遺伝子パネル市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 3.33 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 6.98 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 15.95% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる遺伝子パネル市場分析
遺伝子パネル市場は2025年に33億3,000万米ドルに達し、2030年には69億8,000万米ドルに到達すると予測され、15.95%のCAGRで成長する。臨床導入の拡大、支払者カバレッジの拡大、AI対応解釈技術がこの急速な拡大を支えている。大手商業検査室は、マルチがんおよびファーマコゲノミクスパネルをバンドルサービスとして採用し、試薬需要と反復検査量を促進している。メディケア・メディケイド・サービス・センター（CMS）全国カバレッジ決定90.2および並行する民間保険会社ガイドラインに続いて支払者承認が拡大し、高複雑度アッセイの償還障壁を緩和している[1]Centers for Medicare & Medicaid Services, "Decision Memo for Next Generation Sequencing (NGS) for Medicare Beneficiaries with Advanced Cancer (CAG-00450R2)," cms.gov 。同時に、グローバルな人口規模シーケンス・イニシアチブと新生児スクリーニング・パイロットが、対応可能な検査ユニバースを拡大している。フルスタック・プロバイダーがシーケンス・プラットフォーム、インフォマティクス、臨床レポートを単一ベンダーソリューションに統合するため競争激化が進み、遺伝子パネル市場内での統合が加速している。
レポート主要ポイント
- 製品カテゴリー別では、検査キットが2024年に65.45%の収益シェアでリード；検査サービスは2030年まで16.77%のCAGRで拡大すると予測される。
- 技術別では、アンプリコンベースワークフローが2024年に遺伝子パネル市場シェアの62.34%を占め、ハイブリダイゼーションキャプチャアプローチは2030年まで16.71%のCAGRで成長する見込みである。
- 用途別では、がんリスク評価が2024年に遺伝子パネル市場規模の48.91%のシェアを占め、ファーマコゲノミクスは2030年まで16.67%のCAGRで上昇する予定である。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年に56.98%のシェアを獲得；診断検査室は2030年まで16.56%のCAGRで進展すると予測される。
- 地域別では、北米が2024年に42.45%の収益を占め、アジア太平洋は2030年まで16.87%のCAGRで拡大すると予測される。
グローバル遺伝子パネル市場動向・洞察
ドライバー影響分析
| ドライバー | CAGR予測への（〜）%影響 | 地域関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| NGS償還拡大によるオンコロジー重点の臨床導入 | +3.2% | 北米・欧州、アジア太平洋へ拡大 | 中期（2～4年） |
| FDA承認におけるマルチ遺伝子ファーマコゲノミクスラベルの有病率上昇 | +2.8% | グローバル | 長期（4年以上） |
| 新生児・キャリアスクリーニングプログラムへの統合 | +2.1% | グローバル、先進市場主導 | 長期（4年以上） |
| AI搭載解釈ツールによるVUS率・ターンアラウンドの削減 | +3.5% | グローバル、高ボリューム検査室に集中 | 短期（2年以下） |
| 分散型シーケンス検査室からのカスタムパネル需要 | +1.9% | アジア太平洋コア、中東・アフリカへの波及 | 中期（2～4年） |
| 人口規模ゲノミクス・イニシアチブ | +2.0% | 世界的な国家プログラム | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
NGS償還拡大によるオンコロジー重点の臨床導入加速
拡大された支払者カバレッジがオンコロジー検査経済を変革し、逐次単一遺伝子アッセイから包括的パネルへの移行を加速させる。CMS地域カバレッジ決定L37810は現在、進行性固形腫瘍をカバーし、Blue Cross Blue Shield ネットワークは検査前カウンセリングや関連家族歴などの医学的必要性基準を体系化している。バリューベースケア償還は、早期分子層別化が下流化学療法失敗を減少させるため、事前ゲノミクスプロファイリングと整合する。コミュニティ・オンコロジー診療は、診断オデッセイを短縮し、標的療法利用を促進するために、パネル検査を標準治療として採用している。検査室はこの需要急増を活用して組織および血液ベースアッセイをバンドル化し、患者あたりの総注文価値を拡大している。結果として得られる量的利益は規模の経済を強化し、遺伝子パネル市場全体で単位コスト曲線を低下させる。
VUS率・ターンアラウンド時間を大幅削減するAI搭載解釈ツール
人工知能エンジンは数百万の過去症例バリアントと実世界結果を消化し、生NGSデータを数時間以内に簡潔な臨床レポートに変換する。InvitaeのClinical Variant Modelingは、400万サンプルにわたってリンチ症候群遺伝子の意義不明バリアントを24%削減した[2]Invitae Corp., "Clinical Variant Modeling: Reducing Uncertainty in Genetic Testing," invitae.com 。QIAGENのQCI Interpretは現在年間85万症例を処理し、高スループット検査室にバッチレベル解釈を提供している[3]QIAGEN N.V., "QCI Interpret Powers High-Throughput Clinical NGS," qiagen.com 。初期導入では、レポート作成労働において30～50%の削減と、患者管理決定の有意な加速を示している。AI-MARRVELなどの学術コンソーシアムは、希少疾患バリアント分類において98%の精度を実証し、従来のキュレーション・ワークフローに比べて診断収率を倍増させている。AIモデルが連携臨床リポジトリから継続的に学習するにつれ、アルゴリズム解釈は遺伝子パネル市場全体で必須の差別化要因となる。
FDA承認におけるマルチ遺伝子ファーマコゲノミクスラベルの有病率増加
CPICまたはPharmGKBファーマコゲノミクス・ガイダンスを参照するFDAラベルは、2024～2025年の薬物承認において急激に増加し、心血管、精神、オンコロジー分野にわたっている。退役軍人省の下でのPREPARE研究は、処方前12遺伝子パネル使用により薬物有害反応の30%削減を示した。メディケアの地域カバレッジ決定草案は、パネルがCPIC表に従って実用性を実証することを要求し、マルチ遺伝子アッセイのカバレッジを確実にしている。病院抗菌薬スチュワードシップ・プログラムは、ファーマコゲノミクス・アラートを電子医療記録に組み込み、一貫した検査プルスルーを生み出している。製薬スポンサーは、新薬発売のリスクを軽減するためコンパニオン診断を共同開発し、分析的に検証されたファーマコゲノミクス・パネルの需要を促進している。
新生児・キャリアスクリーニング・プログラムへの幅広い統合
シーケンス費用は2021年から2024年の間に年率14%で低下し、政策立案者に新生児スクリーニング・メニューの再評価を促している。米国推奨統一スクリーニング・パネルは現在35の状態をリストアップし、SMAは2.1年で全州採用に到達した。中国の多施設NGS新生児パイロットは単一遺伝子疾患の実行可能性を確認し、インドの国家バイオバンク・コンソーシアムは拡大キャリアスクリーニング・インフラ向け資金を確保した。パイロットデータは、広範囲パネルが生殖補助を求めるカップルの約10%でリスクバリアントを同定することを示している。出来高払いインセンティブは、地域検査室が産後ファーマコゲノミクス・スクリーニングをバンドル化し、遺伝子パネル市場内で継続的な収益ストリームを生成することを可能にする。
制約影響分析
| 制約 | CAGR予測への（〜）%影響 | 地域関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| バイオインフォマティクス人材不足 | −2.3% | グローバル、新興市場で深刻 | 中期（2～4年） |
| データ主権・国境横断制限 | −1.8% | 欧州連合、アジア太平洋へ拡大 | 長期（4年以上） |
| 限定的有用性を持つ遺伝性パネルに対する支払者プッシュバック | −1.5% | 北米・欧州 | 中期（2～4年） |
| オリゴ・酵素のサプライチェーン脆弱性 | −1.2% | グローバル、特殊製造拠点 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
エスカレートするバイオインフォマティクス人材不足
臨床検査室は、検査複雑性の上昇に伴って認定バリアント科学者の逼迫供給に直面している。トレーニング・パイプラインは雇用増加に遅れ、米国分子遺伝学フェローシップ枠は年間わずか20の卒業生しかいない。AIツールは日常的解釈を相殺するが、監督役割は依然として認定専門家を必要とし、高ボリューム・センターでボトルネックを生み出している。H3Africa下のアフリカイニシアチブは類似のギャップを実証し、地域研究者向け遠隔学習プログラムを促している。広範なスキル向上がギャップを埋めるまで、シーケンスハードウェアからのターンアラウンド時間利益は制限され、遺伝子パネル市場の拡大を節制する。
データ主権・国境横断移転制限
欧州健康データスペース規則は健康データの二次利用を許可するが、国境横断移転に明示的な患者レベル同意を要求し、多国籍検査室のコンプライアンス費用を押し上げている。シンガポールの個人データ保護法はゲノミクス輸出に契約条項を課し、米国対中バイオテク法案はサプライチェーン審査を強化している。これらの障壁はグローバル・リファレンス検査室を地域サイロに分断し、データセット多様性を減少させ、AIモデル改善を遅らせている。その結果、検査開発者は国内バイオインフォマティクス・パイプラインを立ち上げる必要があり、オーバーヘッドを膨張させ、遺伝子パネル市場のスケール利益を和らげている。
セグメント分析
製品・サービス別：検査サービスが市場進化を推進
検査サービス収益は2030年まで16.77%のCAGRを辿る予定で、検査室のキット販売からバンドル化されたシーケンス・プラス解釈オファリングへのピボットを反映している。償還と臨床医の慣れ親しみが委託検査を奨励するため、検査サービスの遺伝子パネル市場規模は上昇すると予測される。マルチ遺伝子オンコロジー・パネルが紹介量を固定し、検査室がインフラを償却してファーマコゲノミクス・スクリーニングをクロスセルすることを可能にする。
検査キットは、病院が依然としてサンプルフローの院内コントロールを重視するため、2024年に65.45%の収益シェアを保持して基礎的な地位を維持している。しかし、LabcorpがInvitaeのオンコロジー資産を統合するようなCLIA認定検査室は、複雑症例に対して10日間ターンアラウンドを保証しながら病院検査室コストを下回るスケールを獲得する。その他セグメントに分類されるバイオインフォマティクス専用サブスクリプションは、検査室がレガシーFASTQファイルを処理するためQIAGEN QCI InterpretのようなAIパイプラインをライセンスするにつれ成長し、地域プレーヤーに資産軽量エントリーパスを開く。
注記: 全個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
技術別：ハイブリダイゼーションキャプチャがアンプリコン優位に迫る
アンプリコンベース手法は、FFPE組織とリキッドバイオプシー用途に適した迅速PCR増幅ワークフローに支えられ、総収益の62.34%を生み出した。それにもかかわらず、ハイブリダイゼーション・キャプチャ・システムは2030年まで16.71%のCAGRを実現し、検査室が包括的ゲノミクス・プロファイリングでスピードよりも均一カバレッジを優先するにつれて貢献度を高める。
アンプリコン・プラットフォームが保持する遺伝子パネル市場シェアは、ハイブリッド・キャプチャが高スループット・オンコロジー検査でより低いGC-biasとコピー数バリアントの優れた検出を実証するため徐々に侵食される。RocheやQIAGENのようなベンダーは、循環腫瘍DNA用のレディ・トゥ・ラン・キャプチャ・パネルを商業化し、コミュニティ検査室が最小検証でリキッドバイオプシーを展開することを可能にする。新生的な酵素的DNA合成は、より長いオリゴ長とよりグリーンな化学を約束し、スケールでのカスタムパネル製造の土台を設定し、技術選好をさらに再形成する。
用途別：ファーマコゲノミクスががんリスク評価を超えて加速
がんリスク評価は、確立された遺伝性がん経路と汎用BRCA検査ガイドラインのおかげで2024年に48.91%の収益シェアを維持した。しかし、ファーマコゲノミクスは2030年まで最速の16.67%のCAGRを記録すると予測され、遺伝子パネル市場規模のシェアをほぼ4分の1まで押し上げる。病院スチュワードシップ・プログラムは、高リスク療法開始前にファーマコゲノミクス・パネルを自動注文する処方アラートを組み込み、日常検査を正常化している。
マルチ遺伝子薬物代謝パネルは、支払者に治療失敗コストを節約し、バリューベース償還契約の交渉を支援している。先天性・希少疾患診断は並行して進歩し、NICU入院に対して20時間で結果を返す超迅速全ゲノム・プロトコルに推進されている。バーモント州の431遺伝子任意成人スクリーンから韓国の福祉ゲノム・パイロットまでの人口規模予防プログラムは、高い参加者取り込みを実証し、遺伝子パネル市場内での将来の検査需要を拡大している。
注記: 全個別セグメントのシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：診断検査室が病院成長を上回る
病院・クリニックは、組み込まれた遺伝カウンセラーと院内採血が検査ロジスティクスを簡素化するため、2025年に支出の56.98%を生み出した。しかし、診断検査室は、集約サンプル取り込み、ロボティクス、AI解釈パイプラインを通じて規模の経済を活用するため、2030年まで年率16.56%で複合成長する。
製薬・バイオテク企業は、コンパニオン診断が市場アクセスの前提条件となるにつれて遺伝子パネル需要を高める。Incyteとの血液学アッセイに関するAgilentの提携は、特定パネルを後期臨床試験にロックする共同開発取引を例示している。研究機関は、薬物標的発見のために数十万サンプルをシーケンスする割引パネル価格を活用し、間接的に商業設置ベースを拡大してサービス志向サプライチェーンを確実にしている。
地域分析
北米は、CMS全国カバレッジ決定90.2と民間支払者パリティ法に支えられ、2024年にグローバル収益の42.45%を貢献した。米国リファレンス検査室は、リアルタイム処方決定支援と組み合わせた腫瘍非依存パネルを展開し、再発監視指示を獲得している。カナダは薬物有害事象緩和のため州横断ファーマコゲノミクス償還フレームワークを試行し、メキシコの国家ゲノミクス・コンソーシアムは国境横断サンプル・ロジスティクスと共有バリアント・データベースを交渉している。
アジア太平洋は2030年まで16.87%のCAGRで最速成長地域である。中国の新生児シーケンス・パイロットは20以上の省立病院にわたって展開され、バーコード化ライブラリーをプールすることによりサンプルあたり150米ドル未満のコストを実証している。インドのGenomeIndiaプロジェクトは地域検査ハブを種まきし、2030年までに予測される1,200万サンプル・バックログを満たすよう民間検査室にインセンティブを提供している。韓国の福祉ゲノム・プロジェクトは、ライフスタイル・コーチング・アプリをシーケンス結果にリンクし、検査完了率と検査後エンゲージメントを増加させている。一方、日本の国民保険は患者生涯あたり包括的がんパネル2回を拠出するが、専門医の大都市圏集中により地方アクセス格差が持続している。
欧州は、欧州健康データスペースが二次利用権を明確化する一方で、より厳格な国境横断移転コンプライアンスの代償で、着実な採用を示している。ドイツは、非同定ゲノミクス・データを連邦管理信頼研究環境に注入し、ヘルステク・スタートアップとのAIモデル・トレーニング・パートナーシップを触媒している。スイスは日本の償還幅を反映するが、非都市州での患者認識ギャップに対処している。中東・アフリカは遅延市場に留まるが、H3Africaは地域シーケンス・コア施設と遠隔学習プログラムを構築し、長期的な遺伝子パネル市場拡大に必要な才能ベースを育成している。
競合環境
遺伝子パネル市場は中程度の分散化を特徴とする：プラットフォーム・リーダーのIllumina、Thermo Fisher、Agilentがシーケンス化学を固定し、Guardant Health、GeneDx、QIAGENなどのサービス専門家が独自解釈ソフトウェアをスケールしている。IlluminaのNovaSeq Xは100米ドル未満の全ゲノムシーケンス経済を推進し、拡大オンコロジー・人口スクリーニング取引に向けて同社を位置づけている。Tempus AIとのパートナーシップはマルチモーダル・データ統合に拡張し、臨床対応インフォマティクス・パイプラインへの移行を示している。
現職がインフォマティクス資産を購入する中、買収活動が激化している。Labcorpの2億3,900万米ドルのInvitaeオンコロジー購入は、パネル設計、ウェットラボ運営、電子医療記録統合を単一インボイスに折り込み、臨床医の定着性を高めている。GeneDxは5,100万米ドルのFabric Genomics入札を通じて同じモデルを追求し、解釈監視を中央で均衡させながらウェットラボ運営の分散化を目指している。
ニッチプレーヤーは人口ゲノミクス・出生前スクリーンのホワイトスペースを追求している。Guardant Healthは82遺伝子をカバーする血液ベース遺伝性検査を開始し、採血からレポートまでのタイムラインを圧縮している。酵素的DNA合成プラットフォームを構築するスタートアップは、よりグリーンな試薬サプライチェーンと迅速カスタムパネル・サイクル時間を約束し、現職オリゴヌクレオチド製造業者を脅かしている。規模優位が蓄積される中、上位5プロバイダーの合計市場シェアは55%近くと推定され、革新的参入者の余地を残しながらも、遺伝子パネル市場内で寡占的競争に向けて構造を押し進めている。
遺伝子パネル産業リーダー
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Illumina, Inc.
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Agilent Technologies, Inc.
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Thermo Fisher Scientific
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QIAGEN
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Danaher Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の産業動向
- 2025年5月：Guardant Healthが82遺伝子にわたるGuardant Hereditary Cancer血液ベースパネルをリリース、最短2週間で結果を提供。
- 2025年4月：GeneDxがFabric Genomicsを最大5,100万米ドルで買収することに合意、AI解釈を分散シーケンスと統合。
- 2025年4月：IlluminaがTempus AIと提携し、オンコロジーを超えたマルチ疾患ゲノム検査を拡大。
- 2025年3月：Bio-TechneのAsuragenブランドとOxford Nanoporeがキャリアスクリーニング研究用AmplideX Nanopore Carrier Plus Kitを開始。
グローバル遺伝子パネル市場レポート範囲
遺伝子パネルは、がん関連変異について複数の遺伝子を一度に解析する研究である。「遺伝子パネルは、疾患リスクに関与することが確実なBRCA1のような単一遺伝子のシーケンスとゲノム内の各遺伝子のシーケンスの間の共通基盤を提供する。
| 検査キット |
| 検査サービス |
| その他 |
| アンプリコンベース |
| ハイブリダイゼーションキャプチャ |
| その他 |
| がんリスク評価 |
| ファーマコゲノミクス |
| 先天性・希少疾患診断 |
| キャリアスクリーニング |
| その他 |
| 病院・クリニック |
| 診断検査室 |
| 製薬・バイオテク企業 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 製品・サービス別 | 検査キット | |
| 検査サービス | ||
| その他 | ||
| 技術別 | アンプリコンベース | |
| ハイブリダイゼーションキャプチャ | ||
| その他 | ||
| 用途別 | がんリスク評価 | |
| ファーマコゲノミクス | ||
| 先天性・希少疾患診断 | ||
| キャリアスクリーニング | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 診断検査室 | ||
| 製薬・バイオテク企業 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
遺伝子パネル市場の現在価値は？
市場は2025年に33億3,000万米ドルと評価され、2030年には69億8,000万米ドルに達すると予測されている。
遺伝子パネル検査で最も急速に成長している地域は？
アジア太平洋は、中国とインドの大規模プログラムに推進され、2030年まで16.87%のCAGRで最速拡大を示している。
ハイブリダイゼーション・キャプチャ技術が注目を集めている理由は？
より均一なカバレッジと複雑なバリアントのより良い検出を提供し、検査室が包括的がんパネルの厳格な品質指標を満たすのを支援している。
AIが遺伝子パネル解釈をどのように変えているか？
AIは意義不明バリアントを削減し、レポート時間を短縮し、年間数十万サンプルへの分析をスケールし、検査室効率を向上させている。
遺伝子パネルの幅広い採用を制限する要因は？
主要な障壁には、バイオインフォマティクス人材不足、国境横断ゲノミクス・データを統制するデータ主権規則、不確実な臨床有用性を持つ大規模遺伝性パネルに対する支払者懐疑論が含まれる。
最速成長が予測される用途セグメントは？
ファーマコゲノミクスが16.67%のCAGRでリードし、FDA薬物ラベルが最適治療選択のためのマルチ遺伝子ガイダンスを益々要求している。
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