神経血管デバイス市場規模とシェア
Mordor Intelligenceによる神経血管デバイス市場分析
神経血管デバイス市場規模は2025年に38億6,000万USDと推定され、2030年には57億9,000万USDに達すると予想され、予測期間(2025-2030年)中に年平均成長率8.43%で成長します。低侵襲脳卒中介入に対する持続的需要、北米における償還の追い風、先進イメージングプラットフォームの普及が神経血管デバイス市場の成長軌道を強化しています。北米は、病院が大血管閉塞に対する機械的血栓除去術を標準化する中で手技件数をリードし続けており、一方でアジア太平洋地域は治療アクセス格差を縮小するインフラ構築を通じて段階的な成長を推進しています。デバイスサプライヤーは、より高い再開通率を持つ吸引カテーテル、より速い閉塞プロファイルを持つフローダイバーター、放射線被ばくを低減するロボティックナビゲーションシステムを発売することで競争激化を増大させています。同時に、最近のMedicareの頸動脈ステント留置に関するより広範な政策など、拡大された公的・民間支払者の適用範囲が、以前に採用を抑制していたコスト障壁を除去しています。
主要レポートのポイント
- 製品別では、動脈瘤コイリング・塞栓デバイスが2024年に神経血管デバイス市場シェアの最大38.51%を占めた一方、神経血栓除去デバイスは2030年まで年平均成長率10.86%で進歩しています。
- 対象疾患別では、虚血性脳卒中治療が2024年の神経血管デバイス市場規模の53.62%を占めており、脳動脈瘤介入は2030年まで年平均成長率10.13%で上昇すると予測されています。
- エンドユーザー別では、病院が2024年に神経血管デバイス市場シェアの78.43%を獲得した一方、外来手術センターは年平均成長率9.54%で最も速く拡大しています。
- 地域別では、北米が2024年収益の36.71%を占めた一方、アジア太平洋地域は2030年まで最高の年平均成長率11.21%を記録する見込みです。
グローバル神経血管デバイス市場の動向と洞察
推進要因インパクト分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への(~)%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 世界的な脳卒中発症率の急増と関連する 社会経済的負担 | +2.1% | 世界、アジア太平洋と新興市場で最高のインパクト | 長期(4年以上) |
| 低侵襲神経血管内治療技術の 急速な革新 | +1.8% | 世界、北米と欧州が主導 | 中期(2-4年) |
| 手技件数を押し上げる病院による バイプレーン血管撮影スイートの採用 | +1.3% | 北米・EU、アジア太平洋に拡大 | 中期(2-4年) |
| 研究開発投資の増加 | +1.2% | 世界、先進市場に集中 | 長期(4年以上) |
| 血管内脳卒中治療の償還適用範囲の拡大 | +1.1% | 北米・EU、選択的アジア太平洋市場 | 短期(2年以下) |
| 新興市場における医療インフラの拡大 | +0.8% | アジア太平洋中核、中東アフリカと中南米への波及 | 長期(4年以上) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
世界的な脳卒中発症率の急増と関連する社会経済的負担
世界的に、脳卒中関連の生産性損失は年間455億USDのコストとなっており、支払者が長期ケア支出を削減する早期介入の償還にインセンティブを与えています。新興経済国の死亡率は先進国より40-60%高いままであり、神経血管デバイス市場が対処できるインフラの格差を反映しています。アジア太平洋地域の高齢コホートへの人口構造変化は、2030年までに地域の脳卒中発症率をさらに30%押し上げ、デバイス普及を加速すると予測されています。医療システムは現在、より短いリハビリテーション期間を社会の生産性向上と比較検討することで、神経血管プログラムの投資収益率を定量化しています。
低侵襲神経血管内治療技術の急速な革新
SOFIAファミリーなどの次世代吸引カテーテルは、以前の設計の65%ベンチマークに対して85%の再開通を実現し、採用を加速する臨床的優位性を提供しています。[1]出典: Medical Device Network, "Radical Catheter Technologies Presents Data at SNIS," medicaldevice-network.com Pipeline Vantageのようなフローダイバーターは12ヶ月で95%の動脈瘤閉塞を達成する一方、平均手技時間を25%短縮しています。ロボット支援血栓除去術からの初期証拠は、放射線被ばくの20%削減を示しており、病院の安全イニシアチブを支援しています。AI強化イメージングプラットフォームは現在、合併症を最大20%削減するリアルタイム血管分析を提供しています。これらの性能向上はプレミアム価格を確保し、神経血管デバイス市場の収益ポテンシャルを強化しています。
手技件数を押し上げる病院によるバイプレーン血管撮影スイートの採用
バイプレーン血管撮影システムの設置は、病院が30%少ない造影剤使用量と20%速いケース時間を追求する中で、2024年に18%上昇しました。デュアルプレーンイメージングはカテーテルの再配置と脳卒中リスクを削減し、治療可能な病変の複雑さを拡大します。投資収益率研究は、高スループットセンターで25-30%の件数増加と3.5年のペイバック期間を示しています。北米の普及率はすでに65%を超えている一方、アジア太平洋地域の病院は2024年に25%から35%に進歩しました。この機器は患者適格性も拡大し、神経血管デバイス市場を供給する手技プールを拡大しています。
研究開発投資の増加
MedtronicのNeuroscience部門は2024年に24億5,100万USDの収益を計上し、血栓除去術とフローダイバーターパイプラインに資金を提供する二桁のR&D比率を維持しています。[2]出典: Medtronic, "Q2 FY2025 Results," news.medtronic.com StrykerのInari Medical社の49億USD買収は末梢血管隣接性とクロスポートフォリオシナジーを迅速に進めました。FDA画期的指定は現在、審査中の40を超える神経血管デバイスを加速し、償還までの時間を短縮しています。Contego Medicalなどのベンチャー支援企業は、12ヶ月で大きな脳卒中ゼロを記録したステント-バルーン-フィルター組み合わせシステムでFDA承認を獲得しました。継続的な革新は価格力を維持し、神経血管デバイス市場内の競争を激化させています。
阻害要因インパクト分析
| 阻害要因 | 年平均成長率予測への(~)%インパクト | 地理的関連性 | インパクト期間 |
|---|---|---|---|
| 厳格で長期間の規制承認プロセス | -1.4% | 世界、米国とEUで最も顕著 | 中期(2-4年) |
| 高い手技・設備投資コスト | -1.2% | 世界、新興市場で深刻 | 短期(2年以下) |
| 訓練を受けた神経血管内治療医の持続的不足 | -0.9% | 世界、低・中所得地域で深刻 | 長期(4年以上) |
| 手技合併症と診断遅延 | -0.7% | 世界、医療システム成熟度により変動 | 中期(2-4年) |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
主要市場全体での厳格で長期間の規制承認プロセス
2024年の平均米国510(k)承認時間は201日に延び、法定目標の2倍以上となり、商業化開始を遅らせています。[3]出典: FDA, "510(k) and PMA Review Times," fda.gov PMA承認は現在12ヶ月を超え、EU医療機器規則により製造業者はカテゴリー当たり最大500万USDのコストがかかる別の臨床データセットを準備することが強制されています。小規模革新企業は二地域申請に資金を提供するのに苦労し、パイプラインの多様性を抑制しています。長期化した承認サイクルは先行者利益を削り、資本の時間価値を重視する投資家を落胆させています。結果として生じる遅れは神経血管デバイス市場内の収益実現を制約しています。
予算制約のある病院での採用を制限する高い手技・設備投資コスト
機械的血栓除去術症例は平均35,000-50,000USDで、デバイスが請求書の約半分を占めています。バイプレーンスイートは200-300万USDの初期費用と年間30万USDのサービス料金を要求し、人員不足インフレに直面する病院にとって重い負担です。バンドル調達は介入当たり2,900USDを削減できますが、しばしば医師の好みと対立します。米国の地方病院の3分の1は神経血管プログラムを正当化する最低件数に達しておらず、地理的不平等を拡大しています。新興市場の施設は資本予算が制限されたままであるため、先進国の同業者より60-70%少ないユニットを購入しています。これらのコスト圧力は神経血管デバイス市場の一部での普及を抑制しています。
セグメント分析
製品別:動脈瘤コイリングが価値を固定し、血栓除去術が成長を加速
動脈瘤コイリング・塞栓デバイスは、多様な動脈瘤形態にわたる実証された有効性により、2024年に神経血管デバイス市場シェアの38.51%を獲得しました。ハイドロゲルとバイオアクティブコイルは現在、ベアプラチナ変種の85%ベンチマークに対して92%の5年閉塞を実現し、病院プロトコルにセグメントをしっかりと根付かせています。予測期間にわたって、継続的な材料と送達の改善がユニット需要の維持を助けています。
神経血栓除去デバイスは、発症から24時間まで治療を可能にするガイドライン拡張により触媒され、年平均成長率10.86%で最も速く成長しています。吸引ファースト技術とより大口径のカテーテルは、大きなコア梗塞を持つ患者まで適格性を拡大し、神経血管デバイス市場を拡張しています。脳血管バルーン血管形成術・ステント留置システムは、バルーンコンプライアンスとクローズドセルステント設計の改良から安定した向上を示しています。マイクロカテーテルやガイドワイヤーなどの支援デバイスは、各血栓除去術が複数の使い捨て製品を消費するため、一貫したプルスルー収益を維持しています。液体塞栓材、閉塞バルーン、次世代フローダイバーターなどのニッチカテゴリーは、従来のツールが解剖学的限界に遭遇する場所で段階的成長を提供しています。
注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入時に入手可能
対象疾患別:虚血性脳卒中が支配的、動脈瘤治療が追上げ
虚血性脳卒中ソリューションは、最高発症率の脳血管疾患との一致により、2024年の神経血管デバイス市場規模の53.62%を占めました。灌流イメージングのより広範な採用が患者包含を向上させ、DEFUSE 3とDAWNからのアウトカムデータが後期ウィンドウ血栓除去術を継続して検証しています。したがって病院は、ドアから血管再開通時間を短縮する吸引カテーテルとステント回収器の在庫を優先しています。
脳動脈瘤介入は、スクリーニングプログラムの拡大と患者認識の向上により、2030年まで年平均成長率10.13%を記録すると予測されています。フローダイバーターとバイオアクティブコイルは現在、ワイドネックと複雑な形状に対処し、破裂していない病変の予防的治療を促進しています。動静脈奇形と瘻孔は、多様式スキルセットを持つ専門センターを必要とする特殊ニッチのままであり、一方で脳内出血治療は不確実なリスク-ベネフィットプロファイルのために遅れています。拡大する疾患パレットは神経血管デバイス市場を脳卒中ケア連続体のより深い浸透に位置づけています。
エンドユーザー別:病院が規模を維持、外来手術センターが勢いを獲得
病院は、包括的脳卒中センター、24時間365日の神経科オンコール体制、集中治療インフラにより、2024年に78.43%の収益シェアで流通チャネルを支配しました。その手技の幅広さが在庫管理と高重症度症例の学際的ワークフローを支援しています。
しかし外来手術センターは、償還変更により選択された神経血管サービスに対してサイトニュートラル支払いが可能になる中で、年平均成長率9.54%で拡大しています。外来手術センターは20-30%のコスト削減とより速い退院を実現し、価値ベースケアインセンティブと共鳴しています。専門神経科・脳卒中センターは病院グレードの機器と合理化されたケアパスウェイを融合し、高症例密度を維持する都市圏キャッチメントで繁栄しています。したがってエンドユーザーの進化は、神経血管デバイス市場内の効率改善とケア設定の多様化の両方を反映しています。
注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入時に入手可能
地域分析
北米は、頸動脈ステント留置に対するMedicare適用拡大と米国病院間でのバイプレーン血管撮影の65%普及に支えられ、2024年に世界収益の36.71%を生み出しました。カナダの州政府は第三次センターに血栓除去術スイートを装備する新しい脳卒中インフラ予算を配分し、一方でメキシコの民間病院は医療観光客にサービスを提供するため吸引システムに投資しました。
アジア太平洋地域は、中国の277万件の虚血性脳卒中症例、日本の急速な高齢化人口、インドの成長する中産階級に推進され、最強の年平均成長率11.21%を記録すると予測されています。それにもかかわらず、デバイス普及は変動しています:日本は西欧の採用レベルに近づいている一方、新興ASEAN市場は灌流CTスキャナーなどの基礎的能力を優先しています。中国における地元製造インセンティブは、輸入関税と規制遅延を相殺するパートナーシップを促進し、神経血管デバイス市場の長期成長を支援しています。
欧州は、証拠に基づく購買委員会が堅実な費用対効果書類を持つデバイスを好むドイツ、英国、フランスにわたって安定した需要を維持しています。中東・アフリカは湾岸協力会議諸国に集中した初期普及を示し、南米はブラジルが脳卒中ネットワークを展開しアルゼンチンが国内デバイス生産を活用する中で段階的に進歩しています。地域の勢いはインフラの成熟度、支払者政策、経済発展にかかっており、ローカライズされた商業モデルが必要です。
競争環境
神経血管デバイス市場は、Medtronic、Strykerが幅広いポートフォリオ、グローバル物流、継続的なR&Dを活用してシェアを防御する中で、適度な集約を特徴としています。MedtronicのNeuroscience収益は2024年に24億5,100万USDに達し、パイプライン技術を通じて二桁拡大を続けています。StrykerのInari Medical社の49億USD買収は末梢血管治療における規模を加速し、クロスセリングシナジーを生み出しました。
Contego Medicalなどの中規模革新企業は、ステント、バルーン、塞栓フィルターを単一送達システムにバンドル化し、1年フォローアップで大きな脳卒中ゼロを記録することで差別化しました。ベンチャー支援の新規参入企業は、血栓除去術吸引、ロボティックナビゲーション、AI誘導イメージングで承認期間を短縮するため規制指定を活用しています。
競争優位性は、段階的エンジニアリング調整よりも、実証可能な臨床アウトカムと障害調整生存年当たりコストベンチマークにますます依存しています。多施設実世界データベースに投資する企業は、支払者交渉のための説得力ある証拠を獲得しています。したがって、神経血管デバイス市場内の価値創造は、ハードウェア差別化から患者生存率改善と総エピソードコスト削減の証明にシフトしています。
神経血管デバイス業界リーダー
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朝日インテック株式会社
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CERENOVUS (Johnson & Johnson)
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テルモ株式会社 (MicroVention)
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Medtronic plc
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Stryker Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年1月:Medtronic がContego Medical社とNeuroguard IEP統合ステント-バルーン-フィルタープラットフォームの米国独占流通契約を締結。
- 2025年1月:Q'Apel Medical社がArmadillo SelectFlex 7F神経血管アクセスシステムのCEマークを取得。
- 2024年9月:Vesalio社が米国で末梢閉塞除去用pVasc血栓除去デバイスを発売。
- 2024年7月:Vesalio社が虚血性脳卒中用NeVa NET 4 mm血栓捕捉デバイスを発表。
グローバル神経血管デバイス市場レポート範囲
レポートの範囲によると、神経血管デバイスは神経疾患の治療に使用されます。これらには、脳動脈瘤などの神経血管障害の治療に使用されるコイル、ステント、クリップが含まれます。これらのデバイスは、さまざまなタイプの末梢・中枢神経系障害や疾患の治療・診断に広く使用されています。神経血管デバイス市場は次のように分類されます:製品別(動脈瘤コイリング・塞栓デバイス、脳血管バルーン血管形成術・ステント留置システム、支援デバイス、神経血栓除去デバイス、その他)、対象疾患別(虚血性脳卒中、脳動脈瘤、動静脈奇形・瘻孔、その他の対象疾患)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ)。市場レポートは、世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(USD百万)を提供しています。
| 動脈瘤コイリング・塞栓デバイス |
| 脳血管バルーン血管形成術・ステント留置システム |
| 神経血栓除去デバイス |
| 支援デバイス(マイクロカテーテル、ガイドワイヤー、シース) |
| その他のデバイス(液体塞栓材、閉塞バルーン) |
| 虚血性脳卒中 |
| 脳動脈瘤 |
| 動静脈奇形・瘻孔 |
| 脳内出血 |
| 病院 |
| 外来手術センター |
| 専門神経科・脳卒中センター |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他の欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 動脈瘤コイリング・塞栓デバイス | |
| 脳血管バルーン血管形成術・ステント留置システム | ||
| 神経血栓除去デバイス | ||
| 支援デバイス(マイクロカテーテル、ガイドワイヤー、シース) | ||
| その他のデバイス(液体塞栓材、閉塞バルーン) | ||
| 対象疾患別 | 虚血性脳卒中 | |
| 脳動脈瘤 | ||
| 動静脈奇形・瘻孔 | ||
| 脳内出血 | ||
| エンドユーザー別 | 病院 | |
| 外来手術センター | ||
| 専門神経科・脳卒中センター | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他の欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主な質問
2025年の神経血管デバイス市場規模は?
神経血管デバイス市場規模は2025年に38億6,000万USDに達し、2030年には57億9,000万USDに達すると予測されています。
どの製品カテゴリーが売上をリードしていますか?
動脈瘤コイリング・塞栓デバイスが2024年収益の最大38.51%シェアを占めました。
最も急成長している製品セグメントは?
神経血栓除去デバイスが2030年まで年平均成長率10.86%で拡大しています。
どの地域が最も速く成長すると予測されますか?
アジア太平洋地域は、脳卒中発症率の上昇とインフラ投資に牽引され、年平均成長率11.21%を記録する見込みです。
外来手術センターが注目を集めている理由は?
Medicareのサイトニュートラル支払いと20-30%のコスト削減が、選択された神経血管手技を外来手術センターにシフトしています。
新興市場でのより速い採用を制限するものは?
高いデバイス・設備投資コストと限られた訓練された専門医が、現在普及を制約しています。
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