分子診断市場規模・シェア

分子診断市場(2025年 - 2030年)
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Mordor Intelligence による分子診断市場分析

分子診断市場は2025年に179.4億米ドルと評価され、2030年までに284.9億米ドルに達し、期間中9.68%の年平均成長率で進展すると予測されています。成長は、救急および外来設定における迅速多重検査のより広範な採用、精密腫瘍学アッセイに対するより強力な償還、参照データベースを改善する国家ゲノムイニシアチブへの持続的投資によって支えられています。北米は、確立された支払者フレームワークと加速する小売薬局での検査により主導的地位を維持し、アジア太平洋地域は、野心的な人口ゲノミクスプロジェクトと拡大する実験室インフラを背景に最も迅速な収益増を記録しています。技術サプライヤーは、PCR、等温、シーケンシングベースのワークフローを組み合わせた統合プラットフォームを優先しており、これは所要時間を短縮し検査あたりコストを削減する戦略です。同時に、小売業者とプライマリケアネットワークは、消費者の最初の接触点での分子検査を可能にする合理化されたCLIA規則を活用し、従来の検査室から量を移行させています。

主要レポートポイント

  • 技術別では、PCRが2024年の分子診断市場シェア68%を維持し、次世代シーケンシングは2030年まで15.7%の年平均成長率での成長が予測されています。
  • 用途別では、感染症が2024年の収益シェア78%で主導;腫瘍学検査は2030年まで12.1%の年平均成長率での上昇が期待されています。
  • 製品別では、試薬・キットが2024年の分子診断市場規模の65.4%を占め、機器・システムは11.7%の年平均成長率見通しを示しています。
  • 検体タイプ別では、血液、血清・血漿が2024年の分子診断市場規模の45.8%を占め、尿は11.5%の年平均成長率見通しを示しています。
  • エンドユーザー別では、中央・委託検査室が2024年の分子診断市場規模の78.8%を占め、ポイントオブケア設定は2030年まで6.2%の年平均成長率で拡大しています。
  • 地域別では、北米が2024年に41%のシェアで優勢;アジア太平洋地域は2030年まで11.3%の年平均成長率が期待される最も成長の早い地域です。

セグメント分析

技術別:NGS加速とともにPCR堅調

PCRは、根付いた機器ネットワークとカートリッジベースポイントオブケアシステムの台頭により、2024年でも68.0%の収益を占めています。スマートPCRアルゴリズムが劣化サンプルのサイクル条件を最適化するため、PCRプラットフォームの分子診断市場規模は着実に進歩すると予測されています。一方、次世代シーケンシングは、試薬コストが下落し国家償還コードが拡大するにつれて、最も速い15.7%の年平均成長率を示しています。増幅を完全にバイパスする光誘起DNA検出とアトモル感度を達成するCRISPR-Cascadeアッセイは技術収束を例示し、抽出ステップとバックエンド分析を共有するマルチモーダルワークフローのために分子診断市場を位置付けています。

臨床検査室はサプライチェーン不足をヘッジするために機器を多様化し、ベンチトップシーケンサーとモジュラーPCRサイクラーを統合しています。ヘルスシステムネットワークは、病原体検出と腫瘍学プロファイリングを単一フットプリントに融合するプラットフォーム統合を好み、トレーニングと在庫管理を簡素化するアプローチです。ベンダーロードマップは汚染リスクを削減するクローズドチューブ化学と、一晩でインストールベースに新しいアッセイをプッシュするクラウドベースソフトウェア更新を指しています。このようなイノベーションは限られた人員を持つ地方病院にアピールし、地理的浸透を拡大し、変化する償還政策の中で分子診断市場が機敏であり続けることを保証しています。

技術別分子診断市場:市場シェア
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用途別:腫瘍学急成長中の感染症リーダーシップ

感染症検査は、継続的なアウトブレイクと機関全体の症候群パネルにより、2024年収益の78%を牽引しています。mpox緊急事態は迅速なPCRスループットの必要性を強調し、アフリカCDCはアッセイ調達を急ぐための品質ショートリストを発行しました。腫瘍学での12.1%年平均成長率での並行成長は、無細胞RNA検査が73%の症例で早期肺癌を特定したリキッドバイオプシー採用に起因しています。支払者が微小残存病変監視のカバレッジを精緻化するにつれて、検査室は資本予算を高深度シーケンシングに向けています。

分子診断市場は、差し迫った進行を示すデュアル閾値ctDNAモデルを支援し、適時の治療切り替えを可能にしています。感染症検査室は抗菌薬耐性マーカーを含むようにパネルメニューを拡張し、スチュワードシップ目標と一致させています。腫瘍学センターは組織起源よりゲノム署名を重視する規制的強調を反映し、腫瘍非依存性バイオマーカーをルーチンパネルに統合しています。感染症と腫瘍学間の結果として生じる相互作用は、季節的収益減少からサプライヤーを保護する補完的需要サイクルを作り出します。

製品別:試薬・キットが反復収益を支える

試薬・キットは、その消耗品的性質と検査精度への直接的リンクにより、2024年に分子診断市場シェアの65.4%を獲得しました。DNA折り紙改良により、ラテラルフロー感度が検査あたり0.01米ドルのコストで125倍向上しました。機器・システムは11.7%の年平均成長率で成長し、外部サーバーへの依存を削減するAIをオンボードに組み込んだエッジコンピューティングアーキテクチャに推進されています。使い捨てマイクロ流体カートリッジは抽出と増幅を標準化し、実行間変動とサービスニーズを削減しています。

中央検査室は消耗品を機器リースとバンドルした試薬レンタル契約を交渉し、試薬プルスルーを保証し、ベンダーキャッシュフローを安定化させています。Chronus Healthの電気センシングデバイス等のポータブルプラットフォームは、血液分析を緊急ケアタイムラインに圧縮し、アドレス可能設定を拡大しています。分子診断市場は、複数分析物と互換性のある試薬バルクパックを通じてコスト重視の購入者に対応し、棚スペースとコールドチェーン物流を最適化しています。

検体タイプ別:血液がトップ地位維持、尿とその他体液が臨床価値獲得

血液、血清、血漿は、臨床医が確立されたプロトコルと広範なバイオマーカーカバレッジを信頼しているため、45.8%のシェアで検体採取を支配し続けています。病院は敗血症パネルから微小残存病変検査まであらゆるものにこれらのマトリックスに依存し、高い日次量を処理する自動分析装置の大きなインストールベースを維持しています。ベンダーは現在、血漿分離を加速するマイクロ流体前処理モジュールを組み込んでおり、これは所要時間を短縮し、中央検査室での労働ニーズを削減します。この優位性にもかかわらず、関係者は患者の快適さと反復サンプリングにおいて改善の余地があると見ており、侵襲性の低い体液への新たな投資を促しています。

尿は、PSA値上昇の男性における不要な前立腺生検を最大53%削減できるMyProstateScore 2.0等の在宅採取キットに支援され、最も急速に進歩する代替手段です。EarlyTect BCDのメチル化アッセイとMITのナノ粒子センサーは、膀胱等の癌が単純な尿サンプルから検出できることを示し、プライマリケア医師がルーチン検診に分子スクリーニングを追加することを奨励しています。唾液、組織、スワブ検体はカテゴリーを完成させ;救急部門での症候群性呼吸器パネルを支援し、迅速術中シーケンシングを通じて精密手術を指導します。採取デバイスがよりユーザーフレンドリーになり、安定化化学が常温輸送を拡張するにつれて、検査室は静脈穿刺サービスを過負荷にすることなくアクセスを広げる非血液提出の着実な増加を期待しています。

検体タイプ別分子診断市場:市場シェア
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エンドユーザー別:中央検査室が優勢、ポイントオブケアが加速

中央・委託検査室は、スループットを向上させ解釈を標準化するロボティクスとAI病理学プラットフォームを活用し、2024年の検査量の78.8%を処理しました。デジタル病理学リポジトリとの統合により、ゲノムと組織病理学を組み合わせた報告が可能になり、腫瘍学者に実行可能な洞察を単一ファイルで提供しています。これらの高スループット施設の分子診断市場規模は、専門アナリストを必要とする複雑な腫瘍学と遺伝性疾患パネルによって固定され続けています。

対照的に、ポイントオブケア設定は、マイクロ流体小型化が機器フットプリントを下げるため、6.2%の年平均成長率を示しています。PCR感度に匹敵しながら15分以内に結果を提供する等温検査は、コミュニティクリニックと介護施設で牽引力を得ています。性感染症スクリーニングの自己採取キットの消費者受け入れは分子診断市場をさらに広げており、在宅サンプル採取のための規制経路が現在整備されています。

地域分析

北米の分子診断市場は、好ましい償還と迅速な規制承認経路によって支えられています。FDAの2025年承認ColoSense(大腸癌スクリーニング用RNA基盤便検査)は、多分析物分子アッセイに対する開放性を示しています。1,600店舗でのコンボ呼吸器パネルの小売薬局展開は、病院の壁を越えて検査量を押し上げる代替アクセスポイントを作り出しています。それにもかかわらず、検査室開発検査に関するFDAの最終規則は、小規模開発者のイノベーション自由度の削減について懸念を呼び起こし、潜在的に新アッセイ導入を遅らせる可能性があります。

アジア太平洋地域は、人口ゲノミクススキームと拡大したシーケンシング能力に推進され、11.3%の最高地域年平均成長率を記録しています。中国の8,000万ゲノムシーケンシング計画は、薬理ゲノミクス応用の分析感度を向上させる膨大な参照データセットを供給します。インドの完了した10,000ゲノム参照は2,700万の希少変異を明らかにし、疾患素因パネルを充実させました。勢いにもかかわらず、Nature Microbiologyは13のアジア諸国が病原体監視シーケンシングを制限する資金調達と熟練労働力のギャップに直面していると報告し、インフラ格差を強調しています。

欧州の市場風景はIVDR施行によって再形成され、コンプライアンス複雑性を高め、市場投入時間を延長しています。それでも、Guardant360 CDx等のIVDR認証リキッドバイオプシーアッセイとCEマークEnhertuコンパニオン検査は、地域の精密腫瘍学への欲求を証明しています[4]Kyle Doherty, "Guardant360 CDx Gains EU Certification," onclive.com。濾胞性リンパ腫で80%の奏効を示すOrdspono の欧州医薬品庁承認は、診断需要をさらに刺激しています。国家保健システムは電子健康記録と統合する分子プラットフォームに投資し、分子診断市場内でのデータ共有と長期転帰研究を強化しています。

分子診断市場
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競争環境

分子診断市場は中程度の集中度を示し、F. Hoffmann-La Roche、Abbott Laboratories、Thermo Fisher Scientific、Danaherが広範なアッセイメニューと広大な流通を通じて主導的地位を維持しています。Abbottは、コアプラットフォームにAI分析を組み込んだ後、2024年第4四半期に非COVID診断収益が4%上昇したと報告しました。Rocheは、スチュワードシップポリシーと一致する抗菌薬耐性標的を追加し、統合PCRメニューの拡大を続けています。

戦略的焦点はプラットフォーム統合に向いており、単一機器がPCR、等温、デジタル免疫アッセイを実行します。Thermo Fisherのマイクロ流体IP買収は結果までの時間を短縮し、そのシーケンシングポートフォリオを補完します。Danaherは酵素不足に対抗するためサプライチェーン冗長性に投資し、一貫した試薬可用性を確保しています。分子診断市場は従って、安定した物流と迅速なメニュー拡張が可能なベンダーに報います。

破壊的新規参入者は増幅フリー検出と新規サンプルタイプを強調しています。大阪公立大学の光誘起アッセイは熱サイクリングをバイパスし、イリノイ大学研究者は数分以内のCRISPR-Cascade血液感染検出を実証しました。スタートアップは、不要な生検を最大53%削減する可能性のあるMyProstateScore 2.0に例示される在宅尿ベース癌診断も標的にしています。確立された企業は、分子診断市場全体のコスト構造を再定義する可能性のある画期的科学への最前列アクセスを確保するため、ベンチャー部門とライセンス契約を通じて対応しています。

分子診断業界リーダー

  1. F. Hoffmann-La Roche Ltd

  2. Thermo Fisher Scientific Inc.

  3. Danaher Corp(CepheidとBeckman Coulter)

  4. Qiagen N.V.

  5. Abbott

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
分子診断市場
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最近の業界動向

  • 2025年4月:Stanford Medicine研究者は早期癌を示す能力を持つ無細胞RNAアッセイを発表し、転写体シグナルが発見科学から潜在的臨床実用性に移行していることを示しています。
  • 2025年4月:Ludwig-Maximilian Universität Münchenは、無視できる追加コストで2桁以上ラテラルフロー感度を向上させるDNA折り紙方法を実証し、ポイントオブケア経済学をリセットする可能性のある画期的進歩です。
  • 2025年4月:Korea Institute of Machinery and Materialsは1分未満のサンプル前処理モジュールを立ち上げ、分子ワークフローの主要ボトルネックを排除しました。
  • 2025年5月:Genesis HealthcareはAWS上のクラウドベース分析プラットフォームを拡大し、大規模ゲノム研究を支援し、ハイパースケールコンピューティングと診断間の強化されるリンクを強調しました。
  • 2025年2月:インド政府は10,000ゲノムイニシアチブの完了を確認し、大陸の多様な人口に対するVUS率を大幅に下げる地域参照データセットを作成しました。

分子診断産業レポート目次

1. はじめに

  • 1.1 研究前提・市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究方法論

3. 要約

4. 市場環境

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 北米における症候群性呼吸器パネル採用がポイントオブケアPCR需要を加速
    • 4.2.2 CLIA免除分子機器の小売薬局参入がアクセス拡大
    • 4.2.3 欧州におけるEMA承認コンパニオン診断が腫瘍学検査量を押し上げ
    • 4.2.4 APAC全域における人口ゲノミクスイニシアチブがNGS検査取り込みを推進
    • 4.2.5 AI対応バイオインフォマティクスパイプラインが高スループット検査室での結果処理時間を短縮
    • 4.2.6 病院における国家抗菌薬耐性監視プログラムが多重PCRパネル調達を促進
  • 4.3 市場制約
    • 4.3.1 PCRキットの酵素サプライチェーン制約がコスト急上昇を引き起こす
    • 4.3.2 EU IVDR積み残しが新規アッセイ商業化を遅延
    • 4.3.3 包括的NGSパネルの限定的償還カバレッジ
    • 4.3.4 厳格なデータプライバシー規制がクラウドベース結果配信を阻害
  • 4.4 規制・技術見通し
  • 4.5 ポーターの5つの力分析
    • 4.5.1 買い手の交渉力
    • 4.5.2 供給者の交渉力
    • 4.5.3 新規参入の脅威
    • 4.5.4 代替製品の脅威
    • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模・成長予測(金額、米ドル)

  • 5.1 技術別
    • 5.1.1 PCR
    • 5.1.2 次世代シーケンシング(NGS)
    • 5.1.3 インサイチュハイブリダイゼーション
    • 5.1.4 チップ・マイクロアレイ
    • 5.1.5 質量分析
    • 5.1.6 その他技術
  • 5.2 用途別
    • 5.2.1 感染症
    • 5.2.2 腫瘍学
    • 5.2.3 薬理ゲノミクス
    • 5.2.4 微生物学
    • 5.2.5 遺伝性疾患スクリーニング
    • 5.2.6 ヒト白血球抗原タイピング
    • 5.2.7 血液スクリーニング
  • 5.3 製品別
    • 5.3.1 試薬・キット
    • 5.3.2 機器・システム
    • 5.3.3 ソフトウェア・サービス
  • 5.4 検体タイプ別
    • 5.4.1 血液、血清・血漿
    • 5.4.2 尿
    • 5.4.3 その他検体タイプ(唾液、組織、スワブ)
  • 5.5 エンドユーザー別
    • 5.5.1 病院
    • 5.5.2 診断・委託検査室
    • 5.5.3 学術・研究機関
    • 5.5.4 その他エンドユーザー
  • 5.6 地域別
    • 5.6.1 北米
    • 5.6.1.1 米国
    • 5.6.1.2 カナダ
    • 5.6.1.3 メキシコ
    • 5.6.2 欧州
    • 5.6.2.1 ドイツ
    • 5.6.2.2 英国
    • 5.6.2.3 フランス
    • 5.6.2.4 イタリア
    • 5.6.2.5 スペイン
    • 5.6.2.6 その他欧州
    • 5.6.3 アジア太平洋
    • 5.6.3.1 中国
    • 5.6.3.2 日本
    • 5.6.3.3 インド
    • 5.6.3.4 オーストラリア
    • 5.6.3.5 韓国
    • 5.6.3.6 その他アジア太平洋
    • 5.6.4 中東・アフリカ
    • 5.6.4.1 GCC
    • 5.6.4.2 南アフリカ
    • 5.6.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.6.5 南米
    • 5.6.5.1 ブラジル
    • 5.6.5.2 アルゼンチン
    • 5.6.5.3 その他南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 戦略的動き
  • 6.3 市場シェア分析
  • 6.4 企業プロファイル(グローバルレベル概要、市場レベル概要、コアビジネスセグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品・サービス、最近の動向の分析を含む)
    • 6.4.1 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.4.2 Abbott Laboratories
    • 6.4.3 Thermo Fisher Scientific Inc.
    • 6.4.4 Danaher
    • 6.4.5 Hologic Inc.
    • 6.4.6 Illumina Inc.
    • 6.4.7 Qiagen N.V.
    • 6.4.8 Becton, Dickinson and Company
    • 6.4.9 bioMrieux SA
    • 6.4.10 Agilent Technologies Inc.
    • 6.4.11 Bio-Rad Laboratories Inc.
    • 6.4.12 Sysmex Corporation
    • 6.4.13 Siemens Healthineers AG
    • 6.4.14 DiaSorin S.p.A.
    • 6.4.15 Seegene Inc.
    • 6.4.16 Guardant Health
    • 6.4.17 Labcorp
    • 6.4.18 Exact Sciences Corporation
    • 6.4.19 10x Genomics
    • 6.4.20 DNA Genotek, Inc.
    • 6.4.21 PathoNostics B.V.

7. 市場機会・将来見通し

  • 7.1 ホワイトスペース・未充足ニーズ評価
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世界分子診断市場レポート範囲

市場レポートの範囲によると、分子診断検査は、疾患に関連する場合もあれば関連しない場合もあるDNAまたはRNA中の特定配列(一塩基多型(SNP)、欠失、再配列、挿入等を含む)を検出します。分子診断は過去数十年にわたって革命を起こしてきました。

分子診断市場は、技術、用途、製品、検体タイプ、エンドユーザー、地域によってセグメント化されています。技術別では、市場はPCR、次世代シーケンシング(NGS)、インサイチュハイブリダイゼーション、チップ・マイクロアレイ、質量分析、その他技術にセグメント化されています。用途別では、市場は感染症、腫瘍学、薬理ゲノミクス、微生物学、遺伝性疾患スクリーニング、その他用途にセグメント化されています。製品別では、市場は試薬・キット、機器・システム、ソフトウェア・サービスにセグメント化されています。検体タイプには血液、血清・血漿、尿、その他検体タイプ(唾液、組織、スワブ)が含まれます。エンドユーザー別では、市場は病院、診断・委託検査室、学術・研究機関、その他エンドユーザーにセグメント化されています。レポートは17か国の主要地域におけるアテロコラーゲン市場の市場規模と予測もカバーしています。各セグメントについて、市場規模と予測は金額(米ドル)ベースで行われています。

技術別
PCR
次世代シーケンシング(NGS)
インサイチュハイブリダイゼーション
チップ・マイクロアレイ
質量分析
その他技術
用途別
感染症
腫瘍学
薬理ゲノミクス
微生物学
遺伝性疾患スクリーニング
ヒト白血球抗原タイピング
血液スクリーニング
製品別
試薬・キット
機器・システム
ソフトウェア・サービス
検体タイプ別
血液、血清・血漿
尿
その他検体タイプ(唾液、組織、スワブ)
エンドユーザー別
病院
診断・委託検査室
学術・研究機関
その他エンドユーザー
地域別
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
技術別 PCR
次世代シーケンシング(NGS)
インサイチュハイブリダイゼーション
チップ・マイクロアレイ
質量分析
その他技術
用途別 感染症
腫瘍学
薬理ゲノミクス
微生物学
遺伝性疾患スクリーニング
ヒト白血球抗原タイピング
血液スクリーニング
製品別 試薬・キット
機器・システム
ソフトウェア・サービス
検体タイプ別 血液、血清・血漿
尿
その他検体タイプ(唾液、組織、スワブ)
エンドユーザー別 病院
診断・委託検査室
学術・研究機関
その他エンドユーザー
地域別 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで回答される主要な質問

分子診断市場の現在の規模は?

市場は2025年に179.4億米ドルと評価され、2030年までに284.9億米ドルに達すると予測されています。

どの技術が分子診断市場をリードしていますか?

PCRは、広範な機器配置と拡大するポイントオブケアメニューに支えられ、68%の収益シェアを維持しています。

なぜアジア太平洋地域が最も成長の速い地域なのですか?

政府資金による人口ゲノミクスプロジェクトと増加する検査室能力が、地域の11.3%年平均成長率見通しを押し上げています。

小売薬局は分子診断採用にどのような影響を与えていますか?

改正された米国CLIA規則により、薬局でのCLIA免除分子検査が可能になり、呼吸器と慢性疾患検査が3,700以上の小売店舗にもたらされています。

欧州での市場成長の主な制約は何ですか?

EU IVDRは最大24か月の認証積み残しを作り出し、新規アッセイ発売を遅らせ、コンプライアンスコストを上昇させています。

最大の反復収益を生成する製品セグメントはどれですか?

試薬・キットは、高い消耗品回転率とアッセイ性能への重要な影響により、2024年売上の65.4%に貢献しています。

最終更新日:

分子診断 レポートスナップショット