持続的腎代替療法市場規模およびシェア

持続的腎代替療法市場（2026年〜2031年）

Mordor Intelligenceによる持続的腎代替療法市場分析

持続的腎代替療法市場規模は、2025年にUSD 15億5,000万、2026年にUSD 16億7,000万と予測され、2026年から2031年にかけて7.78%のCAGRで成長し、2031年までにUSD 24億3,000万に達する見込みです。需要の拡大は、高齢化・多疾患合併の集中治療患者における急性腎障害の負担増大、膜の生体適合性向上および局所クエン酸抗凝固法の進歩によるフィルター寿命の延長、緊急使用承認経路を通じたデバイスの迅速な承認によって牽引されています。

主要レポートのポイント

  • モード別では、持続的静静脈血液透析（CVVHD）が2025年の持続的腎代替療法市場シェアの35.18%を占め、持続的静静脈血液透析濾過（CVVHDF）は2031年にかけて10.22%のCAGRで拡大する見込みです。
  • 製品タイプ別では、透析液および補充液が2025年の持続的腎代替療法市場規模の43.21%を占め、カテーテルおよび付属品は2031年にかけて9.65%のCAGRで成長しています。
  • エンドユーザー別では、病院が2025年に65.32%の収益を占め、外来手術センターは2026〜2031年にかけて9.12%のCAGRで最も急成長するチャネルとなっています。
  • 地域別では、北米が2025年に44.15%の収益シェアを維持し、アジア太平洋は2031年にかけて10.98%のCAGRを記録する見込みです。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

セグメント分析

モード別：ハイブリッドモダリティが中心的役割へ

CVVHDは2025年の持続的腎代替療法市場の35.18%を占めましたが、CVVHDFの10.22%のCAGRは対流・拡散混合クリアランスへの決定的な転換を示しています。拡散のみでは15 kDaが上限となるためCVVHDは炎症メディエーターを除去できませんが、CVVHDFは小溶質コントロールを犠牲にすることなくこれらを除去します。ベンダーは補充液流量を自動計算するコンソールで切り替えを容易にし、ベッドサイドの複雑さを軽減しています。2025年3月時点でCVVHDより15%高いCVVHDFへの日本の償還プレミアムが普及を後押ししました。

心腎症候群に対する限外濾過を重視するセンターは依然としてCVVHを好みますが、CVVHDFが同等の体液除去をより厳密なカリウムコントロールで実現するため、そのシェアは侵食されています。緩徐持続限外濾過は穏やかな体液除去のためのニッチなツールにとどまっています。CVVHDFを独自のモダリティとして規制上認定することで、メーカーは対流性能に関するより高い基準を満たすことが求められ、2031年までCVVHDFをリードし続けるべき膜イノベーションが促進されています。

持続的腎代替療法市場：モード別市場シェア

注記: 全セグメントのシェアはレポート購入後にご確認いただけます

製品タイプ別：消耗品が主導、スマートカテーテルが急成長

透析液および補充液は2025年の持続的腎代替療法市場規模の43.21%を占め、剃刀と替刃型の経済性により主要な収益源であり続けています。しかし、カテーテルおよび付属品は抗菌コーティングとステップチップ形状により血流感染を40%削減し、再循環を5%未満に抑えることで、9.65%のCAGRでより速く成長しています。

サイトカイン吸着ポリマーを搭載した血液濾過フィルターは、特に敗血症ケアにおいてプレミアム価格を維持し、RFIDを組み込んだ血液回路セットは大量使用センターでの廃棄物を削減しています。2025年9月のTeleflexのArrow CRRTカテーテルへのブレークスルーデバイス指定は、感染対策設計に対する規制当局の支持を示し、カテーテルを消耗品内の際立った成長分野として位置づけています。

エンドユーザー別：重症度対応が外来設定へ移行

病院は2025年の世界収益の65.32%を維持していますが、外来手術センターは再入院にペナルティを課すバンドル支払いモデルを背景に9.12%のCAGRで成長しています。専門腎臓センターも、既存の透析インフラを活用して病院ICUより20%低いコストで急性増悪を管理するため、ステージ4慢性腎臓病患者の急性増悪管理にCRRTを追加しています。

外来への拡大は規制の柔軟性にかかっており、2026年初頭時点でCRRTを病院外で許可している米国の州はわずか14州です。遠隔医師監督下での看護師主導の外来CRRTを認める英国の草案ガイダンスは、欧州のシフトを加速させる可能性があります。QuantaのSC+プラットフォームの在宅評価は、安定した体液過剰患者向けのポータブル低流量療法という長期的な目標を強調しています。

持続的腎代替療法市場：エンドユーザー別市場シェア

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地域分析

北米は2025年収益の44.15%を生み出し、10万人当たり9.7床のICUベッドと、1エピソード当たりの消耗品費をUSD 900削減する広範なクエン酸プロトコルに支えられています。ベッド増設の鈍化と看護師不足による能力制約により、成長は緩やかになっています。カナダのCAD 2億4,000万の設備更新基金は機器サイクルの遅延を補う一方、メキシコの公立病院は主に間欠的透析に依存しており、普及が制限されています。

アジア太平洋は2031年にかけて10.98%のCAGRで最も急成長する地域であり続けています。中国が2026年12月までに全三次病院にCRRTを導入するよう命じたこと、およびインドのUSD 12億のICU整備計画が中心的な触媒となっています。日本の厳格な償還上限はコスト圧力を高め、効率化を促しています。オーストラリアが2025年に4つの新システムを承認したことは、技術的多様性への意欲を示しています。

欧州は、発売サイクルを短縮するEMAの適応承認と、消耗品価格を12%削減するNHSによる大量購入割引に支えられ、相当なシェアを維持しています。南欧はICU密度で北欧に依然として遅れをとっていますが、EU構造基金により2028年までに6,000床を追加する予定です。中東はサウジビジョン2030に牽引され、南米は輸入消耗品コストを押し上げる通貨下落に苦しんでいます。

持続的腎代替療法市場CAGR（%）、地域別成長率

競合環境

Fresenius Medical Care、Medtronic、B. Braun、その他の企業が持続的腎代替療法市場の相当なシェアを共同で支配し、設置済みベースと独自の消耗品を活用しています。Freseniusは世界40,000台のmultiFiltrate コンソールを通じて顧客を囲い込み、補充液およびフィルターで70%の粗利益率を享受していますが、独占禁止規制当局は排他条項を注視しています。Baxterは2025年4月に腎臓ケア部門のスピンオフ（Vantive）を完了し、研究開発の焦点を鋭化させましたが、一時的にサプライチェーンを混乱させ、B. Braunにシェアを譲渡しました。

小規模なイノベーターが市場を変えつつあります。Cytosorbentsの血液吸着カートリッジはサイトカイン除去を目的とし、現在世界で180,000件以上の使用実績を超えています。Quanta Dialysis TechnologiesのSC+ポータブルユニットは、在宅CRRT試験に向けて同社を位置づけ、1セッション当たり40%のコスト削減を約束しています。SeaStar Medicalの選択的細胞吸着デバイスは2025年8月にブレークスルーステータスを付与され、全身性抗凝固なしに好中球を調節することを目指しています。新しいISO 23500の義務化は適合コストを引き上げ、多角化したプレーヤーに有利に働く一方、ニッチ参入企業をパートナーシップや買収に追い込む可能性があります。

持続的腎代替療法業界リーダー

  1. Asahi Kasei Medical Co., Ltd

  2. B. Braun Melsungen AG

  3. Fresenius Medical Care AG & Co. KgaA

  4. Infomed SA

  5. Medtronic

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
持続的腎代替療法市場の集中度

最近の業界動向

  • 2026年2月：SWS Medicalは、SWS-4000およびSWS-6000シリーズ血液透析機、ならびにSWS-5000シリーズ持続的腎代替療法（CRRT）機器を含む主力血液浄化プラットフォームが、欧州連合医療機器規則（EU MDR 2017/745）に基づく認証を取得したと発表しました。
  • 2025年12月：Nephrodite Inc.は、Holly植込み型腎代替システムの大型動物を用いた複数日間の試験に成功したと報告しました。

持続的腎代替療法業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提と市場定義
  • 1.2 研究のスコープ

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ランドスケープ

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 高齢・多疾患合併ICU患者におけるAKI発生率の上昇
    • 4.2.2 CRRTハードウェア、膜および補充液の継続的なイノベーション
    • 4.2.3 敗血症関連多臓器不全によるCRRT利用の拡大
    • 4.2.4 新興国におけるICUベッドの増設と重症度対応の強化
    • 4.2.5 デバイス普及を加速する緊急使用承認経路
    • 4.2.6 フィルター寿命を延長する局所クエン酸抗凝固法の採用
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 間欠的腎代替療法と比較した高い治療費および設備費
    • 4.3.2 CRRT訓練を受けた集中治療看護師・技術者の世界的不足
    • 4.3.3 無菌透析液バッグ製造におけるサプライチェーンの脆弱性
    • 4.3.4 適合負担を高めるより厳格なISO-23500生体適合性規則
  • 4.4 サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.7.1 新規参入の脅威
    • 4.7.2 買い手の交渉力
    • 4.7.3 売り手の交渉力
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競合の激しさ

5. 市場規模・成長予測（金額、USD）

  • 5.1 モード別
    • 5.1.1 持続的静静脈血液透析（CVVHD）
    • 5.1.2 持続的静静脈血液濾過（CVVH）
    • 5.1.3 持続的静静脈血液透析濾過（CVVHDF）
    • 5.1.4 緩徐持続限外濾過（SCUF）
  • 5.2 製品タイプ別
    • 5.2.1 透析液および補充液
    • 5.2.2 血液濾過フィルターおよび吸着カートリッジ
    • 5.2.3 血液回路セットおよびチューブ
    • 5.2.4 カテーテルおよび付属品
    • 5.2.5 CRRTシステム・モニター
  • 5.3 エンドユーザー別
    • 5.3.1 病院
    • 5.3.2 専門腎臓センター
    • 5.3.3 外来手術センター
    • 5.3.4 在宅・フィールドケア設定
  • 5.4 地域別
    • 5.4.1 北米
    • 5.4.1.1 米国
    • 5.4.1.2 カナダ
    • 5.4.1.3 メキシコ
    • 5.4.2 欧州
    • 5.4.2.1 ドイツ
    • 5.4.2.2 英国
    • 5.4.2.3 フランス
    • 5.4.2.4 イタリア
    • 5.4.2.5 スペイン
    • 5.4.2.6 その他の欧州
    • 5.4.3 アジア太平洋
    • 5.4.3.1 中国
    • 5.4.3.2 インド
    • 5.4.3.3 日本
    • 5.4.3.4 オーストラリア
    • 5.4.3.5 韓国
    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.4.4 中東・アフリカ
    • 5.4.4.1 GCC
    • 5.4.4.2 南アフリカ
    • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.4.5 南米
    • 5.4.5.1 ブラジル
    • 5.4.5.2 アルゼンチン
    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 Asahi Kasei Medical
    • 6.3.2 B. Braun Melsungen
    • 6.3.3 Baxter (Vantive)
    • 6.3.4 Bellco S.r.l.
    • 6.3.5 Biolight Co., Ltd.
    • 6.3.6 Cytosorbents Corp.
    • 6.3.7 Fresenius Medical Care
    • 6.3.8 Infomed SA
    • 6.3.9 Jafron Biomedical
    • 6.3.10 Medica SpA
    • 6.3.11 Medtronic plc
    • 6.3.12 Nikkiso Co., Ltd.
    • 6.3.13 Nipro Corporation
    • 6.3.14 NxStage Medical (Fresenius)
    • 6.3.15 Quanta Dialysis Technologies
    • 6.3.16 SeaStar Medical
    • 6.3.17 Terumo Blood & Cell Technologies
    • 6.3.18 Toray Medical

7. 市場機会と将来展望

  • 7.1 ホワイトスペースおよび未充足ニーズの評価

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場定義と主要カバレッジ

本調査では、持続的腎代替療法（CRRT）市場を、血行動態が不安定な急性腎障害患者に対して世界中の病院集中治療環境において24時間体外血液浄化のために使用されるシステム、血液濾過器、透析液および補充液、チュービングセット、ならびに単回使用ディスポーザブルの年間総額として定義しています。

スコープ除外：慢性在宅血液透析のみを目的として設計されたデバイスまたは消耗品は対象外とします。

セグメンテーション概要

  • モード別
    • 持続的静静脈血液透析（CVVHD）
    • 持続的静静脈血液濾過（CVVH）
    • 持続的静静脈血液透析濾過（CVVHDF）
    • 緩徐持続限外濾過（SCUF）
  • 製品タイプ別
    • 透析液および補充液
    • 血液濾過フィルターおよび吸着カートリッジ
    • 血液回路セットおよびチューブ
    • カテーテルおよび付属品
    • CRRTシステム・モニター
  • エンドユーザー別
    • 病院
    • 専門腎臓センター
    • 外来手術センター
    • 在宅・フィールドケア設定
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • インド
      • 日本
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • GCC
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

詳細な調査方法論とデータ検証

一次調査

Mordorのアナリストは、北米、欧州、およびアジアの主要経済圏において、集中治療の臨床医、腎臓専門看護師、調達責任者、および規制審査担当者との構造化インタビューを実施しました。消耗品の使用率、患者一人当たりの標準的な治療日数、およびCOVID禍における不足時の価格調整に関する知見は、モデル係数の精緻化および二次調査結果の検証に活用されました。

デスクリサーチ

世界保健機関（WHO）、KDIGO、国際腎臓学会、米国CDC、Eurostat、日本の厚生労働省（MHLW）などの機関が公開するオープンデータセットを起点とし、AKI発生率、ICUベッド密度、および処置コードを把握しました。製品出荷に関する手がかりは、FDA 510(k)申請、EU MDR届出、および通関貿易データ（HS 901890）から得られました。財務情報は10-K、投資家向け資料、およびD&B Hooversから収集し、ニュースフローはDow Jones Factivaでスクリーニングし、特許動向はQuestelで確認しました。これらの情報源により、基準となる数量、価格帯、および地域別構成比を確定しました。なお、本リストは例示であり、データ検証には多数の追加文献も活用しています。

市場規模推計と予測

トップダウン再構築では、国別のAKI ICU入院数を起点に、臨床的に検証済みのCRRT普及率を適用し、平均治療日数および1日当たりの消耗品数を乗じます。システム販売は交換サイクルと連動させます。サプライヤーの積み上げおよびチャネルチェックにより、合計値を調整するボトムアップの視点を選択的に取り入れています。主要変数には、ICUベッドの拡充、敗血症の有病率、血液濾過器の平均販売価格、液体対血液流量比、および地域別償還制度の変化が含まれます。予測は、一次調査回答者とのコンセンサスレビューを経て、短期的ショックに対応するARIMAと組み合わせた多変量回帰によって算出されます。小規模経済圏の輸入フロー欠損などのデータギャップは、購買力平価で調整した地域プロキシによって補完されます。

データ検証と更新サイクル

アウトプットは過去比率およびピアベンチマークとの二段階乖離スクリーニングを経て、重大な乖離が検出された場合はサインオフ前にアナリストが再作業を行います。レポートは年次で更新され、主要な規制上または巨視的なイベントが発生した場合は中間改訂が行われ、すべての納品には最新のデータスイープが含まれます。

Mordorの持続的腎代替療法ベースラインが信頼に値する理由

公表されている推計値がしばしば乖離するのは、各社が異なる製品バスケット、価格体系、および予測カットオフポイントを採用しているためです。

主なギャップ要因としては、一部の調査におけるモダリティカバレッジの狭さ、基準年の異なる通貨換算、または在宅療法の楽観的な普及曲線などが挙げられますが、これらはすべて本フレームワークが規模推計前に標準化する要素です。

ベンチマーク比較

市場規模匿名化ソース主なギャップ要因
USD 1.55 B（2025年） Mordor Intelligence-
USD 1.25 B（2025年） Global Consultancy A透析液および補充液を除外；地域別ASP加重なしの定価を使用
USD 1.71 B（2025年） Trade Journal B新生児在宅ケアキットを追加し、ICU普及曲線をより急速に予測
USD 1.57 B（2024年） Industry Association C古い基準年と単一のインフレ引き上げ、一次検証が限定的

総じて、Mordor Intelligenceが適用する厳格なスコーピング、デュアルアングルモデリング、および年次更新サイクルにより、意思決定者はすべての金額を明確かつ再現可能なドライバーに遡ることができる、バランスのとれた透明性の高いベースラインを得ることができます。

レポートで回答される主要な質問

2031年までに持続的腎代替療法の世界需要はどの程度成長するか？

世界収益は2026年から2031年にかけて7.78%のCAGRで拡大し、USD 24億3,000万に達する見込みです。

持続的腎代替療法において最も高い成長余地を提供する地域はどこか？

アジア太平洋が10.98%のCAGRでリードし、中国、インド、東南アジアにおけるICUベッドの増設が牽引しています。

CVVHDより優先されているモダリティは何か？

持続的静静脈血液透析濾過が最も急成長しており、優れたサイトカインクリアランスにより10.22%のCAGRが見込まれています。

外来手術センターがCRRTを採用している理由は何か？

エピソードベースの支払いが外来管理を促進し、フィルター寿命が48時間を超えた場合、外来センターは約12%のマージンでセッションを提供できます。

新しい抗凝固プロトコルは運用コストにどのような影響を与えるか？

局所クエン酸抗凝固法はフィルター寿命を約72時間に延長し、1患者エピソード当たりの消耗品費を約USD 900削減します。

最終更新日:

持続的腎代替療法 レポートスナップショット