医療機器市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 681.57 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 955.49 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 6.99% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる医療機器市場分析
医療機器市場は現在、2025年に6,815億7,000万米ドルと評価されており、2030年までに9,554億9,000万米ドルに達すると予測され、年平均成長率6.99%で進展しています。慢性疾患の有病率増加、診断・治療における人工知能の急速な導入、安全基準を向上させながら世界的な製品承認を簡素化する規制改革により、安定した需要が続いています。製造業者は、重要な手技の遅延を減少させる5Gインフラによって支援された、リアルタイム意思決定支援を改善する接続型・ソフトウェア駆動ソリューションを優先しています。2025年に食品医薬品局（FDA）が導入したサイバーセキュリティ義務は、セキュア・バイ・デザイン・アーキテクチャへの投資を加速させており、2026年に発効する品質システム調和は、多国籍展開における重複コストを削減しています。投資資金は引き続き神経科、遠隔監視、拡張現実訓練ツール、外来医療技術に向けられており、病院中心の提供モデルから分散型・データ豊富なエコシステムへの業界シフトを反映しています。
主要レポート要点
- 技術プラットフォーム別では、従来型電気機械・使い捨て機器が2024年売上の56.47%を占める一方、拡張・仮想現実プラットフォームは2030年まで年平均成長率7.78%で拡大すると予想されます。
- 治療用途別では、循環器が2024年に21.56%の売上シェアで首位を占め、神経科は2030年まで年平均成長率8.24%で最も速い成長が予測されます。
- エンドユーザー別では、病院が2024年の医療機器市場シェアの88.56%を保持し、外来手術センターが2030年まで8.72%の最高年平均成長率を記録すると予測されます。
- 地域別では、北米が2024年に40.23%の売上シェアを獲得した一方、アジア太平洋地域は予測期間中に9.23%の年平均成長率を記録すると予想されます。
世界の医療機器市場トレンド・インサイト
ドライバー影響分析
| ドライバー | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 高齢化人口・慢性疾患の増加 | +1.6% | 世界（北米・欧州で最も影響大） | 長期（4年以上） |
| 低侵襲・AI対応機器の技術融合 | +1.4% | 世界（北米・アジア太平洋がリード） | 中期（2〜4年） |
| 新興市場における医療インフラ拡充・支出 | +1.1% | アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ | 長期（4年以上） |
| R&Dを加速するデジタルツイン・in-silico試験 | +0.7% | 世界（北米・欧州で早期導入） | 中期（2〜4年） |
| 分散製造を可能にするポイント・オブ・ケア3Dプリンティング | +0.5% | 世界（北米・欧州でパイロット・プログラム） | 中期（2〜4年） |
| 機器リフレッシュを促進するサイバーセキュア・バイ・デザイン規制 | +0.3% | 世界（北米・欧州で義務的コンプライアンス） | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
高齢化人口と慢性疾患有病率
65歳以上の成人は2030年までに世界人口の22%を占め、85%が少なくとも1つの慢性疾患を患うことで、診断・監視・治療機器への持続的な需要が確保されます[1]出典：世界保健機関『高齢化と健康』who.int 。慢性疾患関連の世界経済負担は2030年まで47兆米ドルと予測され、支払者は予防と遠隔監視を優先しています。パーキンソン病の発症率が2040年までに倍増する可能性があるため神経科が恩恵を受け、適応的深部脳刺激と脳コンピュータインターフェースへの投資を促進しています。転倒検出と服薬遵守のためのウェアラブルが新たな大容量カテゴリーを開拓し、価値ベース償還モデルは転帰改善を実証する機器に報酬を与えています。
AI・デジタルヘルスにおける技術進歩
FDAは2024年にAI対応機器69件を承認し、前年比40%増を記録、画像診断・手術ロボティクス・意思決定支援に及んでいます[2]出典：Medical Technology『メドテックのデジタル・サプライチェーン革命』medical-technology.nridigital.com 。機械学習アルゴリズムは現在、治療パラメーターをリアルタイムで調整しています。例えば、心房細動アブレーション・システムは組織インピーダンス・データを使用してエネルギー供給を動的に調整し、手技時間を30%短縮します。5G接続により遠隔介入でのミリ秒以下の遅延が可能になり、デジタル治療薬はソフトウェアとハードウェアを融合して慢性疾患治療レジメンを個人化します。これらの能力は、従来のフォームファクターにインテリジェンスを組み込むことで、医療機器市場のアドレス可能領域を拡大しています。
規制の近代化と調和
FDAの所定変更管理フレームワークにより、承認されたAI機器は事前合意された境界内で自己更新でき、アップグレードサイクルを18カ月から3カ月に短縮しています。2026年の品質システム規制のISO 13485への整合により統合コンプライアンス経路が創設され、新しいサイバーセキュリティ提出はライフサイクル・セキュリティ文書化を義務付けています。欧州では、医療機器規制により市販後監視が標準化されましたが、コンプライアンス作業負荷が増加し、小規模企業はスケールのためのパートナーシップや買収を求めています。
新興市場における医療インフラ開発
中国は第14次5カ年計画の下でデジタルヘルスに1.4兆米ドルを投じ、国内製造業と接続型医療の導入を向上させています。インドのAyushman Bharat Digital Missionは2025年までに14億人の市民を健康記録ネットワークに登録することを目指し、相互運用可能な機器への需要を刺激しています。製造業者は、リソースに制約のあるクリニックに適した堅牢で低コストの超音波、太陽光発電診断機器、スマートフォン対応画像診断を設計しています。官民コンソーシアムが資本と専門知識を提供し、アフリカと中南米での展開を加速しています。
制約影響分析
| 制約 | 年平均成長率予測への影響（約%） | 地理的関連性 | 影響期間 |
|---|---|---|---|
| 厳格で断片化された規制経路 | -0.8% | 世界（欧州・新興市場で最も複雑） | 中期（2〜4年） |
| 償還削減・価格圧力 | -0.6% | 世界（北米・欧州で深刻な影響） | 短期（2年以下） |
| 地政学的サプライチェーン現地化の複雑さ | -0.4% | 世界（アジア太平洋調達で最も影響大） | 中期（2〜4年） |
| 画像機器コンポーネント向けレアアース材料の入手可能性限定 | -0.2% | 世界（アジア太平洋に供給集中） | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
サプライチェーン混乱と材料不足
半導体不足により、2024年にOEMの78%で医療コンポーネントのリードタイムが52週間に延長されました。mddionline.com。PTFEとレアアース金属の地域集中型サプライヤーへの依存は、製造業者を地政学的ショックに晒しています。Medtronicはベンダーベースを40%削減し、流通ハブを統合して回復力を強化しましたが、ニアショアリングと複数調達により15〜20%のコスト上昇と数年にわたる展開が必要です。小児気管切開チューブを含むFDA不足リストは直接的な患者ケアリスクを強調し、緊急時の再設計と戦略的安全在庫プログラムを強制しています。
サイバーセキュリティ脅威とデータプライバシー懸念
医療機関は2024年に報告された機器脆弱性が59%増加し、インスリンポンプ・ペースメーカー・画像機器を標的としたランサムウェアインシデントが123%急増しました。FDAの義務により、セキュリティテストと文書化で製品ラインあたり200〜500万米ドルが追加されています。病院は調達前に独立したペネトレーション評価を要求し、成熟したセキュリティプロトコルを持たない企業の発売を最大12カ月遅らせています。競争優位性は、堅牢なエンドツーエンド・サイバー保護を認証できる製造業者にシフトしています。
セグメント分析
技術プラットフォーム別：デジタル急成長にも関わらず従来機器が市場を支える
従来型電気機械・使い捨て製品は2024年売上の56.47%を占め、実証された信頼性・確立されたワークフロー・コスト効率により重症患者医療における役割を確固たるものにしています。基本的な注射器からICU人工呼吸器まで、その幅の広さが新興国と高所得国システムの両方にとって不可欠なものとしています。しかし、外科医が複雑な手技のために没入型視覚化ツールを採用することで、拡張・仮想現実機器は年平均成長率7.78%で加速しています。AR誘導ナビゲーション・システムのFDA承認は、手術時間短縮と合併症減少の臨床的証拠を提供しています。
遠隔監視ウェアラブルは現在5,000万人の米国ユーザーをサポートし、2021年以来のプログラム登録者数が3倍になったことを反映しています。Johnson & JohnsonのVelys Spineなどの手術ロボットプラットフォームはAIを活用して軌道計画を改良し、3Dプリント・インプラントは2024年の初のレーザープリント人工膝全置換承認に続き、プロトタイプから永続的な筋骨格系用途へと移行しています。遠隔医療周辺機器はクラウド・ダッシュボードとシームレスに統合され、臨床医が複数のバイタルサインを遠隔監視することを可能にし、mHealthプラットフォームが診断アルゴリズムを組み込むことでその能力が拡大されています。ナノテクノロジーは初期段階のままですが、標的薬物送達と高解像度in vivoセンサーのR&D資金を引き付けています。
注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入時に入手可能
治療用途別：神経科イノベーションが循環器リーダーシップを上回るペース
循環器は、世界的な心血管疾患有病率と画像診断・アブレーション・リズム管理にわたる成熟した機器エコシステムに支えられ、2024年に21.56%の売上首位を維持しました。しかし神経科は、洗練された神経調節と脳コンピュータインターフェース・ブレークスルーにより年平均成長率8.24%でより速く進歩しています。MedtronicのAdaptive DBSは、リアルタイム脳信号フィードバックを通じて刺激を調整し、開ループから閉ループ治療への移行を示しています。
整形外科は人口高齢化とスポーツ外傷発症率に支えられ、精密インプラントが資産寿命を延長することで、ロボット関節置換術の症例数が年間35%成長しています。眼科は、95%の感度で糖尿病性網膜症を検出するAIスクリーニング・ツールを活用し、早期介入を可能にしています。一般外科は、UC Davisのパイロット・プログラムで器具精度を40%向上させる拡張現実オーバーレイの恩恵を受けています。適応症を問わず、機械学習が患者固有の反応を予測し、治療を自動調整するスマート・インプラントの導入を促進しています。
エンドユーザー別：外来センターが病院優位性に挑戦
病院は、高重度サービスと資本融資モデルが入院患者設定に集中し続けているため、2024年の機器支出の88.56%を管理しました。しかし、外来手術センター（ASC）は、低侵襲技術と低コスト外来手技に報酬を与える償還に支えられ、年平均成長率8.72%で最も鋭い成長を記録しています。ASC対応資本機器の医療機器市場規模は、手技症例数が2034年までに4,400万件に近づき、かつて病院独占だった整形外科・眼科症例を獲得することで、大幅な拡大が予測されています。クリニックは携帯型画像診断を活用し、近隣の医療提供者が紹介なしで診断を実行することを可能にしています。AI基盤バイオメトリクス・ハブが悪化を予測することで在宅医療導入が加速し、遠隔医療を高成長フロンティアとして位置付けています。診断検査室は自動化を追求し、AI支援病理学により癌ワークフローが50%短縮され、希少な専門知識を複雑な相談のために解放しています。
注記: 個別セグメントのシェアはレポート購入時に入手可能
地域分析
北米は、先進的な償還・統合研究キャンパス・規制当局との近接性により、2024年売上の40.23%を維持しています。強固なベンチャー・ファンディングと臨床医の賛同により、ロボティクス・AI画像診断・リードレス心臓デバイスの初回市場投入が加速され、早期導入が確保されています。それにもかかわらず、アジア太平洋地域は年平均成長率9.23%で拡大を牽引し、中国は国内イノベーション・インセンティブとデジタル病院パイロット・プログラムを通じて2025年までに2,100億米ドルの医療機器市場規模に達すると予測されています。人口高齢化により慢性疾患負担が拡大し、同地域は2030年までに世界の65歳以上人口の60%を抱え、長期的な数量成長を維持します。
欧州の統一医療機器規制は国境を超えた調和を促進し、転帰検証済みソリューションへの需要を持続させています。ドイツと英国は手術ロボティクス・画像診断浸透率でリードし、フランスとイタリアは回復資金を遠隔監視インフラに配分しています。英国のブレグジット後経路は市場継続性を維持しましたが、大陸製品のデュアル・ラベリングが必要となり、社内規制チームを持つ大企業にとって管理可能な負担となっています。
南米・中東・アフリカは、官民モデルが新しい病院と専門センターに資金提供することで新興機会を提示しています。ブラジルの全国制度は十分なサービスを受けていない地域への画像診断能力を拡張し、堅牢なCT・超音波への需要を創出しています。湾岸協力理事会諸国は石油収入を医療ツーリズムに投入し、高仕様放射線治療・循環器スイートを購入しています。為替変動と輸入関税が障壁として残り、多国籍企業はアクセスと価格変動を緩和するために現地組立を確立するか地域販売業者と提携することを推進しています。
競争環境
業界集中度は中程度のままで、Johnson & Johnsonが888億米ドルでリードし、幅広いポートフォリオとM&Aを活用してロボティクス・デジタル手術エコシステムを追加しています。Medtronicの332億米ドルの業績は、心臓フランチャイズの強さと、コスト・回復力改善を目指した戦略的サプライヤーベース40%削減を反映しています。Abbottの269億米ドルは、電気生理学・血糖センシング拡大に支えられています。戦略パターンは、小規模で能力重視の買収への転換を示しており、15年間の123件の取引分析では、頻繁で標的を絞った買収がメガ合併を株主リターンで上回ることが判明しています。
デジタル・エコシステムが次の競争戦場です。企業は患者向けアプリ・クラウド分析・セキュア・ファームウェアを統合してユーザーを囲い込み、データ・フィードバック・ループを創出しています。Boston ScientificのVolt Pulsed Field AblationとAbbottの長寿命Aveirペースメーカーは、心臓リーダーシップを守るための反復的イノベーションの例です。Siemens HealthineerのVarian統合は、画像診断から治療計画・ライナックまでの腫瘍学プラットフォームを拡張し、病院グループが評価するワン・ベンダー・シンプリシティを提供しています。AI診断・ナノメディシン・カプセル・在宅透析を標的とする破壊者は、総合企業が見落とす狭いニッチを活用し、時折防御的買収を促しています。コンプライアンス・コストが上昇する中、サプライチェーン回復力・サイバーセキュリティ成熟度・規制敏捷性が競合者を差別化しています。
医療機器業界リーダー
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Koninklinje Philips NV
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Medtronic PLC
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Johnson & Johnson Services Inc.
