バイオテクノロジー市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2027年〜2032年）

市場動向とインサイト

新規バイオロジクスおよび遺伝子ベース治療薬への需要加速

承認された治療薬が複数の定義された治療集団に対応することで、新規バイオロジクスへの需要はさらに深まる可能性があります。Genmabは2026年上半期のEPKINLY/TEPKINLYのグローバル純売上高が3億1,200万 米ドルと報告し、2025年上半期から48%増加しました。この二重特異性抗体はAbbVieと共同開発・共同商業化されており、米国、欧州、日本において複数のB細胞悪性腫瘍に対して承認されています。Genmabは売上増加を複数の治療設定における成長に帰因しています。バイオテクノロジーサプライヤーにとって、これらのB細胞治療設定全体での成長は、既に承認された抗体に関する製造および開発支援への需要を高める可能性があります。

ハイスループットシーケンシングのコスト急速低下

シーケンシング消耗品コストの低下により、ゲノム研究の範囲拡大がより低コストで実現できるようになります。Illuminaは2025年に25Bフローセルと1ゲノムあたり100Gbを使用した消耗品のみの定価ベースで、全ゲノムシーケンシング価格が約200 米ドルと報告しました。同社の比較では、以前のSolexaの機器シーケンシングは1ゲノムあたり約100万 米ドルでした。シーケンシング投入コストの低下はより大規模な研究設計を支援でき、追加されるゲノムはすべて同じ試薬とフローセルを使用します。シーケンシングサプライヤーにとって、大規模な研究は、繰り返し使用される消耗品の量が1ゲノムあたりの低価格を上回る場合にのみ収益機会を生み出します。

政府のバイオエコノミー刺激策および研究開発税額控除

公的支援は、バイオテクノロジー研究をより大規模な開発プログラムへと進めるために必要な民間資金を削減できます。英国の研究開発税額控除は、活動・プロジェクト・支出基準を条件として、科学または技術における適格な進歩を支援します。2026年度、インドはバイオテクノロジー産業研究支援評議会を研究・開発・イノベーション基金の第二レベルファンドマネージャーとして承認しました。適格な開発者にとって、税額控除は研究コストを削減でき、インドの任命はバイオテクノロジーに特化した公的研究開発資金へのチャネルを創出します。支援によりプログラムごとに必要な民間資本が削減される場合、開発者はより多くの開発作業とそれが消費する契約サービスおよび投入物を発注できます。

AI主導の創薬プラットフォームをめぐるM&A競争

AIに焦点を当てた買収は、分析能力を実験室での実行および腫瘍学研究と結びつけることで、創薬サービスへの需要を拡大できます。2026年5月、IQVIAはCharles Riverの創薬サービス資産の一部を買収しました。これには5つのインビトロ創薬サイトと低分子AIプラットフォームが含まれます。2026年3月までに、AstraZenecaはそのマルチモーダル腫瘍学研究開発戦略の中で、TemmusおよびPathosとのパートナーシップとともにModella AI買収を特定しました。^[1] これらの取引は、単一の標準化されたプラットフォームモデルではなく、実験サービスと計算能力を組み合わせるための異なるルートを示しています。したがって、商業的価値はAIモデルの所有を超えて、取得した能力を使用可能な研究ワークフローに結びつけることにかかっています。

バイオプロセシング用シングルユースシステム専門家の不足

専門家の不足は、バイオ医薬品メーカーがシングルユースシステムを信頼性の高い生産に導入するスピードを制限する可能性があります。これらのオペレーターにとって、ハードウェアの交換だけでは、使い捨てアセンブリを周囲のプロセスに接続する作業は解決されません。統合の専門知識が不足している場合、新しい生産構成は一貫して使用できるようになるまでにより多くのエンジニアリング時間を必要とする可能性があります。この制約は、特に製造計画がプロセスを迅速に生産に移行することに依存している場合、追加能力の即時商業的価値を低下させる可能性があります。メーカーは設備展開と並行して統合の専門知識を構築できますが、これには追加生産が利用可能になる前にリソースが必要です。各インストールを使用可能にするために必要な熟練した作業は、その結果として能力の稼働開始と関連する生産投入物への需要を遅らせる可能性があります。

