医薬品スプレードライ市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 2.20 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 3.16 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 7.47% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
Mordor Intelligenceによる医薬品スプレードライ市場分析
医薬品スプレードライ市場規模は2025年に22億米ドルと評価され、2030年までに31億6000万米ドルに達し、年平均成長率7.47%で拡大すると予測されています。この勢いにより、医薬品スプレードライ市場規模は、溶解性の向上、迅速なバイオアベイラビリティ、スケーラブルな連続流生産を優先する現代の医薬品開発戦略の中核的推進力として位置付けられています。成長は、支援的な規制、先進固体分散体への需要増加、統合的粒子工学サービスへの受託開発製造機関（CDMO）による明確な転換によって促進されています。装置サプライヤーはリアルタイム分析と先進自動化を組み込み、バイオファーマ革新者は低分子API、ワクチン、生物学的製剤、吸入療法の開発サイクル短縮にプラットフォームを活用しています。持続可能性の要請、溶媒削減義務、エネルギー効率目標の高まりが、クローズドループおよび融合分散システムの導入をさらに加速し、次世代治療薬の優先ルートとしての医薬品スプレードライ市場を強化しています。
主要レポート要点
- 製剤タイプ別では、低分子APIが2024年の医薬品スプレードライ市場シェアの47.54%を占めてトップとなり、ワクチン（mRNA/LNP製剤含む）は2030年まで年平均成長率10.01%で拡大する見込みです。
- 用途別では、添加剤製造が2024年の売上高の43.23%を占め、バイオアベイラビリティ向上用途は2030年まで年平均成長率9.34%を記録すると予想されます。
- スプレードライヤータイプ別では、回転アトマイザーシステムが2024年に41.23%のシェアを占め、流動床/クローズドループシステムは2030年まで年平均成長率9.45%を見込んでいます。
- 規模別では、商業規模の運営が2024年の医薬品スプレードライ市場規模の68.65%を占め、実験室/パイロット施設は年平均成長率9.67%で成長すると予測されます。
- 地域別では、北米が2024年の医薬品スプレードライ市場規模の40.23%のシェアを獲得し、アジア太平洋は2025年-2030年期間中、年平均成長率8.45%で加速します。
世界の医薬品スプレードライ市場動向・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 薬物溶解性向上への需要拡大 | 1.8% | 世界的、北米・EUに集中 | 中期（2-4年） |
| 医薬品製剤サービスのアウトソーシング拡大 | 1.2% | 世界的、北米からアジア太平洋への波及効果 | 長期（≥4年） |
| 吸入・経口薄膜療法の拡大 | 1.0% | 北米・EUが中心、アジア太平洋に拡大 | 中期（2-4年） |
| 連続処理技術の採用増加 | 0.8% | 世界的、北米・EUで初期成果 | 長期（≥4年） |
| 先進薬物送達プラットフォームに対する好意的な規制支援 | 0.6% | 北米・EU、段階的なアジア太平洋での採用 | 短期（≤2年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
薬物溶解性向上への需要拡大
パイプライン分子の約40%が低い水溶性を示すため、スプレードライ非晶質固体分散体は治療ポテンシャルの回復に不可欠となっています。臨床的に、この方法はグリセオフルビンの溶解時間を21.5分から8.5分に短縮し、バイオアベイラビリティ向上の見込みを3倍にしました。コポビドンおよびヒプロメロースマトリックスは胃腸液中の過飽和を維持し、酢酸支援処理は弱塩基の溶解性を10倍向上させ、同等の生体内性能を維持します。これらの進歩は、医薬品スプレードライ市場の堅実な将来需要を支えています。
医薬品製剤サービスのアウトソーシング拡大
ファーマの専門CDMOへの依存は激化しています。CatalentとSanofi Active Ingredient Solutionsの協力により、Niro PSD2/PSD4ドライヤーへのアクセスが確保され、大幅な設備投資なしに迅速なスケールアップが可能となりました。HovioneのViSync事業は、細胞・遺伝子技術と粒子工学を組み合わせ、CDMOのモダリティ多様化への推進を示しています。連続処理スキルが普及するにつれ、アウトソーシングは検証リスクを軽減し、申請書類提出を加速し、医薬品スプレードライ市場の成長を支えています。
吸入・経口薄膜療法の拡大
スプレードライは、室温保存可能でより強い粘膜応答を産生したAeroVaxなどの重要な吸入COVID-19ワクチンを支えました。CanSinoBioのCovidencia Airは筋肉内投与量の5分の1を使用して同等の保護を達成しました[1]CanSinoBio, "Covidencia Air吸入ワクチンプレスリリース," nature.com。プロバイオティクス乾燥粉末は気管支拡張症維持のために86%のエアロゾル化効率に達し、ナノ粒子シプロフロキサシン粉末は肺沈着に適した40%の微細粒子分画を実証しました。これらの用途は、呼吸器および経口薄膜送達領域にわたって医薬品スプレードライ市場を拡大しています。
連続処理技術の採用増加
FDAのICH Q13および先進製造技術プログラムは、スプレードライのフロースルー特性と一致する連続システムを明確に支持しています。GEAのConsiGmaラインは120時間で1500万錠を生産し、バッチ製造と比較してEファクター廃棄物を半減させました[2]GEA Group, "ConsiGma連続製造ライン," gea.com。統合PATはリアルタイムで重要品質特性を保証し、逸脱を削減し、Quality-by-Design提出を促進します。これらの効率性は、すべての規模にわたって医薬品スプレードライ市場の牽引力を強化します。
制約要因影響分析
| 制約要因影響分析 | 年平均成長率予測への影響（~%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 高い初期設備投資・運営コスト | -1.4% | 世界的、特に新興市場に影響 | 短期（≤2年） |
| 厳格な検証・コンプライアンス要件 | -0.8% | 世界的、北米・EUで影響拡大 | 中期（2-4年） |
| スプレードライ用添加剤の入手可能性の制限 | -0.5% | 世界的、アジア太平洋・新興市場で深刻 | 中期（2-4年） |
| エネルギー集約性・持続可能性の懸念 | -0.4% | 世界的、厳格な環境規制のあるEUで特に | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高い初期設備投資・運営コスト
医薬品グレードのスプレードライヤー設備は、HEPAフィルトレーション、インライン分析、クラス100,000クリーンルームを含めて200万-1000万米ドルの範囲です。トン当たり2,500-4,000kWhの年間エネルギー消費が運営予算を膨らませ、メンテナンスとGMP認証が20-25%の繰り返し間接費を追加します。BÜCHIのS-300など、収量捕獲が向上した革新がこれらの負担を部分的に相殺します。それでも、小規模スポンサーはCDMOに転向することが多く、直接的な装置uptakeを削減しながらも医薬品スプレードライ市場内でのボリュームを維持しています。
厳格な検証・コンプライアンス要件
エンドツーエンドのGMP検証は、IQ/OQ/PQ、設計空間マッピング、環境適格性をカバーして12-18ヶ月にわたることがあります[3]米国食品医薬品局, "プロセス検証: cGMP要件," fda.gov。無菌吸入粉末はISO 8施設と徹底的な生物学的負荷モニタリングが必要で、FDA警告書は発売を停止する粉末取扱いの失態を強調しています。生物学的スプレーはタンパク質完全性分析と延長安定性試験を追加し、臨床までの時間を膨らませます。結果として、スポンサーは経験豊富なパートナーへのアウトソーシングを増やし、医薬品スプレードライ市場での社内キャパシティ成長を抑制しています。
セグメント分析
用途別：添加剤製造が優位、バイオアベイラビリティ向上が加速
添加剤製造は2024年売上高の43.23%を占め、錠剤製造を合理化する流動性、圧縮性、直接圧縮可能な粉末を工学的に設計するスプレードライの能力を強調しています。崩壊・結合特性を統合したスプレードライ多機能添加剤は製剤工程を削減し、製造俊敏性を向上させます。バイオアベイラビリティ向上用途は年平均成長率9.34%で進歩すると予想され、治療的に価値があるが溶解性の低い分子の可能性を解放する業界の重点を反映しています。
味覚マスキング、徐放性、カプセル化は重要なニッチ分野のままです。2024年のRoquetteによるIFF Pharma Solutions買収は添加剤革新の戦略的重要性を強調し、ポリマー科学とスプレードライのノウハウを組み合わせて進化する送達課題に対処しています。全体として、用途ランドスケープは医薬品スプレードライ市場の持続的拡大を示唆しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
製剤タイプ別：低分子APIがリード、ワクチンが急進
低分子APIは2024年売上高の47.54%を提供しました。企業はこの技術を活用して結晶性活性成分を非晶質形態に変換し、迅速な溶解と一貫した生体内曝露を確保しています。mRNA/LNP形式を含むワクチンは、予測年平均成長率10.01%で最も成長の早いカテゴリーを表しています。パンデミック時代の投資により、コールドチェーン制約なしに世界的配布を促進する室温、スプレードライ呼吸可能ワクチンが検証されました。
生物学的製剤は三次構造を保存する穏やかな乾燥の恩恵を受け、モノクローナル抗体は90%以上の粉末回収と凍結乾燥代替品に匹敵する安定性指標を達成しています。ペプチドと遺伝子治療の用途が勢いを増し、治療クラス全体にわたる医薬品スプレードライ市場の適応性を強化しています。
スプレードライヤータイプ別：回転アトマイザーが優勢、流動床/クローズドループシステムが急成長
回転アトマイザーは2024年に41.23%のシェアを占めました。遠心力が均一な液滴形成と商業運転に必要な高スループットを提供するためです。流動床/クローズドループ構成は、固有の溶媒回収、窒素不活性化、可燃性有機流の処理時の安全性により、年平均成長率9.45%が予測されています。
ノズルアトマイザーは、柔軟なスケールダウン能力とコスト効率性により研究開発に不可欠のままです。27%固形分から1.99μmの粉末を生成する4相ノズルは設計の多様性を明らかにします。静電および超臨界CO₂支援変種はニッチ製剤に対応し、医薬品スプレードライ市場内での継続的な技術的深化を保証しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
規模別：商業プラントが優位、実験室が急速拡大
商業プラントは2024年売上高の68.65%を占め、ブロックバスター発売と下流の錠剤、カプセル、またはフィルムコーティングに結合された24時間365日の連続ラインによって推進されています。スプレードライと連続造粒の統合は取扱いと汚染リスクを最小化し、Quality-by-Designコンプライアンスを促進します。
実験室/パイロットユニットは年平均成長率9.67%で成長すると予想され、ハイスループットスクリーニング、個別化医療、希少疾患適応症開発と一致しています。BÜCHIのアプリ対応S-300は単一オペレーター・ワークフローを可能にし、サイクル時間を短縮し、参入障壁を下げます。Eli Lillyの45億米ドルのMedicine Foundryなどのメガ建設は研究開発と臨床製造を融合してコンセプトから臨床への道筋を加速し、小バッチ能力から得られる医薬品スプレードライ市場規模を拡大しています。
地域分析
北米は2024年に40.23%のシェアでリーダーシップを維持し、大規模なCDMOキャパシティ、革新支援のFDAスタンス、ビッグファーマからの大規模内部建設によって強固にされました。Catalentの4000万米ドルのケンタッキー州アップグレードとSerán BioScienceの2億米ドルのBendプロジェクトは持続的な資本展開を示しています。
アジア太平洋は2030年まで最速の年平均成長率8.45%を記録し、中国、韓国、インド全体での積極的なキャパシティ拡張によって推進されます。SK pharmtecoの2億6000万米ドルの韓国施設は、同地域の半導体的な投資メンタリティを例示しています。先進製造業への政府インセンティブと簡素化された規制フレームワークが現地uptakeを加速し、医薬品スプレードライ市場に追い風を注入しています。
欧州はHorizon Europe助成金の下で連続システムを追加する堅固な製造クラスターのままです。Boehringer Ingelheimの1億2000万ユーロのギリシャ拡張は新規分子用のスプレードライ粉末生産を統合します。一方、中東・アフリカおよび南米は、WHO技術移転イニシアチブと国内ヘルスケア政策改革に支えられ、輸入依存地域から地域製剤ハブに進化しています。
競争環境
医薬品スプレードライ市場は中程度の断片化を示し、上位5社が約32%の合計シェアを占めています。GEA Groupはエンドツーエンドの連続製造向けに設計された統合ConsiGmaモジュールを活用し、原薬メーカーとCDMOの両方から複数ライン契約を確保しています。BÜCHI Labortechnikは、プロセス開発データをスケールアップドライヤーと同期するデスクトップユニットを通じて研究開発の優位性を維持し、技術移転の摩擦を軽減しています。
Hovioneは3大陸の製造ネットワークを活用してcradle-to-commercialサービスを提供し、ViSyncの細胞・遺伝子製剤とZerionのDispersomeソリッド分散プラットフォームを含みます。Catalentはスプレードライを無菌充填仕上げと組み合わせて生物学的製剤スポンサーを誘致し、Serán BioScienceはBend施設の統合スプレードライ・ホットメルトラインを使用してIND期間短縮に注力しています。
プライベート・エクイティ資本は専門キャパシティを統合中です：Aurora CapitalによるSpray-Tekの買収と続くTRuCapSol買収は、中堅プロバイダーを対象とするロールアップ戦略を示唆しています。装置メーカーは予測保全デジタルツインを採用し、顧客をライフサイクル契約に固定するアップタイム保証とマイクロサービスアップグレードを提供しています。競争上の差別化は溶媒回収効率やリアルタイム炭素ダッシュボードなどの持続可能性指標にますます依存し、医薬品スプレードライ市場全体のサプライヤー選択フレームワークに反響しています。
医薬品スプレードライ業界リーダー
-
Büchi Labortechnik AG
-
European SprayDry Technologies
-
SPX FLOW Inc.
-
GEA Group AG
-
Shandong Tianli Energy
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月：Aurora Capital PartnersがSpray-Tekを買収し、医薬品・ニュートラシューティカル顧客向けの先進カプセル化・スプレードライ能力を持つプラットフォームを強化しました。
- 2025年1月：HovioneとZerion PharmaがDispersome技術を商業化するジョイントベンチャーを開始し、Hovioneに呼吸器薬物送達・ニュートラシューティカル用途の独占権を付与しました。
- 2025年1月：Serán BioScienceは商業スプレードライ、ホットメルト押出、流動床モジュールを統合したオレゴン州Bendの最先端プラント建設のため2億米ドル超を確保しました。
- 2024年11月：Hovioneはニュージャージーとアイルランドのコークでの1億7000万米ドルの拡張を完了し、複数の大規模スプレードライスイートを追加しました。
- 2024年4月：WuXi STAはスイスのCouvetサイトに高容量スプレードライヤーを設置し、高力価経口固形製剤を含む医薬品プラットフォームを拡大しました。
世界の医薬品スプレードライ市場レポートスコープ
レポートの範囲によれば、スプレードライは医薬品事業で使用される乾燥技術であり、高温ガスの助けを借りて液体またはスラリーを乾燥または粗い粉末に変換します。医薬品の有効医薬品成分（API）の製造に広く使用されています。
世界の医薬品スプレードライ市場は用途と地域によってセグメント化されています。医薬品スプレードライ市場の用途セグメントは、添加剤製造、カプセル化、バイオアベイラビリティ向上、およびその他の用途にさらにセグメント化されています。地域セグメントは、北米、欧州、アジア太平洋、中東、アフリカ、南米にさらに分離されています。市場レポートは、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。
レポートは上記セグメントの価値（米ドル）を提供します。
| 添加剤製造 |
| カプセル化 |
| バイオアベイラビリティ向上 |
| その他の用途 |
| 低分子API |
| 生物学的製剤・ペプチド |
| ワクチン（mRNA/LNP含む） |
| 吸入製剤 |
| その他 |
| 回転アトマイザー |
| ノズルアトマイザー |
| 流動床/クローズドループ |
| その他 |
| 実験室/パイロット |
| 商業規模 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 用途別 | 添加剤製造 | |
| カプセル化 | ||
| バイオアベイラビリティ向上 | ||
| その他の用途 | ||
| 製剤タイプ別 | 低分子API | |
| 生物学的製剤・ペプチド | ||
| ワクチン（mRNA/LNP含む） | ||
| 吸入製剤 | ||
| その他 | ||
| スプレードライヤータイプ別 | 回転アトマイザー | |
| ノズルアトマイザー | ||
| 流動床/クローズドループ | ||
| その他 | ||
| 規模別 | 実験室/パイロット | |
| 商業規模 | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
2030年までの医薬品スプレードライ市場の予想価値は？
市場は2030年までに31億6000万米ドルに達し、年平均成長率7.47%を反映すると予測されます。
最も成長の早い用途セグメントは？
バイオアベイラビリティ向上用途は2025年-2030年間で年平均成長率9.34%の成長が予測されます。
流動床/クローズドループドライヤーが人気を集めている理由は？
溶媒を回収し、安全のため不活性雰囲気下で動作し、2030年まで年平均成長率9.45%が予測されています。
アジア太平洋の成長への貢献はどの程度重要か？
アジア太平洋は年平均成長率8.45%で最も成長の早い地域であり、大規模なキャパシティ拡張と支援政策フレームワークによって推進されています。
CDMOはスプレードライ採用においてどのような役割を果たしているか？
CDMOは資本集約的な装置、技術専門知識、規制支援を提供し、スポンサーが大きな先行投資なしに製品開発を加速することを可能にします。
スプレードライのより広範な採用への主な障壁は何か？
高い設備投資と長期のGMP検証（しばしば12-18ヶ月）が、小規模または新興市場企業にとって最大の課題のままです。
最終更新日:
