Taille et part du marché européen de l'emballage pharmaceutique - Analyse de la croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché européen de l'emballage pharmaceutique

Croissance des biologiques et des thérapies injectables

Les biologiques représentaient plus de 30 % des nouvelles entités moléculaires approuvées par l'Agence européenne des médicaments en 2024, ce qui accroît la demande de conteneurs parentéraux à faible taux d'extractibles et à tolérances dimensionnelles strictes. SCHOTT Pharma a déclaré un chiffre d'affaires de 2,095 milliards EUR (2,30 milliards USD) pour l'exercice 2024, dont 78 % provenaient de solutions de conditionnement de médicaments, notamment des flacons en borosilicate de type I et des cartouches en polymère d'oléfine cyclique.^{[1]SCHOTT Pharma, « Rapport annuel 2024 », schott.com} West Pharmaceutical Services a tiré 1,98 milliard USD de ses composants propriétaires, notamment les bouchons NovaPure et les seringues Daikyo Crystal Zenith, au cours des neuf mois se terminant en septembre 2024. Stevanato Group a enregistré une croissance de son chiffre d'affaires du premier semestre 2024 de 11,6 % en glissement annuel, portée par les flacons EZ-fill et la plateforme d'auto-injecteur Nexa. Une alliance conclue en septembre 2024 entre Gerresheimer, Stevanato et SCHOTT Pharma devrait harmoniser les spécifications prêtes à remplir, réduisant potentiellement les délais de qualification pour les biosimilaires, en particulier en Pologne et en Italie, où la croissance de la fabrication sous contrat est la plus soutenue.

Mandats stricts de sérialisation de l'UE

La directive sur les médicaments falsifiés exige que chaque emballage de médicament sur ordonnance distribué dans l'Union européenne porte un identifiant unique et un dispositif inviolable, générant un marché secondaire de 1,2 milliard EUR pour les étiquettes sérialisées, les codes-barres 2D et les boîtes pliantes équipées de puces NFC jusqu'en 2026.^{[2]Agence européenne des médicaments, « Directive sur les médicaments falsifiés », ema.europa.eu} Schreiner MediPharm a élargi son portefeuille d'étiquettes NFC pour prendre en charge des cas d'usage liés à l'authentification et à l'engagement des patients. CCL Industries a déclaré un chiffre d'affaires de 5,1 milliards CAD (3,75 milliards USD) pour les neuf premiers mois de 2024, les étiquettes de santé et spécialisées bénéficiant des mises à niveau d'agrégation. Le Royaume-Uni a reproduit les règles de sérialisation de l'UE après le Brexit, obligeant les transformateurs d'étiquettes à fournir des solutions interopérables pour les chaînes d'approvisionnement paneuropéennes.

Adoption d'étiquettes intelligentes NFC pour la lutte contre la contrefaçon

Les étiquettes de communication en champ proche intègrent des puces chiffrées qui confirment la provenance du produit, enregistrent les transferts de garde et diffusent des contenus destinés aux patients. Le segment Pharma d'AptarGroup a enregistré 445 millions USD au troisième trimestre 2024, soutenu par des inhalateurs connectés et des auto-injecteurs liés à des tableaux de bord de suivi de l'observance médicamenteuse dans le nuage. Les payeurs allemands et français, qui expérimentent un remboursement fondé sur les résultats, demandent désormais des données d'observance collectées via des emballages intelligents pour les biologiques dont le prix dépasse 500 EUR par dose. En conséquence, les marques pharmaceutiques intègrent des étiquettes NFC compatibles IoT dès les phases de conception des emballages secondaires, plutôt que de les ajouter en fin de cycle.

Expansion des pharmacies par correspondance à température contrôlée

La distribution directe aux patients s'intensifie à mesure que les médicaments de thérapie innovante reçoivent les orientations de l'AEM pour une administration à domicile. UPS Healthcare a investi 500 millions USD dans des plateformes certifiées BDP en Pologne et aux Pays-Bas en 2024, augmentant la capacité européenne de la chaîne du froid de 30 %. DHL Supply Chain a inauguré des entrepôts frigorifiques automatisés en Allemagne et en Espagne qui surveillent les excursions de température en temps réel via des expéditeurs dotés de l'IoT.^{[3]UPS Healthcare, « Expansion de la chaîne du froid européenne », ups.com} Redcare Pharmacy a mis en service un centre de traitement de 25 000 mètres carrés en Allemagne, capable de traiter des biologiques et des articles en vente libre à plusieurs températures. La visibilité sur l'intégrité du dernier kilomètre réduit les cycles de remboursement à mesure que les payeurs suivent les résultats des thérapies en temps réel.

Volatilité des prix des matières premières de qualité pharmaceutique

Les tubes en verre de borosilicate et les résines de copolymère d'oléfine cyclique ont progressé de 18 à 22 % en 2024, sous l'effet de la flambée des coûts énergétiques européens. Les fours à verre continus nécessitent une température de fonctionnement de 1 500 °C, ancrant les producteurs à des apports en gaz naturel qui restent vulnérables aux chocs géopolitiques. West Pharmaceutical Services sécurise désormais son approvisionnement par des contrats pluriannuels de résines afin de protéger les composants Daikyo Crystal Zenith des fluctuations des prix au comptant. La hausse des coûts des intrants a accéléré les études de substitution de matériaux impliquant le polymère d'oléfine cyclique et le polytéréphtalate d'éthylène glycol ; toutefois, ces alternatives nécessitent des données de stabilité approfondies avant l'approbation de l'AEM.

Goulets d'étranglement des capacités pour les flacons en verre moulé de qualité pharmaceutique

Les campagnes de vaccination contre la COVID-19 et les lancements de biosimilaires devraient peser sur la capacité européenne de verre moulé jusqu'à mi-2024, avec des délais de livraison culminant à 28 semaines avant de revenir à 16-20 semaines au quatrième trimestre 2024. SCHOTT Pharma installe de nouveaux fours en Hongrie et en Serbie, ce qui permettra de produire 1 milliard de flacons par an d'ici 2026. Néanmoins, la fenêtre de mise en service de 18 à 24 mois pour les lignes certifiées ISO 15378 maintient l'offre tendue, soutenant le pouvoir de fixation des prix des acteurs établis. Les entreprises pharmaceutiques privilégient donc les plateformes prêtes à remplir qui raccourcissent les cycles de remplissage-finition et réduisent les risques particulaires.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par type de matériau : les biopolymères gagnent du terrain à l'approche des échéances du PPWR

Les plastiques dominaient le marché européen de l'emballage pharmaceutique avec une part de 52,03 % en 2025, portés par les bouteilles en polytéréphtalate d'éthylène et les films de blisters en polypropylène. Le verre demeurait en deuxième position en termes de valeur, grâce aux flacons et cartouches en borosilicate de type I, un segment renforcé par 1,5 milliard EUR (1,65 milliard USD) d'investissements dans des fours par Gerresheimer, Schott Pharma et SGD Pharma entre 2023 et 2027. Les biopolymères et les matériaux composites devraient croître à un TCAC de 6,86 %, portés par les propriétaires de marques cherchant à satisfaire aux exigences de contenu recyclé du PPWR sans compromettre les propriétés barrières. Amcor et Nolato qualifient des résines d'acide polylactique et de polyhydroxyalkanoate pour des couches sans contact qui répondent encore aux seuils de validation de procédés ISO 15378.

Les obstacles réglementaires ralentissent l'adoption des biopolymères dans les conteneurs primaires, mais les transformateurs disposant d'une échelle suffisante peuvent amortir les coûts de validation, créant un paysage de fournisseurs à deux niveaux. À mesure que l'application du PPWR se renforce après 2028, la croissance des plastiques pour les formes pharmaceutiques solides orales se modérera, tandis que le verre et les polymères d'oléfines cycliques conserveront leur statut premium dans les biologiques à haute valeur ajoutée.

Note: Les parts de segments de tous les segments individuels sont disponibles à l'achat du rapport

Par type d'emballage : les conteneurs primaires captent la prime des biologiques

Les formats primaires devraient représenter 62,10 % de la taille du marché européen de l'emballage pharmaceutique en 2025 et sont projetés à progresser à un TCAC de 6,58 % jusqu'en 2031. Les bouteilles pour comprimés restent le plus grand sous-segment, mais leur croissance est à la traîne alors que les injectables et les inhalables gagnent des parts. Les seringues pré-remplissables et les cartouches sous-tendent le chiffre d'affaires de 1,98 milliard USD de West Pharmaceutical Services en composants propriétaires, illustrant le levier de marge intégré dans les systèmes d'administration de médicaments. Les flacons et ampoules font face à des contraintes d'approvisionnement intermittentes malgré l'introduction de nouvelles capacités en Hongrie et en Serbie.

L'emballage secondaire, qui représente 30 à 35 % des dépenses, croît de concert avec l'adoption de la sérialisation et des puces NFC, comme en témoigne la hausse des revenus des étiquettes de santé de CCL Industries. Les emballages tertiaires ondulés représentent le solde, aidés par la distribution par commerce électronique pour les thérapies des maladies chroniques. L'évolution sous-jacente concentre la création de valeur dans les emballages primaires, où les barrières réglementaires et la complexité technique restent les plus élevées.

Par technologie : les solutions intelligentes dépassent les formats conventionnels

Les conceptions conventionnelles représentaient encore 45,05 % du chiffre d'affaires de 2025, mais les formats intelligents et connectés devraient progresser à un taux composé de 7,55 % jusqu'en 2031, à mesure que la sérialisation, la lutte contre la contrefaçon et le suivi de l'observance convergent. Les étiquettes NFC de Schreiner MediPharm, déjà intégrées dans les boîtes d'oncologie, authentifient l'origine et envoient des rappels de dosage sur smartphones. 

Les inhalateurs connectés d'AptarGroup transmettent des données de capteurs à des tableaux de bord dans le nuage, soutenant son chiffre d'affaires Pharma de 445 millions USD au troisième trimestre 2024. Les technologies aseptiques-stériles se développent au même rythme que la croissance des biologiques, tandis que les conceptions recyclables s'accélèrent à l'approche des jalons du PPWR.

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Par utilisateur final : la capacité externalisée s'accélère parmi les biotechs de taille intermédiaire

Les usines pharmaceutiques intégrées représentaient 54,40 % de la demande en 2025. Pourtant, les organisations de fabrication sous contrat attirent des investissements, croissant à un TCAC de 6,36 %, tandis que les biotechs de taille intermédiaire se précipitent sur le marché sans construire de coûteuses lignes de remplissage-finition. La plateforme d'emballage d'Almac Group d'une valeur de 65 millions GBP (81,9 millions USD) au Royaume-Uni offre des services de sérialisation et de chaîne du froid pour les essais en phase avancée. 

Le centre de Sandoz d'une valeur de 171 millions PLN (43 millions USD) en Pologne produit 4 milliards de blisters sérialisés par an. Les hôpitaux et les cliniques, le plus petit segment, commandent de plus en plus des emballages unidoses pour réduire les risques d'erreurs médicamenteuses. Le marché européen de l'emballage pharmaceutique se divise donc entre les grandes entreprises pharmaceutiques intégrées verticalement et les innovateurs biotechnologiques orientés vers l'externalisation.

Analyse géographique

L'Allemagne a généré 22,30 % du chiffre d'affaires du marché européen de l'emballage pharmaceutique en 2025, ancrée par des fabricants de flacons en verre regroupés tels que Gerresheimer et Schott Pharma, dont les ventes combinées de 2024 ont dépassé 4 milliards USD. La volatilité des prix de l'énergie a alourdi les coûts des intrants, poussant les transformateurs à favoriser les formats prêts à remplir qui réduisent la durée de fonctionnement des fours et accélèrent la validation par les clients.

La Pologne est positionnée pour le TCAC le plus rapide de 7,72 % jusqu'en 2031, alors que les entreprises pharmaceutiques créent de nouveaux sites aseptiques et prêts à la sérialisation, soutenus par des incitations gouvernementales à la recherche et au développement. Sandoz, Polpharma et GSK ont collectivement élargi leurs capacités d'emballage ou d'ingrédients pharmaceutiques actifs en 2024, positionnant le pays comme porte d'entrée logistique de l'Europe centrale.

Le Royaume-Uni, la France, l'Espagne et l'Italie contribuent conjointement à hauteur de 35 à 40 % du marché européen de l'emballage pharmaceutique. Le Royaume-Uni maintiendra des codes de sérialisation équivalents à ceux de l'UE après le Brexit, garantissant la compatibilité transfrontalière des emballages. La France renforce les tests de stabilité des biologiques, ce qui stimule la demande de borosilicate de type I, tandis que l'Italie expérimente des contrats de paiement liés aux résultats qui s'appuient sur des données d'observance via des puces NFC pour faciliter les libérations de remboursement. Les marchés restants d'Europe du Nord et de l'Est progressent à peu près au rythme moyen régional, les portefeuilles à dominante générique favorisant les blisters plastiques rentables.

Paysage réglementaire

L'emballage pharmaceutique en Europe est principalement façonné par deux régimes à l'échelle de l'UE : le cadre des dispositifs de sécurité de la directive sur les médicaments falsifiés (mis en œuvre via le règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission) et le nouveau règlement relatif aux emballages et aux déchets d'emballages (PPWR), Règlement (UE) 2025/40. Le PPWR est entré en vigueur le 11 février 2025 et s'applique à partir du 12 août 2026, de sorte que les emballages mis sur le marché de l'UE après cette date doivent répondre à ses exigences liées à la durabilité, tandis que les emballages mis sur le marché avant peuvent rester en circulation.

Au-delà des exigences relatives aux matériaux et aux déchets, la conformité s'étend à l'étiquetage et à la traçabilité. Le PPWR ajoute des dispositions harmonisées en matière d'étiquetage, y compris des étiquettes de tri par composition des matériaux, liées à des actes d'exécution, tandis que le cadre des dispositifs de sécurité continue d'exiger des identifiants uniques et des dispositifs anti-effraction sur les emballages de médicaments soumis à prescription. Parallèlement, l'Agence européenne des médicaments et les institutions de l'UE font progresser la réforme de la législation pharmaceutique de l'UE, avec une adoption visée en 2026 et une mise en œuvre progressive de 2026 à 2028, ce qui ajoute un travail de gestion du changement pour les visuels d'emballage, le contrôle de l'étiquetage et les flux d'approbation des emballages.

Analyse de la chaîne de valeur

La chaîne de valeur commence par des matières premières réglementées (verre borosilicaté de type I, polymères oléfiniques cycliques, PET/HDPE de qualité pharmaceutique, feuilles d'aluminium, papiers et adhésifs/encres spécialisés), suivies de la conversion en composants primaires (flacons, cartouches, systèmes préremplissables, blisters, bouteilles, fermetures) selon des systèmes qualité alignés sur l'ISO 15378 et les attentes des BPF de l'UE. Les activités intermédiaires comprennent la stérilisation, la préparation prête à l'emploi (RTU) et l'assemblage, tandis que la conversion secondaire et tertiaire (étuis, étiquettes, notices, carton ondulé) intègre la sérialisation et les preuves d'inviolabilité pour satisfaire aux exigences des dispositifs de sécurité du règlement (UE) 2016/161.

En aval, les organisations d'emballage sous contrat, les CDMO et les prestataires logistiques relient la production d'emballages aux usines de remplissage-finition, aux grossistes et, de plus en plus, aux canaux directs vers le patient qui exigent des performances de chaîne du froid conformes aux BPD pour les produits biologiques. Les récents mouvements de capacité et de capabilité montrent où se concentre la valeur : Sharp a investi plus de 20 millions d'EUR pour étendre sa capacité d'emballage injectable en Belgique et aux Pays-Bas, y compris l'entreposage en chaîne du froid et l'assemblage de seringues, Aenova a mis en service une ligne automatisée d'emballage de tubes en Allemagne qui a porté la capacité au-delà de 50 millions de tubes par an, et Woodberry a acquis les fournisseurs britanniques de boîtes pliantes Medica Packaging et F.G. Curtis. Ces actions reflètent un investissement continu dans l'automatisation, la capacité locale-pour-local et l'échelle secondaire et tertiaire pour gérer la sérialisation, l'agrégation et les changements d'emballage à venir induits par le PPWR.

Opportunités de marché et perspectives d'avenir

L'application du PPWR à partir du 12 août 2026 crée une fenêtre de commercialisation claire pour les programmes de refonte des emballages qui préservent la protection des médicaments tout en améliorant la recyclabilité, l'harmonisation de l'étiquetage et l'efficacité des matériaux secondaires et tertiaires. Les transformateurs et fournisseurs de matériaux capables de qualifier un contenu recyclé de qualité médicale pour les couches sans contact, tout en maintenant la validation des procédés ISO 15378 et les exigences de contrôle des changements pharmaceutiques, peuvent participer aux déploiements à l'échelle de l'UE à mesure que les propriétaires de marques standardisent les formats d'emballage entre les pays plutôt que de gérer des approches nationales fragmentées.

La transition en cours vers les produits biologiques, les injectables et l'administration à domicile continue de déplacer les dépenses vers les contenants primaires prêts à l'emploi et prêts à remplir et les emballages de distribution conformes aux BPD, et la chaîne d'approvisionnement ajoute déjà de la capacité pour ce mix. L'expansion de 20 millions d'EUR de Sharp en Belgique et aux Pays-Bas, axée sur l'emballage des injectables et le stockage en chaîne du froid, et l'extension de 2 800 mètres carrés d'installations d'emballage et d'entreposage d'Adare Pharma Solutions à Pessano (Milan), autorisée par l'AIFA en octobre 2025, montrent comment les fabricants alignent leur capacité d'emballage et de distribution. Les exigences anti-contrefaçon et d'engagement des patients maintiennent également la demande pour des emballages secondaires sérialisés et compatibles NFC, avec des opportunités centrées sur des solutions intégrées combinant gestion conforme des visuels, preuve d'inviolabilité et authentification numérique à grande échelle.