組織診断市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 6.45 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 8.90 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.65% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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モルドー・インテリジェンスによる組織診断市場分析
組織診断市場規模は2025年に64億5000万米ドルで、2030年までに89億米ドルに達すると予測され、年平均成長率6.65%を反映しています。この拡大は、世界的ながん負荷の増加と急速な検査室自動化、特に読影時間を短縮し結果を標準化するAI対応ホールスライドイメージングという二重の推進力に基づいています。試薬・消耗品は、すべての組織病理学検査で使い捨て抗体を消費するため、予測可能な需要を支えている一方、検査室がスライド処理をデジタル化し、エラーフリーのスループットのためにロボティクスを統合するにつれて、機器が普及しています。米国と欧州でのデジタル償還の明確化により経済的障壁が下がり、小規模病院や臨床検査受託機関が、慢性的な病理医不足を緩和する遠隔コンサルテーションワークフローを採用するきっかけとなっています。アジア太平洋地域は、政府が早期発見目標を国家保健予算に組み込み、国内外のベンダーに新たなボリュームをもたらしているため、記録的な資本を呼び込んでいます。同時に、AIネイティブのスタートアップが既存企業にソフトウェア、ハードウェア、試薬をシームレスなプラットフォームにバンドルするよう圧力をかけており、10年を通じて活発な合併・提携の舞台を整えています。
主要レポートの要点
- 製品別では、試薬・消耗品が2024年の組織診断市場シェアの68.23%を占めた一方、機器は2030年まで年平均成長率7.23%で成長すると予測されています。
- 技術別では、免疫組織化学が2024年に43.44%の収益シェアでリードし、デジタル病理学は2030年まで年平均成長率7.31%で進歩しています。
- 用途別では、乳がんが2024年の組織診断市場規模の31.98%を占めた一方、非小細胞肺がんは年平均成長率7.45%で拡大しています。
- エンドユーザー別では、病院・診断検査室が2024年に54.29%のシェアを占めた一方、研究・学術機関が最高の年平均成長率7.51%を記録しています。
- 地域別では、北米が2024年に41.34%のシェアを占めました。アジア太平洋地域が年平均成長率7.62%で最も急成長している地域です。
グローバル組織診断市場のトレンド・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | CAGR予測への（～）％影響 | 地域的関連性 | 影響のタイムライン |
|---|---|---|---|
| がん発症負荷の増加 | +1.2% | 世界的；北米、欧州、日本の高齢化人口で最も高い | 長期（4年以上） |
| 検査室での自動化・AIの加速 | +1.8% | 北米・欧州がリード、アジア太平洋都市部で急速な普及 | 中期（2～4年） |
| デジタル病理学償還の拡大 | +1.5% | 米国、欧州、オーストラリア、カナダへの波及 | 短期（2年以下） |
| 人口の多いアジアでの医療設備投資急増 | +1.3% | 中国、インド、東南アジア | 中期（2～4年） |
| 空間生物学対応多重免疫組織化学 | +0.9% | 世界中の一流研究病院と製薬R&Dセンター | 長期（4年以上） |
| ポイントオブケア マイクロ流体組織調製 | +0.7% | サハラ以南アフリカの農村部、東南アジア、ラテンアメリカ | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
がん発症負荷の増加
世界のがん症例が年2.1%増加し、2050年までに3500万件に達すると予測される中、確認的組織分析は不可欠なままです。乳がんは引き続き診断量を主導していますが、非小細胞肺がんは国家検診プログラムが詳細な腫瘍プロファイリングを要求するため、最も急速に拡大している使用例です[1]アントニオ・パッサロ、がんバイオマーカー：新興トレンドと個別化治療の臨床的意義
、Cell、sciencedirect.com。65歳を超えるとリスクが急激に高まり、すでに逼迫している病理検査室のスループット圧力を強化しています。継続的な検体流入により、ベンダーは安定した収益基盤を得て、精度を維持しながらターンアラウンドタイムを短縮する自動化、多重免疫組織化学、AIアルゴリズムでの継続的なR&Dが正当化されます。
組織病理検査室での自動化・AIの加速
AI搭載ホールスライドスキャナーはスライドレビュー時間を40%短縮し、検査室間の一致度を高めることで、希少な病理医が複雑な症例に集中できるようにしています。2024年のロシュの計算コンパニオン診断薬のFDA画期的指定は、アルゴリズム支援読影の規制承認を示し、顧客プールを拡大しました。米国では退職率が補充率を2対1で上回っており、自動化がサービス継続の中核となっています。AIを展開する検査室は、より迅速な報告、厳格な品質指標、より大きなスケーラビリティを達成し、組織診断市場をソフトウェア拡張型の標準治療に押し上げています。
米国・欧州でのデジタル病理学償還の拡大
メディケアの2024年政策更新により、以前のサービス提供場所とがん種制限が撤廃され、全国的な遠隔組織コンサルテーションの請求が可能になりました。主要民間保険会社も迅速に追従し、スキャナーと帯域幅アップグレードへの設備投資を遅らせていた重要な支払者ギャップを埋めました。欧州は、専門医アクセスを平等化する国境を越えた遠隔病理学ネットワークにデジタルワークフローを組み込むことで変化を反映しました[2]欧州委員会、「デジタルヘルス償還フレームワーク」、ec.europa.eu 。収益保証がついに明確になったことで、中規模の地域病院でも投資を正当化でき、初期の学術採用者を超えた普及が加速しています。
人口の多いアジアでの医療設備投資急増
中国は第14次5か年計画の下で診断近代化に1400億米ドルを計上し、インドの国家保健ミッションは2030年までに病理学利用可能性を50%向上させることを目標としています。大規模な公共入札は自動化組織処理装置、スライドスキャナー、試薬供給契約をカバーし、グローバルOEMのボリュームを促進し、消耗品の現地製造を奨励しています。急速な都市化、医療ツーリズム、国民皆保険目標が組み合わさり、アジア太平洋地域を組織診断市場の主要な成長フロンティアとして位置づけています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | CAGR予測への（～）％影響 | 地域的関連性 | 影響のタイムライン |
|---|---|---|---|
| 高い設備・消耗品コスト | -1.1% | 世界的；新興市場、地方システムで最も深刻 | 短期（2年以下） |
| 世界的な訓練された病理医の不足 | -0.8% | 北米、欧州、オーストラリア | 中期（2～4年） |
| プラットフォーム間データ形式ギャップ | -0.6% | 世界中のマルチベンダー医療システム | 中期（2～4年） |
| 試薬・抗体サプライチェーンの変動性 | -0.4% | 世界的な専門抗体依存アッセイ | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い設備・消耗品コスト；まだらな償還
ホールスライドスキャナーは20万～50万米ドルで、消耗品は検査室運営予算の約65%を吸収します。小規模病院は民間支払者間での償還が一貫しないため、このような支出を回収するのに苦労し、現金に余裕のあるプロバイダーが能力格差を拡大する二階層エコシステムを作り出しています。COVID-19が急性期医療に支出を転用し、ハードウェア更新サイクルを遅らせ、交換バックログを拡大しました。リースモデルと地域共有サービスハブは新たな応急措置として現れていますが、手頃な価格を完全に解決するものではありません。
世界的な訓練された病理医の不足
米国臨床病理学会のデータは、特に地方設定で、米国で2400を超える欠員を示しています。研修パイプラインは医学部卒業後6年間続くため、人材不足は長引くでしょう。遠隔病理学とAIは人間の作業負荷を軽減しますが、専門家の監督を完全に置き換えることはできず、機器が利用可能であっても検査室がどれだけ速く生産量をスケールできるかを制限します。
セグメント分析
製品別：自動化が機器普及を促進
機器セグメントは、検査室が手動ワークフローを見直すにつれて、組織診断市場全体の成長を上回り、2030年まで年平均成長率7.23%を記録すると予測されています。ホールスライドスキャナーは、米国と欧州連合での償還確実性に支えられて、最も急激な単位成長を示しています。ロボティクス対応組織処理装置は処理エラーを軽減し、AI指向染色システムは試薬使用を節約しています。バーコード駆動サンプル追跡やクラウドネイティブダッシュボードなどの進歩がさらに検査室効率を向上させます[3]楊劉、DropBlot：化学固定がん細胞の単一細胞ウェスタンブロッティング
、Nature Communications、nature.com。逆に、試薬・消耗品からの反復収益がベンダーマージンを支えており、すべての検体で抗体、プローブ、封入剤が必要なため、このカテゴリは2024年に68.23%のシェアを維持しました。多重アッセイキットは、複数のバイオマーカーを単一実行に凝縮し、結果あたりコストを下げ、小さな生検サンプルでますます貴重な商品である組織を節約するため、牽引力を得ています。定型試薬の安定した需要により、ベンダーは高マージン機器のR&Dに資金を提供する予測可能なキャッシュフローを得ています。
第二世代ミクロトームとクリオスタットはデジタル温度と刃角制御を組み込み、切片厚さのばらつきを最小化しています。これらのツールは成熟していますが、摩耗とCAP認定要件の遵守により、交換サイクルは安定しています。使い捨てプラスチックカセット、ガラススライド、カバースリップが消耗品景観を補完し、小規模地域病理ユニットでも安定した収入源に貢献することを保証しています。機器と使い捨て品の共生関係と、上昇するスループット期待と相まって、組織診断市場の長期拡大を支えています。
技術別：デジタル病理学が中心舞台に
デジタル病理学は全モダリティの中で最高の年平均成長率7.31%で進歩しています。アルゴリズムベースのパターン認識はピクセルデータを定量指標に変換し、腫瘍浸潤リンパ球と分裂像の客観的グレーディングを可能にします。地方施設はクラウド接続を活用して都市部の亜専門医を利用し、患者の移動と待機時間を短縮します。FDA による2025年のAI対応乳がん転移検出器の承認などの規制マイルストーンが病院調達委員会を活気づけています。一方、免疫組織化学は、その臨床的親しみやすさと標的療法を導く絶えず拡大するバイオマーカーカタログにより、43.44%の市場リーダーシップを維持しています。自動化により染色サイクル時間が60分未満に短縮され、追加の人員なしに日次スライドスループットが向上しました。
インサイチューハイブリダイゼーションは、特に血液悪性腫瘍で遺伝子再配列とウイルスゲノムを検出するための関連性を維持しています。一部の検査室はISHと多重免疫組織化学を組み合わせてRNA-タンパク質共発現を三角測量し、希少組織からの診断収率を高めています。新規質量分析イメージングとラマンベースモダリティはニッチなままですが、薬物分布研究とリピドミクスで有望性を示しています。集合的に、これらの技術アークは組織診断市場内での継続的な多様化を保証します。
用途別：肺プログラムが普及を促進
より多くの国がCTベース検診を展開し、実行可能な変異を確認するための反射組織検査を要求するにつれて、非小細胞肺がん検査は年平均成長率7.45%で拡大する見込みです。空間プロファイリングは、免疫療法反応を予測する免疫排除対炎症腫瘍ニッチを区別するのに優れています。FDA承認液体生検は組織読影を補完し、検査室が収益化するバンドル診断経路を作成します。31.98%シェアの乳がんは、確立された検診プログラムとER、PR、HER2アッセイの成熟したパネルに支えられて、ボリュームアンカーのままです。Ki-67などの追加マーカーの継続的発見が検査メニュー更新サイクルを維持しています。
ガイドラインがリスク層別化生検レジメンに移行し、定期的な再評価を要求するにつれて、前立腺がんと胃がん検査がボリュームを得ています。リンパ腫サブタイピングは結合免疫組織化学とISHパネルを活用して複雑な染色体転座をデコードします。総合的に、これらの適応症は組織プラットフォームの広範な利用を支え、組織診断市場を単一疾患依存から保護します。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：研究機関がイノベーション曲線をリード
研究・学術機関は、助成金資金によるバイオマーカー発見と製薬共同開発プロジェクトに推進され、年平均成長率7.51%で成長すると予測されています。これらのセンターは、日常的な臨床検査室に移行する前に多重・空間技術をしばしばパイロットし、商業化タイムラインを短縮します。学術医療センター内の臨床・研究コアの統合により、新しいアッセイを一つ屋根の下で分析的に検証し臨床的に展開できるハイブリッド環境が創出されます。病院と臨床検査受託機関は、より保守的でありながら、日常診断スループットの義務により54.29%で収益を支配しています。
製薬・バイオテクノロジー企業は、コンパニオン診断薬共同開発を支援するために社内組織プラットフォームをますます取得し、高スループット、規制グレード機器の需要を強化しています。医薬品開発業務受託機関は、内部能力を欠く小規模バイオテクノロジー企業にアウトソーシングされたスライドスキャニングとAI定量化サービスを提供することで、ユーザーミックスを完成させます。この需要ノードの多様性は、単一セクターでの周期的投資低迷に対して組織診断市場を安定化させます。
地域分析
北米は2024年にグローバル収益の41.34%を生み出し、CLIA認定検査室の深いインストールベース、広範な支払者カバレッジ、多くの機器・試薬本社への近接性に支えられています。継続的なFDA監督が世界的なベストプラクティス標準を形成し、ベンチャーキャピタルフローがAIスタートアップ形成を支えています。カナダは人口密度の低い地域を都市部がんセンターに接続する国家遠隔病理ネットワークを進歩させ、市場リーチを拡大しています。
欧州はEUデジタル単一市場戦略から恩恵を受け、国境を越えたデータ交換と調達を合理化します。ドイツと英国がAI検証研究を先導し、北欧諸国はアルゴリズム訓練のために中央集権化病理登録を活用します。結束した規制フレームワークと安定した償還により、欧州は第二世代デジタルシステムの信頼できる採用者となっていますが、一部南部・東部加盟国の予算緊縮が成長を和らげています。
アジア太平洋地域は最も急成長している地域で、中国とインドが診断インフラアップグレードに合計2000億米ドルを投入し、予測年平均成長率7.62%を示しています。技術的に既に先進的な日本と韓国の検査室は空間生物学に迅速に転換し、一方東南アジア諸国は基礎組織病理学能力に投資しています。蘇州、深圳、ハイデラバードの現地製造クラスターが抗体とスライドで現れ、供給回復力を改善し着陸コストを下げています。並行して、シンガポールやタイなどの医療ツーリズムハブは国際認定検査室を要求し、品質ベンチマークを向上させています。
ラテンアメリカと中東・アフリカは新興フロンティアを代表します。ブラジル、サウジアラビア、アラブ首長国連邦がそれぞれの地域で支出をリードし、民間病院拡大と政府近代化推進に支えられています。それにもかかわらず、不適切な償還と熟練労働力不足が総成長を世界平均以下に抑えています。標的援助プログラムとポイントオブケア マイクロ流体は低所得国の診断ギャップを埋めることを目指し、組織診断市場の対応可能ベースを徐々に拡大しています。
競争環境
市場は中程度の集中度を示しています。これらの既存企業はプラットフォーム統合を追求し、スキャナー、染色装置、試薬、クラウド分析を長期クライアントをロックインするサービス契約にバンドルしています。買収活動は活発なままです：2025年7月のQuanterixによるAkoya Biosciencesの3億米ドル買収は、単一分子検出と空間イメージングを結合して製薬の多重需要を満たしました。
PathAIやNucleaiなどのAIネイティブ挑戦者は複数年資金調達ラウンドと臨床検査受託機関・製薬スポンサーとの共同開発取引を確保し、プロプライエタリベンダーアルゴリズムを拡張または置換するソフトウェア層を提供しています。戦略的提携-例えば、Quest DiagnosticsとGoogle Cloudの2025年パートナーシップ-は、1日に数百万のスライドを処理し、秒以内に病理医に意思決定支援を提供するハイパースケールインフラを活用します。
サプライチェーンセキュリティが差別化要因となっています。ベンダーは地域抗体製造を拡大し、パンデミック時代の不足に疲弊した購入者を安心させるために重要試薬をデュアルソース化しています。相互運用性イニシアチブが勢いを得て、オープンアーキテクチャプラットフォームが調達入札で顕著に取り上げられるようになりました。全体的に、ソフトウェアマージンが既存ハードウェアメーカーとSaaS参入者の両方を誘引し、組織診断市場内の収益ミックスを再形成するにつれて、競争激度の上昇が予想されます。
組織診断業界リーダー
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アジレント・テクノロジーズ・インク
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エフ・ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド
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メルクKGaA
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サーモフィッシャーサイエンティフィック
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アボット
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年7月：Quanterixは3億米ドルでのAkoya Biosciences買収を完了し、単一分子検出と空間生物学ワークフローを統合しました。
- 2025年4月：ロシュはVENTANA TROP2計算病理学コンパニオン診断薬でFDA画期的デバイス指定を受けました。
- 2025年3月：Quest DiagnosticsはGoogle Cloudと提携し、2200サイトでスライドからレポートまでの時間を30%短縮するAIモデルを展開しました。
- 2024年12月：LabcorpはMAWD病理グループを8500万米ドルで買収し、15人の専門病理医を追加してデジタル能力を拡張しました。
グローバル組織診断市場レポートスコープ
レポートのスコープによると、組織診断はがんの様々な段階の監視と診断を含みます。組織診断市場は製品、技術、用途、地域で区分されています。
組織診断市場は製品、技術、用途、地域で区分されています。製品別では、市場は機器、試薬、消耗品に区分されています。技術別では、市場は免疫組織化学、インサイチューハイブリダイゼーション、デジタル病理学・ワークフロー管理、その他の技術として区分されています。用途別では、市場は乳がん、前立腺がん、胃がん、その他のがんに区分されています。レポートは異なる地域の主要国での組織診断の市場規模と予測もカバーしています。各セグメントについて、市場規模は価値（米ドル）で提供されています。
| 機器 | スライド染色システム |
| 組織処理システム | |
| ホールスライドスキャナー | |
| ミクロトーム・クリオスタット | |
| その他の機器 | |
| 試薬・消耗品 | 抗体 |
| キット・アッセイ | |
| 試薬・プローブ | |
| その他の消耗品 |
| 免疫組織化学 |
| インサイチューハイブリダイゼーション |
| デジタル病理学 |
| その他の技術 |
| 乳がん |
| 前立腺がん |
| 非小細胞肺がん |
| 胃がん |
| リンパ腫 |
| その他 |
| 病院・診断検査室 |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 |
| 研究・学術機関 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品別 | 機器 | スライド染色システム |
| 組織処理システム | ||
| ホールスライドスキャナー | ||
| ミクロトーム・クリオスタット | ||
| その他の機器 | ||
| 試薬・消耗品 | 抗体 | |
| キット・アッセイ | ||
| 試薬・プローブ | ||
| その他の消耗品 | ||
| 技術別 | 免疫組織化学 | |
| インサイチューハイブリダイゼーション | ||
| デジタル病理学 | ||
| その他の技術 | ||
| 用途別 | 乳がん | |
| 前立腺がん | ||
| 非小細胞肺がん | ||
| 胃がん | ||
| リンパ腫 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・診断検査室 | |
| 製薬・バイオテクノロジー企業 | ||
| 研究・学術機関 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
組織診断市場の現在価値は？
組織診断市場規模は2025年に64億5000万米ドルで、2030年までに89億米ドルに達すると予測され、年平均成長率6.65%を反映しています。
どの製品カテゴリが組織診断収益を主導していますか？
すべての組織検査で使い捨て抗体とプローブを消費するため、試薬・消耗品が68.23%のシェアでリードしています。
なぜデジタル病理学は従来の方法より速く成長しているのですか？
償還拡大とレビュー時間を40%短縮するAIアルゴリズムがデジタル病理学の年平均成長率7.31%を推進しています。
どの地域が最も急成長している市場ですか？
アジア太平洋地域は、中国、インド、東南アジア全体で2000億米ドルの診断インフラ投資に推進され、年平均成長率7.62%で成長すると予測されています。
人材不足は技術採用にどのような影響を与えていますか？
米国で2400を超える病理医欠員がある中、検査室は診断スループットと品質を維持するために自動化とAIを採用しています。
最終更新日:
