がんバイオマーカー市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 21.37 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 32.54 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 8.77% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによるがんバイオマーカー市場分析
がんバイオマーカー市場は2025年に213.7億米ドルに達し、2030年には325.4億米ドルまで上昇すると予測されており、年平均成長率8.77%を反映しています。力強い成長は、マルチオミクスデータセットをマイニングする人工知能プラットフォームに由来し、症状が現れる最大7年前に腫瘍シグネチャーを特定することを可能にしています。リキッドバイオプシー製品は現在、血液ベースのメチル化解析により83%の感度で大腸がんを検出しており、FDAが2024年7月にGuardant HealthのShieldテストを承認したことで強調されたマイルストーンとなっています。商用焦点は反応的診断から予防的リスク評価へとシフトしており、複数の腫瘍タイプにわたって98.6%の特異性を提供するマルチがん早期検出アッセイに支えられています。AI固有の企業が人口規模のゲノムデータベースをスクリーニングして発見タイムラインを短縮する一方で、既存の診断企業は同様の機能を既存のワークフローに統合するために競争しているため、競争の激しさが高まっています。
主要レポートのポイント
- がんタイプ別では、乳がんが2024年のがんバイオマーカー市場シェアの34.28%を維持している一方、前立腺がんは2030年まで年平均成長率9.35%で拡大する見込みです。
- 生体分子別では、蛋白質マーカーが2024年に52.31%のシェアを占めましたが、遺伝子マーカーは年平均成長率9.78%で最も速い成長を遂げると予測されています。
- プロファイリング技術別では、オミクスプラットフォームが2024年に32.78%の売上シェアで首位に立ち、免疫アッセイは2030年まで年平均成長率9.67%で増加すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年に41.39%のシェアを保持している一方、臨床・検査ラボラトリーは2030年まで年平均成長率9.74%で最高の成長を記録すると予想されています。
- 地域別では、北米が2024年に42.41%のシェアで優位に立ち、アジア太平洋は予測期間中に年平均成長率9.91%で最も速い成長を記録すると予測されています。
世界のがんバイオマーカー市場動向・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | (~) 年平均成長率予測への影響度 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 世界的ながんの有病率急増 | +2.1% | 世界全体 | 長期（4年以上） |
| 診断から予防的リスク評価・早期発見への移行 | +1.8% | 北米・EU、アジア太平洋へ拡大 | 中期（2～4年） |
| マルチオミクス・NGSプラットフォームの急速な採用 | +1.5% | 世界全体、北米主導 | 短期（2年以下） |
| AI対応バイオマーカー発見パイプライン | +1.3% | 北米、EU、中国 | 中期（2～4年） |
| 新興市場における分散型リキッドバイオプシーデバイスの拡大 | +0.9% | アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ | 長期（4年以上） |
| コンパニオン診断薬に対する規制当局の迅速承認 | +0.7% | 北米、EU | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
がん有病率の急増
エスカレートするがん発症率は、すべての主要医療市場における分子スクリーニングの長期需要を維持しています。米国だけでも2024年に180万件以上の新規症例が記録され、この負担により支払者は無症候性段階で腫瘍を発見できる検査を選好するようになっています。世界中の医療システムは、バイオマーカーによる早期発見が死亡率を下げ治療費を削減することを認識しており、広範な検査償還のビジネスケースを強化しています。
予防的リスク評価・早期発見への移行
臨床戦略は、確立された疾患の診断から個人のリスク予測へと転換しています。オックスフォード・ポピュレーション・ヘルスは、複数のがんを最大7年前に予測する371の血漿蛋白質シグナルを報告し、予測的分子医学の実現可能性を実証しています。大規模血液ベーススクリーニングは現在75%の感度と98.6%の特異性を達成しており、単一腫瘍検査が実用的でない環境での患者コンプライアンスを改善する多目的スクリーニングツールを提供しています。
マルチオミクス・NGSプラットフォームの急速な採用
