感染症診断市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 46.81 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 55.55 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 3.48% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる感染症診断市場分析
感染症診断市場は2025年に468億1,000万米ドルに位置し、年平均成長率3.48%で成長して2030年には555億5,000万米ドルに到達する見込みです。この着実な軌跡は、感染症診断市場がパンデミック主導の需要から、風土病管理、気候関連アウトブレイク、継続的な技術アップグレードに支えられた長期成長へと移行していることを示しています。支出は呼吸器検査を超えて、媒介動物由来感染症、薬剤耐性菌、新興病原体を含むよう拡大し、検査室がCOVID-19検査量の減少を補うのに役立っています。試薬売上高は依然として収益基盤であるものの、検査室が自動化効率を求める中、ソフトウェア対応ワークフローツールが急速に拡大しています。CRISPR、等温増幅、AI機能を備えた新規参入者が感染症診断市場でのシェア獲得を目指して既存企業に挑戦しているため、競争激化が進んでいます。
主要レポート要点
- 用途別では、呼吸器感染症が2024年に感染症診断市場シェアの20.13%でリードし、一方で媒介動物由来感染症と新興病原体検査は2030年まで年平均成長率5.78%で拡大すると予測されています。
- 製品・サービスカテゴリー別では、アッセイ、キット、試薬が2024年に感染症診断市場規模の53.45%を占めました。ソフトウェアとインフォマティクスは年平均成長率5.66%で最も急速な成長を遂げる見込みです。
- 技術別では、PCRとqPCRプラットフォームが2024年に感染症診断市場規模の34.56%を保有し、一方でCRISPRベース診断は最高の年平均成長率5.37%を記録すると予想されます。
- エンドユーザー別では、病院・臨床検査室が2024年に感染症診断市場シェアの46.56%を占めました。在宅ケア・OTCチャネルは年平均成長率6.89%で進歩しています。
- 検査環境別では、検査室ベース検査が2024年に68.37%のシェアで優勢でしたが、OTC・在宅フォーマットは年平均成長率7.01%での成長が予測されています。
- 検体タイプ別では、血液、血漿、血清検査が2024年収益の43.44%を占め、一方でスワブベースアッセイは年平均成長率4.23%で最も急速に上昇しています。
- 地域別では、北米が2024年に45.26%の収益シェアでリードし、一方でアジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率5.36%での拡大が予測されています。
世界感染症診断市場動向と洞察
促進要因インパクト分析
| 促進要因 | 年平均成長率予測への（～）%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 感染症の有病率拡大と再興 | +0.8% | 世界、アジア太平洋・アフリカで高い | 中期（2-4年） |
| ポイントオブケア・在宅検査への需要拡大 | +0.6% | 北米、欧州がアジア太平洋に拡大 | 短期（≤2年） |
| PCR/NGSプラットフォーム・化学試薬の継続的革新 | +0.5% | 世界、先進国市場に集中 | 長期（≥4年） |
| 予防、診断、認識に向けた政府イニシアティブ | +0.4% | 世界、政策主導 | 中期（2-4年） |
| 分子・迅速抗原検査の拡大 | +0.3% | 世界、新興市場でより高速 | 短期（≤2年） |
| AI主導検査室ワークフロー | +0.2% | 北米・欧州が先行、アジア太平洋が追随 | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
感染症の有病率拡大と再興
媒介動物由来疾患は拡大しており、デング熱症例は2025年初頭に過去5年平均を15%上回って推移しています。[1]疾病対策予防センター、「米国におけるデングウイルス感染の継続的リスクと更新された検査推奨事項」、cdc.gov気候変動が蚊の生息地を拡大しているため、医療従事者は現在、かつて熱帯地方に限定されていた病原体の検査を実施しています。世界保健機関は2024年8月にmpoxをグレード3緊急事態に分類し、前年比160%の検査需要急増を促しました。薬剤耐性により圧力が追加されます。WHOの2024年優先リストでは、迅速診断が必要な15の耐性細菌ファミリーがハイライトされています。新たな脅威が表面化するにつれ、検査室は頻繁にメニューを更新する必要があり、感染症診断市場全体の企業に継続的な収益をもたらしています。
ポイントオブケア・在宅検査への需要拡大
規制当局は消費者検査を迅速に認可しています。2024年8月、FDAは初のOTC梅毒アッセイを承認し、小売診断を主流診療に導入しました。[2]米国食品医薬品局、「FDAマーケティング認可により梅毒診断の第一段階へのアクセス向上が実現」、fda.gov梅毒発生率は2018年から2022年にかけて80%上昇したため、地域薬局とeコマースポータルは現在迅速キットを在庫しています。Cepheidの指先採血C型肝炎検査は同日ウイルス確認を追加し、プライマリクリニックでのケアギャップを解消しています。支払者は下流コストを削減する早期治療開始を評価しているため、コーディングの複雑性が持続する中でも償還プロセスが追いついています。
PCR/NGSプラットフォーム・化学試薬の継続的革新
CRISPRシステムはPCRレベルの感度に近づきながら、長時間のサーモサイクリングステップを不要にしています。Dragonflyなどのポータブルデバイスは、コールドチェーンなしでmpoxに対して96.1%の感度を提供し、遠隔クリニックに適合しています。等温核酸増幅は、検査室ベースの精度と現場での迅速性の間のギャップを埋めています。メタゲノムシーケンシングは病原体非依存検出を可能にし、医師が未知の病原体を迅速に特定できるようにします。早期導入者は、感染症診断市場での競争ポジションを固める速度とメニューの幅を獲得しています。
検査のためのAI主導検査室ワークフロー
機械学習ツールは現在、血液培養を自動分類し、数分で薬剤耐性パターンにフラグを立てます。[3]Phys.org、「CRISPR-Cascade検査は増幅なしで数分で血流感染を検出」、phys.org自動品質管理アルゴリズムは分析ドリフトを捕捉し、一貫性を向上させます。完全にロボット化された「ダーク」ラボはAIを使用して人員不足にもかかわらずスループットを維持しています。分析を機器やLISプラットフォームに直接埋め込むベンダーは、検査室が縮小する償還を相殺する生産性向上を評価するため、より迅速な採用を見ています。
制約要因インパクト分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への（～）%インパクト | 地理的関連性 | インパクトタイムライン |
|---|---|---|---|
| 断片化された不適切な償還フレームワーク | -0.7% | 世界、新興市場で急性 | 中期（2-4年） |
| COVID-19検査縮小後の予算圧迫 | -0.5% | 北米・欧州 | 短期（≤2年） |
| スワブ・PCRキット製造資産の過剰能力 | -0.3% | 世界の製造ハブ | 短期（≤2年） |
| 多重CRISPR検査の規制グレーゾーン | -0.2% | 世界、規制成熟度により異なる | 長期（≥4年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
断片化された不適切な償還フレームワーク
支払者はクレームを承認する前に厳格なコーディングを主張し、追加の事務作業が小規模検査室のキャッシュサイクルを延長しています。政府手数料スケジュール、特に低・中所得国では、高度な分子プラットフォームの全コストをカバーすることはまれで、導入を制限しています。そのような環境の検査室はドナープログラムに依存し、明確な臨床ニーズがあるにもかかわらず商業的勢いを鈍化させています。統一された支払いモデルは、感染症診断市場全体でより広い採用を解き放つでしょう。
COVID-19検査縮小後の予算圧迫
COVID-19検査量は2024年に崩壊し、Abbottの診断売上高を17.6%削減しました。公衆衛生予算も760億米ドルの緊急資金が期限切れとなった後に減少し、設備投資購入を鈍化させました。多くの地域検査室は生存のためにより大きなネットワークに統合し、集中度は高まったものの短期的な機器注文を削減しました。
セグメント分析
用途別：媒介動物由来疾患が呼吸器優勢を超えた成長を牽引
呼吸器パネルは2024年に感染症診断市場シェアの20.13%を保有しましたが、媒介動物由来感染症と新興病原体は2030年まで年平均成長率5.78%で上昇する見込みです。2024-2025年の記録的な1,300万件のデング熱症例により、病院は検査メニューの拡大を余儀なくされました。mpox、肝炎、HIV自己検査、AI支援結核アッセイが臨床ミックスを拡大しています。世界の移動性と気候変動が感染ゾーンを変化させるにつれ、媒介動物由来検査に関連する感染症診断市場規模は上昇し続けるでしょう。
成長は院内感染に対する迅速薬剤感受性ツールとSTI在宅キットのFDA OTC承認に依存しています。検査室は、WHOが耐性リストに細菌を追加する際に迅速に更新されるプラットフォームを評価しています。そのような柔軟性は、感染症診断市場内でのベンダーの粘着性を強化します。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
製品・サービス別：ハードウェア成熟の中でソフトウェア統合が加速
アッセイ、キット、試薬は2024年に感染症診断市場規模の53.45%に貢献しました。これは消耗品が継続的な収益を推進するためです。ソフトウェアとインフォマティクスは小規模ながら、検査室がワークフローをデジタル化するにつれ最も迅速な年平均成長率5.66%を記録するでしょう。機器は現在、生の処理能力だけでなく、自動化の深度、検体から結果までの速度、AI連携について競争しています。
契約検査サービスは、病院が複雑なシーケンシングや薬剤耐性パネルをアウトソースする際に成長します。クラウドベース分析は生データを実行可能なレポートに結びつけ、検査あたりの価値を向上させます。試薬とインフォマティクスをバンドルするベンダーは、感染症診断市場全体でハードウェアマージンが圧迫される中でもシェアを維持しています。
技術別：CRISPR出現がPCR優位性に挑戦
PCRとqPCRは2024年に感染症診断市場規模の34.56%を保持し、確立されたプロトコルと幅広い規制承認に支えられています。CRISPRアッセイは、完全なサーモサイクリングステップなしでPCRグレードの感度に到達するため、年平均成長率5.37%を記録するでしょう。等温NAAT装置と多重マイクロアレイは、現場チームに柔軟性を追加します。
シーケンシングは、解釈時間を短縮するAIパイプラインに支援されて、日常ケアに押し進んでいます。病原体非依存メタゲノミクスは、原因不明の敗血症に特に有用です。複数のモダリティがスクリーニング、確認、耐性プロファイリングをカバーする単一機器に収束する時、感染症診断市場は恩恵を受けます。
エンドユーザー別：在宅ケア拡大が市場ダイナミクスを再構築
病院と臨床検査室は2024年に感染症診断市場シェアの46.56%を維持しましたが、FDA政策が在宅検査を支持した後、OTC需要は年平均成長率6.89%で最も急速に上昇しています。リファレンス検査室はオーバーフローと専門NGSワークロードを吸収し、品質を標準化するためにしばしば地域施設と契約しています。
遠隔医療は自己採取キットと組み合わさってアクセスを拡大します。学術センターは新興技術の試験を続け、実証されたワークフローを産業界に渡します。消費者がより多くの制御を取るにつれ、ベンダーは感染症診断市場内での採用を維持するために直感的なパッケージングと遠隔サポートを設計する必要があります。
検査環境別：OTC検査が医療アクセスを変革
中央検査室は2024年に依然として検査の68.37%を処理しています。これは複雑なパネルが厳格な監督を必要とするためです。しかし、CLIA免除呼吸器・STIミニシステムに支援されて、OTC・在宅フォーマットは年平均成長率7.01%を示しています。規制当局は、検査が検査室外に移動するにつれて監視データを保護するために組み込みデジタル報告を現在要求しています。
ポイントオブケア分子アナライザーは緊急ケアクリニックと救急車に適合し、臨床医に20分以内の結果を提供します。これらの変化はサプライチェーンを拡大しますが、感染症診断市場での成長のための新たなチャネルも導入します。
注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
検体タイプ別：スワブ革新が非侵襲的検査を推進
血液、血漿、血清は2024年の検査収益の43.44%を占めましたが、採取がより快適になるにつれて唾液と前鼻孔スワブは年平均成長率4.23%で成長しています。多重唾液パネルは鼻咽頭スティックに匹敵する感度を示しています。尿NAATはSTIスクリーニングを拡大し、AI支援便検査は寄生虫検出を改善します。
改良されたバッファーと抽出化学試薬は、低容量検体からの病原体収量を向上させます。ポータブルデバイスは現在複数のマトリックスを受け入れ、汎用性を高め、感染症診断市場全体での分散化採用を推進しています。
地域分析
北米は2024年に世界収益の45.26%を生み出し、確立された償還規則、迅速なFDA承認、高い日常スクリーニング量に支えられています。しかし、この地域は現在、COVID-19検査収益が薄れる中で予算圧迫に直面しており、検査室にメニュー拡大と自動化加速を促しています。
アジア太平洋地域は、インフラ投資と感染症負担の増加により、2030年まで年平均成長率5.36%での成長が予測されています。中国、インド、日本の政府プログラムは迅速デング熱、mpox、薬剤耐性パネルに補助金を支給し、採用サイクルを短縮しています。デジタルヘルス試験は遠隔キットを遠隔診療と結びつけ、農村地域でのリーチを拡大しています。
欧州は安定した需要を維持し、症候群多重採用をリードしています。断片化された償還とデータプライバシー法制が国境を越えたデジタルヘルススケーリングを鈍化させますが、薬剤耐性管理イニシアティブは病院に迅速診断配備への圧力をかけ続けています。中東・アフリカ市場は依然として小規模ですが、感染症診断市場内での地理的多様化を求める供給業者にとってのフットホールドを作るドナー資金によるアップグレードを受けています。
競争環境
既存企業が新しい化学試薬とチャネルにアクセスするためにニッチなイノベーターを買収するにつれ、M&Aが加速しています。RocheはLumiraDxのポイントオブケア資産に2億9,500万米ドルを支払い、分散化リーチを強化しました。DanaherのAbcam買収（55億米ドル）は専門試薬ポートフォリオを拡大しました。bioMérieuxは急性環境向け10分免疫検査法を獲得するためにSpinChipを買収しました。
BugSeqなどの破壊的企業は、非依存シーケンシングをAI分析と組み合わせるためにBARDAとパートナーシップを組んでいます。QIAGENは2026年までに3台の前処理機器を発売して自動化の深度を強化しています。COVID-19からのサプライチェーンの教訓は、リショアリングと二重調達戦略を推進しており、これは感染症診断市場全体で復元力を強化しながらコスト構造を再バランスする可能性があります。
多重パネル、AI意思決定支援ツール、在宅キットの規制申請は2025年に記録的な数に達しました。早期FDA承認は先行者優位をもたらし、小売チャネルでの棚スペース獲得に繋がります。地域検査室間の統合により購買力が集中しているため、幅広いメニューと統合インフォマティクスを持つベンダーは複数年サービスバンドルを確保する傾向があります。
感染症診断業界リーダー
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BioMérieux SA
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Abbott Laboratories
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Becton, Dickinson and Company
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Danaher
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界発展
- 2025年6月：Linear DiagnosticsがEXPARベースSTI検査の5分検査のために100万ポンド（130万米ドル）を確保し、迅速な細菌・ウイルス検出を目指す。
- 2025年1月：bioMérieuxがSpinChip Diagnosticsを買収し、急性感染症向け10分免疫検査プラットフォームを追加
- 2024年6月：FDAがBIOFIRE SPOTFIRE呼吸器/咽頭痛パネルミニにCLIA免除を付与し、外来環境での15分多重PCRを可能にする
- 2024年1月：RocheがLumiraDxのポイントオブケア技術を2億9,500万米ドルで買収し、分散化検査リーチを拡大
世界感染症診断市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、感染症診断は、キットや装置などの診断ツールを使用して異物抗原/生物の存在を特定することを含みます。
感染症診断市場は、用途別（細菌感染症、心血管感染症、中枢神経系感染症、真菌感染症、胃腸感染症、性感染症、ウイルス感染症、その他の用途）、製品別（アッセイ、キット、試薬、機器、サービス・ソフトウェア）、技術別（ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、等温核酸増幅技術（INAAT）、免疫診断、DNAマイクロアレイ、臨床微生物学、DNAシーケンシング・次世代シーケンシング（NGS）、その他の技術）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 肝炎（A、B、C、D、E） |
| HIV/AIDS |
| CT/NG・その他STI |
| 結核 |
| 呼吸器（インフルエンザ、RSV、COVID-19、その他） |
| 媒介動物由来・新興病原体（デング熱、ジカ、mpox） |
| 院内感染（MRSA、C. diff等） |
| その他（マラリア、ライム、トキソプラズマ） |
| アッセイ、キット・試薬 |
| 機器・アナライザー |
| ソフトウェア・インフォマティクス |
| サービス・契約検査 |
| PCR・qPCR |
| 等温NAAT（LAMP、INAAT、TMA） |
| 免疫診断（ELISA、CLIA、LFIA） |
| DNA/RNAシーケンシング・NGS |
| マイクロアレイ・多重パネル |
| CRISPRベース診断 |
| メタゲノム・ショットガンシーケンシング |
| 病院・臨床検査室 |
| リファレンス/中央検査室 |
| ポイントオブケア/分散化環境 |
| 在宅ケア・OTC消費者 |
| 学術・研究機関 |
| 検査室ベース検査 |
| ポイントオブケア検査 |
| OTC/在宅検査 |
| 血液/血漿/血清 |
| スワブ（NP/OP、唾液） |
| 尿 |
| 便 |
| その他体液（CSF、喀痰等） |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 |
| 用途別 | 肝炎（A、B、C、D、E） | |
| HIV/AIDS | ||
| CT/NG・その他STI | ||
| 結核 | ||
| 呼吸器（インフルエンザ、RSV、COVID-19、その他） | ||
| 媒介動物由来・新興病原体（デング熱、ジカ、mpox） | ||
| 院内感染（MRSA、C. diff等） | ||
| その他（マラリア、ライム、トキソプラズマ） | ||
| 製品・サービス別 | アッセイ、キット・試薬 | |
| 機器・アナライザー | ||
| ソフトウェア・インフォマティクス | ||
| サービス・契約検査 | ||
| 技術別 | PCR・qPCR | |
| 等温NAAT（LAMP、INAAT、TMA） | ||
| 免疫診断（ELISA、CLIA、LFIA） | ||
| DNA/RNAシーケンシング・NGS | ||
| マイクロアレイ・多重パネル | ||
| CRISPRベース診断 | ||
| メタゲノム・ショットガンシーケンシング | ||
| エンドユーザー別 | 病院・臨床検査室 | |
| リファレンス/中央検査室 | ||
| ポイントオブケア/分散化環境 | ||
| 在宅ケア・OTC消費者 | ||
| 学術・研究機関 | ||
| 検査環境別 | 検査室ベース検査 | |
| ポイントオブケア検査 | ||
| OTC/在宅検査 | ||
| 検体タイプ別 | 血液/血漿/血清 | |
| スワブ（NP/OP、唾液） | ||
| 尿 | ||
| 便 | ||
| その他体液（CSF、喀痰等） | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
レポートで回答される主要質問
1. 感染症診断市場の現在価値は？
市場は2025年に468億1,000万米ドルの価値があり、2030年には555億5,000万米ドルに達すると予測されています。
2. 最も急速に拡大している用途セグメントは？
媒介動物由来・新興病原体検査は2030年まで年平均成長率5.78%での成長が予測されています。
3. CRISPRベース診断技術はどの程度急速に成長していますか？
CRISPR検査は年平均成長率5.37%を記録し、従来のPCRプラットフォームに挑戦すると予想されます。
4. なぜアジア太平洋地域が高成長地域と考えられているのですか？
ヘルスケア投資の増加、疾病負担の拡大、支援的規制改革がこの地域での年平均成長率5.36%を推進しています。
5. 在宅検査導入を推進している要因は？
最近のFDA承認、利便性に対する消費者嗜好、遠隔医療統合がOTC診断を加速させています。
6. AIは将来の感染症検査にどのような影響を与えるでしょうか？
AIはデータ分析を合理化し、品質管理を改善し、完全に自動化された検査室を可能にし、それにより生産性と精度を向上させます。
最終更新日:
