細胞療法市場規模とシェア

細胞療法市場（2026年〜2031年）

Mordor Intelligenceによる細胞療法市場分析

細胞療法市場規模は、2025年の55億8,000万米ドルから2026年には65億5,000万米ドルに増加し、2031年までに145億6,000万米ドルに達する見込みで、2026年〜2031年にかけてCAGR17.32%で成長します。

自家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）製品の承認増加、同種プラットフォームへの転換、および米国・欧州・アジア太平洋における新たな償還経路が、患者アクセスを拡大し、収益化サイクルを短縮しています。医薬品受託開発製造機関（CDMO）は2024年から2025年にかけて18万リットルの同種細胞療法製造能力を追加し、臨床グレードのリードタイムを8週間から3週間に短縮し、製造コストを大幅に削減しました。米国のメディケアの新技術追加支払い（NTAP）プログラムは、11の細胞療法について診断群分類（DRG）レートを超えるコストの最大65%をカバーすることで病院の負担を軽減し、医療提供者の採用を促進しています。 

主要レポートのポイント

  • 療法タイプ別では、自家CAR-Tが2025年の細胞療法市場シェアの91.3%を維持しましたが、同種療法は2031年にかけてCAGR17.34%で最高の成長を記録しました。
  • 細胞タイプ別では、免疫細胞プラットフォームが2025年の収益の56.1%をリードし、幹細胞製品は2031年にかけて最速のCAGR18.32%を記録しました。
  • 適用別では、腫瘍学が2025年の収益の39.3%を占め、神経疾患は後期パーキンソン病プログラムを背景にCAGR17.47%で拡大しました。
  • エンドユーザー別では、病院・クリニックが2025年の支出の65.2%を占め、専門細胞・遺伝子療法センターは支払者が専用インフラを優先したことでCAGR18.08%で拡大しました。
  • 地域別では、北米が2025年の細胞療法市場規模の54.2%を占め、アジア太平洋は2024年に中国で4件の国内CAR-T承認が行われたことを背景に最速のCAGR17.89%を記録しました。

注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligence 独自の推定フレームワークを使用して作成されており、2026年1月時点の最新の利用可能なデータとインサイトで更新されています。

セグメント分析

療法タイプ：同種プラットフォームが製造経済を再構築

自家製品は2025年の細胞療法市場シェアの91.3%を占め、成熟したCAR-Tフランチャイズと確立された償還経路に支えられています。しかし、同種セグメントは既製品の入手可能性が4〜6週間の製造待機を排除し、製造原価を7万5,000米ドルに低下させ、物流を合理化することで、2031年にかけてCAGR17.34%で前進しています。

2025年にVertexとCRISPR Therapeuticsが年間10万用量を目指して設計されたスイスの工場を支援したことで投資家の信頼が高まり、同種プラットフォームのスケーラビリティの優位性が強調されました。FDAによる非ウイルス性トランスフェクションの受け入れなどの規制上の柔軟性がタイムラインを短縮する一方、成果連動型契約が自家プレーヤーのマージンを圧迫しています。したがって、同種候補品は細胞療法市場をマージンの完全性を犠牲にすることなく、より豊かでない地域への費用効率の高い浸透に向けて位置づけています。

細胞療法市場：療法タイプ別市場シェア

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入後に入手可能

細胞タイプ別：幹細胞が免疫細胞プラットフォームに迫る

免疫細胞療法は2025年の収益の56.1%を支配し、主に強力な腫瘍学データに裏付けられたCAR-TおよびTIL（腫瘍浸潤リンパ球）プログラムによるものです。幹細胞プラットフォームは、間葉系幹細胞およびiPSC（人工多能性幹細胞）候補品が心血管および神経疾患における有効性を示すことで、CAGR18.32%で拡大しています。

Mesoblastのフェーズ3心不全試験は主要有害事象を34%削減し、TakedaのiPSC心筋細胞は虚血患者を登録中で、最初の結果は2026年に予定されています。スキャフォールドおよび3Dプリント技術の突破口が幹細胞の勢いをさらに高め、血液悪性腫瘍を超えた細胞療法市場の多様化エンジンとして位置づけています。