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Abbott
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GE HealthCare
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2024年3月：Stryker Corporationは、心臓ケアを改善し患者転帰を向上させるための新規・革新的製品、LIFEPAK CR2自動体外式除細動器（AED）を導入しました。
- 2024年1月：Accelusは脊椎インプラント手術に使用できるラインサイダー・モジュラー・コルティカル・システムを発売しました。このインプラントは外科医が手術中に脊椎を支持するために使用されることが期待されています。
世界医療機器市場レポート範囲
レポートの範囲によると、医療機器とは、疾患の診断・治療・監視・予防・軽減に使用される器具・装置・器械・機械・インプラント・その他関連/類似物品の総称です。
医療機器市場は機器タイプ別と地域別にセグメント化されています。機器タイプ別では、呼吸器機器・循環器機器・整形外科機器・診断画像機器（放射線機器）・内視鏡機器・眼科機器・その他機器にセグメント化されています。レポートは世界主要地域17か国の推定市場規模・トレンドも網羅しています。各セグメントについて、市場規模は価値（米ドル）ベースで提供されます。
| 診断画像機器 |
| 治療機器 |
| 手術機器 |
| 監視機器 |
| 体外診断 |
| 補助・移動支援具 |
| 歯科機器 |
| その他 |
| 従来型電気機械・使い捨て機器 |
| ウェアラブル・遠隔監視 |
| 遠隔医療・mHealth |
| 手術ロボティクス |
| 3Dプリンティング |
| 拡張・仮想現実（AR/VR） |
| ナノテクノロジー |
| その他 |
| 循環器 |
| 整形外科 |
| 神経科 |
| 眼科 |
| 一般外科 |
| その他 |
| 病院 |
| クリニック |
| 外来手術センター |
| 在宅医療 |
| 診断検査室 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 欧州 | ドイツ |
| フランス | |
| 英国 | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他アジア太平洋 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他中東・アフリカ |
| 機器タイプ別（価値） | 診断画像機器 | |
| 治療機器 | ||
| 手術機器 | ||
| 監視機器 | ||
| 体外診断 | ||
| 補助・移動支援具 | ||
| 歯科機器 | ||
| その他 | ||
| 技術プラットフォーム別（価値） | 従来型電気機械・使い捨て機器 | |
| ウェアラブル・遠隔監視 | ||
| 遠隔医療・mHealth | ||
| 手術ロボティクス | ||
| 3Dプリンティング | ||
| 拡張・仮想現実（AR/VR） | ||
| ナノテクノロジー | ||
| その他 | ||
| 治療用途別（価値） | 循環器 | |
| 整形外科 | ||
| 神経科 | ||
| 眼科 | ||
| 一般外科 | ||
| その他 | ||
| エンドユーザー別（価値） | 病院 | |
| クリニック | ||
| 外来手術センター | ||
| 在宅医療 | ||
| 診断検査室 | ||
| 地域別（価値） | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| フランス | ||
| 英国 | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他中東・アフリカ | ||
レポートで回答された主要質問
現在の医療機器市場規模はどの程度ですか？
医療機器市場規模は2025年に6,815億7,000万米ドルで、2030年までに9,554億9,000万米ドルに向かっています。
最も成長が速い治療セグメントはどれですか？
神経科は、適応的深部脳刺激と脳コンピュータインターフェース・イノベーションにより年平均成長率8.24%で拡大しています。
外来手術センターが注目を集めている理由は何ですか？
ASCは低コスト・当日手技を提供し、低侵襲技術と相まって、手技症例数は2034年までに4,400万件に達する予定です。
新しいFDA規制は機器開発者にどのような影響を与えていますか？
AI機器の所定変更管理計画と義務的サイバーセキュリティ文書化は安全なアップデートを加速しますが、前払いコンプライアンス作業とコストを追加します。
最終更新日:
