| 調査期間 | 2019 - 2029 |
| 推定の基準年 | 2023 |
| 予測データ期間 | 2024 - 2029 |
| 市場規模 (2024) | 33.84 十億米ドル |
| 市場規模 (2029) | 53.57 十億米ドル |
| CAGR (2024 - 2029) | 9.60% |
| 市場集中度 | ミディアム |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 |
北米の医薬品開発業務受託機関市場分析
北米のCRO（Contract Research Organization）市場規模はUSD 28.34 billion（2024）と推定され、2029までにはUSD 44.81 billionに達し、予測期間中（2024〜2029）に9.60%のCAGRで成長すると予測されている。
研究開発活動の拡大、臨床試験件数の増加、アウトソーシングサービスの増加傾向などの主な推進要因が、予測期間中の市場成長を促進する見通しである。臨床試験の急増は、CROサービスを提供する市場プレイヤーを引き付け、成長をさらに後押ししている。例えば、WHOが2023年2月に発表したレポートによると、2022年の米国の臨床試験件数は168,520件で、WHOの全地域の臨床試験件数の約82.25%を占めている。さらに、ClinicalTrials.govのデータによると、2024年3月までに米国では147,000件近い試験が登録されている。これらの数字は、同地域の臨床試験における優位性とCROサービスの採用増加の裏付けとなっており、調査期間中も市場の上昇傾向が続くことを示唆している。
さらに、同地域における競争力と適応性を維持するため、製薬企業は研究活動のアウトソーシング先として学術機関や民間の医薬品開発業務受託機関（CRO）に目を向けている。例えば、2023年9月、Curavit Clinical Research社は、MedRhythms社のMR-001試験の仮想受託研究機関として任命された。このニューロリハビリテーション・システムは、脳卒中による慢性的な歩行障害に直面している成人の歩行と歩行を強化することを目的としている。このような協力関係により、CRO サービスに対する安定した需要が確保され、この地域の市場成長を牽引する可能性がある。
さらに、新たな臨床試験サービスの導入により、バイオテクノロジー企業や製薬企業のアクセスが向上する。例えば、2022年12月、米国を拠点とするRQM+は臨床試験サービス部門を発表し、医療技術開発業務受託機関（CRO）サービスのラインアップを充実させた。臨床試験の増加や新たな臨床試験サービスの登場など、こうした動きを踏まえると、市場は今後数年間で成長する態勢が整っているといえる。
しかし、研究開発業務受託における熟練した専門家の不足が、予測期間中の市場成長を阻害する可能性がある。
北米の医薬品開発業務受託機関の市場動向
治療分野別ではオンコロジー領域が予測期間中に市場で最大のシェアを占める見込み
癌の診断と治療に焦点を当てた臨床研究の増加により、癌分野が市場シェアを独占する見通しである。さらに、がん研究のための資金調達が活発化しており、CRO との共同研究が増加している。この傾向は、今後数年間の同分野の成長をさらに促進すると予想される。
米国国立がん研究所（NCI）や米国国立衛生研究所（NIH）では、先進的な普及・実施研究のために数多くの資金提供の機会が設けられている。さらに、がん研究に対する政府の新たな投資は、同分野の大幅な成長を促進する態勢を整えている。例えば、2023年1月、カナダ政府は小児がん研究に2,300万米ドルを割り当て、Canadian Pediatric Cancer Consortium（CPCC）を設立した。このようながん研究への投資は、市場プレイヤーをこの地域に引き寄せ、今後数年間の同分野の成長を促進する可能性が高い。
さらに、がん臨床試験の受託サービスに関する新たな提携や契約も、同分野の成長を後押しする構えだ。例えば、PhaseVは2024年3月、がん領域に特化した臨床研究機関（CRO）であるiOMEDICOと提携し、仮想分析フレームワークソリューションを導入した。このソリューションは、第3相がん臨床試験の最適化とリスク軽減を目指す製薬・バイオ企業向けにカスタマイズされたものである。このソリューションにより、スポンサーは薬剤のパフォーマンスに関するより深い洞察を得ることができ、最適な結果を得るために第3相試験のデザインを微調整することができる。研究資金の増加や戦略的パートナーシップなど、このようなダイナミクスを考慮すると、市場は今後数年で大幅な成長を遂げるだろう。
この市場を形作る主な傾向を理解する
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予測期間中、米国が市場で大きなシェアを占める見込み
臨床試験の急増、高度な研究施設、潤沢な資金、主要市場プレイヤーの存在により、米国は大きな市場シェアを獲得する見通しである。さらに、臨床試験のアウトソーシングへの関心が高まるにつれ、受託研究サービスへの需要も拡大し、米国での市場拡大を後押しすることになる。
臨床試験のスポンサーには、製薬会社などの業界団体、学術医療センター、国立衛生研究所、米国防総省、米退役軍人省などの連邦機関など、さまざまな主体がある。これらのスポンサーシップは、米国で実施される臨床試験の数を増やすのに役立っており、この傾向は市場の成長を促進すると予想されている。例えば、2023年1月、米国国立医学図書館（NLM）は、米国が38,837件の活発な臨床試験を実施し、世界的に最も活発な試験数を誇っていることを明らかにした。
さらに、CROサービスにおける合併、買収、分社化などの戦略的活動により、同国市場はサービスの拡大により大幅な成長が見込まれている。例えば、2023 年 7 月、米国を拠点とする Labcorp は、独立系開発業務受託機関である Fortrea のスピンオフを決定した。Fortrea社は、第I相〜第IV相臨床試験の管理、患者アクセスの確保、製薬・バイオテクノロジー企業向けの技術ソリューションの提供を専門としている。臨床試験の増加や市場プレイヤーの戦略的な動きなど、これらのダイナミクスを考慮すると、市場は予測期間中に大きく成長するものと思われる。
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北米開発業務受託機関産業概要
北米の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場は、主要な地域プレイヤーの存在により半固体化している。競争環境には、IQVIA Inc.、ICON plc、Charles River Laboratories、Fortrea Inc.など、大きなシェアを持ち知名度の高い地元企業の分析が含まれる。
北米の医薬品開発業務受託機関市場のリーダー
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ICON plc
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Charles River Laboratories
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IQVIA Inc
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Inotiv
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Fortrea Inc
- *免責事項:主要選手の並び順不同
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北米医薬品開発業務受託機関市場ニュース
- 2024年1月Biognosysはマサチューセッツ州にある新しいプロテオミクス施設の稼働を宣言。この米国での拡張により、Biognosysの米国のバイオファーマの顧客は、特定のプロテオミクス受託研究機関（CRO）サービスを便利に利用できるようになる。
- 2023年8月コールバーグは、TJC, L.P.の関連会社であり、包括的な医薬品開発業務受託機関（CRO）であるWorldwide Clinical Trialsの株式の過半数を取得する正式契約を締結。
北米の医薬品開発業務受託機関 産業区分
本レポートの対象範囲にあるように、医薬品開発業務受託機関とは、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界向けに臨床試験サービスを提供する企業である。CROには、国際的でフルサービスを提供する大企業から、小規模でニッチな専門グループまで様々なものがある。
北米の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場は、サービスタイプ、治療分野、エンドユーザー、地域に区分される。サービスタイプ別では、臨床研究サービス、初期開発サービス、ラボサービス、コンサルティングサービスに区分される。臨床研究サービスには、第I相臨床研究サービス、第II相臨床研究サービス、第III相臨床研究サービス、第IV相臨床研究サービスが含まれる。治療領域別では、がん、感染症、中枢神経系疾患、免疫疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、糖尿病、その他の治療領域に区分される。その他の治療分野としては、代謝性疾患、筋骨格系疾患、創傷・外傷、眼疾患、口腔・歯科疾患などがある。エンドユーザー別では、市場は製薬・バイオ製薬企業、医療機器企業、学術機関に区分される。地域別では、市場は米国、カナダ、メキシコに区分される。各分野の市場規模と予測は、米ドルベースの金額に基づいて実施されている。
サービスタイプ別
| 臨床研究サービス | フェーズI臨床研究サービス |
| フェーズII臨床研究サービス | |
| フェーズIII臨床研究サービス | |
| フェーズIV臨床研究サービス | |
| 初期開発サービス | |
| ラボサービス | |
| コンサルティングサービス |
治療領域別
| 腫瘍学 |
| 感染症 |
| 中枢神経系（CNS）障害 |
| 免疫疾患 |
| 心血管疾患 |
| 呼吸器疾患 |
| 糖尿病 |
| その他の治療領域 |
エンドユーザー別
| 製薬・バイオ医薬品企業 |
| 医療機器企業 |
| 学術機関 |
地理
| アメリカ合衆国 |
| カナダ |
| メキシコ |
| サービスタイプ別 | 臨床研究サービス | フェーズI臨床研究サービス |
| フェーズII臨床研究サービス | ||
| フェーズIII臨床研究サービス | ||
| フェーズIV臨床研究サービス | ||
| 初期開発サービス | ||
| ラボサービス | ||
| コンサルティングサービス | ||
| 治療領域別 | 腫瘍学 | |
| 感染症 | ||
| 中枢神経系（CNS）障害 | ||
| 免疫疾患 | ||
| 心血管疾患 | ||
| 呼吸器疾患 | ||
| 糖尿病 | ||
| その他の治療領域 | ||
| エンドユーザー別 | 製薬・バイオ医薬品企業 | |
| 医療機器企業 | ||
| 学術機関 | ||
| 地理 | アメリカ合衆国 | |
| カナダ | ||
| メキシコ |
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北米の医薬品開発業務受託機関市場に関する調査FAQ
北米の医薬品開発業務受託機関の市場規模は？
北米のCRO市場規模は2024年に283.4億ドルに達し、年平均成長率9.60%で2029年には448.1億ドルに達すると予測される。
現在の北米の医薬品開発業務受託機関の市場規模は？
2024年には、北米の医薬品開発業務受託機関（CRO）市場規模は283.4億ドルに達すると予測されている。
北米医薬品開発業務受託機関市場のキープレイヤーは？
ICON plc、Charles River Laboratories、IQVIA Inc、Inotiv、Fortrea Incが北米CRO市場で事業を展開する主要企業である。
この北米医薬品開発業務受託機関市場は何年を対象とし、2023年の市場規模は？
2023年の北米の受託研究機関市場規模は256億2000万米ドルと推定されます。この調査レポートは、北米の医薬品開発業務受託機関市場の過去の市場規模を調査し、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年の市場規模を掲載しています。また、2024年、2025年、2026年、2027年、2028年、2029年の北米受託研究機関市場規模を予測しています。
最終更新日:
北米開発業務受託機関産業レポート
Mordor Intelligence™ Industry Reportsが作成した、2024年の北米の受託研究機関市場のシェア、規模、収益成長率に関する統計です。北米の受託研究機関の分析には、2024年から2029年までの市場予測展望と過去の概要が含まれます。この産業分析のサンプルを無料レポートPDFダウンロードで入手できます。