適用別：神経疾患が腫瘍学の成長を上回る

腫瘍学は2025年の収益の39.3%を提供しましたが、神経疾患は最も成長の速い適用であり、12ヶ月時点でパーキンソン病統一評価スケール（UPDRS）運動スコアの32%改善を達成したiPSC由来ドーパミン作動性ニューロンプログラムにより、2031年にかけてCAGR17.47%を記録しています。自己免疫適応症も全身性エリテマトーデスが73%の寛解率で後期評価に入ったことで注目を集めました。

心血管、整形外科、眼科セグメントは、間葉系幹細胞、軟骨細胞、網膜細胞試験の強みを背景に次世代の機会として台頭しています。これらのトレンドは細胞療法市場規模の基盤を多様化し、B細胞悪性腫瘍における競争飽和に関連した腫瘍学への依存度を低下させ、収益の変動性を平滑化しています。

細胞療法市場：適用別市場シェア

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入後に入手可能

エンドユーザー別：専門センターが病院より速くスケール

病院・クリニックは2025年の支出の65.2%を占めましたが、専門細胞・遺伝子療法センターはアフェレーシス、凍結保存、注入後ケアを標準化することでCAGR18.08%で拡大しています。メイヨークリニックの12床ユニットは初年度に180人の患者を治療し、サイトカイン放出症候群による入院を全国ベンチマークの12%に対して4%に削減しました。

学術機関がフェーズ1〜2のイノベーションを推進し、CDMOは同種パイプラインの細胞療法市場規模を支える産業化された能力を提供しています。米国トップセンターにおける85%という高い病院稼働率がボトルネックを生み出し、目的特化型施設の戦略的価値を高めています。

地域分析

北米は2025年に54.2%のシェアを記録し、NTAPが1症例あたり8万〜20万米ドルをカバーし、5社の民間保険会社が支払いの30〜50%を成果連動型モデルに移行しました。CAR-T療法の承認は2024〜2025年に9適応症に増加し、イエスカルタの収益は22%増加して21億米ドルに達しました。アフェレーシススイートの稼働率が85%と高く、6〜8週間の待機が生じており、能力制約が浮き彫りになっています。

欧州は28%のシェアを保持し、ドイツのNUBパスウェイが3件の同種療法の請求を加速させ、NICEガイダンスが英国の1億2,000万ポンドの資金を解放しました。固形腫瘍を標的とするT細胞受容体に対する条件付き承認が21億米ドルの欧州機会を開拓しました。しかし、2024年に導入されたQALY閾値は平均35%の割引を要求し、収益拡大を抑制しています。

アジア太平洋は最速のCAGR17.89%を記録し、中国初の国内CAR-T承認であるカービクティは初年度に2,500人の多発性骨髄腫患者に対応しました。日本の条件付き償還経路はフェーズ2データを受け入れ、7年間の義務的追跡調査を条件としました。韓国は2つの国内CAR-Tを40%低い価格で償還し、2025年に1,200人の患者にサービスを提供しました。Samsung Biologicsを通じたサプライチェーンの現地化と増大するCDMO能力が、この地域を細胞療法市場の次の成長エンジンとして確立しています。

細胞療法市場CAGR（%）、地域別成長率

競合環境

細胞療法市場は中程度の集中度を示しており、上位5社であるNovartis、Gilead Sciences、Bristol Myers Squibb、Johnson & Johnson、Legend Biotechが2025年の自家CAR-T収益の相当なシェアを獲得しました [3]Novartis AG、「2025年年次報告書」、novartis.com。ラベル拡大と早期ライン腫瘍学承認が既存企業の防衛を支えていますが、同種参入企業とCDMOがシェアを再分配しています。VertexとCRISPRの4億2,000万米ドルのスイス施設は製造規模を戦略的な堀として示し、Allogene Therapeuticsは重要試験で67%の完全寛解を記録しました。 

Fate Therapeuticsが1用量あたり5万米ドルのコストを達成し、Samsung Biologicsがアジア太平洋の4件の契約を確保するなど、新興の破壊的企業が技術と現地化された能力が競争力学をどのように変化させるかを示しています。特許出願の速度は高く、CRISPR Therapeuticsは2024〜2025年にかけて14件の塩基編集特許を登録し、規制当局は遺伝子編集製品に対して15年間の追跡調査を義務付けており、資本力のある企業に有利です。AI最適化バイオリアクターや3Dプリントスキャフォールドなどのコスト削減技術が参入障壁を低下させ、腫瘍学、自己免疫、神経疾患セグメント全体での競争を激化させています。 

2025年の戦略的動向には、SanofiによるAmunixの12億米ドルの買収、Lonzaのポーツマス5万リットル施設、Charles Riverのライデン4万リットル拡張が含まれ、それぞれが予想される需要急増に先立って能力を確保することを目指しています。償還モデルが成果重視に転換し、供給が拡大するにつれて、競争優位性はますます製造の俊敏性、適応症の幅広さ、および市販後調査インフラによって定義されています。

細胞療法業界リーダー

  1. Corestem Inc.

  2. Chiesi Farmaceutici S.p.A.

  3. Tego Science

  4. Allogene Therapeutics Inc.

  5. Takeda Pharmaceuticals

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
細胞療法市場集中度

最近の業界動向

  • 2025年12月：FDAはウィスコット・アルドリッチ症候群（WAS）患者向けの遺伝子療法であるWaskyra（エトゥベティジェン オートテムセル）を承認し、この希少かつ生命を脅かす免疫不全症に対する初の承認治療となりました。
  • 2025年11月：Bharat Biotech International Ltdは、細胞療法産業における研究、開発、製造に特化した完全子会社のCRDMOであるNucelion Therapeutics Pvt Ltdを設立することで、細胞・遺伝子療法セクターに参入しました。
  • 2025年1月：GametのFertiloがフェーズ3試験のFDA認可を取得し、IVFサイクルを短縮し生殖医療を改善するiPSCベースの不妊治療の先駆けとなりました。

細胞療法業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提と市場定義
  • 1.2 研究のスコープ

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ランドスケープ

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場ドライバー
    • 4.2.1 自家CAR-T療法の承認増加と商業的上市
    • 4.2.2 同種パイプライン向けグローバルCDMO能力の構築
    • 4.2.3 国家償還経路の拡大（例：ドイツNUB、米国NTAP）
    • 4.2.4 腫瘍学を超えた自己免疫疾患・心血管疾患への適応拡大
    • 4.2.5 製造原価40%超削減のAI最適化クローズドバイオリアクターシステム
    • 4.2.6 組み合わせインプラントを可能にする3Dバイオプリントスキャフォールドの統合
  • 4.3 市場制約
    • 4.3.1 個別化自家バッチの高い製造原価
    • 4.3.2 ウイルスベクターおよびプラスミドのサプライチェーンのボトルネック
    • 4.3.3 編集後の長期ゲノム完全性データの欠如
    • 4.3.4 ドナー組織調達および凍結輸送の持続可能性に対するESGの精査
  • 4.4 バリューサプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターの5つの力
    • 4.7.1 新規参入の脅威
    • 4.7.2 供給者の交渉力
    • 4.7.3 買い手の交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競合他社間の競争

