハードル、製造の高コストが含まれますが、成果ベース支払いモデルと自動化生産がこれらの制約を緩和し始めています。
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