遺伝子合成市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 2.45 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 5.29 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 16.64% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligence による遺伝子合成市場分析
遺伝子合成市場規模は2025年に24.5億米ドルに達し、2030年までに52.9億米ドルに達すると予測され、年平均成長率16.64%で推移しています。この急速な拡大は、酵素オリゴヌクレオチド生産の持続的な技術的進歩、精密ゲノミクス研究予算の拡大、より高速な設計・構築・試験サイクルを求めるバイオ医薬品企業からの急増する需要を反映しています[1]NHGRI, "Genomic Technology Grants," genome.gov 。バイデン政権のAIおよびバイオテクノロジーに関する大統領令が、プロバイダーに共通の運用基準を構築する新たな連邦スクリーニング規則を概説するなど、規制の明確化も遺伝子合成市場を支援しています。シーケンシングスループットよりも合成生産性の向上が緩やかであるにもかかわらず、オリゴヌクレオチド需要が年間30%増加しているため、製造能力は需要に追いついている状況です。同時に、2024年には10の遺伝子治療がFDAの承認を取得し、これは前年の2倍の数字であり、規制の勢いが長大で高忠実度構築体の商業注文を加速させていることを示しています。
主要レポート要点
- 合成方法別では、化学オリゴヌクレオチド合成が2024年の遺伝子合成市場シェアの55.45%を占める一方、遺伝子アセンブリ技術は2030年まで17.21%の年平均成長率で拡大すると予測されています。
- サービスタイプ別では、抗体DNA合成が2024年の遺伝子合成市場規模の48.28%を占め、ウイルス遺伝子合成は2030年まで17.34%の年平均成長率で推移する見込みです。
- 用途別では、遺伝子・細胞治療が2024年の遺伝子合成市場規模の52.21%を占め、疾病診断用途は2030年まで17.37%の年平均成長率で推移する見込みです。
- エンドユーザー別では、バイオ医薬品企業が2024年の収益の46.23%を創出した一方、アウトソーシングの加速に伴い、CROおよびCDMOが最も速い17.43%の年平均成長率を示す見込みです。
- 地域別では、北米が2024年の遺伝子合成市場規模の42.31%を占めましたが、アジア太平洋地域が予測期間中に17.61%の年平均成長率で最も速い成長を遂げる見込みです。
世界遺伝子合成市場の動向と洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| ゲノミクス・NGS主導R&D パイプラインの急増 | +3.2% | 世界、北米・欧州に集中 | 中期（2～4年） |
| 合成遺伝子に対するバイオ医薬品需要の拡大 | +4.1% | 世界、北米主導、アジア太平洋成長 | 短期（2年以下） |
| 政府ゲノミクス資金イニシアティブ | +2.8% | 北米、欧州、中国、インド | 長期（4年以上） |
| DNA合成コスト・納期の急速な低下 | +3.5% | 世界、アジア太平洋の製造拠点 | 中期（2～4年） |
| 新興酵素DNA合成プラットフォーム | +2.9% | 北米・欧州での開発、世界での採用 | 中期（2～4年） |
| バイオファウンドリー・クラウドラボへのベンチャーキャピタル急増 | +1.7% | 北米、欧州、アジア太平洋の特定市場 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
ゲノミクス・NGS主導R&D パイプラインの急増
現在、北米では900を超える臨床試験が合成DNA構築体を組み込んでおり、次世代シーケンシングが研究室をより高スループットの構築能力に向かわせていることを裏付けています。CEPIはワクチン開発者が設計からベンチまでを週単位ではなく日単位で移行できるよう、DNA Scriptのテンプレート生産を自動化するために470万米ドルを拠出しました[2]CEPI, "Funding Award to DNA Script," cepi.net 。学術的進歩がこのドライバーを支援しています：ハワイ大学の研究者は高忠実度テンプレートを使用して96%の編集成功率を達成し、合成品質と治療効果の直接的な関連性を実証しました[3]University of Hawaii, "High-Fidelity Gene Editing Study," hawaii.edu。NHGRIのマルチプレックスオリゴ合成への220万米ドルの助成金は、合成DNAを重要な研究インフラとしてさらに定着させました。これらの要素が組み合わさって、サンプルのバックログを拡大し、オンデマンドでエラーフリーのシーケンスを保証できるプロバイダーにプレミアム機会を生み出しています。
合成遺伝子に対するバイオ医薬品需要の拡大
バイオ医薬品パイプラインは現在、細胞治療、mRNAワクチン、抗体薬物複合体のカスタム遺伝子に依存しています。FDAは2024年に最初のCRISPR編集治療を含む5つの遺伝子治療を承認し、各承認は精密なウイルスベクター対応インサートの商業的必要性を検証しています。GSKはmRNAワクチンポートフォリオに適合する線形DNAを確保するため、Elegenに3,500万米ドルを投資しました。臨床的には、Casgevyは治療を受けた鎌状赤血球症患者の93.5%で重篤な血管閉塞発作を予防し、正確なテンプレート設計が治療成功につながることを証明しました。投資家のセンチメントは需要を反映しており、合成ゲノミクスが世界的なペプチド不足の緩和を約束する中、Constructive Bioはシリーズ A 資金調達で5,800万米ドルを調達しました。これらの開発は開発期間を短縮し、信頼できる合成パートナーへの競争を激化させています。
政府ゲノミクス資金イニシアティブ
NHGRIは酵素オリゴ生産を含むプラットフォーム技術を加速するため、2029年まで年間150万米ドルを配分しています。インドのBioE3フレームワークは、財政インセンティブと規制合理化により精密バイオ治療薬とバイオ製造を支援しています。欧州連合のSYNBEEプロジェクトは、スタートアップがAIとDNA設計を統合することを支援する助成金を提供しています。日本は2030年までに15兆円相当のバイオテクノロジー市場を目標とし、長い合成遺伝子に依存する人工多能性幹細胞研究を重視しています。公的資金は商業リスクを軽減し、設置された合成能力を拡大し、地域の採用率を向上させます。
DNA合成コスト・納期の急速な低下
酵素プラットフォームにより、有害溶媒を使わずに当日オリゴプリンティングが可能となり、シーケンシングと合成速度の差が縮まっています。Ribbon Biolabsは最近、0.33%のエラー率を特徴とする20 kbフラグメントを実証し、化学方法が日常的に管理するレベルを超えてアドレス可能な遺伝子長を拡大しました。カリフォルニア大学アーバイン校の概念実証10-92 TNAポリメラーゼは、収率と忠実度の両方を向上させる学術界の役割を示しています。WuXi STAは27のオリゴヌクレオチド生産ラインに拡大し、産業規模への世界的な動きを強調しています。コストの低下はより広範な実験を奨励し、遺伝子合成市場の二桁成長を持続させています。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 熟練した合成生物学労働力の不足 | -2.1% | 世界、欧州・新興市場で深刻 | 長期（4年以上） |
| 大規模合成能力の高い資本コスト | -1.8% | 世界、特に新規参入者にとって困難 | 中期（2～4年） |
| 新規構築体のIP所有権の不確実性 | -1.3% | 世界、多管轄運営において複雑 | 長期（4年以上） |
| バイオセキュリティ・二重使用規制精査 | -1.6% | 世界、北米・欧州で厳格 | 中期（2～4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
熟練した合成生物学労働力の不足
合成生物学は分子生物学、工学、計算を組み合わせますが、ほとんどの学術カリキュラムは依然として従来のウェットラボスキルを重視しています。NHGRIは労働力多様性向上のため525万米ドルを確保し、不足に対する制度的認識を示しています。欧州バイオテクノロジーはGDPに310億ユーロを貢献していますが、すでにスタートアップの規模拡大を阻害する人材のボトルネックに悩まされています。日本のベンチャー資金は米国と比較して低い水準にとどまっており、これは限られた起業家の層の深さが一因です。酵素プラットフォームはリン系化学と比較して新しいスキルセットが必要なため、継続的な再訓練が不可欠です。十分な資格を持つスタッフがいなければ、生産ラインは十分に活用されず、遺伝子合成市場の収益蓄積が遅れるリスクがあります。
