| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 88.79 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 115.94 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 5.48% |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
臨床診断市場分析
臨床診断市場規模は、2024時点でUSD 84.18 billionと推定され、2029時点でUSD 109.92 billionに達し、予測期間中（2024-2029）に5.48%のCAGRで成長すると予測される。
次世代シーケンシング（NGS）、デジタルパソロジー、高度な画像技術など、診断技術における絶え間ないイノベーションが、診断検査の精度、効率、能力を高めている。癌、糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患やCOVID-19のような感染症の罹患率の上昇が、早期発見とモニタリングのための診断検査の需要を牽引している。
結核、癌、HIV/AIDSのような様々な感染症や慢性疾患から新興病原体への罹患率の増加は、世界の健康にとって大きな負担となっている。例えば、2023年11月の世界保健機関（WHO）の報告書によると、世界で1,060万人以上が結核に罹患しており、その内訳は男性580万人、女性350万人となっている。同様に、世界保健機関（WHO）が2023年12月に発表した報告書によると、コレラの感染者は年間130万人から400万人を超えている。このように、感染症患者の増加は臨床診断市場の成長を促進すると予想される。
また、進化する技術の採用が増加していることも、臨床診断市場の成長を後押しする主要な要因の1つである。例えば、2023年4月、プラットフォーム企業であるSapphiros社は、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、インフルエンザA、インフルエンザBを1回の検査で迅速に検出できる高性能の市販用（OTC）分子多重呼吸器診断検査を開発するため、米国国立衛生研究所（NIH）のRADx（Rapid Acceleration of Diagnostics）Techプログラムに採択されたと発表した。
さらに、医療機器メーカーが高効率のポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査を開発するためにプライマー技術を採用する動きが活発化しており、分子診断業界を変革している。例えば、2023年4月、Co-Diagnostics Inc.は独自のコ・プライマー技術を開発した。コ・プライマーは増幅におけるエラーを劇的に減少させ、PCR検査の精度と特異性を高めるように設計されており、多重アッセイを変革する技術となっている。したがって、このような先端技術の進化に伴い、新規臨床診断検査の開発が増加すると予想される。
結論として、慢性疾患や感染症の増加、臨床診断薬に対する需要などの要因が臨床診断薬市場の成長を後押ししている。
しかし、ハイエンドの分子診断薬に手が届きやすい価格や償還シナリオに関連する制約が、予測期間中の市場の成長を抑制する可能性がある。
臨床診断市場の動向
試薬セグメントは予測期間中に著しい成長を記録する見込み
- 試薬は臨床診断に不可欠なものである。試薬は様々な種類の疾病診断に幅広く使用されている。疾病が複雑化し、早期診断が求められる中、検査室では生体試料から疾病を診断するために、複雑な試薬の組み合わせを使用するケースが増えている。検査室は競争の激化に直面しており、継続的な品質の向上と迅速な結果の提供が求められている。この要件は、複数の作業を効率的に実行できる試薬の重要性を強調しています。
- 試薬は診断検査やラボの手順において重要なコンポーネントであり、いくつかの要因が市場の需要と発展を後押ししている。バイオテクノロジーと分子生物学の革新は、より洗練された効率的な試薬の開発につながっている。これらの進歩により、より正確で感度が高く、迅速な診断検査が可能となっている。慢性疾患、感染症、遺伝性疾患の増加により、診断検査に対する需要が高まり、高品質の試薬に対するニーズが高まっている。
- 例えば、Molecular Medicine Reportsが2023年5月に発表したレポートによると、PCR、等温増幅、遺伝子チップ、ハイスループットなどの分子診断技術の進歩は、臨床診断における特殊な試薬の能力と需要を著しく高めている。これらの技術は、感染症病原体や遺伝子変異を正確、高感度、迅速に検出するための高品質な試薬に依存しており、臨床診断市場の試薬セグメントの成長を促進している。PCR、次世代シーケンシング、CRISPRベースの技術を含む分子診断分野の成長は、特殊な試薬に大きく依存しており、市場の成長を促進している。患者の診療現場で迅速な診断を可能にするポイントオブケア検査の増加により、正確な結果を迅速に提供するための堅牢で信頼性の高い試薬が必要とされている。
- さらに、試薬需要の高まりに対応するために主要企業が採用している成長戦略が、同分野の成長を後押ししている。例えば、2024年1月、Fujirebio Holdings, Inc.とAgappe Diagnostiaは、免疫学機器Mispa i60およびMispa i121のカートリッジベースCLIAシステム試薬製造プロジェクトにおける開発・製造受託機関（CDMO）提携に合意した。
- 慢性疾患患者の増加や主要企業の成長戦略など、上記の要因が試薬セグメントの成長を後押ししている。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、北米が臨床診断市場を支配する見込み
- 北米の臨床診断市場は、高齢者人口の増加、臨床検査に対する患者の意識の高まり、感染症や慢性疾患患者の有病率の上昇が牽引している。
- インフルエンザやHIVなどの感染症の増加は、分子診断検査やキットの需要を促進する重要な要因である。例えば、カナダ政府が発表したWeekly Influenza Reportのデータによると、2024年5月12日から5月25日まで、第21週に約313件のインフルエンザBと107件のインフルエンザAの症例が記録されている。同様に、カナダ政府が2023年10月に発表した年次報告書によると、インフルエンザ検査数は2021年から2022年の0.75万件から2022年から2023年の119万件に増加した。同時に、インフルエンザ検出数は2021-2022年の16,126件から2022-2023年の74,344件に急増した。インフルエンザ罹患率の上昇により、保存された遺伝子標的を通してインフルエンザウイルスを検出・同定する分子診断法の必要性が高まっている。このような需要の急増が、この地域における市場の成長を後押ししている。人口のかなりの部分がインフルエンザに罹患していることから、市場は迅速抗原検査、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）、迅速分子アッセイなどの診断検査に対する需要が急増する態勢にある。
- さらに、この地域では細菌やウイルス感染症、がんの罹患率が上昇しているため、ポイントオブケア診断薬に対するニーズが高まっている。この需要は、次世代シーケンシングの研究開発努力の高まりや、慢性疾患の治療技術の絶え間ない進化がさらに後押ししている。例えば、米国癌協会が2023年1月に発表した報告書によると、米国では2023年に約1.9人の癌患者が新たに診断された。このように、がん患者数の多さは、がん診断のための臨床診断の採用を増加させ、市場の成長を促進すると予想される。
- また、高齢者人口の増加、臨床検査に対する患者の意識の高まり、感染症や慢性疾患患者の増加などが、同地域における臨床診断市場の成長を後押しすると予想される。
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臨床診断業界の概要
同市場は競争が激しく、グローバル企業とローカル企業で構成されている。競争環境には、市場シェアを持ち、よく知られているいくつかの国際企業や地元企業の分析が含まれる。市場の主な主要企業には、アボット・ラボラトリーズ、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク、ダナハーコーポレーション、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、キアゲン、ロシュ・ダイアグノスティックスが含まれる。
臨床診断市場のリーダー
-
Bio-Rad Laboratories
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Danaher Corporation
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F. Hoffmann-La Roche AG
-
Abbott Laboratories
-
bioMérieux
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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臨床診断市場ニュース
- 2024年4月 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、超高感度多重デジタルPCRアッセイであるddPLEX ESR1変異検出キットを発売した。このアッセイは、高感度で多重化された変異検出アッセイがトランスレーショナルリサーチ、治療法の選択、疾患のモニタリングに役立つ腫瘍学市場向けのDroplet Digital PCRの提供拡大に貢献した。
- 2024年1月ELITechGroupはCE-IVDR認証のGI Bacterial PLUS ELITe MGB Kitを発売し、体外診断用医薬品のポートフォリオを拡大した。このキットは消化管細菌感染症の診断に特化している。このin vitroアッセイは主要な細菌病原体のみを対象としている。
臨床診断産業セグメント化
本レポートの範囲にあるように、臨床診断検査とは、あらゆる疾患の診断や検出を補助するために実施される医療検査の一種である。これらの検査は、あらゆる疾患の予防、管理、監視において重要な役割を果たしている。臨床診断は、患者ケアの向上、消費者の安全への貢献、医療費の削減に寄与する。臨床診断市場は、検査、製品、エンドユーザー、地域によって区分される。検査分野はさらに、脂質パネル、肝臓パネル、腎臓パネル、全血球算定、電解質検査、感染症検査、その他の検査に区分される。製品セグメントはさらに機器、試薬、その他の製品に分けられる。エンドユーザーはさらに、病院検査室、診断検査室、ポイントオブケア検査、その他のエンドユーザーに二分される。地域はさらに北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に区分される。また、世界の主要地域17カ国の推定規模と動向もカバーしています。レポートでは、上記のセグメントの数値（単位：米ドル）を提供しています。
テストによる
| 脂質パネル |
| 肝臓パネル |
| 腎臓パネル |
| 完全血球計算 |
| 電解質検査 |
| 感染症検査 |
| その他のテスト |
製品別
| 楽器 |
| 試薬 |
| その他の製品 |
エンドユーザー別
| 病院検査室 |
| 診断検査室 |
| ポイントオブケア検査 |
| その他のエンドユーザー |
地理別
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| テストによる | 脂質パネル | |
| 肝臓パネル | ||
| 腎臓パネル | ||
| 完全血球計算 | ||
| 電解質検査 | ||
| 感染症検査 | ||
| その他のテスト | ||
| 製品別 | 楽器 | |
| 試薬 | ||
| その他の製品 | ||
| エンドユーザー別 | 病院検査室 | |
| 診断検査室 | ||
| ポイントオブケア検査 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地理別 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
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臨床診断市場調査FAQ
臨床診断市場の規模は？
臨床診断市場規模は2024年に841億8000万ドルに達し、年平均成長率5.48%で2029年には1099億2000万ドルに達すると予測される。
現在の臨床診断市場規模は？
2024年の臨床診断市場規模は841億8000万ドルに達すると予想される。
臨床診断市場の主要プレーヤーは？
Bio-Rad Laboratories、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche AG、Abbott Laboratories、bioMérieuxが臨床診断市場に参入している主要企業である。
臨床診断市場において最も急成長している地域は？
アジア太平洋地域は、予測期間（2024-2029年）に最も高いCAGRで成長すると推定される。
臨床診断市場で最大のシェアを占める地域は？
2024年、臨床診断市場は北米が最大の市場シェアを占める。
この臨床診断市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は？
2023年の臨床診断市場規模は795.7億米ドルと推定される。本レポートでは、2021年、2022年、2023年の臨床診断市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の臨床診断市場規模を予測しています。
臨床診断技術の新たなトレンドは？
臨床診断技術の新たなトレンドはa) 個別化医療 b) ポイント・オブ・ケア検査
最終更新日:
臨床診断産業レポート
世界の臨床診断市場は、慢性疾患や感染症の診断・管理ニーズの高まりに牽引され、活況を呈している。脂質パネル、肝臓パネル、全血球計数などの検査に重点を置き、予防医療に対する意識の高まりから、心血管疾患の診断において市場は大きな伸びを示している。製品別では、診断薬市場には高度な機器、試薬、その他の製品が含まれる。診断の精度と効率を高める技術革新により、機器が優位を占めるとみられる。病院の検査室、診断センター、POC（ポイント・オブ・ケア）環境といった主要なエンドユーザーは、疾病管理において極めて重要であり、病院が大きな市場シェアを占めている。
地域的には、北米が先進的な医療インフラでリードしており、アジア太平洋地域は医療投資に後押しされて有望な成長を示している。診断薬業界の発展に伴い、臨床診断会社による多様で洗練された診断薬ソリューションへの需要が急増しており、診断薬市場規模の堅調な拡大を示している。
業界動向は、現在の状況を理解する上で市場レポートと市場規模の重要性を浮き彫りにしている。業界レポートと業界研究は世界市場に関する貴重な洞察を提供し、業界統計と業界分析は市場ダイナミクスをより深く理解する。市場分析と市場データは十分な情報に基づいた意思決定に不可欠であり、市場予測は将来のトレンド予測に役立ちます。市場成長の原動力は技術の進歩と医療ニーズの高まりであり、市場細分化によって的を絞った戦略が可能になります。
市場の見通しは引き続き良好で、今後数年間で大きな市場価値が見込まれる。市場リーダーは革新を続け、市場予測と市場見直しを推進する。業界展望は、包括的な業界情報と業界販売データに支えられた継続的成長を示唆している。市場の成長率は引き続き堅調に推移すると予想され、調査会社は詳細なレポート例やレポートPDFを提供し、さらなる分析に役立てています。
