世界のポイントオブケア診断市場規模・シェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 53.63 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 84.93 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 9.63% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 低 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
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Mordor Intelligenceによる世界のポイントオブケア診断市場分析
世界のポイントオブケア診断市場規模は2025年に536億3,000万米ドルと推定され、予測期間（2025年-2030年）中にCAGR 9.63%で成長し、2030年には849億3,000万米ドルに達する見込みです。
この着実な成長は、治療までの時間短縮と医療費全体の削減を実現する即座の患者近接検査への業界シフトを反映しています。分散型検査、小型化されたエレクトロニクス、スマートフォンの接続性が融合し、臨床現場と家庭環境の両方での採用を促進しています。市場リーダーは、4種類を1つにした分子呼吸器パネル、Bluetooth対応血糖センサー、ハンドヘルド心臓バイオマーカーリーダーへの投資を継続しており、これらは全て意思決定速度を向上させ、アクセスを拡大する技術です。地域別のパフォーマンスは様々です：北米は成熟した償還制度と堅固なR&Dを活用している一方、アジア太平洋は健康保険範囲の拡大と慢性疾患負担の増加から恩恵を受けています。多重分子カートリッジの承認により開発サイクルが短縮される中、競争激化が加速しており、段階的Laboratory Developed Test（LDT）規則は強固な品質システムを持つ企業に有利に働いています。
主要なレポートポイント
- 製品カテゴリー別では、血糖値モニタリングキットが2024年のポイントオブケア診断市場シェアの39.9%を占めました；感染症検査キットは2030年まで10.1%のCAGRで成長する見込みです。
- プラットフォーム別では、ラテラルフローアッセイが2024年の収益シェア32.4%でリードし、分子診断プラットフォームは2030年まで最高11.8%のCAGRを記録する予測です。
- サンプルタイプ別では、血液検体が2024年のポイントオブケア診断市場規模の68.15%を占めました；鼻・咽頭スワブ検体は2025年-2030年間で10.7%のCAGRで成長する見込みです。
- 購入形態別では、一般用医薬品が2024年のポイントオブケア診断市場の60.98%のシェアを占めました；処方薬ベースのキットは2030年まで11.09%のCAGRが予測されています。
- エンドユーザー別では、病院・クリニックが2024年の市場シェア47.7%を占め、在宅ケア環境は2030年まで10.3%のCAGRで拡大します。
- 地域別では、北米が2024年の収益シェア43.6%を維持；アジア太平洋は2030年まで最も速い10.67%のCAGRを示す予測です。
世界のポイントオブケア診断市場トレンドと洞察
ドライバーインパクト分析
| ドライバー | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 糖尿病における血糖値セルフマネジメントの標準治療化 | +2.1% | 世界、北米・アジア太平洋で最強 | 中期（2-4年） |
| 呼吸器病原体向けCLIA免除分子POCプラットフォームの急増 | +2.8% | 北米・ヨーロッパ、アジア太平洋では限定的 | 短期（1-2年） |
| 慢性・感染症の有病率上昇 | +1.7% | 世界、アジア太平洋・新興市場で最大の影響 | 長期（4-6年） |
| 新規免疫測定技術の規制承認数増加 | +1.4% | 北米が先行、ヨーロッパが続き、アジア太平洋が台頭 | 中期（3-5年） |
| 技術的進歩と家庭用POCデバイスの使用拡大 | +2.3% | 世界、先進市場で最高の採用率 | 中期（2-5年） |
| ヨーロッパにおける新生児スクリーニング義務化によるベッドサイドビリルビン検査の加速 | +0.4% | ヨーロッパ固有、他の先進地域への拡大の可能性 | 短期（1-3年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
糖尿病における血糖値セルフマネジメントの標準治療化
持続血糖モニタリングは、主要システムがリアルタイムデータとGLP-1療法を組み合わせて血糖コントロールを強化することで、クリニックから消費者ウェアラブルへと移行しています。AbbottのFreeStyle Libreポートフォリオは、GLP-1薬と併用時に6か月間でHbA1cの追加1.5%減少を実現し、統合モニタリングの臨床的利益を実証しました[1]Abbott Content Team, "Abbott Enters U.S. Consumer Biowearables Market With Lingo and Libre Rio," abbott.com 。学術グループは非侵襲光学技術を迅速に進めており、RMIT大学の赤外線センサーは4つの個別波長にわたって血糖値を特定し、指穿刺を不要にしています[2]Science X, "Continuous Non-Invasive Glucose Sensing on the Horizon With the Development of a New Optical Sensor," phys.org。ラマン分光法、耳内PPG、磁性流体力学の初期段階試験において毛細血管値との強い相関が再確認され、痛みのない常時監視への移行を示し、アドヒアランス向上と集団レベルの糖尿病管理を支援しています。
呼吸器病原体向けCLIA免除分子POCプラットフォームの急増
SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVを20分で検出する症候群PCRカートリッジがトリアージワークフローを再形成しています。Rocheのcobas liat 4重パネルはEUAを受け、抗ウイルス薬開始の遅延を短縮し、インフルエンザ陽性患者の99%が初回受診時に治療を受けました。これらのデバイスをクラウドダッシュボードと連携させることで、かつて孤立していた検査をネットワーク化された感染症サーベイランスノードに変え、呼吸器疾患ピーク時のベッド管理を改善しています。
慢性・感染症の有病率上昇
世界の糖尿病症例は2024年に成人5億3,700万人に達し、信頼性の高い血糖セルフ検査ソリューションへの需要が高まっています doi.org。同時に、梅毒などの感染症の脅威の再燃（米国では2018年-2022年間で80%増加）により迅速血清学キットの採用が促進されており、LabcorpのFirst to Know OTC検査は15分間のセルフスクリーニングオプションを提供し、即座のケア連携を促進しています。これらの並行する疾病負担が、ポイントオブケア診断市場の持続的成長を支えています。
新規免疫測定技術の規制承認数増加
米国FDAは初の在宅梅毒抗体検査と初のPOC C型肝炎RNA検査を承認し、診断と治療を単一訪問に圧縮する将来の迅速免疫測定の青写真を提供しました[3]U.S. Food and Drug Administration, "FDA Permits Marketing of First Point-of-Care Hepatitis C RNA Test," fda.gov 。ファストトラック経路は不確実性を減らし、デバイスメーカーが薬剤耐性と性感染症を標的とした多重カートリッジへの投資を促進しています。
抑制要因インパクト分析
| 抑制要因 | CAGR予測への影響（%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 製品リコール | -1.0% | 世界、北米で最も目立つ | 短期（即座-2年） |
| 厳格な規制政策と償還問題 | -1.8% | 北米で最高、ヨーロッパで中程度、アジア太平洋で低い | 長期（3-6年） |
| 米国医師オフィス検査室での品質管理非遵守ペナルティ | -0.7% | 米国固有、他市場への波及の可能性 | 中期（2-4年） |
| アフリカの分子カートリッジサプライチェーン・コールドチェーンのギャップ | -0.3% | インフラが限定的なアフリカ・新興市場 | 長期（4-7年） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
製品リコール
2024年、AbbottはFreeStyle Libre 3センサーの3ロットが高血糖値を過剰報告することを特定し、自主的な修正と一時的な市場混乱を引き起こしました。リコールの可視性は処方者のブランド信頼に影響を与え、緊急時検査を強制し、全体的需要にもかかわらず短期的成長を抑制しています。
厳格な規制政策と償還問題
2024年7月のLDT最終規則は、全ての体外診断薬を医療機器として再分類し、有害事象報告から完全な市販前審査まで4年間にわたる5段階のロールインを開始しています。CLIA料金値上げと人事基準が運用オーバーヘッドを追加する中、コンプライアンス費用が上昇し、支払者は新規多重パネルのコード定義に遅れ、償還タイムラインが延長しています。
セグメント分析
製品別：血糖値モニタリングがリード、感染症キットが加速
血糖値モニタリングキットは、世界的な糖尿病の流行により2024年のポイントオブケア診断市場シェアの39.87%を維持しました。連続センサーと接続機器が売上を堅調に維持し、2型糖尿病発生率に伴うポイントオブケア診断市場規模の血糖値モニタリング分野の着実な拡大が期待されています。感染症検査キットは2025年-2030年で最速の10.1%のCAGR見通しを記録し、4病原体呼吸器パネルと在宅梅毒抗体検査に牽引されています。FDAによるFirst to Know梅毒検査の承認は、消費者感染症セルフスクリーニングに対する規制支援を強調し、セグメントの勢いを加速させています。
需要も多様化しており、現在の多重分子ストリップは細菌、ウイルス、真菌の標的を組み合わせ、プライマリケアクリニックが現場で鑑別診断を管理できるようになっています。製品パイプラインは収束を示し、企業は心臓トロポニン、HbA1c、CRPを同一の手のひらサイズリーダーに適合する包括的代謝・敗血症パネルに統合し、機器あたりのライフタイム価値を拡張しています。
注記: 個別セグメントのシェア詳細はレポート購入時に利用可能
プラットフォーム別：分子診断がラテラルフローの優位性を覆す
ラテラルフローアッセイは、低い単位コストと容易な流通により2024年に32.4%の収益を獲得しましたが、その市場における重みは徐々に縮小しています。11.8%のCAGRが予測される分子プラットフォームは、変異を起こしやすいウイルスや低コピー病原体に重要な感度を拡張します。薬局がCLIA免除分析装置を採用する中、分子カートリッジのポイントオブケア診断市場規模は今後10年で倍増する予測です。
メーカーは実行時間を妥協することなく、より高い多重密度に焦点を当てています。QuidelOrthoのSavannaコンソールは、25分で単一スワブからPCRグレードの精度を提供し、クリニックのサイクル時間に対応しています。一方、クラウド連携分析装置は電子医療記録への自動結果投稿を推進し、集団レベルの抗菌薬適正使用ダッシュボードの肥沃な基盤を構築しています。
サンプルタイプ別：血液が基盤を維持、呼吸器検体が急増
血液ベースアッセイは、血糖値、脂質、心臓マーカー、ヘモグロビン変異体をカバーし、2024年収益の68.15%を占めました。イノベーションは現在、毛細血管微量ハンドリングと室温全血化学に集中し、前処理を最小化しています。しかし、呼吸器検体が成長ストーリーです：症候群パネルの拡大に伴い、鼻・咽頭スワブは2030年まで10.7%のCAGRを記録しています。
セルフコレクションキットはクリニックを超えてサンプリングを拡大しています。BDのHPVソリューションにより、女性は薬局で膣サンプルを採取でき、高スループット分子スクリーニングプログラムを強化します。同時に、SpinChipのスピンディスク微小流体技術は、指穿刺血液から10分で定量的結果を生み出し、サンプリング、分析、治療間の連携を強化しています。
購入形態別：OTCチャネルがアクセスを再形成
一般用医薬品は、患者の自主性の強化と小売クリニック拡大を反映し、2024年に60.98%の収益シェアを占めました。チェーン薬局は妊娠、血糖値、コレステロール、迅速感染検査を隣接する棚に陳列し、ポイントオブケア診断市場を日常的な消費者カテゴリーにしています。しかし、処方薬キットは、分子検査の複雑さが専門的解釈と保険者カバレッジを必要とするため、11.09%のCAGRで上回る設定です。
規制シフトは、かつてクリニカルだったアッセイのOTC移行を促進しています。AbbottのLingo CGMとRocheの今後の在宅HPV検査は、消費者健康と臨床診断間の曖昧な境界を強調しています。一方、デジタルコンパニオンアプリは一般ユーザーの検体採取をガイドし、無効検査を減らし、リアルタイム疫学データセットを構築しています。
注記: 個別セグメントのシェア詳細はレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：病院・クリニックがリード、在宅ケアが加速
病院とクリニックは2024年収益の47.7%を管理し、即座のトリアージ価値がプレミアムカートリッジを正当化しています。救急科は8分間のトロポニン読取装置に依存して心筋梗塞を除外し、低リスク患者をより早く退院させ、ベッド占有率を削減しています。並行して、支払者がリモート監督にインセンティブを与える中、在宅ケア環境は10.3%のCAGRで成長しています。ブロードバンドテレヘルス採用に伴い、在宅検査デバイスのポイントオブケア診断市場規模が上昇しています。
スマートフォンとクラウドダッシュボードとの統合により、バーチャルコーチングが可能になります。Libre RioはCGMデータを直接プロバイダーポータルに送信し、電気センシング血液分析装置は慢性ケア検査が閾値を超えた際に詰め替えプロンプトをスケジュールします。これらは価値ベース償還と整合するメカニズムです。
地域分析
北米は2024年収益の43.6%を占め、政策イニシアティブ、堅固なベンチャー資金、早期採用ヘルスシステムに支えられています。最終LDT規則は投資計算を再形成し、既に医療機器報告を処理している企業は段階導入段階をスムーズに通過し、競争優位を固めています。戦略的M&A（BDの42億米ドル重篤治療買収）は、集中治療医にリアルタイム警告を送るAI対応モニターを追加し、分析とベッドサイド診断を結合しています。
アジア太平洋は最速の上昇者で、10.67%のCAGRが予測されています。インド、中国、東南アジアの保健省は、臨床医不足を補完するためリモートバイタルサインハブをスケールアップしています。地域ライフサイエンスインフラに2027年までに1,380億米ドルの投資予測が地域カートリッジ製造を刺激し、輸入依存を削減しています。官民協力（BDのケニア保健省との子宮頸がんパートナーシップなど）は、多国籍企業がリソース制限環境向けにソリューションを調整し、しばしば従来のラボモデルを飛び越える方法を示しています。
ヨーロッパは厳格な規制と技術的深度のバランスをとっています。CE認証cobas 6800/8800 2.0システムは、ウォークアウェイ時間を最適化することでスループットを向上させ、中央ラボがスタッフ増員なしでサージを処理できるようにしています。さらに、Bluetooth対応心臓モニターのCE承認により、不整脈サーベイランスが6年間延長され、EUデジタルヘルス償還フレームワークと整合しています。中東・アフリカでは感染診断がドナー資金を独占し、南米では早期がんスクリーニングの認知度上昇が見られます。サプライチェーンのコールドチェーンギャップが持続していますが、ナイジェリアの屋上太陽光冷蔵パイロットはPCR試薬物流の安定化経路を示しています。
競争環境
ポイントオブケア診断市場は中程度の集中度を示しています。Abbott、Roche、Siemens Healthineers、DanaherのCepheid部門は合わせて上位中程度のシェアを持つと推定され、数十の専門企業がニッチアッセイで競争しています。大手企業は規模と規制力を活用し、RocheのLumiraDxプラットフォーム3億5,000万米ドル買収は、凝固からCOVID-19までの分散メニューを拡張しています。
技術が主要な差別化要因です。Siemens Healthineersのハンドヘルド高感度トロポニン装置は、磁性ナノ粒子を使用してラボグレードの精度を保ちながら診断時間を8分に短縮します。bioMérieuxのSpinChip買収により、指穿刺血液から10分で免疫アッセイ結果を返す遠心微小流体技術がもたらされ、同社の敗血症と抗菌薬適正使用提供を拡大します。
デジタルヘルスプレーヤーとのパートナーシップが価値を倍増させます。Chronus Healthは機械学習エッジ分析を統合し、電気センシングチップが光学や試薬なしで分析物を分類できるようにします。QuidelOrthoの刷新されたR&Dリーダーシップは、免疫アッセイと分子の両ドメインにわたるより広範な多重メニューへの推進を示し、中堅イノベーター間の競争激化が予想される動きです。
世界のポイントオブケア診断業界リーダー
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F. Hoffmann-La Roche Ltd
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Abbott Laboratories
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Siemens Healthineers AG
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Becton, Dickinson and Company
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Qiagen Inc.
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界発展
- 2025年1月：bioMérieuxが1億3,800万ユーロでSpinChip Diagnosticsを買収し、10分間の全血免疫アッセイプラットフォームを強化しました。
- 2025年1月：Beckman Coulter Diagnosticsが神経変性疾患研究用の新しいRUO血液ベースバイオマーカー免疫アッセイを導入しました。
- 2025年5月：Rocheが早期アルツハイマー診断支援のためのElecsys pTau217血漿バイオマーカー検査でFDA画期的デバイス指定を受けました。
- 2024年12月：Rocheが検査室スループットを増加させる更新されたcobas 6800/8800システム2.0のCEマークを取得しました。
世界のポイントオブケア診断市場レポート範囲
レポートの範囲に従い、ポイントオブケア（POC）診断は、医師のオフィス、救急車、家庭、野外、病院など、病院とクリニック以外の遠隔地を含むさまざまな場所で患者診断を可能にするため、従来の方法に対して多くの利点があります。
ポイントオブケア診断市場は、製品別（血糖値モニタリングキット、心代謝モニタリングキット、妊娠・不妊検査キット、感染症検査キット、コレステロール検査ストリップ、血液学検査キット、その他の製品）、エンドユーザー別（病院・重篤治療環境、外来ケア環境、研究ラボ、その他）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは、世界の主要地域の17か国の推定市場規模とトレンドもカバーしています。レポートは、上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 血糖値モニタリングキット |
| 感染症検査キット |
| 心代謝（心臓マーカー）検査キット |
| 凝固モニタリングキット |
| 妊娠・不妊検査キット |
| 血液ガス/電解質・代謝物検査キット |
| 血液学検査キット |
| 腫瘍・がんマーカー検査キット |
| 尿検査キット |
| コレステロール検査ストリップ |
| ラテラルフローアッセイ |
| ディップスティック・検査ストリップ |
| 微小流体ベースプラットフォーム |
| 免疫測定（CLIA・FIA） |
| 分子診断（PCR、INAAT） |
| 血液 |
| 尿 |
| 唾液 |
| 鼻・咽頭スワブ |
| その他の検体（汗、涙、CSF） |
| 一般用医薬品（OTC） |
| 処方薬ベース |
| 病院・クリニック |
| 在宅ケア環境 |
| その他 |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| ヨーロッパ | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他のヨーロッパ | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| インド | |
| 日本 | |
| 韓国 | |
| オーストラリア | |
| その他のアジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| その他の中東 | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他の南米 |
| 製品別 | 血糖値モニタリングキット | |
| 感染症検査キット | ||
| 心代謝（心臓マーカー）検査キット | ||
| 凝固モニタリングキット | ||
| 妊娠・不妊検査キット | ||
| 血液ガス/電解質・代謝物検査キット | ||
| 血液学検査キット | ||
| 腫瘍・がんマーカー検査キット | ||
| 尿検査キット | ||
| コレステロール検査ストリップ | ||
| プラットフォーム別 | ラテラルフローアッセイ | |
| ディップスティック・検査ストリップ | ||
| 微小流体ベースプラットフォーム | ||
| 免疫測定（CLIA・FIA） | ||
| 分子診断（PCR、INAAT） | ||
| サンプルタイプ別 | 血液 | |
| 尿 | ||
| 唾液 | ||
| 鼻・咽頭スワブ | ||
| その他の検体（汗、涙、CSF） | ||
| 購入形態別 | 一般用医薬品（OTC） | |
| 処方薬ベース | ||
| エンドユーザー別 | 病院・クリニック | |
| 在宅ケア環境 | ||
| その他 | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| ヨーロッパ | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他のヨーロッパ | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| インド | ||
| 日本 | ||
| 韓国 | ||
| オーストラリア | ||
| その他のアジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| その他の中東 | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他の南米 | ||
レポートで回答される主要な質問
ポイントオブケア診断市場の現在価値は？
市場は2025年に536億3,000万米ドルで評価され、2030年までに849億3,000万米ドルに達する予測です。
ポイントオブケア診断市場をリードする製品セグメントは？
血糖値モニタリングキットがリードし、連続センサーが糖尿病管理を支える中、2024年に39%の市場シェアを保持しています。
最も速い成長を示す地域は？
アジア太平洋が最も速く成長する地域で、2025年-2030年に10.67%のCAGRが予測されています。
家庭用検査への移行を推進する要因は？
医療分散化、患者の嗜好、Abbottの新CGMなどの接続デバイスが在宅ケア環境の10.3%のCAGRを支援しています。
新規制は市場にどのような影響を与えているか？
FDAの段階的LDT規則はコンプライアンス要求を増加させるが、承認経路を明確化し、確立された品質システムを持つ企業に有利に働き、イノベーションを加速しています。
最終更新日:
