米国心血管機器市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによる米国心血管機器市場分析
米国心血管機器市場規模は2025年に233.3億ドルで、2030年には332.7億ドルに達する見込みで、2025年〜2030年期間中に7.36%のCAGRで拡大しています。成長の要因は、1億2,690万人の成人が罹患する心血管疾患の有病率の増加と、継続的な機器需要を刺激する安定した手術件数にあります。人工知能対応の診断技術、経皮的治療のブレークスルー、コスト削減技術に報酬を与える支払い制度改革が競争優先順位を再構築しています。医療提供者は診断ツールと介入ツールをますますバンドル化し、量ベースの割引を確保して、大規模医療システムに対する交渉力を微妙にシフトさせています。構造的心疾患スタートアップへのベンチャーキャピタル流入は、病院の資本制約が激化する中でもイノベーションパイプラインを拡大しています。
主要レポートポイント
- 機器タイプ別では、治療・外科機器が2024年の米国心血管機器市場シェアの77.20%を占めてトップとなり、診断・監視機器は2030年まで8.56%のCAGRで進歩すると予測されています。
- 適応症別では、冠動脈疾患が2024年の米国心血管機器市場規模の55.21%を占め、弁膜症は2030年まで6.84%のCAGRで成長すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の売上の62.20%を占め、在宅ケア環境は2025年から2030年の間に7.91%のCAGRが見込まれています。
米国心血管機器市場トレンドと洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響期間 | |
|---|---|---|---|---|
| 薬剤コーティングバルーンの使用を推進する肥満関連PAD急増 | +1.8 | 全国、南部州でより高い影響 | 中期(3〜4年) | |
| CRT-Dアップグレードを促進するACC/AHA償還改訂 | +1.2 | 全国 | 短期(≤2年) | |
| CMS診療場所格差によるオフィスベース・ASCカテーテル室の成長 | +1.5 | 全国、都市部で早期成長 | 中期(3〜4年) | |
| 経皮的僧帽弁修復スタートアップへのベンチャーキャピタル流入 | +0.9 | 全国、イノベーションハブでの集中 | 長期(≥5年) | |
| FDA低リスク承認・CMS拡大適用後のTAVR急速導入 | +1.6 | 全国、都市部での高い導入率 | 短期(≤2年) | |
| 単回使用診断カテーテル需要を押し上げる感染管理方針 | +1.1 | 全国、病院システムに重点 | 中期(3〜4年) | |
| 情報源: Mordor Intelligence | ||||
薬剤コーティングバルーンの使用を推進する肥満関連PAD急増
末梢動脈疾患は現在1,000万人のアメリカ人が罹患し、200万人が重篤な下肢虚血に直面しています。シロリムス送達後に標的病変不全が51.3%減少したという試験証拠により、特に膝下病変に対する薬剤コーティングバルーンの病院導入が加速しています。肥満率の高い南部州の病院はコーティングバルーンを再在庫し、大規模システムは単位当たり価格を下げる複数手技割引を交渉しています。機器メーカーは膝窩下動脈解剖に適した小径とコーティング寿命延長を追加して対応しています。支払者はレジストリデータが再介入の減少を確認すると、これらのバルーンの適用をますます拡大し、導入の勢いを強化しています。
CRT-Dアップグレードを促進するACC/AHA償還改訂
2025年基準は心臓再同期療法除細動器へのアクセスを拡大し、延長されたバッテリー寿命に報酬を与え、6年間で患者1人当たり15,120ドルのメディケア節約をもたらします。病院は臨床利益とコストシェアの両方を獲得するためプレミアムCRT-Dモデルを事前発注しています。早期請求データでは、プロバイダーが古い機器が選択的交換指標に達する前にスワップを促進するため、選択的発電機交換が前年比17%急増していることが明らかになりました。メーカーは在宅ケア拡大と連動するリモート監視ファームウェアを強調し、治療の経済的根拠を強化しています。
CMS診療場所格差によるオフィスベース・ASCカテーテル室の成長
心臓カテーテル検査とPCI症例の約10%が外来手術センターにシフトし、そこでの償還は病院外来部門より36〜47%低くなっています[1]出典: ECG Management Consultants, "Cardiology Procedures in ASCs," ecgmc.com 。ASC持分を持つ心臓専門医はしばしば機器を直接購入し、サプライチェーンを圧縮し、ベンダーに小規模在庫室向けの事前滅菌キットの供給を強制しています。2025年OPPS規則は総支払いを47億ドル増加させ、ASC経済を強化しています。駐車場、スケジューリング速度、バンドル支払いが商業保険患者を引きつける都市部ASCで、ステントとバルーンの単位量が最も急速に増加すると予想されます。
阻害要因インパクト分析
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
経皮的僧帽弁修復スタートアップへのベンチャーキャピタル流入
Capstan Medicalの1億1,000万ドルのシリーズCは、重度僧帽弁逆流患者の半数がまだ手術を受けていない僧帽弁・三尖弁分野への投資家の信頼を体現しています。ベンチャー支援により参入企業はプレミアム部品価格を確保し、より長期の試験を実施でき、魅力的な買収ターゲットとしてポジションを確立できます。構造的心疾患大手は現在、インキュベーターに専用スカウトチームを配置し、知的財産の競争を激化させています。病院は解剖学的構造と併存疾患に治療を合わせることができるより広範な機器メニューを期待し、手術件数を増加させる可能性があります。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | (~) CAGR予測への影響% | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| メディケア料金削減後の病院資本予算凍結 | -1.4% | 全国、農村部でより高い影響 | 短期(≤2年) |
| 厳格な規制要件と製品リコール | -0.8% | 全国 | 中期(≈3〜4年) |
| ICD発電機供給を混乱させる半導体不足 | -1.2% | 全国、専門心臓センターでより高い影響 | 短期(≤2年) |
| 生体吸収性スキャフォールドの厳格な510(k)述語要件 | -0.7% | 全国、イノベーションセンターに焦点 | 長期(≥5年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
メディケア料金削減後の病院資本予算凍結
2025年1月発効の2.83%の医師料金削減は、インフレ調整済みメディケア料金が過去20年間ですでに33%下落していた時点で病院のキャッシュフローを圧迫しました。理事会は非必須のカテーテル室アップグレードを延期し、明確なコスト相殺データを持つ機器を優先しています。サブスクリプション価格や使用量課金契約を提供するベンダーは、病院の初期費用を節約するため優位に立っています。農村病院はより厳しい制約に直面し、一部は複雑症例を地域センターに転送し、地域機器の入れ替えを遅らせています。
厳格な規制要件と製品リコール
医療機器リコールは2024年に4年ぶりの高水準に達し、10%以上が最も深刻なクラスとしてフラグ付けされました[2]出典: Modern Healthcare, "Medical Device Recalls FDA 2024," modernhealthcare.com 。同時にFDAの中等度リスク心血管機器の承認率は低下し続け、審査時間の長期化を示唆しています sciencedirect.com。メーカーは開発の早い段階で社内規制専門知識を追加することで対応しており、これは固定費を上げますが遅延を抑制する可能性があります。注目すべき市場反応として、保険会社は適用決定前に市販後安全性統計をますます求めており、実世界エビデンス要件をFDA承認マイルストーンをはるかに超えて拡張しています。
セグメント分析
機器タイプ別:治療収益優位、診断の勢い加速
治療・外科製品は2024年の米国心血管機器市場シェアの77.20%を獲得し、高価値手技を支えるステント、弁インプラント、リズム管理機器に支えられています。薬剤溶出ステントは主力を維持していますが、生体吸収性オプションと血管内砕石術カテーテル(現在Johnson & Johnson傘下)が追加収益源を提供しています。医師はガイドワイヤーとイメージングカテーテルをバンドルした単一ベンダーキットを評価し、統合サプライヤーのウォレットシェアを深める戦術です。
診断・監視機器は2030年まで8.56%のCAGRを記録すると予測され、全カテゴリーで最も速い成長です。84.5%の感度と89.7%の特異度を示すEchoGo Amyloidosisなどのクラウド分析は、超音波システムをサブスクリプション収益に変換します。リモート生理学的監視への依存の高まりにより、機器メーカーは携帯電話ラジオを埋め込み、BOMコストを接続チップにシフトしながらサービス料金収入を開拓しています。
適応症別:CAD規模持続、弁が加速
冠動脈疾患適用は2024年の米国心血管機器市場規模の55.21%を占め、複雑病変ツールが症例当たり支出を拡大しています。CTOマイクロカテーテルとレーザー動脈硬化除去システムは、インターベンション医師が以前は外科的であった症例に取り組むにつれて需要が増加しています。病院は現在病変特異的在庫を保管し、CADの資本予算への継続的な影響を強調しています。
弁膜症は2030年まで6.84%のCAGRで市場をペースすると予想されています。TAVR件数は手術を上回り、次世代機器は大動脈逆流と低リスク患者をターゲットにしています。経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療は、ベンチャー資金と買収予定に支えられて急速に拡大しています。病院はハイブリッドORを多弁スイートに変換し、スループットを最大化し、イメージングプローブと閉鎖システムの機器牽引を強化しています。
エンドユーザー別:病院の牙城、在宅ケアの突破
病院は2024年売上の62.20%を生成し、高重症度介入の集中を反映しています。しかし、管理者は利用率を高め資本費用を抑制するため、単一手技室より多目的ラボをますます好んでいます。稼働時間を保証するベンダーサービス契約は現在、定価と同じくらい購入決定に影響を与えています。
在宅ケア環境は2030年まで7.91%のCAGRが予定されています。メディケアのRPM支払いは2019年の680万ドルから2023年の1億9,450万ドルに急増し、政策順風を示しています。高血圧がRPM使用を支配していますが、心不全圧センサーとTAVR後監視パッチが組み合わせを拡大しています。機器サプライヤーはタブレットハブとクラウドダッシュボードをバンドルし、ハードウェアマージン圧迫を和らげるサービス収益を獲得しています。
地理分析
北東部と西部は、学術センターとベンチャークラスターに支えられて、先進構造心・電気生理学技術の導入をリードしています。マサチューセッツ州やカリフォルニア州などの州は早期実行可能性試験をホストし、地元病院に次世代弁への最初のアクセスを提供しています。これらの地域はまた、堅牢なブロードバンドカバレッジと整合して在宅監視プログラムの高い浸透率を示しています。
南部は、肥満と高血圧有病率の上昇に推進されて機器需要の最も急速な成長を示しています。黒人・ヒスパニック系住民はより高いPAD切断リスクを経験し、薬剤コーティングバルーンの地域導入を刺激しています。診療場所インセンティブはアトランタ、ダラス、ヒューストン周辺でASC建設を促進し、コスト削減を求める商業保険者を引きつけています。
中西部市場は、統合デリバリーネットワークが低重症度PCI症例をオフロードするにつれて、オフィスベースラボへの関心が高まっています。州の必要証明法とASC規制はシフトの速度を緩和しています。例えば、カリフォルニア州の規則は病院外での特定の心臓手技を制限し、西海岸の移行を抑制しています。
農村地域は資本支出で遅れていますが、テレ心臓学とRPMの恩恵を受け、アクセスギャップを狭めています。American Heart AssociationのHeartCorpsイニシアティブは地域保健従事者を訓練し、予防技術のコミュニティ導入を促進しています。リモートファースト機器設計(Bluetoothアップロード付き長寿命センサー)はこの分散患者ベースをターゲットにしています。
競争環境
Medtronic、Abbott、Boston Scientific、Edwards Lifesciencesが適度に集中した競争環境を支えています。Medtronicは全ての主要心血管セグメントにまたがり、規模を活用してシステム全体の契約を交渉しています。Edwardsは構造心に倍増し、2024年第4四半期に88%の三尖弁治療成長を記録しました。Boston ScientificはSilk Road Medical経由で血管リーチを拡大し、WATCHMANとFARAPULSEフランチャイズを補完しています。
Johnson & JohnsonのShockwave Medicalの131億ドル買収は、重度石灰化病変に対する血管内砕石術を確保し、冠動脈ステント競争を激化させています。Capstan Medicalの1億1,000万ドルの軍資金は弁修復におけるロボティクスへのベンチャー食欲を強調し、Abbottのデュアルチャンバーリードレスペースメーカーの承認は小型化の進歩を示しています。
人工知能能力は差別化要因として浮上しています。UltromicsはEchoGo AmyloidosisのFDA承認を確保し、ソフトウェアの償還根拠を拡大しました。AIを統合できない企業は、病院がデータ豊富な意思決定支援に転換するにつれて製品陳腐化のリスクに直面しています。
米国心血管機器業界リーダー
-
Abbott Laboratories
-
Boston Scientific Corporation
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Edwards Lifesciences
-
Medtronic PLC
-
Cardinal Health Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年2月:ACCがクロピドグレルよりもチカグレロルまたはプラスグレルを推奨する更新されたACSガイドラインを発行し、ステント補助療法に影響を与えた
- 2024年11月:FDAが高リスク心血管機器のタイムラインを厳格化するリコール通信パイロットを開始
- 2020年:Boston Scientific米国がDIRECTSENSE Technologyを発売、心臓アブレーション手術中の高周波(RF)エネルギー送達効果を監視するツール。
米国心血管機器市場レポート範囲
レポートの範囲に従って、心血管疾患は冠動脈心疾患、末梢動脈疾患、先天性心疾患、脳血管疾患を含む心臓と血管の疾患群です。心血管機器はさまざまな心血管状態を治療または予防するために使用されます。米国心血管機器市場は機器タイプ別(診断・監視機器および治療・外科機器)にセグメント化されています。
| 診断・監視機器 | ECGシステム | |
| リモート心臓モニター | ||
| 心臓MRI | ||
| 心臓CT | ||
| 心エコー・超音波 | ||
| 冠血流予備能(FFR)システム | ||
| 治療・外科機器 | 冠動脈ステント | 薬剤溶出ステント |
| ベアメタルステント | ||
| 生体吸収性ステント | ||
| カテーテル | PTCAバルーンカテーテル | |
| IVUS/OCTカテーテル | ||
| 心リズム管理 | ペースメーカー | |
| 植込み型除細動器 | ||
| 心臓再同期療法機器 | ||
| 心臓弁 | TAVR/TAVI | |
| 機械弁 | ||
| 生体弁・生体プロテーゼ弁 | ||
| 心室補助装置 | ||
| 人工心臓 | ||
| グラフト・パッチ | ||
| その他の心血管外科機器 | ||
| 冠動脈疾患 |
| 不整脈 |
| 心不全 |
| 弁膜症 |
| 病院 |
| 在宅ケア環境 |
| その他 |
| 機器別 | 診断・監視機器 | ECGシステム | |
| リモート心臓モニター | |||
| 心臓MRI | |||
| 心臓CT | |||
| 心エコー・超音波 | |||
| 冠血流予備能(FFR)システム | |||
| 治療・外科機器 | 冠動脈ステント | 薬剤溶出ステント | |
| ベアメタルステント | |||
| 生体吸収性ステント | |||
| カテーテル | PTCAバルーンカテーテル | ||
| IVUS/OCTカテーテル | |||
| 心リズム管理 | ペースメーカー | ||
| 植込み型除細動器 | |||
| 心臓再同期療法機器 | |||
| 心臓弁 | TAVR/TAVI | ||
| 機械弁 | |||
| 生体弁・生体プロテーゼ弁 | |||
| 心室補助装置 | |||
| 人工心臓 | |||
| グラフト・パッチ | |||
| その他の心血管外科機器 | |||
| 適応症別 | 冠動脈疾患 | ||
| 不整脈 | |||
| 心不全 | |||
| 弁膜症 | |||
| エンドユーザー別 | 病院 | ||
| 在宅ケア環境 | |||
| その他 | |||
レポートで回答される主な質問
米国心血管機器市場の現在の規模は?
• 米国心血管機器市場規模は2025年に233.3億ドルに達しました。
米国心血管機器市場の主要プレーヤーは誰ですか?
• 市場は2025年から2030年にかけて7.36%のCAGRで拡大し、予測期間末までに332.7億ドルに達すると予測されています。
米国心血管機器市場で最も急速に成長している機器セグメントは?
• 診断・監視機器が最も急速に成長するカテゴリーで、リモート患者監視の導入加速により2030年まで8.56%のCAGRを記録すると予測されています。
機器購入決定に影響を与えている償還変更は?
• 2025年のACC/AHA基準は長寿命CRT-D植込みに報酬を与え、6年間で患者1人当たり約15,120ドルをメディケアに節約し、病院のより早いアップグレードを促進しています。
最終更新日: