
生物制药市场分析
2024年生物制药市场规模预计为5167.9亿美元,预计到2029年将达到7618亿美元,在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为8.07%。
COVID-19大流行对生物制药行业产生了重大影响。大多数生物制药公司都在大力开发针对 SARS-CoV-2 病毒的疫苗。例如,2021年4月,印度政府宣布了Mission COVID Suraksha,以加速本土新冠疫苗的开发和生产,并由生物技术部实施。
Covaxin 的产能从 2021 年 4 月的 1 千万剂疫苗增加到 2021 年 7 月/8 月期间每月 6-7 千万剂疫苗。此外,2021 年 9 月期间将达到每月近 1 千万剂剂。 2022 年 6 月,辉瑞宣布承诺在其卡拉马祖(密歇根州)工厂投资 1.2 亿美元,在美国生产其 COVID-19 口服治疗药物 PAXLOVID(nirmatrelvir [PF-07321332] 片剂和利托那韦片剂) )。
这项投资是辉瑞扩大美国关键生物制药生产规模计划的又一重要一步,增强了辉瑞为美国和世界各地的患者生产和提供治疗和药物的能力。同样,2021 年 8 月,加拿大政府宣布与领先的 COVID-19 疫苗开发商 Moderna, Inc. 达成协议,在加拿大建设 mRNA 疫苗设施。最近公布的生物制造和生命科学战略的目标符合 Moderna 在加拿大建立 mRNA 疫苗生产设施的愿望。该行动将提高加拿大的整体工业能力,并促进生物制造和生命科学行业的整个价值链,从人才的获取和保留到更大的临床试验能力。在 COVID-19 大流行期间,人们对生产 COVID-19 疫苗的兴趣日益浓厚,极大地促进了生物制药市场的增长。
人们对生物制药的接受度不断提高、市场需求巨大,以及生物制药治疗以前无法治疗的疾病的能力等因素正在推动市场的增长。根据阿尔茨海默病协会2021年报告,美国食品和药物管理局(FDA)批准了五种治疗阿尔茨海默病的药物。它们是卡巴拉汀、加兰他敏、多奈哌齐、美金刚和美金刚联合多奈哌齐。根据同一来源,绝大多数患有阿尔茨海默氏痴呆症的人年龄在 65 岁及以上。它被称为迟发性阿尔茨海默氏症。
在美国,65岁至74岁的人中有近5.3%、75岁至84岁的人有13.8%、85岁或以上的人有34.6%患有阿尔茨海默病。此外,到 2021 年,65 岁及以上的美国人将有 620 万患有阿尔茨海默氏痴呆症,预计到 2050 年这一数字将达到 1,350 万。这种较高的疾病患病率将在未来几年增加患者群体对 API 的需求。
生物制药产品能够解决以前无法治疗的疾病,为将创新药物引入市场铺平了道路。例如,2022 年 9 月,bluebird bio, Inc. 的 SKYSONA (elivaldogene autotemcel) 获 CBER 批准,可减缓 4-17 岁早期活动性脑性肾上腺脑白质营养不良 (CALD) 男孩神经功能障碍的进展。同样,2022 年 6 月,CBER 批准了 PRIORIX,这是一种由葛兰素史克公司生产的麻疹、腮腺炎和风疹活疫苗。
此外,2022年2月,强生公司及其专注于中国的合作伙伴公司传奇生物科技公司开发了一种治疗白细胞癌类型的疗法,并获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。有助于治疗肿瘤疾病的新疗法将在预测期内促进市场增长。
然而,高端制造业和复杂繁琐的监管要求将阻碍预测期内的市场增长。
生物制药市场趋势
单克隆抗体预计将在预测期内实现高速增长
单克隆抗体(也称为 moAb 或 mAb)是实验室制造的蛋白质,其行为类似于我们系统中的抗体。单克隆抗体和抗体衍生物在治疗中的成功使用是该研究领域快速增长的主要驱动力。单克隆抗体的治疗应用包括癌症、类风湿性关节炎、多发性硬化症和心血管疾病。
不断增长的批准、临床试验和不断增加的研究支出是该领域增长的关键因素。 2022年10月,Phanes Therapeutics, Inc.开发了双特异性抗Delta样配体3(DLL3)/抗分化簇47(CD47)抗体PT217。该公司是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物技术公司。患有小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌癌的患者。它已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的第一阶段批准。此外,FDA 不断增加的批准和针对各种适应症的新产品的推出将推动该领域的发展。例如,2022 年 2 月,美国食品和药物管理局发布了一种用于治疗 COVID-19 的新型单克隆抗体的紧急使用授权 (EUA),该抗体保留了针对 omicron 变体的活性。 bebtelovimab 的 EUA 用于治疗 COVID-19 检测呈阳性的成人和儿童中的轻度至中度 COVID-19,这些患者有很高的风险进展为严重的 COVID-19,包括住院或死亡。它还适用于那些无法获得 FDA 批准或授权的替代性 COVID-19 治疗方案或临床上不合适的患者。
因此,由于上述因素,单克隆抗体领域将在预测期内出现显着增长。

北美有望主导生物制药市场
美国慢性病负担的日益加重以及研发活动投资的增加是推动北美生物制药市场的主要因素。由于慢性病发病率的增加、成熟的生物制药公司的存在以及生物技术公司的增加,美国生物制药市场将增长。该国老年人口的增加和研发的增加也推动了市场的增长。
此外,美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2022 年 7 月更新的数据显示,冠心病是最常见的心脏病类型,在美国,大约有 2010 万 20 岁及以上的成年人患有这种疾病。此外,根据 CDC 数据,每 40 秒就有一人心脏病发作,美国每年有近 805,000 人心脏病发作。因此,心血管疾病的沉重负担需要先进的治疗药物。
2022 年 5 月,礼来公司宣布投资 21 亿美元扩大其在美国印第安纳州的制造业务。同样,2022 年 5 月,乐天收购了百时美施贵宝位于纽约州东锡拉丘兹的制造工厂。东锡拉丘兹工厂将作为乐天北美运营中心,负责乐天在美国的新生物制剂合同开发和制造组织 (CDMO) 业务。
因此,考虑到上述因素,预计所研究的市场在预测期内将在北美显着增长。

生物制药行业概况
由于存在多家公司运营,生物制药市场本质上是分散的。竞争格局包括分析一些拥有市场份额和知名度的国际和本土知名公司,包括安进公司、礼来公司、强生公司、赛诺菲公司、阿斯利康公司和辉瑞公司等。
2022 年 3 月,BioNTech SE 报告扩大了与 Regeneron 的战略合作,以推进该公司的 FixVac 候选药物 BNT116 与 PD-1 抑制剂 Libtayo (cemiplimab) 联合治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)。根据协议条款,两家公司计划联合开展临床试验,以评估其组合在不同晚期非小细胞肺癌患者群体中的效果。
生物制药市场领导者
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Amgen Inc.
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Abbvie Inc.
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Bristol-Myers Squibb Company
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Eli Lilly and Company
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Johnson & Johnson
- *免责声明:主要玩家排序不分先后

生物制药市场新闻
- 2022 年 8 月:安进以每股 52 美元现金收购 ChemoCentryx, Inc.,用于治疗自身免疫性疾病、炎症性疾病和癌症,企业价值约为 37 亿美元。
- 2022 年 5 月:乐天收购了百时美施贵宝位于纽约州东锡拉丘兹的制造工厂。东锡拉丘兹工厂将作为乐天北美运营中心,负责乐天在美国的新生物制剂合同开发和制造组织 (CDMO) 业务。
- 2022 年 1 月:安进与Generate Biomedicines 合作,为多个治疗领域和多种模式的五个临床靶点发现和创造蛋白质疗法。
生物医药行业细分
根据报告的范围,生物制药是指用于治疗或控制疾病的任何生物合成分子。生物制药市场按产品类型(单克隆抗体、重组生长因子、纯化蛋白、重组蛋白、重组激素、疫苗、重组酶、细胞、基因疗法、合成免疫调节剂和其他产品类型)、治疗应用(肿瘤学、炎症学)细分和传染病、自身免疫性疾病、代谢紊乱、激素紊乱、心血管疾病、神经系统疾病和其他疾病)以及地理(北美、欧洲、亚太地区、中东、非洲和南美洲)。该报告还涵盖了全球主要地区 17 个国家的估计市场规模和趋势。该报告提供了上述细分市场的价值(百万美元)。
按产品类型 | 单克隆抗体 | 抗癌单克隆抗体 | ||
抗炎单克隆抗体 | ||||
其他单克隆抗体 | ||||
重组生长因子 | 促红细胞生成素 | |||
粒细胞集落刺激因子 | ||||
纯化蛋白质 | 白血病抑制因子(LIF) | |||
P53蛋白 | ||||
P38蛋白 | ||||
其他纯化蛋白质 | ||||
重组蛋白 | 血清白蛋白 | |||
淀粉样蛋白 | ||||
防御素 | ||||
转铁蛋白 | ||||
重组激素 | 重组人类生长激素 | |||
重组胰岛素 | ||||
其他重组激素 | ||||
疫苗 | 重组疫苗 | 癌症疫苗 | ||
疟疾疫苗 | ||||
埃博拉疫苗 | ||||
乙型肝炎疫苗 | ||||
破伤风疫苗 | ||||
白喉疫苗 | ||||
霍乱疫苗 | ||||
其他重组疫苗 | ||||
常规疫苗 | 脊髓灰质炎疫苗 | |||
痘疫苗 | ||||
其他常规疫苗 | ||||
重组酶 | 肠激酶 | |||
环化酶 | ||||
胱天蛋白酶 | ||||
组织蛋白酶 | ||||
细胞和基因疗法 | 同种异体产品 | |||
自体产品 | ||||
无细胞产品 | ||||
合成免疫调节剂 | 细胞因子、干扰素和白细胞介素 | |||
其他产品类型 | 血液因素 | |||
其他产品类型 | ||||
按治疗应用 | 肿瘤学 | |||
炎症和传染病 | ||||
自身免疫性疾病 | ||||
代谢紊乱 | ||||
荷尔蒙失调 | ||||
心血管疾病 | ||||
神经系统疾病 | ||||
其他治疗应用 | ||||
地理 | 北美 | 美国 | ||
加拿大 | ||||
墨西哥 | ||||
欧洲 | 德国 | |||
英国 | ||||
法国 | ||||
意大利 | ||||
西班牙 | ||||
欧洲其他地区 | ||||
亚太 | 中国 | |||
日本 | ||||
印度 | ||||
澳大利亚 | ||||
韩国 | ||||
亚太其他地区 | ||||
中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |||
南非 | ||||
中东和非洲其他地区 | ||||
南美洲 | 巴西 | |||
阿根廷 | ||||
南美洲其他地区 |
生物制药市场研究常见问题解答
生物制药市场有多大?
生物制药市场规模预计到2024年将达到5167.9亿美元,并以8.07%的复合年增长率增长,到2029年将达到7618亿美元。
目前生物制药市场规模有多大?
2024年,生物制药市场规模预计将达到5167.9亿美元。
谁是生物制药市场的主要参与者?
Amgen Inc.、Abbvie Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company、Johnson & Johnson 是生物制药市场运营的主要公司。
生物制药市场增长最快的地区是哪个?
预计亚太地区在预测期内(2024-2029 年)复合年增长率最高。
哪个地区的生物制药市场份额最大?
2024年,北美将占据生物制药市场最大的市场份额。
这个生物制药市场涵盖了哪些年份?2023年的市场规模是多少?
2023年,生物制药市场规模估计为4782亿美元。该报告涵盖了生物制药市场的历史市场规模:2021年、2022年和2023年。该报告还预测了生物制药市场的规模:2024年、2025年、2026年、2027年、2028年和2029年。
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