| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| CAGR | 3.10 % |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
男性ホルモン補充療法市場分析
男性ホルモン補充療法市場は、予測期間中（2022-2027）に3.1%のCAGRを記録すると予想される。
COVID-19の大流行は前例のない健康上の懸念をもたらし、世界中の地域社会、産業、企業、健康に悪影響を及ぼし、現在も新型ウイルスの蔓延による影響を受けている。COVID-19の流行は、雇用閉鎖による観光業の衰退につながったため、それは市場の成長に貢献した。テストステロンとCOVID-19の関係を示す研究結果も市場成長に寄与している。例えば、2021年5月に発表されたJournal of the American Medical Associationに掲載された「Association for Circulating Sexual Hormones and Inflammation and Disease in Patients With COVID-19と題する論文では、COVID-19患者の入院中の低テストステロン濃度が、男性の疾患および炎症の重症度の上昇と関連していることが報告されている。このような研究は、COVID-19がテストステロン治療の必要性を高め、市場の成長を刺激することを示している。一方、COVID-19の期間中はテストステロン補充療法（TRT）を中止すべきであり、市場成長の妨げになることを示唆する研究もある。例えば、2020年10月に発表されたTherapeutic Ádvances in Endocrinology and Metabolismの論文「Systemic effects of male hypogonadism hormone therapy with early indications for COVID-19 patient managementでは、COVID-19と性腺機能低下症の患者ではTRTを一時的に中止する可能性があると報告されている。SARS-CoV2感染に対するアンドロゲンの効果を打ち消すために、性腺機能低下症のない重症例ではアンドロゲン除去療法(ADT)が考慮されるかもしれない。治療の中止を示唆するこのような研究は、市場の成長を阻害する可能性がある。
テストステロン補充療法は、クリーム／ゲル、パッチ、注射、ガム／頬部接着剤、またはインプラントによるテストステロンの投与を含む。テストステロンは、男性の性徴、精子形成、生殖を改善する主要な男性ホルモンである。テストステロンの分泌不足は勃起不全を引き起こす。勃起不全は、この問題を改善するためにテストステロンが使用されるのではなく、この治療を克服するためにテストステロンの産生が減少するために起こります。テストステロン欠乏症または性腺機能低下症は、40～79歳の男性によく見られる問題です。いくつかの調査研究で、さまざまな地域の人々におけるテストステロン欠乏症の発生率と有病率が示されており、加齢が発生率の増加と強く関連しているという事実が強調されている。例えば、2021年8月に発表されたEuropean Journal of Endocrinologyに掲載された論文「Active hypogonadism in middle-aged men testosterone treatment or not?また、診断手順がしっかりしている活動性性性腺機能低下症の有病率は約2.1％であると報告した。さらに、その有病率は年齢とともに増加し、50～59歳の男性では0.6％にみられ、70～79歳の男性では5.1％に増加する。このような経時的な負荷の増加は、予測期間における市場のさらなる成長につながると予想される。
さらに、2021年12月に発表されたIndian Journal of the Endocrinology and Metabolismの「Prevalence of Testosterone Deficiency in Elderly Male and its Association with Frailty and Mobility at a Tertiary Care Centreと題する論文では、60歳以上の高齢男性においてテストステロン欠乏症が21.67％増加したことが報告されている。男性は高齢になるにつれ、アンドロゲンレベルが徐々に低下する。このようなテストステロンの増殖は、テストステロンの代わりに治療の必要性を生み出し、市場の成長を促進する。
したがって、高齢者の増加、不健康なライフスタイル、疾病負担により、テストステロン欠乏症の発生率が増加し、予測期間中のテストステロン補充療法市場の成長を高めると予想される。しかし、テストステロン補充療法の副作用と厳格な製品承認規則が市場成長の妨げになるでしょう。
男性ホルモン補充療法の市場動向
男性ホルモン補充療法市場は外用薬セグメントが大きな市場シェアを占める見込み
外用テストステロンは、体内でテストステロンが十分に生成されない状態である性腺機能低下症を治療するために皮膚に使用される薬剤です。他の形態のテストステロン薬は、クリーム、ゲル、パッチで局所的に使用されます。テストステロン欠乏症の発生率の増加、成人の数の増加、新製品の導入と市場プレーヤーによる戦略的計画が、調査対象の市場トピックのセグメント成長の主な要因である。
新製品が市場に投入されることは、予測期間における市場シェアの成長を促す。例えば、2020年8月、Xiromed LLCは、AndroGel 1.62%のABジェネリック版であるTestosterone Gel 1.62% Metered Dose Pump（20.25mg/ポンプ作動量1.25g）を発表した。本剤は、慢性的なテストステロンの欠乏または不足に関連する疾患を有する男性のための代替治療薬です。
さらに、2021年3月、Alembic Pharmaceuticals LtdとAleor Dermaceuticalsは、米国食品医薬品局（USFDA）から、新薬承認申請（ANDA）の要約であるテストステロンゲル1.62％の最終承認を取得した。これは、慢性的なテストステロンの欠乏または不足に関連する症状に対する高齢男性の代替治療薬である。このような認可は市場の成長を加速させる。
さらに、市場プレーヤーによるテストステロン補充療法の戦略的買収も市場成長を促進している。例えば、2021年2月、シンプル・ファーマはフェリング・ファーマシューティカルズで開発された2つの男性用医薬品であるテスタバンとビタロスを買収した。テスタバン（経皮テストステロンゲル2%）は、臨床検査や生化学検査でテストステロン不足が確認される成人性腺機能低下症のテストステロン補充剤であり、ビタロス（アルプロスタジルクリーム）は勃起不全（ED）を治療する唯一の外用クリームである。このような市場セグメントの発展は、予測期間中の市場セグメントの成長も増加させる。
したがって、上記の要因により、市場シェアは予測期間中に成長すると予想される。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される
医療インフラが確立していること、テストステロン欠乏症の負担が増加していること、新しい治療アプローチの開発、研究開発と新製品の上市に注力していることが、米国における研究市場の成長を促進している。
研究によると、同国におけるテストステロン不足の負担も市場成長を増加させる。例えば、2021年11月に発表されたInternational Journal of Impotence Researchの論文「Evaluating incidence, prevalence, and treatment trends in adult men with hypogonadism in the United States（米国における性腺機能低下症の成人男性における発生率、有病率、治療傾向の評価）は、性腺機能低下症の年間推定症例数は16.1人-10万人で、発生率が最も高く、35～44歳の男性で年間10万人当たり21.5人、米国南部在住者で22.6人-10万人であると報告している。また、調査期間中の性腺機能低下症の増加率は0.78％から5.4％に増加したと報告している。このようなテストステロン欠乏症の大きな負担は、テストステロンの代わりに治療の必要性を生み出し、市場の成長を促進する。
また、この分野で実施された研究、そこから得られた肯定的な結果は、効果的な開発や新製品の開発につながるため、市場のさらなる成長が期待される。例えば、2022年3月23日現在のclinicaltrials.gov.inによると、米国ではテストステロンに代わる治療法として約69件の研究が進行中である。
さらに、規制当局から新製品が承認されたことも、予測期間中の市場成長の原動力となっている。例えば、2021年3月、米国食品医薬品局は、原発性または続発性性性腺機能低下症の成人男性の治療薬として、経口ウンデカン酸テストステロンソフトゼラチンカプセルであるSOV2012-F1（Kyzatrex）の新薬承認申請（NDA）を受理した。このような承認は市場の成長を促す。
したがって、上記の要因から、米国のテストステロン補充療法市場は予測期間中も成長し続けると予想される。
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男性ホルモン補充療法産業の概要
男性ホルモン補充療法市場は統合競争市場であり、少数の主要プレーヤーで構成されている。市場シェアの面では、現在数社の大手企業が市場を支配している。現在市場を支配している企業には、AbbVie Inc、Endo Pharmaceuticals Inc、Pfizer, Inc、Eli Lilly and Company、Bayer AG、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Ferring Pharmaceuticals、Acerus Pharmaceuticals Corporation、Mylan N.V.などがあります。
男性ホルモン補充療法市場のリーダー
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AbbVie Inc
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Endo Pharmaceuticals Inc
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Pfizer, Inc
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Eli Lilly and Company
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Bayer AG
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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男性ホルモン補充療法市場ニュース
- 2022年8月、マリウス製薬はKYZATREX（ウンデカン酸テストステロン）の米国食品医薬品局（FDA）承認を取得した。KYZATREXは経口テストステロン補充療法（以下「TRT）で、性腺機能低下症としても知られる内因性テストステロンの欠乏または欠落に関連する症状に対して成人男性を適応症とする。
- 2022年3月、米国食品医薬品局（FDA）は、テストステロン補充療法の経口治療薬であるウンデカン酸テストステロン（TLANDO）を承認した。
男性ホルモン補充療法産業のセグメント化
本レポートの範囲では、テストステロン補充療法（TRT）はアンドロゲンであるテストステロンを補充するホルモン療法の一形態であり、この療法は男性性腺機能低下症の影響に対抗するために処方されることが多い。テストステロン補充療法市場は、製品タイプ別（注射剤、外用剤、その他）および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。 レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を提供しています。
| 製品タイプ別 | 注射剤 | ||
| トピック | |||
| その他 | |||
| 地理 | 北米 | アメリカ | |
| カナダ | |||
| メキシコ | |||
| ヨーロッパ | ドイツ | ||
| イギリス | |||
| フランス | |||
| イタリア | |||
| スペイン | |||
| ヨーロッパの残りの部分 | |||
| アジア太平洋地域 | 中国 | ||
| 日本 | |||
| インド | |||
| オーストラリア | |||
| 韓国 | |||
| 残りのアジア太平洋地域 | |||
| 中東とアフリカ | GCC | ||
| 南アフリカ | |||
| 残りの中東およびアフリカ | |||
| 南アメリカ | ブラジル | ||
| アルゼンチン | |||
| 南アメリカの残りの地域 | |||
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男性ホルモン補充療法市場調査FAQ
現在の世界のテストステロン補充療法市場の規模はどれくらいですか?
世界のテストステロン補充療法市場は、予測期間（3.10%年から2029年）中に3.10％のCAGRを記録すると予測されています
世界のテストステロン補充療法市場の主要プレーヤーは誰ですか?
AbbVie Inc、Endo Pharmaceuticals Inc、Pfizer, Inc、Eli Lilly and Company、Bayer AGは、世界のテストステロン補充療法市場で活動している主要企業です。
世界のテストステロン補充療法市場で最も急成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間 (2024 ～ 2029 年) にわたって最も高い CAGR で成長すると推定されています。
世界のテストステロン補充療法市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米が世界のテストステロン補充療法市場で最大の市場シェアを占めます。
この世界のテストステロン補充療法市場は何年を対象としていますか?
レポートは、世界のテストステロン補充療法市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、世界のテストステロン補充療法市場の年間規模を予測します：2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年です。。
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