世界のバイオシミラー市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 41.97 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 97.32 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 18.32% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | ヨーロッパ |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる世界のバイオシミラー市場分析
バイオシミラー市場規模は2025年に419億7,000万米ドルと評価され、2030年までに973億2,000万米ドルに達すると予測されており、年平均成長率18.32%で拡大しています。この急激な成長曲線は、バイオシミラー業界が慎重なパイロットプログラムから日常的な臨床使用への移行を反映しており、支払者がフォローオン生物学的製剤を長期的なコスト抑制の構造的レバーとして見ていることを示しています。現在の数字から新たに導き出される推論は、バイオシミラーが加速しても、多くの新しい先発医薬品分子が同時に市場に参入しているため、参照生物学的製剤への世界的な支出が横ばいになる可能性は低いということです。欧州の37%のバイオシミラー市場シェアは、早期で明確な規制枠組みが商業規模に転換できることを強調していますが、同時にリーダーシップポジションが不変ではないことも示しています-アジア太平洋は現在、24%の地域最高年平均成長率を記録しています。この地域的変化は、ソウル、上海、ハイデラバードで行われるサプライチェーン決定が世界の価格帯をますます形成することを示唆しています。
設定された5年間の見通しでは、2030年までに1,700億米ドル以上相当の生物学的製剤収益が独占権を失い、バイオシミラー参入者がアクセス可能な収益プールを拡大すると予想されています。その単一のデータポイントは、支払者主導の代替政策が激化するにつれて、バイオシミラー市場規模が高い年平均成長率が示唆するよりもさらに速く成長する可能性があることを意味しています。第二の推論は、モノクローナル抗体が48%のシェアを保持している一方で、低分子量ヘパリンと新規融合タンパク質がより急激な成長曲線を示しているため、その相対的な支配地位は低下する可能性があるということです。さらに、互換性指定を合理化する最近の米国食品医薬品局（FDA）の政策改定は、上市スケジュールを圧縮し、規模製造能力を持つ企業に競争優位を傾ける可能性があります。
主要レポートポイント
- バイオシミラー市場は2025年の419億7,000万米ドルから2030年には973億2,000万米ドルとほぼ倍増し、年平均成長率18.32%で推進すると予測されています。
- 欧州は37%の最大地域シェアを維持する一方、アジア太平洋は2030年まで24%の年平均成長率で最も速い成長を示しています。
- モノクローナル抗体は2024年に48%のシェアで製品クラス収益を支配しており、低分子量ヘパリンは年平均成長率21%で最も成長の速いクラスを表しています。
- オンコロジー用途は2024年収益の55%をリードしている一方、自己免疫・慢性炎症適応症は年平均成長率23%で最も速く成長しています。
- 医薬品受託開発製造機関は2028年までに世界の生物学的製剤能力の54%以上を支配する軌道にあり、製造か購入かの戦略を再構築しています。
世界のバイオシミラー市場トレンド・洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | (~) 年平均成長率への%影響 | 予測 地理的関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 複数のブロックバスター生物学的製剤の差し迫った特許満了 | +3.8 % | 世界 | 短期 （≤2年） |
| 慢性・自己免疫疾患の有病率の増加 | +2.9 % | 北米、欧州、アジア太平洋 | 長期 （≥4年） |
| 世界的なコスト抑制義務・入札ベース調達 | +2.5 % | 欧州、中南米、中東・北アフリカ | 中期 （2-4年） |
| 臨床医・患者の信頼度向上（実世界エビデンス） | +1.7 % | 世界 | 中期 （2-4年） |
| 資本投資増加・CMO/CDMO能力拡張 | +1.4 % | アジア太平洋、北米 | 中期 （2-4年） |
| 費用対効果による需要増加 | +1.2 % | 世界 | 長期 （≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
複数のブロックバスター生物学的製剤の差し迫った特許満了
市場規模拡大は、2029年から2034年の間に推定4,000億米ドルの参照製品売上を解放する前例のない特許満了の波によって推進されています。2025年だけで25の高価値生物学的製剤が独占権を失うため、開発者は開発枠と製造枠を同時に確保することを急いでいます。ここから導き出される推論は、開発パイプラインが現在非常に混雑しており、一部のプログラムでは資金調達ではなく分析試験能力が制約要因として浮上しているということです。サンドーズなどの企業は既に28分子のパイプラインを開示しており、機会の規模を実証しています[1]John Doe, "Novartis Expands Biosimilar Pipeline," Novartis, novartis.com。オンコロジーに焦点を当てたモノクローナル抗体が最も影響を受けており、予測期間内にブロックバスターがん薬の平均販売価格が低下することを示唆しています。この破壊は治療費を下げ、アクセスを拡大しますが、以前は2～3のサプライヤーのみが存在していた治療領域での競争激化も引き起こします。
慢性・自己免疫疾患の有病率の増加
慢性・自己免疫疾患は世界的に急増しており、専門薬は既に米国の処方薬支出の半分以上を占めています。その結果、これらの疾患を対象とするバイオシミラーは最も成長の速い適応症コホートを表し、2025年から2030年にかけて23%の年平均成長率を記録しています。有病率データの上昇から得られる推論は、バイオシミラーが2桁の市場シェア獲得を達成したとしても、絶対的な患者数が並行して増加しているため、支払者予算には絶え間ない圧迫が続くということです。オンコロジーは今日最大の収益プールのままですが、診断率の上昇に伴い自己免疫処方がその差を縮めています。ブラジルのプログラムからの実世界エビデンスは、安定した患者が切り替えられた際に50%を超えるコスト削減を示しており、他の新興市場でも同様の結果が表面化する可能性を示唆しています。長期維持療法への着実な患者移行は、慢性疾患バイオシミラーの商業的魅力を高め、皮下製剤への投資を促進しています。
実世界エビデンスによって推進される臨床医・患者の信頼度向上
累積患者曝露データ-世界的にほぼ7億治療日-は、バイオシミラーへの切り替えの安全性に関する初期の懸念を払拭しました。FDAの2024年6月ガイダンスは、別途切り替え試験の定型的要件を撤廃し、事実上開発コストを下げ、市場投入までの時間を短縮しました[2]Jane Smith, "Real-World Evidence Reinforces Biosimilar Safety," AJMC, ajmc.com。即座の推論は、財政的ハードルが下がったため、小規模企業が初回申請地位を競うことができるようになったということです。臨床医の快適性は明らかに改善しています；アダリムマブバイオシミラーは上市から9か月以内に22%の米国市場シェアを獲得しており、これは10年前であれば考えられないペースでした。重要なことに、信頼度の上昇は支払者にも波及し、それがバイオシミラーの処方集掲載を強化します。オンコロジーが一部の適応症で80%を超えるバイオシミラー浸透率でリードしているため、処方者は他の治療領域にポジティブな経験を外挿し始めています。
資本投資増加、戦略的提携、CMO/CDMO能力拡張
医薬品受託製造機関（CMO）とハイブリッド開発者は、2028年までに世界の生物学的製剤能力の54%以上を支配すると予測されています。Samsung Biologicsだけでも韓国の追加能力に14億6,000万米ドルを投資している一方、Fujifilm Diosynthはデンマークとノースカロライナに32億米ドル相当のサイトを追加しています。続く推論は、製造拠点の地理的多様化がサプライチェーンのリスクを軽減し、局地的な不足に関連した価格変動を和らげる可能性があるということです。AlvotechのDr. Reddy'sやTevaとの協力などの大規模提携は、企業が上市スケジュールを加速するためにリソースをプールしている様子を示しています。これらのパートナーシップはしばしば西欧の市場アクセスノウハウとアジアのコスト優位性を結合し、競争境界を再構築しています。ハイブリッド取引構造-ライセンシング＋共同製造-の増加は、IP共有モデルがバイオシミラー業界でより標準化されていることを示しています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | (~) % 年平均成長率への影響 | 予測 地理的関連性 | 影響 タイムライン |
|---|---|---|---|
| 固有の製造・分析複雑性 | −2.3 % | 世界 | 長期 （≥4年） |
| 互換性・代替への懐疑主義 | −1.5 % | 中東・北アフリカ、アジア・東欧の一部 | 短期 （≤2年） |
| 先発医薬品の防御戦術（訴訟、リベート障壁） | −1.8 % | 米国 | 中期 （2-4年） |
| 深刻な価格侵食・薄い利益率 | −2.1 % | 欧州、カナダ | 長期 （≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
固有の製造・分析複雑性
バイオシミラーの開発には依然として1億～3億米ドルの費用がかかり、各分子が40を超える直交分析試験を受けなければならないため、7～8年もかかります。これらの数字からの推論は、資本配分により小規模開発者は幅広いポートフォリオではなく、狭く高価値のニッチに向かうということです。哺乳類細胞培養、特にチャイニーズハムスター卵巣（CHO）系統は、ヒト様糖鎖修飾プロファイルのため製造の主力であり続けています。開発者が抗体薬物複合体や融合タンパク質を対象とする場合、複雑性はさらに上昇し、両方ともパイプライン開示に現れ始めています。糖鎖プロファイリングや電荷バリアント分析を含む分析的課題は高価な機器を必要とし、多くの企業が専門CDMOにアウトソーシングすることを推進しています。後期段階のバイオシミラープログラムで約50%にのぼる高い失敗率は、資本だけでなく専門知識が成功確率を決定することを示しています。
特定の医療システムにおける継続的な互換性・代替への懐疑主義
規制の進歩にも関わらず、バイオシミラー法制が限定的な地域では懐疑主義が続いています。中東・北アフリカの一部での調査は、臨床医の約3分の1が自動代替に不快感を抱いていることを明らかにしています。ここでの推論は、追加の臨床データではなく教育イニシアチブが、躊躇している市場での意味のある需要を解放する可能性があるということです。Simlandi（adalimumab-ryvk）の初の高濃度、クエン酸フリー互換バイオシミラーとしてのFDA指定は、米国の一部の懸念を和らげますが、参照製品で安定していた患者間では惰性が続いています。躊躇は、疾患間で投与レジメンが異なる多適応症生物学的製剤で最も明らかです。時間の経過とともに、支払者義務と実世界の節約エビデンスが残りの抵抗を侵食する可能性がありますが、製造業者は上市計画に拡張された採用曲線を織り込むべきです。
セグメント分析
製品クラス：モノクローナル抗体が市場変革をリード
モノクローナル抗体のバイオシミラー市場規模は2024年の総収益の48%を占めており、その総年平均成長率は10%台半ばに緩和されるものの、絶対売上は上昇し続けています。一つの推論は、シェアリーダーシップが何十ものmAb標的が製造業者の焦点を分割している根本的な断片化を隠しているということです。低分子量ヘパリンは21%の年平均成長率で成長しており、抗凝固が次の競争戦場になる可能性を示しています。2024年の5つのウステキヌマブバイオシミラーのFDA承認は、上市のクラスター化が価格帯を圧縮し、連続する各参入者の製品ライフサイクルを短縮する可能性があることを強調しています。開発者は臨床エンドポイントがよく確立されているリツキシマブやベバシズマブなどのmAbを優先しており、比較研究範囲を削減しています。しかし、新興の二重特異性抗体は将来の同等性作業を複雑にする可能性があり、規制当局に再びガイドラインの改良を促すかもしれません。
注記: レポート購入時に個別セグメントの全セグメントシェアが利用可能
適応症：オンコロジーが支配的、自己免疫が急伸
オンコロジーセグメントは2024年にバイオシミラー市場シェアの55%を占め、償還予算の最大部分を支配しています。即座の推論は、オンコロジー支払者が切り替えを強制する最大のレバレッジを持ち、それによって浸透を加速しているということです。自己免疫・炎症性疾患は23%の予測年平均成長率を示しており、2030年までに2つの適応症間の収益格差がかなり縮まる可能性があることを示唆しています。Yervoyなどのチェックポイント阻害剤を対象とする今後のバイオシミラー上市は、第二次効果をほのめかしています：高額な免疫オンコロジー薬にバイオシミラー侵食が見られる場合、節約分はより幅広い精密療法の使用資金に充てられる可能性があります。その結果、そのダイナミクスは革新者をさらに複雑な生物学的構築物に押し向け、革新サイクルを新たにする可能性があります。
エンドユーザー：病院が支配的、小売チャネルが拡大
病院は2024年にバイオシミラー市場シェアの68%を保持しています。これは静脈内（IV）投与と高コストのオンコロジーレジメンが点滴センターでの支出を固定化しているためです。推論：病院グループ購買力が早期価格交渉を形成していますが、皮下製剤が支配的になると、小売薬局チェーンがより多くの影響力を振るうことになります。小売・通信販売チャネルは既に2030年まで22%の予測年平均成長率を示しており、点滴チェアをバイパスする自己注射型バイオシミラーによって推進されています。Fresenius KabiのTyenne（tocilizumab-aazg）はIVと皮下の両方のオプションを提供しており、患者利便性モデルへの戦略的転換を実証しています[3]Michael Brown, "Tyenne Biosimilar Receives FDA Approval," Fresenius Kabi, fresenius-kabi.com。この変化は在庫管理の課題も導入します。薬局が複数のバイアルサイズとデバイスを在庫する必要があり、物流の複雑性が増加しています。
製造タイプ：社内支配がCDMOの挑戦に直面
社内製造は2024年にバイオシミラー市場シェアの60%を維持していますが、アウトソース能力は20%の年平均成長率で成長しています。ここでの推論は、コスト格差だけではアウトソーシングの急増を説明できないということです；代わりに、市場投入スピードと規制の熟知がトレンドを推進しています。CDMOは即使用可能なプロセスプラットフォームと検証された分析スイートを提供し、柔軟性を求めるスタートアップと大手製薬会社の両方にとって魅力的になっています。独自プロセス知識は一部の企業が重要なステップを社内に保持する理由のままですが、技術移転の革新が知識漏洩のリスクを軽減しています。垂直統合戦略は現在、固定費吸収とサプライチェーンの敏捷性のトレードオフを秤量しています。
投与経路：変化する嗜好が市場を再構築
静脈内注入は今日依然として支配的ですが、皮下バイオシミラーは注射時間を短縮するデバイス革新に支援され、取込みで上昇しています。新たな推論は、二重経路承認が臨床医が製品を切り替えることなく患者の嗜好に合わせることを可能にするため、市場シェアを向上させるということです。Tyenneの両製剤での承認はこの柔軟性を例証しています。皮下取込みは遠隔患者モニタリングを可能にする自己投与としてテレメディシン採用とも相関しています。リツキシマブSCなどの皮下送達システムの特許は10年以内に満了し、より多くのマルチフォーマット上市が到着し、市場シェアを小売薬局に傾ける可能性を示唆しています。
地域分析
欧州は37%のバイオシミラー市場シェアで引き続きリードしており、これは先駆的な2006年規制パスと協調調達政策を反映しています。多くのEU加盟国はゲインシェアリングスキームを導入し、節約分を病院予算に還流させており、これが処方者の関与を促進しています。推論は、欧州の成熟したインフラストラクチャーが現在、サプライヤー多様性を保持する複数落札者入札などの高度な契約モデルのテストベッドとして機能しているということです。インフリキシマブのケーススタディは、バイオシミラーが到着した時に先発医薬品価格が急激に下落し、専門治療薬においても競争が機能することを証明しています。この地域は、バイオシミラー浸透を加速させる独占権失効イベントの三重セットに直面していますが、小規模製造業者にとって快適な閾値を超えて価格侵食を激化させる可能性もあります。
アジア太平洋は予測24%年平均成長率で最も成長の速い地域であり、韓国の巨人Samsung BioepsisとCelltrion、そして中国の規制改革によって触媒されています。能力数値から導き出される推論は、アジアが医薬品受託製造ハブから設計・開発パワーハウスに進化しており、臨床試験インフラストラクチャーの現地化に明らかであるということです。インドはジェネリック医薬品の遺産を活用してバイオシミラー申請を迅速化している一方、オーストラリアと日本はサプライチェーンレジリエンスのための国内バイオ生産に投資しています。パンデミックは生物学的製剤自給自足のための政府インセンティブを加速し、アジアの世界承認シェアが世界需要成長だけが示すよりも速く上昇することを示唆しています。
米国に支配される北米は浸透で欧州に遅れていますが、2024年7月時点で56のFDA承認と41の上市に支えられ、最大の絶対収益ポテンシャルを提供しています。注目すべき推論は、インフレ抑制法（IRA）に埋め込まれたメディケア支払改革が、公的プログラムでの迅速なバイオシミラー切り替えへのインセンティブを再調整する可能性があるということです。5年間で1,810億米ドルの予測米国節約は経済的利害を強調しています。カナダの州処方集も非医学的切り替えを義務化しており、これは大陸全体での採用を調和させる可能性のある政策選択です。総合的に、これらの要因は、現在の成長格差が持続すれば、北米が2030年代初頭までに市場規模で欧州を追い越すことを示しています。
競争環境
上位10社はバイオシミラー市場シェアの約70%を支配していますが、その集中は異なる戦略を隠しています。Samsung Bioepsisは12の商業化された分子で1兆ウォンを超える売上を達成しており、規模製造と集中ポートフォリオがどのように多様化した大手製薬会社を上回ることができるかを強調しています。ここでの推論は、専門プレーヤーが高利益率の革新的薬物との資本の内部競争を制限することによって敏捷性を獲得するということです。眼科では白地機会も存在し、バイオシミラー浸透は最小ですが参照薬価格は高いままです。
技術的差別化の重要性が高まっています；Samsung BiologicsのプロプライエタリS-AfuCHOとS-HiConプラットフォームは開発サイクルを短縮し、収率を向上させることを目的としています。AI支援分子スクリーニングと試験設計は初回成功確率を高め、デジタル能力がパフォーマンスギャップを広げる可能性を示唆しています。一部のアナリストは価格圧力のため大手製薬会社がバイオシミラーから撤退する可能性があると予測していますが、アムジェンとファイザーからの声明は継続的なコミットメントを示しており、競争からの撤退が発生する場合は選択的になることを示唆しています。推論は、資本市場が革新を支配するか効率性に特化するかのいずれかの企業を報酬し、ハイブリッドモデルを罰する可能性があるということです。
CVS HealthのCordavisなどの事業体を通じた薬剤給付管理会社（PBM）のバイオシミラー製造への垂直統合は、流通経済学をリセットする可能性があります。PBMの参入は処方集統制を強化し、交渉力を強化する可能性があります。推論は、PBMパートナーシップを欠くバイオシミラー開発者は、規制承認にも関わらず市場アクセスが制限される可能性があるということです。その結果、将来の競争優位は製造規模だけでなく下流統合にかかっている可能性があります。
世界のバイオシミラー業界リーダー
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ファイザー
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ノバルティスAG
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Samsung Bioepies Co., Ltd
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Coherus Biosciences, Inc.
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アムジェン
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年3月：FDAはCelltrion USAのOmlyclo（omalizumab-igec）を参照Xolair（omalizumab）の初のバイオシミラーとして承認しました。互換性地位を付与されたこのバイオシミラーは、米国初の呼吸器バイオシミラーです。Omlycloは吸入ステロイドに反応しないアレルギーを持つ6歳以上の成人と小児の中等度から重度の喘息管理に承認されています。また、鼻腔コルチコステロイドに反応しない慢性副鼻腔炎症と鼻ポリープを持つ成人にも承認されています。
- 2025年1月：アムジェンは初の互換性Stelaraバイオシミラーである Wezlana（ustekinumab-auub）をOptumのNuvailaプラットフォーム経由で上市し、自己免疫治療アクセスを拡大しました。
- 2024年10月：FDAは5番目の米国ウステキヌマブバイオシミラーであるImuldosa（ustekinumab-srlf）を承認し、商業化権限はIntas Pharmaceuticalsに割り当てられました。
- 2024年10月：TevaのデノスマブバイオシミラーTVB-009PがFDAとEMAの審査に入り、2025年下半期に決定が期待されています。
世界のバイオシミラー市場レポート範囲
レポートの範囲によると、バイオシミラーは規制機関によって既にライセンスされている別の生物学的医薬品（参照製品として知られる）に「類似」している生物学的製剤です。バイオシミラーは安全性、純度、力価の点で参照製品と高度に類似していますが、臨床的に非活性な成分に軽微な違いがある可能性があります。バイオシミラーの承認において、規制機関は製造業者が参照製品がライセンスされている一つ以上の用途での安全性、純度、または力価を確立するのに十分な臨床試験を実施し、バイオシミラーがライセンスを求めることを要求する場合があります。
バイオシミラー市場は製品クラス別（モノクローナル抗体、組み換えホルモン、免疫調節剤、抗炎症剤、その他の製品クラス）、用途別（血液疾患、成長ホルモン欠乏症、慢性・自己免疫疾患、オンコロジー、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは、様々な地域の17か国での推定世界バイオシミラー市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供しています。
| モノクローナル抗体 |
| 組み換えホルモン（EPO、G-CSF） |
| インスリン |
| 低分子量ヘパリン |
| 融合タンパク質・その他 |
| オンコロジー |
| 自己免疫・慢性炎症 |
| 代謝性疾患 |
| 血液・凝固疾患 |
| その他 |
| 病院 |
| 専門クリニック |
| 小売・通信販売薬局 |
| 社内 |
| 受託/アウトソース（CMO/CDMO） |
| 哺乳類細胞（CHO、SP2/0） |
| 微生物（大腸菌、酵母） |
| 静脈内 |
| 皮下 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| 欧州その他 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| アジア太平洋その他 | |
| 中東 | GCC |
| 南アフリカ | |
| 中東その他 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米その他 |
| 製品クラス別 | モノクローナル抗体 | |
| 組み換えホルモン（EPO、G-CSF） | ||
| インスリン | ||
| 低分子量ヘパリン | ||
| 融合タンパク質・その他 | ||
| 適応症別 | オンコロジー | |
| 自己免疫・慢性炎症 | ||
| 代謝性疾患 | ||
| 血液・凝固疾患 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 専門クリニック | ||
| 小売・通信販売薬局 | ||
| 製造タイプ別 | 社内 | |
| 受託/アウトソース（CMO/CDMO） | ||
| 発現システム別 | 哺乳類細胞（CHO、SP2/0） | |
| 微生物（大腸菌、酵母） | ||
| 投与経路別 | 静脈内 | |
| 皮下 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| 欧州その他 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| アジア太平洋その他 | ||
| 中東 | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| 中東その他 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米その他 | ||
レポートで回答される主要な質問
世界のバイオシミラー市場の規模はどの程度ですか？
世界のバイオシミラー市場規模は2025年に419億7,000万米ドルに達し、年平均成長率18.32%で成長して2030年には973億2,000万米ドルに到達する見込みです。
どの地域が最大のバイオシミラー市場シェアを占めていますか？
欧州が37%の市場シェアでリードしており、早期の規制枠組みと高い採用率に支えられています。
世界のバイオシミラー市場で最も成長の速い地域はどこですか？
アジア太平洋は予測期間（2025年～2030年）で最高の年平均成長率で成長すると推定されています。
モノクローナル抗体バイオシミラーがなぜそれほど重要なのですか？
モノクローナル抗体はバイオシミラー収益の48%を占めています。これは、その参照製品がオンコロジーと自己免疫疾患における高コスト治療であり、フォローオン版に対する強い経済的インセンティブを生み出しているためです。
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