5. 市場規模・成長予測

  • 5.1 療法タイプ別
    • 5.1.1 自家細胞療法
    • 5.1.2 同種細胞療法
  • 5.2 細胞タイプ別
    • 5.2.1 幹細胞療法
    • 5.2.1.1 造血幹細胞
    • 5.2.1.2 間葉系幹細胞
    • 5.2.1.3 人工多能性幹細胞
    • 5.2.2 免疫細胞療法
    • 5.2.2.1 T細胞療法（CAR-T、TCR-Tを含む）
    • 5.2.2.2 NK細胞療法
    • 5.2.2.3 樹状細胞療法
    • 5.2.3 線維芽細胞・軟骨細胞ベース療法
  • 5.3 適用別
    • 5.3.1 腫瘍学
    • 5.3.2 自己免疫疾患
    • 5.3.3 心血管疾患
    • 5.3.4 整形外科・筋骨格系
    • 5.3.5 神経疾患
    • 5.3.6 創傷治癒・皮膚科
    • 5.3.7 眼科
  • 5.4 エンドユーザー別
    • 5.4.1 病院・クリニック
    • 5.4.2 専門細胞・遺伝子療法センター
    • 5.4.3 学術・研究機関
    • 5.4.4 受託製造・CRO施設
  • 5.5 地域別
    • 5.5.1 北米
    • 5.5.1.1 米国
    • 5.5.1.2 カナダ
    • 5.5.1.3 メキシコ
    • 5.5.2 欧州
    • 5.5.2.1 ドイツ
    • 5.5.2.2 英国
    • 5.5.2.3 フランス
    • 5.5.2.4 イタリア
    • 5.5.2.5 スペイン
    • 5.5.2.6 その他の欧州
    • 5.5.3 アジア太平洋
    • 5.5.3.1 中国
    • 5.5.3.2 日本
    • 5.5.3.3 インド
    • 5.5.3.4 韓国
    • 5.5.3.5 オーストラリア
    • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.5.4 中東・アフリカ
    • 5.5.4.1 湾岸協力会議（GCC）
    • 5.5.4.2 南アフリカ
    • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.5.5 南米
    • 5.5.5.1 ブラジル
    • 5.5.5.2 アルゼンチン
    • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 Novartis AG
    • 6.3.2 Gilead Sciences Inc. (Kite Pharma)
    • 6.3.3 Bristol Myers Squibb Company
    • 6.3.4 Johnson & Johnson (Janssen Biotech)
    • 6.3.5 Legend Biotech Corporation
    • 6.3.6 Fate Therapeutics Inc.
    • 6.3.7 Bluebird Bio Inc.
    • 6.3.8 Allogene Therapeutics Inc.
    • 6.3.9 Sangamo Therapeutics Inc.
    • 6.3.10 CRISPR Therapeutics AG
    • 6.3.11 Mesoblast Limited
    • 6.3.12 Vericel Corporation
    • 6.3.13 Glycostem Therapeutics BV
    • 6.3.14 Celyad Oncology SA
    • 6.3.15 Iovance Biotherapeutics Inc.
    • 6.3.16 CARsgen Therapeutics Holdings
    • 6.3.17 JW Therapeutics Co. Ltd.
    • 6.3.18 Takeda Pharmaceutical Company Ltd.
    • 6.3.19 Astellas Pharma Inc.
    • 6.3.20 Vertex Pharmaceuticals Inc.
    • 6.3.21 Sanofi S.A.
    • 6.3.22 Century Therapeutics Inc.
    • 6.3.23 Be The Match BioTherapies
    • 6.3.24 Lonza Group AG
    • 6.3.25 Charles River Laboratories International Inc.

7. 市場機会と将来展望

  • 7.1 ホワイトスペースおよび未充足ニーズ評価

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場定義と主要カバレッジ

本調査では、細胞療法市場を、生存可能なヒト細胞（幹細胞、免疫細胞、または組織特異的細胞）が生物学的機能の修復、置換、または調節を目的として患者に導入される、すべての治験段階および商業段階の製品として定義する。これには自家および同種異系のモダリティが含まれ、腫瘍学、心血管、神経学、整形外科、自己免疫、および創傷治癒の適用分野を対象とする。

スコープ除外：遺伝子のみのベクターおよび無細胞再生スキャフォールドは本調査の対象外とする。

セグメンテーション概要

  • 療法タイプ別
    • 自家細胞療法
    • 同種細胞療法
  • 細胞タイプ別
    • 幹細胞療法
      • 造血幹細胞
      • 間葉系幹細胞
      • 人工多能性幹細胞
    • 免疫細胞療法
      • T細胞療法（CAR-T、TCR-Tを含む）
      • NK細胞療法
      • 樹状細胞療法
    • 線維芽細胞・軟骨細胞ベース療法
  • 適用別
    • 腫瘍学
    • 自己免疫疾患
    • 心血管疾患
    • 整形外科・筋骨格系
    • 神経疾患
    • 創傷治癒・皮膚科
    • 眼科
  • エンドユーザー別
    • 病院・クリニック
    • 専門細胞・遺伝子療法センター
    • 学術・研究機関
    • 受託製造・CRO施設
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • 韓国
      • オーストラリア
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • 湾岸協力会議（GCC）
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

詳細な調査方法論とデータ検証

一次調査

北米、欧州、アジアにわたる細胞療法メーカー、移植センター、支払者、および主任研究者との複数回の対話を通じて、対応可能な患者プール、平均治療費、バッチ収率、および展開上のボトルネックを検証する。これらのステークホルダーからの知見により、デスクソースが沈黙しているまたは古い場合にモデル変数を調整することが可能となる。

デスク調査

Mordorのアナリストはまず、FDA CBERの承認アーカイブ、EMA PRIMEリスト、ClinicalTrials.gov、WHO細胞・遺伝子療法グローバルオブザーバトリー、ならびにARMやISCTの業界団体ダイジェストなどのオープンソースを通じてエビデンスベースをマッピングする。企業の10-K、投資家向け資料、および病院の償還スケジュールは、実際の価格設定と普及状況に関する手がかりを提供する。有料データベース（収益分割のためのD&B Hoovers、ディールフローのためのDow Jones Factiva）は、財務的整合性とニュースの速度を補完する。上記リストは例示的なものであり網羅的ではなく、各データポイントを裏付ける多数の追加参考文献が存在する。

市場規模の算定と予測

トップダウンとボトムアップを組み合わせたアプローチでは、まずレジストリデータ、有病率から適格性へのフィルター、ならびに記録されたCAR-T、MSC、またはiPSCの投与リリースから治療患者数を導出し、これに中央値の治療価格帯を乗じる。サプライヤーの積み上げおよびサンプリングされたASPと投与数の積は、ギャップを調整する選択的なボトムアップチェックを提供する。モデルの主要ドライバーには、臨床試験の成功率、規制承認のペース、製造能力（バイオリアクター産出量（リットル））、償還浸透率、および同種異系シェアの拡大が含まれる。5年間の見通しには、試験結果の読み出し、能力拡大、および価格圧縮の間の遅延関係を反映するため、ARIMAタイムシリーズに重ねた多変量回帰を採用する。

データ検証と更新サイクル

アウトプットは3段階のピアレビューを経て、分散閾値が外部指標との再確認をトリガーし、画期的な承認などの重要イベントはサイクル中間での更新を促す。ダッシュボードは公開直前に再開されるため、クライアントは常に最新のコンセンサスを受け取ることができる。

信頼性の根拠：MordorのCell Therapy基準値が信頼に値する理由

公表されている市場推計はしばしば乖離するが、これは各社が異なる製品ミックス、価格ポイント、および更新スケジュールを採用するためである。

主要なギャップ要因としては、幹細胞製品または技術インプットのみを追跡する調査があること、早期段階のパイプライン数を収益に過度に積極的に外挿する調査があること、多くの調査が年1回のみ通貨換算を行うのに対しMordorは四半期ごとに為替レートを更新すること、そして当社の年次更新では予測を前進させる前にすべての新たなFDA、EMA、またはNMPAの承認を組み込むことが挙げられる。

ベンチマーク比較

市場規模匿名化されたソース主要ギャップ要因
USD 17.13 B（2025年） Mordor Intelligence-
USD 5.89 B（2024年） Global Consultancy A免疫細胞療法を除外し、2023年の静的ASPを使用
USD 6.04 B（2024年） Trade Journal B商業販売のみを計上し、病院で投与された思いやり投与量を除外

この比較は、同一の治療クラス、思いやり使用量、および現行価格を揃えた場合、Mordorの数値が、ステークホルダーが公開追跡可能な変数で再現できる、バランスのとれた透明性の高い基準値として浮かび上がることを示している。

レポートで回答される主要な質問

2026年の細胞療法市場規模はどのくらいですか？

細胞療法市場規模は2026年に65億5,000万米ドルに達し、2031年までに145億6,000万米ドルに拡大する見込みです。

最も成長が速い療法タイプはどれですか？

同種の既製品療法が最も速く、製造原価の低下と製造リードタイムの短縮により2031年にかけてCAGR17.34%で前進しています。

最も高い成長を示す地域はどこですか？

アジア太平洋は中国、日本、韓国が承認を合理化し償還を拡大することで、最高の地域CAGR17.89%を達成する見込みです。

自家CAR-Tの主なコスト課題は何ですか？

個別化製造は1用量あたり平均35万米ドルであり、高い固定GMP費用を伴い、マージンと購買力を圧迫しています。

製造業者はどのようにコストを削減していますか？

AI最適化クローズドバイオリアクター、CDMOでの能力拡張、および非ウイルス性遺伝子導入法が1用量あたりコストを大幅に削減しています。

最も速く拡大している適用セグメントはどれですか？

神経疾患がCAGR17.47%でリードしており、iPSC由来ニューロンを用いたパーキンソン病の後期試験によって推進されています。

最終更新日:

細胞療法 レポートスナップショット