シークエンシングコストがゲノム当たり200米ドル以下に下がり、歴史的経済障壁を取り除き、次世代シークエンシングを日常的な診断オプションとして位置づけています。マルチオミクスワークフローは、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスデータを統合し、臨床医に包括的な腫瘍プロファイルを提供しながら、AI駆動分析が複雑な読み値を数日以内に実行可能な治療経路に変換しています[1]Yuki Katsuya, Current and future trends in whole genome sequencing in cancer,
Cancer Biology and Medicine, cancerbiomed.org。
AI対応バイオマーカー発見パイプライン
機械学習エンジンは数億の生物医学的関係を調査し、単一分析物検査よりも著しく高い診断精度を持つバイオマーカーパネルを発見します。例えば、性別特異的蛋白質パネルは、99%の特異性で男性の93%、女性の84%のがんを特定します。このような画期的成果は、AIがバイオマーカー選択を改良し、発見タイムラインを短縮し、試験層別化を改善することを実証しています[2]Bogdan Budnik, Novel proteomics-based plasma test for early detection of multiple cancers in the general population,
BMJ Oncology, bmjoncology.bmj.com。
阻害要因影響分析
| 阻害要因 | (~) 年平均成長率予測への影響度 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| バイオマーカーベース診断の高コスト | -1.4% | 世界全体、特に新興市場 | 中期（2～4年） |
| 不確実で地域特異的な償還経路 | -1.1% | 世界全体、医療制度により異なる | 長期（4年以上） |
| ゲノムデータ共有を制限する厳格なデータプライバシー規制 | -0.8% | EU、世界的に拡大 | 中期（2～4年） |
| 縦断的バイオバンクサンプルの限定的入手可能性 | -0.6% | 世界全体、新興市場で深刻 | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
バイオマーカーベース診断の高コスト
リキッドバイオプシーは平均2,800米ドルで、組織バイオプシーの700米ドルと比較して、コストに敏感なシステムでの採用を制限しています。メディケアは依然として広範な検査カバレッジを認める前に広範な臨床有用性証拠を要求しており、アクセスの遅れとベンダーマージンの圧縮を招いています。ポイントオブケアデバイスは手続き支出を削減できますが、意味のあるコスト低下は製造規模と自動化にかかっています。
不確実で地域特異的な償還経路
カバレッジ決定は支払者と管轄区域によって異なり、断片化された市場参入要件を作り出しています。米国MolDXプログラムは厳格な分析的・臨床有用性書類を要求する一方、多くの欧州制度は承認を国家費用対効果評価に結びつけ、償還までの時間を延長しています。企業はしばしば、発散する支払者期待に合わせるために複数のアウトカム研究に資金を提供する必要があり、予算を圧迫し、世界展開を遅らせています。
セグメント分析
疾患別：乳がんが優位を維持するも前立腺がんが成長を牽引
乳がんは2024年のがんバイオマーカー市場の34.28%を占め、入院・外来の両設定で日常的な治療決定を導く成熟したHER2、ER、PR検査プロトコルに支えられています。このリーダーシップは、償還と医師の慣れ親しみを支える数十年の臨床証拠に基づいています。循環腫瘍DNA アッセイの使用拡大は、微小残存病変のモニタリングに最小侵襲的オプションを提供することにより、乳がんの市場地位をさらに強固にしています。
前立腺がんは最も急成長のセグメントであり、従来のスクリーニングに対する文化的躊躇が高いアジアで非侵襲的バイオマーカーパネルが好まれるにつれ、2030年まで年平均成長率9.35%で前進しています。EpiSwitchなどのエピジェネティックアッセイは、PSA単独よりも高い特異性を提供し、不快な手続きを回避します。この組み合わせが、早期診断が歴史的に遅れていた地域での採用を促進しています。これらの傾向を合わせると、前立腺がんは乳がんの継続的優位性にもかかわらず、売上シェアを大幅に押し上げることを示しています[3]Li-Chuan Ko, Rising Trends in Prostate Cancer Among Asian Men: Global Concerns and Diagnostic Solutions,
MDPI, mdpi.com。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
生体分子タイプ別：蛋白質マーカーが優位を保つも遺伝子バイオマーカーが加速
蛋白質分析物は、免疫アッセイの普及と蛋白質ベース診断を支える広範な臨床証拠により、2024年売上の52.31%を占めました。病院は数時間以内に結果を提供するELISAおよび化学発光プラットフォームに依存しており、急性意思決定における蛋白質マーカーへの選好を強化しています。
遺伝子指標は、全ゲノムシークエンシングが主流になるにつれ、2030年まで年平均成長率9.78%を記録すると予想されています。シークエンシングコストの急落とAI駆動バリアントコーリングパイプラインにより、臨床医は数百の癌遺伝子を同時に調査でき、遺伝子検査を最前線の医療に推進し、精密ゲノミクス製品のがんバイオマーカー市場規模を拡大させています。マルチ遺伝子コンパニオン診断における業界協力が、遺伝子アッセイの収益拡大をさらに加速させています。
プロファイリング技術別：オミクスプラットフォームが首位、免疫アッセイが急成長
オミクスプラットフォームは、ゲノミクス、トランスクリプトミクス、メタボロミクス層にわたる統合的層別化を可能にすることで、2024年最高売上の32.78%を保持しました。このような包括的プロファイリングは、腫瘍の異質性と治療抵抗性メカニズムの理解に今や不可欠です。
免疫アッセイ収益は、メーカーがポイントオブケア設定向けに化学発光・蛍光フォーマットを小型化するにつれ、年間9.67%の成長が見込まれています。携帯型デバイスは所要時間を最適化し、治療開始タイムラインを改善し、コミュニティクリニックで新たな収益機会を開き、それによりがんバイオマーカー市場ベースを拡大しています。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：病院がリーダーシップを維持するもラボラトリーが加速
病院・クリニックは、迅速な意思決定のための院内検査を好む統合ケア経路により、2024年に41.39%のシェアを保持しました。しかし、中央集権的な臨床・検査ラボラトリーは、サンプル当たりのコストを押し下げる高スループットシーケンサーとAI解析を活用して年間9.74%の拡大が予測され、現在から2030年までの全体的ながんバイオマーカー市場規模への貢献度を高めています。
製薬企業は、コンパニオン診断開発をこれらのラボラトリーにますます外注しており、二桁成長軌道を強化しています。アッセイの複雑性が高まるにつれ、認定バイオインフォマティクス専門家を有する中央集権的施設が、小規模病院ラボでは対応できない契約を確保しています。
地域分析
北米は2024年売上の42.41%を獲得し、堅調な償還、確立されたバイオバンクネットワーク、迅速な検査承認を促進する明確なFDA経路に支えられています。連邦政策は、ラボ開発検査の新規則が4年間で12.9億米ドルのコンプライアンスコストを課すものの、イノベーションを引き続き支援しています。Rocheの500億米ドル米国投資などの資本コミットメントは、同地域の将来成長軌道への信頼を確認しています。
欧州は2位にランクされ、GDPR保護の下でゲノムデータ共有を調和させる欧州健康データスペースに支えられています。ドイツの健康データ利用法と欧州全体のリキッドバイオプシー標準化イニシアチブが、人口スクリーニングにおけるバイオマーカーの有用性を拡大しています。それでも、厳格なプライバシー義務がデータ交換交渉を長引かせ、時折汎欧州試験を遅らせています。
アジア太平洋は、政府が2027年までに医療インフラ升级に1,380億米ドル以上を配分するにつれ、最速の年平均成長率9.91%を記録する見込みです。中国の主権AI システムへの投資と日本の全国ゲノムイニシアチブが、地域のイノベーションパイプラインを支えています。前立腺がんおよび胃がんに対処する非侵襲的検査が受け入れを得ており、早期発見における歴史的格差を縮小しています。多様な規制フレームワークが持続していますが、地域調和努力が進行中であり、将来の承認の合理化と新興経済におけるがんバイオマーカー市場の拡大を示しています。
競争環境
この分野は適度な集中を示しているものの、破壊的変化が増加しています。Rocheや Thermo Fisherなどの既存企業は、深い規制専門知識とグローバル流通を活用してリーダーシップポジションを維持しており、Rocheは2030年まで米国ベースのAIおよび遺伝子治療施設に500億米ドルを配分しています。Thermo Fisherの2023年Olink買収（31億米ドル）は、そのプロテオミクス拠点を強化し、非コア診断における40億米ドルの売却計画は、より高成長ニッチへの転換を強調しています。
AI固有の挑戦者は、独自アルゴリズムと迅速な製品反復により差別化を図っています。Guardant Healthは2025年6月にShieldマルチがん血液検査でFDAブレークスルー地位を受け、迅速審査経路を可能にし、動きの遅い既存企業への競争圧力を高めています。一方、QIAGENは2024年にQIAcuityデジタルPCRリストに100の新しいアッセイを追加し、Digital Insights知識ベースを6億4,000万以上の生物医学的関係に拡大し、新規参入を阻止するデータの堀を構築しています。
小規模企業は、2025年のMainz BiomedのPancAlertプログラムで例示された膵臓スクリーニングなどのニッチアプリケーション、またはアジア太平洋前立腺検査などの地域市場ニーズをターゲットにしています。大手診断企業とAIスタートアップ間の戦略的パートナーシップが急増しており、単なる規模ではなく技術統合が将来の市場リーダーシップを決定する収束段階を示しています。
がんバイオマーカー業界リーダー
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Illumina
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Thermo Fisher Scientific
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Biomerieux
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Abbott
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年6月：Mainz BiomedがPancAlertの次段階を開始、新しいバイオマーカーパネルを検証する血液ベース膵臓がんスクリーニングイニシアチブ。
- 2025年6月：Guardant HealthがShieldマルチがん検査でFDAブレークスルーデバイス指定を獲得、98.6%の特異性でメチル化シグネチャーを介して複数の腫瘍タイプを検出。
- 2025年4月：Rocheが米国の遺伝子治療サイトとAI研究センターをカバーする500億米ドルの投資を発表、診断拠点を強化。
- 2024年9月：IlluminaがTruSight Oncology Comprehensiveを500以上のバイオマーカーにわたる汎腫瘍コンパニオン診断としてFDA承認を獲得。
世界のがんバイオマーカー市場レポート範囲
レポートの範囲によると、バイオマーカーとは、体内の薬理学的、病原性、生物学的プロセスを正確に評価するために使用される生体分子または遺伝子を指します。腫瘍学バイオマーカーは、高速で非侵襲的ながん診断を提供し、がんの検出とスクリーニングを向上させます。
がんバイオマーカー市場セグメンテーションには、疾患、タイプ、プロファイリング技術、地域が含まれます。疾患別では、市場は前立腺がん、乳がん、肺がん、大腸がん、子宮頸がん、その他の疾患に分割されます。タイプ別では、市場は蛋白質バイオマーカー、遺伝子バイオマーカー、その他のタイプに分割されます。プロファイリング技術別では、市場はオミクス技術、画像技術、免疫アッセイ、その他に分割されます。地域別では、世界市場は北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、豪州、韓国、その他のアジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他の中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他の南米）に分割されます。市場レポートは、世界の主要地域17ヵ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの市場価値（10億米ドル単位）を提供します。
| 乳がん |
| 肺がん |
| 前立腺がん |
| 大腸がん |
| 子宮頸がん |
| その他のがん |
| 蛋白質バイオマーカー |
| 遺伝子バイオマーカー |
| その他 |
| オミクス技術 |
| 画像技術 |
| 免疫アッセイ |
| その他 |
| 病院・クリニック |
| 臨床・検査ラボラトリー |
| 製薬・バイオテック企業 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 豪州 | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 疾患別 | 乳がん | |
| 肺がん | ||
| 前立腺がん | ||
| 大腸がん | ||
| 子宮頸がん | ||
| その他のがん | ||
| 生体分子タイプ別 | 蛋白質バイオマーカー | |
| 遺伝子バイオマーカー | ||
| その他 | ||
| プロファイリング技術別 | オミクス技術 | |
| 画像技術 | ||
| 免疫アッセイ | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 臨床・検査ラボラトリー | ||
| 製薬・バイオテック企業 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 豪州 | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答されている主要質問
がんバイオマーカー市場の現在の規模は？
がんバイオマーカー市場規模は2025年に213.7億米ドルに達し、年平均成長率8.77%で2030年には325.4億米ドルに到達すると予測されています。
どのがんタイプがバイオマーカー収益の最大シェアを占めているか？
乳がんが世界売上の34.28%で首位に立ち、確立されたHER2、ER、PR検査アルゴリズムの恩恵を受けています。
なぜ遺伝子バイオマーカーは他の生体分子カテゴリーよりも速く成長しているのか？
ゲノム当たり200米ドル以下へのシークエンシングコスト低下とAI対応解釈ツールにより、包括的ゲノムプロファイリングが日常的になり、遺伝子アッセイの年平均成長率9.78%を押し上げています。
どの地域が最速の成長を記録すると予想されるか？
アジア太平洋は、計画された1,380億米ドルのヘルスケアデジタル化投資に牽引されて、2030年まで年平均成長率9.91%で成長すると予測されています。
リキッドバイオプシーは従来の組織バイオプシーとコストと性能でどのように比較されるか？
リキッドバイオプシーは1検査当たり平均2,800米ドル（組織バイオプシーより高額）ですが、非侵襲的サンプリングを提供し、大腸がんに対して83%の感度を示し、マルチがんアッセイは98.6%の特異性を示しています。
バイオマーカー検査の広範な採用に対する主な障壁は何か？
高い検査あたりコストと断片化された償還システムが、特に予算が限られている新興市場において、主な制約となっています。
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