| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 10.20% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中くらい |
主要プレーヤー*免責事項:主要選手の並び順不同 |
無菌サンプリング市場分析
無菌サンプリング市場は、予測期間中にほぼ10.2%のCAGRを記録した。
COVID-19の状況により、多くの企業がこの病気を予防/治療するための効果的なワクチン、生物製剤、薬剤の開発に注力している。このため、無菌検査の需要が増加している。しかし、サプライチェーンの混乱と相まって他の医薬品や生物製剤の開発や製造が鈍化したため、パンデミックの間、市場は困難を目の当たりにした。パンデミックが市場成長に与える影響については、さまざまな調査研究が発表されている。例えば、Science of the Total Environmentが2021年6月に発表した調査研究では、能動的サンプリング法のうち、いくつかのサンプリング装置を使用して空気中のウイルスを評価できると述べている。しかし、分子技術による検出のために十分な空気中ウイルスの収集を確保するためには、より長いアクティブサンプリング時間が必要となる可能性がある。したがって、アクティブ・サンプリング時間が長くなるとパンデミックの悪影響が予想され、市場は長期的に成長する可能性が高い。
無菌サンプリング市場成長の主な要因は、単一使用無菌サンプリング製品の採用増加をもたらしたバイオ医薬品需要の増加である。一方、世界中の企業や政府による医療や医薬品開発への支出の増加に伴い、無菌サンプリングは期間中に顕著な成長を遂げると予測されている。米国FDAによると、2022年1月、CDERは年間平均43件の新薬を承認した。しかし、新薬承認申請（NDA）に基づく新規分子生物学的製剤（NME）として、または生物製剤承認申請（BLA）に基づく新規治療用生物製剤として、約50の新薬があった。これは、薬剤の承認が増加していることを示しており、試験中の無菌サンプリングの使用量が増加していることを示している。さらに、医療費の増加、医薬品の安全性を確保するための政府規制、研究開発活動が世界的に増加した結果、無菌サンプリング市場は予測期間中に成長すると予想される。
さらに、新薬開発や薬物乱用研究への投資の増加に伴い、無菌サンプリング製品への需要も増加することが予想され、市場成長を後押しすることが期待されます。例えば、2022年5月の米国NIHの報告書によると、薬物乱用の研究開発費は2021年の14億7600万米ドルから2022年には15億9600万米ドルに増加する見込みである。同様に、2022年6月、SKファームテコは、アイルランドのダブリン郊外スウォーズにあるSKの医薬品製造工場の拡張に、新棟を含め約3500万米ドルを投資する。したがって、こうした投資や拡張は無菌サンプリング市場の成長に大きな影響を与えると予想される。
しかし、サンプリング手順における溶出性・抽出性プラスチック材料に関する問題は、高温の使用によるバイオ医薬品プロセス中に発生する未知の不純物と相まって、市場成長の妨げになると予想される。
無菌サンプリング市場動向
バイオテクノロジーと製薬メーカーセグメントが予測期間中に大きなシェアを占める見込み
無菌サンプリング市場では、研究開発費の増加や生物・医薬パイプラインの増加により、バイオテクノロジーおよび製薬メーカーが顕著な成長を遂げると予想されている。さらに、バイオ医薬品製造プロセスの各段階における無菌サンプリングの様々な利点は、このセグメントを通じて市場を牽引するのに役立っている。
最も効果的なソリューションは自動サンプリングシステムであり、バイオ医薬品製造工程における手動サンプリング法のいくつかの問題に対処することができ、リアルタイムのデータモニタリング、約65％の逸脱の削減、最大80％の全体的な生産性の向上など、いくつかの追加的な利点を提供する。したがって、バイオテクノロジーおよび製薬メーカーにとって無菌サンプリングは様々な利点があり、市場は調査期間中に成長すると予想される。
さらに、無菌サンプリング製品の新たな承認や発売により、サンプリング用製品の幅広い利用が可能になるため、市場の成長が見込まれる。例えば、2022年1月、Avantor社は、OmniTop Sample Tubes Adjustable Volume Sampling System（AVSS）を発売した。これは、技術者がルーチンサンプリングを実行するために必要な正確な量の培地を採取できるようにすることで、バイオプロセス作業における汚染リスクを低減し、容積損失を低減するように設計されている。従って、新発売に伴い、無菌サンプリング製品の使用は増加し、このセグメントを通じて市場を牽引すると予想される。
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予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占める見込み
北米は無菌サンプリング市場で注目すべきシェアを持つと予測されており、予測期間中も同様であると予測されている。また、主要市場プレイヤーによる製品の発売や拡張の増加、様々な医薬品の安全性や品質に関する厳しい政府規制が、北米の無菌サンプリング市場を牽引している。米国は、主要な市場プレーヤーの存在と、製薬およびバイオテクノロジー製品の生産と品質に対する政府の支援の高まりにより、大きなシェアを占めると予想される。
同地域の主要企業は、市場シェアを維持し、より新しい製品ラインに進出するため、さまざまな戦略に着手している。例えば、2022年2月、Labcorpはインディアナ州サウスベンドに新たな診断ラボを開設し、サウスベンドおよび同地域全域の患者や医師へのサービスレベルと提供を強化した。このように、新しい診断ラボの設立は、同地域における無菌サンプリングの利用を増加させ、これが調査期間中の市場を牽引すると予想される。
企業は、製造能力と製品ポートフォリオを強化し、競争上の差別化を図るため、買収、提携、合併に取り組んでいる。例えば、2021年11月、Pace Analytical Services社は、カリフォルニア州北部に拠点を持つフルサービスの環境分析試験会社Basic Laboratory, Inc.を買収した。したがって、上記の要因は、無菌サンプリングサービスの拡大に役立ち、予測期間にわたってこの地域の市場成長を高める可能性が高い。
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無菌サンプリング業界の概要
無菌サンプリング市場は競争が激しく、複数の大手企業が参入している。市場に参入している大手企業には、GEA Group、Gemu Group、W. L. Gore Associates, Inc、Keofitt A/S、Lonza Group、Merck KGaA、Qualitru Sampling Systems、Saint Gobain、Sartorius Stedim Biotech、Thermo Fisher Scientificなどがある。
無菌サンプリング市場のリーダー
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KEOFITT A/S
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Saint Gobain
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GEA Group
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Merck KGaA
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Sartorius AG (Sartorius Stedim Biotech)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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無菌サンプリング市場ニュース
- 2022年8月：908デバイスは、バイオテクノロジー・アプリケーション向けオンライン分析・サンプリングシステムを提供する非公開企業TRACE Analytics GmbHの買収を完了した。908デバイスは、買収した技術により、同社のマス・スペック・デバイスをオンライン・バイオプロセス・モニターとして使用できるようになると期待している。TRACE Analytics社は、バイオリアクターのモニタリングと制御のためのオンライン無菌サンプリングシステムと新規バイオセンサーを開発している。
- 2022年4月：Merck KGaAの米国とカナダのライフサイエンス事業であるMilliporeSigmaは、LonzaからMAST（Modular Automated Sampling Technology）プラットフォームを買収した。MASTプラットフォームは自動化された無菌バイオリアクターサンプリングシステムで、より効率的でコスト効果の高い医薬品製造のためのバイオプロセス能力を向上させるよう設計されている。MASTプラットフォームはオレゴン州ベンドで開発された。
無菌サンプリング産業のセグメント化
無菌サンプリングは、バイオ医薬品プロセスで実施されるサンプル採取の無菌方法であり、研究や分析のために医薬品をサンプリングする際の汚染や変質を避けるために実施される。無菌サンプリング市場は、サンプリングの種類（手動無菌サンプリング（バッグ、ボトル、その他）、自動無菌サンプリング）、用途（上流工程、下流工程）、エンドユーザー（バイオテクノロジー・製薬メーカー、受託研究・製造機関、その他）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）で区分されます。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| サンプリングの種類別 | 手動無菌サンプリング | バッグ | |
| ボトル | |||
| その他 | |||
| 自動無菌サンプリング | |||
| 用途別 | 上流工程 | ||
| 下流工程 | |||
| エンドユーザー別 | バイオテクノロジーおよび製薬メーカー | ||
| 受託研究および製造組織 | |||
| その他 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
サンプリングの種類別
| 手動無菌サンプリング | バッグ |
| ボトル | |
| その他 | |
| 自動無菌サンプリング |
用途別
| 上流工程 |
| 下流工程 |
エンドユーザー別
| バイオテクノロジーおよび製薬メーカー |
| 受託研究および製造組織 |
| その他 |
地理
| 北米 | アメリカ |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| ヨーロッパの残りの部分 | |
| アジア太平洋地域 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| 残りのアジア太平洋地域 | |
| 中東とアフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| 残りの中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南アメリカの残りの地域 |
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無菌サンプリング市場調査FAQ
現在の世界の無菌サンプリング市場の規模はどれくらいですか?
世界の無菌サンプリング市場は、予測期間（10.20%年から2029年）中に10.20％のCAGRを記録すると予測されています
世界の無菌サンプリング市場の主要プレーヤーは誰ですか?
KEOFITT A/S、Saint Gobain、GEA Group、Merck KGaA、Sartorius AG (Sartorius Stedim Biotech)は、世界の無菌サンプリング市場で活動している主要企業です。
世界の無菌サンプリング市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界の無菌サンプリング市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界の無菌サンプリング市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界の無菌サンプリング市場は何年を対象としていますか?
レポートは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の世界の無菌サンプリング市場の過去の市場規模をカバーしています。レポートはまた、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の世界の無菌サンプリング市場の市場規模を予測します。
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