体外診断（IVD）市場規模
| 調査期間 | 2021 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | USD 1021億8000万ドル |
| 市場規模 (2029) | USD 1.316億6.000万ドル |
| CAGR(2024 - 2029) | 5.20 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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体外診断（IVD）市場分析
体外診断薬市場規模は5.20%年に1,021億8,000万米ドルと推定され、2029年までに1,316億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年から2029年）中に5.20％のCAGRで成長します。
世界中の人々の間で SARS-CoV2 ウイルス感染を迅速かつ正確に診断するための IVD キットや試薬の需要が高まっているため、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより体外診断に注目が集まっています。体外診断にはさまざまな生体サンプルの検査が含まれるため、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は市場にプラスの影響を与えました。これは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) などの感染症の診断に役立ちました。検査は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックを制御する上で重要なステップでした。 「というタイトルの記事。 2021 年 4 月に発行された「体外診断産業に対する新型コロナウイルス感染症の影響では、人体サンプルに対して実施される体外診断検査が新型コロナウイルス感染症と闘う上で不可欠なツールであると述べられています。この業界は、リモート収集やデジタルパソロジーなど、パンデミックによって必要となったイノベーションの利用が増加したため、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）後に大幅に成長しました。また、主要企業が新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を診断するための診断キットを迅速に発売したことも、パンデミック中に市場を牽引した。
たとえば、2021年5月に国防研究開発機構（DRDO）は、わずか75分で結果が得られる新型コロナウイルス感染症（COVID-19）抗体検出キットを開発した。さらに、2020 年 2 月に米国 FDA は、診断薬の利用を促進するための新しい方針を発表しました。公衆衛生上の緊急事態が発生したと判断され、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断のためのIVDの緊急使用の許可が正当化された。
世界の IVD 市場の成長は、慢性疾患や感染症の有病率の高さ、ポイントオブケア (POC) 診断の使用の増加、体外診断製品の先進技術、および個別化医療の認識と受け入れの増加にも起因している可能性があります。薬とコンパニオン診断。アメリカ疾病予防管理センター（CDC）によると、2021年には米国で20歳以上の成人約1,820万人が冠動脈疾患（CAD）を患っていた。心臓病は米国の人々の主な死因となっています。慢性疾患の発生率が高いため、大規模な診断手順の需要が増加し、それが市場を牽引しています。さらに、現在の市場は、IVD市場における先進技術の使用により成長しています。従来の診断法から、遺伝子レベルで機能する新世代の診断法へのパラダイムシフトが起きています。これは、遺伝子検査、分子診断、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、次世代シーケンス (NGS) などの先進技術を IVD プラットフォームに組み込むことで可能になりました。また、高度な機能を備えた製品の発売の増加が市場を牽引すると予想されます。たとえば、2022 年 6 月に、アジリエント テクノロジーは、欧州連合の新しい IVDR 規制に準拠して使用するための、IVD 準拠の機器、キット、および試薬を発売しました。
すべての発展はさておき、製品の承認に関する厳しい規制と煩雑な償還手続きは、市場の成長を抑制すると予想されるいくつかの要因です。
体外診断薬市場の動向
製品別では試薬が最大の市場シェアを占める見込み
試薬市場には、メーカーが体外診断プロセスで使用することを意図した化学的、生物学的、免疫学的成分、溶液、製剤が含まれる。多くの診断プラットフォームが高コストであることから、メーカーがエンドユーザーに技術を直接販売する代わりに機器をリースするのが一般的である。このような取り決めでは、リースは、契約期間中に機器に関連する試薬やアッセイを購入する契約と結びついている。
さらに、世界的な慢性疾患の負担増に伴い、体外診断薬に対する需要が増加し、様々な検査プラットフォームで使用される試薬の需要が急増している。国際糖尿病連合糖尿病アトラス第10版2021年によると、世界の糖尿病患者（20～79歳）は合計5億3700万人である。2030年には世界で6億4,300万人、2045年には7億8,300万人の糖尿病患者が存在することになる。慢性疾患に罹患する人口の増加は、その状態をモニタリングするためにタイムリーな臨床検査を必要とするため、予測期間中、試薬セグメントの成長を促進すると予想される。
また、主要な市場参入企業による買収も市場の成長に寄与すると予想される。例えば、2022年3月にメディックス・バイオケミカはmyPOLS Biotec GmbHの株式を100％取得した。myPOLS Biotecを買収することで、メディックス・バイオケミカはIVD原料のポートフォリオを追加し、分子診断用試薬の品揃えを増やした。この買収により、メディックス・バイオケミカは世界的な存在感を増し、分子診断におけるさらに高度な科学的・技術的能力を顧客に提供することになる。
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
北米が市場を支配し、予測期間中も支配が続く見込み
北米は現在、体外診断用医薬品市場で大きな伸びを示しており、今後も数年間はその牙城を守り続けると予想される。この地域は医療産業が確立しており、慢性疾患の有病率が上昇しているため、将来的に市場シェアを拡大すると予想される。米国は、医療費の増加とポイント・オブ・ケア検査の急速な普及により、北米地域の市場の大半を占めている。2022年7月に更新された慢性疾患に関する疾病対策予防センターのデータによると、慢性疾患は米国で毎年死亡と障害の主な原因となっている。同国における慢性疾患の増加は、同国における体外診断薬の成長に拍車をかけている。さらに、米国癌協会によると、2022年1月、癌は心臓病に次いで米国で2番目に多い死因であり続けている。2022年に米国で新たに発生するがん患者は190万人、がんによる死亡者は60万9,360人と予想されており、これは1日に約1,670人が死亡していることになる。さらに、米国では慢性疾患を持つ人々が医療施設を最も頻繁に利用している。入院や処方箋記入の大半を占めるため、市場成長の原動力となっている。同地域における対象疾患や慢性疾患の負担の大きさ、早期診断に対する需要の高まりは、米国における調査対象市場の成長を促進する他の主な要因である。
さらに、同地域での製品上市数の増加や、北米における主要プレイヤーの高い集中も、市場を牽引する主な要因となっている。例えば、2020年5月、Bio-Rad Laboratories Inc.のSARS-CoV-2 Droplet Digital PCR（ddPCR）検査キットは、米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得した。SARS-CoV-2 Droplet Digital PCR (ddPCR)検査はBio-Rad社のQX200およびQXDx ddPCRシステムで実行されます。
重要な地理的市場に関する分析を取得する
体外診断薬業界の概要
体外診断薬市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業の存在により、本質的に断片化されている。競争環境には、Thermo Fischer Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Siemens Healthcare GmbH、F. Hoffmann-La Roche AGなど、市場シェアを持ち知名度の高い国際企業や地元企業の分析が含まれる。
体外診断薬市場のリーダー
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Abbott Laboratories
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Siemens Healthcare GmbH
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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BioMérieux SA
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Thermo Fischer Scientific Inc
*免責事項:主要選手の並び順不同
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体外診断薬市場ニュース
- 2022年1月：ロシュ・ダイアグノスティックス（スイス）が、モバイルデジタルヘルス機能を備えた血糖管理ソリューション「コバス パルスシステムを発売し、患者ケアの向上を図る。
- 2021年9月 アボット・ラボラトリーズ（米国）が、互換性のあるiPhoneで使用できるiOSアプリケーション「Freestyle libre 2の米国FDA認可を取得。
- 2021年8月ロシュが抗PD-1免疫療法の適応となるdMMR固形がん患者を同定するVENTANA MMR RxDx PanelのFDA（米国食品医薬品局）承認を取得。
体外診断薬市場レポート-目次
1. INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. RESEARCH METHODOLOGY
3. EXECUTIVE SUMMARY
4. MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 High Prevalence of Chronic Diseases
4.2.2 Increasing Use of Point-of-care (POC) Diagnostics
4.2.3 Advanced Technologies in In Vitro Diagnostic Products
4.2.4 Increasing Awareness and Acceptance of Personalized Medicine and Companion Diagnostics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Stringent Regulations Regarding Product Approvals
4.3.2 Cumbersome Reimbursement Procedures
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 By Test Type
5.1.1 Clinical Chemistry
5.1.2 Molecular Diagnostics
5.1.3 Immuno Diagnostics
5.1.4 Hematology
5.1.5 Other Test Types
5.2 By Product
5.2.1 Instruments
5.2.2 Reagents
5.2.3 Other Products
5.3 By Usability
5.3.1 Disposable IVD Devices
5.3.2 Reusable IVD Devices
5.4 By Application
5.4.1 Infectious Disease
5.4.2 Diabetes
5.4.3 Cancer/Oncology
5.4.4 Cardiology
5.4.5 Autoimmune Disease
5.4.6 Nephrology
5.4.7 Other Applications
5.5 By End Users
5.5.1 Diagnostic Laboratories
5.5.2 Hospitals and Clinics
5.5.3 Other End Users
5.6 Geography
5.6.1 North America
5.6.1.1 United States
5.6.1.2 Canada
5.6.1.3 Mexico
5.6.2 Europe
5.6.2.1 Germany
5.6.2.2 United Kingdom
5.6.2.3 France
5.6.2.4 Italy
5.6.2.5 Spain
5.6.2.6 Rest of Europe
5.6.3 Asia-Pacific
5.6.3.1 China
5.6.3.2 Japan
5.6.3.3 India
5.6.3.4 Australia
5.6.3.5 South Korea
5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.6.4 Middle-East and Africa
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 South Africa
5.6.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.6.5 South America
5.6.5.1 Brazil
5.6.5.2 Argentina
5.6.5.3 Rest of South America
6. COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Biomerieux SA
6.1.2 Danaher Corporation
6.1.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.4 Becton, Dickinson and Company
6.1.5 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.6 Abbott Laboratories
6.1.7 Arkray Inc.
6.1.8 Sysmex Corporation
6.1.9 Siemens Healthcare GmbH
6.1.10 Thermo Fischer Scientific Inc.
6.1.11 Qiagen NV
6.1.12 Grifols SA
6.1.13 AgilentTechnologies Inc.
6.1.14 Diasorin
- *List Not Exhaustive
7. MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS
体外診断用医薬品業界のセグメンテーション
本レポートの範囲では、体外診断薬には、様々な生物学的サンプルの体外検査を行うための医療機器や消耗品が含まれる。これらは、糖尿病や癌などの様々な病状の診断に使用される。体外診断市場は、検査タイプ（臨床化学、分子診断、免疫診断、血液診断、その他の検査タイプ）、製品（機器、試薬、その他の製品）、使用性（使い捨て体外診断用医薬品、再利用可能体外診断用医薬品）、用途（感染症、糖尿病、癌/腫瘍、心臓病、自己免疫疾患、腎臓病、その他の用途）、エンドユーザー（診断研究所、病院・診療所、その他のエンドユーザー）、地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
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異なる地域またはセグメントが必要ですか？
体外診断市場に関する調査FAQ
体外診断市場の規模はどれくらいですか?
体外診断薬市場規模は、2024年に1,021億8,000万米ドルに達し、CAGR 5.20%で成長し、2029年までに1,316億6,000万米ドルに達すると予想されています。
現在の体外診断薬市場規模はどれくらいですか?
2024 年の体外診断市場規模は 1,021 億 8,000 万米ドルに達すると予想されています。
体外診断市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Abbott Laboratories、Siemens Healthcare GmbH、F. Hoffmann-La Roche Ltd、BioMérieux SA、Thermo Fischer Scientific Incは、体外診断市場で活動している主要企業です。
体外診断市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
体外診断市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が体外診断市場で最大の市場シェアを占めます。
この体外診断用市場は何年をカバーしており、2023 年の市場規模はどれくらいですか?
2023 年の体外診断市場規模は 971 億 3,000 万米ドルと推定されています。このレポートは、2021年、2022年、2023年の体外診断市場の歴史的市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の体外診断薬市場規模も予測しています。
体外診断薬産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports によって作成された、2024 年の体外診断薬市場シェア、規模、収益成長率の統計。体外診断分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
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