遺伝子ベクター市場分析
遺伝子ベクターの市場規模は、USD 1.68 billionと推定され、2029までにはUSD 3.02 billionに達し、予測期間中(2024〜2029)に12.45%のCAGRで成長すると予測されている。
遺伝子ベクターは、特定の遺伝子を宿主細胞に導入するための基本的なツールである。遺伝子治療では、ベクターはしばしば、遺伝子コードを調整することによって誤ったタンパク質の機能を修正するために利用される。世界的な遺伝性疾患の急増により、遺伝子治療薬の需要が強く高まっており、そのような治療薬の開発・製造に遺伝子ベクターの応用が必要とされている。さまざまな規制機関のデータは、世界的に遺伝性疾患の数が増加していることを示している。米国疾病予防管理センター(CDC)の2023年6月のデータによると、米国では毎年平均して33人に1人(全出生児の約3%)の割合で先天性障害が発生している。同様に、オーストラリア保健福祉研究所(AIHW)のデータによると、オーストラリアでは毎年4,500人(1.7%)の赤ちゃんが先天性障害を持って生まれている。欧州委員会のEUROCATによる2024年4月のデータでは、遺伝的異常は2017年の1万出生あたり19.6件に対し、2022年には1万出生あたり20.26件で目撃されることが示唆された。人口の増加に伴い、このような欠陥の頻度も増加しており、このような欠陥に取り組む遺伝子治療の研究に対する需要が高まっている。このような研究への遺伝子ベクターの応用が直接的に促進されている。
遺伝子治療は、病気の原因となる遺伝子を置き換えたり不活性化したりすることができるため、さまざまな後天的・遺伝的疾患の治療に応用できる。多くの遺伝子治療は、アデノ随伴ウイルスベクター(AAV)として知られる小型の非病原性ウイルスに依存し、遺伝子を細胞内に導入する。しかし、現在世界的に承認されているAAV遺伝子治療薬は、Elevidys、Hemgenix、Luxturna、Roctavian、Zolgensmaなどごくわずかである。したがって、遺伝性疾患の発生が増加するにつれて、製薬会社やバイオテクノロジー企業は遺伝子治療薬の開発研究を強化しており、遺伝子ベクターに対する要求が世界的に高まっている。FDAによると、2024年1月現在、北米の細胞・遺伝子治療分野では900件以上の臨床試験が進行中であり、米国国立医学図書館(NLM)が運営する臨床試験の登録機関ClinicalTrials.govのデータによると、世界では1500件の臨床試験が進行中である。このように多くの臨床試験が進行中であることは、遺伝子治療の可能性を示すものであり、遺伝子ベクターの応用を促進するものと予想される。
そのため、人口の慢性疾患に対する負担が大きく、遺伝子治療薬の開発を促進する企業活動が活発化していることから、市場は予測期間中に成長すると予想される。しかし、ほとんどの遺伝子治療薬は規制当局の厳しい審査を通過する必要があり、遺伝子治療薬の開発・利用コストを押し上げている。このような要因が遺伝子治療薬の開発を妨げ、遺伝子ベクターの利用率の低下につながり、市場の成長を抑制している。
遺伝子ベクターの市場動向
予測期間中に大幅な成長が期待される癌分野
がん罹患の負担増大は、ほとんどの国で目撃されている重大な健康問題である。がん罹患の拡大は、遺伝子ベクターをベースとしたがん遺伝子治療の需要を強く後押ししている。世界保健機関(WHO)の2022年6月のデータによると、毎年、世界全体で約40万人の子供ががんを発症している。同様に、Indian Journal of Medical Researchが2023年3月に発表した研究によると、インドにおけるがんの有病率は2022年の146万人から2025年には157万人に増加すると推定されている。このようながん患者の増加を受けて、遺伝子治療を通じて病気を特定、除去、治癒するための研究プログラムがいくつか進行中である。2022年11月現在、National Clinical Trial (NCT) Registryには、さまざまな開発段階にまたがる癌の遺伝子治療に関連する600以上の進行中の介入臨床試験がリストアップされている。遺伝子治療薬の開発に関するこのような研究プログラムの増加は、このセグメントの成長を促進する。
がん領域では、治療や予防のためにさまざまな遺伝子ベクターが開発されている。抗血管新生、腫瘍溶解性ウイルス療法、治療用遺伝子ワクチンなど、さまざまながんを治療するための遺伝子治療戦略もいくつか開発されている。例えば、2023年11月、テキサス大学の研究者たちは、化学療法の効果を高めるために神経芽腫腫瘍を「前処置するプログラムプラスミドDNAを含む潜在的な遺伝子治療の開発に成功したと発表した。また2023年11月には、ペンシルバニア大学の遺伝子治療プログラム(GTP)による新たな研究により、遺伝子治療用AAVはヒトやサルにおいてがんを誘発する挿入を引き起こす可能性は低く、長期的な有効性に寄与する可能性が示唆された。このような研究結果は、がん治療のための遺伝子治療開発への遺伝子ベクターの応用をさらに促進するものである。また、がん分野の成長を促進することが期待される。
北米が遺伝子ベクター市場を支配する見込み
北米は、広範な規制支援、有能な研究機関、発展途上の医療インフラ、同地域の老舗企業などの要因により、市場を支配すると予想される。米国は、政府の支援と資金援助により、医学上の画期的な新薬を開発することで有名である。希少疾病用医薬品法(Orphan Drugs Act)による優遇措置により、バイオテクノロジー企業や製薬企業は、希少疾病用医薬品の研究を潜在的に有利な事業として進めることを検討している。希少疾病用医薬品法によると、国内で希少疾病用医薬品の指定(ODD)を受けた医薬品は、新薬申請費用の免除、臨床試験費用の税額控除、製品承認後の7年間の市場独占権など、さまざまな規制上の支援を受けることができる。このようなODDの支援は、様々な遺伝子治療薬の研究を促進し、米国における遺伝子ベクターの需要を押し上げている。
さらに、米国では先天性疾患の数が増加の一途をたどっている。Institute for Clinical and Economic Review(ICER)の2022年報告書では、米国には7,000の希少疾患が存在し、90%以上が食品医薬品局(FDA)認可の疾患特異的治療法を欠いていると推定されている。また、このようなギャップを抑制するために、オーファンドラッグの指定を受けた新規FDA承認の割合が50%近くに達していることもわかった。例えば、2023年12月、FDAはNeuExcell Therapeutics Inc.のNXL-004(悪性神経膠腫治療用のAAV遺伝子治療製品)にODDを付与した。また、2025年までにFDAは毎年10〜20の細胞・遺伝子治療製品を承認すると予想している。このような要因は、そのような医薬品を開発するための遺伝子ベクターの需要を促進する。
米国と同様、カナダも先進治療製品(ATPs)のパスウェイを確立することで医療イノベーションの支援を目指している。2024年1月、カナダ保健省は、変種AAV血清型Rh74に対する中和抗体が陰性である中等症から重症の血友病Bの成人患者を治療するためのAAVベクターベースの遺伝子治療薬であるファイザーのBEQVEZを承認した。2023年10月、カナダ保健省はCSLのHEMGENIX(etranacogene dezaparvovec)を、定期的な予防が必要な成人血友病B患者に対する1回単回投与治療薬として承認した。このような承認は、ATPの承認に対する政府の前向きな見通しを示しており、国内での遺伝子ベクターの需要を押し上げると予想される。
したがって、政府支援の増加、研究活動の活発化、慢性疾患率の上昇により、市場は北米で成長すると予想される。
遺伝子ベクター産業概要
遺伝子ベクター市場は、世界的および地域的に事業を展開する複数の企業の存在により、その性質上、適度に断片化されている。競争環境には、Cell Therapy Catapult Ltd、Charles River Laboratories International Inc.、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、Genezen Laboratories Inc.、Kaneka Eurogentec SA、Lonza Group Ltd、Merck KGaA、Oxford Biomedica PLC、Spark Therapeutics Inc.、uniQure biopharma BVなど、大きな市場シェアを持ち、よく知られているいくつかの国際企業や地元企業の分析が含まれる。
遺伝子ベクター市場のリーダー
-
Charles River Laboratories International Inc
-
Fujifilm Diosynth Biotechnologies
-
Kaneka Eurogentec SA
-
Merck KGaA
-
uniQure biopharma BV
- *免責事項:主要選手の並び順不同
遺伝子ベクター市場ニュース
- 2024年4月リング・セラピューティクス社がマウスの網膜にウイルス遺伝子を導入することに成功。このウイルス遺伝子ベクターは、同社のアネロジープラットフォームを使用して開発されたもので、ヒトアネロウイルスをベースにしている。
- 2023年11月細胞・遺伝子治療(CGT)CDMOのGenezen社は、Ampersand Capital Partnersが主導する1,850万米ドルの資金調達を受けた。この資金調達は、同社のレトロウイルス、レンチウイルス、アデノ随伴ウイルス(AAV)ベクターの製造を加速・支援することを目的としている。
遺伝子ベクター産業のセグメンテーション
遺伝子治療は、遺伝物質を用いて特定の疾患を治療または予防するものである。その目的は、遺伝子の変化を追求し、それに対抗することによって、体内の必須タンパク質の正常な機能を回復させることである。その目的は、全体的な健康と生物の宿主体の適切な機能を改善することである。
遺伝子ベクター市場は、ベクタータイプ、疾患、用途、エンドユーザー、地域に区分される。ベクタータイプ別では、市場はレンチウイルス、アデノウイルス、アデノ随伴ウイルス(AAV)、プラスミドDNA、その他に区分される。疾患別では、がん、遺伝性疾患、感染症、その他に区分される。遺伝子ベクター市場は用途別に遺伝子治療、ワクチン学、その他に区分される。エンドユーザーに基づくと、市場はCDMO、CRO、科学研究、その他に区分される。地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカに区分される。また、地域別に17カ国の市場規模と予測を掲載しています。各セグメントについて、市場規模と予測は金額(米ドル)ベースで行った。
| 消耗品 | |
| 楽器 | 自動識別およびテストシステム |
| 生物発光および蛍光ベースの検出システム | |
| 質量分析計 | |
| その他 | |
| 試薬とキット |
| 細胞成分ベースのテスト |
| 核酸検査 |
| その他 |
| 臨床検査室 |
| 食品・飲料業界 |
| 医療施設 |
| ライフサイエンス研究開発施設 |
| その他のエンドユーザー |
| 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| イギリス | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋地域 | |
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 |
| 南アフリカ | |
| その他の中東およびアフリカ | |
| 南アメリカ | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| 南米のその他の地域 |
| 製品タイプ別 | 消耗品 | |
| 楽器 | 自動識別およびテストシステム | |
| 生物発光および蛍光ベースの検出システム | ||
| 質量分析計 | ||
| その他 | ||
| 試薬とキット | ||
| 方法別 | 細胞成分ベースのテスト | |
| 核酸検査 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別 | 臨床検査室 | |
| 食品・飲料業界 | ||
| 医療施設 | ||
| ライフサイエンス研究開発施設 | ||
| その他のエンドユーザー | ||
| 地理 | 北米 | アメリカ合衆国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| イギリス | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋地域 | ||
| 中東およびアフリカ | 湾岸協力会議 | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東およびアフリカ | ||
| 南アメリカ | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| 南米のその他の地域 | ||
遺伝子ベクター市場調査FAQ
遺伝子ベクター市場の規模は?
遺伝子ベクター市場規模は2024年に16.8億米ドルに達し、年平均成長率12.45%で2029年には30.2億米ドルに達すると予測される。
現在の遺伝子ベクター市場規模は?
2024年には、遺伝子ベクター市場規模は16億8000万米ドルに達すると予想されている。
遺伝子ベクター市場の主要プレーヤーは?
Charles River Laboratories International Inc、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、Kaneka Eurogentec SA、Merck KGaA、uniQure biopharma BVが遺伝子ベクター市場に進出している主要企業である。
遺伝子ベクター市場で最も急速に成長している地域はどこか?
アジア太平洋地域は、予測期間(2024-2029年)に最も高いCAGRで成長すると推定される。
遺伝子ベクター市場で最大のシェアを占める地域は?
2024年、遺伝子ベクター市場で最大のシェアを占めるのは北米である。
この遺伝子ベクター市場は何年をカバーし、2023年の市場規模は?
2023年の遺伝子ベクター市場規模は14億7000万米ドルと推定される。本レポートでは、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年のジーンベクター市場の過去の市場規模をカバーしています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年のジーンベクター市場規模を予測しています。
最終更新日:
遺伝子ベクター産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した2024年の遺伝子ベクター市場シェア、規模、収益成長率の統計。遺伝子ベクターの分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手する。