マルチオミクスコンパニオン診断に関する規制の遅れ

標準ガイダンスの不足は、マルチオミクスコンパニオン診断を定義された臨床展開計画に転換することを困難にする可能性があります。2025年のDiscover Oncologyのレビューは、個別化ナノ治療に不可欠なオミクスベースのコンパニオン診断に対する標準ガイダンスの不足を指摘しました。診断を個別化治療と結びつける開発者にとって、エビデンスパッケージは複合的な生物学的測定値を意図した治療決定と結びつける必要があります。そのルートが不明確な場合、追加の明確化と検証作業が臨床使用に向けて進むために必要な労力を増加させる可能性があります。これは、定義された展開経路に適合する診断を求める治療開発者からの需要を制約する可能性があります。したがって、治療に連動した開発は同期コストを伴う可能性があり、診断の準備状況が複合的な臨床提供物が商業化に向けて進める時期に影響します。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

組織工学・再生は2026年のバイオテクノロジー市場規模の20.28%のシェアを占めました。ジャパン・ティッシュ・エンジニアリングは2026年4月〜6月に自家培養軟骨製品JACCの111件の注文を報告し、2026年7月29日時点で143施設との契約を締結しています。^[2] この日本の事例は、再生製品を定義された治療ネットワークと結びつけ、臨床的リーチを商業化モデルの一部としています。生産者にとって、施設との関係を拡大することは、基盤となる組織製造能力と並行して追加注文へのルートを生み出す可能性があります。したがって、商業的機会は、患者が製品を受け取ることができる治療拠点と専門的な生産を結びつけることにかかっています。

DNAシーケンシングは2027年〜2032年にかけて21%のCAGRで最も速く成長する技術セグメントと予測されています。Illuminaは2026年第2四半期のシーケンシング消耗品収益が7億7,500万 米ドルと報告し、報告ベースで前年同期比5%増加しました。ハイスループットの量がその成長の大部分を牽引し、NovaSeq Xの設置台数拡大が消耗品の使用を支援しました。同社はその四半期に95台以上のNovaSeq X機器を設置し、新規試験を含む複数の臨床顧客からの複数台の能力注文を報告しました。したがって、臨床プログラムの拡大は、必要なスループットで研究を実行するために必要な継続的なシーケンシング作業と機器需要を結びつけることができます。

注記: 全セグメントの個別シェアはレポート購入後にご確認いただけます

ヘルス・レッドバイオテクノロジーは2026年のバイオテクノロジー市場シェアの48.21%を占めました。2026年のグローバルな細胞・遺伝子治療パイプラインには383件の活発な臨床試験が含まれており、フェーズIおよびフェーズII研究がそのパイプラインの95%を占めています。2026年上半期には、17の細胞・遺伝子治療製品が世界的に承認を受けました。ヘルス用途に対応するプロバイダーは、臨床開発作業と商業供給に必要な能力に対応でき、早期段階のプログラム支援は承認された細胞・遺伝子治療の製造と並行してサービス機会を生み出します。

バイオインフォマティクス・オミクスセグメントは2027年〜2032年にかけて21.6%のCAGRで最も速く成長する用途セグメントと予測されています。SOPHiA GENETICSは2026年6月30日時点で542のコアゲノミクス顧客を有し、1年前の490から増加しました。より広い顧客基盤はゲノム解釈の組織的リーチを拡大し、生物学的情報の活用方法に関する機会を生み出します。産業処理は異なる用途の焦点を持ち、GenScript Biotech Corporationの子会社Bestzyme社のバイオ燃料、食品・飲料、動物飼料用途向けの酵素開発によって示されています。これらの用途は異なるサプライヤー能力を優先し、ゲノミクスの採用は解釈に重点を置き、産業バイオテクノロジーは定義された処理要件に対応します。

注記: 個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

バイオファーマ・バイオテクノロジー企業は最大のエンドユーザーセグメントであり、2026年に45.68%のシェアを占めました。医薬品開発全体では、2025年に世界中で12,900以上の医薬品が床開発中であり、その4分の3が非感染性疾患に特化していました。IQVIAは2025年のバイオファーマ資金調達と大手製薬会社の研究開発支出がパンデミック前の水準を上回っていると報告しましたが、いずれも2024年から減速しました。この開発活動は、個々の医薬品が商業使用に達する前に専門的な研究支援への需要を生み出す可能性があります。したがって、利用可能な資金は大規模な開発サービス顧客基盤の支出ペースを設定し、研究プログラムの規模をサプライヤー収益のタイミングから切り離します。

学術・研究機関は2027年〜2032年にかけて17.1%のCAGRで最も速く成長するエンドユーザーセグメントと予測されています。2026年9月18日、米国国立衛生研究所は南カリフォルニア大学に対し、そのKeckゲノミクスコアがIllumina NovaSeq X Plusシステムを取得しようとするプロジェクトへの資金を授与しました。この授与は機関資金を定義された機器取得プロジェクトと結びつけ、研究需要への具体的なルートを生み出します。CMOおよびCROは別の購買チャネルを形成しており、Charles Riverはこれらの組織を含むグローバルな顧客基盤に研究・創薬・製造支援サービスを通じて対応しています。学術投資は個別の機器機会を生み出す一方、研究・製造組織は専門的なサービス需要のための別のチャネルを生み出します。

バイオ医薬品は最大の製品セグメントであり、2026年に45.28%のシェアを占めました。Merckは2025年のKeytrudaおよびKeytruda Qlexのグローバル売上高が316億8,000万 米ドルと報告し、2024年の294億8,000万 米ドルと比較されました。これらの抗体ベース医薬品の商業規模は、確立された治療フランチャイズが定義された製品とその継続的な供給に関して実質的な収益を集中させる方法を示しています。バイオ医薬品の生産者およびサプライヤーにとって、これは商業生産を持続させる能力のビジネスケースを生み出し、価値獲得は研究プロジェクト数ではなく特定の医薬品の売上に連動します。

バイオインフォマティクスプラットフォーム・ソフトウェアセグメントは2027年〜2032年にかけて15.7%のCAGRで最も速く成長する製品セグメントと予測されています。SOPHiA GENETICSは2026年第2四半期にSOPHiA DDMで115,000件の分析を実施し、前年同期比22%増加しました。プラットフォームの商業的機会は、既存のソフトウェア環境内で実行される繰り返しの分析作業を通じて成長できます。バイオプロセス機器と消耗品は異なる生産リンクに従い、Sartorius Stedim Biotech S.A.が2025年6月にフランスのオーバーニュで完了したシングルユース能力拡張によって示されています。分析使用量のスケールアップと消耗品生産の拡大は異なる運営投資を伴い、サプライヤーはデジタルワークフローと物理的なプロセス能力を異なる能力を通じて対応できます。

地域分析

北バイオテクノロジー市場

北米は2026年のバイオテクノロジー市場シェアの44.56%を占めました。治療薬の生産者であるAmgenは2025年に米国製品売上高が257億 米ドルとポートフォリオ全体で報告しました。2026年5月、Micron Biomedicalはジョージア州アルファレッタに26,000平方フィート以上の製造施設を開設し、溶解性ワクチンおよび治療技術に対応しました。同サイトは大規模な設計・生産のための設備を備えて開設され、同社を重要な臨床試験に向けて位置づけました。確立された医薬品収益と臨床開発のための専門インフラは異なるサプライヤー機会生み出し、地域の商業基盤と追加の治療技術を進めるために必要な製造作業を結びつけます。

アジア太平洋バイオテクノロジー市場

アジア太平洋地域は2027年〜2032年にかけて16.4%のCAGRで最も速く成長する地域と予測されています。シンガポール経済開発庁は2025年にバイオメディカルサイエンスセクターへの投資を誘致し、今後5年間で1,775件の雇用を創出すると見込まれています。2026年2月1日、インドはバイオロジクスおよびバイオシミラーの国内生産エコシステムを構築し、同国をバイオ医薬品製造ハブとして発展させるためのBiopharma SHAKTIを発表しました。バイオプロセシングサプライヤーにとって、成長機会は生産設備をバイオプロセシング人材とプロセス開発と結びつけ、投資家が資本コミットメントを使用可能な製造能力に転換するのを支援することにあります。

欧州では、欧州連合が2015年から2025年6月までにグローバルなヘルスバイオテクノロジーベンチャーキャピタル投資の7%を受け取りました。中東では、2024年に開始されたサウジアラビアの国家バイオテクノロジー戦略が、バイオ医薬品製造、ゲノミクスおよび遺伝子治療研究、農業バイオテクノロジーと並んでワクチン製造の現地化を優先しています。アフリカでは、世界保健機関アフリカ地域事務局と国際ワクチン研究所が2025年8月にワクチン研究、試験、規制能力、技術移転、現地製造、人材育成をカバーする協定に署名しました。南米では、アルゼンチンとブラジルが2024年〜2025年に技術移転と製造パートナーシップを通じてmRNAプラットフォームの生産能力を拡大しました。欧州連合の数値はベンチャーキャピタルへのアクセスに関するものであり、サウジアラビアの優先事項、アフリカの協定、アルゼンチンとブラジルの能力拡大は、現地製造能力を構築する技術パートナーの機会を示しています。

規制の枠組みと見通し

選択された法域は、追加の国への参入を目指す十分に特性評価されたバイオシミラー治療タンパク質の開発者の観点から比較されています。比較は参照製品のエビデンス、代替アプローチの科学的正当性、および現地臨床試験要件に焦点を当てています。日本の2026年5月の早期検討ガイダンスは、製品固有のエビデンスがバイオシミラー性を支持する場合に有効性試験の省略をケースバイケースで検討することを認めています。アルゼンチンの2025年の特定の十分に特性評価された生物学的製品の枠組みには、現地臨床採用とANMAT認可研究センターが含まれます。

メキシコの中評価と変化なしの見通しは、申請者が参照医薬品に依拠する場合の生物学的同等性試験を要求する現行のNOM-257-SSA1-2014要件を反映しています。ドイツの中評価と変化なしの見通しは、2026年10月31日までの未採択の代替案に関する協議中に運用されているEU同等性ガイドラインを反映しています。日本の高評価と変化なしの見通しは、2026年5月18日に発行されたガイダンスに基づいており、医薬品・医療機器総合機構とのケースバイケースの協議後に有効性試験の省略を認めています。製品固有の品質およびPKまたはPDエビデンスがバイオシミラー性を確立し、差異が有効性、安全性または免疫原性に影響しないことを示す必要があります。サウジアラビアの中評価と変化なしの見通しは、2025年8月17日発効のSFDAバージョン2.0を反映しており、独立した品質・製造データおよび比較品質演習を求めています。南アフリカの中評価と変化なしの見通しは、2025年12月15日更新のSAHPRAバージョン2を反映しており、科学的・技術的に正当化された代替手段を認め、当局が追加情報を要求できるようにしています。アルゼンチンの低評価と変化なしの見通しは、2025年3月18日から施行されている処分1741/2025に基づく現地採用とANMAT認可臨床センター要件を反映しています。

バリューチェーンの段階

比較は遺伝子特性評価から細胞培養生産、精製および無菌移送までのバイオテクノロジー活動を追跡します。Illuminaは研究および臨床用途向けにシーケンシングおよびアレイ機器、試薬、フローセル、ライブラリー調製、分析ツール、サービスを供給しています。Thermo Fisher Scientificは培養、バイオリアクター、精製、流体管理、技術サービスにわたるバイオプロセシング製品を供給しています。これらの役割は異なる収益機会を生み出し、分析プラットフォームは実験作業を収益化し、プロセスサプライヤーは生産への移行を支援します。

機器の販売と消耗品の供給は、バイオテクノロジーサプライヤーに異なる収益エクポージャーをもたらします。繰り返しの消耗品購入は収益を実験室または生産活動に連動させ、技術サービスは製品をプロセス要件に合わせることから手数料を得ることができます。生産能力の追加は、したがって培養、精製、無菌移送にわたるサプライヤーの収益機会を生み出し、初期設備取引を超えた価値獲得を拡大できます。

市場参加者の主要機会

比較は英国のバイオテクノロジー投資支援と、当初は鎌状赤血球遺伝子治療に焦点を当てた米国のCMSの活発な細胞・遺伝子治療（CGT）アクセスモデルを対比しています。英国政府は2026年4月14日にライフサイエンス大型投資ポートフォリオを発表し、2026年8月のガイダンスは英国登録または設立を有する適格な医薬品企業の適格性を定めています。適格性には3年間の最低投資コミットメント、3年間の監査済み財務諸表、公的資金の保護、および12ヶ月以内に開始する少なくとも1つの適格プロジェクトが必要です。ライフサイエンス変革的研究開発投資基金（TRIF）パイロットは、最低適格コスト、上限付き助成金、補助金管理を条件として、英国における補助金依存の単一企業研究開発資本プロジェクトを対象としています。

中心的な機会は、CGTアクセスモデルを通じた鎌状赤血球遺伝子治療のメディケイド支払者へのアクセスです。CMSは2026年9月30日時点でコロンビア特別区とプエルトリコを含む34の州参加者を掲載しました。州メディケイド機関は交渉済みのメーカー契約に署名するかどうかを決定します。したがって、メーカーは中央で交渉された条件を機関レベルの合意に転換する必要があり、各州の受け入れがこの支払者アクセス経路における決定的な商業ステップとなります。