自我监测血糖市场规模和份额
市场概述
| 研究期 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市场规模 (2025) | 15.47 十亿美元 |
| 市场规模 (2030) | 20.92 十亿美元 |
| 增长率 (2025 - 2030) | 6.23% CAGR |
| 增长最快的市场 | 亚太地区 |
| 最大的市场 | 北美 |
| 市场集中度 | 中 |
主要参与者
*免责声明：主要玩家排序不分先后 图片 © Mordor Intelligence。重新使用需遵守 CC BY 4.0 并注明出处。 |
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自我监测血糖市场分析 - 魔多智能
自我监测血糖市场规模在2025年为154.7亿美元，预计到2030年达到209.2亿美元，反映出该期间6.23%的复合年增长率。强劲的需求源于糖尿病患病率的急剧上升、持续向居家管理的转移，以及能够将读数传输到智能手机和云端门户以实现数据驱动护理的数字连接血糖仪的快速采用。试纸价格竞争依然激烈，但经常性的试纸消费仍然是收入支柱。供应商正通过环保材料、更长寿命的传感器以及无缝融入远程糖尿病管理工作流程的蓝牙设备进行差异化。北美凭借广泛的报销覆盖范围保持领先地位，而亚太地区随着收入增长与保险计划扩大的交汇实现了最快的单位增长。
关键报告要点
- 按产品类型，试纸在2024年以76.7%的收入份额领先，而血糖仪预计到2030年将以11.3%的复合年增长率加速增长。
- 按技术，电化学传感器在2024年占据了自我监测血糖市场90%的份额，而光度法平台预计到2030年将以每年9.8%的速度增长。
- 按模式，手持式传统血糖仪在2024年占据了87%的销量；可穿戴/连接设备细分市场正以同样的13.85%复合年增长率增长到2030年。
- 按应用，2型糖尿病在2024年占据了自我监测血糖市场规模的80%，而糖尿病前期筛查细分市场预计在2025-2030年期间实现10.5%的复合年增长率。
- 按终端用户，居家护理环境在2024年占据61%的份额，而门诊手术中心记录了到2030年预计最高的9.3%复合年增长率。
- 按分销渠道，零售药房在2024年占据了44.0%的市场份额，在线药房正以13.4%的复合年增长率增长到2030年。
- 按地理区域，北美在2024年占全球收入的39.9%；亚太地区将以9.5%的复合年增长率激增到2030年。
全球自我监测血糖市场趋势和洞察
驱动因素影响分析
| 驱动因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 全球糖尿病患病率升级和早期诊断率提高 | +2.1% | 全球，在亚太和中东影响最大 | 长期（≥4年） |
| 向居家、患者自主血糖管理转变 | +1.5% | 北美、欧洲、发达的亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 在主要经济体中第三方报销和保险覆盖范围扩大用于自我监测血糖供应 | +1.2% | 北美、欧洲、澳大利亚 | 中期（2-4年） |
| 高增长新兴市场可支配收入增加和糖尿病意识提高 | +0.8% | 亚太、中东和非洲、南美 | 中期（2-4年） |
| 自我监测血糖数据与数字健康和远程糖尿病平台整合推动增值服务 | +0.7% | 北美、欧洲、发达的亚太地区 | 短期（≤2年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
全球糖尿病患病率升级
