ファーマコゲノミクス市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによるファーマコゲノミクス市場分析
ファーマコゲノミクス市場規模は2025年に102億7,000万米ドルと推定され、予測期間(2025年〜2030年)中に年平均成長率8.73%で、2030年には156億1,000万米ドルに達すると予想されています。
医療システムが予防的遺伝子検査を日常的なワークフローに組み込み、試行錯誤的な処方を削減し、副作用を低減する中で、臨床での採用が拡大しています。メディケアの2024年地域適用決定とFDAのコンパニオン診断ガイダンスにより、より明確な償還と規制の道筋が作られ、検査施設の能力拡大が促進されています。CYP2D6検査がオピオイド管理を支援し、最も高い分野別年平均成長率13.75%を記録している疼痛管理分野で需要が加速しています。中国とインドが国家保健戦略にファーマコゲノミクスプログラムを組み込む中で、アジア太平洋地域は二桁成長を示しています。一方、AI駆動のソフトウェアプラットフォームが解釈時間を短縮し、病院の購買決定に与える影響を増大させています。
主要レポートポイント
- 製品・サービス別では、試薬・キットが2024年の売上シェア44.34%でトップ。ソフトウェア・サービスは2030年まで年平均成長率11.01%での拡大が予測されています。
- 技術別では、DNAシーケンシングが2024年のファーマコゲノミクス市場シェアの32.66%を占める一方、シーケンシングは最高予測年平均成長率12.12%も記録しています。
- 検体種別では、血液検体が2024年のファーマコゲノミクス市場規模の58.47%シェアを占め、唾液検査は2030年まで年平均成長率12.40%で進歩しています。
- 用途別では、腫瘍学が2024年のファーマコゲノミクス市場シェアの27.53%を獲得。疼痛管理は2030年まで年平均成長率13.75%での成長が見込まれています。
- 地域別では、北米が2024年のファーマコゲノミクス市場規模の41.91%シェアを占める一方、アジア太平洋地域は年平均成長率14.75%で加速する可能性が高いです。
グローバルファーマコゲノミクス市場動向と洞察
推進要因の影響分析
| 推進要因 | (~) % 年平均成長率予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 個別化医療への 需要増加 | +2.1% | グローバル、北米・EUでの 早期採用 | 中期 (2〜4年) |
| 遺伝子シーケンシング 技術の進歩 | +1.8% | グローバル、北米と アジア太平洋地域が主導 | 短期(2年 以下) |
| 慢性疾患・遺伝性疾患の 有病率増加 | +1.5% | グローバル、高齢化人口で 最も影響が大きい | 長期(4年 以上) |
| 研究開発投資の 増加 | +1.2% | 北米、EU、 アジア太平洋新興市場 | 中期 (2〜4年) |
| 薬物有害反応の 高い発生率 | +0.9% | グローバル、 特に多剤療法対象者 | 短期(2年 以下) |
| 製薬・バイオテクノロジー 産業の拡大 | +0.8% | グローバル、 イノベーションハブに集中 | 長期(4年 以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
個別化医療への需要増加
予防的パネルが使用された場合に処方調整が42%減少し、アドヒアランスが向上するという結果データから、医療システムは現在、遺伝子検査を中核インフラとして捉えています。[1]Richard Weinshilboum, "Pharmacogenomics: Precision Medicine and the Mayo Clinic Experience," Mayo Clinic Proceedings, mayoclinicproceedings.org PREPARE多施設研究では、ファーマコゲノミクスガイダンス下での薬物関連有害事象の33%減少が報告されました。退役軍人省は、画一的な処方から脱却し、薬物選択を退役軍人の遺伝子型に合わせる全国プログラムを展開しています。これらの利点は、予算制約のあるシステムでも安定したファーマコゲノミクス市場成長を支えています。データ豊富な実装モデルにより、支払者は長期的な節約効果を定量化でき、保険適用提案が強化されます。
遺伝子シーケンシング技術の進歩
IlluminaのNovaSeq Xは検体あたりのコストを削減しつつスループットを向上させ、地域病院でも包括的パネルを導入可能にしています。Oxford NanoporeとPacBioのロングリードプラットフォームは、従来の手法では見逃されていたオピオイド投与量に重要なCYP2D6構造変異を解決します。イリノイ大学のナノポアシステムは、シーケンシング時間を2週間から1時間に短縮し、コストを90%削減して患者近接検査を可能にしています。第三世代ツールは、十分に代表されていない集団の複雑なハプロタイプを捉え、公平性ギャップを埋めて対応可能なファーマコゲノミクス市場を拡大しています。より高速で安価なシーケンシングにより、情報科学とカウンセリングサービスへの予算も確保されます。
慢性疾患・遺伝性疾患の有病率増加
CYP2D6ガイド下でのオピオイド処方は、高リスク遺伝子型における救急受診の6.14倍の削減と関連しています。心血管プログラムでは、CYP2C19結果を参照してクロピドグレル投与量を最適化し、ステント血栓症を減少させる取り組みが増加しています nature.com。うつ病試験では、ファーマコゲノミクスパネルが薬物選択に情報を提供する場合、投薬サイクルの短縮と症状制御の改善が示されています。腫瘍学は引き続き主力分野であり、バイオマーカーガイド下での使用を要求するRYTELOなどの新しいFDA承認薬があります。[2]Food and Drug Administration, "Table of Pharmacogenomic Biomarkers in Drug Labeling," fda.gov したがって、複数疾患併存の増加により、ファーマコゲノミクス市場内の複数の治療分野にわたる需要が持続しています。
研究開発投資の増加
Thermo Fisherは、ゲノムツールキットを深化させる買収に400億〜500億米ドルを予定し、規模の優位性を強化しています。Genomics plcは、バリアント検証済みターゲットのビッグデータコホートをマイニングするため、Vertexとの提携を拡張しました。QIAGENは、パネル設計と臨床解釈を促進するAI対応デジタルインサイトモジュール5つを発売しました。中国と湾岸諸国の政府ゲノムプログラムは希釈的でない資本を追加し、民間フォローオンラウンドを促進しています。この資本流入により、プラットフォーム統合が加速し、診断キットを超えて統合型創薬ワークフローへとファーマコゲノミクス市場が押し上げられています。
阻害要因の影響分析
| 阻害要因 | (~) % 年平均成長率予測への影響 | 地理的 関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| ファーマコゲノミクス検査の 高コスト | -1.4% | グローバル、価格に 敏感な市場で最も影響が大きい | 短期(2年 以下) |
| 償還適用範囲の 制限 | -1.1% | 主に北米と 一部EU市場 | 中期 (2〜4年) |
| 倫理的・ プライバシー懸念 | -0.8% | グローバル、規制フレーム ワークの違いあり | 長期(4年 以上) |
| 明確な規制ガイドライン の欠如 | -0.6% | 新興市場と発展途上 フレームワークを有する地域 | 中期 (2〜4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
ファーマコゲノミクス検査の高コスト
包括的パネルは200〜2,000米ドルの範囲で、無保険患者や小規模クリニックに手頃性のギャップを生じさせています。地方の提供者は、トレーニングとIT統合費用も負担し、展開を遅らせています。意思決定支援エンジンへの初期投資は資本予算を圧迫しますが、モデリングでは有害反応の減少による長期的節約が示されています。一括購入コンソーシアムと機械学習トリアージツールが検査あたりの料金削減に貢献しています。試薬とシーケンシングハードウェアのコスト低下により、中期的にはこの阻害要因が緩和されると予想されます。
償還適用範囲の制限
UnitedHealthcareは2024年にマルチ遺伝子パネルへの支払いを縮小し、GeneSightなどのソリューションに影響を与え、検査バンドリングの見直しを促しました。メディケアは定義された薬物-遺伝子ペアをカバーしていますが、包括的なファーマコゲノミクスプロファイルには至らず、提供者は断片的な請求に依存せざるを得ません。[3]Centers for Medicare & Medicaid Services, "LCDs for Molecular Pathology Procedures," cms.gov CPICガイドラインと更新された薬物ラベルが臨床有用性を支持しているものの、支払者の受け入れは依然として不均一です。したがって、ファーマコゲノミクス市場の拡大を目指すベンダーにとって、堅実な実世界エビデンスによる予算への影響実証が不可欠です。
セグメント分析
製品・サービス別:ソフトウェア中心の変革が進行中
試薬・キットは2024年のファーマコゲノミクス市場シェアの44.34%を占め、高い検査ボリュームと消耗品のプルスルーに支えられています。しかし、ソフトウェア・サービスは年平均成長率11.01%で最も急速に拡大しており、生のシーケンスデータよりも実用的な洞察への転換を反映しています。病院は電子健康記録に直接プラグインするAI支援意思決定支援モジュールを好み、解釈時間を数時間から数分に短縮しています。PGxAIのDenebモデルは、ファーマコジェネティクスコールと薬物反応アルゴリズムを融合して投与量調整に情報を提供することで、この変化を例示しています。ベンダーがサンプル前処理、増幅、分析を単一のベンチサイドユニットに統合し、ワークフローの複雑さを軽減する中で、機器は安定した貢献要因であり続けています。
ウェットラボとデジタルコンポーネントの融合により、ファーマコゲノミクス市場内のソリューションバンドルが再定義されています。QIAGENのQIAcuityデジタルPCRラインは、腫瘍学、心臓病学、疼痛パネルをサポートするため、2024年に100のアッセイを追加しました。サービス契約には、インフォームドコンセントの認定基準を満たすテレ遺伝カウンセリングが含まれるようになりました。クラウドインフラストラクチャの成熟に伴い、サブスクリプションベースのバイオインフォマティクスが永続ライセンスに取って代わり、サプライヤーとクリニックの両方のキャッシュフローを円滑化しています。これらのトレンドは、収益を反復的な分析とサポート提供に移行させることで、ファーマコゲノミクス市場規模の軌道を強化しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
技術別:シーケンシングがリードを拡張
DNAシーケンシングは既にファーマコゲノミクス市場シェアの32.66%を占め、試薬コストの低下とより豊富なバリアント検出により年平均成長率12.12%での成長が予測されています。IlluminaのNovaSeq Xプラットフォームはゲノムあたりのコストを削減し、大規模な医療ネットワーク向けの集団規模スクリーニングを可能にしました。PacBioのロングリード機器は、オピオイド投与量に重要な複雑なCYP2D6再配列をマッピングします。
マイクロアレイは、特に190万PGxマーカーを持つInfinium Global Diversity Arrayなど、高スループットの標的パネルにおいて依然として関連性を保っています。PCRアッセイは、周術期抗血小板管理などの迅速な結果報告が重要な場合に勝利を収めます。質量分析と電気泳動はニッチな役割を保持しています。その結果、マルチオミクスシーケンシングハブ周辺での統合が継続され、ファーマコゲノミクス市場が強化されています。
検体種別:唾液採取が上昇
血液検体は、確立された検査室プロトコルと堅実なDNA収量により、2024年のファーマコゲノミクス市場規模の58.47%を占めました。しかし、唾液キットは非侵襲的サンプリングが患者コンプライアンスを向上させ、特に遠隔医療と小児科環境において、最高年平均成長率12.40%を記録する予定です。検証済み化学的手法は現在、静脈採血に匹敵するコール率を提供し、従来の品質懸念を払拭しています。
遠隔登録プログラムは唾液キットを参加者に直接郵送し、その後結果をクラウドダッシュボードにアップロードします。このワークフローは従業員ウェルネスプランに適しています。バッカルスワブと組織生検は疾患特異的なニーズを満たしますが、少数貢献者にとどまります。多様化した検体オプションは、移動制限のある地方のコホートでのリーチを改善し、ファーマコゲノミクス市場を拡大しています。
注記: レポート購入時に全個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
用途別:疼痛管理が腫瘍学を超えて急増
腫瘍学は必須のコンパニオン診断により、2024年のファーマコゲノミクス市場シェアの27.53%を獲得しました。疼痛管理は小さいながらも、CYP2D6パネルがより安全なオピオイドレジメンをサポートし、年平均成長率13.75%で拡大する予定です。退役軍人省は現在、CYP2D6パネルの異なる代謝の遺伝的証拠を引用し、オピオイド開始前に退役軍人をスクリーニングしています。
神経学では、薬物抵抗性てんかんデータがナトリウムチャネル遮断薬選択をガイドし、心臓病学プログラムはCYP2C19ステータスを統合して抗血小板療法を微調整することで恩恵を受けています。創薬チームもPGxバイオマーカーを統合して臨床試験対象者を層別化し、コンパニオン検査のFDAガイダンスと整合させています。マルチセラピー配備の増加により、ファーマコゲノミクス市場は単一疾患ニッチではなく、診療科横断プラットフォームとしての地位を固めています。
地域分析
北米は2024年のファーマコゲノミクス市場の41.91%を占め、成熟した検査室インフラ、CPIC実装リソース、支援的なFDAフレームワークに支えられています。Mayo ClinicとUniversity of Coloradoは、ワークフロー統合の青写真を提供し、退役軍人省プログラムは900万人の登録者にリーチを拡大しています。それにもかかわらず、支払者の変動は持続し、UnitedHealthcareの2024年適用範囲縮小により、マルチ遺伝子パネルの導入が抑制されています myriad.com。
欧州では、欧州医薬品庁が2024年にAI駆動のファーマコゲノミクスガイダンスを最終化し、メーカーがコンパニオン診断申請を拡大するための明確性を提供したことで、着実な進歩を示しています。フランス、ドイツ、北欧諸国の国民保健サービスは、長期的なコストオフセットを測定するため集団パネルを試験運用しており、ファーマコゲノミクス市場のより広範な浸透を促進しています。
アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域で、年平均成長率14.75%が予測されています。中国の5カ年保健計画では、ファーマコゲノミクススクリーニングを公立病院に組み込み、国内シーケンシングサプライチェーンを確保しています。Acrannolifeなどのインドのスタートアップは、心臓病学と精神医学向けの現地価格PGxバンドルを提供しています。シンガポールの研究では、参加者の46.1%が実用的なCYP2D6対立遺伝子を保有していることが判明し、未充足ニーズが浮き彫りになりました nature.com。広範な集団コホートと多様なハプロタイプが、グローバルなバイオマーカー発見パイプラインを増強し、全体的なファーマコゲノミクス市場規模を拡大しています。
競合状況
この分野は適度に集中しており、Illumina、Thermo Fisher Scientific、Rocheがシーケンシングおよびアッセイエコシステムを支えています。Illuminaは、ハードウェアをクラウドインフォマティクスとバンドルし、広範な規制文書を誇り、多くの統合医療提供ネットワークで優先ベンダー地位を確保しています。Thermo Fisherの数十億ドル規模の買収予算は、Ion TorrentとKingFisherラインを補完する分析ソフトウェアとコンパニオン診断資産を追求しています。RocheはFoundation Medicine提携を拡張し、PGxエンドポイントを腫瘍学試験に統合しています。
ソフトウェア先行の新規参入者が競争激化を引き起こしています。PGxAIはトランスフォーマーベースのモデルを使用して薬物-遺伝子相互作用を予測し、最近米国の50病院とパイロット契約を締結しました。PillHarmonicsは電子処方システムにアラートを組み込み、展開の摩擦を低減しています。QIAGENはデジタルインサイトユニットを活用して、サンプル前処理消耗品とともにバイオインフォマティクスサブスクリプションをクロスセルしています。
地域プレーヤーが分野を補完しています。中国のBerry GenomicsはCFDA認可のPGxパネルを市場展開し、オーストラリアのGeneByGeneは薬局と提携してダイレクト・トゥ・コンシューマーキットを提供しています。技術スタックが融合する中で、差別化は統合サービス、データセキュリティ、ファーマコゲノミクス市場を拡大する支払者エンゲージメント戦略へと移行しています。
ファーマコゲノミクス業界リーダー
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Thermo Fisher Scientific Inc.
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F. Hoffmann-La Roche AG
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Bio-Rad Laboratories
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Abbott Laboratories
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bioMérieux
- *免責事項:主要選手の並び順不同
業界の最新動向
- 2025年6月:イリノイ大学の研究者は、DNAシーケンシング時間を2週間から1時間に短縮し、コストを90%削減する新しいナノポア感知プラットフォームを開発し、ポイントオブケアファーマコゲノミクス検査機能を革命化する可能性があります。この画期的成果は、日常的な医療環境での迅速な遺伝子分析を可能にすることで、臨床実装への重要な障壁に対処しています。
- 2025年4月:PGxAIは、ファーマコゲネティクスと人工知能を統合し、精密医療技術プラットフォームの大きな進歩を表すことで、創薬を革命化するよう設計されたDeneb AIモデルを発表しました。このプラットフォームは、強化された遺伝データ解釈と臨床意思決定支援を通じて治療決定を最適化することを目的としています。
- 2024年5月:Oxford Nanopore TechnologiesはTwist Bioscienceの次世代シーケンシング(NGS)標的濃縮技術とOxford Nanoporeのシーケンシングプラットフォームの組み合わせで個別化医療を促進するための新しいファーマコゲノミクス(PGx)ベータプログラムを発表しました。
- 2024年2月:南フロリダのNicklaus Children's Hospitalは、患者の個別化治療計画を開発し、薬物相互作用と副作用による合併症を削減するため、次世代ファーマコゲノミクス技術であるApplied Biosystems PharmacoScan SolutionとGeneTitan MC Fast Scan Instrumentを採用しました。
グローバルファーマコゲノミクス市場レポート範囲
本レポートの範囲に従い、ファーマコゲノミクスは臨床決定を行い、薬物の投与量を変えることで最も効果的な治療を決定するための正確な洞察を提供します。ファーマコゲノミクス分野は、心血管疾患、アルツハイマー病、がん、HIV/AIDS、喘息を含む幅広い健康問題の治療が予測されます。ファーマコゲノミクス市場は、技術、用途、地域別にセグメント化されています。技術別では、市場はDNAシーケンシング、マイクロアレイ、ポリメラーゼ連鎖反応、電気泳動、質量分析、その他技術にセグメント化されています。用途別では、市場は創薬、神経学、腫瘍学、疼痛管理、その他用途にセグメント化されています。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米にセグメント化されています。各セグメントについて、市場規模は価値(米ドル)で提供されます。
| 機器 |
| 試薬・キット |
| ソフトウェア・サービス |
| ポリメラーゼ連鎖反応(PCR) |
| DNAシーケンシング |
| マイクロアレイ |
| 質量分析 |
| 電気泳動 |
| その他技術 |
| 血液 |
| 唾液 |
| その他生体検体 |
| 創薬・開発 |
| 腫瘍学 |
| 神経学 |
| 心臓病学 |
| 疼痛管理 |
| その他治療分野 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品・サービス別 | 機器 | |
| 試薬・キット | ||
| ソフトウェア・サービス | ||
| 技術別 | ポリメラーゼ連鎖反応(PCR) | |
| DNAシーケンシング | ||
| マイクロアレイ | ||
| 質量分析 | ||
| 電気泳動 | ||
| その他技術 | ||
| 検体種別 | 血液 | |
| 唾液 | ||
| その他生体検体 | ||
| 用途別 | 創薬・開発 | |
| 腫瘍学 | ||
| 神経学 | ||
| 心臓病学 | ||
| 疼痛管理 | ||
| その他治療分野 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
ファーマコゲノミクス市場の現在価値は何ですか?
ファーマコゲノミクス市場は2025年に102億7,000万米ドルと評価され、2030年には156億1,000万米ドルに達すると予測されています。
ファーマコゲノミクス市場内で最も急速に成長しているセグメントはどれですか?
疼痛管理が最も急速に成長している用途で、CYP2D6検査の浸透により年平均成長率13.75%での拡大が予測されています。
ファーマコゲノミクスにとってDNAシーケンシングが重要な理由は何ですか?
DNAシーケンシングは、マルチ遺伝子薬物反応パネルに必要な広範なバリアントカバレッジを提供し、市場シェア32.66%と年平均成長率12.12%を保有しています。
最も高いファーマコゲノミクス市場成長を示す地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、大規模な政府精密医療プログラムにより、地域最高年平均成長率14.75%を記録すると予想されています。
ファーマコゲノミクスのより広範な採用を制限する課題は何ですか?
検査あたりの高コストと一貫性のない償還政策が主要な障壁であり続けていますが、臨床有用性の証拠により支払者の抵抗は徐々に緩和されています。
ファーマコゲノミクスの主要企業はどこですか?
Illumina、Thermo Fisher Scientific、Rocheがシーケンシングとアッセイプラットフォームを支配し、PGxAIなどのソフトウェアイノベーターが急速に台頭しています。
最終更新日: