个人用自我监测血糖设备市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 4.40 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 6.10 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 6.75% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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Mordor Intelligence个人用自我监测血糖设备市场分析
个人用自我监测血糖设备市场规模在2025年达到44.0亿美元，预计到2030年将触及61.0亿美元，期间复合年增长率为6.75%。这一扩张反映了糖尿病患病率上升、人口老龄化以及联网血糖仪报销稳步增加的复合效应。持续的传感器创新、智能手机集成和非处方（OTC）批准扩大了胰岛素依赖患者之外的可接触基础，同时实时分析改善了治疗决策。增长还受益于非糖尿病消费者中不断扩大的健康采用以及持续的风险投资资金，这些资金加速了小型化、低功耗设计。竞争强度仍然适中，但随着规模企业将血糖数据与自动胰岛素输送、数字指导和生成式AI平台相结合，竞争正在加剧。
重点报告要点
- 按组件，试纸在2024年以65.25%的个人用自我监测血糖设备市场份额领先，而血糖仪设备预计将以9.25%的最快复合年增长率增长至2030年。
- 按技术，自我监测血糖在2024年占收入份额的35.53%，而连续血糖监测预计将以12.35%的复合年增长率上升。
- 按连接性，蓝牙在2024年占收入份额的43.82%；近场通信预计到2030年将以11.26%的复合年增长率攀升。
- 按终端用户，家庭护理细分市场在2024年代表了88.82%的行业收入，而运动和健康用户预计将以11.62%的复合年增长率扩张。
- 按地理位置，北美在2024年持有42.82%的收入份额，而亚太地区正朝着到2030年最快的12.62%复合年增长率发展。
全球个人用自我监测血糖设备市场趋势与洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间表 |
|---|---|---|---|
| 糖尿病患病率上升和人口老龄化 | +1.8% | 全球，在亚太和中东非洲影响最大 | 长期（≥ 4年） |
| 智能手机连接的智能血糖仪获得报销牵引力 | +1.2% | 北美和欧盟，扩展到亚太 | 中期（2-4年） |
| 连续和瞬感血糖监测扩展到2型糖尿病前期 | +1.5% | 全球，由发达市场主导 | 中期（2-4年） |
| 非侵入性光学血糖仪的OTC批准 | +0.9% | 北美和欧盟监管框架 | 短期（≤ 2年） |
| 健康可穿戴设备推动非糖尿病患者采用 | +0.8% | 全球，集中在城市中心 | 短期（≤ 2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
糖尿病患病率上升和人口老龄化
到2045年，全球糖尿病患病率可能超过7.832亿，为易于使用的监测器创造持续需求[3]疾病控制和预防中心，"IDF糖尿病图谱：2021年全球、区域和国家级糖尿病患病率估计以及2045年预测，"stacks.cdc.gov。这一负担在亚太地区尤为突出，中国已经记录13.67%的患病率，预计到2050年将达到29.1%的比例。老年人需要简化的界面、更大的显示屏和可靠的连接性，促使制造商完善人体工程学和语音引导提示。人口和疾病的双重压力确保个人用自我监测血糖设备市场即使在报销受限的环境中也会继续扩张。潜在用户的庞大数量支撑了可以吸收价格侵蚀的长期销量增长。
智能手机连接的智能血糖仪获得报销牵引力
医疗保险在2023年将覆盖规则与ADA指导原则保持一致，免除指尖血糖确认并增加仅基础胰岛素的2型患者，从而补贴80%的已批准CGM系统成本[2]Sean M. Oser & Tamara K. Oser，"医疗保险连续血糖监测覆盖 - 2023年更新，"aafp.org。商业保险公司迅速跟进，引用了记录的A1c降低和低血糖事件减少。在欧洲，挪威和比利时为基于传感器的监测器引入了国家资金，而其他市场正在评估类似举措。报销削减了自付费用，促进主流采用并使供应商能够捆绑智能手机、应用程序和云门户。随着保险公司将传感器数据与人口健康分析联系起来，报销仍然是个人用自我监测血糖设备市场的决定性拉动因素。
连续和瞬感血糖监测扩展到2型糖尿病前期
临床试验显示，即使在非胰岛素2型队列中，连续监测也能降低HbA1c，支持覆盖扩展和初级保健采用。公共卫生当局现在研究成本效益发现，将CGM置于仅基础胰岛素用户可接受的支付意愿阈值内。糖尿病前期和健康用户全球约有7.2亿，代表了早期代谢反馈的未开发市场。Ultrahuman等消费者平台展示了生活方式分析如何激励健康个体的饮食调整。这些动态将连续传感器深入推向初级预防，扩大个人用自我监测血糖设备市场的商业基础。
非侵入性光学血糖仪的OTC批准
FDA在2024年批准了Dexcom的Stelo和Abbott的Lingo作为首批OTC CGM，消除了处方障碍[1]美国食品药品监督管理局，"FDA批准首个非处方连续血糖监测器，"fda.gov。设备制造商现在通过药店和电子商务直接销售，触及早期糖尿病患者和健康消费者。光学传感研究显示基于拉曼的原型达到12.8% MARD，接近临床级准确性。OTC准入重塑营销，强调直观应用程序，并支持订阅收入。快速的消费者采用加速了数据量，实现个性化指导并推动个人用自我监测血糖设备市场的竞争压力。
制约因素影响分析
| 制约因素 | (~) % 对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间表 |
|---|---|---|---|
| 消耗品（试纸/传感器）的高终身成本 | -1.4% | 全球，在新兴市场最为严重 | 长期（≥ 4年） |
| 与热带气候实验室参考的准确性差距 | -0.8% | 热带地区、亚太、中东非洲、南美 | 中期（2-4年） |
| 网络安全和数据隐私法规收紧 | -0.6% | 全球，由北美和欧盟执法主导 | 短期（≤ 2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
消耗品（试纸/传感器）的高终身成本
CGM年度拥有成本在1,200美元至3,600美元之间，而100片试纸盒零售价格从35美元到170美元，挤压了无保险和低收入用户。即使是Dexcom价格实惠的Stelo平均每月仍需100美元。对六个发展中国家的调查确认了可负担性差距，这抑制了持续监测的依从性。制造商通过更长寿命的传感器和捆绑折扣作出回应，但量驱动的成本下降仍然缓慢。在没有更广泛补贴的情况下，消耗品负担继续抑制个人用自我监测血糖设备市场价格敏感细分市场的采用。
与热带气候实验室参考的准确性差距
高温和湿度可能在几分钟内引起高达30.1%的错误，破坏了温暖地区的临床信心。泰国和菲律宾的医院研究报告在季风月份存在系统性差异，迫使进行劳动密集的压力测试。试纸酶在振荡温度循环下降解，而传感器膜遭受湿气侵入。供应商正在重新设计包装和电子屏蔽，但现场可靠性滞后于实验室基准。持续的准确性担忧减缓了指导原则认可，并限制了赤道经济体中个人用自我监测血糖设备市场。
细分分析
按组件：消耗品继续支撑收入
试纸在2024年占据了个人用自我监测血糖设备市场的65.25%，保持着支撑制造商现金流的高利润补充流。然而，设备正在以最快的9.25%复合年增长率增长，因为用户转向集成的、传感器丰富的平台，这些平台随时间降低每次读数成本。更长佩戴传感器如Dexcom G7 15天版展示了硬件升级如何减少月度支出并改善便利性。配件--从采血针鼓到智能手机支架--获得适度但不断增长的收入，因为连接性和舒适性影响品牌选择。
血糖仪创新现在针对将专有传感器与AI驱动应用程序配对的单一平台生态系统。Abbott的FreeStyle Libre 2 Plus，首个直接与自动胰岛素输送连接的美国CGM，说明了硬件-软件融合正在重塑个人用自我监测血糖设备市场。供应商还试用旨在利用无试纸光子学的可重复使用光学阅读器，可能压缩消耗品需求。虽然试纸仍占主导地位，传感器的渐进进步稳步将收入重心转向耐用设备和云订阅。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的细分份额
按技术：连续监测颠覆SMBG霸权
自我监测血糖仍保持35.53%的份额，这得益于可负担性和临床医生熟悉度。然而，连续传感器以12.35%的复合年增长率超越，因为实时趋势数据降低低血糖风险并支持剂量滴定。初级保健随机研究显示，CGM用户实现HbA1c下降1.3个百分点，而指尖血糖队列为0.8个百分点。非侵入性光学原型在机器学习光谱算法的帮助下展示了加速的准确性提升。
技术供应商将传感器与远程医疗仪表板捆绑，扩大临床监督并释放保险公司基于价值的付款。Medtronic的Simplera一次性CGM，尺寸是其前代产品的一半，显示了外形因子的减少如何推动舒适性和采用。随着报销范围扩大和组件成本下降，CGM看起来将侵蚀SMBG在整个个人用自我监测血糖设备市场的领导地位。
按连接性：蓝牙占主导而NFC加速
蓝牙在2024年保持43.82%的收入份额，受益于通用智能手机支持和既定的配对堆栈。然而，近场通信预计将以11.26%的年增长率增长，因为它允许轻触扫描上传而无需用户配置。NFC芯片还消耗更少功率，延长传感器寿命并促进完全一次性设计。USB和专有电缆在临床下载站中徘徊，但在消费者渠道中消失。
连接性现在支撑分析差异化。Dexcom最近在Google Vertex AI上推出首个血糖生物传感生成式AI平台，这一举措需要稳定、低延迟的数据链接。NFC的简单性支持老年用户和依赖入门级Android手机的新兴市场客户，扩大个人用自我监测血糖设备市场的渗透。
备注: 购买报告后可获得所有个别细分市场的细分份额
按终端用户：家庭护理占主导而健康激增
家庭护理应用在2024年代表88.82%的收入，反映了糖尿病自我管理的日常性质。零售OTC批准现在允许步入式购买，促进家庭采用。同时，运动和健康用户预计11.62%的复合年增长率，因为运动员和减重寻求者采用CGM来微调饮食和训练。一项关于使用Ultrahuman平台的非糖尿病印度人的多臂研究说明了实时血糖曲线如何鼓励更健康的膳食选择。
主流媒体报道已使CGM对代谢意识正常化，尽管数据素养差距仍然存在。制造商通过嵌入颜色编码洞察和自动食物记录来应对。因此，健康采用使收入多样化，并为个人用自我监测血糖设备市场创造预防性前门。
地理分析
北美凭借付款人资金、早期技术采用和强大的分销网络，以42.82%的收入份额领导2024年个人用自我监测血糖设备市场。医疗保险的扩大覆盖和连续的私人付款人更新扩大了连续传感器的资格，刺激了两位数的单位增长。美国FDA对OTC批准的友好立场进一步扩大了消费者漏斗并缩短了上市周期。加拿大反映了这些趋势，推进瞬感传感器的国家报销试点。
亚太地区预计到2030年将记录12.62%的复合年增长率，因为高患病率与中产阶级可支配收入上升相融合。中国的数字健康项目表明，集成平台可以在参与用户中将空腹血糖降低1.68%，HbA1c降低0.45个百分点。印度采用护理点HbA1c筛查，在农村环境中ICUR仅为185.10美元/QALY，突显了经济可行性。政府本地化传感器组装的倡议也可能缩小终端用户价格，推动个人用自我监测血糖设备市场的进一步扩张。
欧洲保持稳定的中个位数增长，这得到了挪威2023年决定报销基于传感器的监测器等国家资金步骤的支撑。欧盟医疗器械法规协调安全基准，有利于具有严格质量体系的企业。与此同时，拉丁美洲和中东非洲显示发病率上升，但由于成本和有限的付款人覆盖，采用滞后。然而，海湾合作委员会国家的慈善采购和远程医疗试点预示着渐进式上行空间。
竞争格局
竞争集中在技术领导、集成生态系统和监管敏捷性上。Abbott、Dexcom和Roche共同支撑顶级层，每个都利用数据平台锁定用户。Abbott 2024年8月与Medtronic的协议将FreeStyle Libre传感器与自动胰岛素泵连接，扩大闭环护理。Dexcom通过AI驱动的洞察引擎反击，个性化指导并实时标记血糖异常。
中等规模企业追求白色空间。Glucotrack通过首次人体试验推进可植入监测器，可能消除外部可穿戴设备。Tandem Diabetes Care与Abbott签署2025年6月协议，将双血糖-酮体传感纳入其自动输送组合。这种联盟整合数据流，使进入者差异化复杂化，并提高个人用自我监测血糖设备市场的转换成本。
监管标准提高技术门槛。2025年5月FDA规则（21 CFR 862.1355）编纂了集成系统的准确性和网络安全标准，促使质量保证的大量投资。满足这些标准的供应商获得先发市场准入，而滞后者面临报销排斥风险。随着平台融合加剧，渠道影响力和数据分析能力预计将决定未来五年的份额变化。
个人用自我监测血糖设备行业领导者
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LifeScan Inc.
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Arkray Inc.
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Ascensia Diabetes Care Holdings AG
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F. Hoffmann-La Roche AG
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Abbott Laboratories
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年1月：PT Diagnostics在英国推出A1CNow SELF CHECK，使个人能够在家中仅用五分钟监测糖尿病。
- 2024年6月：Abbott获得FDA对Lingo的许可，这是一款面向糖尿病和一般健康受众的OTC CGM。
全球个人用自我监测血糖设备市场报告范围
个人用自我监测血糖是糖尿病患者使用血糖仪、试纸和采血针在家庭环境中自己测量血糖水平的方法。基于读数，患者可以调整或检查其治疗效果。
自我监测血糖设备市场按组件和地理位置进行细分。按组件，市场进一步细分为血糖仪设备、试纸和采血针。按地理位置，市场细分为北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及拉丁美洲。报告为上述细分市场提供价值（美元）。
| 血糖仪设备 |
| 试纸 |
| 采血针 |
| 配件 |
| SMBG（毛细血管） |
| 连续血糖监测（个人） |
| 非侵入性光学监测 |
| 有线/USB |
| 蓝牙/BLE |
| NFC |
| 家庭护理/个人 |
| 运动和健康用户 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 其他欧洲 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 其他亚太 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 其他中东和非洲 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 其他南美 |
| 按组件 | 血糖仪设备 | |
| 试纸 | ||
| 采血针 | ||
| 配件 | ||
| 按技术 | SMBG（毛细血管） | |
| 连续血糖监测（个人） | ||
| 非侵入性光学监测 | ||
| 按连接性 | 有线/USB | |
| 蓝牙/BLE | ||
| NFC | ||
| 按终端用户 | 家庭护理/个人 | |
| 运动和健康用户 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 其他欧洲 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 其他亚太 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 其他中东和非洲 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 其他南美 | ||
报告中回答的关键问题
个人用自我监测血糖设备市场的当前规模是多少？
市场在2025年达到44.0亿美元，预计到2030年将达到61.0亿美元。
哪个组件类别产生最多收入？
试纸以2024年65.25%的市场份额领先，支撑经常性收入。
连续血糖监测（CGM）增长有多快？
CGM到2030年以12.35%的复合年增长率推进，是技术细分市场中最快的步伐。
哪个地区扩张最快？
基于糖尿病患病率上升和医疗投资，亚太地区预计以12.62%的复合年增长率增长。
最近哪项监管举措促进了消费者采用？
FDA 2024年对Dexcom的Stelo和Abbott的Lingo等设备的OTC许可消除了处方障碍并扩大了准入。
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