関節リウマチ治療薬市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 37.08 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 46.36 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 4.57% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる関節リウマチ治療薬市場分析
関節リウマチ治療薬市場規模は2025年に370億8,000万米ドルと推定され、予測期間（2025年-2030年）中に年平均成長率4.57%で2030年には463億6,000万米ドルに達すると予想されています。
この軌道は、バイオシミラー参入による収益圧迫を次世代バイオ医薬品が相殺し、持続的な疾患有病率が需要を下支えする成熟した状況を反映している。10種類のアダリムマブ バイオシミラーが米国・EU市場に参入し競争激化が進む一方、ビメキズマブやウパダシチニブなどの精密設計バイオ医薬品はプレミアム価格設定と急速な普及を継続している。より幅広い保険適用、価格交渉フレームワーク、中国の集中調達制度が患者アクセスを拡大し、症状追跡と電子記録を統合するデジタルヘルスツールは早期診断と治療最適化を支援している。一方、企業はバイオシミラー浸食を緩和し長期成長に向けた再配置を図るため、防御的M&Aとパイプライン多様化を追求しており、AbbVieだけでも2024年初頭以降220億米ドル超を買収に投じている。
主要レポートハイライト
- 分子タイプ別では、バイオ医薬品が2024年の関節リウマチ治療薬市場シェアの68.11%を占めて主導し、2030年まで8.92%の年平均成長率で拡大している。
- 薬物クラス別では、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）が2024年に46.43%の収益シェアを獲得；標的化DMARDsは2030年まで11.68%の年平均成長率で上昇する見込み。
- 投与経路別では、非経口製剤が2024年の関節リウマチ治療薬市場規模の71.53%を占め、経口投与は2025年から2030年の間に9.82%の年平均成長率で進展している。
- エンドユーザー別では、病院薬局が2024年に関節リウマチ治療薬市場の54.75%のシェアを保持し、オンライン薬局が11.26%の年平均成長率で最も急速な成長を記録。
- 地域別では、北米が2024年に41.35%のシェアで優位を占め、アジア太平洋地域が2030年まで9.27%の最高地域年平均成長率を記録。
世界の関節リウマチ治療薬市場動向と洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | (~) % 年平均成長率予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 期間 |
|---|---|---|---|
| 高齢化人口における関節リウマチの世界的有病率上昇 | +1.2% | 世界的、北米・欧州で最も高い影響 | 長期（≥ 4年） |
| 革新的標的化合成DMARDsの規制承認 | +0.8% | 世界的、米国・EU規制経路主導 | 中期 （2-4年） |
| 補助金・保険プログラムによるバイオ医薬品への幅広いアクセス | +0.6% | 北米、欧州、アジア太平洋で拡大中 | 中期 （2-4年） |
| 新興市場における費用対効果の高いバイオシミラーの普及 | +0.4% | アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカ | 短期（≤ 2年） |
| リウマチ学診療におけるデジタルヘルスプラットフォームの統合 | +0.3% | 北米、欧州、アジア太平洋へ拡大 | 中期 （2-4年） |
| 個別化関節リウマチ治療法における臨床研究の増加 | +0.2% | 世界的、先進市場に集中 | 長期（≥ 4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢化人口における関節リウマチの世界的有病率上昇
人口転換により世界的に高齢者の割合が増加する中、年齢標準化有病率は上昇を続けている。[1]Bin Chen et al., "Global, Regional, and National Burden of Rheumatoid Arthritis," journals.plos.org カタールなどの社会人口統計学的指数の高い国が最も急峻な発症率を記録する一方、診断能力の向上に伴い新興市場でも並行して同様の傾向が見られる。米国では、年間平均直接費用が患者1人当たり24,068米ドルに達し、非関節リウマチ患者群の4倍超となっている。この経済的負担が効果的な長期治療への需要を維持し、関節リウマチ治療薬市場の量的成長を強化している。先進国における医療制度の準備状況がバイオ医薬品の導入を加速させる一方、低所得地域では専門医療への資金配分が増加している。
革新的標的化合成DMARDsの規制承認
2025年初頭のビメキズマブなどの薬剤に対するFDA承認により、従来のTNF阻害を超えた治療選択肢が拡大している。[2]Fiona Cope, "FDA Approves Bimekizumab for Multiple Rheumatic Indications," rheumatologist.org 更新された規制ガイダンスは試験設計を合理化しつつ、安全性警告後のヤヌスキナーゼ阻害薬を中心に市販後監視を維持している。[3]U.S. Food & Drug Administration, "Clinical Development Programs for RA Guidance," fda.gov ウパダシチニブの巨細胞性動脈炎におけるEU承認は、炎症性疾患全体へのプラットフォーム拡張を強調している。臨床医は標的化薬剤と予後バイオマーカーを組み合わせることが増加しており、寛解率の改善とプレミアムな支払意欲を促進している。これらの新規承認は、従来のバイオ医薬品が独占権を失う中でパイプラインを刷新することにより、関節リウマチ治療薬市場を活性化している。
補助金・保険プログラムによるバイオ医薬品への幅広いアクセス
米国のインフレ削減法は、メディケアパートDの年間自己負担額に2,000米ドルの上限を設け、関節リウマチ患者約2%の経済的障壁を軽減している。中国の集中調達制度も同様にバイオ医薬品価格を引き下げながら供給業者の利益率を維持し、2023年に国内バイオファーマの成長を6,506億元まで押し上げている。フィンランドは更なる節約実現のため、薬局でのバイオ医薬品代替調剤を計画している。これらの政策的措置は患者プールを拡大し治療期間を延長させ、関節リウマチ治療薬市場全体のステークホルダーの収益を拡大している。
新興市場における費用対効果の高いバイオシミラーの普及
バイオシミラー浸透率の拡大は即座に手頃な価格の利益をもたらしており、アダリムマブ代替品は現在米国シェアの23%、インフリキシマブ対抗品はEUシェアの48%を獲得している。香港での経済モデリングでは、メトトレキサート不応患者において、バイオシミラー アダリムマブがレフルノミドと比較して大幅に低い生涯費用で15.55 QALYsを産生することが示された。オーストラリアでは、エタネルセプト SB4が上場から数か月以内に公的支出を600万豪ドル削減した。Samsung BioepsisとBio-Theraによる製造投資が地域供給を拡大し、治療普及を促進し、関節リウマチ治療薬市場における年平均成長率の加速を支援している。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | (~) % 年平均成長率予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 期間 |
|---|---|---|---|
| バイオ医薬品・標的化薬剤の高い治療費 | -1.1% | 世界的、新興市場で最も顕著 | 中期 （2-4年） |
| バイオシミラー参入による収益圧迫 | -0.9% | 北米、欧州、アジア太平洋へ拡大 | 短期（≤ 2年） |
| プライマリケアにおける持続的診断遅延 | -0.5% | 世界的、特に低資源環境 | 長期（≥ 4年） |
| 長期免疫抑制療法の安全性懸念 | -0.3% | 世界的、先進市場での規制重点 | 中期 （2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
バイオ医薬品・標的化薬剤の高い治療費
生物学的DMARD年間支出は平均36,053米ドルで従来療法の12,509米ドルと比較して、支払者予算と患者の支払能力に負担をかけている。米国患者の民間保険自己負担義務は4倍になり、HMOプランで最も急激な上昇が見られた。バイオシミラーが時に85%の割引で上場されるものの、リベート構造と適用ギャップがしばしば節約を相殺し、実世界での浸透を制限している。新興経済圏では、不十分な償還フレームワークがアクセスをさらに制限し、根本的な需要にもかかわらず関節リウマチ治療薬市場の成長を抑制している。
バイオシミラー参入による収益圧迫
薬剤給付管理会社による積極的契約により、リベート集約を通じて高価格ブランド薬剤が逆説的に優先される「椅子取りゲーム」が生じ、コスト抑制目標を複雑化している。SandozはEnbrel市場での独占権濫用を申し立て、Amgenを相手取り反トラスト訴訟を提起し、バイオシミラー普及の遅延に伴う法的リスクの高まりを反映している。低価格が支払者に恩恵をもたらすものの、利益率の縮小はR&D再投資を阻害し、革新企業に関節リウマチ治療薬市場を超えた多様化を迫っている。
セグメント分析
分子タイプ別：バイオ医薬品が成長を主導、イノベーションが加速
バイオ医薬品は2024年に関節リウマチ治療薬市場の68.11%を支配し、リサンキズマブなどのブロックバスター抗体と次世代プラットフォームの継続的な上市に支えられ、2030年まで最速の8.92%年平均成長率見通しを生み出している。同セグメントはバイオシミラー浸透が激化する中でも堅調な普及を反映している。特に、AbbVieのSkyriziとRinvoqは合わせて2025年第1四半期に51億4,000万米ドルを実現し、期限切れとなるTNFフランチャイズからの戦略的転換を検証している。医薬品、主に従来の低分子DMARDsは基礎的臨床役割を維持しているが、処方医が難治性疾患に対して標的化薬剤に移行するにつれ成長は鈍化している。
将来の性能はパイプラインの深さと特許管理にかかっている。抗CD79b抗体と細胞毒性物質を組み合わせた抗体薬物複合体は、全身免疫抑制を制限しながら抗炎症作用を提供する新規モダリティの実例である。一方、MerckがBcell枯渇療法を取得したことは、免疫学への持続的資本配分を示している。バイオシミラー割引が牽引力を得る中、革新企業は優れた利便性、より幅広い適応承認、コンパニオン診断戦略を通じて差別化を図り、関節リウマチ治療薬市場内でプレミアム価格を維持し製品ライフサイクル価値を延長する可能性が高い。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
薬物クラス別：DMARDsが標的化進化を通じてリーダーシップを維持
DMARDsは2024年に46.43%の市場シェアを占めながら11.68%の年平均成長率予測を記録し、従来の基準よりも効果的に構造的損傷を阻止するJAK、TYK2、IRAK4阻害薬などの標的化合成バリアントの拡大に推進されている。メトトレキサートは第一選択の基盤薬剤として残るものの、処方医が反応不十分者にJAK阻害薬へエスカレーションするにつれ、そのシェアは2025年に34%まで低下した。トシリズマブなどのインターロイキン-6阻害薬は、慢性療法における重要指標である実世界での持続性でTNF阻害薬を上回っている。
関節リウマチ治療薬市場規模におけるDMARDs、規制ファストトラック経路とバイオマーカー誘導投与に支援されている。m6Aメチル化抑制を利用した併用レジメンは、骨完全性保持において前臨床的有望性を示している。NSAIDsとコルチコステロイドは橋渡しまたは補助薬剤として次第に用いられ、その量は安全性監視プログラムにより抑制されている。総合的に、DMARD革新は精密医療への決定的シフトを強調し、セグメントの中心性をさらに固めている。
投与経路別：患者中心医療の中で経口投与がシェア拡大
非経口製剤は注射または注入を要する抗体ベースバイオ医薬品の強さにより、2024年に関節リウマチ治療薬市場規模の71.53%を保持した。それにもかかわらず、患者と支払者が診療所来院を減らせる利便性を好むため、経口療法は最速の9.82%年平均成長率を記録している。JAK阻害薬がこの移行を先導しており、使用量は2016年から2021年の間に2倍となったが、最近の安全性表示により成長が鈍化した。SanofiのTNFR1阻害薬SAR441566（現在フェーズ2）は、従来「創薬困難」なサイトカイン経路を標的とする低分子革新の典型である。
経口製剤は小児・農村人口のアクセスも拡大している。AbbVieの体重ベース経口溶液Rinvoq LQは、活動性多関節型若年性特発性関節炎の小児に対する治療リーチを拡大している。より多くのバイオシミラーが皮下自己注射器を採用するにつれ、経口薬剤との競争格差は狭まっている。しかし、コールドチェーン物流、人員配置、償還モデルは既存の注入センターを引き続き支持し、関節リウマチ治療薬市場において相当な非経口収益基盤を維持している。製剤研究者は、プロテアーゼ標的化キメラ（PROTACs）やナノ粒子キャリアなどの標的化送達技術を通じて経口バイオアベイラビリティのハードルを補償している。安全性プロファイリング、特に血栓塞栓症モニタリングは、長期普及にとって重要なままである。全体的に、利便性と有効性のバランスを取った混合ポートフォリオが競争優位を決定する。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：デジタル調剤チャネルが従来の薬局モデルを破壊
病院薬局は2024年に市場収益の54.75%を実現し、バイオ医薬品開始の複雑さ、事前承認プロセス、注入要件を反映している。しかし、オンラインチャネルは現在11.26%の年平均成長率を示し、電子処方箋義務化、玄関先コールドチェーン物流、遠隔リウマチ学フォローアップに支援されている。REMORAなどのスマートフォンベース症状追跡試験はNHS電子記録とシームレスに統合し、デジタルエコシステムが郵便注文調剤への処方フローをどのように転換できるかを実証している。
小売薬局は過渡的役割を果たし、コミュニティ近接性を保持しながら高価値バイオ医薬品を管理する専門ハブを追加している。薬剤給付管理会社（PBMs）はリベート階層化を通じてチャネル選択に大きく影響し、一部はスプレッド価格設定を最大化するため高コスト薬剤と連携し、透明性を複雑化している。競争力を維持するため、病院は外来注入スイートと仮想薬物療法管理を拡張している。最終的な結果は、関節リウマチ治療薬市場全体で患者利便性とデータ相互運用性が量配分を形成するマルチチャネル配送ネットワークである。
地域分析
北米は堅固な償還と高級療法の早期導入に支援され、2024年に関節リウマチ治療薬市場の41.35%シェアを維持した。米国では、関節リウマチのメディケア受益者が2025年メディケアパートD上限前に年間23,544米ドルの薬剤関連費用を負担し、固定所得高齢者間のコスト感受性を強調している。10種類のヒューミラ バイオシミラーが1年以内に上市し、AbbVieの米国売上を削減しつつ患者アクセスを拡大する一方、カナダの支払者は支出抑制のため階層化バイオシミラー切替政策を採用している。
アジア太平洋地域は2030年まで最高の9.27%年平均成長率を記録している。中国のバイオ医薬品生産は、価格引き下げと国内製造促進を同時に行う集中調達フレームワークに支援されている。日本では年齢層別使用の細かな違いが見られ、安全性懸念とコスト相殺戦略を反映して、バイオ医薬品使用が若年層の50.9%から80歳代の13.7%まで減少している。インドの国民健康保険（Ayushman Bharat）展開と急速な電子薬局拡大も同様にベースライン需要を押し上げている。
欧州は中央規制経路とフィンランドの薬局代替法案などのバイオシミラー支持立法に支えられ、安定的な一桁成長を貢献している。国民保健技術評価機関は費用対効果を重視する傾向を強め、バイオシミラー トシリズマブとインフリキシマブの普及を加速している。ラテンアメリカと中東・アフリカは新興上昇要因を提供し、ブラジルと湾岸協力会議諸国における民間保険拡大は、専門医能力上昇と合わせて、より小さな基盤からではあるものの治療浸透を改善している。
競争環境
関節リウマチ治療薬市場は適度な集中を示し、上位5社が相当な収益シェアを支配している。AbbVie、Pfizer、Novartis、Johnson & Johnson、Bristol Myers Squibbは広範な免疫学ポートフォリオとライフサイクル管理戦略を活用している。AbbVieの2024年以降220億米ドルを超える買収により、ヒューミラ浸食を超えたパイプライン多様化を図る一方、SkyriziとRinvoqは既に二桁四半期成長を実現している。Pfizerはバイオシミラー生産規模を活用し、最近複数のEU市場でヒューミラの50%割引表示価格でAbriladaを上市した。
バイオシミラー参入企業のSandoz、Amgen、Samsung BioepsisはPBMリベート力学の中で医薬品集採アクセスを確保しつつ価格破壊を行っている。Sandoz-Amgen Enbrel訴訟に例示される反競争的戦術をめぐる訴訟は、高まる法的精査を強調している。Sanofi、SciRhom、Cullinan Therapeuticsなどの中堅革新企業は、難治性疾患における未充足ニーズを捉えるため経口サイトカイン阻害薬や二重特異性抗体を探索している。
デジタルとAI統合が現在R&D生産性を形成している。Recursion PharmaceuticalsはNVIDIAから5,000万米ドルを確保し、免疫経路の表現型スクリーニングを加速した。戦略的協業はバイオテック俊敏性と大手ファーマ商業化力を組み合わせており、支払者が実証可能な価値を要求する中で継続する傾向がある。ポートフォリオ幅、製造規模、実世界エビデンス生成が、関節リウマチ治療薬市場における決定的成功要因である。
関節リウマチ治療薬業界リーダー
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AbbVie Inc.
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Amgen Inc.
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Bayer AG
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Boehringer Ingelberg GmbH
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Bristol-Myers Squibb Company
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：Cullinan Therapeuticsは、活動性の治療困難な関節リウマチ患者に対するCLN-978のフェーズ1試験開始に関して欧州医薬品庁（EMA）から承認を得たと発表し、2025年第2四半期に開始予定。
- 2025年4月：AbbVieは、巨細胞性動脈炎の成人治療に対するRINVOQ（ウパダシチニブ）の欧州委員会承認を発表し、関節リウマチを超えた治療用途を拡大。
- 2024年6月：Celltrionは、中等度から重度の関節リウマチ患者を対象としたRoActemraを標的とするバイオシミラーCT-P47の良好なフェーズ3結果を公表。
- 2024年4月：Kiniksa Pharmaceutical Ltdは、関節リウマチを標的としたabiprubart のフェーズ2臨床試験のコホート4からの知見を公表。Abiprubart は、CD40とそのリガンドCD154の相互作用阻止を目的とした治験中のヒト化抗CD40モノクローナル抗体。
世界の関節リウマチ治療薬市場レポート範囲
関節リウマチは体の関節に痛みと炎症を引き起こす自己免疫疾患です。主に手、手首、肘、膝、足首の関節に影響を与えます。心臓と呼吸器系にも影響し、全身性疾患です。したがって、患部に腫れ、発赤、温感の症状を示します。関節リウマチ治療薬にはNSAIDs、コルチコステロイド、DMARDs、バイオ医薬品、鎮痛薬が含まれ、炎症軽減、免疫系抑制、疼痛緩和に役立ちます。
関節リウマチ治療薬市場は分子タイプ、薬物クラス、販売チャネル、地域別にセグメント化されています。分子タイプ別では、市場は医薬品とバイオ医薬品にセグメント化されています。薬物クラス別では、市場は非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）、コルチコステロイド、鎮痛薬、その他の薬物クラスにセグメント化されています。販売チャネル別では、市場は処方薬と市販薬（OTC）にセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。レポートは主要世界地域の17カ国について推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントについて価値（米ドル）ベースで市場規模と予測を提供しています。
| 医薬品 |
| バイオ医薬品 |
| 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs） |
| 疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs） |
| コルチコステロイド |
| 鎮痛薬 |
| その他の薬物クラス |
| 経口 |
| 非経口 |
| 局所 |
| 病院薬局 |
| 小売薬局 |
| オンライン薬局 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 分子タイプ別 | 医薬品 | |
| バイオ医薬品 | ||
| 薬物クラス別 | 非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs） | |
| 疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs） | ||
| コルチコステロイド | ||
| 鎮痛薬 | ||
| その他の薬物クラス | ||
| 投与経路別 | 経口 | |
| 非経口 | ||
| 局所 | ||
| エンドユーザー別 | 病院薬局 | |
| 小売薬局 | ||
| オンライン薬局 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
関節リウマチ治療薬市場の現在の規模はどれくらいですか？
市場は2025年に370億8,000万米ドルに立ち、年平均成長率4.57%で2030年には463億6,000万米ドルに達すると予測されています。
関節リウマチ治療薬市場をリードするセグメントはどれですか？
バイオ医薬品が68.11%のシェアを占めて最速成長セグメントであり、2030年まで8.92%の年平均成長率で拡大しています。
バイオシミラーは価格力学にどのような影響を与えていますか？
バイオシミラー アダリムマブは既に米国シェアの23%を保持し、ヒューミラ収益を1年で34%押し下げ、オリジネーターを積極的割引とパイプライン多様化に押しやっています。
最も急成長している地域はどこですか？
アジア太平洋地域が医療インフラ拡大、支援的調達政策、可処分所得上昇により、9.27%の最高地域年平均成長率を示しています。
患者の支払能力を改善している政策は何ですか？
米国インフレ削減法のメディケアパートD年額2,000米ドル上限や中国の集中調達プログラムなどの施策が自己負担費用を下げ、バイオ医薬品アクセスを拡大しています。
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