激素替代疗法市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 25.97 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 35.42 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 6.43% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 高 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence激素替代疗法市场分析
全球激素替代疗法市场规模在2025年达到259.7亿美元，预计到2030年将上升至354.2亿美元，复合年增长率为6.43%。需求增长与人口老龄化趋势一致--预计到2030年50岁以上女性将超过12亿。妇女健康倡议的后续研究结果现在区分了各种制剂的风险，恢复了医生信心并扩大了治疗候选人群[1]妇女健康倡议研究者，《雌激素的健康风险和益处》，《美国医学会杂志》，jamanetwork.com。远程医疗的快速采用消除了地理障碍，而直接面向消费者的平台可节省高达90%的成本并加速首次使用者的采用。报销途径不断扩大，如医疗保险对医学必需的跨性别治疗方案的覆盖，为更广泛的激素护理报销模式建立了先例。创新关注已转向非激素类神经激肽拮抗剂和组织选择性调节剂，使激素替代疗法市场在周期性安全性争议和即将到来的专利悬崖下仍能保持持续的中个位数增长。
关键报告要点
- 按疗法类型，雌激素疗法在2024年以42.56%的收入份额领先，而甲状旁腺激素预计到2030年将录得最快的8.51%复合年增长率。
- 按给药途径，口服给药在2024年占激素替代疗法市场份额的40.34%；预计透皮系统到2030年将以7.92%的复合年增长率扩张。
- 按适应症，更年期在2024年占激素替代疗法市场规模的48.32%，而甲状旁腺功能减退症到2030年将以9.25%的复合年增长率推进。
- 按分销渠道，医院药房在2024年控制了52.76%的收入，但在线/直接面向消费者渠道在2025-2030年间以8.73%的复合年增长率增长。
- 按地理区域，北美在2024年占据38.63%的份额，亚太地区预计到2030年将发布最快的7.41%复合年增长率。
全球激素替代疗法市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素影响分析 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 绝经后人口激增 | +1.8% | 全球，亚太和北美地区领先 | 长期 (≥ 4年) |
| 生物同质激素的快速采用 | +1.2% | 北美和欧盟，在亚太地区扩张 | 中期 (2-4年) |
| 远程医疗BHRT订阅模式 | +0.9% | 北美核心，向发达市场扩散 | 短期 (≤ 2年) |
| 微剂量和组织选择性SERMs/SARMs管道 | +0.7% | 全球，北美和欧盟早期采用 | 长期 (≥ 4年) |
| 可穿戴透皮贴剂创新和长效注射剂 | +0.6% | 全球，欧洲和北美吸引力最强 | 中期 (2-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
绝经后人口激增和预期寿命增长
随着女性现在在绝经后度过大约三分之一的生命，人口动力学正在扩大潜在治疗人群。劳动力生产力损失，如日本每年因未管理的更年期症状造成的120亿美元负担，推动医疗保险提供者和雇主转向积极的激素护理项目。公共卫生战略中的综合长寿倡议正在创造持续需求，从症状缓解转向长期预防性治疗方案。
生物同质激素制剂的快速采用
临床证据显示，微粉化孕酮和雌二醇组合比早期结合马雌激素表现出更低的心脏代谢和肿瘤学风险，使得定价比同类产品高出20-30%，在关注健康的中年女性中获得更快的采用。TherapeuticsMD的BIJUVA获批为监管基准，在2032年专利保护期内，为创新者提供了可防御的利基市场。通过收购扩大产能，如Biote收购503B复方设施，在标准化质量的同时确保供应。
远程医疗BHRT订阅模式的扩展
HRT俱乐部展示了定价为每年99美元的订阅模式如何将整体治疗成本削减高达90%，在推出几个月内在42个州增加了3,000名会员。已经开处GLP-1药物的减肥服务提供商正在进入激素服务领域，利用研究支持的交叉销售机会，该研究表明两种疗法结合时效果更佳。监管机构开始起草混合监督要求以确保护理连续性。
微剂量和组织选择性SERMs/SARMs管道
后期资产如拜耳的elinzanetant，一种双重神经激肽-1/3受体拮抗剂，目前正在接受FDA审查，决定日期为2025年7月，旨在在不进行全身雌激素暴露的情况下提供血管舒缩缓解。选择性雌激素受体降解剂和调节剂的并行开发承诺分别针对骨骼、认知和心血管健康的制剂，扩大符合条件的患者亚群。
限制因素影响分析
| 限制因素影响分析 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| WHI后的癌症风险认知 | -1.1% | 北美和欧盟 | 中期 (2-4年) |
| 终身治疗高成本和仿制药稀少 | -0.8% | 全球，在新兴市场阻力最大 | 长期 (≥ 4年) |
| 专利悬崖和传统雌激素品牌定价压力 | -0.7% | 全球，在北美和欧盟影响最大 | 中期 (2-4年) |
| 内分泌活性排放环境规则收紧 | -0.5% | 欧盟核心，向其他受监管市场扩散 | 长期 (≥ 4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
WHI及后续研究后的癌症风险认知
尽管21年随访数据显示纯雌激素方案将乳腺癌发病率降低23%，死亡率降低40%，但2002年WHI的原始头条新闻仍在影响公众舆论。最近的FDA黑框警告，如应用于非激素类fezolinetant的警告，保持安全性争议的可见性并使医生信息传递复杂化。专业学会已更新立场，允许在个体化咨询下65岁后治疗，但广泛采用取决于持续的教育推广。
终身治疗高成本和缺乏仿制生物同质药物
受保护到2032年的生物同质组合阻止仿制药进入并维持价格溢价，限制了自付市场的可负担性。虽然医疗保险改善了跨性别覆盖，但更年期治疗方案仍面临预算犹豫。直接付费远程医疗部分缩小了富裕用户的差距，但新兴经济体的低收入人群仍未得到充分服务。
细分分析
按疗法类型：雌激素主导地位中甲状旁腺激素的兴起
雌激素产品保持2024年42.56%的收入份额，强调其在激素替代疗法市场中的核心地位。然而，甲状旁腺激素细分市场在2030年前以8.51%的复合年增长率发展，随着新适应症的出现，推动激素替代疗法市场规模向多元化增长走廊发展。如YORVIPATH用于慢性甲状旁腺功能减退症的专业产品命令溢价定价，并强调从广泛症状控制向有针对性器官支持的转变。
精准导向的管道将微剂量雌激素与组织选择性调节剂配对，以服务细致的患者档案。拥有多激素产品组合的公司定位良好，而单一产品参与者面临份额流失风险。睾酮需求因心血管标签增强而受到抑制，而生长激素在关注长寿的消费者中继续稳定上升。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按给药途径：口服便利性与透皮创新
口服治疗方案在2024年占40.34%的份额，由于便利性而仍被广泛开处。透皮贴剂和凝胶在7.92%预测复合年增长率的支撑下，提供一致的血浆水平而无首过代谢，帮助激素替代疗法市场向个性化剂量转变。诺华的Estradot微贴剂展示了小型化系统如何提升依从性。
如MIT的SLIM微晶体技术等长效注射剂暗示季度或半年剂量范围。阴道和宫内装置继续以最小的全身暴露解决局部泌尿生殖系统症状，为给药选择增加广度。
按适应症：更年期主导地位受到专业应用挑战
更年期症状治疗占2024年营业额的48.32%，但甲状旁腺功能减退症9.25%的复合年增长率表明激素替代疗法市场份额在未来几年可能重新平衡的方向。甲状腺和生长激素缺乏症的更广泛诊断采用使这些利基市场保持韧性，而政策驱动的性别确认护理扩展引入了全新的患者群体。
探索激素对生物衰老影响的研究可能延长治疗持续时间，延长每位患者的盈利能力。对于癌症幸存者的血管舒缩症状，正在开发的非激素类药物提供替代方案，扩大肿瘤学家和内分泌学家可用的治疗组合。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的份额
按分销渠道：医院药房控制面临数字化颠覆
医院药房在2024年保持52.76%的收入，反映根深蒂固的处方实践。然而，在线平台以8.73%的复合年增长率推进，简化的入职吸引未治疗人群，对整体激素替代疗法市场增长做出不成比例的贡献。零售药房通过结合步入式便利和保险账单熟悉性占据平衡的中间立场。
直接面向消费者的运营商利用人工智能来完善剂量和发货节奏。制药公司现在需要平衡多渠道推广，确保远程医疗环境中的质量监督，同时保持传统护理环境中的机构关系。
地理分析
北美在2024年保持38.63%的份额，得益于强大的报销框架、FDA指导清晰度和支持快速远程医疗扩展的生态系统。医疗保险在性别确认覆盖方面的先例表明政策如何解锁新细分市场。通用雌二醇凝胶获批改善了可负担性，尽管即将到来的专利到期可能对既定品牌造成压力。
亚太地区预计到2030年将以7.41%的复合年增长率增长。城市收入上升、人口老龄化和女性健康文化观念转变支撑采用，而日本企业将更年期相关缺勤量化为每年120亿美元，刺激雇主资助的健康产品[2]日经亚洲，《日本120亿美元更年期生产力缺口》，asia.nikkei.com。中国性别确认治疗的监管试点和印度中产阶级购买力增长共同扩大了该地区激素替代疗法市场足迹。
欧洲显示稳定的指南驱动需求，但面临卫生技术评估机构的成本效益审查。内分泌活性排放的严格环境规则影响生产成本，欧洲药品管理局要求全国监测。中东、非洲和南美的新兴地区呈现增长跑道，但需要与多样化文化和监管环境相符的本地化策略。
竞争格局
竞争集中在差异化科学而非纯粹规模。拜耳、辉瑞、诺华和其他跨国公司将资源投入组织选择性调节剂和非激素受体拮抗剂，如拜耳的elinzanetant，在FDA批准待定的情况下预计为数十亿美元机会。中层公司寻求整合：Cosette以4.3亿美元收购Mayne Pharma的女性健康资产，增加了包括BIJUVA和IMVEXXY在内的12个专利保护品牌，扩大其在口服、阴道和组合产品方面的覆盖面[3]Cosette制药新闻稿，《收购Mayne Pharma女性健康产品组合》，ncbiotech.org。
初创公司通过订阅远程医疗颠覆分销，而生物技术创新者采用人工智能指导的剂量算法和先进聚合物贴剂。专利悬崖笼罩传统雌激素，为生物类似物进入者腾出空间。将多元化递送技术与精准制剂管道相结合的公司最有位置在治疗个性化加速时获得增量激素替代疗法市场份额。
激素替代疗法行业领导者
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辉瑞公司
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诺和诺德公司
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拜耳股份公司
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雅培实验室
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默克集团
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年2月：Cosette制药同意以4.3亿美元收购Mayne Pharma的女性健康产品组合，增加12个专利保护的激素产品。
- 2024年10月：FDA批准雌二醇凝胶0.06%，临床试验显示在2-4周内潮热减少75%。
- 2024年9月：FDA为fezolinetant(Veozah)添加黑框警告，因罕见肝损伤，提升安全性监测要求。
- 2024年8月：拜耶在涉及1,400名绝经后女性的成功III期OASIS研究后提交elinzanetant新药申请。
- 2024年1月：Biote公司收购Asteria Health，一家生物同质激素503B复方机构，增强垂直整合。
全球激素替代疗法市场报告范围
根据报告范围，激素替代疗法(HRT)是一种治疗技术，用于替代或补充人体中低于人体正常生理所需水平的激素。HRT最突出的应用是治疗更年期症状缓解。
激素替代疗法市场按疗法类型、给药途径、适应症和地理区域进行细分。按疗法类型，市场细分为雌激素激素替代、生长激素替代、甲状腺激素替代和睾酮替代。按给药途径，市场细分为口服、注射和其他给药途径。按适应症，市场细分为更年期、甲状腺功能减退症、生长激素缺乏症和其他适应症。按地理区域，市场细分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。报告还涵盖全球主要地区17个国家的估计市场规模和趋势。报告为以上所有细分市场提供价值(美元)。
| 雌激素 |
| 生长激素 |
| 甲状腺激素 |
| 睾酮 |
| 甲状旁腺激素 |
| 口服 |
| 注射 |
| 透皮 |
| 阴道/宫内 |
| 植入颗粒 |
| 更年期 |
| 甲状腺功能减退症 |
| 生长激素缺乏症 |
| 其他适应症 |
| 医院药房 |
| 零售药房 |
| 在线/直接面向消费者诊所 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按疗法类型 | 雌激素 | |
| 生长激素 | ||
| 甲状腺激素 | ||
| 睾酮 | ||
| 甲状旁腺激素 | ||
| 按给药途径 | 口服 | |
| 注射 | ||
| 透皮 | ||
| 阴道/宫内 | ||
| 植入颗粒 | ||
| 按适应症 | 更年期 | |
| 甲状腺功能减退症 | ||
| 生长激素缺乏症 | ||
| 其他适应症 | ||
| 按分销渠道 | 医院药房 | |
| 零售药房 | ||
| 在线/直接面向消费者诊所 | ||
| 地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
激素疗法当前市场规模是多少？
激素替代疗法市场规模在2025年为259.7亿美元，预计到2030年将达到354.2亿美元。
哪个地区领导全球收入？
北美在2024年占收入的38.63%，得益于有利的报销和强大的远程医疗基础设施支持。
哪种疗法类型增长最快？
甲状旁腺激素产品预计到2030年将以8.51%的复合年增长率扩张，这得益于临床使用的扩大。
在线平台如何影响获取？
直接面向消费者的服务将成本降低高达90%，并以8.73%的复合年增长率增长，重塑分销动态。
限制采用的主要安全担忧是什么？
追溯到早期WHI头条新闻的持续癌症风险认知继续抑制治疗启动，尽管新证据澄清了某些制剂的较低风险。
哪种创新可能重新定义递送便利性？
MIT正在开发的长效注射微晶体储库表明季度或半年剂量间隔的未来，增强依从性。
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