コンパニオン診断市場規模
| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 予測データ期間 | 2024 - 2029 |
| CAGR | 20.40 % |
| 最も成長が速い市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大の市場 | 北米 |
主なプレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
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コンパニオン診断薬市場分析
コンパニオン診断薬市場は、予測期間中にCAGR 3.5%を記録すると予想されている。
COVID-19の早期診断は、同疾患に罹患した患者の適切な治療法を見つけるのに役立つため、同市場において不可欠となった。COVID-19の診断に最も一般的に使用され、信頼性の高い検査は、鼻咽頭ぬぐい液または咽頭ぬぐい液を含むその他の上気道検体を用いて実施されるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査であった。このため、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を用いた診断が、本疾患を管理する上で大きな焦点となった。例えば、Systematic Reviews in Pharmacyに掲載された論文によると、2022年、COVID-19ワクチン接種スケジュールを改善するためのSARS-CoV-2ワクチン接種コンパニオン診断では、血清学的抗体検査が行われた。SARS-CoV-2ワクチンのコンパニオン診断薬は、その研究段階において、特定の検査の組み合わせによるモニタリングによる永続的で信頼性の高い免疫防御、ひいてはCOVID-19に対する医療保障など、大きな利点を提供した。従って、市場の成長を後押ししている。
さらに、コンパニオン診断薬市場は、製品上市の増加、様々な疾患に対する新たなバイオマーカーの開発、標的療法の研究開発の急増、発展途上市場における認知度の向上に伴うオーダーメイド医療に対する需要の増加、および満たされていないがん治療ニーズの増加により、大幅な成長が見込まれている。例えば、2022年1月にAmoy Diagnostics Co.Ltd.とPREMIA Holdings (HK) Limitedは、複数の抗がん剤に対する保険適用コンパニオン診断薬として、AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel（以下「PLC Panel）を日本で発売した。さらに、コンパニオン診断薬市場の成長は、個別化医療への注目の高まりと薬剤と診断技術の共同開発に起因しています。さらに、有効性の欠如に起因する薬剤の副作用事例の増加が、コンパニオン診断の必要性を高めています。世界的に、癌の負担が増加していることから、個別化医療に対する需要と意識が高まっている。 例えば、Australian Institute of Health and Welfareが発表したデータによると、2021年12月には、約151,000人のオーストラリア人ががんと診断され（1日当たり413人）、49,000人が死亡したと推定されている（1日当たり135人）。企業がコスト規制を重視し、より優れたバイオマーカーや診断法の共同研究を拡大する中、がん、心血管、神経疾患などの適応症に応用する機会が多くなっている。
このように、上記の要因がコンパニオン診断薬市場の成長に影響を与えています。しかし、医薬品開発および関連する臨床試験や償還にかかるコストが高いため、多くの国で市場の成長が抑制されると予想される。
コンパニオン診断薬市場の動向
予測期間中、肺がんセグメントが市場で大きなシェアを占める見込み
コンパニオン診断検査（CDX）は、肺癌における標的療法による治療の意思決定において必須であると考えられている。初回治療の一環としてコンパニオン診断検査を受けた肺癌患者は、検査を受けなかった患者よりも生存率が高い。世界的には、非小細胞肺がん（NSCLC）の罹患率の高さと、この疾患に対する腫瘍学コンパニオン診断検査の開発の高まりが相まって、このセグメントの成長を押し上げると予想されている。例えば、2022年8月、米国FDAは、非小細胞肺がん（NSCLC）において腫瘍がHER2（ERBB2）活性化変異（SNVs Exon 20 Insertion）を有する患者を同定するコンパニオン診断薬（CDx）として、ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）の候補となり得るサーモフィッシャーサイエンティフィックのOncomine Dx Target Testを市販前承認した。ENHERTUは、第一三共とアストラゼネカが共同開発・販売する、精密に設計されたHER2指向性抗体薬物複合体（ADC）である。さらに、2021年7月、ラボコープは、ルマクラス（ソトラシブ）による治療が適応となる非小細胞肺がん（NSCLC）患者を同定するためのコンパニオン診断薬、Therascreen KRAS PCR Mutation Analysisを発売した。これはアムジェン社が開発した新しい治療オプションである。
さらに、肺癌は最も一般的な癌である。Lung Cancer Research Foundation 2022によると、米国では2022年に推定236,740人が肺がんと診断され、肺がんのコンパニオン診断薬の需要が高まっている。このことは、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。
したがって、上記の要因が予測期間中の市場のセグメント別成長を促進すると予想される。
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
予測期間中、北米が主要市場シェアを占める見込み
コンパニオン診断薬市場全体では北米が優位を占めており、米国が主要な貢献国として浮上している。コンパニオン診断薬の使用は、様々な癌治療薬の重要な治療判断ツールと考えられており、FDAがこれらのアッセイをリスクに関してどのように分類しているかにも反映されている。コンパニオン診断薬の臨床試験は、COVID-19のパンデミックにもかかわらず、臨床成功の可能性を高めるのに役立つことから、製薬業界で最前線に登場した。検査キットはSARS-CoV-2感染者を特定するために高い需要があった。COVID-19は、診断検査メーカーにとって研究開発の主要な焦点であり続けた。2020年5月、ミラデックスは米国でCOVID-19ベースの検査サービスを提供するためにラボを設立した。同社は、このラボで9,000以上の検査を正確に分析できると主張している。
米国におけるがん罹患率の増加も市場成長の原動力になると予想される。米国癌協会によると、2022年1月、米国では2022年末までに合計190万人の癌による新規癌患者が発生すると予想されている。さらに、米国では慢性疾患を持つ人々がコンパニオン診断薬の最も頻繁なユーザーであり、市場の成長を牽引している。
コンパニオン診断薬市場の成長を牽引しているのは、主要企業による製品上市と政府認可である。例えば、2021年10月、米国食品医薬品局はアジレントのKi-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis）を承認した。これは、病気の再発リスクが高い早期乳がん（EBC）患者の特定を支援するものである。このことは、北米における予測期間中の市場成長をさらに促進するであろう。
上記の要因により、北米はコンパニオン診断薬世界市場で大きなシェアを占めると予想される。
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コンパニオン診断薬業界の概要
コンパニオン診断薬市場は適度に断片化されており、複数の大手企業が存在するため競争は激しい。個別化医療、共同開発活動、副作用事例の増加に対する企業の注目の高まりが、調査対象市場における競争力を高めると予想される。Abbott Laboratories Inc.、Agilent Technologies Inc.、F Hoffmann-La Roche Ltd.、Biomerieux SA、Qiagen NVなどの主要な市場プレーヤーが、調査市場の全体的な競争力を高めている。
コンパニオン診断薬市場のリーダー
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F Hoffmann-La Roche Ltd
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Qiagen NV
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Abbott Laboratories Inc
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Agilent Technologies Inc.
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Biomerieux SA
*免責事項:主要選手の並び順不同
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コンパニオン診断薬市場ニュース
- 2022年8月、米国FDAはサーモフィッシャーサイエンティフィックのOncomine Dx Target Testを、非小細胞肺がん（NSCLC）においてHER2（ERBB2）活性化変異（SNVs Exon 20 Insertion）を有する患者を同定するコンパニオン診断薬（CDx）として市販前承認し、ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）の候補となる可能性がある。
- 2022年2月、分子プロファイリング検査、早期がんスクリーニング製品、コンパニオン診断薬開発を専門とする中国の大手プレシジョン・オンコロジー・プラットフォーム企業であるGenetron Holdings Limitedは、HUTCHMED（China）Limitedとコンパニオン診断薬（CDx）開発に関する提携契約を締結した。
- 2022年1月、Amoy Diagnostics Co.Ltd.とPREMIA Holdings (HK) Limitedは、複数の抗がん剤の保険適用コンパニオン診断薬として、AmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel（以下「PLC Panel）を日本で発売した。
コンパニオン診断薬市場レポート-目次
1. 導入
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場ダイナミクス
4.1 市場概況
4.2 市場の推進力
4.2.1 新しい治療選択肢として個別化医療と標的療法を推進する企業
4.2.2 薬物副作用の増加
4.2.3 医薬品・診断技術の共同開発
4.3 市場の制約
4.3.1 医薬品開発と関連する臨床試験の高額な費用
4.3.2 多くの国における償還問題
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（金額別の市場規模（百万米ドル））
5.1 テクノロジー別
5.1.1 免疫組織化学 (IHC)
5.1.2 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)
5.1.3 インサイチュハイブリダイゼーション (ISH)
5.1.4 リアルタイム PCR (RT-PCR)
5.1.5 遺伝子配列決定
5.1.6 その他の技術
5.2 適応症別
5.2.1 肺癌
5.2.2 乳癌
5.2.3 結腸直腸がん
5.2.4 白血病
5.2.5 黒色腫
5.2.6 その他の適応症
5.3 地理別
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 ヨーロッパの残りの部分
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 残りのアジア太平洋地域
5.3.4 中東とアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 残りの中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 南アメリカの残りの地域
6. 競争環境
6.1 会社概要
6.1.1 Abbott Laboratories Inc.
6.1.2 Agilent Technologies Inc.
6.1.3 F.Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.4 Biomerieux SA
6.1.5 Qiagen NV
6.1.6 Siemens Healthcare
6.1.7 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.1.8 Danaher Corporation (Beckman Coulter Inc.)
6.1.9 Almac Group
6.1.10 Illumina Inc.
6.1.11 Myriad Genetics Inc.
6.1.12 Sysmex Corporation
6.1.13 Abnova Corporation
6.1.14 Guardant Health Inc.
6.1.15 Biogenex Laboratories Inc.
コンパニオン診断薬業界のセグメンテーション
コンパニオン診断検査は、対応する医薬品または生物学的製剤を安全かつ効果的に使用するために不可欠な情報を提供する。
コンパニオン診断薬市場は、技術別（免疫組織化学（IHC）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、インサイチュハイブリダイゼーション（ISH）、リアルタイムPCR（RT-PCR）、遺伝子シークエンシング、その他の技術）、適応症別（肺がん、乳がん、大腸がん、白血病、黒色腫、その他の適応症）、地域別（北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州））に分類される。ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州地域）、アジア太平洋地域（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）、中東・アフリカ地域（GCC、南アフリカ、その他の中東・アフリカ地域）、南米ブラジル、アルゼンチン、その他の南米地域））。また、世界の主要地域17カ国の推定市場規模や動向もカバーしています。本レポートでは、上記セグメントの金額（単位：百万米ドル）を掲載しています。
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コンパニオン診断薬市場調査FAQ
現在のコンパニオン診断市場の規模はどれくらいですか?
コンパニオン診断市場は、予測期間（20.40%年から2029年）中に20.40％のCAGRを記録すると予測されています
コンパニオン診断市場の主要プレーヤーは誰ですか?
F Hoffmann-La Roche Ltd、Qiagen NV、Abbott Laboratories Inc、Agilent Technologies Inc.、Biomerieux SAは、コンパニオン診断市場で活動している主要企業です。
コンパニオン診断市場で最も急速に成長している地域はどこですか?
アジア太平洋地域は、予測期間（2024年から2029年）にわたって最も高いCAGRで成長すると推定されています。
コンパニオン診断市場で最大のシェアを誇る地域はどこですか?
2024年には、北米がコンパニオン診断市場で最大の市場シェアを占めます。
このコンパニオン診断市場は何年を対象としていますか?
このレポートは、コンパニオン診断市場の過去の市場規模を2019年、2020年、2021年、2022年、2023年までカバーしています。レポートはまた、コンパニオン診断市場の市場規模を2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年まで予測します。
コンパニオン診断薬産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reports が作成した、2024 年の Companion Diagnostics 市場シェア、規模、収益成長率の統計。 Companion Diagnostics の分析には、2029 年までの市場予測見通しと過去の概要が含まれます。この業界分析のサンプルを無料のレポート PDF ダウンロードとして入手してください。
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