生物仿制药市场 - 增长、趋势、COVID-19 影响和预测(2022 - 2027 年)

生物仿制药市场按产品类别(单克隆抗体、重组激素、免疫调节剂、抗炎剂和其他产品类别)、应用(血液病、生长激素缺乏症、慢性和自身免疫性疾病、肿瘤学和其他应用)和地理(北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美)。该报告提供了上述部分的价值(以百万美元计)。

市场快照

Biosimilars Market Overview
Study Period: 2019-2027
Base Year: 2021
Fastest Growing Market: Asia Pacific
Largest Market: North America
CAGR: 24.2 %

Need a report that reflects how COVID-19 has impacted this market and its growth?

市场概况

在 2022-2027 年的预测期内,生物仿制药市场预计将以 24.2% 的复合年增长率增长。

COVID-19对生物仿制药市场的影响可能很大,对专注于生物仿制药开发的制药公司提出了巨大挑战。在当前大流行期间,FDA 对非 COVID 疗法的批准减少预计将延迟产品批准和发布的过程,从而阻碍市场增长。此外,由于大多数临床试验已被推迟以对抗 COVID-19 情况并最大限度地减少参与者之间的感染,因此大多数管道产品的研发活动步伐缓慢。此外,由于世界各地的封锁和旅行限制,供应链和原材料短缺,这将影响生物仿制药的生产。因此,由于上述因素,COVID-19 对市场的影响很大。

Truvada、Chantix、Forteo、Ciprodex 和 Afinitor 等主要制药公司的几款重磅生物药,以及许多其他药物在 2020 年失去了美国的独占性。未来十年,现有的几个专利到期将有所上升。 Erbitux、Avastin 和 Orencia 等生物药物,这将为许多创新公司和仿制药制造商提供机会,提供专门针对生物仿制药量身定制的服务。此外,诸如生物仿制药的成本效益性质、各种利益相关者对技术和商业模式多样化的接受和采用的增加以及慢性病患病率的增加等因素预计将推动全球生物仿制药市场。根据 Globocan 2020,

此外,主要市场参与者的各种战略活动,如产品发布、并购等,都预测了预测期内的市场增长。例如,2021 年 7 月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了 Viatris Inc.(前身为 Mylan Pharmaceuticals Inc.)的 SEMGLEE(insulin-gargine-yfgn),这是一种与 LANTUS(甘精胰岛素)类似的生物仿制药

同时,由于缺乏明确的审批标准和足够的盈利能力等因素,考虑到对可替代性和互换性的担忧风险较大,许多公司不愿投资该市场,从而阻碍了所研究市场的增长.

报告范围

生物仿制药是与另一种生物药物(称为参考产品)“相似”的生物制剂,该生物药物已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的许可。生物仿制药在安全性、纯度和效力方面与参考产品高度相似,但在临床非活性成分方面可能存在细微差异。在批准生物仿制药时,FDA 可能会要求制造商进行一项(或多项)临床研究,以在参考产品获得许可且生物仿制药寻求许可的一种或多种用途中确定其安全性、纯度或效力。生物仿制药市场按产品类别(单克隆抗体、重组激素、免疫调节剂、抗炎剂和其他产品类别)、应用(血液疾病、生长激素缺乏症、慢性和自身免疫性疾病、肿瘤学和其他应用)和地理(北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及南美)。市场报告还涵盖全球主要地区 17 个不同国家/地区的估计市场规模和趋势. 该报告提供了上述部分的价值(以百万美元计)。

By Product Class
Monoclonal Antibodies
Recombinant Hormones
Immunomodulators
Anti-Inflammatory Agents
Other Product Classes
By Application
Blood Disorders
Growth Hormonal Deficiency
Chronic and Autoimmune Disorders
Oncology
Other Applications
Geography
North America
United States
Canada
Mexico
Europe
Germany
United Kingdom
France
Italy
Spain
Rest of Europe
Asia-Pacific
China
Japan
India
Australia
South Korea
Rest of Asia-Pacific
Middle-East and Africa
GCC
South Africa
Rest of Middle-East and Africa
South America
Brazil
Argentina
Rest of South America

Report scope can be customized per your requirements. Click here.

主要市场趋势

肿瘤领域占据全球生物仿制药市场的主要份额

肿瘤学领域预计将在生物仿制药市场占据主要份额,全球癌症的高发病率是推动研究市场在预测期内增长的主要因素。根据国际癌症研究机构的数据,2020 年全球预计 2020 年新发白血病病例数为 474,519 例。该疾病的死亡率也非常高,根据同一来源,全球总死亡人数为 311,594

根据发表在 JCO Global Oncology 上的研究文章,在 COVID-19 时代,近 88% 的癌症护理中心在提供常规癌症护理方面面临挑战,原因有很多,包括预防措施、缺乏个人防护设备以及人员短缺2020. 此外,这种影响在低收入国家更为明显。因此,预计 COVID-19 将阻碍向癌症患者提供的癌症疗法的数量,预计这将间接影响所研究的部分。

此外,专注于肿瘤学的主要参与者不断增加的研发活动,以及 FDA 批准的增加,预计将推动研究市场的增长。例如,2020 年 12 月,安进获得美国食品药品监督管理局 (USFDA) 的批准,其 RIABNI (rituximab-arrx) 是一种与 Rituxan (rituximab) 相似的生物仿制药,用于治疗患有慢性非霍奇金淋巴瘤的成年患者。淋巴细胞白血病、肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎。因此,由于上述因素,预计生物仿制药市场将在预测期内出现显着增长。

number

北美占据主要份额,预计将在预测期内主导生物仿制药市场

预计北美在生物仿制药市场的预测期内将出现显着的复合年增长率。推动该地区研究市场增长的主要因素包括癌症等慢性病的高发病率,以及主要参与者对研发活动的投资增加。根据 Globocon 2020,2020 年美国确诊的新癌症病例数为 2,281,658 例,死亡人数为 612,390 例。在所有癌症中,乳腺癌的发病率最高,为 253,465 例,其次是肺癌 (227,875)、前列腺癌 (209,512) 和结肠癌 (101,809)。

此外,根据发表在 Biosimilar Development 2020 上的研究文章,大多数生物仿制药产品都是注射剂,需要医生将这些产品施用于患者。然而,由于 SARS-CoV2 病毒的高传播率,美国的大多数医院和诊所都限制了身体咨询。预计这一因素将在大流行期间阻碍该地区的市场增长。

此外,北美是市场上大量关键参与者的中心,例如辉瑞公司、迈兰公司、安进公司和 Coherus 生物科学公司等。产品线的增加和新产品的推出促进了该地区的市场增长。例如,2020 年 6 月,辉瑞公司的 pegfilgrastim 生物仿制药 Nyvepria 获得了 FDA 的批准,用于降低感染发生率。因此,鉴于癌症等慢性疾病的高发病率以及研发活动的增加,预计北美市场将在预测期内显着推动。

image

竞争格局

生物仿制药市场竞争激烈,许多关键参与者占据市场主导地位。研究市场的主要参与者包括诺华公司、辉瑞公司、安进公司、Coherus Biosciences Inc.、Mylan NV (Viatris Inc.) 和三星 Bioepis Co. Ltd 等。大多数市场参与者正在采取各种增长策略,例如收购、合作伙伴关系和新产品发布,以确保其在全球市场的地位。例如,2021 年 2 月,Coherus BioSciences, Inc. 报告称,美国食品和药物管理局 (“FDA”) 已接受审查 CHS-1420 的 351(k) 生物制品许可申请 (“BLA”),Humira (阿达木单抗)生物类似药候选产品,

竞争格局

生物仿制药市场竞争激烈,许多关键参与者占据市场主导地位。研究市场的主要参与者包括诺华公司、辉瑞公司、安进公司、Coherus Biosciences Inc.、Mylan NV (Viatris Inc.) 和三星 Bioepis Co. Ltd 等。大多数市场参与者正在采取各种增长策略,例如收购、合作伙伴关系和新产品发布,以确保其在全球市场的地位。例如,2021 年 2 月,Coherus BioSciences, Inc. 报告称,美国食品和药物管理局 (“FDA”) 已接受审查 CHS-1420 的 351(k) 生物制品许可申请 (“BLA”),Humira (阿达木单抗)生物类似药候选产品,

Table of Contents

  1. 1. INTRODUCTION

    1. 1.1 Study Assumptions and Market Definition

    2. 1.2 Scope of the Study

  2. 2. RESEARCH METHODOLOGY

  3. 3. EXECUTIVE SUMMARY

  4. 4. MARKET DYNAMICS

    1. 4.1 Market Overview

    2. 4.2 Market Drivers

      1. 4.2.1 Several Blockbuster Biopharmaceuticals Going Off-patent over the Next Five to Ten Years

      2. 4.2.2 Growing Burden of Chronic Diseases and Increasing R&D Investments

      3. 4.2.3 Increasing Demand for Biosimilar Drugs Due to Their Cost Effectiveness

    3. 4.3 Market Restraints

      1. 4.3.1 Concerns Regarding Substitutability and Interchangeability

      2. 4.3.2 Regulatory Uncertainty and Growing Competition from Biobetters

      3. 4.3.3 High Cost Involvement and Complexities in Manufacturing

    4. 4.4 Porter's Five Forces Analysis

      1. 4.4.1 Threat of New Entrants

      2. 4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers

      3. 4.4.3 Bargaining Power of Suppliers

      4. 4.4.4 Threat of Substitute Products

      5. 4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

  5. 5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value – USD million)

    1. 5.1 By Product Class

      1. 5.1.1 Monoclonal Antibodies

      2. 5.1.2 Recombinant Hormones

      3. 5.1.3 Immunomodulators

      4. 5.1.4 Anti-Inflammatory Agents

      5. 5.1.5 Other Product Classes

    2. 5.2 By Application

      1. 5.2.1 Blood Disorders

      2. 5.2.2 Growth Hormonal Deficiency

      3. 5.2.3 Chronic and Autoimmune Disorders

      4. 5.2.4 Oncology

      5. 5.2.5 Other Applications

    3. 5.3 Geography

      1. 5.3.1 North America

        1. 5.3.1.1 United States

        2. 5.3.1.2 Canada

        3. 5.3.1.3 Mexico

      2. 5.3.2 Europe

        1. 5.3.2.1 Germany

        2. 5.3.2.2 United Kingdom

        3. 5.3.2.3 France

        4. 5.3.2.4 Italy

        5. 5.3.2.5 Spain

        6. 5.3.2.6 Rest of Europe

      3. 5.3.3 Asia-Pacific

        1. 5.3.3.1 China

        2. 5.3.3.2 Japan

        3. 5.3.3.3 India

        4. 5.3.3.4 Australia

        5. 5.3.3.5 South Korea

        6. 5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific

      4. 5.3.4 Middle-East and Africa

        1. 5.3.4.1 GCC

        2. 5.3.4.2 South Africa

        3. 5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa

      5. 5.3.5 South America

        1. 5.3.5.1 Brazil

        2. 5.3.5.2 Argentina

        3. 5.3.5.3 Rest of South America

  6. 6. COMPETITIVE LANDSCAPE

    1. 6.1 Company Profiles

      1. 6.1.1 Pfizer Inc.

      2. 6.1.2 Eli Lilly and Company

      3. 6.1.3 Celltrion Healthcare

      4. 6.1.4 Viatris Inc. (Mylan)

      5. 6.1.5 Novartis AG

      6. 6.1.6 Samsung Bioepis Co. Ltd

      7. 6.1.7 Stada Arzneimittel AG

      8. 6.1.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd

      9. 6.1.9 Intas Pharmaceutical Ltd

      10. 6.1.10 LG Life Sciences (LG Chem)

      11. 6.1.11 Biocon Limited

      12. 6.1.12 Amgen Inc.

      13. 6.1.13 Dr. Reddy's Laboratories

      14. 6.1.14 Coherus Biosciences Inc.

      15. 6.1.15 Biocad

    2. *List Not Exhaustive
  7. 7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

**Competitive Landscape Covers - Business Overview, Financials, Products and Strategies, and Recent Developments

You can also purchase parts of this report. Do you want to check out a section wise price list?

Frequently Asked Questions

The Global Biosimilars Market market is studied from 2019 - 2027.

The Global Biosimilars Market is growing at a CAGR of 24.2% over the next 5 years.

Asia Pacific is growing at the highest CAGR over 2021- 2026.

North America holds highest share in 2021.

Pfizer Inc, Novartis AG, Samsung Bioepies Co., Ltd, Coherus Biosciences, Inc., Amgen Inc are the major companies operating in Global Biosimilars Market.

80% of our clients seek made-to-order reports. How do you want us to tailor yours?

Please enter a valid email id!

Please enter a valid message!