細胞療法市場分析
細胞治療の市場規模は2024年にUSD 4.77 billionと推定され、2029年にはUSD 7.56 billionに達し、予測期間中(2024-2029)に17.05%の年平均成長率で成長すると予測されている。
ほとんどの企業がCOVID-19治療のための細胞ベースの治療法の開発に注力していることから、COVID-19パンデミックが細胞治療市場に与える影響は大きいと予想される。例えば、2020年4月、カリディ・バイオセラピューティクス社は、パートナーであるパーソナライズド・ステム・セルズ社(PSC)が提出した治験新薬(IND)申請が、幹細胞療法を用いたCOVID-19および肺炎患者の治療について食品医薬品局の承認を得たことを明らかにした。ほとんどの製薬、バイオテクノロジー、研究機関がCOVID-19に対する細胞療法に基づく治療法の開発に注力していることから、COVID-19の影響も調査対象市場に好影響を与えると予想される。例えば、2022年1月に出版されたStem Cell Research Therapy volumeの「幹細胞とCOVID-19の出会い:最近の進歩、課題、将来の展望に掲載された研究によると、幹細胞療法と幹細胞由来オルガノイドモデルはCOVID-19の新たな治療・研究法として注目を集めており、幹細胞はCOVID-19との戦いで役割を果たしている。このことは、市場プレーヤーが新製品を発売するさらなる機会を開くことになり、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
細胞療法市場は、慢性疾患の有病率の増加、再生医療の採用の増加、細胞療法の開発に関する臨床研究数の増加により、健全な成長が見込まれる。
慢性疾患は世界的に増加傾向にある。 国際糖尿病連合Diabetes Altasによると、2021年には世界で約5億7300万人の成人が糖尿病を患っており、その数は2030年には6億4300万人、2045年には7億8300万人に達すると予想されている。
したがって、慢性疾患の増加、政府による支援、幹細胞治療の研究開発に多額の投資を行う数多くの企業が、業界の成長を刺激すると予測される。細胞治療製品の有効性が証明されていることに加え、細胞治療の研究・製造に関するガイドラインがますます好意的になっていることも、予測期間中の市場成長にプラスの影響を与えそうである。一方、細胞治療に関連する高コストが市場成長の妨げになると予想される。
細胞治療の市場動向
同種療法セグメントが細胞療法市場で大きなシェアを占める見込み
同種療法は、多くの患者を治療するために単一の細胞源に依存している。同種療法は、患者の免疫反応を引き起こす危険性が高く、免疫抑制療法が同種療法と併用されることもある。従って、同種療法の治療的使用に対する医師の傾向の高まりや、様々な治療領域における臍帯細胞や組織の使用に対する意識の高まりは、成長を促進する主な要因の一つである。同種細胞には、細胞毒性薬による大量治療後にも残存するがん細胞を死滅させる独自の免疫幹細胞を産生するという利点がある。この反応は移植片対がん効果と呼ばれ、がんの再発予防や治療に用いられる。前述の要因は、予測期間にわたって市場を牽引すると予想される。
患者の治療を進歩させるために新薬の規制当局の承認を得るために必要な臨床試験の件数が増加していることが、同分野の成長を押し上げると予想される。例えば、アロジェン社のALLO-501、ALLO-501A、ALLO-715、UCART19、UCART19はセグメント成長の成長機会を提供する。
さらに、2020年1月、Allogene Therapeutics Inc.とSpringWorks Therapeutics Inc.は、Nirogacestatとともに多発性骨髄腫患者におけるALLO-715の評価のための臨床試験共同契約を締結した。
このように、がんに対する同種療法とそれに関連する利益に関する研究の増加により、研究セグメントは予測期間中に安定した成長を記録すると予想される。
予測期間中、北米が市場を支配する見込み
北米は、細胞治療開発を促進する強力な規制枠組みの存在、業界の主要プレイヤーの存在、米国での研究活動を支援する主要大学の存在により、細胞治療市場で最大のシェアを維持すると推定されている。同地域における市場高成長の要因としては、慢性疾患の有病率の増加、再生医療の採用の増加、細胞治療開発に関する臨床研究の増加などが挙げられる。
米国では、細胞ベースの治療法の開発と拡大のために市場関係者からの投資が増加しており、北米市場の牽引役となることが期待されている。例えば、2022年1月、自律型細胞療法製造企業であるCellino Biotech社は、8000万米ドルのシリーズA資金調達ラウンドを行った。Cellino社は、2025年に初の自律型ヒト細胞ファウンドリーを建設することを目指し、幹細胞を用いた治療法へのアクセスを拡大する計画である。病気の治療に幹細胞技術が応用されることで、世界中で幹細胞技術の採用率が高まっている。このため、この分野の新規治療法の開発に対する市場関係者の投資が増加している。
さらに、がん治療における細胞治療製品の成果が改善されれば、製品開発の増加につながり、これがこの市場の成長を促進すると予想される。例えば、2021年6月、ギリアド社のYescarta CAR T細胞療法は、二次治療の再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫患者において無イベント生存期間を60%改善した。さらに2021年6月には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の2次治療におけるブレイヤンジ(リソカブタジェン・マラレウセル)を評価する第3相TRANSFORM試験の良好なトップライン結果を報告した。
従って、主要市場プレイヤーによる投資と研究イニシアチブの高まりと細胞療法の良好な結果が、北米におけるこの市場の成長を促進する要因であると予想される。
細胞治療業界の概要
細胞治療市場は、かなりの数の企業が存在し、競争は中程度である。同市場の主要企業は、研究開発への投資、買収、提携、市場ポジションの確保など、さまざまな戦略を通じて進化を遂げている。調査対象市場の主要企業は、Pharmicell Co.Ltd.、Corestem Inc.、Chiesi Farmaceutici SpA、Tegoscience、Anterogen Co.Ltd.、TiGenix(武田薬品工業)などが挙げられる。
細胞療法市場のリーダー
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PHARMICELL Co., Ltd
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Corestem Inc.
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.
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Tego Science
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Anterogen Co., Ltd.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
細胞療法市場ニュース
- 2022年1月、Immunocore社は切除不能または転移性のぶどう膜黒色腫の治療薬KIMMTRAK(tebentafusp-tebn)の承認を食品医薬品局から取得した。
- 2021年3月、ノバディップ・バイオサイエンシズ社は、希少な小児骨疾患の治療を適応症とする再生骨製剤NVD-003の新薬治験許可申請を米国食品医薬品局(FDA)より受理された。
細胞治療産業のセグメント化
本レポートの範囲では、細胞療法は、病気の細胞や機能不全の細胞を健康なものと置き換えることで、多くの疾患の治療のために生きた細胞を患者に注入する治療の一種として知られている。治療に用いられる細胞には、造血幹細胞(HSC)、骨格筋幹細胞、間葉系幹細胞、リンパ球、樹状細胞、膵島細胞などがある。細胞治療市場は、種類(自家および同種)、治療法(間葉系幹細胞治療、線維芽細胞治療、造血幹細胞治療、その他の治療法)、用途(筋骨格系、悪性腫瘍、心血管、皮膚・創傷、その他の用途)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)で区分される。本レポートでは、上記すべてのセグメントの金額(単位:百万米ドル)を提供しています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。
タイプ | 自己由来 | ||
同種異系 | |||
治療 | 間葉系幹細胞療法 | ||
線維芽細胞療法 | |||
造血幹細胞療法 | |||
その他の治療法 | |||
応用 | 筋骨格系 | ||
悪性腫瘍 | |||
心臓血管 | |||
皮膚科と傷 | |||
その他の用途 | |||
地理 | 北米 | アメリカ | |
カナダ | |||
メキシコ | |||
ヨーロッパ | ドイツ | ||
イギリス | |||
フランス | |||
イタリア | |||
スペイン | |||
ヨーロッパの残りの部分 | |||
アジア太平洋地域 | 中国 | ||
日本 | |||
インド | |||
オーストラリア | |||
韓国 | |||
残りのアジア太平洋地域 | |||
中東とアフリカ | GCC | ||
南アフリカ | |||
残りの中東およびアフリカ | |||
南アメリカ | ブラジル | ||
アルゼンチン | |||
南アメリカの残りの地域 |
自己由来 |
同種異系 |
間葉系幹細胞療法 |
線維芽細胞療法 |
造血幹細胞療法 |
その他の治療法 |
筋骨格系 |
悪性腫瘍 |
心臓血管 |
皮膚科と傷 |
その他の用途 |
北米 | アメリカ |
カナダ | |
メキシコ | |
ヨーロッパ | ドイツ |
イギリス | |
フランス | |
イタリア | |
スペイン | |
ヨーロッパの残りの部分 | |
アジア太平洋地域 | 中国 |
日本 | |
インド | |
オーストラリア | |
韓国 | |
残りのアジア太平洋地域 | |
中東とアフリカ | GCC |
南アフリカ | |
残りの中東およびアフリカ | |
南アメリカ | ブラジル |
アルゼンチン | |
南アメリカの残りの地域 |
細胞療法市場調査FAQ
現在の細胞治療市場の規模はどれくらいですか?
細胞療法市場は、予測期間(17.05%年から2029年)中に17.05%のCAGRを記録すると予測されています
細胞療法市場の主要プレーヤーは誰ですか?
PHARMICELL Co., Ltd、Corestem Inc.、Chiesi Farmaceutici S.p.A.、Tego Science、Anterogen Co., Ltd.は、細胞療法市場で活動している主要企業です。
細胞治療市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ~ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
細胞療法市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が細胞療法市場で最大の市場シェアを占めます。
この細胞療法市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の細胞治療市場の過去の市場規模をカバーしています。レポートはまた、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の細胞治療市場の規模も予測します。
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