がん診断市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 114.87 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 169.72 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.12% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるがん診断市場分析
がん診断市場は2025年に1,148億7,000万米ドルと評価され、2030年には1,697億2,000万米ドルに達し、年平均成長率8.12%で拡大すると予測されています。人工知能ツールの承認加速、血液ベーススクリーニングのメディケア適用拡大、リキッドバイオプシープラットフォームの急速な普及が早期発見経路を再構築しています。マルチキャンサー血液検査およびポイントオブケア画像診断装置のFDA画期的医療機器指定は、競争の激化を招く一方で、イノベーションを支持する規制環境を示しています。政府は、バイデンがん・ムーンショットおよびオーストラリアの新しい肺スクリーニングプログラムを通じて集団スクリーニングを最も顕著に拡大しており、制約された公衆衛生予算内に適合する分散化ソリューションの需要を創出しています。画像診断大手とAIスペシャリストとの戦略的パートナーシップが生産性向上と診断所要時間短縮を推進する一方、高齢化に向けた人口構成の変化が長期的な検査量増加を支えています。[1]食品医薬品局、「プレス発表：シールドマルチがん検出テスト」、fda.gov
主要報告書のポイント
- 診断タイプ別では、診断画像検査が2024年に46.2%の収益シェアで首位を維持；ゲノミクス・リキッドバイオプシー検査は2030年まで18.4%の年平均成長率で拡大と予測
- がんタイプ別では、乳がんが2024年のがん診断市場規模の24.4%を占める一方、膵臓がんは2030年まで12.6%の年平均成長率で進展。
- エンドユーザー別では、病院が2024年にがん診断市場シェアの52.6%を保持；ポイントオブケアセンターが2030年まで14.7%の最高予測年平均成長率を記録。
- 地域別では、北米が2024年に38.9%のシェアを占める一方、アジア太平洋は予測期間中10.9%の年平均成長率で成長予定。
世界のがん診断市場動向・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | （〜）年平均成長率予測への影響（%） | 地域的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 政府資金によるスクリーニングプログラムの拡大 | +1.80% | 世界的、北米、欧州、オーストラリアで早期効果 | 中期（2-4年） |
| 世界的ながん発生率増加・人口高齢化 | +2.10% | 世界的、アジア太平洋と欧州で最大の影響 | 長期（≥ 4年） |
| リキッドバイオプシー・ctDNA検査の急速な普及 | +1.50% | 北米・EU中心、APAC波及 | 短期（≤ 2年） |
| ポイントオブケア画像診断・診断の拡大 | +1.20% | APAC中心、MEAおよび中南米波及 | 中期（2-4年） |
| AI駆動型マルチオミクス早期検出プラットフォーム | +0.90% | 北米・EU、選択的APAC導入 | 短期（≤ 2年） |
| 価値ベースコンパニオン診断の償還 | +0.70% | 主に北米・EU | 中期（2-4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
政府資金によるスクリーニングプログラムの拡大
世界の保健機関は集団スクリーニングを乳がんと大腸がんを超えて拡大しています。ARPA-HのPOSEIDON構想は在宅マルチがん検査に資金提供し、オーストラリアの肺スクリーニング展開は診断を未開拓グループにより近づけています。欧州は現在肺がん、前立腺がん、胃がんのスクリーニングを推奨し、ベンダーに国家プログラムに適した高スループット、費用効率的なプラットフォーム構築を促しています。政治的連携は地域がんプロジェクトへの6億5,000万米ドルの米国配分に明らかであり、三次病院外で実施可能な利用しやすい診断を優先しています。[2]欧州委員会、「がんスクリーニング推奨事項更新2022年」、ec.europa.eu
世界的ながん発生率増加・人口高齢化
インドは2040年までに年間200万症例を予測し、欧州では診断が1995年の210万から2022年の320万に上昇しました。これらの変化は保健システムに圧力を与え、高齢コホートの精密治療のための高複雑性ゲノミクスと人口の多い市場のための低コスト迅速検査の両方の採用を迫っています。異なるインフラ全体で検査メニューを拡張できるベンダーは、桁外れの利益を獲得するのに有利なポジションにあります。[3]BMC Medicine、「早期がん検出のための表面増強ラマン分光法」、bmcmedicine.biomedcentral.com
リキッドバイオプシー・ctDNA検査の急速な普及
FDAの2024年ガーダント・シールドの大腸がんスクリーニング承認は血液ベースアッセイを検証しました。SPOT-MASなどの前向き試験では症状前コホートで70.8%の感度と99.7%の特異性を実現し、臨床的準備性を実証しています。地域センターでの3日間のターンアラウンドタイムは、組織生検待機時間に対する運用上の利点を強調し、医師の採用を加速しています。
ポイントオブケア画像診断・診断の拡大
DermaSensorなどのAI対応ハンドヘルドデバイスは皮膚がんに96%の感度を達成し、皮膚科専門医への依存を軽減しています。唾液ベースバイオセンサーは数秒で乳がんトリアージを提供し、吸入可能なナノ粒子センサーは非放射線肺スクリーニングを約束しています。このような技術は健康の公平性目標と一致し、低資源地域での需要を促進しています。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | （〜）年平均成長率予測への影響（%） | 地域的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 高度分子診断の高コスト | -1.40% | 世界的、新興市場で最大の影響 | 中期（2-4年） |
| 低所得国での限定的償還 | -0.80% | 主にAPAC、MEA、中南米 | 長期（≥ 4年） |
| 訓練された分子病理医の不足 | -0.60% | 世界的、APACとMEAで深刻な影響 | 長期（≥ 4年） |
| AIクラウドワークフローにおけるデータプライバシーの懸念 | -0.40% | 主にEUと北米 | 短期（≤ 2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高度分子診断の高コスト
低所得国での限定的償還
南アジアでの死亡対発生率0.65は、診断未使用に関連したケアギャップを浮き彫りにしています。インドのデバイス市場は成長していますが、診断は全体的なヘルステック支出を下回っています。多くの国民皆保険制度は検査室サービスを除外し、患者に検査のための海外渡航を強いており、サハラ以南アフリカからインドへの流出に見られる通りです。
セグメント分析
診断タイプ別：ゲノミクス検査がイノベーションを牽引
ゲノミクス・リキッドバイオプシー検査は、汎腫瘍コンパニオン診断がFDA承認を取得する中で、がん診断市場内で最高の18.4%年平均成長率を記録すると予測されています。FDAは2024年にイルミナのTruSight Oncology Comprehensiveアッセイを承認し、固形腫瘍の広範なゲノムプロファイリングを支援しています。一方、診断画像検査は、解釈時間を短縮し放射線科医不足を緩和するAIオーバーレイにより、2024年に46.2%の足場を維持しました。生検・細胞診は組織学的確認に不可欠であり続けますが、特にマルチオミクス解析と組み合わせた場合、非侵襲的血液検査は組織精度にじりじりと近づいています。腫瘍バイオマーカーパネルは治療選択における役割を通じて安定した需要を見せています。IVD免疫測定法は検査室インフラが不足している分散サイトで繁栄し、中所得環境での基本腫瘍サービス拡大の推進と一致しています。表面増強ラマン分光法などの他のプラットフォームは、大規模コホート研究で94.75%の精度を示し、将来の競争的脅威を示唆しています。
注記: 報告書購入により全ての個別セグメントのセグメントシェアが利用可能
がんタイプ別：膵臓検出の進歩
乳がんは、AI誘導リスクツールが規制承認を得る中で、2024年に収益の24.4%を維持しました。Clairity BreastのFDA承認は、スクリーニングアルゴリズムが古典的リスク因子を欠く若年女性の経路をパーソナライズできることを示しています。歴史的に後期発見に阻まれていた膵臓がんは、非造影CTでの感度でヒューマンリーダーを34.1%上回るDAMO PANDAなどの高感度AI放射線科により12.6%年平均成長率を目指しています。肺がんボリュームは、政府資金によるLDCTとリキッドバイオプシーオプションがアウトリーチを広げる中で上昇する予定です。ガーダント・シールド血液検査による大腸がんスクリーニング拡大は、従来の大腸内視鏡検査を超えてコンプライアンス率を上げることを目指しています。二重染色アッセイなどの子宮頸がんトリアージ技術はコルポスコピー紹介の合理化を約束し、前立腺デジタル病理AIは99.6%のPPVで微小がんを検出します。マルチがん早期検出パネルは、組織化スクリーニングを欠く悪性腫瘍にフラグを立てることで増分価値を追加し、統合検査モデルを指し示しています。
エンドユーザー別：ポイントオブケアセンターが勢い獲得
病院は2024年に検査収益の52.6%を獲得し、統合ケア経路とMRIやデジタル病理などの資本集約的モダリティを活用しました。しかし、ポイントオブケアセンターは、唾液バイオセンサー、ハンドヘルド皮膚鏡検査、カートリッジベースctDNAアッセイが腫瘍スクリーニングを小売クリニックや地域ハブに持ち込む中で、年14.7%の成長が予測されています。診断ラボラトリーは複雑なNGSパネルに対する関連性を維持していますが、クラウドベース解析により、現在では小規模ラボが現場バイオインフォマティシャンなしで高複雑性アッセイを実行できます。学術・研究機関は、規制申請を支援する多施設検証試験を通じてイノベーションパイプラインを支えています。
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地域分析
北米は2024年に38.9%のシェアで収益をリードし、2025年料金スケジュールへのメディケアの血液ベース大腸がん検査の含有と頻繁なFDA画期的医療機器指定に支えられています。成熟した支払者システムと電子健康記録の広範な採用がAI解析の統合を容易にし、この地域を早期採用者ハブとして位置付けています。米国の学術ネットワークは、マルチがん検出プラットフォームを検証する複数州試験を実施し、分析妥当性が証明された後の償還までの時間を加速しています。カナダは治療ガイダンスのシーケンシングを引き受ける全州ゲノミクス構想から利益を得て、検査ボリュームをさらに押し上げています。
欧州は2番目に大きな収益プールを保持しています。更新されたEUスクリーニングガイドラインは現在肺がん、前立腺がん、胃がんを包含し、低線量CTとリキッドバイオプシー代替案の両方に対する需要を生成しています。欧州液体生検学会はサンプル処理を標準化しており、加盟国全体での臨床採用を調和させるはずです。しかし、償還は大きく異なります：ドイツのDRGシステムはNGSパネルを迅速にカバーしますが、南欧は遅れ、2速度採用環境を作り出しています。GDPR下でのデータプライバシー規制はクラウドベースAIベンダーのコンプライアンスコストを上げますが、国内データセンターへの投資が採用を容易にしています。
アジア太平洋は10.9%年平均成長率で最速の拡大を実現しています。中国のNMPAは2023年に61の革新デバイスを承認し、現地イノベーターの市場投入時間を加速する規制の実用主義を反映しています。官民パートナーシップは第2階層都市全体で分子病理ラボを構築し、サンプル処理能力を拡大しています。インドの国立がんグリッドは、デジタル病理と遠隔腫瘍学を展開し、農村施設が都市の専門知識にアクセスできるようにしています。日本の汎肺PCRパネルのファストトラック承認は、地域の成熟市場が精密診断を受け入れ続ける方法を例示しています。
中南米では分散政策は初期段階ですが、シーケンシングコストは低下しており、胃がんや胆嚢がんなどの高発生率がんの標的スクリーニングの道を開いています。中東・アフリカは償還ギャップと限定的な腫瘍学労働力に阻まれ続けています。医療観光は不足を浮き彫りにします：サハラ以南腫瘍学者の90%以上が診断のために海外渡航する患者を報告しています。国際機関は、これらの不平等を埋めるためにポータブル画像診断とポイントオブケアアッセイを試験的に導入していますが、採用は持続可能な資金調達モデルに依存します。
競合情勢
がん診断市場は中程度の断片化を特徴としています。ロシュ、アボット、シーメンスなどの既存企業は、化学、試薬、設置画像診断ベースでスケール優位性を維持しています。メチル化シーケンシング、AI組織病理学、呼気診断を専門とするスタートアップは、既存企業がますますライセンスまたは買収する破壊的技術を供給しています。2024年のクエスト・ダイアグノスティクスによるPathAI Diagnostics買収は、デジタル病理知的財産の戦略価値を強調しました。支払者が強力な臨床有用性証拠を持つ検査に報いることで、既存ハードウェアにアルゴリズムを組み込める企業を優遇し、M&A活動は続く可能性があります。
画像診断OEMとAIベンダー間の戦略的提携が拡散しています。GE HealthCareとRadNetのSmartMammoをマンモグラフィーユニットに組み込むリンクアップは、労働力を拡大することなくスループットを向上させる入札を示しています。同様に、イルミナとテンプスのパートナーシップは、マルチモーダル臨床データとシーケンシング化学を結合し、包括的ゲノミクスアッセイの検証タイムラインの短縮を目指しています。精密治療要請下での製薬・診断共同開発が激化しており；FDAは2024-2025年にHER2超低乳がんとIDH変異神経膠腫の複数コンパニオン診断を承認し、治療価値チェーンにおける診断役割を固定しました。
競争差別化はハードウェアから統合ワークフローに移行しています。画像診断、ゲノミクス、実世界証拠をプールできるベンダーは持続的な護城河を構築する立場にあります。クラウドネイティブプラットフォームはスケーラビリティを提供しますが、データ主権制約をナビゲートしなければなりません。表面増強ラマン分光デバイスは広範囲なコホート研究で94.75%の精度を実現し、モダリティ収束の次の波を暗示しています。現在の競争は、多様な集団全体で臨床グレードの証拠を確立することであり、これは支払者カバレッジとガイドライン含有の前提条件です。分析性能のみに焦点を当てる競合他社を上回るのは、償還指標と試験設計を一致させる企業です。
がん診断業界リーダー
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F. ホフマン・ラ・ロシュ社
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サーモフィッシャーサイエンティフィック社
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アボット・ラボラトリーズ社
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イルミナ社
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ビオメリュー社
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：FDAは、標準マンモグラフィーから5年乳がんリスクを予測する初のAIツールClairity Breastを承認しました。
- 2025年6月：ガーダントヘルスのシールドマルチがん検出アッセイは、98.6%の特異性と75%の感度を記録した後、FDA画期的医療機器指定を受けました。
- 2025年4月：イルミナとテンプスは、AI駆動証拠生成機能を統合することでNGS検査の臨床採用を加速する戦略的提携を結びました。
- 2025年2月：Ibex Medical Analyticsは、99.6%のPPVを持つAIデジタル病理ツールProstate DetectのFDA 510(k)承認を取得しました。
- 2025年1月：ロシュはENHERTUの適応となるHER2超低転移性乳がん患者を特定するPATHWAY HER2 (4B5)検査のFDA承認を受けました。
世界のがん診断市場報告書の範囲
報告書の範囲に従い、がん診断は疾患の存在を確認し、正しい腫瘍タイプ、位置、範囲、段階を特定するための検査および手順を含みます。報告書は診断タイプ別（診断画像検査、生検・細胞診検査、腫瘍バイオマーカー、その他の診断タイプ）、用途別（乳がん、肺がん、子宮頸がん、腎がん、肝がん、膵がん、卵巣がん、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場報告書は、世界中の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。 報告書は上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| 診断画像検査 |
| 生検・細胞診検査 |
| 腫瘍バイオマーカー |
| ゲノミクス・リキッドバイオプシー検査 |
| IVD免疫測定法 |
| その他の診断タイプ |
| 乳がん |
| 肺がん |
| 大腸がん |
| 子宮頸がん |
| 前立腺がん |
| 腎がん |
| 肝がん |
| 膵がん |
| 卵巣がん |
| その他のがんタイプ |
| 病院 |
| 診断ラボラトリー |
| 学術・研究機関 |
| ポイントオブケア・外来センター |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 診断タイプ別 | 診断画像検査 | |
| 生検・細胞診検査 | ||
| 腫瘍バイオマーカー | ||
| ゲノミクス・リキッドバイオプシー検査 | ||
| IVD免疫測定法 | ||
| その他の診断タイプ | ||
| がんタイプ別 | 乳がん | |
| 肺がん | ||
| 大腸がん | ||
| 子宮頸がん | ||
| 前立腺がん | ||
| 腎がん | ||
| 肝がん | ||
| 膵がん | ||
| 卵巣がん | ||
| その他のがんタイプ | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 診断ラボラトリー | ||
| 学術・研究機関 | ||
| ポイントオブケア・外来センター | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
報告書で回答される主要質問
がん診断市場の現在の規模は？
市場は2025年に1,148億7,000万米ドルで、2030年には1,697億2,000万米ドルに達すると予測されています。
最も急成長している診断セグメントは？
ゲノミクスとリキッドバイオプシープラットフォームが最高成長を示し、2030年まで18.4%年平均成長率が予測されています。
アジア太平洋が最速成長地域である理由は？
規制改革、ヘルスケア支出増加、革新デバイスの急速な普及がアジア太平洋を10.9%年平均成長率に押し上げています。
リキッドバイオプシーは従来の組織生検とどう違うか？
リキッドバイオプシーは血液サンプルを使用して循環腫瘍DNAを分析し、組織手順を補完または置換できる非侵襲的で迅速な結果を提供します。
がん診断でのポイントオブケア拡大を推進するものは？
ポータブルデバイスとAI解釈により地域設定での検査が可能になり、ターンアラウンドタイムを短縮し、専門医が不足している地域でのアクセスを拡大しています。
競合情勢はどの程度集中しているか？
市場は10点スケールで6点であり、大手既存企業が機敏なAIおよびリキッドバイオプシーイノベーターと共存する中程度の集中度を示しています。
最終更新日:
