迅速診断キット市場規模とシェア

迅速診断キット市場サマリー
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Mordor Intelligenceによる迅速診断キット市場分析

迅速診断キット市場規模は2025年に232.4億米ドルと推定され、予測期間(2025年~2030年)中にCAGR 8.83%で成長し、2030年には354.7億米ドルに達すると予想されています。

この拡大は、ポイントオブケア導入の増加、病院予算の引き締め、世界的なエピソード型から予防型ケアへのシフトを反映しています。多重検出を可能にする技術向上と、慢性疾患モニタリングに対する支援的償還制度により、急性パンデミック波の後でも需要は高水準を維持しています。製造業者は、R&Dのリスクを軽減する政府資金から恩恵を受け、高齢化人口は一次・在宅ケア環境全体でテスト量を増加させています。競争戦略は現在、病院と消費者の両方が電子健康記録とのシームレスな統合を期待する中、規模、垂直統合、データ接続性に焦点を当てています。

主要レポートハイライト

  • 技術別では、ラテラルフロー免疫測定法が2024年の迅速診断キット市場シェアの42.76%を占め、免疫クロマトグラフィーは迅速診断キット市場規模において2030年まで9.17%のCAGRで拡大すると予測されています。
  • 用途別では、感染症が2024年の売上シェア36.03%で首位を占め、腫瘍マーカーは迅速診断キット市場において2030年まで最速の9.46%のCAGRで成長する見込みです。
  • 検体タイプ別では、血液が2024年のテスト量の38.96%を占めました。唾液は迅速診断キット市場規模において2030年まで10.28%のCAGRで最も速い成長を示しています。
  • エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年の売上の35.84%を維持し、在宅ケア環境は迅速診断キット市場において2030年まで8.93%のCAGRで成長すると予測されています。
  • 地域別では、北米が2024年の売上の38.17%を占め、アジア太平洋は迅速診断キット市場規模において2030年まで最高の11.15%のCAGRを記録する予定です。

セグメント分析

技術別:ラテラルフロー優位が分子の挑戦に直面

ラテラルフロー免疫測定法は、成熟したサプライチェーン、低単価、パンデミック急増時の迅速スケール能力に支えられて、2024年の迅速診断キット市場の最大セグメントで42.76%の売上を生み出しました。このセグメントは、常温耐性と最小限のトレーニング要件により、資源制限クリニック、人道的ミッション、集団スクリーニングプログラムで引き続き繁栄しています。ナノ粒子ラベルや改良された膜孔径などの進歩は分析感度を向上させ、検査室期待が高まる中でもラテラルフローがシェアを守ることを可能にしています。免疫クロマトグラフィーは小規模ながら最速の9.17%のCAGRを記録し、半定量出力に対する医師需要とより豊富なデータ層を解放するAI支援リーダーに牽引されています。マイクロ流体ラボオンチップシステムは、マイクロリットル体積と高精度が重要な内分泌学・新生児スクリーニングで前進しています。等温増幅やCRISPR編集を使用する分子迅速アッセイは、呼吸器・消化器標的をバンドルする症候群パネルを活用して二桁成長を記録しています。バイオセンサープラットフォームは電気化学検出を活用して継続的グルコースや心臓バイオマーカー傾向を捕捉し、総アドレス可能迅速診断キット市場を拡大しています。

統合核酸捕捉モジュールとラテラルフローカートリッジを組み合わせた組み合わせシステムの安定したパイプライン。このようなハイブリッドは、試薬使用量の削減、1つのストリップでの3標的検出、クラウドダッシュボードと同期するスマートフォン読み取り機能を約束しています。2025年1月の新興病原体パネル向けFDA検証ガイダンスは、これらの設計のクリアランスを加速します。病院がサプライヤーを合理化する中、技術差別化は現在、検出化学のみではなく、スループット、検体タイプの汎用性、組み込み接続性にかかっています。専有試薬とオープン分析ソフトウェアを組み合わせる製造業者は、迅速診断キット市場内で持続可能な足場を築いています。

迅速診断キット市場:技術別市場シェア
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用途別:感染症の優位が腫瘍学の成長に挑戦される

感染症は、永続的インフルエンザ、RSV、抗菌薬耐性サーベイランスに支えられて2024年売上の36.03%を寄与しました。しかし、政策立案者が治療費抑制のため早期検出を支援するため、腫瘍マーカーは9.46%のCAGRで最も急速に進歩しています。ポイントオブケアFIT検査、メチル化DNA用液体生検カートリッジ、VolitionRxの敗血症指標などのヌクレオソームアッセイが腫瘍学をスポットライトに留めています。心代謝モニタリングは、高血圧・糖尿病管理が薬局・家庭に移行する中で利益を得ています。妊娠・妊孕性キットは、後期妊娠と遠隔生殖サービスで拡大され、ベースライン量を維持しています。毒性学・薬物乱用パネルは、変化するオピオイド政策と近日予定の連邦職場規則改正に歩調を合わせて進化しています。

獣医・人獣共通感染症スクリーニングは今日は小規模ですが、動物と人間の疾病監視を統合するOne Healthフレームワークから恩恵を受けています。LMICs全体の感染症検査向け迅速診断キット市場規模は多国間補助金に支えられ、腫瘍学焦点のスタートアップはエピジェネティック標的を洗練するためベンチャーキャピタルを確保しています。したがって用途多様化は、周期的需要変動に対するサプライヤーの緩衝となり、部門横断売上向け多目的プラットフォームを位置づけています。

検体タイプ別:血液優位が唾液革新に挑戦される

全血・指先穿刺サンプルは、定着したワークフローとこのマトリックス向けに検証された分析物の幅広いメニューにより、2024年テスト量の38.96%を占めました。微量採取管と抗凝固剤の標準化は、手動ステップを75%削減するSiemens HealthineersのAtellicaラインなどの自動化との統合を容易にします。それにもかかわらず、唾液は、消費者がホルモン、遺伝子、呼吸器パネル用の無痛採取を好むため、最速の10.28%のCAGRを記録しています。鼻腔スワブは、呼吸器ウイルス向性と臨床医の親近感に合致するため関連性を維持し、尿は安定性と大規模分析物ライブラリのため毒性学・妊娠文脈で優位です。便サンプルは煩雑ですが、大腸癌スクリーニングには不可欠です。

技術相互受粉が継続しています。Glyconicsの爪赤外線分析は、血液や唾液以外の身体材料が診断金鉱として機能する可能性を示唆しています。各マトリックスはカートリッジ設計、試薬安定性、リーダー光学に影響するため、プラットフォーム適応性が迅速診断キット市場での競争優位の源泉になります。製造業者は、コアアナライザーにスナップ装着する交換可能サンプルモジュールを開発し、病院がトレーニングと在庫を最小化できるようにします。ペイヤーが報告可能結果あたりコストに結び付く償還閾値を引き締める中、多サンプル汎用性が将来の処方集リストを左右する可能性があります。

迅速診断キット市場:検体タイプ別市場シェア
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エンドユーザー別:在宅ケア加速が従来チャネルを破壊

病院・クリニックは、高い患者スループットと入院・外来両翼をカバーするバンドル試薬契約に牽引されて、2024年でも最大の35.84%のシェアを生み出しました。しかし、在宅ケア環境は、直接消費者マーケティングと遠隔医療向け保険者支援に活気づけられて8.93%のCAGRで疾走しています。CLIA免除緊急ケアセンターと小売薬局は、単一受診での治療提供のためコンパクトアナライザーを設置し、再入院リスクを削減します。診断検査室は、分散キットが従来の検体物流をバイパスするためシェア侵食を感じており、新興病原体と複雑な薬理遺伝学パネルの検証サービス提供で対抗しています。職場検査、移動車両、学校スクリーニングが「その他」ブラケットを構成し、迅速診断キット市場の総アドレス可能性を拡大しています。

遠隔医療プラットフォームとの統合により、在宅ケアユーザーは結果をリアルタイムで治療を調整する臨床医に送信でき、価値ベースケア義務と一致します。Siemens HealthineersのAtellica周辺機器は、従来のラボ内システムがクラウドAPIと組み合わされてケア拠点間でデータを共有する方法を例示しています。製造業者は、改ざん防止シールと多言語QRコード指示を追加して、eコマース配送用にパッケージを再設計しています。チャネルミックスは価格階層に影響し、B2Cキットは利便性でプレミアムを要求し、病院ボリュームはコストプラス契約を推進します。

地域分析

北米は、有利な償還コード、高いデジタルリテラシー、継続的イノベーションを促すBARDAパイプラインに支援されて、2024年売上の38.17%を維持しました。米国は、12,000の小売クリニック全体での広範囲展開を可能にするRocheの20分STIアッセイのCLIA免除により、大部分のシェアを占めています。カナダは、ファーストネーションズコミュニティ向け全国入札プログラムを通じて続き、HIVとC型肝炎カートリッジをプライマリケアツールキットに追加しています。地域はまた、電子健康記録と統合するAIリーダーパイロットを主導し、迅速診断キット市場内の早期導入者に先行者優位を創出しています。

アジア太平洋は、公的保険拡大と国内IVD生産向け政府インセンティブに拍車をかけられ、最強の11.15%のCAGRを記録しています。中国の自立推進は、輸入品を下回る価格で試薬をリバースエンジニアリングする現地サプライヤーを押し上げ、第2ティア都市病院は新しい呼吸器サーベイランス義務を満たすためポータブルPCRアナライザーを調達します。インドは、コミュニティヘルスワーカーキットに迅速代謝パネルを組み込んで、Ayushman Bharatデジタルミッションを通じて遠隔医療を拡大しています。東南アジアの省庁は雨季中にデング熱・COVID複合カートリッジを展開し、日本の老人クリニックは唾液ベース認知症バイオマーカーをパイロットしています。地域の異質性は多様な需要パターンを推進しますが、低メンテナンス・クラウド接続システムの共通ニーズで収束しています。

欧州は、国境を越えたデバイス受入を保証する調和IVDR規則に支えられた安定的中間単桁成長を維持しています。ドイツは介護施設でAI支援ラテラルフロープラットフォームに資金提供し、フランスは心血管専門医の待ち行列短縮のため薬局ベース心代謝スクリーンを助成します。中東・アフリカは、産油国が検査室インフラを向上させる中、結核・Mpox検出向け入札活動の加速を見ますが、遠隔地域で流通は阻害されたままです。ラテンアメリカは、デング熱・ジカ・チクングニアを差別化する多重アッセイでアルボウイルス共循環に取り組みます。グローバルファンドなどの地域間ドナープログラムは需要を集約し、通貨ボラティリティを平滑化し、新興地域全体の迅速診断キット市場規模を固定しています。

迅速診断キット市場CAGR(%)、地域別成長率
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競争環境

迅速診断キット市場は適度に集中しており、有名企業が垂直統合とM&Aを通じてシェアを獲得しています。Becton DickinsonのUSD 175億のWaters買収は試薬・機器ポートフォリオを拡大し、BDにポイントオブケア兵器庫で以前欠けていた分析化学能力を提供します。RocheのUSD 2.95億のLumiraDx購入は、cobasフランチャイズを補完し、デジタルリーダーの市場参入を加速するマイクロ流体専門知識を付与します。bioMérieuxのUSD 1.38億のSpinChip取引は、核酸抽出を短縮する専有マイクロ流体ノズル技術を確保します。

第1ティアプレーヤーは規模を活用して試薬不足を緩和し、長期政府契約を交渉しますが、機敏なスタートアップはAI、CRISPR、サンプル非依存プラットフォームを通じてニッチを削り取ります。Cepheidは180か国への流通と併せて早期病原体パネルを活用し、Abbottは慢性ケア経路に組み込まれた消耗品ストリップを通じて定期収入を構築します。Siemens HealthineersがAtellica結果を人口レベルダッシュボードに同期するなどのデジタルヘルス提携は、単位経済学を超えた差別化を提供します。持続的R&Dパイプライン、世界規制熟練、現地製造が、市場投入期間がパンデミック対応資金に影響する時代の競争優位を左右します。

抗菌薬適正使用、腫瘍学エピジェネティクス、神経変性疾患バイオマーカーで空白地帯機会が浮上します。製薬パートナーと試薬を共同開発する企業は、コンパニオン診断プレミアムを獲得します。一方、持続可能性は、EU使い捨て制限を先取りすることを目的として、ポリスチレンを生分解性ポリマーで置き換えるパッケージ革新を推進します。したがって競争見通しは、迅速診断キット市場内で処方集階層化と公的補助金を獲得するため、化学、自動化、接続性、環境管理の融合にかかっています。

迅速診断キット業界リーダー

  1. ACON Laboratories Inc.

  2. Abbott Laboratories

  3. Alfa Scientific Designs Inc.

  4. Artron Laboratories Inc.

  5. F. Hoffmann-La Roche AG

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
迅速診断キット市場
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最近の業界動向

  • 2025年7月:VolitionRx Limitedは、ラテラルフローデバイスを使用して全静脈血中のヌクレオソームを数分以内に定量化することに成功し、ポイントオブケア診断で画期的進歩を達成しました。SUMMITプログラム下で実施されたこの盲検研究は、重篤ケア環境の25名の患者を含み、VolitionのセントラルラボNu.Qヌクレオソームアッセイと一致する結果を明らかにしました。この進歩は、従来の検査室検査による遅延を排除して、敗血症にみられるような免疫系破綻の早期検出の可能性を、医師オフィスや救急室で直接ハイライトします。
  • 2025年5月:Rocheは、代謝機能障害関連脂肪性肝疾患患者の肝線維症評価用Elecsys PRO-C3テストを導入し、cobasアナライザーを使用して18分で結果を提供します。この発売は、人口の約30%に影響するMASLDの重大な健康負担に対処し、侵襲的生検の必要性を削減します。
  • 2025年1月:Rocheのクラミジア・淋病・マイコプラズマ・ジェニタリウム用cobas liat分子検査がCLIA免除付きFDAクリアランスを受け、ポイントオブケア環境での20分未満での迅速STI診断を可能にしました。検査は緊急ケアセンターや小売クリニックなどの分散医療環境を対象としています。
  • 2024年9月:Mankind Pharma Ltd.は、デング熱、尿路感染症(UTI)、早期閉経などの主要健康懸念を対象とした最先端RAPID NEWS自己検査キットを導入しました。このマイルストーンは、インド全体での医療アクセス民主化への重要な飛躍を示し、個人に家庭の快適さから信頼できる、プライベート、迅速な診断オプションを提供します。

迅速診断キット業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究仮定・市場定義
  • 1.2 研究範囲

2. 研究手法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場環境

  • 4.1 市場概況
  • 4.2 市場推進要因
    • 4.2.1 多重呼吸器パネルに対する政府資金急増
    • 4.2.2 慢性疾患向け自己検査の消費者導入拡大
    • 4.2.3 LMICsにおける分散型分子POCプラットフォームの拡大
    • 4.2.4 テスト精度向上のAI対応リーダーの統合
    • 4.2.5 CRISPR基盤超迅速アッセイの出現
    • 4.2.6 疾患認識向上によるスクリーニング需要促進
  • 4.3 市場阻害要因
    • 4.3.1 重要試薬のサプライチェーン脆弱性
    • 4.3.2 家庭用多重キットの規制不確実性
    • 4.3.3 リーダーデバイスのデータプライバシー懸念
    • 4.3.4 使い捨てプラスチックへの持続可能性圧力
  • 4.4 規制環境
  • 4.5 技術展望
  • 4.6 ポーターの5要因分析
    • 4.6.1 買い手/消費者の交渉力
    • 4.6.2 供給者の交渉力
    • 4.6.3 新規参入の脅威
    • 4.6.4 代替製品の脅威
    • 4.6.5 競争激化の強度

5. 市場規模・成長予測(USD価値)

  • 5.1 技術別
    • 5.1.1 ラテラルフロー免疫測定法
    • 5.1.2 マイクロ流体ラボオンチップ
    • 5.1.3 免疫クロマトグラフィー
    • 5.1.4 凝集・ラテックス検査
    • 5.1.5 バイオセンサーベース迅速検査
    • 5.1.6 分子迅速検査
  • 5.2 用途別
    • 5.2.1 感染症
    • 5.2.2 心代謝モニタリング
    • 5.2.3 妊娠・妊孕性
    • 5.2.4 毒性学・薬物乱用
    • 5.2.5 腫瘍マーカー
    • 5.2.6 獣医・人獣共通感染症スクリーニング
  • 5.3 検体タイプ別
    • 5.3.1 血液
    • 5.3.2 鼻腔
    • 5.3.3 尿
    • 5.3.4 唾液
    • 5.3.5 便
  • 5.4 エンドユーザー別
    • 5.4.1 病院・クリニック
    • 5.4.2 医師オフィス・緊急ケア
    • 5.4.3 在宅ケア環境
    • 5.4.4 診断検査室
    • 5.4.5 その他エンドユーザー
  • 5.5 地域別
    • 5.5.1 北米
    • 5.5.1.1 米国
    • 5.5.1.2 カナダ
    • 5.5.1.3 メキシコ
    • 5.5.2 欧州
    • 5.5.2.1 ドイツ
    • 5.5.2.2 英国
    • 5.5.2.3 フランス
    • 5.5.2.4 イタリア
    • 5.5.2.5 スペイン
    • 5.5.2.6 その他欧州
    • 5.5.3 アジア太平洋
    • 5.5.3.1 中国
    • 5.5.3.2 日本
    • 5.5.3.3 インド
    • 5.5.3.4 オーストラリア
    • 5.5.3.5 韓国
    • 5.5.3.6 その他アジア太平洋
    • 5.5.4 中東・アフリカ
    • 5.5.4.1 GCC
    • 5.5.4.2 南アフリカ
    • 5.5.4.3 その他中東・アフリカ
    • 5.5.5 南米
    • 5.5.5.1 ブラジル
    • 5.5.5.2 アルゼンチン
    • 5.5.5.3 その他南米

6. 競争環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル(利用可能な場合、世界レベル概況、市場レベル概況、コアセグメント、財務、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む)
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.3.3 Danaher Corp.(Cepheid)
    • 6.3.4 Becton, Dickinson & Co.
    • 6.3.5 bioMérieux SA
    • 6.3.6 Siemens Healthineers
    • 6.3.7 QuidelOrtho Corp.
    • 6.3.8 Thermo Fisher Scientific
    • 6.3.9 Qiagen NV
    • 6.3.10 Hologic Inc.
    • 6.3.11 SD Biosensor Inc.
    • 6.3.12 OraSure Technologies Inc.
    • 6.3.13 Access Bio Inc.
    • 6.3.14 Alfa Scientific Designs Inc.
    • 6.3.15 ACON Laboratories Inc.
    • 6.3.16 BTNX Inc.
    • 6.3.17 Artron Laboratories Inc.
    • 6.3.18 LumiraDx Ltd.
    • 6.3.19 Bio-Rad Laboratories Inc.
    • 6.3.20 DiaSorin(Luminex)
    • 6.3.21 SureScreen Diagnostics
    • 6.3.22 Creative Diagnostics
    • 6.3.23 Biopanda Reagents

7. 市場機会・将来展望

  • 7.1 空白地帯・未充足ニーズ評価
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世界迅速診断キット市場レポート範囲

レポートの範囲に従い、迅速診断キットは人間および動物の幅広い感染症、状態、疾患の検出・診断に使用されます。さらに、これらのキットはマラリア、糖尿病、妊娠などの疾患に対する正確な診断を提供します。迅速診断キット市場は技術(固相、ラテラルフロー、凝集アッセイ、その他)、エンドユーザー(病院・クリニック、在宅ケア、その他エンドユーザー)、地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別にセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域17か国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値(USD)を提供します。

技術別
ラテラルフロー免疫測定法
マイクロ流体ラボオンチップ
免疫クロマトグラフィー
凝集・ラテックス検査
バイオセンサーベース迅速検査
分子迅速検査
用途別
感染症
心代謝モニタリング
妊娠・妊孕性
毒性学・薬物乱用
腫瘍マーカー
獣医・人獣共通感染症スクリーニング
検体タイプ別
血液
鼻腔
尿
唾液
便
エンドユーザー別
病院・クリニック
医師オフィス・緊急ケア
在宅ケア環境
診断検査室
その他エンドユーザー
地域別
北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
技術別 ラテラルフロー免疫測定法
マイクロ流体ラボオンチップ
免疫クロマトグラフィー
凝集・ラテックス検査
バイオセンサーベース迅速検査
分子迅速検査
用途別 感染症
心代謝モニタリング
妊娠・妊孕性
毒性学・薬物乱用
腫瘍マーカー
獣医・人獣共通感染症スクリーニング
検体タイプ別 血液
鼻腔
尿
唾液
便
エンドユーザー別 病院・クリニック
医師オフィス・緊急ケア
在宅ケア環境
診断検査室
その他エンドユーザー
地域別 北米 米国
カナダ
メキシコ
欧州 ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他欧州
アジア太平洋 中国
日本
インド
オーストラリア
韓国
その他アジア太平洋
中東・アフリカ GCC
南アフリカ
その他中東・アフリカ
南米 ブラジル
アルゼンチン
その他南米
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レポートで回答される主要質問

迅速診断キット市場の現在の規模は?

迅速診断キット市場規模は2025年に232.4億米ドルに達し、8.83%のCAGRで2030年には354.7億米ドルに上昇すると予測されています。

迅速診断キット市場で最大シェアを占める技術は?

ラテラルフロー免疫測定法が、低コストと使いやすさにより2024年に42.76%の市場シェアで首位を占めました。

なぜアジア太平洋が最も急成長する地域市場なのか?

政府医療投資、国内製造インセンティブ、拡大遠隔医療プログラムにより、アジア太平洋は2030年まで11.15%のCAGR予測を持ちます。

市場成長の主な阻害要因は?

重要試薬のサプライチェーン脆弱性と家庭用多重キットを取り巻く規制不確実性が主要制約であり、合わせて予測CAGRから2.2パーセントポイントを削減しています。

AI対応リーダーはどのように診断精度を向上させているのか?

機械学習アルゴリズムは薄い視覚・光学信号を分析し、オペレーター変動を減らし、検出範囲を拡張して、分散環境での迅速検査をより信頼できるものにします。

最も急拡大するエンドユーザーチャネルは?

在宅ケア環境が、自己検査に対する消費者需要と遠隔モニタリング向け保険者支援に牽引されて8.93%のCAGRで最速の上昇を示しています。

最終更新日:

迅速診断キット レポートスナップショット