感染症診断市場規模・シェア分析 - 成長動向・予測（2025年 - 2030年）

世界感染症診断市場動向と洞察

感染症の有病率拡大と再興

媒介動物由来疾患は拡大しており、デング熱症例は2025年初頭に過去5年平均を15%上回って推移しています。^{[1]疾病対策予防センター、「米国におけるデングウイルス感染の継続的リスクと更新された検査推奨事項」、cdc.gov}気候変動が蚊の生息地を拡大しているため、医療従事者は現在、かつて熱帯地方に限定されていた病原体の検査を実施しています。世界保健機関は2024年8月にmpoxをグレード3緊急事態に分類し、前年比160%の検査需要急増を促しました。薬剤耐性により圧力が追加されます。WHOの2024年優先リストでは、迅速診断が必要な15の耐性細菌ファミリーがハイライトされています。新たな脅威が表面化するにつれ、検査室は頻繁にメニューを更新する必要があり、感染症診断市場全体の企業に継続的な収益をもたらしています。

ポイントオブケア・在宅検査への需要拡大

規制当局は消費者検査を迅速に認可しています。2024年8月、FDAは初のOTC梅毒アッセイを承認し、小売診断を主流診療に導入しました。^{[2]米国食品医薬品局、「FDAマーケティング認可により梅毒診断の第一段階へのアクセス向上が実現」、fda.gov}梅毒発生率は2018年から2022年にかけて80%上昇したため、地域薬局とeコマースポータルは現在迅速キットを在庫しています。Cepheidの指先採血C型肝炎検査は同日ウイルス確認を追加し、プライマリクリニックでのケアギャップを解消しています。支払者は下流コストを削減する早期治療開始を評価しているため、コーディングの複雑性が持続する中でも償還プロセスが追いついています。

PCR/NGSプラットフォーム・化学試薬の継続的革新

CRISPRシステムはPCRレベルの感度に近づきながら、長時間のサーモサイクリングステップを不要にしています。Dragonflyなどのポータブルデバイスは、コールドチェーンなしでmpoxに対して96.1%の感度を提供し、遠隔クリニックに適合しています。等温核酸増幅は、検査室ベースの精度と現場での迅速性の間のギャップを埋めています。メタゲノムシーケンシングは病原体非依存検出を可能にし、医師が未知の病原体を迅速に特定できるようにします。早期導入者は、感染症診断市場での競争ポジションを固める速度とメニューの幅を獲得しています。

検査のためのAI主導検査室ワークフロー

機械学習ツールは現在、血液培養を自動分類し、数分で薬剤耐性パターンにフラグを立てます。^{[3]Phys.org、「CRISPR-Cascade検査は増幅なしで数分で血流感染を検出」、phys.org}自動品質管理アルゴリズムは分析ドリフトを捕捉し、一貫性を向上させます。完全にロボット化された「ダーク」ラボはAIを使用して人員不足にもかかわらずスループットを維持しています。分析を機器やLISプラットフォームに直接埋め込むベンダーは、検査室が縮小する償還を相殺する生産性向上を評価するため、より迅速な採用を見ています。

断片化された不適切な償還フレームワーク

支払者はクレームを承認する前に厳格なコーディングを主張し、追加の事務作業が小規模検査室のキャッシュサイクルを延長しています。政府手数料スケジュール、特に低・中所得国では、高度な分子プラットフォームの全コストをカバーすることはまれで、導入を制限しています。そのような環境の検査室はドナープログラムに依存し、明確な臨床ニーズがあるにもかかわらず商業的勢いを鈍化させています。統一された支払いモデルは、感染症診断市場全体でより広い採用を解き放つでしょう。

COVID-19検査縮小後の予算圧迫

COVID-19検査量は2024年に崩壊し、Abbottの診断売上高を17.6%削減しました。公衆衛生予算も760億米ドルの緊急資金が期限切れとなった後に減少し、設備投資購入を鈍化させました。多くの地域検査室は生存のためにより大きなネットワークに統合し、集中度は高まったものの短期的な機器注文を削減しました。

セグメント分析

用途別：媒介動物由来疾患が呼吸器優勢を超えた成長を牽引

呼吸器パネルは2024年に感染症診断市場シェアの20.13%を保有しましたが、媒介動物由来感染症と新興病原体は2030年まで年平均成長率5.78%で上昇する見込みです。2024-2025年の記録的な1,300万件のデング熱症例により、病院は検査メニューの拡大を余儀なくされました。mpox、肝炎、HIV自己検査、AI支援結核アッセイが臨床ミックスを拡大しています。世界の移動性と気候変動が感染ゾーンを変化させるにつれ、媒介動物由来検査に関連する感染症診断市場規模は上昇し続けるでしょう。

成長は院内感染に対する迅速薬剤感受性ツールとSTI在宅キットのFDA OTC承認に依存しています。検査室は、WHOが耐性リストに細菌を追加する際に迅速に更新されるプラットフォームを評価しています。そのような柔軟性は、感染症診断市場内でのベンダーの粘着性を強化します。

注記: すべての個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能

製品・サービス別：ハードウェア成熟の中でソフトウェア統合が加速

アッセイ、キット、試薬は2024年に感染症診断市場規模の53.45%に貢献しました。これは消耗品が継続的な収益を推進するためです。ソフトウェアとインフォマティクスは小規模ながら、検査室がワークフローをデジタル化するにつれ最も迅速な年平均成長率5.66%を記録するでしょう。機器は現在、生の処理能力だけでなく、自動化の深度、検体から結果までの速度、AI連携について競争しています。

契約検査サービスは、病院が複雑なシーケンシングや薬剤耐性パネルをアウトソースする際に成長します。クラウドベース分析は生データを実行可能なレポートに結びつけ、検査あたりの価値を向上させます。試薬とインフォマティクスをバンドルするベンダーは、感染症診断市場全体でハードウェアマージンが圧迫される中でもシェアを維持しています。

技術別：CRISPR出現がPCR優位性に挑戦

PCRとqPCRは2024年に感染症診断市場規模の34.56%を保持し、確立されたプロトコルと幅広い規制承認に支えられています。CRISPRアッセイは、完全なサーモサイクリングステップなしでPCRグレードの感度に到達するため、年平均成長率5.37%を記録するでしょう。等温NAAT装置と多重マイクロアレイは、現場チームに柔軟性を追加します。

シーケンシングは、解釈時間を短縮するAIパイプラインに支援されて、日常ケアに押し進んでいます。病原体非依存メタゲノミクスは、原因不明の敗血症に特に有用です。複数のモダリティがスクリーニング、確認、耐性プロファイリングをカバーする単一機器に収束する時、感染症診断市場は恩恵を受けます。

エンドユーザー別：在宅ケア拡大が市場ダイナミクスを再構築

病院と臨床検査室は2024年に感染症診断市場シェアの46.56%を維持しましたが、FDA政策が在宅検査を支持した後、OTC需要は年平均成長率6.89%で最も急速に上昇しています。リファレンス検査室はオーバーフローと専門NGSワークロードを吸収し、品質を標準化するためにしばしば地域施設と契約しています。

遠隔医療は自己採取キットと組み合わさってアクセスを拡大します。学術センターは新興技術の試験を続け、実証されたワークフローを産業界に渡します。消費者がより多くの制御を取るにつれ、ベンダーは感染症診断市場内での採用を維持するために直感的なパッケージングと遠隔サポートを設計する必要があります。

検査環境別：OTC検査が医療アクセスを変革

中央検査室は2024年に依然として検査の68.37%を処理しています。これは複雑なパネルが厳格な監督を必要とするためです。しかし、CLIA免除呼吸器・STIミニシステムに支援されて、OTC・在宅フォーマットは年平均成長率7.01%を示しています。規制当局は、検査が検査室外に移動するにつれて監視データを保護するために組み込みデジタル報告を現在要求しています。

ポイントオブケア分子アナライザーは緊急ケアクリニックと救急車に適合し、臨床医に20分以内の結果を提供します。これらの変化はサプライチェーンを拡大しますが、感染症診断市場での成長のための新たなチャネルも導入します。

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検体タイプ別：スワブ革新が非侵襲的検査を推進

血液、血漿、血清は2024年の検査収益の43.44%を占めましたが、採取がより快適になるにつれて唾液と前鼻孔スワブは年平均成長率4.23%で成長しています。多重唾液パネルは鼻咽頭スティックに匹敵する感度を示しています。尿NAATはSTIスクリーニングを拡大し、AI支援便検査は寄生虫検出を改善します。

改良されたバッファーと抽出化学試薬は、低容量検体からの病原体収量を向上させます。ポータブルデバイスは現在複数のマトリックスを受け入れ、汎用性を高め、感染症診断市場全体での分散化採用を推進しています。

地域分析

北米は2024年に世界収益の45.26%を生み出し、確立された償還規則、迅速なFDA承認、高い日常スクリーニング量に支えられています。しかし、この地域は現在、COVID-19検査収益が薄れる中で予算圧迫に直面しており、検査室にメニュー拡大と自動化加速を促しています。

アジア太平洋地域は、インフラ投資と感染症負担の増加により、2030年まで年平均成長率5.36%での成長が予測されています。中国、インド、日本の政府プログラムは迅速デング熱、mpox、薬剤耐性パネルに補助金を支給し、採用サイクルを短縮しています。デジタルヘルス試験は遠隔キットを遠隔診療と結びつけ、農村地域でのリーチを拡大しています。

欧州は安定した需要を維持し、症候群多重採用をリードしています。断片化された償還とデータプライバシー法制が国境を越えたデジタルヘルススケーリングを鈍化させますが、薬剤耐性管理イニシアティブは病院に迅速診断配備への圧力をかけ続けています。中東・アフリカ市場は依然として小規模ですが、感染症診断市場内での地理的多様化を求める供給業者にとってのフットホールドを作るドナー資金によるアップグレードを受けています。