血糖监测设备市场规模和份额
Mordor Intelligence血糖监测设备市场分析
全球血糖监测设备市场在2025年的价值为245.6亿美元,预计将以7.82%的复合年增长率扩张,到2030年应达到357.9亿美元。增长基于指尖自我监测向连续和互联传感器的快速替代,这些传感器提供全天候血糖谱。亚太地区正在成为增长最快的地区,因为中国和印度的大规模筛查项目将首次使用者引入设备生态系统。行业领导者正在建立将血糖传感器与胰岛素输送和消费者可穿戴设备连接的合作伙伴关系,表明向全方位服务糖尿病管理平台而非独立设备的转变。小型化和非侵入性传感技术的进步正在扩大潜在用户群,而血糖数据与数字治疗的更紧密集成正在将实时读数转化为可操作的护理路径。可负担性挑战仍然存在,但批量采购合同和非处方选项正在逐步降低前期成本,帮助市场保持增长势头。
关键报告要点
- 按设备类型,自我监测血糖(SMBG)设备在2024年占据54.8%的血糖监测设备市场规模,而连续血糖监测(CGM)系统预计到2030年将以12.2%的复合年增长率发展。
- 按终端用户,家庭护理环境在2024年占据61.9%的份额,预计到2030年将以10.5%的复合年增长率增长。
- 按患者类型,2型糖尿病在2024年占据80%的血糖监测设备市场份额,而妊娠期和其他类型预计到2030年将以13.2%的复合年增长率扩张。
- 按方式,侵入性监测在2024年以95.1%的份额占据主导地位,而非侵入性技术预计在同期将以12.9%的复合年增长率增长。
- 按分销渠道,零售药房在2024年以47.2%的份额领先;在线销售预计到2030年将以13.6%的复合年增长率上升。
- 按地理位置,北美在2024年占据42%的收入,亚太地区预计将以10.2%的复合年增长率成为地区增长最快的地区,至2030年。
全球血糖监测设备市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~)%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 从间歇性SMBG向连续和互联血糖监测的加速转变 | +2.4% | 全球(北美和欧洲早期采用) | 短期(≤2年) |
| 新兴经济体糖尿病患病率的快速扩张和早期筛查 | +1.8% | 亚太地区、中东和非洲、南美洲 | 中期(3-4年) |
| 血糖数据集成到数字治疗和远程患者监测中 | +1.2% | 北美、欧洲、发达亚太地区 | 中期(3-4年) |
| 提高用户便利性的小型化和可穿戴传感器创新 | +1.0% | 全球(北美早期采用) | 中期(3-4年) |
| 制药、医疗技术和大科技公司在端到端平台方面的战略合作 | +0.9% | 全球(集中在北美和欧洲) | 短期(≤2年) |
| 多方支付方对先进设备基于结果的报销的一致 | +0.6% | 北美、欧洲、发达亚太地区 | 中期(3-4年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
从间歇性SMBG向连续和互联血糖监测的加速转变
CGM采用现在超过自我血糖监测(SMBG),受到用户对趋势数据需求和显示较低HbA1c和增加范围内时间的临床证据推动[1]Ayodeji A. Sanusi, Yumo Xue, Claire McIlwraith等,"连续血糖监测指标与既往糖尿病患者妊娠结局的关联," 糖尿病护理,diabetesjournals.org。最近真实世界项目的一个新发现是,佩戴工厂校准传感器的非胰岛素使用成年人的指尖测试减少了31%,为高风险病例释放了临床资源。2024年的非处方(OTC)批准消除了美国的处方障碍,通过解锁大众零售渠道扩大了血糖监测市场规模。设备制造商同时正在分层预测算法,在低血糖或高血糖之前警告用户,这是诊所越来越视为预防性护理的功能。上游影响是CGM数据流与初级护理工作流程的更紧密集成,表明从间歇性测试的永久转变。
新兴经济体糖尿病患病率的快速扩张和早期筛查