国际机构警告，糖尿病病例在2024年超过8亿成年人，到2025年可能达到13.1亿，放大了频繁血糖检查的必要性。2型糖尿病占诊断的96%，高体重指数导致超过一半的相关残疾调整生命年[1]国际糖尿病联盟，"IDF 2025年管理2型糖尿病全球临床实践建议"，idf.org。与糖尿病相关的年度直接医疗支出预计为4130亿美元，促使保险公司强调使用可靠的自我监测设备进行早期干预。2025年发布的共识指南强调结构化测试是避免并发症的基础。负担规模确保即使测试渗透率的增量提升也会转化为大量的单位需求。
向居家血糖管理转变
COVID-19催化了护理路径的广泛重新设计，使居家血糖仪在紧急协议下用于住院和门诊监测标准化，后来被监管机构永久化。将自我测试与HbA1c降低0.3-0.5个百分点联系起来的证据说服医生为胰岛素和非胰岛素使用者都支持更频繁的居家检查。传输给临床医生的远程血糖仪读数支持在不去诊所的情况下进行药物滴定，为付费方降低成本的同时提高便利性。制造商正在将试纸补贴下沉到集成的血糖仪和应用程序包中，以加深患者参与度并保护定价。
自我监测血糖供应的报销扩大
医疗保险决定报销用于治疗决策的非处方血糖仪消除了一个长期障碍，并触发了商业保险公司和州医疗补助计划的类似举措[2]美国医疗保险和医疗补助服务中心，"血糖监测仪 - 政策文章（A52464）"，cms.gov。德国、英国和澳大利亚在政府补贴扩大资格后报告了自我监测的两位数增长。美国付费方将覆盖范围从耐用医疗设备预算转移到药房福利，简化了准入并减少了文书工作。报销确定性稳定了需求预测，使供应商能够扩大本地试纸生产并投资于有资格获得更高费用表的连接平台。
与远程糖尿病平台的数字整合
智能手机渗透率在许多发达市场超过85%；因此，同步到云端仪表板的蓝牙血糖仪已从小众市场转向主流。临床医生重视减少手动日记的自动日志，而患者喜欢趋势图表和提醒。人工智能工具正在将预测性警报分层到自我监测血糖数据上，提前数小时标记即将发生的高血糖或低血糖事件。与电子健康记录的系统级连接正在增强人口健康分析，并促进基于客观依从性指标的按绩效付费合同。
制约因素影响分析
| 制约因素 | (~) 对复合年增长率预测的影响百分比 | 地理相关性 | 影响时间线 |
|---|---|---|---|
| 试纸价格竞争加剧和商品化压缩利润率 | -0.8% | 全球，在北美和欧洲影响最大 | 短期（≤2年） |
| 严格的监管和质量合规要求延长产品审批时间 | -0.6% | 北美、欧洲、发达的亚太地区 | 中期（2-4年） |
| 对一次性试纸和采血针的环境和废物管理担忧 | -0.4% | 欧洲、北美、发达的亚太地区 | 长期（≥4年） |
| 来源: Mordor Intelligence | |||
试纸价格压力加剧
自2023年以来，仿制药试纸和药房自有品牌产品在成熟市场每年侵蚀了5-7%的平均销售价格[3]美国食品药品监督管理局，"非处方用自我监测血糖测试系统"，fda.gov。由于试纸约占总收入的四分之三，利润压缩使现有企业转向基于数量的策略或迁移到高端连接生态系统。药房福利管理机构进行年度招标，加剧竞争，迫使制造商捆绑指导应用程序和延长保修期以保护货架空间。大型企业正在探索向酶生产的后向整合，以重新获得成本优势。
严格的监管合规障碍
血糖仪横跨消费电子和医疗设备类别，使审批路径复杂化。FDA政策根据预期用途、样本类型和连接级别将产品分为II类510(k)和III类PMA路线。较小的创新者在符合性测试和临床试验的100-200万美元成本方面困难重重，平均延迟18-24个月的商业化。公众对更快准入的压力与监管机构坚持±15 mg/dL内准确性（特别是胰岛素剂量）相冲突。具有全球雄心的公司面临额外的区域审计和上市后监督规则层面。
细分分析
按产品类型：试纸锚定经常性收入
试纸在2024年产生了自我监测血糖市场收入的76.7%，受胰岛素使用者每日多次测量必要性的推动。这种消耗品模式使供应商免受硬件更换周期的影响，尽管商品化缩小了单位利润率。试纸创新现在针对低于0.4μL的毛细血管体积和5秒读取时间以提高依从性。与血糖仪相关的自我监测血糖市场规模正在迅速扩大，到2030年实现11.3%的预测复合年增长率，提供更丰富的数据和增值服务来证明溢价。制造商与智能手机应用程序开发商合作，合并营养日志、步数统计和药物提醒，增强差异化。最小化试纸环境足迹的努力--生物塑料外壳和瓦楞纸包装--解决了消费者日益增长的可持续性期望。
第二代试纸采用多电极设计，交叉检查血细胞比容和环境温度，减少用户错误。供应商捆绑忠诚度计划，对批量包装打折，将患者锁定到专有生态系统中。相反，低收入地区的医疗保健系统仍然优先考虑可负担性而非连接性，即使单位价格下滑，也维持基本试纸需求。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按技术：电化学传感器保持主导地位
电化学传感器支撑了90%的销售设备，证明了数十年的可靠性和成本效率。其酶介导的电流输出与葡萄糖浓度线性相关，简化了校准。使用碳纳米管电极的持续小型化使试纸更薄、更短，需要更少的血液。光度法目前仅占适度份额，但由于光学芯片承诺非酶检测和潜在的汗液应用，以9.8%的速度实现最高增长轨迹。电化学平台的自我监测血糖市场份额优势保持安全，直到光学准确性和单位经济学收敛。
研究人员正在实验表面增强拉曼光谱来解析间质葡萄糖，但面临皮肤色调变化和信噪比等挑战。同时结合电化学和光度模块的混合血糖仪正在出现，提供冗余并为用户提供过渡路径。监管机构要求严格的平均绝对相对差异阈值；因此，新技术必须超过电化学基准才能获得临床合法性。
按模式：连接设备重新构想用户体验
手持式传统血糖仪在2024年交付了87%的单位，因其低入门价格和简单工作流程而受到青睐。然而，连接可穿戴设备--臂带或腕带格式--预计随着年轻群体寻求无缝健康仪表板而实现13.85%的复合年增长率。与连接模式相关的自我监测血糖市场规模将随着云同步订阅和指导包解锁经常性收入流而增长。低功耗蓝牙、NFC点击上传和彩色触摸屏等硬件进步正在增强便利性。
在蜂窝覆盖或智能手机拥有率有限的地方，传统血糖仪仍然不可或缺。制造商提供混合套件，捆绑基本读取器和连接型号的升级优惠券，培养逐步升级迁移。医院重视连接设备的自动制图功能，将护理文档时间减少多达30%，与电子用药管理记录保持一致。
按应用：2型糖尿病占据数量主导
2型糖尿病患者在2024年占自我监测血糖市场需求的80%，但个人测试频率根据治疗强度变化很大。胰岛素治疗的2型患者测试频率几乎与1型患者一样高，而饮食控制的群体可能只是每周监测。专业学会推广的结构化测试协议正在提升甚至非胰岛素使用者的试纸数量。与糖尿病前期筛查相关的自我监测血糖市场规模--特别是在减肥计划参与者中--记录了最快的10.5%复合年增长率，因为雇主补贴代谢健康福利。
1型糖尿病虽然患者数量较少，但由于强制性胰岛素剂量决策而产生了高设备更换率。产品设计越来越敏感儿科需求，添加动画反馈和语音提示。妊娠糖尿病监测需求随着产妇年龄和肥胖率的增长而增长；带集成针头的一次性采血针解决了产科环境中的感染控制要求。
备注: 购买报告后可获得所有单个细分市场的细分份额
按终端用户：居家护理领先，门诊中心上升
居家用户在2024年产生了61%的收入，强调了向患者自主管理的转变。数字素养提升和远程指导计划加强依从性。医院和诊所仍然重要，特别是围手术期血糖控制；共识指南支持对某些住院患者进行每小时检查，支持为重症监护验证的优质试纸变体。门诊手术中心显示9.3%的复合年增长率，因为同日手术激增，需要快速周转的血糖验证。
药剂师越来越多地充当设备教育者，但调查显示在博士课程中血糖监测的平均教学时间少于60分钟，促使呼吁扩大培训。远程药学模式现在提供虚拟入门会议，提升农村患者准入。诊断实验室利用高通量试纸分析仪进行床边外展计划，扩大社区筛查。
