マーケットトレンド の グローバルなテストステロン補充療法 産業
男性ホルモン補充療法市場は外用薬セグメントが大きな市場シェアを占める見込み
外用テストステロンは、体内でテストステロンが十分に生成されない状態である性腺機能低下症を治療するために皮膚に使用される薬剤です。他の形態のテストステロン薬は、クリーム、ゲル、パッチで局所的に使用されます。テストステロン欠乏症の発生率の増加、成人の数の増加、新製品の導入と市場プレーヤーによる戦略的計画が、調査対象の市場トピックのセグメント成長の主な要因である
新製品が市場に投入されることは、予測期間における市場シェアの成長を促す。例えば、2020年8月、Xiromed LLCは、AndroGel 1.62%のABジェネリック版であるTestosterone Gel 1.62% Metered Dose Pump（20.25mg/ポンプ作動量1.25g）を発表した。本剤は、慢性的なテストステロンの欠乏または不足に関連する疾患を有する男性のための代替治療薬です
さらに、2021年3月、Alembic Pharmaceuticals LtdとAleor Dermaceuticalsは、米国食品医薬品局（USFDA）から、新薬承認申請（ANDA）の要約であるテストステロンゲル1.62％の最終承認を取得した。これは、慢性的なテストステロンの欠乏または不足に関連する症状に対する高齢男性の代替治療薬である。このような認可は市場の成長を加速させる
さらに、市場プレーヤーによるテストステロン補充療法の戦略的買収も市場成長を促進している。例えば、2021年2月、シンプル・ファーマはフェリング・ファーマシューティカルズで開発された2つの男性用医薬品であるテスタバンとビタロスを買収した。テスタバン（経皮テストステロンゲル2%）は、臨床検査や生化学検査でテストステロン不足が確認される成人性腺機能低下症のテストステロン補充剤であり、ビタロス（アルプロスタジルクリーム）は勃起不全（ED）を治療する唯一の外用クリームである。このような市場セグメントの発展は、予測期間中の市場セグメントの成長も増加させる
したがって、上記の要因により、市場シェアは予測期間中に成長すると予想される
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
北米が市場で大きなシェアを占めると予想され、予測期間中も同様と予想される
医療インフラが確立していること、テストステロン欠乏症の負担が増加していること、新しい治療アプローチの開発、研究開発と新製品の上市に注力していることが、米国における研究市場の成長を促進している
研究によると、同国におけるテストステロン不足の負担も市場成長を増加させる。例えば、2021年11月に発表されたInternational Journal of Impotence Researchの論文「Evaluating incidence, prevalence, and treatment trends in adult men with hypogonadism in the United States（米国における性腺機能低下症の成人男性における発生率、有病率、治療傾向の評価）は、性腺機能低下症の年間推定症例数は16.1人-10万人で、発生率が最も高く、35～44歳の男性で年間10万人当たり21.5人、米国南部在住者で22.6人-10万人であると報告している。また、調査期間中の性腺機能低下症の増加率は0.78％から5.4％に増加したと報告している。このようなテストステロン欠乏症の大きな負担は、テストステロンの代わりに治療の必要性を生み出し、市場の成長を促進する
また、この分野で実施された研究、そこから得られた肯定的な結果は、効果的な開発や新製品の開発につながるため、市場のさらなる成長が期待される。例えば、2022年3月23日現在のclinicaltrials.gov.inによると、米国ではテストステロンに代わる治療法として約69件の研究が進行中である
さらに、規制当局から新製品が承認されたことも、予測期間中の市場成長の原動力となっている。例えば、2021年3月、米国食品医薬品局は、原発性または続発性性性腺機能低下症の成人男性の治療薬として、経口ウンデカン酸テストステロンソフトゼラチンカプセルであるSOV2012-F1（Kyzatrex）の新薬承認申請（NDA）を受理した。このような承認は市場の成長を促す
したがって、上記の要因から、米国のテストステロン補充療法市場は予測期間中も成長し続けると予想される
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