同行评议文献发表的预测表明,到2025年全球糖尿病患病率可能上升近60%,新兴地区攀升最陡。最近东南亚现场试点的推论显示,基于社区的HbA1c床旁检测(POCT)增加病例检出,而不会过度负担三级中心。因此,政府正在试点批量采购低成本试纸和传感器,表明未来的数量增长,即使在受限的单位价格下。早期筛查创造了更大的需要日常血糖洞察的用户群,为SMBG和CGM的长期需求奠定了基础。中国和印度的本地设备组装也在削减进口关税,提高可负担性并扩大血糖监测行业的参与。
血糖数据集成到数字治疗和远程患者监测中
基于云的仪表板现在聚合CGM读数与药物时间表、饮食日志和活动跟踪器,创建患者的实时数字孪生。最近的大型传感器基础模型实现了临床意义的预测精度,强调了研究界对机器学习驱动剂量指导的信心[2]Junjie Luo, Abhimanyu Kumbara, Mansur Shomali等,"让曲线说话:基于连续血糖监测仪的大型传感器基础模型用于糖尿病管理," arXiv, arxiv.org。采用远程患者监测(RPM)的诊所报告高风险队列的急诊科就诊减少,意味着下游成本节约越来越多地在基于价值的合同中被捕获。支付方反馈的一个新观察显示,当提供者可以将警报解决时间与入院减少联系时,算法增强监测的报销更容易获得批准。因此,设备制造商、电子健康记录供应商和数字治疗公司之间的合作伙伴关系正在激增,将数据互操作性巩固为血糖监测市场的竞争护城河。
提高用户便利性的小型化和可穿戴传感器创新
隐形眼镜大小的皮内传感器和基于荧光的纳米传感器承诺更短的预热时间和较少侵入性的佩戴。现场可用性研究显示,较小的外形因子与更长的设备佩戴相关,这转化为算法训练的更丰富数据集和供应商更高的每患者收入。一个新兴模式是包含传感器显示屏,提供瞥见读数而不依赖智能手机,为老年人降低数字素养障碍。无电池设计减少电子废物并延长操作寿命,与越来越多地将可持续性指标纳入采购决策的医院采购政策保持一致。这些进步共同表明,用户体验而非原始传感器精度将很快决定血糖监测行业的采购决策。
限制因素影响分析
| 限制因素 | (~)%对复合年增长率预测的影响 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 低收入群体CGM设备持续的可负担性差距 | -1.5% | 新兴经济体、发达市场农村地区 | 中期(3-4年) |
| 互操作性和网络安全担忧阻碍设备-应用数据交换 | -0.8% | 全球(法规严格地区影响更大) | 短期(≤2年) |
| 工厂校准非侵入性传感器的严格证据要求 | -0.7% | 全球(北美和欧洲影响更高) | 中期(3-4年) |
| 来自通用试纸扩散的SMBG耗材竞争价格压缩 | -0.4% | 全球(新兴市场最为明显) | 短期(≤2年) |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
低收入群体CGM设备持续的可负担性差距
美国糖尿病协会指出,近三分之一的糖尿病患者因为用品仍然昂贵而放弃定期检测。最近的价格披露显示消费者传感器成本为每15天佩戴49-90美元,许多无保险患者仍无法负担。安全网诊所的最新定性反馈表明,批量捐赠暂时弥补了差距,但并未解决持续获得问题。一些支付方正在试点与HbA1c改善目标挂钩的分层共付费用,这一创新可以调整激励并软化自付费用。在这种模式扩大之前,可负担性差距将继续抑制低收入社区血糖监测市场份额的增长。
互操作性和网络安全担忧阻碍设备-应用数据交换
不断增长的连接性暴露设备于网络和应用层威胁,可能危及数据完整性或胰岛素剂量。安全研究人员已经验证了概念验证攻击,促使监管机构在预市场提交中添加明确的网络安全条款。试点认证计划的新推论是,医院现在要求渗透测试报告作为供应商入职的一部分,延长了销售周期但提高了信任。诸如GlucOS等形式验证工具证明,即使在主动攻击下,安全保证也可以在数学上得到证明,为未来设备设定了更高的标准。能够通过第三方审计证明合规性的公司可能获得采购优势,影响血糖监测市场的竞争动态。
细分分析
按设备类型:SMBG占据多数份额;CGM预计快速增长
连续血糖监测系统占血糖监测市场规模中扩张最快的部分,预计2025-2030年以12.2%的复合年增长率增长。来自随机试验的证据显示CGM降低HbA1c并提高生活质量指标,这推动了有利的覆盖决策。因此,CGM侵蚀了自我监测血糖设备在2024年持有的传统54.8%市场份额。两家主要试纸制造商发布的数据显示出货量平稳,意味着试纸需求即使在价格敏感地区也在趋于平稳。
集成泵-CGM捆绑现在占强化管理患者订单比例不断上升,表明生态系统方法正在超越单一设备策略。雅培FreeStyle Libre传感器与美敦力自动输送平台的连接证明了互操作性提高设备粘性[3]雅培,"雅培进入全球合作伙伴关系,将其世界领先的连续血糖监测系统与美敦力胰岛素输送设备连接," 雅培, abbott.com。最新采购数据表明,采用闭环系统的医院将住院低血糖警报削减了两位数百分比,这一性能提升加强了整合的临床案例。即将推出的非侵入性技术,如与实验室标准相关系数为0.92的中红外光声传感,如果监管障碍得到清除,可能进一步颠覆现有份额。
备注: 报告购买后可获得所有单独细分市场的细分份额
按终端用户:家庭护理主导市场;预计稳步扩张
家庭护理环境在2024年持有最大的血糖监测市场份额,占61.9%,预计到2030年将以10.5%的复合年增长率扩张。将CGM数据与临床医生仪表板配对的远程医疗项目报告了持续的HbA1c降低,同时减少了急诊科就诊。这一动态提升了支付方对报销家庭监测套件的兴趣。订阅服务注册的最新推论显示,接受每月指导的用户续费率更高,为供应商增加了可预测的收入。
医院和诊所对初始设备培训仍然至关重要,但随着门诊管理获得势头,它们的相对增长较慢。诊断实验室正在向床旁HbA1c检测转向,这在支持扩展到农村地区的成本效用比方面得到了证明。结合远程监测和定期实验室检测的混合模式优化了员工部署,并吸引了政策兴趣。非处方传感器发布进一步通过让消费者完全绕过诊所访问加强了家庭细分市场,表明血糖监测行业内的持续分散化。
按患者类型:2型糖尿病领先;妊娠期和其他类型快速增长
2型糖尿病队列代表当前血糖监测市场规模的80%,反映了其在全球患病率统计中的主导地位。为非胰岛素使用者设计的OTC CGM传感器开辟了一个新的子细分市场,可能增加数百万潜在客户,将收入扩展到历史上胰岛素依赖的基础之外。处方数据分析显示,初级保健医生现在是设备推荐的主要渠道,取代内分泌学家作为传统看门人。这一转变强调了适合初级保健工作流程的简单、低培训传感器的需求。
妊娠期和其他糖尿病类型预计以预测的13.2%复合年增长率发布最快增长。同行评议研究将妊娠期间较高的范围内时间值与新生儿并发症的显著减少联系起来。因此,设备制造商正在试用具有更短预热和适合孕妇皮肤的更柔软粘合剂的传感器,反映了量身定制的产品开发。1型糖尿病虽然人数较少,但仍然是技术展示;最近的表型研究确定了七种独特的血糖谱,表明未来个性化剂量算法。该细分市场中高度参与的早期采用者的存在确保了对下一代功能和数据丰富服务的持续需求。
按方式:侵入性设备领先;非侵入性准备增长
侵入性传感器占据2024年市场收入的95.1%,但非侵入性模式预计以12.9%的复合年增长率上升,在十年内缩小差距。中红外和基于荧光的原型正在接近监管批准所需的精度阈值,这一里程碑可能重新分配未来的投资流。投资者推介材料越来越强调无线、无插入范式,这是资本正在向低负担技术迁移的标志。
与此同时,侵入性设备继续小型化;位于角质层下方的皮内微传感器以最小的不适提供近实时读数。采购评估显示,较小的传感器减少意外脱落索赔,降低保修成本。因此,侵入性系统制造商并没有袖手旁观;相反,他们正在采用复合膜和更长寿命的酶来维持他们在血糖监测市场中对迫在眉睫的非侵入性替代品的份额。
备注: 报告购买后可获得所有单独细分市场的细分份额
按分销渠道:零售药房领先;在线销售快速加速
零售药房在2024年持有血糖监测市场47.2%的份额,但在线渠道预计到2030年将以13.6%的复合年增长率增长。直接面向消费者的店面利用订阅计费和自动补充,内部销售数据显示这提高了依从性和终身价值。一个值得注意的推论是,电子商务平台上的假日促销在健身导向买家中触发传感器采用高峰,反映了医疗设备和健康配件之间界限的模糊。
医院采购对泵-CGM捆绑仍然至关重要,但即使机构买家也在尝试直接将供应品发送到患者家中的直接发货模式,减少现场库存。美国等市场中OTC传感器健康储蓄账户报销资格扩大了可寻址的电子商务池。制造商运营的在线门户的兴起也给供应商对客户数据的直接控制,这越来越多地被用来完善血糖监测行业的营销和产品开发周期。
地理分析
北美占据全球收入的42%,受有利报销和CGM早期监管批准支撑。医疗保险2023年决定在没有指尖测试前提下扩大覆盖范围,为数百万用户扩大了资格。最新的州级立法现在规定糖尿病用品的费用分摊上限,可能维持单位需求。风险投资保持强劲,资本配置向算法增强平台倾斜,确保该地区继续设定技术基准。
亚太地区记录最快的预测复合年增长率10.2%。中国扩大的社区筛查项目展示了获得公共资助的成本效用结果,而印度、印度尼西亚和越南的本地组装企业降低了终端用户价格。来自最近进口数据的独特推论表明,中等价位传感器在中国城市二线城市的销量超过低端试纸,表明客户基础正在成熟。快速的智能手机普及进一步支持以应用为中心的设备模式,将该地区定位为连接设备采用的热点。
欧洲维持强大的安装基础,特别是在德国、英国和法国,全民医疗系统支撑稳定的更换周期。欧洲健康数据空间倡议标准化数据共享,提供了一个框架,可能加速跨境AI驱动的血糖预测。在中东和非洲,不断上升的肥胖率和沙特阿拉伯和阿联酋正在进行的政府筛查活动开辟了新机遇,尽管基线较小。南美洲,以巴西为首,随着当地私人保险公司开始为高风险患者覆盖CGM,显示出势头,暗示该地区血糖监测市场规模的未来扩张。
竞争格局
市场适度集中,雅培、德康和美敦力共同占据显著的血糖监测市场份额。战略已从独立硬件转向将传感器与输送系统和分析平台耦合的端到端生态系统。雅培与美敦力的联盟将FreeStyle Libre与自动泵连接,而德康在Oura的股权投资将血糖指标与消费者可穿戴设备集成。生态系统广度越来越被视为减少流失的杠杆。
白空间机会继续吸引新入者。Biolinq、GlucoTrack和Spiden追求最小侵入或非侵入性传感,每家都获得了数千万美元的资金轮次;Spiden的1500万美元融资强调了投资者对突破性模式的胃口。医院买家报告临床验证深度,而非企业谱系,现在是主要选择标准,给可信的初创公司赢得招标的空间。
人工智能驱动的洞察层正在快速成为桌面标准。德康的生成AI平台个性化每周摘要,表明软件差异化可能很快超越硬件功能竞赛。竞争情报表明,收购小众分析公司的现有企业比那些内部建设的企业实现更快的上市时间,这一因素可能在短期内推动并购。
血糖监测设备行业领导者
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美敦力公司
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德康公司
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强生血糖仪公司
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雅培实验室(糖尿病护理)
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罗氏制药有限公司
- *免责声明:主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年1月:Henry Schein完成对Acentus的收购,这是一家年收入3500万美元的CGM全国供应商,加强了其家庭护理分销足迹。
- 2024年11月:德康向Oura投资7500万美元,并同意在2025年上半年内提供结合CGM和智能戒指数据的应用集成。
- 2024年9月:雅培推出Lingo,其首个面向非胰岛素成年人的OTC CGM,每个传感器定价49美元,催化消费者细分市场。
- 2024年8月:德康推出Stelo,第一个FDA批准的OTC血糖传感器,两包装价格89.99美元,扩大了非胰岛素使用2型患者的获得机会。
全球血糖监测设备市场报告范围
血糖监测设备用于诊断糖尿病患者的高血糖和低血糖状况。报告涵盖血糖监测设备市场动态和增长。市场按设备(自我监测血糖(血糖仪设备、试纸和采血针)和连续血糖监测(传感器和耐用品(接收器和发射器))、终端用户(医院/临床使用和家庭/个人使用)、指标(1型糖尿病人群和2型糖尿病人群)和地理(北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及拉丁美洲)进行细分。报告为上述细分市场提供价值(美元)和数量(单位)。
| 自我监测血糖 | 血糖仪 |
| 试纸 | |
| 采血针和采血装置 | |
| 连续血糖监测 | 传感器 |
| 发射器和接收器 | |
| 集成胰岛素泵-CGM系统 | |
| 非侵入性和新兴技术 |
| 医院和诊所 |
| 家庭护理环境 |
| 诊断实验室 |
| 1型糖尿病 |
| 2型糖尿病 |
| 妊娠期和其他类型 |
| 侵入性 |
| 非侵入性 |
| 机构销售 |
| 零售药房 |
| 在线销售 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 俄罗斯 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太地区 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 韩国 | |
| 澳大利亚 | |
| 印度尼西亚 | |
| 马来西亚 | |
| 泰国 | |
| 越南 | |
| 菲律宾 | |
| 亚太地区其他地区 | |
| 中东和非洲 | 沙特阿拉伯 |
| 伊朗 | |
| 埃及 | |
| 阿曼 | |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美洲 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美洲其他地区 |
| 按设备 | 自我监测血糖 | 血糖仪 |
| 试纸 | ||
| 采血针和采血装置 | ||
| 连续血糖监测 | 传感器 | |
| 发射器和接收器 | ||
| 集成胰岛素泵-CGM系统 | ||
| 非侵入性和新兴技术 | ||
| 按终端用户 | 医院和诊所 | |
| 家庭护理环境 | ||
| 诊断实验室 | ||
| 按患者类型 | 1型糖尿病 | |
| 2型糖尿病 | ||
| 妊娠期和其他类型 | ||
| 按方式 | 侵入性 | |
| 非侵入性 | ||
| 按分销渠道 | 机构销售 | |
| 零售药房 | ||
| 在线销售 | ||
| 地理 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 俄罗斯 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太地区 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 韩国 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 印度尼西亚 | ||
| 马来西亚 | ||
| 泰国 | ||
| 越南 | ||
| 菲律宾 | ||
| 亚太地区其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 沙特阿拉伯 | |
| 伊朗 | ||
| 埃及 | ||
| 阿曼 | ||
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美洲 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美洲其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
当前血糖监测市场规模是多少?
该市场在2025年的价值约为245.6亿美元,预计到2030年达到357.9亿美元。
哪个设备细分市场增长最快?
连续血糖监测系统由于扩大的报销和非处方可用性,以预测的12.2%复合年增长率领先增长。
为什么亚太地区被认为是增长最快的地区?
快速上升的糖尿病患病率、政府支持的筛查和低成本本地组装设备推动预测的10.2%复合年增长率。
非处方传感器如何改变市场?
OTC批准消除处方障碍,开辟零售和在线渠道,并在非胰岛素使用成年人中扩大采用。
CGM更广泛采用的主要障碍是什么?
低收入用户的可负担性和连接设备的网络安全要求仍然是主要限制因素。
非侵入性血糖监测仪接近商业现实了吗?
几个原型现在在临床试验中达到精度阈值;一旦监管批准跟随,非侵入性设备可能重塑市场竞争。
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