按分销渠道：零售药房保持首位
零售药房在2024年占据了44%的销售额，利用步入式便利性和实时计费保险计划的能力。连锁运营商库存比品牌低20-30%价格的自有品牌试纸，对现有企业施压。医院药房为住院使用供应血糖仪，并在出院时配发起始包以支持护理连续性。在线药房虽然目前仅占中等份额，但正以13.4%的复合年增长率扩张，因为免费两日送达和自动补货服务与技术精通的用户产生共鸣。
制造商运营直接面向消费者的网店，捆绑供应和远程指导，绕过批发加价。订阅模式每月运送试纸，平滑现金流并改善依从性。美国多个州电子处方监管清晰度加速了数字药房采用，使付费方处方集下的无摩擦设备配置成为可能。
地理分析
北美占2024年收入的39.9%，以美国为支撑，美国的成人糖尿病患病率为11.3%，人均医疗支出仍是世界最高。医疗保险和私人保险公司报销血糖仪硬件和耗材，维持相当大的自我监测血糖市场份额并资助下一代连接设备。加拿大反映了这些动态，尽管省级处方集强调试纸价格上限，刺激了低成本品牌的增长。广泛的4G/5G覆盖支撑远程糖尿病平台，将血糖仪数据直接整合到电子健康记录中。
欧洲排名第二，仅德国就在2024年持有超过地区收入的四分之一。法定保险计划为胰岛素使用者报销无限试纸，尽管激烈的招标主导的价格侵蚀，仍推动了数量。《欧洲绿色协议》等环境指令提升了对一次性塑料组件的审查，促使供应商引入可回收墨盒和回收试点。瑞典和法国等国家已开始在采购评分中考虑碳足迹指标，为环保领先品牌提供早期优势。
亚太地区是增长最快的地区，到2030年复合年增长率为9.5%。中国的成人糖尿病患病率为10.9%，转化为超过1.4亿潜在用户；国内制造商利用规模供应低价试纸，而外国品牌在准确性和连接性方面竞争。印度不断扩大的中产阶级和Ayushman Bharat等政府健康保险计划扩大了准入，但农村分销差距仍然存在。城市东南亚智能手机渗透率超过70%，加速了应用程序连接血糖仪的采用。本地语言界面和托管在国境内的云服务器解决了监管和文化偏好，促进了采用。
竞争格局
自我监测血糖市场适度集中，前五大制造商占全球收入的重要份额。Abbott、Roche和LifeScan基于广泛的试纸组合、专有酶技术和全球销售足迹保持主导地位。Abbott通过在2025年将其LibreView平台与多个远程医疗提供商整合，加强了生态系统粘性，实现了锚定设备选择的一键数据共享。Roche通过转向纸质试纸瓶来推进可持续性认证，减少了45%的塑料。
新兴挑战者专注于连接价值主张。Ascensia的2024年FDA批准的CONTOUR PLUS BLUE血糖仪通过蓝牙与其应用程序配对，推送个性化见解和每周血糖报告。初创公司正在试验嵌入智能手表表带的光学微传感器，尽管大多数仍处于研究阶段。马来西亚和墨西哥的合同制造扩大了产能，同时缩短了区域供应的交货期。
战略联盟激增。设备公司与胰岛素输送公司合作提供集成剂量计算器，提高竞争壁垒。垂直整合趋势包括酶生产收购和试纸印刷技术许可，旨在抵消价格压缩。知识产权诉讼在电极涂层和数据格式协议方面持续存在，但交叉许可协议正在出现，因为公司优先考虑平台互操作性以满足付费方对开放数据共享的要求。
自我监测血糖行业领导者
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F. Hoffmann-La Roche AG
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Ascensia Diabetes Care
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LifeScan Inc.
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ARKRAY Inc.
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Abbott Laboratories
- *免责声明：主要玩家排序不分先后
近期行业发展
- 2025年3月：诺和诺德推出ReMed塑料回收计划，收集使用过的糖尿病设备组件，推进其到2030年实现零环境影响的目标。
- 2024年2月：Ascensia Diabetes Care获得FDA对CONTOUR PLUS BLUE血糖监测系统的批准，该系统具有与智能手机和平板电脑的蓝牙连接功能。
全球自我监测血糖市场报告范围
自我监测血糖（SMBG）是糖尿病护理中的重要辅助工具。糖尿病患者可以测量血糖以检测低血糖，根据需要调整胰岛素剂量，并确定对营养和药物治疗的反应。
自我监测血糖市场按组件（血糖仪设备、试纸和采血针）和地理区域（北美、欧洲、亚太、中东和非洲以及拉丁美洲）进行细分。该报告为上述细分市场提供价值（美元）和数量（单位）。
| 血糖仪 |
| 试纸 |
| 采血针 |
| 电化学 |
| 光度法 |
| 手持式传统 |
| 可穿戴/连接 |
| 1型糖尿病 |
| 2型糖尿病 |
| 妊娠糖尿病 |
| 糖尿病前期 |
| 医院和诊所 |
| 居家护理环境 |
| 诊断实验室 |
| 门诊手术中心 |
| 零售药房 |
| 医院药房 |
| 在线药房 |
| 其他 |
| 北美 | 美国 |
| 加拿大 | |
| 墨西哥 | |
| 欧洲 | 德国 |
| 英国 | |
| 法国 | |
| 意大利 | |
| 西班牙 | |
| 欧洲其他地区 | |
| 亚太 | 中国 |
| 日本 | |
| 印度 | |
| 澳大利亚 | |
| 韩国 | |
| 亚太其他地区 | |
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 |
| 南非 | |
| 中东和非洲其他地区 | |
| 南美 | 巴西 |
| 阿根廷 | |
| 南美其他地区 |
| 按产品类型 | 血糖仪 | |
| 试纸 | ||
| 采血针 | ||
| 按技术 | 电化学 | |
| 光度法 | ||
| 按模式 | 手持式传统 | |
| 可穿戴/连接 | ||
| 按应用 | 1型糖尿病 | |
| 2型糖尿病 | ||
| 妊娠糖尿病 | ||
| 糖尿病前期 | ||
| 按终端用户 | 医院和诊所 | |
| 居家护理环境 | ||
| 诊断实验室 | ||
| 门诊手术中心 | ||
| 按分销渠道 | 零售药房 | |
| 医院药房 | ||
| 在线药房 | ||
| 其他 | ||
| 地理区域 | 北美 | 美国 |
| 加拿大 | ||
| 墨西哥 | ||
| 欧洲 | 德国 | |
| 英国 | ||
| 法国 | ||
| 意大利 | ||
| 西班牙 | ||
| 欧洲其他地区 | ||
| 亚太 | 中国 | |
| 日本 | ||
| 印度 | ||
| 澳大利亚 | ||
| 韩国 | ||
| 亚太其他地区 | ||
| 中东和非洲 | 海湾合作委员会 | |
| 南非 | ||
| 中东和非洲其他地区 | ||
| 南美 | 巴西 | |
| 阿根廷 | ||
| 南美其他地区 | ||
报告中回答的关键问题
2025年自我监测血糖市场有多大？
自我监测血糖市场规模在2025年为154.7亿美元，到2030年复合年增长率为6.23%。
哪种产品类型产生最多收入？
试纸占主导地位，凭借高日常消费量在2024年占据76.7%的收入。
到2030年哪个地区增长最快？
亚太地区实现最高的9.5%复合年增长率，受糖尿病患病率上升和更广泛的保险准入推动。
连接设备如何影响采用？
蓝牙血糖仪将读数上传到应用程序，在可穿戴/连接模式细分市场推动13.85%的复合年增长率并改善患者参与度。
制造商采取了哪些可持续性措施？
公司正在引入可回收试纸瓶、生物塑料组件以及诺和诺德ReMed回收倡议等计划来减少设备废物。
为什么试纸价格压力严重？
仿制药替代品和药房自有品牌在成熟市场每年推低销售价格5-7%，迫使通过数字功能和服务进行差异化。
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