
Mordor Intelligenceによる有効性試験市場分析
有効性試験市場規模は2025年にUSD 326.52百万と推定され、予測期間(2025年~2030年)においてCAGR 5.88%で2030年までにUSD 434.49百万に達すると予測されています。
COVID-19パンデミックの発生により、ワクチン、医薬品、その他の医療製品などの医薬品に対する有効性試験への関心が高まりました。大規模な顧客基盤が、家庭内でのCOVID-19の感染拡大を防ぐための消毒製品の販売を促進しました。そのため、多くの研究機関や企業が製品の有効性試験を実施しました。2022年10月のARICの記事によると、アルコール系手指消毒剤(ABHS)は手指消毒のゴールドスタンダードと見なされていましたが、ABHSに必要なpH、粘度、過酸化水素含有量は、製品の機能性およびユーザーによる受容性に関連するいくつかのパラメーターの一つです。したがって、製品の有効性と安全性に注意を払い、管理することが必要です。これにより、パンデミック期間中の試験の有効性が向上しました。さらに、現在においては、COVID-19ワクチンおよび医薬品の研究開発(R&D)の増加に伴い、医薬品の生産が増加しています。これにより医薬品の有効性試験への需要が生まれ、最終的に市場成長を促進しています。
調査対象市場の成長は、製薬セクターによる研究開発のアウトソーシングの増加や、品質設計(QbD)アプローチの採用拡大などの要因に主に起因しています。
アウトソーシングは、製薬セクターの組織が運営コストおよび製造コストの両方を削減し、財務リスクを最小化するのに役立ちます。そのため、製薬企業は研究開発活動を実施するための戦略として、民間の受託研究機関(CRO)へのR&D活動のアウトソーシングを増やしています。例えば、2022年9月、臨床段階のバイオテクノロジー企業であるEmyria Limitedは、神経科学の前臨床創薬および受託研究機関(CRO)であるPsychoGenicsと提携しました。この提携のもと、EmyriaはPsychoGenicsの創薬プラットフォームであるSmartCube(次世代自動試験プラットフォーム)を使用しています。このような事例は有効性試験製品への需要を高めると予想され、予測期間にわたって市場成長に貢献すると見込まれています。
さらに、QbDアプローチは、分析およびリスク管理を活用した医薬品開発への体系的なアプローチを可能にすることで品質を向上させることを目的として採用されており、有効性試験の機能性を向上させます。したがって、有効性試験中にQbDアプローチを実施することで、開発能力、スピード、および製剤設計が向上します。また、2021年12月にAAPS オープンアクセスジャーナルに掲載された記事によると、QbD戦略は医薬品開発において、製品およびプロセスの専門知識の向上、信頼性の高い製造プロセス、安全性および有効性試験に重点を置いた商業段階全体での調整に関する規制上の柔軟性など、さまざまな利点をもたらすことが知られています。このように、有効性試験への需要は増加しています。
さらに、IFPMAの2021年報告書によると、バイオ医薬品業界による年間R&D支出は、航空宇宙・防衛産業の7.3倍、化学産業の6.5倍、ソフトウェア・コンピューターサービス産業の1.5倍です。同資料によると、バイオ医薬品業界は2021年にUSD 196,000百万を研究開発活動に費やし、2024年までにUSD 213,000百万に増加すると予測されています。医薬品開発のためのバイオ医薬品業界におけるR&Dの増加に伴い、市場参加者の間でQbDアプローチの採用が増加しています。これにより市場成長が促進されると予想されます。ただし、試験手順への多大な時間投資が成長の障壁となる可能性があります。
グローバル有効性試験市場のトレンドとインサイト
化粧品・パーソナルケア製品セグメントは予測期間にわたって大幅な成長が見込まれる
用途別セグメントにおける化粧品・パーソナルケア製品は、予測期間にわたって大幅な成長が見込まれています。化粧品の臨床試験は、化粧品の性能と安全性を検証するだけでなく、その包装とマーケティングに対してより高い権威と信頼性を与えます。さらに、化粧品・パーソナルケア製品の使用増加に伴い、これらの製品の有効性試験への需要が高まり、セグメントの成長をさらに促進しています。
化粧品・パーソナルケア製品に対する消費者の購買行動はパンデミック期間中に大幅に増加し、予測期間にわたって継続すると見込まれています。そのため、多くの企業が化粧品の有効性試験に注力しています。例えば、2021年2月、Codex Beautyは消費者向けの有効性試験ラベルを発売し、消費者が試験プロセスと製品クレームを理解できるよう支援しました。Codex Beauty Labsは、製品試験の背後にある定量的データを説明するために、将来の製品のラベルに読みやすい有効性試験パネルを表示する予定です。
さらに、有効性試験は化粧品の研究開発において使用される一連の手法であり、包装やマーケティングで行われたクレームを検証し、製品の意図された用途を試験するために実施されます。また、化粧品が消費者の肌に直接使用しても安全であることを確認するために、化粧品に対して防腐剤有効性試験も実施されます。したがって、試験の規制は義務的であり、これにより化粧品の有効性試験に多くの機会が生まれています。例えば、2021年5月、中国の化粧品有効性クレーム評価基準が施行されました。これによると、有効性クレームを持つ化粧品は有効性評価によって裏付けられなければなりません。基準によると、有効性評価結果の概要は、国家薬品監督管理局(NMPA)が指定するオンラインプラットフォームを通じて公開されます。製品の有効性は、化粧品の安全性・技術基準における必須試験基準の対象となります。

北米は予測期間にわたって大幅な成長が見込まれる
北米は予測期間を通じて有効性試験市場全体を支配すると予想されています。同地域の市場参加者によるR&Dの増加やQbDアプローチの採用などの要因が市場成長を牽引すると予測されています。
北米の製薬業界は、医薬品開発のためにCROへの活動のアウトソーシングにより注力しています。さらに、同地域の政府も受託開発製造機関(CDMO)、原薬、および医薬品製造能力への投資を積極的に行っています。最近、HHSはEmergent BioSolutionsに多額の投資を行い、潜在的なCOVID-19ワクチンおよび治療薬の製造能力と製造キャパシティを向上させました。さらに、Emergent BioSolutionsはAstraZenecaとの契約に署名し、AstraZenecaのCOVID-19ワクチン候補の製造パートナーとなりました。これらのCRO活動は予測期間にわたって市場成長を促進すると見込まれています。
さらに、同地域における確立された製薬業界の存在、高いR&D支出、主要サービスプロバイダーの強固な存在感、および製薬・化粧品企業による分析試験のアウトソーシングの増加傾向が、市場全体の成長に貢献するいくつかの主要要因です。例えば、OECDの2022年10月の更新によると、米国、カナダ、メキシコの医薬品支出は、それぞれ国内総生産(GDP)の2.08%、1.72%、1.34%です。これは、製品開発における主要プレーヤー、製造業者、および政府機関の高い関与を示しています。これにより、同地域の各国における有効性試験サービスへの需要が高まり、調査対象市場の全体的な成長を牽引しています。
さらに、FDAの2021年8月の更新によると、最も安全で最先端の医薬品システムへのアクセスは米国の消費者に利益をもたらすため、同地域での医薬品開発が増加しています。また、上記の資料によると、製薬企業が米国で医薬品を販売する前に、医薬品は試験を受けなければなりません。医薬品がその意図された目的に対して安全かつ有効であることを実証するために、製造業者はその後これらの試験結果をCDERに提出します。CDERは医薬品を直接試験しませんが、医薬品の品質、安全性、および有効性の基準に関するいくつかの研究を実施しています。医薬品を検査するこのような規制機関の存在が、同国における調査対象市場の成長を促進すると見込まれています。

競合状況
有効性試験市場は中程度の競争状態にあります。主要な市場参加者は、自社開発または技術買収を通じて製品ポートフォリオを拡大することで互いに競争しています。現在、少数の企業が市場を支配しています。これらの企業には、Eurofins Scientific、Charles River Laboratories、Lucideon Limited、WuXi Apptec、Almac Groupが含まれます。主要プレーヤーは、グローバル市場での地位を確保するために、買収、提携、先進サービスの開始などのさまざまな戦略的提携に関与しています。
有効性試験業界リーダー
Eurofins Scientific
Charles River Laboratories
Lucideon Limited
WuXi AppTec
Almac Group
- *免責事項:主要選手の並び順不同

最近の業界動向
- 2022年6月、Eurofins Cosmetics & Personal CareはCRA Korea Inc.(化粧品・パーソナルケア業界への安全性・有効性試験、消費者試験、官能評価の提供を主な事業とする韓国の臨床試験研究機関)の過半数株式を取得しました。
- 2022年5月、Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンは、3回目の接種後に生後6カ月から5歳未満の小児において強力な免疫応答、高い有効性、および良好な安全性を示しました。オミクロン株が主流であった時期の3回接種の記述的分析において、ワクチン有効性80.3%が観察されました。
グローバル有効性試験市場レポートの範囲
有効性試験とは、製品の意図された目的を試験し、包装に表示されたクレームを裏付けるために、製品の研究開発において実施される一連の手順です。有効性試験により、特定の製品と科学的手法を用いて、特定の製品の性能を客観的に確認または検証することができます。有効性試験市場は、サービスタイプ(抗菌有効性試験および消毒剤有効性試験)、用途(医薬品、化粧品・パーソナルケア製品、その他)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によって区分されています。市場レポートは、世界の主要地域にわたる17カ国の推定市場規模とトレンドも対象としています。レポートは上記セグメントの金額(USD百万)を提供しています。
| 抗菌有効性試験 |
| 消毒剤有効性試験 |
| 医薬品 |
| 化粧品・パーソナルケア製品 |
| その他の用途(消費者製品・医療機器) |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| サービスタイプ別 | 抗菌有効性試験 | |
| 消毒剤有効性試験 | ||
| 用途別 | 医薬品 | |
| 化粧品・パーソナルケア製品 | ||
| その他の用途(消費者製品・医療機器) | ||
| 地域 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
有効性試験市場の規模はどのくらいですか?
有効性試験市場規模は2025年にUSD 326.52百万に達し、2030年までにUSD 434.49百万に達するCAGR 5.88%で成長すると予測されています。
現在の有効性試験市場規模はどのくらいですか?
2025年、有効性試験市場規模はUSD 326.52百万に達すると予測されています。
有効性試験市場の主要プレーヤーは誰ですか?
Eurofins Scientific、Charles River Laboratories、Lucideon Limited、WuXi AppTec、Almac Groupが有効性試験市場で事業を展開する主要企業です。
有効性試験市場で最も成長が速い地域はどこですか?
アジア太平洋は予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
有効性試験市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか?
2025年、北米が有効性試験市場において最大の市場シェアを占めています。
この有効性試験市場レポートはどの年を対象としており、2024年の市場規模はどのくらいでしたか?
2024年、有効性試験市場規模はUSD 307.32百万と推定されました。レポートは2021年、2022年、2023年、2024年の有効性試験市場の過去の市場規模を対象としています。レポートはまた、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年の有効性試験市場規模を予測しています。
最終更新日:
有効性試験業界レポート
Mordor Intelligence™業界レポートが作成した2025年の有効性試験市場シェア、規模、収益成長率の統計。有効性試験分析には、2025年から2030年の市場予測見通しと過去の概要が含まれています。この業界分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードとして入手してください。



