活检设备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 2.24 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 2.72 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 4.02% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence活检设备市场分析
活检设备市场在2025年产生了22.4亿美元的收入，预计到2030年将达到27.2亿美元，期间复合年增长率为4.02%。随着医院、门诊中心和诊断诊所扩大依赖组织确认的早期癌症项目，需求稳步增长。基于针头的创新，特别是将真空技术与AI图像引导相结合的系统，正在推动程序效率并支持向微创工作流程的转变。政府资助的筛查项目，如澳大利亚使用批量计费低剂量CT的新肺部项目，正在推动更高数量的后续活检并减少获取障碍。与此同时，活检设备市场面临无菌相关召回和液体活检检测快速普及的阻力，这些因素抑制了--但没有阻止--其增长轨迹。
关键报告要点
- 按产品类型，基于针头的系统在2024年以35.25%的收入份额领先，预计到2030年将以8.25%的复合年增长率扩张。
- 按应用，乳腺手术在2024年占活检设备市场份额的31.53%，而肺部手术预计到2030年将以9.35%的复合年增长率增长。
- 按最终用户，医院在2024年占活检设备市场规模的68.82%；门诊手术中心是增长最快的渠道，到2030年复合年增长率为9.62%。
- 按地理位置，北美占2024年收入的41.82%，而亚太地区预计到2030年将以8.62%的最高地区复合年增长率增长。
全球活检设备市场趋势和见解
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 对微创癌症诊断的需求增长 | +1.2% | 全球 | 中期 (2-4年) |
| 难以到达器官癌症发病率增长 | +0.8% | 全球 | 长期 (≥ 4年) |
| AI辅助图像引导改善首次通过率 | +0.9% | 北美和欧盟 | 短期 (≤ 2年) |
| 政府资助筛查项目的扩展 | +0.7% | 亚太核心地区，北美 | 中期 (2-4年) |
| 新兴市场门诊手术中心的增长 | +0.6% | 亚太核心地区 | 长期 (≥ 4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
对微创癌症诊断需求的增长
伦敦国王学院开发的纳米针贴片通过插入比人发细1000倍的数百万根微针实现无痛组织采样，能够进行实时监测而不损伤组织。气动驱动机器人导管的并行进展在弯曲管腔器官内实现六向采样，缩短了手术时间并改善了患者舒适度。因此，诊所越来越青睐减少并发症并产生高质量标本的较少侵入性硬件，这是全球活检设备市场的关键催化剂。卫生系统采购商还注意到较短恢复时间和较少重复程序带来的较低下游成本，强化了采用。随着这些技术的成熟，将机器人驱动和微采样集成到cohesive平台的供应商正在获得竞争优势。
难以到达器官癌症发病率的增长
肺癌仍然是世界癌症死亡的首要原因，在2024年占全球癌症死亡的18.7%[1]世界卫生组织，"全球癌症负担增长，对服务需求激增，" who.int。进入肺、胰腺和大脑的解剖障碍增加了对精密针头、可操控导管系统和先进成像附件的需求。高收入国家报告疾病负担最大，但新兴市场在没有等效诊断能力的情况下正经历快速发病率增长。因此，医院正在升级到图像引导核心和真空辅助设备，以改善采样准确性并缩短麻醉时间--这种投资模式即使在报销制度收紧的情况下也能维持活检设备市场。
AI辅助图像引导改善首次通过率
Perimeter Medical Imaging AI的B系列OCT系统赢得了FDA审查，该系统通过术中绘制边缘图减少乳房保守手术的再次切除率。Clairity的乳腺风险平台和奥林巴斯的CADDIE结肠镜软件同样获得美国批准，显示监管机构愿意快速审批提高准确性的算法。2025年6月，FDA发布了草案指导，概述了AI设备的性能监测、偏见缓解和市场后期望，为制造商提供了更清晰的批准途径。早期采用者在首次通过成功率、程序时间和员工生产力方面看到了可测量的收益，加速了放射科和手术室的整合。
政府资助筛查项目的扩展
澳大利亚国家肺癌筛查项目于2025年7月启动，为50-70岁高风险成人提供批量计费低剂量CT，预计将早期检出率从16%提高到60%[2]澳大利亚政府卫生部，"关于国家肺癌筛查项目，" health.gov.au。该国还在2024年将肠癌筛查资格年龄降至45岁，扩大了需要组织确认的阳性发现库。在美国，国家癌症研究所的新筛查研究网络将招募多达24000名志愿者测试新兴的多癌症检测。这些举措将大型筛查队列引导到诊断途径，提升了程序量并确保对活检器械的持续需求。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 设备召回和无菌失败事件 | -0.4% | 全球 | 短期 (≤ 2年) |
| 来自液体活检技术的竞争 | -0.6% | 北美和欧盟 | 中期 (2-4年) |
| 高容量市场的报销压力 | -0.3% | 北美，欧盟 | 中期 (2-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
设备召回和无菌失败事件
奥林巴斯在可拆卸尖端造成26起严重伤害后撤回了一次性肺活检护套，迫使医院隔离库存并重新安排程序。Hologic对53492个BioZorb标记物进行I类召回，此前有疼痛、感染和移位的报告。Cardinal Health同样因无菌问题撤回了活检相关程序包。此类事件加强了监管审查，迫使昂贵的补救计划，并可能削弱临床医生信心，从而抑制活检设备市场的近期增长。
来自液体活检技术的竞争
循环肿瘤DNA检测为肿瘤监测提供无痛、可重复的采样，并正在获得临床关注。国家癌症研究所正在资助验证研究，Guardant Health和Thermo Fisher等公司正在扩展检测菜单，对传统活检设备施加价格和性能压力。因此，设备制造商必须通过准确性、边缘评估以及与分子分析工作流程的整合来进行差异化，以捍卫市场份额。
细分分析
按产品：基于针头的系统推动创新
基于针头的器械在2025年产生了7.9亿美元的收入，相当于活检设备市场规模的35.25%，预计到2030年将以8.25%的复合年增长率增长。核心和真空辅助模型集成了电磁跟踪和AI分析，实时突出可疑组织，降低了经验较少操作员的学习曲线。Elucent Medical的EnVisio X1因结合光学导航和射频引导深度控制而获得FDA突破地位，凸显了围绕精确定位的投资军备竞赛。同时，一次性针头筒符合感染控制要求并加速门诊手术室的周转，帮助活检设备市场渗透到较低急症设置。
程序托盘录得稳定收益，因为标准化包简化了设置并降低了每例成本，这是捆绑支付模式下门诊设施珍视的优势。定位导线仍是乳腺护理的主要产品，但溶解或发射低能量雷达信号的新型夹式标记物通过改善患者舒适度和消除取回步骤逐渐蚕食需求。导管、穿刺器和真空管等支持附件现在具有RFID标签，可自动进行批次跟踪并简化召回管理，这是对近期无菌失败的回应。
备注: 购买报告时可获得所有单个细分的细分份额
按应用：肺部手术加速增长
乳腺应用在2024年保持了活检设备市场份额的31.53%，基于乳房X线摄影驱动的筛查途径和经过充分排练的手术协议。然而，肺部手术预计将录得9.35%的复合年增长率，到2030年将超过所有其他用例。澳大利亚的公共资助肺部项目以及美国和韩国的类似试点项目正在将CT筛查检测到结节的大型队列重新导向支气管镜检查室，提升了对可操控针头和电磁导航导管的需求。结合径向超声、细针活检和实时病理成像的供应商正在捕获早期采用者。
结直肠手术受益于扩大的筛查年龄和AI支持的结肠镜附加设备，这些设备标记息肉，增加每次结肠镜检查的组织采样事件[3]奥林巴斯公司，"首个基于云的AI内窥镜系统用于结肠镜检查获得FDA批准，" olympus-global.com。前列腺应用转向MRI融合引导，使用会阴途径和真空辅助芯片提高癌症检测并减少感染。胰腺、肝脏和肾脏活检等其他应用随着医院投资内窥镜超声和血管内机器人技术以到达以前无法到达的病变而获得增量采用，加强了活检设备市场的长尾。
按最终用户：门诊中心成为增长引擎
医院在2024年处理了68.82%的程序，继续购买高通量活检平台，特别是那些将AI决策支持与PACS和电子健康记录集成以进行即时多学科审查的平台。然而，门诊手术中心预计将实现9.62%的复合年增长率，利用较低的开销和较短的住院时间来回填在疫情期间从医院转移的选择性手术。为这些中心提供紧凑型真空辅助控制台、无菌一次性针头和基于托盘的组件包的开发商获得了关注，因为这些中心的资本预算偏向模块化、按使用付费模式。
诊断成像中心通过添加超声引导细针穿刺和CT引导核心活检继续扩大服务线，利用适合现有平面图的便携式扫描仪。专科诊所和移动单元形成了小而上升的份额，因为政府资助对农村地区的延伸，特别是在未满足需求仍然很高的亚太国家。总的来说，这些趋势强化了活检设备市场从三级校园向社区设置的扩散。
备注: 购买报告时可获得所有单个细分的细分份额
地理分析
北美因强劲的保险覆盖、技术导向的临床医生和明确的报销途径，在2024年占据了41.82%的收入，巩固了该地区在全球活检设备市场的锚定地位。持续创新--以AI辅助OCT、机器人支气管镜检查和超薄柔性针头为例--确保了资本设备的稳定更新周期。尽管如此，医院面临付费方对程序捆绑的审查，推动设施转向成本效益的一次性用品和减少不必要采样的预测分析。
欧洲随着国家卫生系统强调基于价值的采购和个性化医疗，录得适度但稳定的收益。有助于边缘评估的标记物和指导靶向治疗的分子检测的采用显著，刺激了欧盟对高质量组织获取的需求。医疗器械法规下的监管协调延长了批准时间，但明确的临床益处文档抵消了官僚负担。
亚太地区预计到2030年将录得8.62%的复合年增长率，是活检设备市场迄今为止最快的节奏。印度6120亿美元的卫生部门建设、中国二级肿瘤中心的扩张以及东南亚私立医院繁荣扩大了可寻址安装基础。政府同时推出肺、肠和宫颈筛查政策，为程序管道提供支持。国内制造商正在出现，但美国、日本和欧洲的优质品牌在真空和图像引导系统方面保持技术领先地位。
中东、非洲和南美占据较小份额，但在公私合作伙伴关系资助癌症中心的地方显示出选择性飙升。在海湾地区，大型专科医院采购与综合肿瘤学校园相关的顶级活检套件。在巴西和墨西哥，报销改革鼓励私人保险公司覆盖先进的活检技术，逐步扩大患者群体。供应链挑战和可变的监管监督抑制了即时收益，但跨国公司正通过本地组装和分销联盟定位以释放未来增长。
竞争格局
竞争层级相对集中，前五大制造商控制着重要的全球收入。Becton Dickinson决定分拆其生物科学和诊断部门，将焦点集中在高增长的介入技术上；该公司正投资25亿美元在五年内扩大美国制造产能。Boston Scientific在2024年第三季度42亿美元销售额的推动下，正在扩大消除感染控制负担的一次性十二指肠镜，与临床医生对一次性途径的偏好保持一致。
中层公司在AI引导成像、机器人和纳米级采样方面培养细分市场。Perimeter Medical Imaging AI在光学相干层析成像集成方面领先，而初创公司推进从胃肠壁获取微小组织片段的纳米针贴片和胶囊机器人。老牌供应商追求共同开发协议：奥林巴斯与云分析提供商合作进行结肠镜AI，Argon Medical通过肿瘤学合作伙伴关系推出肝活检设备。
质量事件正在重新洗牌声誉。奥林巴斯、Hologic和Cardinal Health在高调召回后面临补救成本，促使所有竞争对手加强灭菌验证和上市后监督。同时，Guardant Health等液体活检公司的入侵促使硬件供应商将组织设备与基因组检测服务捆绑，在以组学为驱动的肿瘤学时代锚定相关性。新兴市场的白色空间前景奖励那些能够将成本敏感定价与提高程序标准的培训项目配对的参与者。
活检设备行业领导者
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Argon Medical Devices
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Cook Medical
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Hologic Inc.
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Becton, Dickinson and Company
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Boston Scientific Corporation
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年6月：伦敦国王学院推出了执行无痛实时组织采样的纳米针贴片，标志着可能从传统活检针转变。
- 2024年9月：Argon Medical Devices为介入放射学推出了TLAB经静脉肝活检系统，扩大了微创肝采样的选择。
全球活检设备市场报告范围
根据报告范围，活检是一个帮助从器官中去除组织以确定疾病存在或程度的过程，主要是癌性和炎症性疾病。这种诊断程序通常由外科医生、放射科医生和介入心脏病专家执行，以确认癌组织的存在。因此，活检程序几乎可以在特定活检设备的帮助下对任何器官执行。活检设备市场已按产品（基于针头的活检器械、程序托盘、定位导线和其他产品）、应用（乳腺活检、肺活检、结直肠活检、前列腺活检和其他应用）和地理位置（北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美）进行细分。市场报告还涵盖全球17个不同国家的主要地区的估计市场规模和趋势。 报告为上述细分提供价值（百万美元）。
| 基于针头的活检器械 | 核心活检设备 |
| 抽吸活检针 | |
| 真空辅助活检设备 | |
| 程序托盘 | |
| 定位导线 | |
| 其他产品 |
| 乳腺活检 |
| 肺活检 |
| 结直肠活检 |
| 前列腺活检 |
| 其他应用 |
| 医院 |
| 诊断和影像中心 |
| 门诊手术中心 |
| 其他 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品 | 基于针头的活检器械 | 核心活检设备 |
| 抽吸活检针 | ||
| 真空辅助活检设备 | ||
| 程序托盘 | ||
| 定位导线 | ||
| 其他产品 | ||
| 按应用 | 乳腺活检 | |
| 肺活检 | ||
| 结直肠活检 | ||
| 前列腺活检 | ||
| 其他应用 | ||
| 按最终用户 | 医院 | |
| 诊断和影像中心 | ||
| 门诊手术中心 | ||
| 其他 | ||
| 地理位置 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
活检设备市场今天有多大？
该市场在2025年产生了22.4亿美元，预计到2030年将以4.02%的复合年增长率上升至27.2亿美元。
哪个产品类别占有最大份额？
基于针头的系统在2024年以35.25%的收入领先，也是增长最快的细分市场，复合年增长率为8.25%。
什么应用扩张最快？
肺部手术预计到2030年将以9.35%的复合年增长率增长，由新的政府资助筛查项目推动。
哪个最终用户细分提供最高的增长机会？
门诊手术中心预计将以9.62%的复合年增长率增长，超过医院和影像中心。
哪个地区将在2030年增加最多的增量收入？
亚太地区将以8.62%的复合年增长率提供最大的增量收益，由大规模医疗投资和扩大的癌症筛查政策支持。
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