大規模合成能力の高い資本コスト
固相合成装置、精製カラム、廃棄物処理システムは、単一の注文が出荷される前に数百万ドルの投資を要求します。Molecular Assembliesは完全酵素フロープラットフォームの商業化のためだけに2,580万米ドルを調達しました。Thermo Fisherは2028年まで米国の製造とR&Dを拡大するために20億米ドルを拠出し、競争力を維持するために必要な予算の規模を明らかにしました。FDAの先進製造技術プログラムは規制支援を提供しますが、依然として広範囲な検証が必要で、費用と時間が追加されます。設備を迅速に償却できない小規模参入者は市場から撤退するか買収対象となる可能性があり、遺伝子合成市場内の新鮮なイノベーションを抑制します。
セグメント分析
合成方法別：酵素プラットフォームが化学的優位性に挑戦
化学オリゴヌクレオチド合成は、数十年にわたるプロセス最適化と信頼できるサプライチェーンにより、2024年に遺伝子合成市場シェアの55.45%を維持しました。固相ホスホルアミダイト反応は短鎖の標準として残り、マイクロチップベースのアプローチがバッチスループットを改善しています。しかし、遺伝子合成市場は、CRISPRとウイルスベクターにおけるより長い構築体の必要性に推進され、アセンブリ技術が2030年まで17.21%の年平均成長率を記録することで転換点を迎えています。
DNA ScriptのSYNTAXなどの酵素プラットフォームは、数時間以内に最大96のオリゴを生産し、有毒溶媒なしで研究室に即座のアクセスを提供します。Molecular Assembliesの完全酵素フロー技術は、エラー率を削減しながらリード長を延長し、従来の方法からシェアを奪う立場にあります。短いプライマー用の化学的速度と長い遺伝子用の酵素アセンブリを組み合わせるハイブリッド戦略が登場しており、遺伝子合成市場が単一技術に収束するのではなく多様化を続けることを保証しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
サービスタイプ別：ウイルス遺伝子合成がワクチン開発を加速
抗体DNA合成は、抗体薬物複合体パイプラインとCAR-T細胞への関心の高まりにより、2024年の遺伝子合成市場規模の48.28%に貢献しました。ウイルス遺伝子合成は、mRNAプラットフォームとウイルスベクターがワクチンおよび遺伝子治療分野を支配することで、17.34%の年平均成長率が設定されています。
CEPIによる自動テンプレート生産への資金提供は、ワクチンR&Dサイクル短縮への戦略的緊急性を確認しました。GenScriptとのJohnson & Johnsonの承認されたCAR-T治療における協力は、専有抗体配列が定期的な注文を生み出す例証です。配列設計、酵素合成、AIベース最適化をバンドルできるサービスプロバイダーは、プレミアム契約を獲得し、遺伝子合成市場の全体的な収益を拡大する立場にあります。
用途別：診断採用が商業基盤を拡大
遺伝子・細胞治療は、一回限りの遺伝子治療に対するFDAの承認ペース加速により強化され、2024年の需要の52.21%を占めました。病院がゲノムアッセイを日常ケアに組み込むことで、疾病診断用途は17.37%の年平均成長率で拡大します。
迅速新生児ゲノムシーケンシングは現在、レベルIV NICU症例の60%で臨床的に必要であることが証明され、カスタムプローブとコントロールの日常的な需要を創出しています。Centre for Genomic Regulationによって開発されたAI設計制御配列は、超選択的発現を可能にし、設計・構築サービスの新しい市場を開拓しています。これらの力が組み合わさって用途ミックスの多様性を持続し、遺伝子合成市場を治療パイプラインの変動性に対して回復力のあるものに保っています。
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エンドユーザー別：アウトソーシングがCROとCDMOの成長を推進
バイオ医薬品企業は社内プログラムのために大量注文を行うことで、2024年も収益の46.23%を牽引しました。しかし、スポンサーが臨床戦略に集中するために合成を外部化することで、CROとCDMOは最速の17.43%年平均成長率を記録すると予測されています。
GenScriptのCDMO拡大を目的とした2億2,400万米ドルの資金調達は、アウトソーシング波への供給者の信頼を示しています。Twist Bioscienceは、合成生物学と次世代シーケンシングの両方において多様化した顧客プールを背景に、2025年第2四半期に9,280万米ドルの収益を計上しました。NHGRIによって資金提供された学術コンソーシアムは、収益源をさらに多様化し、遺伝子合成市場の広範な需要安定性を保証しています。
地理分析
北米は、強力なベンチャーキャピタルの流れ、成熟したバイオ医薬品クラスター、支援的な規制により、2024年の遺伝子合成市場規模の42.31%を占めました。NHGRIの年間150万米ドルのプラットフォーム技術へのコミットメントは官民パートナーシップを促進し、FDAの協調遺伝子治療審査経路は規制の不確実性を取り除きます。民間企業も政策の信頼を反映しており、Thermo Fisherは2028年まで国内能力拡大に20億米ドルを支出しています。
アジア太平洋地域は2030年まで17.61%の年平均成長率を記録すると予測され、遺伝子合成市場で最も成長の速い地域です。中国はバイオテクノロジーを戦略的柱として分類し、合成遺伝学ベンチャーに豊富な補助金を導入しています。インドのBioE3政策は精密バイオ治療薬を優先し、地元のバイオファウンドリーを世界のクライアントにサービスを提供する立場に置いています。日本は2028年までに民間医薬品発見投資を倍増する計画で、人工多能性幹細胞プロジェクトが長い合成配列を要求しています。韓国の細胞治療イニシアティブが地域の勢いをさらに強化しています。
欧州は、EU バイオエコノミー戦略などの協調政策フレームワークが産業バイオテクノロジーを支援する中、安定した成長貢献者として留まっています。SYNBEE助成金はスタートアップがAIとDNA設計を組み合わせることを支援し、大陸の製薬大手は一貫した注文量を提供しています。中東・アフリカおよび南米は採用サイクルの初期段階にありますが、ヘルスケア支出の増加と農業バイオテクノロジーニーズが遺伝子合成市場のアドレス可能基盤を拡大しています。
競合環境
競争の激しさは中程度です。市場リーダーであるTwist Bioscience、GenScript Biotech、Thermo Fisher Scientific、Integrated DNA Technologiesは価格ではなく、精度、納期、プラットフォームの幅で競争しています。Twistは2025年第2四半期に49.6%の粗利益率を報告し、規模を達成すれば健全な経済性を実証しました。GenScriptのCDMO拡大を目的とした資金調達ラウンドは、既存企業がシェア維持のために再投資していることを示しています。CRISPR Therapeuticsのゲノム編集組成物（11,332,760）などの特許出願は技術的優位性を保護し、ライセンス収益源を生み出しています。
破壊的企業は酵素、マイクロ流体、自動化豊富なソリューションを追求しています。DNA ScriptはSYNTAXプリンターのためにシリーズCで1億6,500万米ドルを調達し、現在製薬会社と当日オリゴ供給でパートナーシップを結んでいます。Constructive Bioの5,800万米ドル調達は、現在の化学能力限界に挑戦する非標準アミノ酸の合成のために遺伝コードを書き換えることに焦点を当てています。Ribbon Biolabsは長フラグメントニッチを標的とし、Molecular Assembliesはリード長と純度を延長する専有酵素を構築しています。
戦略的買収が能力積み重ねを加速させています。Johnson & JohnsonはAmbrxを20億米ドルで買収し抗体薬物複合体のノウハウを追加し、上流遺伝学への大手製薬会社の関心を反映しています。Maravai LifeSciencesは、AIを活用したmRNAプロトタイピングを拡大するため、Officinae BioのDNAおよびRNA資産を取得する意向です。このような動きは専門知識を統合し参入障壁を高めますが、遺伝子合成市場内の長期価値も検証しています。
遺伝子合成業界リーダー
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Merck KGaA
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Eurofins Genomics
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Thermo Fisher Scientific
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GenScript
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Azenta Life Sciences (Genewiz)
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年5月：Ansa Biotechnologiesが50 kb DNA合成早期アクセスプログラムを開始し、4週間以内に複雑な配列を約束。
- 2025年3月：Telesis BioがGibson SOLA酵素DNA合成採用を加速するため最大2,100万米ドルを調達し、知的財産を保護しながらオンサイト生産を可能に。
- 2025年2月：CEPIがmRNAワクチン用自動DNAテンプレート生産を高速化するためDNA Scriptに470万米ドルを授与し、100日間ミッションを支援。
- 2024年9月：Constructive Bioがカスタムゲノム工学を進めるため、ノーベル賞受賞者Sir Gregory Winterを取締役会に迎えて5,800万米ドルのシリーズ A を完了。
世界遺伝子合成市場レポートの範囲
レポートの範囲に従い、遺伝子合成とは二本鎖DNA分子のin vitro、塩基ごとの合成を指します。生体内またはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって生じるDNA複製とは異なり、遺伝子合成はその開始にテンプレート鎖を必要としません。遺伝子合成市場は方法（オリゴヌクレオチド合成および遺伝子アセンブリ）、エンドユーザー（学術・研究機関、バイオ医薬品企業、および受託研究機関）、および地理（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、および南米）によってセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 化学オリゴヌクレオチド合成 | 固相ホスホルアミダイト |
| マイクロチップベースオリゴヌクレオチド合成 | |
| 遺伝子アセンブリ | PCR媒介 |
| ライゲーション媒介 |
| 抗体DNA合成 |
| ウイルス遺伝子合成 |
| その他 |
| 遺伝子・細胞治療開発 |
| ワクチン開発 |
| 疾病診断 |
| その他 |
| バイオ医薬品企業 |
| 学術・政府機関 |
| CROおよびCDMO |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 合成方法別 | 化学オリゴヌクレオチド合成 | 固相ホスホルアミダイト |
| マイクロチップベースオリゴヌクレオチド合成 | ||
| 遺伝子アセンブリ | PCR媒介 | |
| ライゲーション媒介 | ||
| サービスタイプ別 | 抗体DNA合成 | |
| ウイルス遺伝子合成 | ||
| その他 | ||
| 用途別 | 遺伝子・細胞治療開発 | |
| ワクチン開発 | ||
| 疾病診断 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | バイオ医薬品企業 | |
| 学術・政府機関 | ||
| CROおよびCDMO | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
遺伝子合成市場の現在の規模はどの程度ですか？
遺伝子合成市場規模は2025年に24.5億米ドル、2030年までに年平均成長率16.64%で52.9億米ドルの予測値です。
どの地域が遺伝子合成市場をリードしていますか？
北米が2024年収益の42.31%でリードし、強力なバイオ医薬品需要、豊富な連邦資金、明確な規制経路に支えられています。
どの合成方法が最も速く成長していますか？
遺伝子アセンブリおよび他の次世代方法は、より長いリード長と低いエラー率により従来の化学的アプローチを上回り、17.21%の年平均成長率で成長すると予測されています。
なぜCROとCDMOが遺伝子合成でシェアを獲得しているのですか？
製薬会社が専門プロバイダーへの合成のアウトソーシングを増加させており、予測期間中のCROおよびCDMO収益に対して17.43%の年平均成長率を推進しています。
市場成長に影響する主要な規制動向は何ですか？
FDAの年間遺伝子治療承認の倍増と、バイオテクノロジースクリーニングに関する米国大統領令の両方が、コンプライアンス期待を明確化しながら需要を増加させています。
酵素プラットフォームはコストと速度にどのような影響を与えていますか？
SYNTAXなどの酵素DNAプリンターは数時間で精製オリゴを生産でき、納期を短縮し有害廃棄物を削減することで、研究および製造ユーザーの間での採用を加速しています。
最終更新日:
